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CTO Medicina C/Francisco Silvela, 106 28002 Madrid Tfno.: (0034) 91 782 43 30/33/34 E-mail: secretaria@ctomedicina.com www.grupocto.es
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8. Se realiza un estudio para tratar de conocer si hay 5) Sin conocer el tamao muestral del estudio, no podemos
asociacin entre la toma de anticonceptivos orales y realizar ninguna afirmacin sobre el tipo de relacin
la aparicin de cncer de crvix uterino. Para ello, se existente entre el consumo de AINE y la descompen-
seleccionan 200 casos nuevos de cncer detectados en sacin de la IC.
un centro ginecolgico, y se comparan con 400 mujeres
sanas, que son una muestra aleatoria de la poblacin 12. Para determinar si el consumo de agua de la red pblica
atendida por el centro. El 50% de los casos tomaba pudiera ser responsable de ciertos episodios de gastroen-
ACO, mientras slo lo hacan 150 de los controles. De teritis aguda, se estudi durante 10 aos la frecuencia de
las siguientes afirmaciones, es cierta: gastroenteritis en un grupo de 230 personas, habitantes
de una localidad valenciana, que no padecan ningn tipo
1) Se trata de un estudio de cohortes. de trastorno gastrointestinal al inicio del estudio. Las per-
2) La Incidencia Acumulada es 200 / 600. sonas fueron divididas en dos grupos, segn consumieran
3) La prevalencia de exposicin en enfermos es de 100 habitualmente agua embotellada o agua de la red pblica.
/200. Durante el tiempo de seguimiento, 5 personas murieron y
4) La prevalencia de cncer de crvix es del 20%. 3 abandonaron el estudio por cambio de domicilio a otra
5) No se puede calcular la fuerza de asociacin entre los localidad. Como resultado de este estudio, se obtuvo un
ACO y el cncer de crvix con los datos aportados. riesgo relativo de 0,51 (intervalo de confianza al 95%: 0,32
a 0,80), al comparar a las personas que consuman agua
9. Respecto a las medidas de fuerza de asociacin, es FALSO: embotellada con las que no lo hacan. Sealar la respuesta
correcta:
1) EL RR es la razn entre la incidencia en los expuestos y
la incidencia en los no expuestos. 1) Los autores han realizado un estudio de casos y controles.
2) La OR no se puede calcular en un estudio de cohortes. 2) El valor de p obtenido a partir del estadstico de
3) En los estudios transversales no se puede calcular fuerza las medidas de frecuencia de gastroenteritis entre
de asociacin. los dos grupos de ingesta citados, debe ser mayor
4) El RR estudia la fuerza de la asociacin entre un factor de 0,05.
y una enfermedad. 3) Se ha detectado un mayor riesgo de padecer gastroente-
5) Si la OR es menor de 1, indica que el factor que estamos ritis en las personas que consuman aguas embotelladas.
estudiando es de proteccin. 4) El resultado del estudio no es estadsticamente signifi-
cativo, ya que el IC es > al 0,05.
10. En qu circunstancias la Odds Ratio (OR) o Razn de Pro- 5) Los autores han realizado un estudio observacional,
babilidades se aproxima al valor del Riesgo Relativo (RR)? analtico, prospectivo, partiendo de la hiptesis nula
de que la incidencia de gastroenteritis en las personas
1) Cuando la prevalencia de uso del factor de estudio es que consumen agua embotellada era igual a la de las
elevada. que consumen agua de la red pblica.
2) Cuando se trata de una enfermedad poco frecuente.
3) Cuando se trata de una enfermedad crnica. 13. Cul de las siguientes medidas sirve, en un estudio de co-
4) Cuando el diseo del estudio es experimental. hortes, para determinar el riesgo que una persona expuesta
5) Cuando se trata de una enfermedad aguda. a un factor tiene de sufrir una enfermedad?
1) El consumo de AINE causa la descompensacin de la 14. Se realiz un ensayo prospectivo y aleatorizado, para
IC, ya que el intervalo de confianza del RR no alcanza valorar si la administracin preoperatoria de metilpredni-
el valor 0. solona poda controlar el estrs en pacientes que iban a
2) La relacin entre el consumo de AINE y la IC parece ser sometidos a reseccin heptica. El ensayo se realiz
explicarse por la causalidad, pero antes de afirmar que en un hospital universitario e incluy a 33 pacientes.
la relacin es causal, debe evaluarse cuidadosamente, Los pacientes fueron clasificados en dos grupos: grupo
si en el estudio pueden existir sesgos y factores de control (n=16) y grupo tratado con metilprednisolona
confusin. (n=17), en dosis de 500 mg, administrado dos horas antes
3) Los estudios de cohortes no permiten establecer rela- de la intervencin. Las variables medidas fueron: niveles
ciones causales entre variables. perioperatorios de interleuquina IL-6 y IL-10 (en suero y
4) No podemos afirmar que la causalidad sea la responsable peritoneo), protena cida inmunosupresora y antgeno
de la relacin existente entre las dos variables, ya que Candida. El tamao muestral se determin teniendo en
el intervalo de confianza del RR incluye el valor 1. cuenta los siguientes parmetros: error alfa de 0,05, error
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beta de 0,10, diferencia mnima relevante de las varia- hipertensos, comparando la incidencia de H.C. en una
bles resultado del 20 %. Los autores concluyeron que la cohorte de hipertensos, frente a una de normotensos.
administracin de esteroides elevaba significativamente Se obtiene como resultado una Ie de 0,3 y una Io de 0,1.
los niveles de citoquina antiinflamatoria IL-10, y suprima Calcula el porcentaje de H.C. en hipertensos que se debe
los niveles de citoquinas inflamatorias IL-6 y protena C- a la hipertensin arterial:
reactiva. De las siguientes afirmaciones, es cierta:
1) 33%.
