MINISTERIO DE SALUD lima, NO. de StTIEMBRS. del...2002 Visto el Oficio N° 2193 -DGSP-08-02, de la Directora General de Salud de las Personas, CONSIDERANDO = Que el Ministerio de Salud tiene como mision promover la salud bajo los principios de solidaridad, integralidad, equidad y calidad. Que en el marco del Sistema de Gestién de la Calidad en Salud las organizacianes de saiud establecen y desarrollan las acciones pertinentes de gestion de la calidad a fin de mejorar sus procesos, sus resultados y la satisfaccidn de sus usuarios y trabajadoros Que de acuerdo a lo dispuesto en fa Resolucién Ministerial N° 343-2001- SA/DM que modifica el Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, la Direccién General de Salud de las Personas tiene como funcién proponer fas normas y supervisar fos procesos de garantia y mejoramiento de la calidad y de acreditacion de los establecimientos __-piiblicas y privados; Que !a Direccién General de Salud de las Personas ha elaborado el “Manual de Desinfeccién y Esterilizacion Hospitalaria”, Que, e! mengionado Manual constituye un instrumenta normative cuyas disposiciones estan dirigidas a ovitar problemas infecciosos en los establecimientos de salud, a través de la implementaciin de practicas de desinfeccién y csterilizacion, las cuales son imprescindibles para ia prevencion y control de fas infecciones; por Io que es necesaria su aprobacién,Con Ia aprobaci6n de la Diteccion General de Salud de las Personas y el Despache del Sefor Viceministro de Saiud; y, De conformidad por lo previsto en ef Articulo N°, literal 1) de la Ley N° 27657 Ley dei Ministerio de Salud: SE RESUELVE : Articulo Primero: Aprobar e\ “Manual de Desinfeccion y Esterilizacion Hospitalaria”, que consta de Vil capitulos y 21 Anexas que forman parte de la presente Resolucion Articulo Segundo: Disponer que el citado “Manual de Desinfeccién y Esterilizacion Hospitalaria", sea de cumplimiento abligatorio en todos [os establecimientos de salud a nivel nacional. Articuto Tercero: Encargar a la Direccion General de Salud de las Personas, a través de las respectivas Direcciones de Salud, la supervision del cumplimiento del “Manual de Desinfeccién y Esterilizacion Hospitalaria” Registrese, comuniquese y publiquese,fas MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION HOSPITALARIA 2002Qi Gm ES Ge fn om Te a EF Pa Liste trabajo se zealizé con la participacién de Lic. Ana Borja Hernani (MINSA) Lic, Patricia Burga Coronado (MUNSA) Dr. Jaime Chang Neyra (USAID) Dr. Winston Loyola Balarezo (MINSA) Dr. Fernando Llanos Zavalaga (MINSA) Lic. Rose Rosales de Zavala (MTNSA) Dr. Martin Yegui Moscoso (MINSA) Lic, Maria Elena Yeckle Chuguipiondo (MINS) Esta publicacién fue realizada con el apoyo técnico y financiero del Proyecto Vigia “Enfrentando a las amenazas de las enfermedades infecciosas emengentes y reeatefgentes”” (Convenio de domacion entre el Ministerio de Salud de Peri y la Agencia para el Desarrollo Internacional de los [Estados Unidos, USAID). Ministerio de Salud. Avenida Salaverry - Cuadea 8 s/n - Jesits Maria Lima, Pest. Cualquier cotrespondencia dirigirla al Proyecto Vigia’ (MINSA-USAID) Catnilo Carrillo #402 - Jesiis Maria Lima, Pend. Teléfonos: 332382 3323458 ‘bup./Avww.minsa.gob.pe/ prigia ISBN N®: Depésito Legal N° Razén Social: Ministerio de Salud El documento es de uso y reproduccién fbre, totcto porcloments, slempre y cuando se che la pro- cediencic dei mismo yn utile con fines comerciales.& MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION HOSPITALARIA MINISTERIO DE SALUD ALTA DIRECCION Doctor Fernando Carbone Campoverde Ministro de Salud Doctor Oscar Ugarte Ubilluz Vice Ministro de Salud DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS: Dr. Rene Luisa Hidalgo Jara Director General DIRECCION EJECUTIVA DE SERVICIOS DE SALUD Dr. Seimer Escobedo Palza Director Bjecntivo PROYECTO VIGiA Dra, Luz Esther Vasquez Vasquez Directorac= E cam AGRADECIMIENTOS La Direccion General de Salud de las Personas, expresa su agradecimiento a la USAID y al Proyecto “Enfrentando a las amenazas de las enfermedades infecciogas emergentes y reemergentes” - VIGIA (Ministerio de Salud del Pert - Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Intemacional, USAID), por el apoyo técnico y financiero para el desarrollo de la presente obra. Al equipo de profesionales conformado por la Lic. Patricia Burga Coronado, Lic Marfa Elena Yeckle Chuquipiondo y Lic. Rosa Rosales de Zavala; a la Asocia- cién de Enfermeras de la Central de Esterilizacién por sus aportes técnicos para ol desarralio del Manual; a los diferentes profesionales de hospitales de! Sector Sa- lud_ y a otras instituciones que brindaron sus aportes técnicos y sugerencias af presente documento de trabajo. Entre ellos: Instituto Materno Perinatal. Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas Hospital Nacional Arzobispo Loayza Hospital Nacional Daniel Aicides Carrién Hospital Docente Mateo Infantil San Bartolomé, Hospital Regional Docente de Trujilio. Hospital Belén de Trujillo. Hospital Regional Hermilio Valdizin Medrano. Hospital Danie! A. Carrién de Huancayo. Hospital El Carmen de Huancayo, Hospital San José del Callao. Hospital Nacional Guillermo Almenara lrigoyen Hospital Nacional Edgardo Rebagliat! Martins. Hospital Nacional de! Sur - EsSalud. Hospital Central de la Fuerza Aérea del Perd. Universidad Peruana Cayetano Heredia - Facultad de Enfermeria, Colegio de Enfermeros del Pert. ocupvooocounceooa =DE BA Fs Sm a oe INTRODUCCION El principal objetivo de un hospital es ta asistencia sanitaria de calidad a la poblacién que acude en busca de soluciones a sus problemas de salud. Dentto de esta prestacién de cuidados de calidad, esta el evitar_ nuevos problemas infecciosos derivados de su permarencia hospitalaria, es decir, evitar el desarrollo de infecciones italarias. La esterilizacién y desinfeccién de los articulos hospitalarios son procesos de apoyo a los procesos clave que actlian directamente sobre el paciente. En la actualidad, han sido aceptados de forma universal como un paso esencial en el control de las infecciones nosocomiales. Su importancia, deriva en que se relaciona tanto con los valores éticos como es el proteger a los usuarios de infecciones oportunistas, como con los econémicos, ya que minimiza los costos de la no calidad. Los conocimientos actuales de la cadena epidemiolégica de las infecciones y principalmente de sus mecanismos de transmisién, nos indican la necesidad de implantar en todo el émbito asistencial (tanto intra. como extrahospitalario), précticas de asepsia y antisepsia imprescindibles para el control y la prevencién de las infecciones. En este sentido, el objetivo final del servicio de esteriizacién y suministro 28 la distribucién del material hospitalario estéril o desintectado; contribuyendo desde ya al proceso general de asepsia y