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    Kevin Cosavalente Burgos
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    propionato de fluticasona

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    Propionato de Fluticasona, Aerosol para Inhalacion DerInicion Cet han erp ona ne uspersn de Prepinto de Fora con pope ities atecundon en wh emase petra coteso ‘redo por sclonameno conten no meos de 85 ‘no male 115% de candad dela Se roposto Ue ftaona (Cath). ADENTIFICACION PAYAaoncon texto (197A) interval expecta S000¢r a 600cm" estas" Bepstr ene $20 oeconomieros en a aca de scent de cine dl acceso para rien pate haesona (Co. em porn Aeron pra aon tr (dd (GHC) 100 fe tespuesta dea Sota muesto 1 Sespuesa de a Salen estar G—=Concenivaion de ER Prplonao de Futicasona Use enf Soucon etondor igh) ocean nial de popano de fiueasora en fa Souci vest i Crteris de aceptacon: 83%-1 15% PRUEBAS DE DESEMPERO 'Durmaucinn et Tao & Pascua Pon Ipacro ex CAAA y a Yes JAY meer sate Figura 1. Vista expand del tubo de adisin modfiado, Aparato de meson: Se debe ua of pat! de ts nn ko de in reco ‘Goura) yun cno se Seti amorgnr Seg Ay fe ml Diaper: ference Sot einer hh AFB ae ek Ppionto de Soluce: restr CZoa ava descargando un ‘ume pedeteminado de aceonamenoy de deve: Sher esorgre nomena requend de becerareios tren nba ene sprato de motte Se Erp evn desta ewe Fy sno oro? Contenido dl Producto na = esmontreinhaldor yenuage cada peza del acon rant en in as voles sectago he catenin volar de apn ele 4% lunct al mata La oti rl de Grad Spend Se rope de ston be far en teria 0 008°35 ime Der gues Skee tele di co angle ten: ep eas etapat en cto heros pai hcl adres pr nfo se co Sete usp 39 i met [== iJ TT] Monograis Ofciales/Futicasona 4419 aa 7 Figura 2 Wala expands de con deingreso moafiado Sistema cromatogrfio y Aptitud del sitema: Proce ‘er tan nia ena roi excepto que se Sepe har un Value de pecan de SOHL tects: Soin ext Slt (ilar canta, en uafaconamien, Se propio- ‘ao de hidssona (Cat 035) en as Sone estado = rd «Gx WIN repoaia de & Sain etre treet de ropionate de Fticsora seen Scan exon im) 4 syaren ta de tin mar nt) Nimes de scclonamientos descargas one Crtaios de aeptacin: (a mae de ropionsto de esa recipeads el impacado of cada p= porcono en Ton 2 oom a ‘ann de roponate ontenid dl roduc | “fatranahetperda i Sut 1 20. ex) cae pang nhaeer eget magmuen pares, See Lamas ma de propinato de Fricasonsdepostad cade componente del Apo de mac pas os ‘hes tude te propos en aa [TT ae rpm de Roto | [ager Nione! aa ar Componente | acne | be: | ‘Ssurte | ‘nents | ‘iat een ra 7908 + Atzosous, Uniomdsd de Doss beads (600) ‘Aparato de mucstreo: Use sparat (ura 34) con ispostv de mociute de eat monde (ra 3, wag Figur 34 Aparato de muesteo, gure 38, Vita expace del pro de rcolectn de "eitas devo modes. see aes stg yf eae Sokton estandor” 0.78 ng/ml de ER Popionsto de Se mama eral Apo rae muni yds yin ‘pate Sdn mata voumecico i icon Sot ag ee Eesaayil a anne, Sues Spiga acca See nemesec mai ne ests Sige carina acne Tite iecher eines ie Tie cr