Ordin 387 - 2002 - Alimente Cu Destinatie Nutritionala Speciala

ORDIN Nr.
387/251 din 30 mai 2002

pentru aprobarea Normelor privind alimentele cu destinaie nutriional special
Text n vigoare ncepnd cu data de 1 martie 2014

REALIZATOR: COMPANIA DE INFORMATIC NEAM
Text actualizat prin produsul informatic legislativ LEX EXPERT n baza actelor normative
modificatoare, publicate n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, pn la 28 februarie 2014.
Act de baz
#B: Ordinul ministrului sntii i familiei i al ministrului agriculturii, alimentaiei i pdurilor nr.
387/251/2002
Acte modificatoare
#M1: Ordinul ministrului sntii i al ministrului agriculturii, pdurilor, apelor i mediului nr.
114/147/2004
#M2: Ordinul ministrului sntii, al ministrului agriculturii, pdurilor i dezvoltrii rurale i al
preedintelui Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor nr.
271/352/44/2005
#M3: Ordinul ministrului sntii publice, al ministrului agriculturii i dezvoltrii rurale i al
972/705/150/2007
#M4: Ordinul ministrului sntii publice, al ministrului agriculturii i dezvoltrii rurale i al
1764/883/180/2007
#M5: Ordinul ministrului sntii, al ministrului agriculturii i dezvoltrii rurale i al preedintelui
Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor nr. 1063/1001/90/2013
#M6: Ordinul ministrului sntii, al ministrului agriculturii i dezvoltrii rurale i al preedintelui
Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor nr. 32/127/24/2014
Modificrile i completrile efectuate prin actele normative enumerate mai sus sunt scrise cu font
italic. n faa fiecrei modificri sau completri este indicat actul normativ care a efectuat modificarea
sau completarea respectiv, n forma #M1, #M2 etc.
#B
Ministrul sntii i familiei i ministrul agriculturii, alimentaiei i pdurilor,
avnd n vedere prevederile art. 18 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 97/2001 privind
reglementarea produciei, circulaiei i comercializrii alimentelor,
n temeiul Hotrrii Guvernului nr. 22/2001*) privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii
i Familiei, cu modificrile i completrile ulterioare, i al Hotrrii Guvernului nr. 362/2002**) privind
organizarea i funcionarea Ministerului Agriculturii, Alimentaiei i Pdurilor, cu modificrile i
completrile ulterioare,
vznd Referatul de aprobare nr. 41.924/2001 al Direciei generale de sntate public din cadrul
Ministerului Sntii i Familiei i nr. 121.098 al Direciei standarde, mrci i licene, calitatea
alimentelor i acreditare din cadrul Ministerului Agriculturii, Alimentaiei i Pdurilor,
emit urmtorul ordin:
#CIN
*) Hotrrea Guvernului nr. 22/2001 a fost abrogat. A se vedea Hotrrea Guvernului nr. 144/2010.
**) Hotrrea Guvernului nr. 362/2002 a fost abrogat. A se vedea Hotrrea Guvernului nr.
725/2010.
1
#B
ART. 1
Se aprob Normele privind alimentele cu destinaie nutriional special, prevzute n anexa care face
parte integrant din prezentul ordin.
ART. 2
Ministerul Sntii i Familiei, prin Direcia general de sntate public, institutele de sntate
public, direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti i Ministerul Agriculturii,
Alimentaiei i Pdurilor, prin Direcia standarde, mrci i licene, calitatea alimentelor i acreditare,
direciile generale pentru agricultur i industrie alimentar judeene i a municipiului Bucureti vor
aduce la ndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 3
Prezentul ordin va fi publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, i va intra n vigoare n termen
de 18 luni de la data publicrii.
#CIN
NOTE:
1. Reproducem mai jos prevederile art. II din Ordinul ministrului sntii publice, al ministrului
agriculturii i dezvoltrii rurale i al preedintelui Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru
Sigurana Alimentelor nr. 972/705/150/2007 (#M3).
#M3
"ART. II
Prezentul ordin transpune Directiva 2006/34/CE de modificare a anexei la Directiva 2001/15/CE cu
privire la includerea anumitor substane, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) nr. L
83 din 22 martie 2006."
#CIN
2. Reproducem mai jos prevederile art. II - IV din Ordinul ministrului sntii publice, al ministrului
agriculturii i dezvoltrii rurale i al preedintelui Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru
Sigurana Alimentelor nr. 1764/883/180/2007 (#M4).
#M4
"ART. II
Noile cerine stabilite la articolul I punctul 6 alineatele (1) i (2) nu se aplic n mod obligatoriu
alimentelor dietetice cu scopuri medicale speciale destinate sugarilor, menionate la punctul 4 din anexa
nr. 12 la Normele privind alimentele cu destinaie nutriional special, aprobate prin Ordinul
ministrului sntii i familiei i al ministrului agriculturii, alimentaiei i pdurilor nr. 387/251/2002,
cu modificrile i completrile ulterioare, nainte de 1 ianuarie 2012."
#M4
"ART. III
Romnia aplic prevederile prezentului ordin, astfel nct:
a) s permit comerul cu produse conforme cu prevederile prezentului ordin pn cel trziu la data de
1 ianuarie 2008;
b) fr a aduce atingere art. II, s interzic ncepnd cu data de 31 decembrie 2009 comerul cu
produse care nu sunt conforme cu prevederile prezentului ordin."
#M4
"ART. IV
(1) Prezentul ordin transpune Directiva 2006/82/CE de adaptare a Directivei 1991/321/CEE privind
preparatele pentru sugari i preparatele de continuare i a Directivei 1999/21/CE privind alimentele
dietetice destinate unor scopuri medicale speciale, ca urmare a aderrii Bulgariei i Romniei, publicat
n Jurnalul Oficial al Comisiei Europene nr. L 82 din 23 octombrie 2006, Directiva Comisiei
2006/125/CE privind alimentele pe baz de cereale prelucrate i alimentele pentru sugari i copii mici,
2
publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 339/16 din 6 decembrie 2006, Directiva
2006/141/CE privind formulele de nceput i formulele de continuare i de modificare a Directivei
1999/21/CE, publicat n Jurnalul Oficial al Comisiei Europene nr. L 401/1 din 30 decembrie 2006,
Directiva 2007/26/CE care prelungete durata de aplicare a Directivei 2004/6/CE, publicat n Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene nr. L 118/5 din 8 mai 2007, i Directiva 2007/29 de modificare a Directivei
96/8/CE n ceea ce privete etichetarea, publicitatea i prezentarea produselor alimentare destinate
utilizrii n dietele cu valoare energetic redus pentru scderea n greutate, publicat n Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene nr. L 139/22 din 31 mai 2007.
(2) Prezentul ordin permite Romniei s pun n aplicare principiile i obiectivele Codului
internaional de comercializare a nlocuitorilor laptelui matern, care se refer la comercializarea,
informarea i responsabilitile autoritilor sanitare.
(3) n sensul prezentului ordin, se aplic definiiile termenilor <<meniune>>, <<meniune
nutriional>>, <<meniune referitoare la sntate>> i <<meniune privind reducerea riscului de
mbolnvire>> din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, art. 2 alin. (2), pct. 1, 4, 5 i 6."
#CIN
3. Reproducem mai jos prevederile meniunii privind transpunerea normelor comunitare din Ordinul
ministrului sntii, al ministrului agriculturii i dezvoltrii rurale i al preedintelui Autoritii
Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor nr. 1063/1001/90/2013 (#M5).
#M5
"Prezentul ordin transpune Directiva 2013/26/UE a Comisiei din 8 februarie 2013 de adaptare a
anumitor directive n domeniul siguranei alimentelor i al politicii veterinare i fitosanitare, avnd n
vedere aderarea Croaiei, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 158 din 10 iunie
2013."
#CIN
4. Reproducem mai jos prevederile meniunii privind transpunerea normelor comunitare din Ordinul
ministrului sntii, al ministrului agriculturii i dezvoltrii rurale i al preedintelui Autoritii
Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor nr. 32/127/24/2014 (#M6).
#M6
"Prezentul ordin transpune Directiva 2013/46/UE a Comisiei din 28 august 2013 de modificare a
Directivei 2006/141/CE n ceea ce privete cerinele privind proteinele pentru formulele de nceput i
formulele de continuare ale preparatelor pentru sugari, respectiv ale preparatelor pentru copii de vrst
mic, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 230 din 29 august 2013."
#B
ANEXA 1
NORME
privind alimentele cu destinaie nutriional special
CAP. 1
Prevederi generale
ART. 1
(1) Prezentele norme se refer la produsele alimentare destinate unei alimentaii speciale.
(2) Produsele alimentare destinate unei alimentaii speciale sunt produse alimentare care, datorit
compoziiei lor speciale sau procesului de fabricaie, se disting net de produsele alimentare de consum
curent i corespund unor scopuri nutritive speciale, fiind comercializate ntr-o form care indic faptul c
ele corespund acestui obiectiv.
(3) Se consider alimentaie special alimentaia care rspunde unor cerine nutritive speciale ale:
3
a) anumitor categorii de persoane al cror metabolism sau procese de asimilare sunt perturbate; sau
b) anumitor categorii de persoane care sunt ntr-o stare fiziologic special i care pot obine un avantaj
deosebit din consumul controlat al unor substane din alimente; sau
c) sugarilor ori copiilor de vrst mic sntoi.
ART. 2
(1) Produsele menionate la art. 1 alin. (3) pot fi caracterizate ca produse dietetice sau produse pentru
uz dietetic.
(2) n momentul etichetrii, prezentrii i publicitii alimentelor destinate consumului normal se va
interzice folosirea expresiilor dietetice sau pentru uz dietetic ori alte prezentri care ar putea da impresia
c este vorba despre unul dintre produsele alimentare menionate la art. 1.
(3) Produsele alimentare de consum curent, dac sunt adecvate i unei utilizri nutritive speciale, pot
indica aceasta conform cerinelor pentru produsele destinate unei alimentaii speciale, dup caz.
ART. 3
(1) Natura sau compoziia produselor menionate la art. 1 trebuie s corespund cu utilizrile nutritive
speciale intenionate.
(2) Produsele menionate la art. 1 trebuie, de asemenea, s respecte toate prevederile obligatorii
aplicabile alimentelor destinate consumului normal, cu excepia modificrilor fcute pentru a se asigura
conformitatea acestora cu definiiile prevzute la art. 1.
ART. 4
(1) Etichetarea i metodele de etichetare utilizate, prezentarea i publicitatea produselor menionate la
art. 1 nu vor atribui acestor produse proprieti legate de prevenirea, tratamentul sau vindecarea bolilor
umane ori nu vor implica existena acestor proprieti.
(2) Aplicarea prevederilor alin. (1) nu va mpiedica circularea informaiilor utile sau a recomandrilor
destinate n exclusivitate persoanelor cu calificare n medicin, nutriie sau farmacie.
ART. 5
(1) Reglementrile naionale privind etichetarea, prezentarea i publicitatea pentru alimente se aplic i
produselor la care se face referire n prezentele norme.
(2) Denumirea sub care este vndut produsul va fi nsoit de o indicaie a proprietilor sale nutritive
speciale; n cazul produselor menionate la art. 1 alin. (3) lit. c), aceast indicaie se nlocuiete de o
precizare a scopului cruia i sunt destinate aceste produse.
(3) Eticheta produselor pentru care nu s-a adoptat nici o reglementare specific trebuie s includ i:
a) elementele particulare ale compoziiei calitative i cantitative sau procesul specific de fabricaie care
confer produsului caracteristicile sale nutritive speciale;
b) valoarea energetic disponibil, exprimat n kJ i kcal, i coninutul de glucide, proteine i lipide
per 100 g sau 100 ml de produs sub forma comercializat i, acolo unde este cazul, per cantitatea
specificat a produsului propus pentru consumaie. Dac totui valoarea energetic este mai mic de 50 kJ
(12 kcal) per 100 g sau 100 ml de produs sub forma comercializat, aceste meniuni pot fi nlocuite fie
prin cuvintele valoarea energetic mai mic de 50 kJ (12 kcal) per 100 g sau valoarea energetic mai mic
de 50 kJ (12 kcal) per 100 ml.
ART. 6
Produsele menionate la art. 1 pot fi comercializate pe piaa vnzrilor cu amnuntul numai n form
preambalat, iar ambalajul va acoperi complet produsele respective.
ART. 7
Pentru a se permite monitorizarea oficial eficient a alimentelor cu destinaie nutriional special care
nu aparin nici unei grupe dintre cele prezentate n aceste norme, se vor aplica urmtoarele prevederi
specifice:
1. n cazul n care un produs dintre cele menionate mai sus este scos pe pia pentru prima dat,
productorul sau, n cazurile n care un produs este fabricat ntr-o ar ter, importatorul va informa
Ministerul Sntii i Familiei prin depunerea unui model de etichet utilizat pentru acesta.
4
2. Dac consider necesar, Ministerul Sntii i Familiei poate solicita productorului sau, dup caz,
importatorului predarea lucrrilor tiinifice i a datelor care dovedesc conformitatea produsului cu
prevederile art. 1 alin. (2) mpreun cu informaiile prevzute la art. 5 alin. (3) lit. a).
CAP. 2
Cerine privind compoziia i etichetarea preparatelor pentru sugari i pentru copii pn la vrsta de 1
an
#M4
ART. 8
n sensul prezentelor norme se definesc:
a) sugari - copiii cu vrsta mai mic de 12 luni;
b) copii de vrst mic - copiii cu vrsta cuprins ntre un an i 3 ani;
c) formule de nceput - produsele alimentare destinate unei alimentaii speciale a sugarilor n primele
luni de via i care ndeplinesc prin ele nsele nevoile nutriionale ale acestor sugari pn la
introducerea unei alimentaii complementare corespunztoare;
d) formule de continuare - produsele alimentare destinate unei alimentaii speciale a sugarilor atunci
cnd se introduce o alimentaie complementar corespunztoare i care constituie principalul element
lichid dintr-o alimentaie diversificat progresiv a acestor sugari;
e) reziduu de pesticid - reziduul unui produs fitosanitar, astfel cum este definit n legislaia privind
reziduurile de pesticide n produsele alimentare, inclusiv metaboliii acestuia i produsele rezultate din
degradarea sau reacia acestuia, prezente n formulele de nceput i n formulele de continuare.
#M4
ART. 9
(1) Formulele de nceput i formulele de continuare pot fi comercializate pe teritoriul Romniei numai
n cazul n care respect prevederile prezentului ordin.
(2) Niciun alt produs, n afara formulelor de nceput, nu poate fi comercializat sau prezentat n alt
mod, ca fiind adecvat s ndeplineasc n sine cerinele nutriionale ale sugarilor sntoi normali, n
primele luni de via, pn la introducerea alimentaiei complementare corespunztoare.
(3) Formulele de nceput i formulele de continuare nu conin nicio substan ntr-o cantitate care s
pun n pericol sntatea sugarilor i a copiilor de vrst mic.
#M4
ART. 10
(1) Formulele de nceput sunt produse, dup caz, din sursele de proteine definite la pct. 2 din anexa nr.
1 i din alte ingrediente alimentare, pentru care s-a stabilit, prin date tiinifice general acceptate, c
sunt corespunztoare pentru o alimentaie special a sugarilor, ncepnd de la natere. Aceast cerin se
demonstreaz printr-o examinare sistematic a datelor disponibile referitoare la avantajele estimate i la
aspectele de siguran, precum i, dup caz, prin studii corespunztoare, realizate n conformitate cu
opiniile general acceptate ale experilor referitoare la conceperea i realizarea acestor studii.
(2) Formulele de continuare sunt produse, dup caz, din sursele de proteine definite la pct. 2 din anexa
nr. 2 i din alte ingrediente alimentare pentru care s-a stabilit, prin date tiinifice general acceptate, c
sunt corespunztoare pentru o alimentaie special a sugarilor cu o vrst mai mare de 6 luni. Aceast
cerin se demonstreaz printr-o examinare sistematic a datelor disponibile referitoare la avantajele
estimate i la aspectele de siguran, precum i, dup caz, prin studii corespunztoare, realizate n
conformitate cu opiniile general acceptate ale experilor referitoare la conceperea i realizarea acestor
studii.
#B
(3) Se vor respecta interdiciile i limitrile utilizrilor ingredientelor alimentare prevzute n anexele
nr. 1 i 2 la prezentele norme.
#M6
ART. 11
5
(1) n cazul formulelor de nceput produse din proteine din lapte de vac sau lapte de capr, definite la
pct. 2.1 din anexa nr. 1, cu un coninut de proteine cuprins ntre minim i 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal),
adecvarea formulelor de nceput pentru alimentaia special a sugarilor se demonstreaz prin studii
corespunztoare, realizate n conformitate cu orientrile general acceptate ale experilor referitoare la
conceperea i realizarea acestor studii. n cazul formulelor de continuare produse din hidrolizate
proteice, definite la pct. 2.2 din anexa nr. 2, cu un coninut de proteine cuprins ntre minim i 0,56 g/100
kJ (2,25 g/100 kcal), adecvarea formulelor de continuare pentru alimentaia special a sugarilor se
demonstreaz prin studii corespunztoare, realizate n conformitate cu opiniile general acceptate ale
experilor referitoare la conceperea i realizarea acestor studii, i este n conformitate cu specificaiile
corespunztoare stabilite n anexa nr. 2.
#M4
(2) Formulele de continuare respect criteriile de compoziie stabilite n anexa nr. 2, innd seama de
specificaiile stabilite n anexa nr. 5.
(3) Pregtirea formulelor de nceput i a formulelor de continuare pentru utilizare necesit, dup caz,
numai adugarea de ap.
(4) Se respect interdiciile i limitrile privind utilizarea ingredientelor alimentare n formulele de
nceput i n formulele de continuare stabilite n anexele nr. 1 i 2.
#M4
ART. 12
(1) Numai substanele enumerate n anexa nr. 3 pot fi utilizate la producerea de formule de nceput i
formule de continuare, n vederea ndeplinirii cerinelor privind:
a) substanele minerale;
b) vitaminele;
c) aminoacizii i ali compui ai azotului;
d) alte substane cu un scop nutriional specific.
(2) Pentru producia de produse alimentare destinate altor scopuri dect cele care fac obiectul
prezentului ordin, se aplic criteriile de puritate prevzute n legislaia comunitar referitoare la
utilizarea substanelor enumerate n anexa nr. 3.
(3) Pentru substanele pentru care nu sunt prevzute criterii de puritate n legislaia comunitar, se
aplic criteriile de puritate general acceptate, recomandate de organismele internaionale, pn la
adoptarea unor astfel de criterii la nivel comunitar.
#B
ART. 13
(1) Preparatele pentru sugari i preparatele pentru copii cu vrsta pn la 1 an nu trebuie s conin nici
o substan n cantiti care ar putea s pun n pericol sntatea sugarilor i a copiilor de vrst mic.
#M4
(2) Formulele de nceput i formulele de continuare nu trebuie s conin reziduuri ale diferitelor
pesticide la niveluri mai mari de 0,01 mg/kg de produs recomandat a fi consumat ca atare sau
reconstituit n conformitate cu instruciunile productorului.
(3) Pesticidele enumerate n anexa nr. 16 nu trebuie s fie utilizate n cazul produselor agricole
destinate produciei de formule de nceput i de formule de continuare.
Cu toate acestea, n scopul controlului:
a) pesticidele enumerate n tabelul 1 din anexa nr. 16 se consider ca nefiind utilizate n cazul n care
coninutul de reziduuri al acestora nu depete 0,003 mg/kg. Acest nivel, care este considerat limita de
cuantificare a metodelor analitice, este revizuit n mod periodic, inndu-se seama de progresul tehnic;
b) pesticidele enumerate n tabelul 2 din anexa nr. 16 se consider ca nefiind utilizate n cazul n care
nivelurile de reziduuri ale acestora nu depesc 0,003 mg/kg. Acest nivel este revizuit n mod periodic, n
funcie de datele privind contaminarea mediului nconjurtor.
(3^1) Prin derogare de la prevederile alin. (2), pentru pesticidele enumerate n anexa nr. 17 se aplic
coninutul maxim de reziduuri specificat n anexa respectiv.
6
(3^2) Coninutul menionat la alin. (3) i (3^1) se aplic produselor recomandate a fi consumate ca
atare sau reconstituite, n conformitate cu instruciunile productorilor.
#B
(4) Criteriile microbiologice pe care trebuie s le ndeplineasc preparatele pentru sugari i pentru copii
cu vrsta pn la 1 an se stabilesc de Ministerul Sntii i Familiei, prin ordin al ministrului, i se
public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 90 de zile de la data publicrii
prezentelor norme.
#M4
ART. 14
(1) Cu excepia cazului prevzut la art. 14 alin. (2), denumirile sub care se comercializeaz formulele
de nceput i formulele de continuare sunt, respectiv:
- n limba bulgar: "hrani za krmaceta" i "prehodni hrani"*);
- n limba spaniol: "Preparado para lactantes" i "Preparado de continuacion";
- n limba ceh: "pocatecni kojenecka vyziva" i "pokracovaci kojenecka vyziva";
- n limba danez: "Modermaelkserstatning" i "Tilskudsblanding";
- n limba german: "Sauglingsanfangsnahrung" i "Folgenahrung";
- n limba eston: "imiku piimasegu" i "atkupiimasegu";
- n limba greac: "Paraskeuasma gia brethe" i "Paraskeuasma deuteres brethiches elikias"**);
- n limba englez: "infant formula" i "follow-on formula";
- n limba francez: "Preparation pour nourrissons" i "Preparation de suite";
#M5
- n limba croat: "pocetna hrana za dojencad" i "prijelazna hrana za dojencad";
#M4
- n limba italian: "Alimento per lattanti" i "Alimento di proseguimento";
- n limba leton: "Maksligais maisijums zidainiem" i "Maksligais papildu edinasanas maisijums
zidainiem";
- n limba lituanian: "misinys kudikiams iki papildomo maitinimo ivedimo" i "misinys kudikiams,
ivedus papildoma maitinima";
- n limba maghiar: "anyatej-helyettesito tapszer" i "anyatejkiegeszito tapszer";
- n limba maltez: "formula tat-trabi" i "formula tal-prosegwiment";
- n limba olandez: "Volledige zuigelingenvoeding" i "Opvolgzuigelingenvoeding";
- n limba polonez: "preparat do poczatkowego zywienia niemowlat" i "preparat do dalszego
zywienia niemowlat";
- n limba portughez: "Formula para lactentes" i "Formula de transicao";
- n limba romn: "lapte de nceput" i "lapte de continuare";
- n limba slovac: "pociatocna dojcenska vyziva" i "nasledna dojcenska vyziva";
- n limba sloven: "zacetna formula za dojencke" i "nadaljevalna formula za dojencke";
- n limba finlandez: "Aidinmaidonkorvike" i "Vieroitusvalmiste";
- n limba suedez: "Modersmjolksersattning" i "Tillskottsnaring";
#M6
(2) Denumirile sub care se comercializeaz formulele de nceput i formulele de continuare produse
integral din proteine din lapte de vac sau din lapte de capr sunt, respectiv:
#M4
- n limba bulgar: "mleka za krmaceta" i "prehodni mleka"*);
- n limba spaniol: "Leche para lactantes" i "Leche de continuacion";
- n limba ceh: "pocatecni mlecna kojenecka vyziva" i "pokracovaci mlecna kojenecka vyziva";
- n limba danez: "Modermaelkserstatning udelukkende baseret pa maelk" i "Tilskudsblanding
udelukkende baseret pa maelk";
- n limba german: "Sauglingsmilchnahrung" i "Folgemilch";
- n limba eston: "Piimal pohinev imiku piimasegu" i "Piimal pohinev jatkupiimasegu";
- n limba greac: "Gala gia brethe" i "Gala deuteres brethikes elikias"**);
7
- n limba englez: "infant milk" i "follow-on milk";
- n limba francez: "Lait pour nourrissons" i "Lait de suite";
#M5
- n limba croat: "pocetna mlijecna hrana za dojencad" i "prijelazna mlijecna hrana za dojencad";
#M4
- n limba italian: "Latte per lattanti" i "Latte di proseguimento";
- n limba leton: "Maksligais piena maisijums zidainiem" i "Maksligais papildu edinasanas piena
maisijums zidainiem";
- n limba lituanian: "pieno misinys kudikiams iki papildomo maitinimo ivedimo" i "pieno misinys
kudikiams ivedus papildoma maitinima";
- n limba maghiar: "tejalapu anyatej-helyettesito tapszer" i "tejalapu anyatej-kiegeszito tapszer";
- n limba maltez: "halib tat-trabi" i "halib tal-prosegwiment";
- n limba olandez: "Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk" sau "Zuigelingenmelk" i
"Opvolgmelk";
- n limba polonez: "mleko poczatkowe" i "mleko nastepne";
- n limba portughez: "Leite para lactentes" i "Leite de transicao";
- n limba romn: "lapte de nceput" i "lapte de continuare";
- n limba slovac: "pociatocna dojcenska mliecna vyziva" i "nasledna dojcenska mliecna vyziva";
- n limba sloven: "zacetno mleko za dojencke" i "nadaljevalno mleko za dojencke";
- n limba finlandez: "Maitopohjainen aidinmaidonkorvike" i "Maitopohjainen vieroitusvalmiste";
- n limba suedez: "Modersmjolksersattning uteslutande baserad pa mjolk" i "Tillskottsnaring
uteslutande baserad pa mjolk".
(3) Etichetarea trebuie s cuprind, n afara cerinelor legale privind etichetarea produselor
alimentare, urmtoarele meniuni obligatorii:
a) n cazul formulelor de nceput, o meniune care s precizeze c produsul este adecvat pentru
alimentaia special a sugarilor, ncepnd de la natere, atunci cnd nu sunt alptai;
b) n cazul formulelor de continuare, o meniune care s precizeze c produsul este adecvat numai
pentru alimentaia special a sugarilor n vrst de peste 6 luni, c ar trebui s constituie doar o parte
dintr-o alimentaie diversificat, c nu trebuie utilizat ca nlocuitor al laptelui matern n primele 6 luni de
via i c decizia de introducere a alimentaiei complementare, inclusiv orice excepie pn la vrsta de
6 luni, nu ar trebui luat dect cu avizul specialitilor n domeniul medicinei, nutriiei sau farmaciei ori
al altor specialiti cu responsabiliti n ngrijirea mamei i a copilului, pe baza nevoilor de cretere i
dezvoltare specifice fiecrui sugar.
c) n cazul formulelor de nceput i al formulelor de continuare, valoarea energetic disponibil,
exprimat n kJ i kcal, precum i coninutul de proteine, carbohidrai i lipide, exprimat n form
numeric, pentru 100 ml de produs gata de consum;
d) n cazul formulelor de nceput i al formulelor de continuare, cantitatea medie a fiecrei substane
minerale i a fiecrei vitamine menionate n anexa nr. 1 i, respectiv, n anexa nr. 2, iar, dup caz,
cantitatea de colin, de inositol i de carnitin, exprimat n form numeric, pentru 100 ml de produs
gata de consum;
e) n cazul formulelor de nceput i al formulelor de continuare, instruciuni pentru prepararea,
depozitarea i distrugerea corespunztoare a produsului, precum i o avertizare cu privire la riscurile
pentru sntate rezultate din preparare i depozitare necorespunztoare.
(4) Etichetarea poate s cuprind urmtoarele meniuni:
a) n cazul formulelor de nceput i al formulelor de continuare, cantitatea medie de nutrieni
menionat n anexa nr. 3, atunci cnd aceast meniune nu este specificat la alin. (1) lit. d), exprimat
n form numeric, pentru 100 ml de produs gata de utilizat;
b) n cazul formulelor de continuare, n afar de informaiile numerice, informaii privind vitaminele i
mineralele incluse n anexa nr. 8, exprimate ca procentaj din valorile de referin menionate n aceasta,
pentru 100 ml de produs gata de consum.
8
(5) Etichetarea formulelor de nceput i a formulelor de continuare va fi conceput ntr-un mod care s
furnizeze informaiile necesare cu privire la utilizarea corespunztoare a produselor, astfel nct s nu
descurajeze alptarea. Utilizarea termenilor "umanizat", "maternizat", "adaptat" sau a termenilor
similari este interzis.
(6) Etichetarea formulelor de nceput conine, de asemenea, urmtoarele meniuni obligatorii,
precedate de cuvntul "Recomandare" sau de echivalentul acestuia:
a) o meniune referitoare la superioritatea alptrii;
b) o meniune care recomand utilizarea produsului numai cu avizul persoanelor independente,
calificate n domeniul medicinei, nutriiei sau farmaciei, ori al altor specialiti responsabili de ngrijirea
mamei i a copilului.
(7) Etichetarea formulelor de nceput nu poate include imagini cu sugari, nici alte imagini sau texte
care ar putea idealiza utilizarea produsului. Cu toate acestea, etichetarea poate s includ reprezentri
grafice care s faciliteze identificarea produsului i s ilustreze metodele de preparare.
(8) Etichetarea formulelor de nceput nu poate s conin meniuni nutriionale i referitoare la
sntate dect n cazurile enumerate n anexa nr. 5 i n conformitate cu condiiile stabilite n aceasta.
