Scribd Logo
Upload

Welcome to Scribd!

  • Prirucnik Za Primenu ISO 17025

    Uploaded by

    Bojana Cvetkovic
    127 views20 pages
    Prirucnik za primenu ISO 17025

    Copyright

    © © All Rights Reserved

    Available Formats

    PDF or read online from Scribd

    Did you find this document useful?

    Is this content inappropriate?

    Report this Document
    Prirucnik za primenu ISO 17025

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Download as PDF or read online from Scribd
    Flag for inappropriate content
    127 views20 pages

    Prirucnik Za Primenu ISO 17025

    Uploaded by

    Bojana Cvetkovic
    Prirucnik za primenu ISO 17025

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Download as PDF or read online from Scribd
    Flag for inappropriate content
    of 20
    er pean et] one oie era te ete Cee Ce ae] Poeun eee cary ao EL Cee Ly Sao Sees eee ay Prirucnik za dokumentovanje i implementaciju standarda ISO / IEC 17025: 2005 Sadréaj Sadréaj:.. ce UVODNE NAPOMENE... 3 4 ZAHTEVI KOJI SE ODNOSE NA MENADZMENT 3 4.1 Organizacija. 8 4.2.1 Laboratorija mora da bude entitet koji mora bit pravno odgovoran. sie 4.1.2 Odgovornost Laboratorije za ceo sistem. 3 4.1.3 QMS i podruéje primene Deeseaeet 4.1.4 Odgovornost kijuénog osoblja senincnae dl 4.1.5 Organizacona i funkcionalna aktivnost Laboratorije uel 4.16 Najviie rukovodstvo. canst 4.2 Sistem menadimenta COS 4.2.1 Sistem kvaliteta 5 4.2.2 Politika sistema kvaliteta laboratorije, izjava 0 politic kvalitet... nnn 4.2.3 Najyige rukovodstva - opredeljenje 6 4.2.4 Znataj zadovoljavanja zhteva korisnika | ispunjavanja zahteva propisa i regulative.......6 4.2.5 Poslovnik o kvalitetu dokumentacija ....-6 4.2.6 Poslovnik o kvalitetu - osoblje eer 4.2.7 Najyie rukovodstva - usredsredenost 7 4.3.1 Opite odredbe..... ay. 4.3.2 Odobravanje’ izdavanje dokumenta nn? 4.3.3 lzmene dokument. Cs 4.4 Preispitivanje zahteva, ponuda i ugovora.......9 45 Podugovaranje ispitivanja i etaloniranja.. 9 4.6 Nabavka usluga | proizvoda 0 4.7 Odnos prema korisniku... Ses ag 48 Prigovori sean 4.9 Upravijanje neusagiazenim ispitivanjima ..........11 4.10 Poboljgavanja..... Sea 4.11 Korektivne mere cape E1D 4.11.2 Analiza uzroka ved 4.113 Izbor i sprovodenje korektivnih mera .....-13 4.11.4 Pragenje (Monitoring) korektivnih mera .......13 4.12 Preventivne mere nen 4.13 Upravijanje zapisima Sa Seas, 4.13.1 Opite.. sansa: 4.13.2 Tehni¢ki zapisi ce 4.14 Interne provere. nes a 4.15. Preispitivanje od strane rukovodstva. 15 Institut za nove tehnologije i sertifikacij u Beograd 5 TEHNICKI ZAHTEVI.... cee as 5.1 Opite odredbe 15 5.1.1 Faktori koji odreduju ispravnost i pouzdanost...15 5.2 Osoblje..... ees 16 5.3 Uslovi smestaja i okoline . 7 5.4 Metode ispitivanja i metoda validacije.... 7 5.4.1 Opste odredbe. eet a7 5.4.2 lzbor metoda.. ce 18 5.4.3 Metode razvijene u laboratoriji.. 18. 5.4.4 Nestandardne metode. co 18 5.4 5 Validacija metoda. oo 19 5.4.6 Procena merne nesigurnosti....- 20 5.4.7 Upravijanje podacima - Kontrola podataka 21 5.5 OPFEMB rcv ee 22 5.6 Sledljivost merenja 24 5.6.3 Referentni etaloni ireferentni materjali 24 5.7 Uzorkovanje 25 5.8 Rukovanje uzorcime za ispitivanje | etaloniranje.....25, 5.9 Obezbedenje poverenja u kvalitet rezultata ispitivanja ietaloniranja 26 5.9.1 Pracenja valjanosti obavijenih ispitivanja 26 5.9.2 Kontrola kvaliteta, cn 26 5.10 lzvestavanje o rezultatima oo 27 5.10.1 Opite odredbe... mee? 5.10.2 lavestaji ispitivanju-sadriaj 27 5.10:3 I2vestajio ispitivanju — dodatne informacije 28 5.10.5 Milljenja i tumagenja, 28 5.10.6 Rezultati ispitivanja dobijeni od podugovarata 28 5.10.7 Elektronski prenos podatake koji se odnose na rezultate..... fans 28 5.10.8 Forma igvestaja sr 28 5.109 lemene izveitaja o ispitivanju.... 