antisepsia en los diferentes procedimientos que se realicen en la institucién. La complelidad de las intervenciones médicas y sus implicancias legales exigen que las normas de los servicios de esteriizacién se actualicen continuamente. Asi este proceso ha mejorado drésticamente la calidad del servicio prestad, dando como resultado un gran beneficio para los pacientes. La misién de la Central de Esterilizacién, es proporcionar a todos los servicios hospitalarios e! material, equipos o instrumental médico en las condiciones Idéneas de esterilidad en forma oportuna y a costos adecuados; asi como su correcta proteccién para la realizacion de los diferentes procedimientos diagnésticos y terapéuticos. De esta forma se consigue tanto la Satisfaccién de las personas que ‘trabajan en la Central, como la de los usuarios del servicio. Un paso importante para lograr la mejora de los procesos en la Central de Esterilizacién, es ia elaboracién de normas, que sirvan como instrumento para el desarrollo de cambio, asi corno la adecuada preparacién y formacién estandarizada del personal responsable. Este manual pretende ofrecer los lineamientos, recomendaciones y fundamentos necesarios para cumplir con esta tarea, y esté dirigida a todos aquellos que se encuentran involucrados én el campo de la esterlizacién.ipo] INDICE aa INTROpUCCION NORMAS BASICAS PARA LA DESINFECCION Y ESTERILIZACION os CAPITULO I : LIMPIEZA en <1. DEFINICZON .. eine a7 1.2. OBJEPIVOS . senmmnennen UT ut 1.3. PRINCIPIOS GENERALES DE LA LIMPIEZA a7 1.4. PRINCIPIOS QUIMICOS DE LA LIMPIEZA .. 18 E 4. 5-aavano bet exten 1.5.1. Lavade Manual. 1.5.2. Lavade Mecénico. . Loe) 1.6. INSUMOS PARA EL LAVADO fi 2.6.1 Betergentes. te 1.6.2 Lubricantes. 1.6.3 Agua. be 2.7. PROCEDIMIENTO GENERAL DE LA LIMPIEZA DE LOS MATERTALES 1.7.1 Recepeién. . 4.7.2 ClasificaciOn. cn 1.7.3 Pre-lavado 0 Descontaminacién. ., baa 1.7.4 Lavade del material Ecos] A.~ Material Metalico. B.- Material Quirurgico. ... C.- Material de polietileno, goma, plastico y l&tex.27 D.- Vidrio . 1.7.5 Secado del material. Sa a 1.7.6 tubricacién. 1.7.7 Recomendaciones para la limpleza profunda del 1.8. VALIDACION DE LA LIMPIEZA 29 CaP{TULO II : DESINFECCION a 2.1, CRITERIOS DE INDICACIGN PARA LA DESINFECCION 33 2.2. NIVELES DE DESINFECCTON ..... 34 2.3. TECNICA BASICA DE LA DESINFECCION DE ALTO NIVEL—.2.4, METODOS DE DESINFECCION .... 2.4.1, méronos Fistcos .. A.- Pasteurizacién. . B.- Hervido. . C.~ Desinfectadores de agua. D.- Radiacién Ultravioleta. 2.4.2. méropos oufmicos ifourpos Orthephthaldehido. ~ Glutaraldehido. ... essai C.- Clore y compuestos clorados. Formaldehido. EB.- Peréxido de Hidr6geno. mun Acido Peracético. a po ao Fenélicos. H.- Amonio Cuaternario. = 2.5. FACTORES QUE APECTAN LA EFECTIVIDAD DEL PROCESO DE DESINFECCIGN .. va 42 E 2.5.2. Cantidad y ubicacioén de los microorganismos. ..... 42 2.5.2. Resistencia de los microorganismos al agente £ qaimico.4z 2.5.3. Concentracién de los agentes « 2.5.4. Fastores fisico’ y quimicos. le 2.5.5. Materias erganicas. 2.5.6 Duracién de la exposicién. 2.5.7. Pregencia de materiales extracelulares ° E biofilmes 43 E CapPiTULO III : PREPARACION ¥Y EMPAQUE DE LOS MATERIALES . 3.1, INSPECCION Y VERIPICACION DE LOS ARTECULOS wiunsnsnmnnnne 47 3.2. EMPAQUE sss sonesansvasnsannenencnavene sovneanesoanvonegsnavaneenve a a7 3.2.1. Seleccién del empame. .. 3.2.2. Tipos de enpaques. ++ Tejidos de algodén. a... -- Papeles. Cajas metélicas.