(9) Formulele de nceput i formulele de continuare sunt etichetate ntr-un mod care s permit
consumatorilor s fac o distincie clar ntre aceste produse, astfel nct s se evite orice risc privind
apariia oricrei confuzii ntre formulele de nceput i formulele de continuare.
(10) Cerinele, interdiciile i restriciile menionate la alin. (3) - (9) se aplic, de asemenea:
a) prezentrii produselor n cauz, n special formei i aspectului acestora sau ambalajului,
materialelor de ambalare utilizate, modului n care sunt dispuse i mediului n care sunt expuse;
b) publicitii.
#CIN
*) Literele chirilice au fost transformate n litere latine.
**) Literele greceti au fost transformate n litere latine.
#M4
ART. 15
(1) Publicitatea fcut formulelor de nceput se limiteaz la publicaiile specializate n puericultur i
la publicaiile tiinifice. Romnia poate s impun i alte restricii sau interdicii acestei publiciti.
Publicitatea pentru formulele de nceput se supune condiiilor prevzute la art. 14 alin. (3) - (9) i la art.
14 alin. (10) lit. (b) i conine numai informaii de natur tiinific i faptic. Aceste informaii nu
sugereaz i nici nu induc ideea c alimentaia cu biberonul este echivalent sau superioar alptrii.
(2) n cazul formulelor de nceput, nu trebuie s se practice publicitatea la punctele de vnzare sau de
distribuire de eantioane ori s se aplice alte practici de promovare a vnzrii directe ctre consumator
la nivelul comerului cu amnuntul, precum etalri speciale, bonuri de reducere, prime, vnzri speciale,
vnzri n pierdere i vnzri cuplate.
(3) Productorii i distribuitorii de formule de nceput nu pot furniza marelui public, nici femeilor
nsrcinate, mamelor sau membrilor familiei acestora produse gratuite ori cu pre redus, eantioane sau
orice alte cadouri de promovare, nici direct, nici indirect prin intermediul sistemului de ngrijire a
sntii sau al lucrtorilor din acest sistem.
#M4
ART. 16
(1) Romnia se asigur c sunt furnizate informaii obiective i coerente referitoare la alimentaia
sugarilor i a copiilor de vrst mic, pentru a fi utilizate de ctre familii i de persoanele implicate n
domeniul alimentaiei sugarilor i a copiilor de vrst mic, n materie de planificare, aprovizionare,
concepere i difuzare de informaii, precum i de control al acestora.
(2) Romnia se asigur c materialele de informare i educare, fie scrise, fie audiovizuale, care se
refer la probleme de alimentaie a sugarilor i care sunt destinate femeilor nsrcinate i mamelor de
sugari i de copii de vrst mic, includ informaii clare privind toate aspectele enumerate n continuare:
a) avantajele i superioritatea alptrii;
9
b) nutriia mamei, pregtirea pentru alptare i continuarea acesteia;
c) posibilul efect negativ asupra alptrii, decurgnd din introducerea alimentaiei pariale cu
biberonul;
d) dificultatea revenirii asupra deciziei de a nu alpta;
e) dup caz, utilizarea corect a formulelor de nceput.
n cazul n care materialele respective conin informaii cu privire la utilizarea formulelor de nceput,
acestea trebuie s includ i implicaiile sociale i financiare ale acestei utilizri, riscurile pentru
sntate ale alimentelor sau ale unor metode de alimentaie improprii i, n special, riscurile pentru
sntate n cazul unei utilizri improprii a formulelor de nceput. Aceste materiale nu trebuie s conin
nicio imagine de natur s prezinte utilizarea formulelor de nceput ca fiind o soluie ideal.
(3) Romnia se asigur c donaiile de materiale sau de echipamente cu scop informativ sau educativ
sunt efectuate de productori ori distribuitori numai la cerere i cu aprobarea scris a autoritii
naionale competente sau n cadrul orientrilor date de autoritatea respectiv n acest scop. Aceste
echipamente sau materiale pot purta denumirea ori sigla firmei donatoare, dar nu pot face referire la o
marc specific a unei formule de nceput i nu pot fi distribuite dect prin intermediul sistemului de
ngrijire a sntii.
(4) Romnia se asigur ca donaiile sau vnzrile cu pre redus ale stocurilor de formule de nceput
ctre instituii sau organizaii, fie n scopul utilizrii n instituii, fie n scopul distribuirii n afara
acestora, s nu se realizeze dect pentru sugarii care trebuie s fie alimentai cu formule de nceput i
doar pentru perioadele prescrise pentru aceti sugari.
#B
CAP. 3
Alimente pe baz de cereale prelucrate i alimente pentru sugari i copii de vrst mic
ART. 17
(1) Alimentele cu destinaie nutriional special care ndeplinesc cerinele speciale ale sugarilor i
copiilor de vrst mic sntoi i sunt destinate utilizrii la sugari n momentul n care sunt nrcai i la
copiii de vrst mic, ca supliment la diet i/sau pentru adaptarea lor treptat la alimentaia obinuit,
sunt urmtoarele:
1. alimentele pe baz de cereale prelucrate care sunt mprite n urmtoarele 4 categorii:
a) cereale simple care sunt sau este nevoie s fie reconstituite cu lapte ori cu alte lichide nutritive
corespunztoare;
b) cereale cu adaos de alimente cu coninut mare de proteine care sunt sau care este nevoie s fie
reconstituite cu ap ori cu alte lichide fr proteine;
c) paste care vor fi folosite dup ce au fiert n ap sau n alte lichide corespunztoare;
d) pesmei i biscuii care se utilizeaz ca atare sau, dup mrunire, cu adaos de ap, lapte sau alte
lichide corespunztoare;
2. alimentele pentru copii, diferite de alimentele pe baz de cereale prelucrate.
(2) Prevederile prezentului capitol nu se aplic tipurilor de lapte destinate copiilor de vrst mic.
ART. 18
Alimentele pe baz de cereale prelucrate i alimentele pentru copii se produc din ingredientele a cror
conformare la cerinele nutritive speciale ale sugarilor i copiilor de vrst mic a fost dovedit prin date
tiinifice general acceptate.
ART. 19
(1) Alimentele pe baz de cereale prelucrate vor respecta criteriile compoziionale specificate n anexa
nr. 9 la prezentele norme.
(2) Alimentele pentru copii descrise n anexa nr. 10 la prezentele norme vor respecta criteriile
compoziionale specificate n aceasta.
ART. 20
10
(1) La producerea alimentelor pe baz de cereale prelucrate i a alimentelor pentru copii pot fi adugate
doar substanele nutritive enumerate n anexa nr. 3.
#M4
(2) Criteriile de puritate a acestor substane vor fi stabilite ntr-o faz ulterioar.
#B
ART. 21
Limitele maxime aplicabile vitaminelor i elementelor minerale, dac au fost adugate n alimentele pe
baz de cereale prelucrate i n preparatele pentru sugari i pentru copii cu vrsta pn la 1 an, sunt
prezentate n anexa nr. 11 la prezentele norme.
ART. 22
(1) Alimentele pe baz de cereale prelucrate i alimentele pentru copii nu trebuie s conin nici o
substan n cantiti ce ar putea pune n pericol sntatea sugarilor i a copiilor de vrst mic.
#M4
(1^1) Se vor stabili nivelele maxime necesare pentru substanele, altele dect cele menionate la alin.
(2) i (4).
(2) Alimentele pe baz de cereale prelucrate i alimentele pentru copii nu vor conine reziduuri de
pesticide individuale la nivele care s depeasc 0,01 mg/kg, cu excepia acelor substane pentru care s-
au stabilit nivele specifice n anexa nr. 18, caz n care se vor aplica aceste nivele. Metodele analitice
pentru determinarea nivelelor de reziduuri de pesticide vor fi metodele standardizate general acceptate.
#B
(3) Criteriile microbiologice ale alimentelor pe baz de cereale prelucrate i ale alimentelor pentru copii
se stabilesc de Ministerul Sntii i Familiei, prin ordin al ministrului, conform art. 13 alin. (4).
#M4
(4) Pesticidele listate n anexa nr. 18 nu vor fi utilizate la produsele agricole destinate pentru
producerea alimentelor pe baz de cereale prelucrate i a alimentelor pentru copii.
ns, n scopul controlului:
a) pesticidele listate n tabelul 1 din anexa nr. 18 se consider c nu au fost utilizate dac reziduurile
lor nu depesc un nivel de 0,003 mg/kg. Acest nivel, care este considerat a fi limita de cuantificare a
metodelor analitice, va fi revizuit n mod regulat, lundu-se n considerare progresul tehnic;
b) pesticidele listate n tabelul 2 din anexa nr. 18 se consider c nu au fost utilizate dac reziduurile
lor nu depesc un nivel de 0,003 mg/kg. Acest nivel va fi revizuit n mod regulat, lundu-se n
considerare progresul tehnic.
#M1
(5) Nivelurile menionate la alin. (4) lit. a) i b) se aplic la produsele care sunt gata pentru consum
sau reconstituite conform instruciunilor productorilor.
#M4
(6) Pentru pesticidele cuprinse n anexa nr. 18, dac se ia o decizie privind neincluderea unei
substane active n lista cu substane autorizate pentru utilizarea produselor pentru protecia plantelor pe
teritoriul Romniei, aprobat prin Hotrrea Guvernului nr. 437/2005 privind aprobarea Listei cu
substanele active autorizate pentru utilizare n produse de protecie a plantelor pe teritoriul Romniei,
cu completrile ulterioare, se modific n consecin anexa nr. 18.
(7) Unde este cazul se vor stabili criterii microbiologice.
#B
ART. 23
(1) Etichetele alimentelor pe baz de cereale prelucrate i ale alimentelor pentru copii trebuie s
conin, n plus fa de meniunile stabilite prin reglementrile pentru etichetarea produselor alimentare,
urmtoarele meniuni obligatorii:
a) o meniune asupra vrstei adecvate la care trebuie folosit produsul respectiv, lundu-se n
considerare compoziia sa, textura i alte proprieti speciale. Vrsta menionat nu va fi mai mic de 4
luni pentru nici un produs. Produsele recomandate s fie utilizate ncepnd cu vrsta de 4 luni pot conine
o indicaie asupra faptului c se pot utiliza ncepnd cu aceast vrst, cu excepia cazurilor n care
11
persoane neutre care dein calificri n medicin, nutriie sau farmacie ori ali specialiti responsabili cu
ngrijirea mamei i copilului recomand altfel;
b) informaii legate de prezena sau absena glutenului, dac vrsta indicat pentru utilizarea acelui
produs ncepe nainte de 6 luni;
c) valoarea energetic disponibil, exprimat n kJ i kcal, precum i coninutul de proteine, glucide i
lipide, exprimat n form numeric, per 100 g sau 100 ml de produs n forma vndut i, acolo unde este
cazul, per cantitatea specificat de produs propus pentru consumaie;
d) cantitatea medie a fiecrei substane minerale i a fiecrei vitamine care respect nivelul specific
prevzut n anexa nr. 9 i, respectiv, din anexa nr. 10, exprimat n form numeric, per 100 g sau 100 ml
de produs vndut i, dac este cazul, per cantitatea specificat de produs propus pentru consum;
e) instruciuni pentru prepararea corect, iar cnd este cazul, i o meniune legat de importana
respectrii acestor instruciuni.
(2) Etichetele pot include:
a) cantitatea medie a elementelor nutritive stabilite n anexa nr. 3, dac aceast meniune nu este inclus
n prevederile alin. (1) lit. d), exprimat sub form numeric, per 100 g sau 100 ml de produs vndut i,
unde este cazul, per cantitatea specificat de produs propus pentru consum;
b) n afar de informaiile numerice, informaiile despre vitaminele i mineralele prezentate n anexa nr.
8, exprimate ca procent al valorilor de referin menionate aici, per 100 g sau 100 ml de produs vndut i,
dac este cazul, per cantitatea specificat a produsului propus pentru consum, cu condiia s fie prezentate
n cantiti cel puin egale cu 15% din valorile de referin.
CAP. 4
Alimente dietetice pentru scopuri medicale speciale
ART. 24
(1) n sensul prezentelor norme, alimentele dietetice pentru scopuri medicale speciale reprezint o
categorie de alimente cu destinaie nutriional special, prelucrate sau formulate special i folosite n
regimul dietetic al pacienilor care sunt sub supraveghere medical. Ele sunt destinate alimentaiei
exclusive sau pariale a pacienilor cu capacitate limitat, slbit ori dereglat de a prelua, digera, absorbi,
metaboliza sau excreta alimentele obinuite ori nutrienii sau metaboliii acestora, pe care acestea le
conin, ori a pacienilor cu alte cerine nutritive determinate medical, al cror regim dietetic nu poate fi
realizat doar prin modificarea dietei normale sau prin utilizarea altor alimente cu destinaie nutriional
special ori printr-o contribuie a acestora dou.
(2) Alimentele dietetice pentru scopuri medicale speciale sunt clasificate n urmtoarele trei categorii:
a) alimentele complete nutriional, cu o formul nutritiv standard care, utilizate n conformitate cu
instruciunile fabricantului, pot constitui singura surs de alimentaie pentru persoanele crora le sunt
destinate;
b) alimentele complete nutriional, cu o formul nutritiv adaptat, specific unor anumite boli,
dereglri sau condiii medicale, care, utilizate n conformitate cu instruciunile fabricantului, pot constitui
singura surs de alimentaie pentru persoanele crora le sunt destinate;
c) alimentele incomplete nutriional, cu o formul nutritiv standard sau o formul nutritiv adaptat,
specific unei boli, dereglri sau condiii medicale, care nu sunt adecvate pentru utilizare ca singura surs
de alimentaie.
(3) Alimentele menionate la alin. (2) lit. b) i c) pot fi utilizate ca nlocuitori pariali sau ca suplimente
la dieta pacientului.
ART. 25
Formula alimentelor dietetice pentru scopuri medicale speciale trebuie s porneasc de la principii
medicale i nutritive corecte. Utilizarea lor, n conformitate cu instruciunile fabricantului, trebuie s fie
sigur, benefic i eficient n satisfacerea cerinelor nutritive speciale ale persoanelor crora le sunt
destinate, conform celor demonstrate de datele tiinifice general acceptate. Formula acestor elemente
trebuie s respecte criteriile compoziionale specificate n anexa nr. 12.
12
#M5
ART. 26
(1) Denumirile sub care vor fi vndute produsele descrise la art. 24 sunt:
- n bulgar:
"Dietichni hrani za spetsialni meditsinski tseli"*).
- n spaniol:
"Alimento dietetico para usos medicos especiales".
- n ceh:
"Dietni potravina urcena pro zvlastni lekarske ucely".
- n danez:
"Levnedsmiddel/Levnedsmidler til saerlige medicinske formal".
- n german:
"Diatetisches/Diatetische Lebensmittel fur besondere medizinische Zwecke (Bilanzierte Diaten)".
- n eston:
"Toit meditsiinilisel naidustusel kasutamiseks".
- n greac:
"Diaititika trofima gia eidikous iatrikous skopous"**).
- n englez:
"Food(s) for special medical purposes".
- n francez:
"Aliment(s) dietetique(s) destine(s) a des fins medicales speciales".
- n croat:
"Hrana za posebne medicinske potrebe".
- n italian:
"Alimento dietetico destinato a fini medici speciali".
- n leton:
"Dietiska partika cilvekiem ar veselibas traucejumiem".
- n lituanian:
"Specialios medicinines paskirties maisto produktai".
- n maghiar:
"Specialis - gyogyaszati celra szant - tapszer".
- n maltez:
"Ikel dijetetiku ghal skopijiet medici specifici".
- n neerlandez:
"Dieetvoeding voor medisch gebruik".
- n polon:
"Dietetyczne srodki spozywcze specjalnego przeznaczenia medycznego".
- n portughez:
"Produto dietetico de uso clinico".
- n romn:
"Alimente dietetice pentru scopuri medicale speciale".
- n slovac:
"dieteticka potravina na osobitne lekarske ucely".
- n sloven:
"Dietno (dieteticno) zivilo za posebne zdravstvene namene".
- n finlandez:
"Kliininen ravintovalmiste/kliinisia ravintovalmisteita"
- n suedez:
"Livsmedel for speciella medicinska andamal".
#B
13
(2) Etichetele trebuie s conin, n afar de meniunile stabilite prin reglementrile pentru etichetarea
produselor alimentare, urmtoarele meniuni speciale:
a) valoarea energetic, exprimat n kJ i kcal, coninutul de proteine, glucide i lipide, exprimat n
form numeric, per 100 g sau per 100 ml din produsul comercializat i, la nevoie, per 100 g sau 100 ml
de produs gata de utilizare, n conformitate cu instruciunile productorului. Aceste informaii trebuie
furnizate, de asemenea, per doz cuantificat pe etichet sau per porie, cu condiia ca numrul de porii
coninut de pachetul respectiv s fie menionat;
b) cantitatea medie din fiecare element mineral i vitamin prezente n produs, menionate n anexa nr.
12, exprimat n form numeric per 100 g sau per 100 ml de produs comercializat ori, la nevoie, per 100
g sau per 100 ml de produs gata de utilizare, n conformitate cu instruciunile productorului. Aceste
informaii trebuie furnizate, de asemenea, per doz cuantificat pe etichet sau per porie, cu condiia ca
numrul de porii coninut de pachetul respectiv s fie menionat;
c) selectiv, coninutul componentelor de proteine, glucide i lipide i/sau de ali nutrieni i
componentele lor care trebuie declarate pentru utilizarea intenionat corespunztoare, exprimat n form
numeric per 100 g sau 100 ml de produs comercializat ori, la nevoie, per 100 g sau 100 ml de produs
gata de utilizare, n conformitate cu instruciunile productorului. Aceste informaii trebuie furnizate, de
asemenea, per doz cuantificat pe etichet sau per porie, cu condiia ca numrul de porii coninut de
pachetul respectiv s fie menionat;
d) informaii despre osmolalitatea sau osmolaritatea produsului, dac este cazul;
e) informaii asupra originii i naturii proteinelor i/sau hidrolizatelor de proteine coninute de produs.
(3) Etichetarea trebuie s conin n plus urmtoarele meniuni speciale, precedate de cuvintele
observaii importante sau echivalentul lor:
a) o meniune care precizeaz c produsul trebuie utilizat sub supraveghere medical;
b) o meniune care precizeaz dac produsul este sau nu propriu utilizrii ca unic surs de alimentaie;
c) o meniune care precizeaz c produsul este destinat unei grupe de vrst specifice, dac este cazul;
d) la nevoie, o meniune care precizeaz c produsul prezint un risc pentru sntate dac este
consumat de ctre o persoan care nu are boala, dereglarea sau condiia medical pentru care este destinat
produsul.
(4) Eticheta mai trebuie s conin:
a) meniunea pentru regimul dietetic al ..., unde spaiile albe trebuie completate cu bolile, dereglrile
sau starea medical pentru care este destinat produsul;
b) la nevoie, o meniune care se refer la msurile de precauie necesare i la contraindicaii;
c) o descriere a proprietilor i/sau a caracteristicilor care fac produsul util n special, dup caz,
referitor la nutrienii care au fost mrii, redui, eliminai sau altfel modificai i utilizarea raional a
acestui produs;
d) la nevoie, un avertisment c produsul nu este indicat utilizrii parenterale.
(5) Eticheta trebuie s conin instruciuni privind prepararea adecvat, utilizarea i pstrarea
produsului dup deschiderea recipientului, dup caz.
#CIN
*) Literele din alfabetul chirilic au fost transformate n litere latine.
**) Literele din alfabetul grec au fost transformate n litere latine.
#B
CAP. 5
Alimente utilizate n dietele cu valoare energetic redus pentru scderea greutii
ART. 27
Alimentele utilizate n dietele cu valoare energetic redus pentru scderea greutii sunt alimente
special formulate care, dac sunt folosite conform instruciunilor productorului, nlocuiesc n totalitate
sau parial dieta zilnic total. Ele sunt mprite n dou categorii:
a) produse prezentate ca nlocuitori ai unei diete zilnice complete;
14
b) produse prezentate ca nlocuitori ai uneia sau mai multor mese dintr-o diet zilnic.
ART. 28
Alimentele descrise la art. 27 trebuie s respecte criteriile compoziionale specificate n anexa nr. 13 la
prezentele norme.
ART. 29
Toate componentele individuale care intr n compoziia produselor menionate la art. 27 lit. a) se
introduc n acelai ambalaj n momentul n care sunt comercializate.
ART. 30
(1) Denumirea sub care se comercializeaz produsul este:
a) pentru produsele descrise la art. 27 lit. a), nlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutii:
b) pentru produsele descrise la art. 27 lit. b), nlocuitorii unei mese pentru controlul greutii.
(2) Eticheta acestor produse include, n afar de meniunile stabilite prin reglementrile pentru
etichetarea produselor alimentare, urmtoarele meniuni obligatorii:
a) valoarea energetic disponibil exprimat n kJ i kcal i coninutul de proteine, glucide i lipide,
exprimat n form numeric, per cantitate specificat de produs gata pentru utilizare, sub forma propus
pentru consum;
b) cantitatea medie a fiecrui element mineral i a fiecrei vitamine pentru care au fost stipulate
prevederi obligatorii la pct. 5 din anexa nr. 13, exprimat n form numeric per cantitate specificat de
produs gata pentru utilizare, sub forma propus pentru consum. n plus, pentru produsele menionate la
art. 27 lit. b) informaiile despre vitaminele i mineralele enumerate n tabelul de la pct. 5 din anexa nr. 13
vor fi exprimate i ca procentaj din valorile definite;
c) instruciunile pentru prepararea corespunztoare i, atunci cnd este necesar, o meniune asupra
importanei respectrii acestor instruciuni;
d) dac un produs care este utilizat conform instruciunilor fabricantului conine o porie zilnic de
polioli mai mare de 20 g, va exista o meniune care va specifica faptul c alimentul poate avea efect
laxativ;
e) o meniune care s specifice importana consumului corespunztor zilnic de lichide;
f) pentru produsele menionate la art. 27 lit. a):
- o meniune care s specifice c produsul asigur cantitile zilnice corespunztoare de elemente
nutritive;
- o meniune care s specifice c produsul nu trebuie folosit mai mult de 3 sptmni fr avizul
medicului;
g) pentru produsele menionate la art. 27 lit. b), o meniune care s specifice c produsele sunt destinate
s fie utilizate numai ca parte a unei diete cu valoare energetic redus i c i alte alimente constituie
componente necesare ale unei astfel de diete.
#M4
(3) Etichetarea, publicitatea i prezentarea produselor n cauz nu trebuie s fac nicio referire la
ritmul sau la pierderea n greutate determinat de utilizarea lor.
#M1
CAP. 6
Cerine privind substanele care pot fi adugate n scopuri nutriionale specifice n alimentele cu
destinaie nutriional special
#M1
ART. 31
(1) Pentru categoriile de substane adugate n alimente cu destinaie nutriional special, prevzute
n anexa nr. 15, pot fi utilizate n producerea alimentelor cu destinaie nutriional special numai
substanele chimice menionate pentru fiecare categorie.
15
(2) Folosirea substanelor nutritive n alimentele cu destinaie nutriional special se va face astfel
nct produsul rezultat s fie sigur i s ndeplineasc cerinele nutriionale ale persoanelor crora le
sunt destinate, conform datelor tiinifice general acceptate existente.
(3) Autoritile competente, reprezentani mputernicii pentru activitatea de inspecie sanitar de stat
ai Ministerului Sntii, au dreptul s cear productorului sau, cnd este cazul, importatorului
furnizarea datelor tiinifice care stabilesc utilizarea substanelor adugate pentru scopuri nutriionale
specifice, n concordan cu alin. (2). Dac asemenea date apar ntr-o publicaie recent accesibil, va fi
suficient doar o referin la aceast publicaie.
#M1
ART. 32
(1) Pentru substanele cuprinse n anexa nr. 15 se vor aplica criteriile de puritate specificate de
legislaia naional pentru producerea alimentelor cu alte scopuri dect cele prevzute de prezentul
ordin.
(2) Pentru acele substane enumerate n anexa nr. 15 pentru care criteriile de puritate nu sunt
specificate de legislaia naional i pn la adoptarea unor astfel de specificaii, vor fi aplicate criteriile
de puritate general acceptate, recomandate de organismele internaionale. Pot fi pstrate regulile
naionale ce stabilesc criteriile stricte de puritate.
#M1
ART. 33
Anexele nr. 1 - 18 fac parte integrant din prezentul ordin.
#M4
ART. 34
Produsele care nu se conformeaz cerinelor anexei nr. 15 mai pot fi comercializate pe teritoriul
Romniei pn la data de 31 decembrie 2009.
#M4
ART. 35
Pentru a facilita monitorizarea oficial eficient pe teritoriul Romniei a formulelor de nceput, atunci
cnd un operator din sectorul alimentar introduce o formul de nceput pe pia, el notific acest lucru
Ministerului Sntii Publice, prin transmiterea unui model de etichet utilizat pentru produsul
respectiv.
#M4
ANEXA 1
la norme
COMPOZIIA ESENIAL
a formulelor de nceput atunci cnd sunt reconstituite conform instruciunilor productorului
Valorile indicate n prezenta anex se refer la produsul final gata de consum, comercializat ca atare
sau reconstituit conform instruciunilor productorului.
1. Energie
_______________________________________
Minim | Maxim
_________________|_____________________
250 kJ/100 ml | 295 kJ/100 ml
(60 kcal/100 ml) | (70 kcal/100 ml)
_________________|_____________________
2. Proteine
(Coninutul de proteine = coninutul de azot X 6,25)
16
#M6
2.1. Formulele de nceput pe baz de proteine din lapte de vac sau din lapte de capr:
_____________________________________
| Minim*) | Maxim |
|_________________|___________________|
|0,45 g/100 kJ | 0,7 g/100 kJ |
|(1,8 g/100 kcal) | (3 g/100 kcal) |
|_________________|___________________|
*) Formulele de nceput pe baz de proteine din lapte de vac sau din lapte de capr cu un coninut de
proteine cuprins ntre minim i 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) sunt conforme cu dispoziiile art. 13 alin. (1)
din norme.
La o valoare energetic egal, formula de nceput trebuie s conin o cantitate disponibil din fiecare
aminoacid indispensabil sau indispensabil n anumite condiii cel puin egal cu cea coninut n
proteina de referin (laptele matern, astfel cum este definit n anexa nr. 5 la norme. Cu toate acestea,
pentru calcule, concentraia de metionin i cea de cistin se pot aduga mpreun, n cazul n care
raportul metionin/cistin nu depete 2, iar concentraia de fenilalanin i cea de tirozin se pot
aduga mpreun, n cazul n care raportul tirozin/fenilalanin nu depete 2. Raportul
metionin/cistin poate fi mai mare de 2, dar nu poate depi 3, cu condiia s se demonstreze, prin
studii corespunztoare, realizate n conformitate cu opiniile general acceptate ale experilor privind
conceperea i realizarea acestor studii, c produsul este adecvat pentru alimentaia special a sugarilor.
#M4
2.2. Formule de nceput pe baz de hidrolizate proteice:
_______________________________________
Minim*1) | Maxim
_________________|_____________________
0,45 g/100 kJ | 0,7 g/100 kJ
(1,8 g/100 kcal) | (3 g/100 kcal)
_________________|_____________________
*1) Formulele de nceput pe baz de hidrolizate proteice cu un coninut de proteine cuprins ntre
minim i 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) sunt conforme cu dispoziiile art. I, alin. 6 (1).
proteina de referin (laptele matern, astfel cum este definit n anexa nr. 5 la norme*). Cu toate acestea,
Coninutul de L-carnitin trebuie s fie cel puin egal cu 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
#M6
2.3. Formule de nceput pe baz de izolate de proteine din soia, singure sau n amestec cu proteine din
lapte de vac sau din lapte de capr:
#M4
_______________________________________
Minim | Maxim
_________________|_____________________
0,56 g/100 kJ | 0,7 g/100 kJ
(2,25 g/100 kcal)| (3 g/100 kcal)
_________________|_____________________
La obinerea acestor formule de nceput nu se folosesc dect izolatele proteice din soia.
17
proteina de referin (laptele matern, astfel cum este definit n anexa nr. 5 la norme*). Cu toate acestea,
Coninutul de L-carnitin trebuie s fie cel puin egal cu 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
2.4. n toate cazurile, aminoacizii se pot aduga n formulele de nceput doar pentru a mbunti
valoarea nutriional a proteinelor i doar n proporiile necesare n acest scop.
3. Taurin
n cazul n care se adaug n formulele de nceput, cantitatea de taurin nu trebuie s fie mai mare de
2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
4. Colin
_______________________________________
Minim | Maxim
_________________|_____________________
1,7 mg/100 kJ | 12 mg/100 kJ
(7 mg/100 kcal) | (50 mg/100 kcal)
_________________|_____________________
5. Lipide
_______________________________________
Minim | Maxim
_________________|_____________________
1,05 g/100 kJ | 1,4 g/100 kJ
(4,4 g/100 kcal) | (6,0 g/100 kcal)
_________________|_____________________
5.1. Se interzice utilizarea urmtoarelor substane:

- ulei din semine de susan;
- ulei din semine de bumbac.
5.2. Acid lauric i acid miristic
________________________________________________________
Minim | Maxim
__________________|_____________________________________
- | separat sau mpreun:
| 20% din coninutul total de grsimi
__________________|_____________________________________
5.3. Coninutul de izomeri trans ai acizilor grai nu trebuie s fie mai mare de 3% din coninutul total
de grsimi.
5.4. Coninutul de acid erucic nu trebuie s fie mai mare de 1% din coninutul total de grsimi.
5.5. Acid linoleic (sub form de gliceride = linoleai):
_______________________________________
Minim | Maxim
_________________|_____________________
70 mg/100 kJ | 285 mg/100 kJ
(300 mg/100 kcal)| (1.200 mg/100 kcal)
_________________|_____________________
18
5.6. Coninutul de acid alfalinolenic trebuie s fie de cel puin 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).
Raportul acid linoleic/acid alfalinolenic trebuie s fie de cel puin 5, dar nu trebuie s depeasc 15.
5.7. Se pot aduga acizi grai polinesaturai (LCP) cu catene lungi de 20 i 22 de atomi de carbon. n
acest caz, coninutul lor nu trebuie s depeasc:
- 1% din coninutul total de grsimi pentru LCP n-3; i
- 2% din coninutul total de grsimi pentru LCP n-6 [1% din coninutul total de grsimi pentru acidul
arahidonic (20:4 n-6)].
Coninutul de acid eicosapentaenoic (20:5 n-3) nu trebuie s depeasc coninutul de acid
docosahexaenoic (22:6 n-3).
Coninutul de acid docosahexaenoic (22:6 n-3) nu trebuie s l depeasc pe cel de LCP n-6.
6. Fosfolipide
Cantitatea de fosfolipide din formulele de nceput nu trebuie s depeasc 2 g/l.
7. Inozitol
_______________________________________
Minim | Maxim
_________________|_____________________
1 mg/100 kJ | 10 mg/100 kJ
(4 mg/100 kcal) | (40 mg/100 kcal)
_________________|_____________________
8. Carbohidrai
_______________________________________
Minim | Maxim
_________________|_____________________
2,2 g/100 kJ | 3,4 g/100 kJ
(9 g/100 kcal) | (14 g/100 kcal)
_________________|_____________________
8.1. Se pot utiliza doar urmtorii carbohidrai:

- lactoz;
- maltoz;
- zaharoz;
- glucoz;
- malto-dextrine;
- sirop de glucoz sau sirop de glucoz deshidratat;
_
- amidon prefiert; |
> n mod natural fr gluten
- amidon gelatinizat _|
8.2. Lactoz:
_______________________________________
Minim | Maxim
_________________|_____________________
1,1g/100 kJ | -
(4,5 g/100 kcal) | -
_________________|_____________________
Prezenta dispoziie nu se aplic formulelor de nceput n care izolatele din proteine din soia reprezint
mai mult de 50% din coninutul total de proteine.
8.3. Zaharoz:
19
Zaharoza nu se poate aduga dect n formulele de nceput pe baz de hidrolizate proteice. Atunci
cnd se adaug, coninutul de zaharoz nu trebuie s depeasc 20% din coninutul total de
carbohidrai.
8.4. Glucoz:
Glucoza nu se poate aduga dect n formulele de nceput pe baz de hidrolizate proteice. Atunci cnd
se adaug, coninutul de glucoz nu trebuie s depeasc 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal).
8.5. Amidon prefiert i/sau amidon gelatinizat:
_________________________________________________________
Minim | Maxim
__________________|______________________________________
- | 2 g/100 ml i 30%
| din coninutul total de carbohidrai
__________________|______________________________________
9. Fructo-oligozaharide i galacto-oligozaharide
Fructo-oligozaharidele i galacto-oligozaharidele pot fi adugate n formulele de nceput. n acest caz,
coninutul lor nu trebuie s depeasc: 0,8 g/100 ml ntr-o combinaie de 90% oligogalactozil-lactoz i
de 10% oligofructozil-zaharoz cu greutate molecular mare.
Alte combinaii i coninut maxim de fructo-oligozaharide i galacto-oligozaharide pot fi utilizate n
conformitate cu art. I pct. 3 din ordin.
10. Substane minerale