1) Se ha cometido un sesgo de prevalencia, ya que no se 2) 50%.
han escogido casos incidentes. 3) 16%.
2) Si los investigadores hubieran escogido como variables 4) 67%.
resultado otras con mayor variabilidad, el estudio se podra 5) 83%.
haber realizado de manera ms eficiente (con menor n).
3) El valor de la p en la comparacin de las medias 18. Si en un estudio de cohortes la incidencia en el grupo
de ambos grupos para la variable de resultado IL-10 expuesto es del 15 por mil y en el no expuesto es del 10
es mayor al 0,05, segn los resultados presentados. por mil, cuntos casos de una cohorte de 10.000 personas
4) Se debe haber realizado alguna correccin en el anlisis expuestas evitaramos si neutralizamos el factor?
de los datos, para compensar la existencia de compara-
ciones mltiples. 1) 5.
5) Se poda haber realizado este mismo estudio con un 2) 10.
tamao muestral menor, habiendo fijado un grado de 3) 100.
significacin estadstica inferior. 4) 50.
5) 2.
15. Cul de las siguientes medidas epidemiolgicas utilizara
para cuantificar el impacto potencial de un programa pre- 19. El riesgo de presentar un accidente vascular cerebral
ventivo en la poblacin? (AVC) en una poblacin de hipertensos sin tratamiento
es el 6% a los 5 aos de seguimiento. En una reunin se
1) Riesgo relativo. nos afirma que, tratando a dicha poblacin con el nuevo
2) Odds ratio. frmaco A, conseguiremos evitar un AVC por cada 20 pa-
3) Razn de prevalencias. cientes tratados. A cuntos debera reducir la incidencia
4) Disminucin de la prevalencia. del AVC el frmaco A para que dicho comentario fuera
5) Diferencia de incidencias. cierto?
1) 5%.
16. Ha realizado usted un estudio, en el que ha seguido du- 2) 4%.
rante 2 aos 1000 pacientes que han consumido AINEs 3) 3%.
(antiinflamatorios no esteroideos) y 2000 controles. En los 4) 2%.
consumidores de AINEs ha encontrado 50 pacientes con 5) 1%.
hemorragia digestiva alta, mientras que en los controles
nicamente 10. Asumiendo que estas diferencias no se 20. El estudio 4S consisti en un ensayo clnico multicntrico a
deben a sesgos ni a factores de confusin, podra indicar doble ciego, aleatorio y con control-placebo. El tratamiento
cul de las siguientes afirmaciones es correcta? utilizado fue la simvastatina, y pretenda evaluar el efecto
del descenso de colesterol en la mortalidad de pacientes
1) El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por con historia de cardiopata isqumica. La inclusin se hizo
el consumo de AINEs es de 5 y el riesgo atribuible en a partir de cifras de colesterol total (CT) entre 212-309
los expuestos de 0,90. mg/dl., despus de 2 meses de dieta baja en colesterol.
2) El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por Se pidi consentimiento informado, y de forma aleatoria,
el consumo de AINEs es de 10 y el riesgo atribuible en se les asign al grupo de tratamiento con simvastatina o
los expuestos es de 0,045. al grupo placebo. La variable resultado principal fue la
3) El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por mortalidad total y tambin se midieron, como variable
el consumo de AINEs es de 10 y el riesgo atribuible en resultado secundaria, los episodios coronarios mayores
los expuestos es de 0,90. (mortalidad por CI, IM no mortal y reanimacin por paro
4) El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por cardaco). La duracin media del estudio fue de 5,4 aos.
el consumo de AINEs es de 15 y el riesgo atribuible en El RR de muerte en el grupo de simvastatina fue de 0.70 (IC
los expuestos es de 0,045. al 95 % de 0.58 a 0.85, p=0,0003). Este riesgo tambin se
5) El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por redujo significativamente en los subgrupos de mujeres y
el consumo de AINEs es de 5 y el riesgo atribuible en de personas con 60 aos o ms. El clculo del NNT para los
los expuestos es de 0,045. pacientes con cifras de glucemia normal fue de 12, mientras
que para los pacientes con glucemia basal alterada (110-
17. Se realiza un estudio de cohortes para comprobar el riesgo 125 mg/dl) fue de 8. Cul de los siguientes comentarios
de desarrollar una hemorragia cerebral (H.C.) en pacientes le parece apropiado, respecto a este estudio?
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1) Un estudio multicntrico no puede hacerse doble ciego. 4) Al aplicar esta terapia en pacientes con ese tumor, ser
2) Debe de haberse cometido un error en el anlisis, ya necesario tratar a 25 pacientes con la nueva pauta para
que el IC del RR no es simtrico. obtener una remisin ms que con la convencional.