> .. -- Vidrios refractarios. -- Polipropileno no tejide. 3.2.3. Técnica de empaque. ..... moomD 3.3. SELDADO 3.4, IDENTIFICACIGN DEL PAQUETE, ae SAE 3.5, BVALUACION DEL PROCESO DE EMPAQUE 54 ri CariTuLo IV: ESTERILIZACION ~ 4.1 wubropos DE ESTERILIZACTON FESICOS 0 DE ALTA § TEMPERATURA oon se o OP 3 4.1.1 ESYERTLEZACION POR CALOR SECO. 87 4.1.2 ESTERTLIZACION A VAPOR. 61 fi 4.2, MSTOn0S DE ESTERILIZACION DE BAJA TEMPERATURA 68 4.2.1 oufuicos Liguinos, 4.2.2, QUIMICOS GASEOSOS, 4.2.3 QUEMICOS PLASMA. sou 4.3. ACTORES QUE AFECTAN LA BFICACIA DE LOS PROCESOS Dg ESTERILIZACTON 4.3.1. NUMERO DE MICROORGANISMOS (Co). mt £ 4.3.2. MATERIA ORGANICA (5). .. 4.3.3, TIEMPO, .... ~ 4.3.4. ‘TEMPERATURA. E 4.3.5. HUMEDAD RELATIVA (HR) . 4.3.6. ESTANDARTZACION DE LA CARGA. ... 75; E 4.4. VALIDACIGN DEL PROCESO DE ESTERILIZACIGN 715 . 4.4.1. aupTTorfa. sos 75 4.4.2. CERTIFICACTON DEL FUNCIONAMTENTO. ond Se CaPITULO V : MONITORIZACION DE LOS METODOS DE ESTERILIZACION CONTROLES DE ESTERILIZACION E 5.1, wonrzorEs Fiszcos 5.2. INDTCADORES QUIMICoS .. nese sot oe ID ff 5.2.1. Indicaderes de proceso - Cinta adhesiva - Clase Me 1.78 5.2.2. Indicador especifico - Test de Bowie Dick ~ Clase Ir. 20 5.2.3, Indicador de parémetro simple - Clase TIT. wm 81 : 5.2.4, Indicador multiparamétrico - Clase IV. a : 5.2.5. Indicador integrador ~ Clase v. 5.2.6. Simladores de indicadores de verificacién de ciclos - Clase VT. sn ; 5.3. INDICADORES BIOLGGICOS CAPITULO VI: ALMACENAMIENTO DEL MATERIAL 6.1. CARACTERLSTICAS RECOMENDADAS PARA EL AREA DE. ALMACENAMTENTO ...E 6.2. DEL. VENCIMTEWTO DE LOS ARTECULOS ESTERILIZADOS (VIDA. ANAQUEL) oe a9 E 6.3. CONDICIONES DURANTE BL TRANSPORTE ssn 91 - CAPITULO VIL : LA CENTRAL DE ESTERILIZACION a 7.1. ORGANIZACIGN, ESTRUCTURA ¥ DISENO DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACION ve 95 P Tal. Localizacién. ls 7.1.2. Disefio de espacios. 7.1.3. Construceién. ste . a 7.1.4. Caracteristicas de los equipos. 97 * 7.1.5. Organizacién. a 22 RECURSOS HUMANOS DE LA CENTRAL DE i ESTERILIZACTON. sno 97 7.2.1. REQUISTTOS Y FUNCIONES DEL JEFE DE f SERVICIO. 97 7.2.2, REQUISTTOS ¥ TAREAS DEL THCWICO DE £ ENPERMERSA, - se 98 °.3, SISTEMA DE REGISTROS EN LA CENTRAL DE £ BSTERILIZACION sssstnnaesninneninn 93 7.4. ENTRENAMIENTO ¥ CAPACTTACTON CONTINUA EN SERVICIO se coe LOO 7s INDICADORES DE CALIDAD DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACION se a E 7.8.1. Criterio de verificacién de la efectividad del proceso de esterilizacién... 7.5.2. Criterio de tiempo de caducidad de la br | esterilizacién. 192 7.5.3, Criterio de empaque adecuado del material a £ eeterilizar. - sn sum 202 7 7.5.4. Criterio de seguridad en la Central de m Bsterilizacién. so 102 S 1.5.5. Criterio de satiefaccién del cliente interno. ie 7.6. LIMPIEZA ¥ DESINFECCION DE LA CENTRAL DE ESTERTLIZACION . sn 103 > 7.6.1, Bl método en seco. aoa E 7.6.2, 81 método hiimedo. .. 104 7.7, RIESGOS LABORALES Y BIOSECURIDAD EN LA CENTRAL DE ESTERILIZACIGN ... 7.7.1. RTESGOS LABORALES. 7.7.2. BPECTOS ADYSRSOS SECUN COMPURSTO QUiMICD.106 RECOMENDACIONES GENERALES © tevivinnscnenmenennnnnie 7.7.3. BIBLIOGRAFIA ANEXOS a Ge Mw es em we sae ese eee eeNORMAS BASICAS PARA LA DESINFECCION ¥ ESTERILIZACION El presente documento establece las normas técnicas referidas a los procesos de Desinfeccién y Estertizacién que son de cumplimiento obligaterio en los Centros Hospitalarios del Sector Salud. DE LA LIMPIEZA.