28 Literatura 2 een fae 29 2/29 UVODNE NAPOMENE wonec| Cut jetentnost laboratorija za ispitivanje i laboratorija za etalonire Cony ratorije koje Zele da pokaiu da su tehnitki kompetentne, imaju é lsu u stanju da generisu tehniéki ispravane rezultate ispitivar aan ireditaciju laboratorija od strane nadleznog akreditacionog tela. Select all Kao por eint.. e program za sistem upravijanja koji je pogodan za ‘odgovare “at neh i da zadovolje potrebe korisnika-klijenata. Ovaj dokument moze po Paint preview... razvije i primeni sistem upravijanja koji je u skladu sa 150 IEC 12 Autorsty) 6 Map with Bing Laboraty G Search with Google ema koji je usaglaien sa standardom ISO/IEC 17025 mogu koristiti] x, Tpansate with Bing nik Institut , INSTITUT ITS stovorio je ovaj dokument i korisiti ga kao podsetni ‘All Accelerators * |i pripreme laboratorija za ipitivanje, za akreditaciju. odriosno E. | altwith bier Ovaj do _Callandleditwith Jabber finima kako da laboratorija za ispitivanje isouni zahteve ladzment laboratorije moze izabrati i druge metode kako bi Ispunio zahteve standarda ISO / 1EC 17025 . Napomena : ovaj dokument nije sveobuhvatan i samo se odnosi na laboratorije za ispitivanje, gde ce ‘sama Laboratorija morati da proceni adekvatnost metoda po izboru u skladu sa zahtevima. 4 ZAHTEVI KOJI SE ODNOSE NA MENADZMENT 4.1 Organizacija 4.1.7 Laboratorija mora da bude éntitet koji mora bi Laboratorija sa jednim od sledecih dokumenata : Statut; Ugovor 0 osnivanju; Pravilnik o organizaciji i sistematizaciji; i sl., dokazuje uskladenost sa ovim zahtevom . Pravna ‘odgovornost_pomaze u resavanju pitanja odgovornosti / ovlaicenja, jedinstvenosti i nezavisnosti posla. 4.1.2 Odgovornost Laboratorije za ceo sistem Da bi se ispunio ovaj zahtev, laboratorija treba da obezbedi da ispunjava zahteve standarda ISO / IEC 17025, a istovremeno zadovoljava potrebe svojih korisnika. Dokaz : potreban je sistem menadZmenta kvalitetom (QMS) . 4.1.3 OMS i podrugje primene Sistem menadimenta mora da pokrije sve aktivnosti za koje laboratorija trazi akreditaciju, bez abzira na lokaciju. pravno odgovoran. Institut za nove tehnologije i sertifikacij u Beograd 3/29 4.1.4 Odgovornost kijuénog osoblja kada je laboratorija deo sistema , mogué sukob interesa U_ velikoj organizaciji (sistermu) koja ukijucuje i (npr proizvodnju, konsalting, itd.) Rukovodstvo_Laboratarije nema direktnu vezu sa tim osobljem koje moze da utice na deiatnost ispitivanja, Ovaj deo zahteva se mora dokumentovati u laboratorifi (na primer, u ‘obliku opisa) kojima se definie odgovornost tih judi u organizaciji, koji imaju uticaj na laboratorijske aktivnosti. Kljuéno osoblje laboratorije ... neko éije Ge odsustvo ugroziti integritet laboratorije. Kijuéno osoblje takode ima fundamentalnu ulogu u implementaciji sistema upravljanja. 4.1.5 Organizaconia i funkcionaina aktivnost Laboratorije 2) Laboratorija mora uspostaviti funkcionalanu Semu: Linija upravijanja i tinija ‘odgovornosti.Takode se mora dokazati da rukovodstvo ima auttoritet i resurse, odnosno kvalifikovano asoblje i ispravnu opremu za obavtjanje svojih postova. Ovo takode ukljucuje implementaciju, adrzavanje i unapredenje sistema upravijanja. Dokazati da je rukovodstvo u stanju da identifikuje odstupanja od procedura za obavijanje ispitivanja ida moze da inicira korektivne i preventive mere. ) Najbotii nagin da se ispuni ovaj ustov je da se uspostavi takav program obuke osoblja koji