3) Hay un error de transcripcin, ya que el grado de sig- 5) El IC de la reduccin del riesgo absoluto podra haber
nificacin estadstica no es adecuado para la confianza sido ms preciso con un mayor tamao muestral.
con la que se estima el RR.
4) El anlisis de subgrupos conlleva un riesgo elevado de 24. El mejor tipo de estudio epidemiolgico para evaluar una
encontrar un resultado falsamente positivo. asociacin causal es el:
5) Para obtener un caso favorable extra es necesario tratar
a ms pacientes con glucemia basal alterada que con 1) Ecolgico.
cifras normales de glucemia. 2) Clnico aleatorio.
3) Transversal.
21. Una enfermedad tiene una mortalidad del 25%. Recien- 4) Cohortes.
temente se ha comercializado un nuevo medicamento 5) Casos y controles.
que ha demostrado reducir la mortalidad al 20%. Podra
calcular el NNT (nmero de pacientes que necesita tratar) 25. En un hospital universitario se desarroll un ensayo aleatori-
para evitar una muerte con ese medicamento? zado, controlado y abierto, con el fin de determinar la validez
de la hiptesis de que la anfotericina B (desoxicolato) es menos
1) 5. txica, administrada en infusin continua, que en infusin
2) 10. rpida convencional. En el estudio se incluy a 80 pacientes,
3) 50. la mayora de ellos neutropnicos, con fiebre refractaria, y en
4) 20. los que se sospechaba, o bien estaba probada la existencia de
5) Para conocer el NNT, debemos conocer la reduccin una infeccin fngica invasiva. Los pacientes se dividieron por
ajustada de riesgo. aleatorizacin simple, para recibir una infusin continua de 0,97
mg/kg de anfotericina B, o bien una infusin rpida de 0,95 mg/
22. En un ensayo clnico controlado, aleatorizado y enmasca- Kg de anfotericina B, durante 4 horas. Se realiz un anlisis por
rado a doble ciego en pacientes con hipertensin arterial, intencin de tratar, donde se evaluaban los efectos secundarios
se compar el riesgo de aparicin de accidente vascular relacionados con la infusin, nefrotoxicidad y la mortalidad a
cerebral (AVC) en un grupo tratado con clortalidona y en los tres meses del tratamiento. Los pacientes pertenecientes
otro tratado con placebo. A los cinco aos, en el grupo al grupo de infusin continua presentaron menos efectos se-
tratado con clortalidona, al compararlo con el grupo cundarios y una nefrotoxicidad significativamente menor que
placebo, se constat una reduccin del riesgo de AVC los del grupo de infusin rpida. La mortalidad total durante el
del 6% al 4%, una reduccin relativa del riesgo del 34% tratamiento, y tambin a los 3 meses, fue mayor en el grupo de
y un riesgo relativo de 0,66. Suponiendo que estos datos la infusin rpida que en el de infusin continua. La conclusin
se pudieran extrapolar a la prctica habitual, cuntos del estudio fue que la infusin continua de anfotericina B reduce
pacientes y durante cunto tiempo deberamos tratar la nefrotoxicidad y los efectos secundarios relacionados con
con clortalidona para evitar un AVC? la infusin, sin incrementar la mortalidad. De las siguientes
afirmaciones, es cierta:
1) 50 pacientes durante un ao.
2) 34 pacientes durante cinco aos. 1) El diseo del estudio evita el sesgo del observador.
3) 50 pacientes durante cinco aos 2) Al ser un estudio aleatorizado y tener un tamao mues-
4) 34 pacientes durante cinco aos. tral adecuado, la probabilidad de que la muestra no sea
5) 66 pacientes de un a cinco aos. representativa de la poblacin diana es pequea.
3) El procedimiento de aleatorizacin utilizado asegura que
23. Leemos en una revista que el porcentaje de remisin el tamao de los dos grupos del estudio sean similares.
con un nuevo cctel quimioterpico en el tratamiento 4) La administracin de anfotericina B en infusin continua
de cierto tumor slido es diferente al de la terapia aumenta la supervivencia en relacin con la infusin
convencional, con un grado de significacin de 0,01. rpida convencional, con una probabilidad de que este
La reduccin del riesgo absoluto expresado con una hallazgo se deba al azar menor de 1/100.
confianza del 95 %, es de 10 +/- 5 %. De las siguientes 5) En el anlisis, los pacientes que, por diversos motivos,
afirmaciones, es cierta: no pudieron concluir el tratamiento asignado fueron
incluidos en su grupo.
1) La nueva pauta es mejor que la previa, siendo necesarios
estudios ulteriores para determinar la efectividad. 26. Cul de las siguientes caractersticas NO es propia de un
2) La probabilidad de que ambos tratamientos sean iguales ensayo clnico controlado?
es del 95 %.
3) De no haber diferencias entre ambos tratamientos, 1) Intervencin experimental.
resultados como el obtenido ocurriran con una pro- 2) Tratamiento asignado segn el criterio del investi-
babilidad de 5-15 %. gador.
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34. Qu quiere decir la expresin anlisis por intencin de 5) Un estudio en fase IV postcomercializacin, para verificar
tratar en un ensayo clnico aleatorio? la efectividad en la prctica clnica habitual.