- LA LIMPIEZA DEBE SER REALIZADA EN TODO MATERIAL DE USO HOSPITALARIO, PRECEDIENDO AL PROCESO DE DESINFECCION O ESTERILIZACION DE LA DESINFECCION.- @ TODO ARTICULO SEMICRITICO QUE NO PUEDA SER ESTERILIZADO, DEBE SER SOMETIDO A DESINFECCION DE ACUERDO AL CRITERIO DE INDICACION SEGUN PROTOCOLO VALIDADO. DE LA PREPARACION Y EMPAQUE.- @ TODO ARTICULO PARA SER ESTERILIZADO, ALMACENADO Y TRANSPORTADO DEBE ESTAR ACONDICIONADO EN EMPAQUES SELECCIONADOS A FIN DE GARANTIZAR LAS CONDICIONES DE ESTERILIDAD DEL MATERIAL PROCESADO. = LA INSPECCION Y VERIFICACION DE LOS ARTICULOS DEBERA PRECEDER ‘A LA ETAPA DE PREPARACION, PARA DETECTAR FALLAS DEL PROCESO DE LIMPIEZA, ASI COMO LAS CONDICIONES DE INTEGRIDAD Y FUNCIONALIDAD DE LOS ARTICULOS, @ EL EMPAQUE DEBE SER SELECCIONADO DE ACUERDO AL METODO DE ESTERILIZACION Y AL ARTICULO A SER PREPARADO. LA FORMA Y TECNICA DEL EMPAQUE DE TODO ARTICULO DEBE GARANTIZAR Y MANTENER EL CONTENIDO ESTERIL DURANTE EL ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE. ‘ EL SELLADO DE PAPEL Y LAMINAS (FILMES) DE PLASTICO O POLIETILENO DEBE GARANTIZAR EL CIERRE HERMETICO DEL EMPAQUE. @ TODO PAQUETE DEBE PRESENTAR UN CONTROL DE EXPOSICION, UNA IDENTIFICACION © ROTULADO DEL CONTENIDO, SERVICIO, LOTE, CADUCIDAD E INICIALES DEL OPERADOR.E DE LA ESTERILIZACION. - @ TODO ARTICULO CRITICO DEBE SER SOMETIDO A ALGUN METODO DE ESTERILIZACION DE ACUERDO A SU COMPATIBILIDAD. @ TODO MATERIAL RESISTENTE AL CALOR & INCOMPATIBLE CON LA HUMEDAD DEBE SER ESTERILIZADO POR CALOR SECO. = TODO MATERIAL RESISTENTE AL CALOR, COMPATIBLE CON HUMEDAD DEBE SER AUTOCLAVADO. @ LA ESTERILIZACION CON METODOS QUIMICOS GASEOSOS, DEBERAN REALIZARSE EN CAMARAS CON CICLOS AUTOMATIZADOS QUE BRINDEN SEGURIDAD AL USUARIO. DE LA MONITORIZACION DE LOS METODOS DE ESTERILIZACION.- ® TODOS LOS PROCESOS DE ESTERILIZACION DEBEN SER CONTROLADOS. POR MEDIO DE MONITORES FISIGOS, INDICADORES QUIMICOS Y BIOLOGICOS. DEL ALMACENAMIENTO DEL MATERTAL.- @ EL MATERIAL ESTERIL DEBE SER ALMACENADO EN CONDICIONES QUE ASEGUREN SU ESTERILIDAD. DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACION,- TODA CENTRAL DE ESTERILIZACION DEBERA CONTAR CON DOCUMEN- TOS TECNICO-ADMINISTRATIVOS APROBADOS, QUE DESCRIBAN LA ORGANIZACION, FUNCIONES Y PROCEDIMIENTOS QUE SE REALICEN EN ELLA.f MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION LMPIEZA, E Capiruto 1 fi —__— LIMPIEZA Ga oz NORMA: “La limpieza debe ser realizada en todo material de uso hospitalario, precediendo al proceso de desinfeccién o esterilizacién.” 8 SS mR SF eT gC E 3 Fh 3 A SR FE GH 2 = = ge MANUAL DE DESINFECOION Y ESTERILIZACION LuMPIEZA, EI desarrollo de nuevas tecnologias en medicina y consecuantemente de nuevas Iécnicas quirdrgicas y procedimientos que requieren instruments eléciricos, electrénicos termosensibles, con fibra éptica: y por otro lado, la presencia de germenes muy virulentos (como ol virus dé la hepatitis B, C, DELTA, HIV y priones de la enfermedad de Creutzfed-Jacob), obligan a disponer en los hospitales de equipos y procedimientos de desinfeccién o esterilizacion que ofrezcan garantia y seguridad al paciente, sin deterioro del instrumental y de los equipos médicos. De modo que el primer paso a dar, dentro del proceso de desinfeccién o esterilizacion, lo constituye la limpieza, constituyéndose en prioritaria, ya que una falla en esta fase puede afectar la desinfeccion y esterilizacion. 