#M6
10.1. Formule de nceput pe baz de proteine din lapte de vac sau din lapte de capr ori hidrolizate
proteice:
#M4
________________________________________________________
| Pentru 100 kJ | Pentru 100 kcal
|_______________|_________________
| Minim | Maxim | Minim | Maxim
______________________|_______|_______|________|________
Sodiu (mg) | 5 | 14 | 20 | 60
Potasiu (mg) | 15 | 38 | 60 | 160
Clorur (mg) | 12 | 38 | 50 | 160
Calciu (mg) | 12 | 33 | 50 | 140
Fosfor (mg) | 6 | 22 | 25 | 90
Magneziu (mg) | 1,2 | 3,6 | 5 | 15
Fier (mg) | 0,07 | 0,3 | 0,3 | 1,3
Zinc (mg) | 0,12 | 0,36 | 0,5 | 1,5
Cupru (micrograme) | 8,4 | 25 | 35 | 100
Iod (micrograme) | 2,5 | 12 | 10 | 50
Seleniu (micrograme) | 0,25 | 2,2 | 1 | 9
Mangan (micrograme) | 0,25 | 25 | 1 | 100
Fluorur (micrograme) | - | 25 | - | 100
______________________|_______|_______|________|_______
Raportul calciu/fosfor trebuie s fie de cel puin 1, dar s nu depeasc 2.
#M6
10.2. Formule de nceput pe baz de izolate din proteine din soia, singure sau n amestec cu proteine
din lapte de vac sau din lapte de capr:
#M4
Se aplic toate cerinele de la pct. 10.1, cu excepia celor referitoare la fier i la fosfor, care sunt
urmtoarele:
________________________________________________________
20
|_______________|_________________
______________________|_______|_______|________|________
Fier (mg) | 0,12 | 0,5 | 0,45 | 2
Fosfor (mg) | 7,5 | 25 | 30 | 100
______________________|_______|_______|________|________
11. Vitamine
______________________________________________________________________________
|______________________|_______________________
_______________________________|______________|_______|______________|________
Vitamina A (micrograme-RE)*1) | 14 | 43 | 60 | 180
Vitamina D (micrograme)*2) | 0,25 | 0,65 | 1 | 2,5
Tiamin (micrograme) | 14 | 72 | 60 | 300
Riboflavin (micrograme) | 19 | 95 | 80 | 400
Niacin (micrograme)*3) | 72 | 375 | 300 | 1.500
Acid pantotenic (micrograme) | 95 | 475 | 400 | 2.000
Vitamina B6 (micrograme) | 9 | 42 | 35 | 175
Biotin (micrograme) | 0,4 | 1,8 | 1,5 | 7,5
Acid folic (micrograme) | 2,5 | 12 | 10 | 50
Vitamina B12 (micrograme) | 0,025 | 0,12 | 0,1 | 0,5
Vitamina C (mg) | 2,5 | 7,5 | 10 | 30
Vitamina K (micrograme) | 1 | 6 | 4 | 25
Vitamina E (mg alfa-TE)*4) | 0,5/g | 1,2 | 0,5/g | 5
|acizi grai | |acizi grai |
|polinesaturai| |polinesaturai|
|exprimai n | |exprimai n |
|acid linoleic | |acid linoleic |
|corectat | |corectat |
|pentru | |pentru |
|legturi | |legturi |
|duble*5), dar | |duble*5), dar |
|n niciun caz | |n niciun caz |
|mai puin de | |mai puin de |
|0,1 mg pentru | |0,5 mg pentru |
|100 kJ | |100 kcal |
|disponibili | |disponibile |
_______________________________|______________|_______|______________|________
*1) RE = toi echivalenii trans retinol.
*2) Sub form de colecalciferol, din care 10 micrograme = 400 I.U. de vitamina D.
*3) Niacin preformat.
*4) alfa-TE = echivalent de d-alfa-tocoferol.
*5) 0,5 mg alfa-TE/1 g acid linoleic (18:2 n-6); 0,75 mg alfa-TE/1 g acid alfa-linolenic (18:3 n-3); 1,0
mg alfa-TE/1 g acid arahidonic (20:4 n-6); 1,25 mg alfa-TE/1 g acid eicosapentaenoic (20:5 n-3); 1,5 mg
alfa-TE/1 g acid docosahexanoic (22:6 n-3).
12. Nucleotide
Se pot aduga urmtoarele nucleotide:
______________________________________________________
| Maxim*1)
|_____________________________
| (mg/100 kJ) | (mg/100 kcal)
________________________|_____________|_______________
citidin 5'-monofosfat | 0,60 | 2,50
uridin 5'-monofosfat | 0,42 | 1,75
adenozin 5'-monofosfat | 0,36 | 1,50
guanozin 5'-monofosfat | 0,12 | 0,50
inozin 5'-monofosfat | 0,24 | 1,00
21
________________________|_____________|_______________
*1) Concentraia total de nucleotide nu trebuie s depeasc 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).
#M4
ANEXA 2
la norme
COMPOZIIA ESENIAL
a formulelor de continuare atunci cnd sunt reconstituite conform instruciunilor productorului
Valorile indicate n prezenta anex se refer la produsul final gata de consum, comercializat ca atare
sau reconstituit conform instruciunilor productorului.
1. Energie
_____________________________________
Minim | Maxim
_________________|___________________
250 kJ/100 ml | 295 kJ/100 ml
(60 kcal/100 ml) | (70 kcal/100 ml)
_________________|___________________
2. Proteine
(Coninutul de proteine = coninutul de azot x 6,25)
#M6
2.1. Formule de continuare pe baz de proteine din lapte de vac sau din lapte de capr:
_____________________________________
| Minim | Maxim |
|__________________|__________________|
|0,45 g/100 kJ | 0,8 g/100 kJ |
|(1,8 g/100 kcal) | (3,5 g/100 kcal) |
|__________________|__________________|
La o valoare energetic egal, formula de continuare trebuie s conin o cantitate disponibil din
fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil n anumite condiii cel puin egal cu cea coninut n
proteina de referin (laptele matern, astfel cum este definit n anexa nr. 5 la norme). Cu toate acestea,
aduga mpreun, n cazul n care raportul tirozin/fenilalanin nu depete 2.
2.2. Formule de continuare pe baz de hidrolizate proteice:
_____________________________________
| Minim | Maxim |
|__________________|__________________|
|0,56 g/100 kJ | 0,8 g/100 kJ |
|(2,25 g/100 kcal) | (3,5 g/100 kcal) |
|__________________|__________________|
Formulele de continuare pe baz de izolate de proteine cu un coninut de proteine cuprins ntre minim
i 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) sunt conforme cu dispoziiile art. 13 alin. (2) din norme.
2.3. Formule de continuare pe baz de izolate de proteine din soia, singure sau n amestec cu proteine
#M4
_____________________________________
Minim | Maxim
_________________|___________________
0,56 g/100 kJ | 0,8 g/100 kJ
22
(2,25 g/100 kcal)| (3,5 g/100 kcal)
_________________|___________________
La obinerea acestor formule nu se folosesc dect izolatele de proteine din soia.

La o valoare energetic egal, formula de continuare trebuie s conin o cantitate disponibil din
fiecare aminoacid indispensabil sau indispensabil n anumite condiii cel puin egal cu cea coninut n
proteina de referin (laptele matern, astfel cum este definit n anexa nr. 5 la norme). Cu toate acestea,
aduga mpreun, n cazul n care raportul tirozin/fenilalanin nu depete 2.
2.4. n toate cazurile, aminoacizii se pot aduga n formulele de continuare numai pentru a mbunti
valoarea nutritiv a proteinelor i numai n proporiile necesare n acest scop.
3. Taurin
n cazul n care se adaug n formulele de continuare, cantitatea de taurin nu trebuie s depeasc
2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
4. Lipide
_____________________________________
Minim | Maxim
_________________|___________________
0,96 g/100 kJ | 1,4 g/100 kJ
(4,0 g/100 kcal) | (6,0 g/100 kcal)
_________________|___________________
4.1. Se interzice utilizarea urmtoarelor substane:

- ulei din semine de susan;
- ulei din semine de bumbac.
4.2. Acid lauric i acid miristic:
_________________________________________________________
Minim | Maxim
__________________|______________________________________
| 20% din coninutul total de grsimi
__________________|______________________________________
4.3. Coninutul de izomeri trans ai acizilor grai nu trebuie s depeasc 3% din coninutul total de
grsimi.
4.4. Coninutul de acid erucic nu trebuie s depeasc 1% din coninutul total de grsimi.
4.5. Acid linoleic (sub form de gliceride = linoleai):
______________________________________
Minim | Maxim
_________________|____________________
70 mg/100 kJ | 285 mg/100 kJ
(300 mg/100 kcal)| (1.200 mg/100 kcal)
_________________|____________________
4.6. Coninutul de acid alfalinolenic trebuie s fie de cel puin 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).
Raportul acid linoleic/acid alfalinolenic trebuie s fie de cel puin 5, dar nu trebuie s depeasc 15.
4.7. Se pot aduga acizi grai polinesaturai (LCP) cu catene lungi de 20 i 22 de atomi de carbon. n
acest caz, coninutul lor nu trebuie s depeasc:
- 1% din coninutul total de grsimi pentru LCP n-3; i
- 2% din coninutul total de grsimi pentru LCP n-6 [1% din coninutul total de grsimi pentru acidul
arahidonic (20:4 n-6)].
23
Coninutul de acid eicosapentaenoic (20:5 n-3) nu poate depi coninutul de acid docosahexaenoic
(22:6 n-3).
Coninutul de acid docosahexaenoic (22:6 n-3) nu trebuie s l depeasc pe cel de LCP n-6.
5. Fosfolipide
Cantitatea de fosfolipide din formulele de continuare nu trebuie s depeasc 2 g/l.
6. Carbohidrai
_____________________________________
Minim | Maxim
_________________|___________________
2,2 g/100 kJ | 3,4 g/100 kJ
(9 g/100 kcal) | (14 g/100 kcal)
_________________|___________________
6.1. Se interzice utilizarea ingredientelor care conin gluten.

6.2. Lactoz:
_____________________________________
Minim | Maxim
_________________|___________________
1,1 g/100 kJ | -
(4,5 g/100 kcal) |
_________________|___________________
Prezenta dispoziie nu se aplic formulelor de continuare n care izolatele din proteine din soia
reprezint mai mult de 50% din coninutul total de proteine.
6.3. Zaharoz, fructoz, miere de albine:
____________________________________________________________
Minim | Maxim
__________________|_________________________________________
| 20% din coninutul total de carbohidrai
__________________|_________________________________________
Mierea este tratat pentru a distruge sporii de Clostridium botulinum.

6.4. Glucoz
Glucoza nu poate fi adugat dect n formulele de continuare pe baz de hidrolizate proteice. Atunci
cnd se adaug, coninutul de glucoz nu trebuie s depeasc 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal).
7. Fructo-oligozaharide i galacto-oligozaharide
Fructo-oligozaharidele i galacto-oligozaharidele pot fi adugate n formulele de continuare. n acest
caz, coninutul lor nu trebuie s depeasc 0,8 g/100 ml ntr-o combinaie de 90% oligogalactozil-
lactoz i de 10% oligofructozil-zaharoz cu greutate molecular mare.
Alte combinaii i coninut maxim de fructo-oligozaharide i galacto-oligozaharide pot fi utilizate n
conformitate cu art. I pct. 3 din ordin.
#M6
8.1. Formule de continuare pe baz de proteine din lapte de vac sau lapte de capr ori hidrolizate
proteic:
#M4
________________________________________________________
|_______________|_________________
24
______________________|_______|_______|________|________
Sodiu (mg) | 5 | 14 | 20 | 60
Potasiu (mg) | 15 | 38 | 60 | 160
Clorur (mg) | 12 | 38 | 50 | 160
Calciu (mg) | 12 | 33 | 50 | 140
Fosfor (mg) | 6 | 22 | 25 | 90
Magneziu (mg) | 1,2 | 3,6 | 5 | 15
Fier (mg) | 0,14 | 0,5 | 0,6 | 2
Zinc (mg) | 0,12 | 0,36 | 0,5 | 1,5
Cupru (micrograme) | 8,4 | 25 | 35 | 100
Iod (micrograme) | 2,5 | 12 | 10 | 50
Seleniu (micrograme) | 0,25 | 2,2 | 1 | 9
Mangan (micrograme) | 0,25 | 25 | 1 | 100
Fluorur (micrograme) | - | 25 | - | 100
______________________|_______|_______|________|________
Raportul calciu/fosfor n formulele de continuare nu trebuie s fie mai mic de 1 i nu trebuie s

depeasc 2.
#M6
8.2. Formule de continuare pe baz de izolate din proteine din soia, singure sau n amestec cu proteine
#M4
Se aplic toate cerinele de la pct. 8.1, cu excepia celor referitoare la fier i la fosfor, care sunt
urmtoarele:
________________________________________________________
|_______________|_________________
______________________|_______|_______|________|________
Fier (mg) | 0,22 | 0,65 | 0,9 | 2,5
Fosfor (mg) | 7,5 | 25 | 30 | 100
______________________|_______|_______|________|________
9. Vitamine
______________________________________________________________________________
|______________________|_______________________
_______________________________|______________|_______|______________|________
Vitamina A (micrograme-RE)*1) | 14 | 43 | 60 | 180
Vitamina D (micrograme)*2) | 0,25 | 0,75 | 1 | 3
Tiamin (micrograme) | 14 | 72 | 60 | 300
Riboflavin (micrograme) | 19 | 95 | 80 | 400
Niacin (micrograme)*3) | 72 | 375 | 300 | 1.500
Acid pantotenic (micrograme) | 95 | 475 | 400 | 2.000
Vitamina B6 (micrograme) | 9 | 42 | 35 | 175
Biotin (micrograme) | 0,4 | 1,8 | 1,5 | 7,5
Acid folic (micrograme) | 2,5 | 12 | 10 | 50
Vitamina B12 (micrograme) | 0,025 | 0,12 | 0,1 | 0,5
Vitamina C (mg) | 2,5 | 7,5 | 10 | 30
Vitamina K (micrograme) | 1 | 6 | 4 | 25
Vitamina E (mg alfa-TE)*4) | 0,5/g | 1,2 | 0,5/g | 5
|acizi grai | |acizi grai |
|polinesaturai| |polinesaturai|
|exprimai n | |exprimai n |
|acid linoleic | |acid linoleic |
|corectat | |corectat |
|pentru | |pentru |
|legturi | |legturi |
|duble*5), dar | |duble*5), dar |
25
|n niciun caz | |n niciun caz |
|mai puin de | |mai puin de |
|0,1 mg pentru | |0,5 mg pentru |
|100 kJ | |100 kcal |
|disponibili | |disponibile |
_______________________________|______________|_______|______________|________
*1) RE = toi echivalenii trans retinol.
*2) Sub form de colecalciferol, din care 10 micrograme = 400 I.U. de vitamina D.
*3) Niacin preformat.
*4) alfa-TE = echivalent d-alfa-tocoferol.
*5) 0,5 mg alfa-TE/1 g acid linoleic (18:2 n-6); 0,75 mg alfa-TE/1 g acid alfa-linolenic (18:3 n-3); 1,0
mg alfa-TE/1 g acid arahidonic (20:4 n-6); 1,25 mg alfa-TE/1 g acid eicosapentaenoic (20:5 n-3); 1,5 mg
alfa-TE/1 g acid docosahexaenoic (22:6 n-3).
10. Nucleotide
Se pot aduga urmtoarele nucleotide:
______________________________________________________
| Maxim*1)
|_____________________________
| (mg/100 kJ) | (mg/100 kcal)
________________________|_____________|_______________
citidin 5'-monofosfat | 0,60 | 2,50
uridin 5'-monofosfat | 0,42 | 1,75
adenozin 5'-monofosfat | 0,36 | 1,50
guanozin 5'-monofosfat | 0,12 | 0,50
inozin 5'-monofosfat | 0,24 | 1,00
________________________|_____________|_______________
*1) Concentraia total de nucleotide nu trebuie s depeasc 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).
#M4
ANEXA 3
la norme
SUBSTANE NUTRITIVE
1. Vitamine
_________________________________________________________________________
Vitamina | Formula vitaminic
___________________|_____________________________________________________
Vitamina A | Acetat de retinol
| Palmitat de retinol
| Retinol
Vitamina D | Vitamina D2 (ergocalciferol)
| Vitamina D3 (colecalciferol)
Vitamina B1 | Clorhidrat de tiamin
| Mononitrat de tiamin
Vitamina B2 | Riboflavin
| Riboflavin-5'-fosfat de sodiu
Niacin | Nicotinamid
| Acid nicotinic
Vitamina B6 | Clorhidrat de piridoxin
| Piridoxin-5'-fosfat
Folat | Acid folic
Acid pantotenic | D-pantotenat de calciu
| D-pantotenat de sodiu
| Dexpantenol
Vitamina B12 | Cianocobalamin
| Hidroxocobalamin
26
Biotin | D-Biotin
Vitamina C | Acid L-ascorbic
| L-ascorbat de sodiu
| L-ascorbat de calciu
| Acid 6-palmitil-L-ascorbic (palmitat de ascorbil)
| Ascorbat de potasiu
Vitamina E | D-alfa-tocoferol
| DL-alfa-tocoferol
| Acetat de D-alfa-tocoferol
| Acetat de DL-alfa-tocoferol
Vitamina K | Filochinon (Fitomenadion)
___________________|_____________________________________________________
__________________________________________________________________
Substane minerale | Sruri autorizate
___________________|______________________________________________
Calciu (Ca) | Carbonat de calciu
| Clorur de calciu
| Sruri de calciu ale acidului citric
| Gluconat de calciu
| Glicerofosfat de calciu
| Lactat de calciu
| Sruri de calciu ale acidului ortofosforic
| Hidroxid de calciu
Magneziu (Mg) | Carbonat de magneziu
| Clorur de magneziu
| Oxid de magneziu
| Sruri de magneziu ale acidului ortofosforic
| Sulfat de magneziu
| Gluconat de magneziu
| Hidroxid de magneziu
| Sruri de magneziu ale acidului citric
Fier (Fe) | Citrat feros
| Gluconat feros
| Lactat feros
| Sulfat feros
| Citrat feric de amoniu
| Fumarat feros
| Difosfat feric (Pirofosfat feric)
| Bisglicinat de fier
Cupru (Cu) | Citrat de cupru
| Gluconat de cupru
| Sulfat de cupru
| Complex cupru-lizin
| Carbonat de cupru
Iod (I) | Iodur de potasiu
| Iodur de sodiu
| Iodat de potasiu
Zinc (Zn) | Acetat de zinc
| Clorur de zinc
| Lactat de zinc
| Sulfat de zinc
| Citrat de zinc
| Gluconat de zinc
| Oxid de zinc
Mangan (Mn) | Carbonat de mangan
| Clorur de mangan
| Citrat de mangan
| Sulfat de mangan
| Gluconat de mangan
Sodiu (Na) | Bicarbonat de sodiu
| Clorur de sodiu
27
| Citrat de sodiu
| Gluconat de sodiu
| Carbonat de sodiu
| Lactat de sodiu
| Sruri de sodiu ale acidului ortofosforic
| Hidroxid de sodiu
Potasiu (K) | Bicarbonat de potasiu
| Carbonat de potasiu
| Clorur de potasiu
| Sruri de potasiu ale acidului citric
| Gluconat de potasiu
| Lactat de potasiu
| Sruri de potasiu ale acidului ortofosforic
| Hidroxid de potasiu
Seleniu (Se) | Selenat de sodiu
| Selenit de sodiu
___________________|______________________________________________
#M6
3. Aminoacizi i ali compui ai azotului
______________________________________________
L-arginin i clorhidratul su*)
L-cistin i clorhidratul su
L-histidin i clorhidratul su
L-izoleucin i clorhidratul su
L-leucin i clorhidratul su
L-lizin i clorhidratul su
L-cistein i clorhidratul su
L-metionin
L-fenilalanin
L-treonin
L-triptofan
L-tirozin
L-valin
L-carnitin i clorhidratul su
L-carnitin-L-tartrat
Taurin
citidin 5'-monofosfat i sarea sa de sodiu
uridin 5'-monofosfat i sarea sa de sodiu
adenozin 5'-monofosfat i sarea sa de sodiu
guanozin 5'-monofosfat i sarea sa de sodiu
inozin 5'-monofosfat i sarea sa de sodiu
------------
*) L-arginina i clorhidratul su se folosesc exclusiv la:
a) producerea preparatelor pentru sugari menionate la art. 11 alin. (1) a treia tez din norme;
b) formulele de continuare produse din hidrolizate proteice, definite la pct. 2.2 din anexa nr. 2 la
norme, cu un coninut de proteine cuprins ntre minim i 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal); adecvarea
formulelor de continuare pentru alimentaia special a sugarilor se demonstreaz prin studii
corespunztoare, realizate n conformitate cu orientrile general acceptate ale experilor referitoare la
conceperea i realizarea acestor studii, i este n conformitate cu specificaiile corespunztoare stabilite
n anexa nr. 6 la norme.
#M4
4. Alte substane nutritive
_____________________
Colin
Clorur de colin
Citrat de colin
28
Bitartrat de colin
Inositol
_____________________
#B
ANEXA 4
la norme
CRITERIILE COMPOZIIONALE
privind preparatele pentru sugari care ndeplinesc o condiie impus
________________________________________________________________________________
Criterii compoziionale Condiii de ndeplinire
________________________________________________________________________________
1. Proteine adaptate Coninutul de proteine este mai mic de
0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal), iar raportul
proteine din zer/cazeine nu trebuie s fie mai
mic de 1,0.
2. Coninut sczut de sodiu Coninutul de sodiu trebuie s fie mai mic de
9 mg/100 kJ (39 mg/100 kcal).
3. Lipsa zaharozei Nu exist zaharoz.
4. Numai lactoza Lactoza este singurul glucid prezent.
5. Lipsa lactozei Nu exist lactoz*1).
6. mbogit n fier Se adaug fier.
7. Reducerea riscului la a) Formula va satisface prevederile seciunii 2.2
alergii la proteinele din din anexa nr. 1, iar cantitatea de protein
lapte. imunoreactiv, msurat cu metodele general
Aceast cerin ar putea acceptate ca fiind corespunztoare, va fi mai
include termeni ce fac mic de 1% n coninutul de substane
referire la proprietile de coninnd azot din formul.
alergen redus al antigenului b) Eticheta va indica faptul c produsul nu
redus nu trebuie consumat de sugari alergici la
proteinele intacte din care este produs doar
dac teste clinice general acceptate dovedesc
tolerana formulei la mai mult de 90%
(interval de siguran 95%) din sugarii
hipersensibili la proteina din care este fcut
hidrolizatul.
c) Formula administrat oral nu va induce o
sensibilizare la animale de la proteina
intact din care este derivat formula.
d) Date verificate tiinific i obiectiv ca
dovad c proprietile cerute trebuie s fie
disponibile.
________________________________________________________________________________
*1) n cazul n care este determinat printr-o metod ale crei limite de detecie vor fi stabilite ulterior.
#M4
ANEXA 5
la norme
AMINOACIZI
eseniali i semieseniali din laptele matern
n sensul prezentului ordin, aminoacizii din laptele matern, eseniali i semieseniali, exprimai n mg
pentru 100 kJ i 100 kcal, sunt urmtorii:
_____________________________________
| Pentru | Pentru
| 100 kJ*1) | 100 kcal
______________|___________|__________
29
Cistin | 9 | 38
Histidin | 10 | 40
Izoleucin | 22 | 90
Leucin | 40 | 166
Lizin | 27 | 113
Metionin | 5 | 23
Fenilalanin | 20 | 83
Treonin | 18 | 77
Triptofan | 8 | 32
Tirozin | 18 | 76
Valin | 21 | 88
______________|___________|__________
*1) 1 kJ = 0,239 kcal.
#M4
ANEXA 6
la norme
COMPOZIIA N AMINOACIZI A CASEINEI