1) Analizar solamente los sujetos asignados al grupo que 38. Se pretende realizar un estudio experimental para valorar
ha recibido el tratamiento de inters. el efecto de los glucocorticoides en el tratamiento de la
2) Analizar los sujetos segn la intervencin que han prdida auditiva neurosensitiva sbita, basndose en
recibido en realidad. un estudio retrospectivo previo, en el que los pacientes
3) Analizar los sujetos en el grupo que han sido asignados, con prdidas auditivas en las frecuencias bajas y medias
independientemente del tipo de tratamiento que han (250-2000 Hz), que recibieron corticoides (prednisolona
recibido. succinato), mostraron una recuperacin del nivel de au-
4) Analizar solamente los sujetos que han cumplido con dicin significativamente mejor, comparado con aquellos
la intervencin de inters. que no recibieron corticoides (p< 0,05), mientras que no
5) Excluir del anlisis a las prdidas y abandonos de segui- hubo diferencias significativas en las frecuencias altas. Si
miento y a los fallos de cumplimiento. se considera que la VSG es un importante predictor de la
respuesta al uso de glucocorticoides, cul de las siguien-
35. Cul de las siguientes definiciones se corresponde con tes estrategias le parece ms adecuada para garantizar el
mayor precisin al concepto de Metaanlisis? equilibrio de dicha variable en los dos grupos participantes
en el estudio?
1) Es una revisin narrativa en la que la bibliografa se
busca de manera no estructurada. 1) Aleatorizacin simple.
2) Es una revisin narrativa en la que la bibliografa se 2) Aleatorizacin por bloques.
busca de manera estructurada. 3) Aleatorizacin por conglomerados.
3) Es una revisin narrativa en la que se presentan tablas 4) Aleatorizacin estratificada.
estructuradas de los resultados de los distintos estudios 5) Muestreo por conveniencia.
incluidos.
4) Es una revisin en la que se combinan estadsticamente 39. Cul es la forma correcta de manejar las prdidas de pa-
los resultados de los estudios incluidos. cientes en un ensayo clnico?
5) Es una revisin sistemtica en las que se presentan
tablas estructuradas de los resultados de los distintos 1) Reemplazarlos.
estudios incluidos. 2) Tratar de evitarlas, recordando a los pacientes su com-
promiso de participacin en el estudio.
36. Cul de los siguientes tipos de diseos NO necesita un 3) No hay un procedimiento adecuado; si se producen
clculo previo del tamao de la muestra, sino que ste se prdidas, dan lugar al fracaso del estudio.
define en funcin de las diferencias observadas durante el 4) Tener en cuenta las prdidas previsibles al calcular el
desarrollo del estudio? tamao muestral.
5) Reemplazarlos, pero asignndolos al azar a uno u otro
1) Ensayo clnico secuencial. grupo.
2) Ensayo clnico cruzado.
3) Ensayo grupos paralelos. 40. Cul de las siguientes caractersticas NO es propia de un
4) Ensayo de diseo factorial. ensayo clnico controlado?
5) Ensayo clnico enmascarado.
1) Asignacin por parte del investigador.
37. Un laboratorio farmacutico que est introduciendo en 2) Uso necesario de placebo en grupo control.
el mercado un nuevo frmaco antihipertensivo est inte- 3) Obligatoriedad de grupo control.
resado en realizar, entre otros, algunos de los siguientes 4) Uso de asignacin aleatoria para tratar de conseguir
ensayos clnicos. Seale la respuesta INCORRECTA: distribucin homognea de variables pronstico.
5) Enmascaramiento de la medicacin.
1) Un estudio de fase I, en voluntarios sanos, para verificar
la seguridad del nuevo principio activo. 41. Suponga que en un ensayo clnico sobre prevencin se-
2) Un ensayo clnico en fase II, doble-ciego y controlado cundaria en cardiopata isqumica y correcto desde todos
con placebo, en unos 100 pacientes hipertensos, para los puntos de vista, la incidencia de infartos de miocardio,
delimitar el intervalo de dosis teraputicas. fatales y no fatales, se reduce de forma estadsticamente
3) Un ensayo clnico en fase II abierto, en unos 500 pa- significativa en el grupo tratado con la intervencin ex-
cientes hipertensos, para comprobar el efecto sobre la perimental. Sin embargo, la mortalidad por todas causas
morbilidad cardiovascular. es superior en este mismo grupo. Es adecuado concluir a
4) Un ensayo clnico en fase III, doble-ciego y comparativo favor del frmaco experimental?
con otro frmaco antihipertensivo, en unos 100 pacien-
tes hipertensos, para verificar la eficacia y la seguridad 1) S, pues un tratamiento contra la cardiopata isqumica
a corto y largo plazo. no tiene por qu reducir la mortalidad por otras causas.
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2) S, si como resultado de la asignacin aleatoria, los 3) Que el efecto del frmaco usado en segundo lugar de-
grupos no diferan en los factores pronsticos iniciales. pende del efecto del frmaco, administrado en primer
3) S, si la variable principal de respuesta del ensayo era la lugar.
incidencia de infartos. 4) Que habr que usar en segundo lugar el frmaco con
4) S, salvo que metaanlisis previos sean discordantes con un efecto residual ms largo, para evitar que su efecto
los resultados de este estudio. interfiera con el de la otra intervencin.
5) No, ya que la mayor mortalidad global en uno de los 5) Que ya no es posible utilizar a cada sujeto como su
grupos puede haber reducido las oportunidades de sufrir propio control, con lo que el tamao muestral puede
eventos de inters entre los pacientes a l asignados. hacerse insuficiente.
