DEHINEL PLUS Flavour, tablete za pse

UPUTA O VMP
1.
IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA OTPUTANJE
PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet :
KRKA - FARMA d.o.o., Radnika cesta 48, 10000 Zagreb, Republika Hrvatska
Nositelj odobrenja za proizvodnju za otputanje proizvodne serije:
KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Republika Slovenija

2.

NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA

DEHINEL PLUS Flavour, tablete za pse

febantel, pirantel embonat, prazikvantel

3.

NAVOENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA

Jedna Dehinel Plus Flavour tableta sadrava:

Djelatne tvari:
Febantel
150,00 mg
Pirantel embonat
144,00 mg
Prazikvantel 50,00 mg
Pomone tvari: laktoza monohidrat, krob kukuruzni, povidon K-30, natrijev laurilsulfat, proidena
voda, celuloza mikrokristalina, silicijev dioksid koloidni bezvodni, magnezijev stearat i aroma mesa.

4.

INDIKACIJE

Dehelmintizacija odraslih pasa u okolnostima invazije oblidima i trakavicama:

Nematodi
Odrasli i razvojni stadiji oblida: Toxocara canis (glista pasja); Toxascaris leonina (kasni razvojni stadiji i
odrasli stadiji), Uncinaria stenocephala (krivousta uskoglava), Ancylostoma caninum (krivousta pasja,
odrasli stadiji) i Trichuris vulpis (nematod biasti, odrasli stadiji).
Cestodi
Echinococcus granulosus, E. multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp., Multiceps multiceps i
Mesocestoides spp.

5.

KONTRAINDIKACIJE

Tablete se ne smije primjenjivati:

-istovremeno s piperazinom;
-u dozi vedoj od preporuene, posebice gravidnim kujama;
-psima preosjetljivim na aktivne ili pomodne tvari ovoga VMP;
-psima mlaim od 2 tjedna ili lakim od 2 kg.

6.

NUSPOJAVE

Vrlo rijetko se u pojedine tenadi prolazno javi meki izmet, proljev ili povradanje.

1/4

Ako se primjete ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave VMP koje nisu opisane u Uputi potrebno je
postupiti u skladu s lankom 65. Zakona o veterinarko-medicinskim proizvodima (Narodne novine,
broj 84/08).

7.

CILJNE VRSTE IVOTINJA

Psi (mali i srednje veliine)

8.
DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU IVOTINJA, NAIN I PUT(EVI)
PRIMJENE
Preporuena doza tableta Dehinel Plus Flavour je 1 tbl./10 kg t.m. To je doza od 15 mg febantela/kg,
14.4 mg pirantel embonata/kg i 5 mg prazikvantela/kg t.m. Tablete se mogu razlomiti na i kako bi
se postiglo tono doziranje.
Dehinel Plus Flavour tableta psima se daje izravno u usta ili pomijea s hranom. Prije
dehelmintizacije odrasli psi i tenad ne moraju postiti.

9.

SAVIJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU

Kako bi se osiguralo ispravno doziranje tjelesnu masu psa treba odrediti to tonije.
Ovim tabletama tenad se moe dehelmintizirati nakon navrenih 14 dana, a s razmakom od 2
tjedna, sva do dobi od 12 tjedana. Nakon toga pse treba tretirati svaka 3 mjeseca. Prepruuje se kuje
tretirati u isto vrijeme kada i tenad.
Za suzbijanje oblida Toxocara canis, dojne kuje treba tretirati 2 tjedna nakon poroaja, a potom
svakih 14 dana do odbida tj. do kraja laktacije.
Za uobiajeni tretman dostatna je jednokratna dehelmintizacija.
U sluaju teke invazije oblidima, tretman se ponovi jo jednom nakon 14 dana.
Odrasle pse rutinski se dehelmintizira svaka 3 mjececa.

10.

KARENCIJA

Nije propisana jer se ovaj VMP ne daje ivotinjama koje se koriste za hranu.

11.

POSEBNE MJERE PREDOSTRONOSTI ZA UVANJE

uvati u originalnom pakovanju, te izvan pogleda i dosega djece. Ovaj veterinarsko-medicinski

proizvod ne zahtijeva posebne uvjete uvanja.

12.

POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)

Osobe koje tablete primjenjuju psima izravno ili ih pomijeaju s hranom trebaju, zbog osobne
higijene, oprati ruke. U sluaju nehotinog p.o. unosa tableta treba potraiti savjet/pomod lijenika i
pokazati mu uputu.
Ne primjenjivati istodobno s piperazinom.
Ne primjenjivati u dozi vedoj od preporuene, posebice gravidnim kujama.
Ne primjenjivati psima preosjetljivim na djelate ili pomodne tvari.