casetae ine i csetett tee cree {ie Insalcon 8 equ di con ean sh Ehoccnteen se caee a Si Bre tas be ee me steer se i Sena Reet mane ‘gis Wl wn caer coe at Baars ean a [ipoiodor en cada Sousa muetea. PO = respuesta dea Sobel muesto espuesa dea Solute euandor ‘oncetran de Ek Popaato de Fatcasona ‘Us oni Sten torso gr) Ge cancettacén nominal ge propionate fleasona en Soin mat tl) ition Se ae NOSE Ty res (hates — | ri asin —] [eat Tica Tt | ‘Media de 10 conte. | de i cant ea) ‘a canta = on ‘cn | | 7s:129% ie ctscemtoe | sca | ‘i ‘Analua 20 ihladres anaes (iio del wo y al el wo) 5 hasta 6 oe os 20 resultados nails Un ir et 82 ea aa ect pro rg et tera det 70-1308 de a cntad Clrada para un contenido del produc de 44 ualaco ramen, © ag et ee de 739%-125% deo ‘Camda der pra contendos del produco de ‘YOualaccoramerto v 20uaiscconamento, a ag es som_| soe | SEE | SE segue | S| EE [cone mente | Se Oe eee Soa tae sae Geiser | eincams | 75-1294] | see | es oe IMPUREZAS. “olen pir Sin ae 058 6) do Sein ep rain de 05% de foo tetra OOS WM) Sein C"“eparr ur sound 05% (7) de ed fave mot Ver 0 7. “Tempo | SobaiieA | Sohnion 8] Satin € { SS ‘so | : 1 Solin de apitud del sistemas Dialver 2mg de ER ‘err de Agu de Stren de Proponao Fate- sepa User st de Sobobn Kage oe sell esr: Noringiart 200 lr {eit contnuactn, Colca vse {ans gnoumscamente sorcery cdo: ‘Smente vous del enasey pal contenso 3 tres deun fo con on fas de oor de 0.22 um. do cots de Sm de ibs, Or que ep pelea y up vari cine n Feepre aptopaco. Other amacy presen Bede eva lm eS hea {50st etumen fat equi, ie con Sn Eran pr sleet ane nome (ier Comagrbs (21, Apia el Sema) Batecor” WV 239 nm ior recent ial Ge Hg Harnibas y Columna: 45mm 25cm: leno LI de ym levaduras aerobls no excede de 10" icig de formu: elocdad de je: min ‘Gon, Cample con los requiston de las pruebas para Ge Temperatra de a column: 40" terminals ase de Sephcacanng,Pdore- Api Sl ‘ei ormutac. yeaa pg olan de opt del sistema [Norn Vela Tabi pra ox tempor de rtencin nc ana Ropu de pt scvrennecw . Sei a pons do is ts Tipteers enn aets yk thxtin so comin macs Ba pepo,” Tapa drs orang sean Jona compuesoreaconads de propoat de ‘roseopico de particules. Ercaphtdo Portculos en injec: aiccona, 9 omens. de,1-5 ene bs pic tables 1788) acer ls detalos sobre el aporat de Serpe eae Bruce gues debe usar par detention de par Factor de asimetria: No mas de 1,1 para el pico de eS ee Morcndnet rnca tere Anbegpionse de fticasona ‘ase cudadosamente para evar a contaminacion am- Ml sain rucim Foie ee ea ‘Calcular el porcentaje de cada impureza en la porcién = —— apropiado de determina- ‘de Aerosol para lnhalacion torada: Fates filtro de: Estee rion de. eal: de 25mm Bevkece « Gai Solucién muestra: Reaia fo prosba en dos inalado- reise es impureza de ia Soectin Tecirgmes ta ramos pedklermndo de aco "Nga aie mils de” «We, BART SAE Tes TE aoe i eae rene cers de epnon ve S le§ ‘eat MST ir sre os dl ty der i 2 filo se seque en condiones Que limite a coma- oT than pe snd me de Teme | Sees Seance ected pda anes a enim |" s Feet Pana ie ee a + ES ea ea