42. Cul de las siguientes afirmaciones es propia del ensayo clnico 45. Cul de las siguientes afirmaciones, referidas al grado de
de diseo cruzado, y no del diseo de grupos paralelos? desarrollo de un ensayo clnico, es verdadera?
1) Cada participante recibe una de las opciones del estudio. 1) Los ensayos clnicos en fase I se realizan siempre en
2) Existe una mayor variabilidad entre poblaciones partici- voluntarios sanos, y generalmente no hay grupos de
pantes que en el otro diseo, lo que modifica el tamao comparacin.
muestral. 2) El principal objetivo de los ensayos clnicos en fase II es
3) En el anlisis estadstico debe tenerse en cuenta la conocer la relacin dosis/respuesta del frmaco y slo
secuencia en que se suministraron los tratamientos. se pueden hacer en pacientes.
4) El perodo de lavado se encuentra nicamente al inicio 3) Los ensayos clnicos en fase III tratan de establecer la
de la experiencia. relacin riesgo/beneficio del frmaco, en comparacin
5) El nmero de participantes es mayor que en el otro con otras alternativas teraputicas.
diseo. 4) Tras las fases I y II, la compaa farmacutica somete
la documentacin a las Autoridades Sanitarias, para
43. Se pretende evaluar la respuesta de un tratamiento anti- obtener la autorizacin de comercializacin.
hipertensivo solo y asociado a un programa de educacin 5) La fase IV permite estudiar el perfil de seguridad del
diettica. Para ello, se selecciona un grupo de 100 pacientes frmaco, as como la eficacia y la valoracin de nuevas
hipertensos de un rea sanitaria, a los que se administra el indicaciones.
frmaco. A los 3 meses, se valora el porcentaje de pacientes
que han respondido. Los 3 meses siguientes se sigue admi- 46. Ensayo clnico cruzado, doble ciego, con placebo como
nistrando el frmaco, pero adems se cita cada semana a control en 34 mujeres con infeccin por herpes virus tipo
los enfermos para asesorarles sobre la conducta diettica 2, anticuerpos y herpes genital de ms de 2 aos de dura-
apropiada. Tras el anlisis estadstico, se encuentra un cin. La mitad de las participantes recibieron 400 mg de
porcentaje de respuesta mayor tras la terapia combinada, aciclovir diarios durante 70 das, seguidos de 14 das de
con un grado de significacin de 0,03. De las siguientes blanqueo, y a continuacin, 70 das de placebo. La otra
afirmaciones, es cierta: mitad reciben lo mismo en orden inverso. Se recogieron
diariamente muestras de reas genitales para cultivo de
1) Se trata de un estudio observacional con un periodo de VHS, y se valoraban la aparicin de lesiones genitales y la
lavado para evitar el efecto de arrastre. aparicin de recurrencias. Los resultados muestran que en
2) Si las diferencias encontradas son debidas al azar, la las que recibieron placebo aparecieron cultivos positivos
probabilidad de encontrar un resultado como ste es en 64 de las 928 muestras analizadas (6,9%), y entre las
demasiado alta. que recibieron aciclovir, en 3 de 1057 muestras (0,3%). El
3) Es muy probable que el resultado obtenido no resulte riesgo relativo de sufrir diseminacin subclnica entre las
estadsticamente significativo si duplicamos el tamao que reciban aciclovir era de 0,09 (IC 95%: 0,03-0,35). De
muestral. las siguientes afirmaciones, es FALSA:
4) Podemos afirmar que hay diferencias entre el tratamiento
con slo el frmaco y la terapia combinada, con una 1) Se trata de un estudio experimental, prospectivo, con
probabilidad de que esta diferencia sea debida al azar enmascaramiento en pacientes e investigador.
de 1/16. 2) El aciclovir parece actuar como factor de proteccin
5) Para establecer el grado de significacin, es adecuado ante la aparicin de cultivos positivos del VHS.
utilizar el test de Mc Nemar. 3) En este tipo de estudios, el efecto residual se puede
prevenir mediante la aplicacin de una fase de blanqueo.
44. En un ensayo clnico cruzado de dos perodos, cul es la 4) Este tipo de estudio destaca por su eficiencia.
consecuencia de que el efecto residual de ambas interven- 5) Cualquier prdida durante el seguimiento, en este tipo
ciones no sea igual? de ensayo clnico, tiene menos repercusin que en el
diseo clsico o en paralelo.
1) Que hay que recurrir a tcnicas estadsticas multivariantes.