13. POSEBNE MJERE PREDOSTRONOSTI ZA ODLAGANJE

NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
S neiskoritenim veterinarsko medicinskim proizvodom i praznom embalaom postupa se u skladu sa
Zakonom o odpadu.

2/4

14.

DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA

15. studenoga 2011.

Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici
Ministrstva poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja (MPRRR) http: // www.mps.hr/

15.

OSTALE INFORMACIJE

Djelovanje
Dehinel Plus Flavour tablete su irokospektarni anthelmintik koji uinkovito unitava oblide i
trakavice u pasa. Tablete sadravaju tri aktivne tvari (febantel, pirantel embonat i prazikvantel)
razliitog mehanizma djelovanja.
-Pirantel embonat je kolinergini agonist koji u oblidima potie nikotinske kolinergine receptore.
Posljedino se zakoi neuromuskularni prijenos podraaja, a zbog spastine paralize uginule i/ili
poluprobavljene oblide domadin izbacuje crijevnom peristaltikom.
-Febantel je probenzimidazol koji se u jetri (hepatocitima) pasa razgradi na fenbendazol i
oksfendazol, a potom u enterocitima i kutikuli osjetljivih oblida koe polimerizaciju tubulina. Time se
u helmintima sprijei stvaranje mikrotubula, nastupe strukturni i metaboliki poremedaji, zakoi se
resorpcija glukoze i iscrpe zalihe energije (ATP) te oblidi uginu unutar 2-3 dana.
-Prazikvantel se iz crijeva vrlo brzo resorbira i raspodijeli u trakavicama. Istraivanjima in vitro i in vivo
utvreno je da prazikvantel uzrokuje znatna otedenja kutikule to dovodi do kontrakcije i paralize
nametnika. Posljedino se jave gotovo trenutne tetanine kontakcije miida parazita te ubrzo i
vakuolizacija kutikule. Ta brza kontrakcija objanjava se promjenom toka dvovalentnih kationa, prije
svega kalcija.
Pirantel i febantel u kombinaciji djeluju sinergijski protiv najvanijih oblida u pasa. Posebno su
uinkoviti protiv: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum i
Trichuris vulpis. Antiparazitski spektar prazikvantela obuhvada odrasle i razvojne stadije trakavica u
pasa i to prvenstveno Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus, E. multilocularis,
Multiceps multiceps i Mesocestoides spp..
Farmakokinetini podaci
Nakon p.o. primjene prazikvantel se iz crijeva gotovo u cijelosti resorbira. Poslije resorbcije ta
djelatna tvar raspodijeli se u sve organe. U jetri prazikvantel se razgradi na neaktivne metabolite, a
izluuje se prije svega sa ui. Vie od 95% primjenjene doze izlui se unutar 24 sata. Izvorna
molekula prazikvantela eliminira se tek u tragovima.
Pirantel embonat je neznatno vodotopiv. To umanjuje njegovu resorpciju iz crijeva te omoguduje da
taj spoj u vedoj koncentraciji doe u debelo crijevo te uinkovito paralizira nematode. Bududi se
pirantel embonat neznatno sustavno resorbira, zanemariva je opasnost od njegovih tetnih uinaka
odnosno toksinosti za domadina. Nakon resorbcije pirantel embonat se brzo i gotovo u cijelosti
razgradi na neaktivne metabolite koji se brzo izlue mokradom.
Febantel se iz crijeva relativno brzo resorbira, a u jetri se razgradi na brojne metabolite ukljuujudi
febandazol i oksfendazol koji djeluje anthelmintski.
Nain izdavanja VMP
Izdaje se bez veterinarskog recepta.
Opema/veliina pakovanja
Kartonska kutija u kojoj je 1 blister s 2 tablete (2 tablete).
Kartonska kutija u kojoj su 2 blistera s po 2 tablete (4 tablete).
Kartonska kutija u kojoj je 1 blister s 10 tableta (10 tableta).
Kartonska kutija u kojoj je 2 blistera s po 10 tableta (20 tableta).
Kartonska kutija u kojoj su 3 blistera s po 10 tableta (30 tableta).
Kartonska kutija u kojoj je 5 blistera s po 10 tableta (50 tableta).
3/4

Kartonska kutija u kojoj su 10 blistera s po 10 tableta (100 tableta).

Broj odobrenja za stavljanje u promet
UP/I-322-05/11-01/49 od 15. studenoga 2011.
ATCvet kd: QP52AC55-febantel u kombinaciji

4/4