1.1. DEFINICION La limpieza es la remocién mecénica de toda materia extrafa en el ambiente, en superficies y en objetos, utilizando para ello ef lavado manual @ mecénico. El propésito de fa limpleza es disminuir la biocarga (numero de microorganismos) a través del arrastre mecénico. Usualmente se utiliza agua y detergente para este procaso. Se recomienda sin embargo, utilizar algin detergente enzimatico, ya que de esa manera se garantiza la eficacia del proceso de limpieza. (1) La limpieza generalmente comprende 8 tipos de accién: 1.1.1 Accién Mecénica.- Como frotar, cepillar 0 lavar con agua a presi6n. 4.1.2 Accién Quimica~ Uso de detergentes, detergentes enzimaticos y agua, necesarios para inhibir y disminuir la biocarga y las particulas de polvo. EI agua tibia mejora las propledades de disolucién del detergente y enzimas. 4.1.3 Accién Térmica. El- calor (agua caliente) de las lavadoras mecanizadas. 1.2. OBJETTVOS 1.2.1. Disminuir ta biocarga y particulas de polvo visibles dal material, para hacer segura su manipulacion. 1.2.2. Asegurar las condiciones adecuadas de limpieza necesarias, evitando las incrustaciones de residuos en el material. 1.2.8. Garantizar las condiciones de limpieza necesarios, para el rehuso de articulos no criticos que son sometidos solo a limpieza. 1.3. PRINCIPIOS GENERALES DE LA LIMPIEZA 1.3.1. La suciedad acta protegiendo a los microorganismos del contactoa (9 = E aaa] MANUAL DE DESINFECCION V ESTERILIZACION UMPIEZA con agentes letales (como desinfectantes 0 esterilizantes) e inactiva los agentes limpiadores. 1.3.2. Las correctas y buenas prdcticas del lavado son importantes para el cuidado de los materiales e instrumental, asi como para reducir la carga microbiana de las superficies. 1.3.3. Los equipos ¢ instrumentos deben ser desarmados en partes y piezas para favorecer una adecuada limpieza de los mismos. . PRINCIPIOS QUiMICOS DE LA LIMPIEZA 1.4.1, Ningtin tipo de agente remueve todo tipo de suciedad. 1.42. La suciedad incluye varios componentes. Algunos inorganicos como azticares, sodio, cloruro, sales solubles en agua. Y otros, organicos insolubles como las proteinas y las grasas. 1.4.3. Los productos para el lavade tienen diferentes propiedades quimicas que condicionan su eficiencia. ; LAVARO DEL MATERIAL EI lavado dei material es uno de los pasos mas importantes en el proceso de limpieza, Para garantizar su eficacia debe cumplirse los siguientes pasos: Descontaminacién © prelavado. Lavado. Secado y Lubricacién del material, Existen tres tipos de lavado: manual, mecdnico y mixtos. 1.5.1. Lavado Manual (directo). Es un procedimianto realizado por un operador, que tiene por objeto la remocién de la suciedad por fricci6n aplicada sobre la superficie del material, utilizando solucion detergente 0 detergente enzimatico de preferencia, cepillo y agua. En paises como el nuestro, es el mas frecuente, por lo tanto se tendré en cuenta prevenir los accidentes con material cortopunzante. Para ello se seleccionara ej mismo y el operador hara uso de las barreras de proteccién. Mandil impermeable, lentes, guantes y mascarilla. La efectividad de! lavado manual solo puede ser medida en forma indirecta y ello est sujeto al desempefio, responsabilidad y capacitacién de! operador. Es importante que los servicios cuenten con protocolos y ellos sean eiahorados, revisados y aprobados en conjunto por el grupe de personas que realizan estas actividades. El objetivo fundamental sera el de estandarizar