2) Ninguna, precisamente en esta circunstancia es cuando 47. Para disminuir las quemaduras domsticas en Madrid, se pone
este tipo de ensayo plantea mayores ventajas. en marcha una campaa de informacin por Telemadrid, tras
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la cual se compara el nmero de quemaduras en Madrid con el 51. La hebecidina rfica es una molcula que parece retrasar
nmero de quemaduras en Barcelona. Se trata de un estudio: el crecimiento de la glndula prosttica sin producir im-
potencia ni disminucin de las cifras del PSA, habindose
1) Casos y controles. descrito como nico efecto secundario relevante la apa-
2) Cohortes. ricin de episodios fugaces de priapismo, en un 3-5 % de
3) Ensayo de campo. las personas que intervinieron en un estudio preliminar
4) Ensayo comunitario de intervencin. en fase I. Se pretende, mediante un ensayo clnico, evaluar
5) Ensayo clnico no aleatorio. la eficacia en el retraso de la necesidad de tratamiento
quirrgico, en pacientes con hiperplasia benigna de
48. Respecto a los estudios comunitarios de intervencin y los prstata, en comparacin con otra alternativa teraputica
ensayos de campo una de las siguientes afirmaciones es habitualmente utilizada con ese fin (finasteride). Para ello
cierta, cul? se seleccionaron de manera aleatoria veinte unidades de
Urologa de distintas reas sanitarias del Servicio de Salud
1) Se trata de dos variantes observacionales para evaluar Canario y en cada una de ellas se escogieron al azar 10 pa-
una medida preventiva. cientes con HBP que no tenan indicacin de tratamiento
2) Se trata de dos variantes quasi experimentales para quirrgico en el momento del reclutamiento. Se solicit
evaluar una medida preventiva. consentimiento informado y 12 de los pacientes declinaron
3) Se trata de dos variantes experimentales para evaluar participar en el estudio, por lo que se aadieron de manera
una medida teraputica. aleatoria otros 12, que s aceptaron participar. Los 200
4) Se trata de dos variantes experimentales puras para pacientes incluidos en el estudio fueron separados en dos
evaluar una medida preventiva. ramas (rama experimental: hebecidina rfica; rama control:
5) Se trata de dos variantes analticas para evaluar una finasteride). Al cabo de cinco aos de seguimiento los re-
medida preventiva. sultados del estudio fueron los siguientes: El 10 % de los
pacientes tratados con finasteride requirieron tratamiento
49. Si en un ensayo clnico se usa placebo, cul es el proceder quirrgico en algn momento de la evolucin, mientras
correcto? que slo el 2 % de los pacientes tratados con Hebecidina
rfica necesitaron la ciruga. RAR: 8 % (IC 95%: 8 +/- 3). De
1) Por respeto a los principios bioticos, comunicrselo a las siguientes afirmaciones cul es FALSA:
los sujetos que vayan a recibirlo.
2) No comunicrselo a los sujetos, ya que en caso contrario 1) Se trata de un ensayo clnico fase III.
se pierde el efecto placebo. 2) No se cometi un error al solicitar el consentimiento
3) Comunicrselo a los sujetos una vez concluido el estudio. informado antes de haber asignado el tratamiento.
4) Comunicrselo a las autoridades sanitarias y comits 3) Aunque se hubiese efectuado un enmascaramiento
ticos, y, si estos lo aprueban, los sujetos que participan triple ciego, no se puede descartar un sesgo de clasifi-
en el estudio no deben conocer su uso para evitar la cacin del observador.
prdida del efecto placebo. 4) Los resultados del estudio pudieron expresarse con
5) Comunicrselo a los sujetos en el momento de solicitar mayor precisin de haber incluido en el mismo a 300
su consentimiento para ser incluidos en el estudio. pacientes en vez de a 200.
5) Si se compara con el tratamiento habitual (finasteride),
50. Cul de los siguientes ensayos clnicos le parece correspon- ser necesario tratar con hebecidina rfica a unos 8
derse mejor con una fase III: pacientes para evitar que uno requiera intervencin
quirrgica.
1) Ensayo clnico aleatorizado con doble ciego para deter-
minar la dosis teraputica de un nuevo antihipertensivo 52. Un estudio en el que no hay manipulacin de la variable en
frente a un Betabloqueante. estudio, y en el que se parte de dos grupos de individuos
2) Ensayo clnico aleatorizado con doble ciego para com- sanos, es un estudio:
parar toxicidad de un nuevo antihipertensivo frente a
un Betabloqueante. 1) Experimental.
3) Ensayo clnico aleatorizado con doble ciego para 2) Cuasiexperimental.
determinar la relacin dosis respuesta de un nuevo 3) Cohortes.
antihipertensivo frente a la de un Betabloqueante 4) Casos y controles.
habitualmente utilizado en el tratamiento de la HTA. 5) Ecolgico.
4) Ensayo clnico aleatorizado sin enmascaramiento para
comparar la necesidad de tratamiento farmacolgico 53. Respecto a los estudios epidemiolgicos, es FALSO:
en la HTA leve en pacientes en tratamiento diettico
frente a pacientes en tratamiento diettico y programa 1) Los de cohortes y los ensayos clnicos son tiles para el
de ejercicios. estudio de multiefectividad.
5) Ensayo clnico postcomercializacin para el estudio de la 2) Los ensayos de campo generalmente son de mayor
efectividad de un nuevo tratamiento antihipertensivo. duracin que los ensayos clnicos.
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3) En los ensayos de intervencin comunitaria, a diferen- 58. Si identificamos en la prctica habitual pacientes con bron-
cia de los observacionales, se controla la aparicin de quitis crnica obstructiva y seguimos la evolucin de su
factores de confusin. funcin respiratoria a largo plazo comparndola con la de
4) Los estudios experimentales proporcionan una un grupo de pacientes con esta misma afeccin pulmonar a
evidencia ms slida para establecer inferencias los que estn tratando con corticoides inhalados, estamos
causales. planteando un estudio de:
5) En general, los estudios experimentales slo miden la
eficacia de la intervencin. 1) Estudio de cohortes.