(n g/100 g proteine)
__________________________
Arginina | 3,7
Cistina | 0,3
Histidina | 2,9
Isoleucina | 5,4
Leucina | 9,5
Lisina | 8,1
Metionina | 2,8
Fenilalanina | 5,2
Treonina | 4,7
Triptofan | 1,6
Tirosina | 5,8
Valina | 6,7
______________|___________
#B
ANEXA 7
la norme
ELEMENTELE MINERALE DIN LAPTELE DE VAC
Ca referine, coninutul de elemente minerale din laptele de vac, exprimat per 100 g de substan
uscat fr grsime i per g de proteine, este urmtorul:
__________________________________________________________
Per 100 g SUN*1) Per g de proteine
__________________________________________________________
Sodiu (mg) 550 15
Potasiu (mg) 1.680 43
Clor (mg) 1.050 28
Calciu (mg) 1.350 35
Fosfor (mg) 1.070 28
Magneziu (mg) 135 3,5
Cupru (micrograme) 225 6
Iod NS*2) NS
__________________________________________________________
*1) SUN: substan uscat negras.
*2) NS: nespecificat, variaz mult n funcie de sezon i de condiiile de depozitare a produselor
agricole.
30
#M4
ANEXA 8
la norme
VALORI DE REFERIN
pentru etichetarea nutriional a produselor alimentare destinate sugarilor i copiilor de vrst mic
____________________________________________
Nutrient | Valoarea de referin
| pentru etichetare
___________________|________________________
Vitamina A | (micrograme) 400
Vitamina D | (micrograme) 7
Vitamina E | (mg TE) 5
Vitamina K | (micrograme) 12
Vitamina C | (mg) 45
Tiamin | (mg) 0,5
Riboflavin | (mg) 0,7
Niacin | (mg) 7
Vitamina B6 | (mg) 0,7
Folat | (micrograme) 125
Vitamina B12 | (micrograme) 0,8
Acid pantotenic | (mg) 3
Biotin | (micrograme) 10
Calciu | (mg) 550
Fosfor | (mg) 550
Potasiu | (mg) 1.000
Sodiu | (mg) 400
Clorur | (mg) 500
Fier | (mg) 8
Zinc | (mg) 5
Iod | (micrograme) 80
Seleniu | (micrograme) 20
Cupru | (mg) 0,5
Magneziu | (mg) 80
Mangan | (mg) 1,2
___________________|________________________
#M4
ANEXA 9
la norme
COMPOZIIA
esenial a alimentelor pe baz de cereale prelucrate pentru sugari i copii de vrst mic
Cerinele privind nutrienii se refer la produsele gata de consum comercializate ca atare sau
reconstituite conform instruciunilor productorului.
1. Coninutul de cereale
Alimentele pe baz de cereale prelucrate se prepar n primul rnd din unul sau mai multe cereale
mcinate i/sau produse rdcinoase amilacee.
Cantitatea de cereale i/sau rdcin amilacee nu va fi mai mic de 25% din mixtura final n
procente de greutate.
2. Proteine
31
2.1. Pentru produsele menionate la art. 17 alin. (1) lit. b) i d) din norme, coninutul de proteine nu va
depi 1,3 g/100 kJ (5,5 g/100 kcal).
2.2. Pentru produsele menionate la art. 17 alin. (1) lit. b) din norme cantitatea de protein adugat
nu va fi mai mic de 0,48 g/100 kJ (2 g/100 kcal).
2.3. Pentru biscuiii menionai la art. 17 alin. (1) lit. d) din norme, fcui cu adugarea unui aliment
cu coninut ridicat de proteine i prezentai ca atare, cantitatea de protein adugat nu va fi mai mic
de 0,36 g/100 kJ (1,5 g/100 kcal).
2.4. Indicele chimic al proteinei adugate va fi egal cel puin cu 80% din cel al proteinei de referin
[caseina conform definiiei din anexa nr. 5 (anexa nr. 6 la norme)] sau rata de eficien a proteinei (PER)
n amestec va fi egal cel puin cu 70% din cea a proteinei de referin. n toate cazurile, adugarea de
aminoacizi va fi permis numai n scopul ameliorrii valorii nutritive a amestecului de proteine, i numai
n proporiile necesare n acest scop.
3. Hidraii de carbon
3.1. Dac la produsele menionate la art. 17 alin. (1) lit. a) i d) din norme se adaug sucroz,
fructoz, siropuri de glucoz sau miere:
- cantitatea de hidrai de carbon din aceste surse nu va depi 1,8 g/100 kJ (7,5 g/100 kcal);
- cantitatea de fructoz adugat nu va depi 0,9 g/100 kJ (3,75 g/100 kcal).
3.2. Dac la produsele menionate la art. 17 alin. (1) lit. b) din norme se adaug sucroz, fructoz,
siropuri de glucoz sau miere:
- cantitatea de hidrai de carbon din aceste surse nu va depi 1,2 g/100 kJ (5 g/100 kcal);
- cantitatea de fructoz adugat nu va depi 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal).
4. Lipide
4.1. Pentru produsele menionate la art. 17 alin. (1) lit. a) i d) din norme coninutul de lipide nu va
depi 0,8 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal).
4.2. Pentru produsele menionate la art. 17 alin. (1) lit. b) din norme coninutul de lipide nu va depi
1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal). n cazul n care coninutul de lipide depete 0,8 g/100 kJ (3,3 g/100
kcal):
- cantitatea de acid lauric nu va depi 15% din coninutul total de lipide;
- cantitatea de acid miristic nu va depi 15% din coninutul total de lipide;
- cantitatea de acid linoleic (sub form de gliceride = linoleate) nu va fi mai mic de 70 mg/100 kJ
(300 mg/100 kcal) i nu va depi 285 mg/100 kJ (1200 mg/100 kcal).
5. Minerale
5.1. Sodiu
- Srurile de sodiu se pot aduga la alimentele prelucrate pe baz de cereale numai n scop tehnologic.
- Coninutul de sodiu al alimentelor prelucrate pe baz de cereale nu va depi 25 mg/100 kJ (100
mg/100 kcal).
5.2. Calciu
5.2.1. Pentru produsele menionate la art. 17 alin. (1) lit. b) din norme, cantitatea de calciu nu va fi
mai mic de 20 mg/100 kJ (80 mg/100 kcal).
5.2.2. Pentru produsele menionate la art. 17 alin. (1) lit. d) din norme, realizate cu adaos de lapte
(biscuii cu lapte) i prezentate ca atare, cantitatea de calciu nu va fi mai mic de 12 mg/100 kJ (50
mg/100 kcal).
6. Vitamine
6.1. Pentru alimentele pe baz de cereale prelucrate, cantitatea de tiamin nu va fi mai mic de 25
micrograme/100 kJ (50 micrograme/100 kcal).
6.2. Pentru produsele menionate la art. 17 alin. (1) lit. b)
32
____________________________________________________________________
| | Per 100 kJ | Per 100 kcal |
| |_________________|__________________|
| | Minimum| Maximum| Minimum| Maximum |
|_______________________________|________|________|________|_________|
| Vitamina A (micrograme RE)*1) | 14 | 43 | 60 | 180 |
| Vitamina D (micrograme)*2) | 0,25 | 0,75 | 1 | 3 |
|_______________________________|________|________|________|_________|
| *1) RE = toi echivalenii trans retinol |
| *2) n form de colecalciferol, din care 10 micrograme = 400 i.u. |
| vitamina D. |
|____________________________________________________________________|
Aceste limite se aplic i dac vitaminele A i D sunt adugate altor alimente pe baz de cereale
prelucrate.
7. Limitele maxime pentru vitamine, minerale i elemente sub form de urme, dac sunt adugate
Cerinele privind nutrienii se refer la produsele gata de utilizare, comercializate ca atare sau
reconstituite conform instruciunilor productorului, cu excepia potasiului i a calciului pentru care
cerinele se refer la produsul vndut.
___________________________________________________
Nutrient | Maximum per 100 kcal
___________________________|_______________________
Vitamina A (micrograme RE) | 180
___________________________|_______________________
Vitamina E (mg alfa-TE)*1) | 3
___________________________|_______________________
Vitamina D (micrograme) | 3
___________________________|_______________________
Vitamina C (mg) | 12,5/25*2)
___________________________|_______________________
Tiamina (mg) | 0,5
___________________________|_______________________
Riboflavin (mg) | 0,4
___________________________|_______________________
Niacin (mg NE)*3) | 4,5
___________________________|_______________________
Vitamina B6 (mg) | 0,35
___________________________|_______________________
Acid folic (micrograme) | 50
___________________________|_______________________
Vitamina B12 (micrograme) | 0,35
___________________________|_______________________
Acid pantotenic (mg) | 1,5
___________________________|_______________________
Biotin (It g) | 10
___________________________|_______________________
Potasiu (mg) | 160
___________________________|_______________________
Calciu (mg) | 80/180*4)/100*5)
___________________________|_______________________
Magneziu (mg) | 40
___________________________|_______________________
Fier (mg) | 3
___________________________|_______________________
Zinc (mg) | 2
___________________________|_______________________
Cupru (micrograme) | 40
___________________________|_______________________
Iod (It g) | 35
33
___________________________|_______________________
Mangan (mg) | 0,6
___________________________|_______________________
*1) alfa-TE = d-alfa-tocoferol echivalent.
*2) Limita aplicabil la produsele fortificate cu fier.
*3) NE = Niacin echivalent = mg acid nicotinic + mg triptofan/60.
*4) Limita aplicabil la produsele menionate la art. 17 alin. (1) lit. a) i b).
*5) Limita aplicabil la produsele menionate la art. 17 alin. (1) lit. d).
#B
ANEXA 10
la norme
COMPOZIIA ESENIAL
a alimentelor destinate sugarilor i copiilor de vrst mic
Cerinele referitoare la elementele nutritive se refer la produsele gata pentru utilizare, comercializate
ca atare sau reconstituite conform instruciunilor productorului.
1. Proteinele
1.1. n cazul n care carnea, carnea de pasre, petele, mruntaiele sau alte surse tradiionale de proteine
constituie singurele ingrediente menionate n denumirea produsului, atunci:
- acea carne, carne de pasre, pete, mruntaie sau alte surse tradiionale de proteine menionate nu vor
constitui n total mai puin de 40% din greutatea produsului total;
- fiecare dintre cantitile de carne, carne de pasre, pete, mruntaie sau alte surse tradiionale de
proteine menionate va constitui cel puin 25% greutate din sursele totale de proteine menionate;
- proteinele totale din sursele menionate vor constitui cel puin 1,7 g/100 kJ (7 g/100 kcal).
1.2. n cazul n care carnea, carnea de pasre, petele, mruntaiele sau alte surse tradiionale de
proteine, singure sau n combinaie, sunt menionate primele n denumirea unui produs, indiferent dac
produsul este sau nu este prezentat ca o mas individual, atunci:
- carnea, carnea de pasre, petele, mruntaiele sau alte surse tradiionale de proteine menionate, per
total, vor constitui cel puin 10% din greutatea produsului total;
- fiecare dintre cantitile de carne, carne de pasre, pete, mruntaie sau alte surse tradiionale de
proteine menionate va constitui cel puin 25% din greutatea surselor totale de proteine menionate;
- proteinele din sursele menionate vor constitui cel puin 1 g/100 kJ (4 g/100 kcal).
1.3. n cazul n care carnea, carnea de pasre, petele, mruntaiele sau alte surse tradiionale de
proteine, singure sau n combinaie, sunt menionate n denumirea unui produs, dar nu primele, indiferent
dac produsul este sau nu este prezentat ca o mas individual, atunci:
- carnea, carnea de pasre, petele, mruntaiele sau alte surse tradiionale de proteine menionate, per
total, vor constitui cel puin 8% din greutatea produsului total;
- fiecare cantitate de carne, carne de pasre, pete, mruntaie sau alte surse tradiionale de proteine
menionate va constitui cel puin 25% din greutatea surselor totale de proteine menionate;
- proteinele din sursele menionate vor constitui cel puin 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal);
- proteinele totale ale produsului din toate sursele vor constitui cel puin 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).
1.3. a) n cazul n care brnza este menionat mpreun cu alte ingrediente n denumirea unui produs
nendulcit, indiferent dac produsul respectiv este sau nu este prezentat ca mas individual, atunci:
- proteinele din sursele lactate nu vor fi mai mici de 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal);
- proteinele totale din produs, provenite din toate sursele, nu vor fi mai mici de 0,7 g/100 kJ (3 g/100
kcal).
34
1.4. Dac pe eticheta produsului se indic faptul c acesta este un fel de mncare, dar n denumirea
produsului nu se menioneaz carnea, carnea de pasre, petele, mruntaiele sau alte surse tradiionale de
proteine, atunci:
- proteinele totale ale produsului din toate sursele vor constitui cel puin 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).
1.4. a) Sosurile prezentate ca accesoriu la o mncare sunt scutite de respectarea cerinelor incluse n
seciunile 1.1 - 1.4 inclusiv.
1.4. b) Felurile de mncare dulci n a cror denumire se menioneaz ca prim sau unic ingredient
produsele lactate vor conine cel puin 2,2 g proteine lactate/100 kcal. Celelalte feluri de mncare dulci
sunt scutite de respectarea cerinelor incluse n paragrafele 1.1 - 1.4 din prezenta anex.
1.5. Adugarea de aminoacizi este permis doar n scopul mbuntirii valorii nutritive a proteinelor
prezente i doar n proporiile necesare acestui scop.
2. Glucidele
Cantitile de glucide totale prezente n sucurile i nectarele de fructe i legume, n felurile de mncare
bazate n exclusivitate pe fructe i n deserturi i budinci nu vor depi:
- 10 g/100 ml n cazul sucurilor de legume i al buturilor pe baz de legume;
- 15 g/100 ml n cazul sucurilor i nectarelor de fructe i al buturilor pe baz de fructe;
- 20 g/100 g pentru felurile de mncare bazate n exclusivitate pe fructe;
- 25 g/100 g n cazul deserturilor i budincilor;
- 5 g/100 ml n cazul altor buturi care nu sunt pe baz de lapte.
3. Grsimile
3.1. n cazul produselor menionate la pct. 1:
- n cazul n care carnea sau brnza este unicul ingredient sau este menionat prima n denumirea unui
produs, atunci grsimile totale din produs din toate sursele nu trebuie s depeasc 1,4 g/100 kJ (6 g/100
kcal).
3.2. n cazul celorlalte produse grsimile totale din produs din toate sursele nu trebuie s depeasc
1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal).
4. Sodiul
1.1. Coninutul final de sodiu din produs nu trebuie s depeasc 48 mg/100 kJ (200 mg/100 kcal) sau
200 mg per 100 g. Totui, dac n denumirea produsului singurul ingredient menionat este brnza,
coninutul final de sodiu nu trebuie s depeasc 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal).
1.2. Srurile de sodiu nu vor putea fi adugate produselor pe baz de fructe, deserturilor sau budincilor
dect n scopuri tehnologice.
5. Vitaminele
Vitamina C
n sucurile i nectarele de fructe sau n sucurile de legume, coninutul final de vitamina C din produs
trebuie s fie de cel puin 6 mg/100 kJ (25 mg/100 kcal) sau de cel puin 25 mg per 100 g.
Vitamina A
n sucurile de legume, coninutul final de vitamina A din produs trebuie s fie de cel puin 25
micrograme RE/100 kJ (100 micrograme RE/100 kcal)*1).
Vitamina A nu se adaug la alte alimente pentru copii.
Vitamina D
Vitamina D nu se adaug la alimentele pentru copii.
------------
*1) RE = toi echivalenii transretinolului.
#M4
ANEXA 11
35
la norme
LIMITELE MAXIME
pentru vitamine, minerale i alte elemente sub form de urme, dac sunt adugate
Cerinele privind nutrienii se refer la produsele gata de utilizare, comercializate ca atare sau
reconstituite conform instruciunilor productorului, cu excepia potasiului i a calciului pentru care
cerinele se refer la produsul vndut.
____________________________________________________
Nutrient Maximum per 100 kcal
____________________________________________________
Vitamina A (micrograme RE) 180*1)
___________________________________________________
Vitamina E (mg a-TE) 3
___________________________________________________
Vitamina C (mg) 12,5/25*2)/125*3)
___________________________________________________
Tiamina (mg) 0,25
___________________________________________________
Riboflavin (mg) 0,4
___________________________________________________
Niacin (mg NE) 4,5
___________________________________________________
Vitamina B6 (mg) 0,35
___________________________________________________
Acid folic (micrograme) 50
___________________________________________________
Vitamina B12 (micrograme) 0,35
___________________________________________________
Acid pantotenic (mg) 1,5
___________________________________________________
Biotin (It g) 10
___________________________________________________
Potasiu (mg) 160
___________________________________________________
Calciu (mg) 80
___________________________________________________
Magneziu (mg) 40
___________________________________________________
Fier (mg) 3
___________________________________________________
Zinc (mg) 2
___________________________________________________
Cupru (micrograme) 40
___________________________________________________
Iod (It g) 35
___________________________________________________
Mangan (mg) 0,6
___________________________________________________
*1) n conformitate cu prevederile pct. 5.
*2) Limita aplicabil la produsele fortificate cu fier.
*3) Limita aplicabil la alimentele pe baz de fructe, sucurile de fructe.
#B
ANEXA 12
la norme
COMPOZIIA ESENIAL
36
a alimentelor destinate utilizrilor medicale speciale
Specificaiile se refer la produsele gata de utilizare, comercializate ca atare sau reconstituite conform
instruciunilor fabricantului.
1. Produsele menionate n art. 24 alin. (2) lit. a) din norme, destinate n mod special sugarilor, vor
conine vitaminele i elementele minerale specificate n tabelul 1.
2. Produsele menionate n art. 24 alin. (2) lit. b) din norme, destinate n mod special sugarilor, vor
conine vitaminele i elementele minerale specificate n tabelul 1, fr a aduce prejudicii modificrilor
fcute unuia sau mai multora dintre aceti nutrieni, care sunt considerate necesare pentru utilizarea
intenionat a acestor produse.
3. Concentraiile maxime de vitamine i de elemente minerale prezente n produsele menionate la art.
24 alin. (2) lit. c) din norme, destinate n mod special sugarilor, nu trebuie s le depeasc pe cele
menionate n tabelul 1, fr a aduce prejudicii modificrilor fcute unuia sau mai multora dintre aceti
nutrieni, care sunt considerate necesare pentru utilizarea intenionat a acestor produse.
4. Dac nu contrazic cerinele dictate de utilizarea destinat, alimentele pentru scopuri medicale
speciale, destinate n mod special sugarilor, trebuie s respecte prevederile referitoare la ceilali nutrieni,
aplicabile preparatelor pentru sugari i preparatelor pentru copiii mai mici de un an, dup caz, enunate n
cap. II.
5. Produsele menionate n art. 24 alin. (2) lit. a) din norme, diferite de cele destinate n mod special
sugarilor, vor conine vitaminele i elementele minerale specificate n tabelul 2.
6. Produsele menionate n art. 24 alin. (2) lit. b) din norme, diferite de cele destinate n mod special
sugarilor, vor conine vitaminele i elementele minerale specificate n tabelul 2, fr a aduce prejudicii
modificrilor fcute unuia sau mai multora dintre aceti nutrieni, care sunt considerate necesare pentru
utilizarea intenionat a acestor produse.
7. Concentraiile maxime de vitamine i elemente minerale prezente n produsele menionate n art. 24
alin. (2) lit. c) din norme, diferite de cele destinate n mod special sugarilor, nu trebuie s le depeasc pe
cele precizate n tabelul 2, fr a aduce prejudicii modificrilor fcute unuia sau mai multora dintre aceti
nutrieni, care sunt considerate necesare pentru utilizarea intenionat a acestor produse.
Tabelul 1
VALORILE
pentru vitaminele i elementele minerale din alimentele complete din punct de vedere nutritiv, destinate
utilizrii la sugari
Vitamine
________________________________________________________________________________
Per 100 kJ Per 100 kcal
_________________________________________________
Minim Maxim Minim Maxim
________________________________________________________________________________
Vitamina A (micrograme RE) 14 43 60 180
Vitamina D (micrograme) 0,25 0,75 1 3
Vitamina K (micrograme) 1 5 4 20
Vitamina C (mg) 1,9 6 8 25
Tiamin (mg) 0,01 0,075 0,04 0,3
Riboflavin (mg) 0,014 0,1 0,06 0,45
Vitamina B6 (mg) 0,009 0,075 0,035 0,3
Niacin (mg NE) 0,2 0,75 0,8 3
Acid folic (micrograme) 1 6 4 25
Vitamina B12 (micrograme) 0,025 0,12 0,1 0,5
Acid pantotenic (mg) 0,07 0,5 0,3 2
Biotin (micrograme) 0,4 5 1,5 20
Vitamina E 0,5/g de acizi 0,75 0,5/g de acizi 3
(mg alfa-TE) grai grai
37
polinesaturai polinesaturai
exprimai ca acid exprimai ca acid
linoleic, dar n linoleic, dar n
nici un caz mai nici un caz mai
puin de 0,1 mg puin de 0,5 mg
per 100 kJ per 100 kcal
disponibili disponibile
________________________________________________________________________________
Elemente minerale
________________________________________________________________________________
_________________________________________________
________________________________________________________________________________
Sodiu (mg) 5 14 20 60
Clor (mg) 12 29 90 125
Potasiu (mg) 15 25 60 145
Calciu (mg) 12 60 50 250
Fosfor (mg)*) 9 29 25 90
Magneziu (mg) 1,2 3,6 5 15
Fier (mg) 0,12 0,5 0,5 2
Zinc (mg) 0,12 0,6 0,5 2,4
Cupru (micrograme) 4,8 29 20 120
Iod (micrograme) 1,2 8,4 5 35
Seleniu (micrograme) 0,25 0,7 1 3
#M4
Mangan (micrograme) 0,25 25 1 100
#B
Crom (micrograme) - 2,5 - 10
Molibden (micrograme) - 2,5 - 10
Fluor (mg) - 0,05 - 0,2
________________________________________________________________________________
*) Raportul calciu/fosfor nu trebuie s fie mai mic de 1,2 sau mai mare de 2,0.
Tabelul 2
VALORILE
pentru vitaminele, elementele minerale i oligoelementele din alimentele complete din punct de vedere
nutritiv, altele dect cele destinate utilizrii la sugari
Vitamine
________________________________________________________________________________
_________________________________________________
________________________________________________________________________________
Vitamina A (micrograme RE) 8,4 43 35 180
Vitamina D (micrograme) 0,12 0,65/ 0,5 2,5/3
0,75*) *)
Vitamina K (micrograme) 0,85 5 3,5 20
Vitamina C (mg) 0,54 5,25 2,25 22
Tiamin (mg) 0,015 0,12 0,06 0,5
Riboflavin (mg) 0,02 0,12 0,08 0,5
Vitamina B6 (mg) 0,02 0,12 0,08 0,5
Niacin (mg EN) 0,22 0,75 0,9 3
Acid folic (micrograme) 2,5 12,5 10 50
Vitamina B12 (micrograme) 0,017 0,17 0,07 0,7
Acid pantotenic (mg) 0,035 0,35 0,15 1,5
Biotin (micrograme) 0,18 1,8 0,75 7,5
Vitamina E 0,5/g de acizi 0,75 0,5/g de acizi 3
38
(mg alfa-TE) grai grai
polinesaturai polinesaturai
exprimai ca acid exprimai ca acid
linoleic, dar n linoleic, dar n
nici un caz mai nici un caz mai
puin de 0,1 mg puin de 0,5 mg
per 100 kJ per 100 kcal
disponibili disponibile
________________________________________________________________________________
*) Pentru produsele destinate copiilor cu vrsta cuprins ntre 1 i 10 ani.
Elemente minerale
________________________________________________________________________________
_________________________________________________
________________________________________________________________________________
Sodiu (mg) 7,2 42 30 175
Clor (mg) 7,2 42 30 175
Potasiu (mg) 19 70 80 295
Calciu (mg) 8,4/12*) 42/60*) 35/50*) 75/250*)
Fosfor (mg) 7,2 19 30 80
Magneziu (mg) 1,8 6 7,5 25
Fier (mg) 0,12 0,5 0,5 2,0
Zinc (mg) 0,12 0,36 0,5 1,5
Cupru (micrograme) 15 125 60 500
Iod (micrograme) 1,55 8,4 6,5 35
Seleniu (micrograme) 0,6 2,5 2,5 10
Mangan (mg) 0,012 0,12 0,05 0,5
Crom (micrograme) 0,3 3,6 1,25 15
Molibden (micrograme) 0,72 4,3 3,5 18
Fluor (mg) - 0,05 - 0,2
________________________________________________________________________________
*) Pentru produsele destinate copiilor cu vrsta cuprins ntre 1 i 10 ani.
ANEXA 13
la norme
COMPOZIIA DE BAZ
a alimentelor destinate dietelor cu valoare energetic redus
Specificaiile se refer la produsele gata de utilizare, comercializate ca atare sau reconstituite conform
instruciunilor productorului.
1. Energie
1.1. Energia furnizat de unul dintre produsele menionate n art. 27 lit. a) din norme nu va fi mai mic
de 3.360 kJ (800 kcal) i nu va depi 5.040 kJ (1.200 kcal) pentru raia zilnic total.
1.2. Energia furnizat de unul dintre produsele menionate n art. 27 lit. b) din norme nu va fi mai mic
de 840 kJ (200 kcal) i nu va depi 1.680 kJ (400 kcal) per mas zilnic.
2. Proteine
2.1. Proteinele care intr n compoziia produselor menionate n art. 27 lit. a) i b) din norme vor
asigura cel puin 25% i cel mult 50% din valoarea energetic total a produsului. n orice caz cantitatea
de proteine din produsele menionate n art. 27 lit. a) din norme nu va depi 125 g.
2.2. Prevederile privind proteinele menionate mai sus se refer la o protein al crei indice chimic este
egal cu cel al proteinei de referin a FAO/OMS (1985) descris n anexa nr. 14. Dac indicele chimic este
39
mai mic de 100% din proteina de referin, nivelurile minime de proteine vor fi mrite corespunztor. n
orice caz indicele chimic al proteinelor va fi cel puin egal cu 80% din cel al proteinei de referin.
2.3. Indicele chimic reprezint cel mai mic raport dintre cantitatea fiecrui aminoacid esenial din
proteina de testare i cantitatea de fiecare aminoacid din proteina de referin.
2.4. n toate cazurile adugarea aminoacizilor este permis doar n scopul mbuntirii valorii nutritive
a proteinelor i doar n proporiile necesare atingerii acestui scop.
3. Lipide
3.1. Energia eliberat de lipide nu trebuie s depeasc 30% din energia total disponibil a
produsului.
3.2. n cazul produselor menionate n art. 27 lit. a) din norme, acidul linoleic (sub form de gliceride)
nu va fi mai mic de 4,5 g.
3.3. n cazul produselor menionate n art. 27 lit. b) din norme, acidul linoleic (sub form de gliceride)
nu va fi mai mic de 1 g.
4. Fibre dietetice
Coninutul de fibre dietetice din produsele menionate n art. 27 lit. a) din norme nu va fi mai mic de 10
g i nu va depi 30 g pentru raia zilnic.
5. Vitamine i elemente minerale