uktjuguje politiku kompanije u pogiedu nedopustenih komercijalnih, financijskih iti drugih pritisaka koji ce negativno uticati na rad zaposlenog.Treba da postoji u Politic! Kyvaliteta deo koji se bavi ovim pitanjem. c) Treba da postoji izjava za obezbedivanje kvaliteta usluge (i) da se zaititi privatnost informacije za zastitu korisnika .Ovo bi trebalo da bude i deo obuke novog osoblja ;Ova tacka takode zahteva uspostavijanje procedure i za Guvanje i prenos padataka u elektronskom obliku d) Laboratorija (Sistem) treba da razvije politiku kojom zaposteni moraju da prijave svaki moguci sukob interesa, ukoliko ga imaju Ne bi trebalo dozvoliti licu u laboratoriji da ‘obavija aktivnosti_ako se zna da on pri tome ima i sukob interesa,| ovo je takode deo obuke zapostenog , i upisuje se kao deo evidencije zapostenih..Mnoge laboratorije su razretile ovu situaciju tako Sto se potpisuje izjava o sukobu interesa od strane zapostenog, kako bi se ‘osiguralo da je zaposteni svestan politike kvaliteta Laboratorije. €) Treba da postoji organizaciona Sema koja definige strukturu kompanije, kao i odnos izmedu ostalih delova kompanije i laboratorije . Sistem upravijanja kvalitetom treba da naznadi_kakay je odnos izmedu menadémenta kvalitetom,tehnickih operacija i_usluga podrske.Treba dokazati da autoritet funkcije ne naruSava ili utiée na negativan natin od strane jedne osobe na druge osobe. Organizaciona Sema , upravljanje kvalitetom - Politika Kvaliteta su dokaz za ispunjavanje ovog zahteva, f) Treba da postoji dokument za kompletno osoblje Koja definie autoritet i medusobnu povezanost (tzv., Matrica odgovornesti ).Ova informacija se obicno daje i u opisu postova zapostenog ,takode i Organizaciona Sema moze biti vizuelna pomoc u_ proceni odnosa. U dokumentaciji QMS treba dati kratak opis svake kijuéne pozicije sa svojim ‘odgovornostima i nadleZnostima . g) Mora da postoje kompetentno osoblje , koje je upoznato sa metodama i procedurama, i koje abjektivno, tumagi rezuttate ispitivanja .Ovo mora biti dokumentovano u kartonu osoblja i moze da sad'di: opis tehnigke obuke, biografiju,evidenciju usavréavanja iti slicnu dokumentaciju.Broj kompetentnog osoblja treba da bude takav da se obezbedi adekvatan nadzor nad osobljem u taboratoriji . Institot za nove tehnologijei sertifikaciju Beograd 4) 29 Laboratorija mora dokazati da je nadzor adekvatan i u skladu'sa zahtevima akreditacije h) Najmanje jedna osoba mora biti zaduzena za tehni¢ke aspekte postovanja. Ta osoba je odgovorna za osiguravanje da laboratorija ima potrebne resurse kako bi osigurala potrebni trazeni kvalitet laboratorijskih, usluga.Gvo se regava u opisu posta, sa kratkim opisom u prirucniku kvaliteta.Ova osoba treba da bude tehnicki rukovodilac, Mora precizno i jasno da stoji u dokumentaciji da je on iti ona odgovorna za aktivnosti opisanih u ovoj tacki. i) Jedna osoba mora da bude zaduzena za sistem _menadimenta kvalitetom.Odgovornost i ovlaicenja moraju biti definisani, ( najbolje uraditi u opisu posta, sa kratkim opisom u priruéniku kvaliteta. Funkcionatna Sema treba da pokaZe da ova osoba ima pristup najviéem nivou kompanije, kada deluje sa ove funkcije kao menadier kvaliteta. U matim organizactjama, moguce je da tehnitki rukovodilac i menadzer kvaliteta su ista ‘soba, medutim, to se ne preporuduje za vece sisteme zbog mogucih sukoba interesa. i) Kada je to moguée, zamenici _moraju biti imenovani za kljuéno osoblje.Pojedinci mogu imati_ vise od jedne funkcije, i u tom sluzaju neprakticno. je imenovati zamenika za svaku funkciju. U odsustvu kijuénog osoblja, zamenici

    You might also like