2) Estudio transversal con intencin descriptiva.
54. El tamao muestral en los estudios de cohortes influye en: 3) Estudio de casos y controles.
4) Ensayo clnico aleatorizado.
1) Magnitud del efecto y precisin. 5) Ensayo de campo con intencin analtica.
2) Fuerza de asociacin y precisin.
3) Precisin y riesgo relativo. 59. En los estudios cuasiexperimentales:
4) Precisin y significacin estadstica.
5) Riesgo relativo y significacin estadstica. 1) No hay asignacin del factor de estudio por parte del
investigador.
55. Si identificamos en la prctica clnica habitual a pacientes 2) No hay grupo control.
con agranulocitosis y comparamos su exposicin a frma- 3) La asignacin del factor de estudio es aleatoria, pero
cos con la de un grupo de individuos de caractersticas abierta.
similares, pero que no padecen la enfermedad, estamos 4) La distribucin de las posibles variables de confusin
planteando un: en el grupo experimental y de control puede generar
sesgos.
1) Estudio de cohortes. 5) Los mtodos analticos slo pueden ajustar las variables
2) Ensayo clnico secuencial. de confusin no conocidas al comienzo del estudio.
3) Estudio de casos y controles.
4) Ensayo clnico pragmtico. 60. Todas las siguientes son caractersticas de los estudios de
5) Estudio transversal. cohortes, EXCEPTO:
56. Cul es la forma correcta de manejar las prdidas de pa- 1) Es un procedimiento analtico en el que se estudian dos
cientes en un ensayo clnico? grupos de sujetos (expuestos y no expuestos).
2) Se utilizan normalmente para demostrar la multicausa-
1) Reemplazarlos. lidad de un efecto.
2) Tratar de evitarlas, recordando a los pacientes su com- 3) Se obtienen estimaciones directas de la incidencia de
promiso de participacin en el estudio. la enfermedad.
3) No hay un procedimiento adecuado; si se producen 4) Por su tamao y duracin, son en general ms caros
prdidas, dan lugar al fracaso del estudio. que otros estudios.
4) Tener en cuenta las prdidas previsibles al calcular el 5) No son de eleccin para enfermedades raras.
tamao muestral.
5) Reemplazarlos, pero asignndolos al azar a uno u otro 61. Seale la FALSA, respecto a los estudios de cohortes:
grupo.
1) No siempre son prospectivos.
57. Los resultados de los distintos estudios observacionales (cohor- 2) Son longitudinales.
tes, casos y controles) llevados a cabo sobre el riesgo de infarto 3) Los sujetos son seleccionados en base a la presencia de
agudo de miocardio asociado a medicamentos han sido: una determinada enfermedad.
- frmaco A: OR(IC95%): 4,0 (2,5-7,2) 4) No son de eleccin en procesos poco frecuentes.
- frmaco B: RR(1C95%): 2,1 (0,85-3,9) 5) La medida de asociacin que se utiliza es el riesgo
- frmaco C: RR(IC95%): 0,7 (0,4-0,85) relativo.
- frmaco D: OR(IC95%): 3,0 (2,2-9,1)
Si asumimos que A, B, C y D tienen la misma eficacia, simi- 62. Seale la FALSA, respecto a los estudios de cohortes:
lar seguridad respecto al resto de reacciones adversas y
similares costes. Cul sera el tratamiento de eleccin? 1) Dan una informacin muy completa sobre los diversos
efectos sobre la salud que tiene la exposicin estudiada.
1) Frmaco B. 2) La evidencia cronolgica entre la exposicin y la enfer-
2) Frmaco C. medad es muy precisa.
3) Frmaco A. 3) No permiten estudiar la multicausalidad de la enfermedad.
4) Frmaco D. 4) Son de muy alto coste.
5) No puede establecerse pues dependera de la Frecuencia 5) La posibilidad de cometer un sesgo de diseo es mayor
absoluta de la enfermedad (IAM). que en los estudios casos y controles.
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63. Un centro de salud inicia un estudio para conocer la 67. Se quiere conocer que porcentaje de fumadores han fraca-
posible relacin entre fumar en pipa y la aparicin de sado en el intento de abandonar el hbito tabquico. Cul
cncer de cavidad oral, para lo cual se revisan las historias es es el estudio ms adecuado?
de 100 personas que padecen cncer de la cavidad oral
y 200 personas sanas previamente elegidas al azar. De 1) Estudio de cohortes.
todos ellos, fumaban 174, de los cuales 74 padecieron 2) Ensayo clnico.
cncer de cavidad oral. De qu tipo de estudio se trata? 3) Estudio de corte o transversal.
4) Estudio casos y controles.
1) Cohortes. 5) Ensayo comunitario de intervencin.
2) Casos y controles.
3) Transversal. 68. Cul de los siguientes estudios utilizara para demostrar
4) Ensayo clnico. la eficacia de un frmaco con escasos efectos secundarios
5) Ensayo de campo. para el tratamiento de una enfermedad grave, para la que
no se dispone de ninguna otra teraputica?
64. En el caso anterior, cul es el riesgo relativo?
1) Estudio de cohortes concurrentes.
1) 1,38. 2) Ensayo de campo.
2) 2,84. 3) Ensayo clnico con errores tipo I y II grandes.