5.1. Produsele menionate n art. 27 lit. a) din norme vor asigura pentru dieta zilnic complet cel puin
100% din cantitile de vitamine i elemente minerale specificate n tabelul din prezenta anex.
5.2. Produsele menionate n art. 27 lit. b) din norme vor asigura cel puin 30% din cantitatea de
vitamine i elemente minerale specificat n tabelul din prezenta anex pentru fiecare mas; totui
cantitatea de potasiu asigurat de aceste produse pentru fiecare mas va fi de cel puin 500 mg.
Tabel
_______________________________________________________________
Vitamina A (micrograme RE) 700
_______________________________________________________________
Vitamina D (micrograme) 5
_______________________________________________________________
Vitamina E (mg - TE) 10
_______________________________________________________________
Vitamina C (mg) 45
_______________________________________________________________
Tiamin (mg) 1,1
_______________________________________________________________
Riboflavin (mg) 1,6
_______________________________________________________________
Niacin (mg - NE) 18
_______________________________________________________________
Vitamina B6 (mg) 1,5
_______________________________________________________________
Folate (micrograme) 200
_______________________________________________________________
Vitamina B12 (micrograme) 1,4
_______________________________________________________________
Biotin (micrograme) 15
_______________________________________________________________
Acid pantotenic (mg) 3
_______________________________________________________________
Calciu (mg) 700
_______________________________________________________________
Fosfor (mg) 550
40
_______________________________________________________________
Potasiu (mg) 3.100
_______________________________________________________________
Fier (mg) 16
_______________________________________________________________
Zinc (mg) 9,5
_______________________________________________________________
Cupru (mg) 1,1
_______________________________________________________________
Iod (micrograme) 130
_______________________________________________________________
Seleniu (micrograme) 55
_______________________________________________________________
Sodiu (micrograme) 575
_______________________________________________________________
Magneziu (mg) 150
_______________________________________________________________
Mangan (micrograme) 1
_______________________________________________________________
ANEXA 14
la norme
FORMELE CERUTE DE AMINOACIZI*1)
_______________________________________________________________
g/100 g protein
_______________________________________________________________
Cistin + metionin 1,7
Histidin 1,6
Isoleucin 1,3
Leucin 1,9
Lizin 1,6
Fenilalanin + tirozin 1,9
Treonin 0,9
Triptofan 0,5
Valin 1,3
_______________________________________________________________
*1) Organizaia Mondial a Sntii. Cerine energetice i proteice. Raportul unei ntlniri comune
FAO/OMS/UNU. Geneva: Organizaia Mondial a Sntii, 1985 (Seriile 724 de rapoarte tehnice ale
OMS).
#M3
ANEXA 15
la norme
SUBSTANE
care pot fi adugate n scopuri nutriionale specifice n alimente cu destinaie nutriional special
- FSMP nseamn alimente cu destinaie nutriional special pentru scopuri medicale speciale
- All FPNU nseamn alimente dietetice cu destinaie nutriional special, incluznd FSMP, dar
excluznd preparatele pentru sugari, preparatele pentru copiii cu vrsta pn la un an, alimentele pe
baz de cereale prelucrate i alimentele pentru sugari i copii de vrst mic.
__________________________________________________________________
Substana Condiii de utilizare
__________________________________________________________________
All FPNU FSMP
41
__________________________________________________________________
0 1 2
__________________________________________________________________
1. Vitamine
VITAMINA A
- retinol x
- acetat de retinil x
- palmitat de retinil x
- beta-caroten x
VITAMINA D
- colecalciferol x
- ergocalciferol x
VITAMINA E
- D-alfa-tocoferol x
- DL-alfa-tocoferol x
- acetat de D-alfa-tocoferil x
- acetat de DL-alfa-tocoferil x
- acid succinat de D-alfa-tocoferil x
VITAMINA K
- filochinon (fitomenadion) x
VITAMINA B1
- clorhidrat de tiamin x
- mononitrat de tiamin x
VITAMINA B2
- riboflavin x
- riboflavin 5' fosfat de sodiu x
NIACIN
- acid nicotinic x
- nicotinamid x
ACID PANTOTENIC
- D-pantotenat de calciu x
- D-pantotenat de sodiu x
- dexpantenol (pantenol) x
VITAMINA B6
- clorhidrat de piridoxin x
- piridoxin 5' -fosfat x
- dipalmitat de piridoxin x
FOLAT
- L-metilfolat de calciu x
- acid pteroilmonoglutamic x
VITAMINA B12
- cianocobalamin x
- hidroxicobalamin x
BIOTIN
- D-biotin x
VITAMINA C
- acid L-ascorbic x
- L-ascorbat de sodiu x
- L-ascorbat de calciu x
- L-ascorbat de potasiu x
42
- 6-palmitat de L-ascorbil x
2. Elemente minerale
CALCIU
- carbonat x
- clorur x
- sruri ale acidului citric x
- gluconat x
- glicerofosfat x
- lactat x
- sruri ale acidului ortofosforic x
- hidroxid x
- oxid x
MAGNEZIU
- L-aspartat de magneziu x
- acetat x
- carbonat x
- clorur x
- sruri ale acidului citric x
- gluconat x
- glicerofosfat x
- lactat x
- hidroxid x
- oxid x
- sulfat x
FIER
- bisglicinat feros x
- carbonat feros x
- citrat feros x
- citrat feric de amoniu x
- gluconat feros x
- fumarat feros x
- difosfat feric de sodiu x
- lactat feros x
- sulfat feros x
- difosfat feric (pirofosfat feric) x
- zaharat feric x
- fier elemental (carbonil + electrolitic +
hidrogen redus) x
CUPRU
- carbonat cupric x
- citrat cupric x
- gluconat cupric x
- sulfat cupric x
- complexul cupru - lizin x
IOD
- iodur de potasiu x
- iodat de potasiu x
- iodur de sodiu x
- iodat de sodiu x
ZINC
- acetat x
- clorur x
- citrat x
- gluconat x
- lactat x
43
- oxid x
- carbonat x
- sulfat x
MANGAN
- carbonat x
- clorur x
- citrat x
- gluconat x
- glicerofosfat x
- sulfat x
SODIU
- bicarbonat x
- carbonat x
- clorur x
- citrat x
- gluconat x
- lactat x
- hidroxid x
POTASIU
- bicarbonat x
- carbonat x
- clorur x
- citrat x
- gluconat x
- glicerofosfat x
- lactat x
- hidroxid x
SELENIU
- selenat de sodiu x
- selenit hidrogenat de sodiu x
- selenit de sodiu x
CROM (III) i hexahidraii si