pr temas ae oa ‘ pert omele Corvente icies® | Resultado = (Naw + Nason + Now 16 uaa 94. = Neo = riimero total de particulas <10 um presenites epee ea err et 0H oe —— ‘Nvoseo = niimero total de particulas entre 10 y 100 jm. Compucsi lcnad ~ N fr te ee, ‘De reins te ve = Pena Sawn muestra pope cae 7 a3 cies de nea es Tab 3 Prt poe 7 a [pana tamae [tam grr Ca 8 pepo | oe Fm Acionmiente ee us as_| | “tim | _Meican™” _| ier pci a ‘degradaciin 2 Se teen eel oe S—treati) Get —— sisvRanscfakeakimcs T+ MOR MAIO, ump con Ws QUAN oe Ae Eee eT ccmcsgepan eg oninines NGAES iota fe Ba ee seam amines eeserctrecriete eee, lola Poke Sco (0), ea ce goy Mineo bret Sopa eee fabs ona Seo (a *SGmotbec iar homeo eorienteane re gequsiros avconats Teacengiechienaegeinomiem|tdwe ‘NEwnige aaaienaueare: Conse ener de Beater de 6 e-o 17 herons iro. sero cect eee eu con vas emcee eae ie dont eqazo’ con caine Se sey re ron See cece on cere PRUEBAS ESPECFICAS voscidCo inacaart inpeanes nbs pnts oe Rents Nacaoeuvo (61) y aueas oem ola ‘nooncanismos ESPEGINCOS (62). E recuento total de 4422 Futicasona / Monografios Oficiles + Esyivonmes ot Rasemmnca USP (11) Ex Propionato de Feasona US? ER Mela de Apitud de Sstema de Propionato de t+ ‘asona US? una mezcla de: rrp de ison: esto reaconado 8 de propionate de futicasona: (eade‘Bivore.l pings geen See co Vreeipaandt.rdeno172-( gare mp eal € de opin de utons {(retectonca sudo pions sexorndrosrt scene eearbotoato de 5 ihsorometiol Compuesto rlacionadD de popionato de casona Keagebire Pade sae spre nvandrot|ieno1frearbotoato de pon usp 39 ‘ain nr, gn Ppt he i kt SEE eas nner sea es ere SRR eee ac oe er teaetetnhiatesa ee Se, eee cer see eames soa Seeoee sistema i Ciriani Sera) odor “hn Detector UV 210 y 239 nm Colina: 6mm’ 25 cm relleno LI de Syn Temperatura de la columna: 40" Velocidad de jo: 1,3 mln usp 39 fren de los pcos Calcul porcentae de cada impureza fis porcion de Capolas torad, port formula 10(0/7) sluyendo aque conn ares mer ss obras del se ceesic ee oaean eeeges pend combines wakunea ae Sige Gunes fanaa aes Sion Tena tg de agus selon (3545), Hcer fisted Were necea- io (er Ao al Sstema en Cromotepeata (62) tne cei etn saa Rae wane Seater meni een BO ee solu sn maar vlumaico de {taco final de 0,2 mg pores SwnetUne concen: re et ne Reals sarin Hah Disir's Volumen con Dikyentey mezcar Bajar que el ma ie Asti sincere ap aoe eiiitimal tee eats un ermal dios cont sector 3 2400 cerca sicker ieiueh citi Rnas erat. ie ere in rea He ete at v3 Procedeionto— separado vokimenesiuals {pronmadamenie 20s) Sea Fparacanexandary Se a Stead evan en el sera reat ‘roatogramayy meci Is respuesas Coresponcent® al ‘be fata, Clear a Cantidad, en mo, de, EsPsfNOs en a porn de es lps oad, por eases) ‘en donde Ces ls concentracén, en mg por mL, de ER Fu- {aida USP en a Preparaio estandar ry 1m ls es Bis rps, cespondires aos pos obtnios de "report de voloractny 6 la Prepracen estanday, re: Monegraias Ofciles / Flticasona 4415 Propionato de Fluticasona Cottehors 0057 Fert tee

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