3) 1,92. 4) Ensayo clnico con error tipo I pequeo.
4) 3,42. 5) Ensayo clnico con error tipo II pequeo.
5) No puede saberse.
69. Una Odds Ratio de 4 con un Intervalo de Confianza al 95
65. Cul de las siguientes afirmaciones le parece correcta, % de 0,8 a 7,6:
respecto a los estudios de casos y controles?
1) Indica que el factor de estudio es de proteccin en las
1) En los estudios de casos y controles se calcula con personas que participaron en el estudio, pero que no
precisin el riesgo relativo. podemos asegurar cmo se comportar este factor en
2) En los estudios de casos y controles se calcula con la poblacin general.
precisin el riesgo atribuible. 2) Indica que el factor de estudio es de proteccin en las
3) Los estudios de casos y controles no sirven para estudiar personas que participaron en el estudio, y que con una
enfermedades raras. probabilidad del 95 % tambin lo ser en la poblacin
4) La principal dificultad de los estudios de casos y general.
controles es construir un grupo adecuado de com- 3) Indica que el factor de estudio es de riesgo en las per-
paracin. sonas que participaron en el estudio, y que con una
5) Por lo general, los estudios de casos y controles requieren probabilidad del 95 % tambin lo ser en la poblacin
para su desarrollo mayor cantidad de personal que los general.
estudios de cohortes. 4) Indica que el factor de estudio es de riesgo en las
personas que participaron en el estudio, pero que no
66. En relacin a los estudios de bioequivalencia, seale la podemos asegurar cmo se comportar este factor en
respuesta INCORRECTA: la poblacin general.
5) Que si se hubiese hecho el estudio con menos personas
1) Para que se autorice la comercializacin de un medica- posiblemente el IC hubiese sido ms preciso y no ha-
mento genrico suele ser necesario realizar un estudio bra incluido al cero, siendo por lo tanto los resultados
de bioequivalencia en voluntarios sanos. significativos.
2) El objetivo de los estudios de bioequivalencia es demostrar
que dos formulaciones del mismo principio activo tienen 70. Se quiere realizar un estudio epidemiolgico para estudiar
la misma eficacia clnica. la posible asociacin entre el tabaco, el alcohol y el con-
3) Las dos formulaciones a comparar deben de tener sumo de antiinflamatorios no esteroides, y el desarrollo
la misma composicin cualitativa y cuantitativa en de demencia senil. De todos estudios epidemiolgicos
cuanto a principio activo, para que el producto pueda mencionados a continuacin, cul le parece el mejor?
comercializarse.
4) Se suele emplear un diseo cruzado, de manera que 1) Serie de casos clnicos.
un grupo de sujetos recibe primero la formulacin de 2) Ensayo clnico aleatorio.
referencia y luego la del producto genrico, y el otro 3) Estudio de cohortes.
grupo la secuencia inversa. 4) Estudio de casos y controles.
5) La variable principal de evaluacin se basa en la 5) Estudio transversal.
cuantificacin plasmtica (o urinaria) del principio
activo, tras la administracin de las dos formulacio- 71. Delassiguientesopciones,culleparececorrespondersemejor
nes. con la definicin de Ensayo Comunitario de Intervencin?
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74. Cmo se denomina el procedimiento que consiste en 79. Si en estudio de cohortes, para determinar si el caf es un
seleccionar por cada caso en estudio un control que tenga FR para la aparicin de cardiopata isqumica, se decide
el mismo valor de la posible variable de confusin? slo incluir en el estudio a personas no fumadoras:
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lcera No lcera 85. En un estudio que evala una nueva prueba para el diag-
nstico de un determinado tipo de cncer, se informa que,
Diagnstico lcera 130 20 en el grupo de pacientes diagnosticados de cncer con este
Clnico nuevo test, la probabilidad de confirmar este resultado
No lcera 170 9680 positivo es del 80 %. Este resultado se refiere a uno de los
siguientes parmetros:
De las siguientes cifras, cul es la ms cercana a la sensi-
bilidad del diagnstico clnico de la lcera? 1) La sensibilidad del test diagnstico nuevo.
2) La especificidad del test diagnstico nuevo.
1) 3%. 3) El cociente de probabilidad positivo del nuevo test.
2) 43%. 4) El valor predictivo positivo del nuevo test.
3) 87%. 5) La exactitud global de la biopsia.
4) 98%.
5) 100%. 86. Al evaluar una prueba diagnstica, la probabilidad de en-
contrar un resultado negativo cuando el paciente no tiene la
82. Seale la correcta: enfermedad es del 90%, y cuando la tiene, del 20%. Teniendo
en cuenta que aplicamos la prueba en una poblacin de
1) La sensibilidad es la proporcin de sujetos sanos detec- 100.000 habitantes, con una prevalencia de la enfermedad
tados por la prueba en el grupo de sujetos sanos. del 20%, calcule la sensibilidad de la prueba:
2) La especificidad es la proporcin de enfermos en
el conjunto de sujetos con resultado positivo en la 1) 10%.
prueba. 2) 90%.
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4) Se podra descartar el diagnstico de estenosis coronaria, 5) Est en desacuerdo, ya que a igual sensibilidad, la prueba
si la especificidad de la prueba fuera del 100%. B obtiene mayores valores de especificidad.
5) Los valores predictivos no son aplicables a esta situacin
clnica.
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