- clorur x
- sulfat x
MOLIBDEN (VI)
- molibdat de amoniu x
- molibdat de sodiu x
FLUOR
- fluorur de potasiu x
- fluorur de sodiu x
3. Aminoacizi
- L-alanin x
- L-arginin x
- acid L-aspartic x
- L-citrulin x
- L-cistein x
- cistin x
- L-histidin x
- adic L-glutamic x
- L-glutamin x
- glicin x
- L-izoleucin x
- L-leucin x
44
- L-lizin x
- acetat de L-lizin x
- L-metionin x
- L-ornitin x
- L-fenilalanin x
- L-prolin x
- L-treonin x
- L-triptofan x
- L-tirozin x
- L-valin x
4. Carnitin i taurin
- L-carnitin x
- clorhidrat de L-carnitin x
- taurin x
5. Nucleotide
- adenozin 5' - acid fosforic (AMP) x
- sruri de sodiu ale AMP x
- citidin 5' - acid monofosforic (CMP) x
- sruri de sodiu ale CMP x
- guanozin 5' - acid fosforic (GMP) x
- sruri de sodiu ale GMP x
- inozin 5' - acid fosforic (IMP) x
- sruri de sodiu ale IMP x
- uridin 5' - acid fosforic (UMP) x
- sruri de sodiu ale UMP x
6. Colin i inozitol
- colin x
- clorur de colin x
- bitartrat de colin x
- citrat de colin x
- inozitol x
__________________________________________________________________
#M4
ANEXA 16
la norme
PESTICIDE
care nu pot fi utilizate n producia agricol destinat produciei de formule de nceput i de formule de
continuare
Tabelul 1
________________________________________________________________________________
Denumirea chimic a substanei (definiia reziduului)
________________________________________________________________________________
Disulfoton (suma dintre disulfoton, disulfoton sulfoxid i disulfoton sulfon,
exprimat ca disulfoton)
________________________________________________________________________________
Fensulfotion (suma dintre fensulfotion, analogul su oxigenat i sulfonele lor,
exprimat ca fensulfotion)
________________________________________________________________________________
Fentin, exprimat n trifenilstaniu cation
________________________________________________________________________________
Haloxifop (suma dintre haloxifop, srurile i esterii acestuia, inclusiv
conjugatele lor, exprimat ca haloxifop)
________________________________________________________________________________
45
Heptaclor i trans-heptaclor epoxid, exprimat ca heptaclor
________________________________________________________________________________
Hexaclorbenzen
________________________________________________________________________________
Nitrofen
________________________________________________________________________________
Ometoat
________________________________________________________________________________
Terbufos (suma dintre terbufos, sulfoxidul i sulfona acestuia, exprimat ca
terbufos)
________________________________________________________________________________
Tabelul 2
_____________________________________________
Denumirea chimic a substanei
_____________________________________________
Aldrin i dieldrin, exprimate ca dieldrin
_____________________________________________
Endrin
_____________________________________________
#M4
ANEXA 17
la norme
CONINUTUL MAXIM
specific de reziduuri de pesticide sau de metabolii de pesticide din formulele de nceput i formulele de
continuare
__________________________________________________________________________
Denumirea chimic a substanei Coninutul maxim
de reziduuri
(mg/kg)
__________________________________________________________________________
Cadusafos 0,006
__________________________________________________________________________
Demeton-S-metil/demeton-S-metilsulfon/oxidemeton-metil 0,006
(separat sau combinate, exprimate ca demeton-S-metil)
__________________________________________________________________________
Etoprofos 0,008
__________________________________________________________________________
Fipronil (suma dintre fipronil i fipronil-desulfinil, 0,004
exprimat ca fipronil)
__________________________________________________________________________
Propineb/propilentiouree (suma dintre propineb 0,006
i propilentiouree)
__________________________________________________________________________
#M4
ANEXA 18
la norme
PESTICIDE
care nu vor fi utilizate n producia agricol destinat produciei de alimente pe baz de cereale
prelucrate i alimente pentru copii
Tabelul 1
46
________________________________________________________________________________
Denumirea chimic a substanei (definiia reziduului)
________________________________________________________________________________
Disulfoton (suma de disulfoton, disulfoton sulfoxide i disulfoton sulfone
exprimat ca disulfoton)
________________________________________________________________________________
Fensulfotion (suma de fensulfotion, analogul su oxigenat i sulfonii lor,
exprimat ca fensulfotion)
________________________________________________________________________________
Fentin, exprimat ca trifeniltin cation
________________________________________________________________________________
Haloxifop (suma de haloxifop, srurile i esterii si, inclusiv conjugaii,
exprimat ca haloxifop)
________________________________________________________________________________
Heptaclor i trans-heptaclor epoxid, exprimat ca heptaclor
________________________________________________________________________________
Hexaclorobenzen
________________________________________________________________________________
Nitrofen
________________________________________________________________________________
Ometoat
________________________________________________________________________________
Terbufos (suma de terbufos, sulfoxizii i sulfonii si, exprimat ca
terbufos)
________________________________________________________________________________
Tabelul 2
_____________________________________________
Denumirea chimic a substanei
_____________________________________________
Aldrin i dieldrin, exprimat ca dieldrin
_____________________________________________
Endrin
_____________________________________________
#M4
ANEXA 19
la norme
MENIUNI NUTRIIONALE
i referitoare la sntate pentru formulele de nceput i condiiile care garanteaz meniunea
corespunztoare
1. MENIUNI NUTRIIONALE
________________________________________________________________________________
Meniune nutriional referitoare la | Condiii care garanteaz meniunea
| nutriional
______________________________________|________________________________________
1.1 Numai lactoz | Lactoza este singurul carbohidrat
| prezent.
1.2 Fr lactoz | Coninutul de lactoz nu depete
| 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal).
1.3 Adaos de LCP sau o meniune | Coninutul de acid docosahexaenoic nu
nutriional echivalent referitoare | este mai mic de 0,2% din coninutul
la adaos de acid docosahexaenoic | total de acizi grai.
1.4 Meniuni nutriionale privind |
47
adaosul urmtoarelor ingrediente |
facultative: |
1.4.1 taurin |
| _
| | Adugate n mod voluntar ntr-o
1.4.2 fructo-oligozaharide i galacto-| | proporie adaptat alimentaiei
oligozaharide | > speciale a sugarilor i n
1.4.3 nucleotide | | conformitate cu condiiile
| _| stabilite n anexa nr. 1.
______________________________________|________________________________________
2. MENIUNI REFERITOARE LA SNTATE (INCLUSIV MENIUNILE PRIVIND REDUCEREA

RISCURILOR DE MBOLNVIRE)
________________________________________________________________________________
Meniune referitoare la sntate | Condiii care garanteaz meniunea
| referitoare la sntate
______________________________________|________________________________________
2.1 Reducerea riscului de alergie | a) trebuie s fie disponibile date
la proteinele din lapte. Aceast | obiective i verificate din punct de
meniune poate include termeni | vedere tiinific care s dovedeasc
referitori la o proprietate alergenic| proprietile afirmate;
sau antigenic redus. | b) formulele de nceput ndeplinesc
| dispoziiile prevzute n anexa nr. 1
| pct. 2.2, iar cantitatea de proteine
| imunoreactive, msurat prin metode
| general acceptate ca fiind
| corespunztoare, trebuie s fie mai
| mic de 1% din substanele cu coninut
| de azot din formule;
| c) eticheta precizeaz c produsul nu
| trebuie s fie consumat de ctre
| sugarii alergici la proteinele intacte
| din care este produs formula, cu
| excepia cazului n care testele
| clinice general acceptate dovedesc c
| formula de nceput este tolerat de mai
| mult de 90% din sugarii (interval de
| ncredere de 95%) cu hipersensibilitate
| la proteinele din care este obinut
| hidrolizatul;
| d) formulele de nceput administrate pe
| cale oral nu trebuie s provoace
| reacii de sensibilizare animalelor
| crora le sunt administrate proteinele
| intacte din care s-au obinut formulele
| de nceput.
______________________________________|________________________________________
#M6
ANEXA 20
la norme
SPECIFICAII
privind coninutul i sursa de proteine, precum i prelucrarea proteinelor utilizate n producia de
formule de nceput i a formulelor de continuare cu un coninut de proteine mai mic de 0,56 g/100 kj
(2,25 g/100 kcal), pe baz de hidrolizate proteice din zer, derivate din proteine din lapte de vac
#M4
48
1. Coninutul de proteine
Coninutul de proteine = coninutul de azot x 6,25
_____________________________________
Minim Maxim
_____________________________________
0,44 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ
(1,86 g/100 kcal) (3 g/100 kcal)
_____________________________________
2. Sursa de proteine
Proteine din zer dulce demineralizat, derivate din lapte de vac dup precipitarea enzimatic a
cazeinei cu ajutorul chimozinei, constnd n:
a) 63% izolat de proteine din zer fr cazeino-glicomacropeptide cu un coninut minim de proteine de
95% din substana uscat, o denaturare a proteinelor mai mic de 70% i un coninut maxim de cenu
de 3%; i
b) 37% concentrat de proteine din zer dulce cu un coninut minim de proteine de 87% din substana
uscat, o denaturare a proteinelor mai mic de 70% i un coninut maxim de cenu de 3,5%.
3. Prelucrarea proteinelor
Procedeu de hidroliz n dou etape care utilizeaz un preparat din tripsin i cuprinde o etap de
tratament termic (care dureaz 3 pn la 10 minute la temperatura de 80 - 100 grade C) ntre cele dou
etape de hidroliz.
#B
--------------
49

Ordin 387 - 2002 - Alimente Cu Destinatie Nutritionala Speciala

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Ordin 387 - 2002 - Alimente Cu Destinatie Nutritionala Speciala

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

ORDIN Nr.

387/251 din 30 mai 2002

Text n vigoare ncepnd cu data de 1 martie 2014

5.1. Se interzice utilizarea urmtoarelor substane:

8.1. Se pot utiliza doar urmtorii carbohidrai:

10. Substane minerale

Raportul calciu/fosfor trebuie s fie de cel puin 1, dar s nu depeasc 2.

La obinerea acestor formule nu se folosesc dect izolatele de proteine din soia.

4.1. Se interzice utilizarea urmtoarelor substane:

6.1. Se interzice utilizarea ingredientelor care conin gluten.

Mierea este tratat pentru a distruge sporii de Clostridium botulinum.

Raportul calciu/fosfor n formulele de continuare nu trebuie s fie mai mic de 1 i nu trebuie s

COMPOZIIA N AMINOACIZI A CASEINEI

ELEMENTELE MINERALE DIN LAPTELE DE VAC

5. Vitamine i elemente minerale

FORMELE CERUTE DE AMINOACIZI*1)

CROM (III) i hexahidraii si

2. MENIUNI REFERITOARE LA SNTATE (INCLUSIV MENIUNILE PRIVIND REDUCEREA

You might also like