las prdcticas de lavado, que permitan y hagan posible los procesos de desinfeccion y esterilizacion, Los materiales para et lavado manual son (Ver Fig. No. 1) + Mascarilla, lentes, delantal impermeable y guantes que constituyen el equipo de proteccién personal. * Cepillo y escobillas de cerdas de diferentes tamafios y formas. + Bandejas perforadas o fenestradas,a GAR MANUAL DE DESINFEGCION Y ESTERILIZACION LIMPIEZA + Detergente enzimatico. + Recipientes a bandejas de diferentes tamatios + Recipiente para lubricante. (Fig. No.1) Durante el lavado manual se recomienda contar con todos los insumos necesarios como: detergente enzimatico, bandejas Perforadas 0 fenestradas, lavatorios de plastico hondos, pozas de lavado hospitalario y cepillos que faciitten esta actividad. 1.5.2. Lavado Mecénico.- Es un procedimiento automatizado para lograr la remocién de la suciedad por medio de lavadoras de accién fisica, quimica y térmica. En los procesos de lavado mecdnico o automético, el resultado depende de la eficiencia del equipo y de su manejo. La evaluacién y cerfificacién estarén centradas en estos parémetros. Los equipos més utilizados para el lavado mecanico son: A. Lavadoras descontaminadoras. B.- Lavadoras esterilizadoras. C.- Lavadoras ultrasénicas. A.- Lavadoras Descontaminadoras: Actuan removiendo la materia organica en forma mecdnica por arrastre. La agitacion del agua se produce en forma regulada, la fimpieza es realizada primero con agua fria y después con agua caliente y detergente, la etapa de agua fria es importante para reducir la impregnacion de materia organica en los instrumentos. En este equipo la temperatura no es menor de 85°C. Son conocidas también como lavadora desinfectadora o descontaminadora térmica (Ver Fig. No. 2}. * Ventajas: * Pueden ser utilizadas para instrumentos que no toleren temperaturas altas y ellminan la suciedad mas densa.WANUAL DE DESINFECCION ¥ ESTERILIZACION LIMPIEZA © Desventajas: «No deben ulilizarse para limpiar equipos de fibra éptica por la naturaleza delicada de éstas. + Algunos instrumentos con cremalieras, o Iimenes, pueden requerir después, el uso de lavadoras ultrasénicas para completar su proceso de limpieza. 4) i Tz (Fig. No. 2) Las lavadoras descontaminadoras, se utiizan mayormente para el favaco de instrumentales y' utensils. a B.-Lavadoras Esterllizadoras: Funcionan utllizando sistemas rotatorios para crear flujos de presién. Su accién se produce por agitacién vigorosa. Operan con un ciclo de prelimpieza, limpieza con detergente enzimatico, enjuague y esterilizacién. Funcionan con temperaturas que pueden alcanzar les 140° C. No constituyen equipos de esteriizacion. = Ventajas: + En este equipo podemos procesar cualquier articulo. ‘+ Remueve facilmente residues aceitosos. x Desventajas: * Muchos instrumentos no pueden tolerar altas temperaturas. + Este equipo requiere un mantenimiento _preventivo frecuen- te lo que genera un alto costo para su correcto funciona- miento. ce) C.-Lavadoras Ultrasénicas: La accién de las lavadoras ultrasénicas se lleva a cabo generando pequefias burbujas de gas que producen vacio alrededor de la suciedad (cavitacién) y vibracionesEs MANUAL DE DESINFECGION ¥ ESTERILIZACION LIMPIEZA térmica (temperatura entre 50°C y 55°C). Ademas requieren cambios del agua del contenedor. Se debe mantener tapado el contenedor mientras se realiza el proceso, para evitar la exposicién de los operadores a los aerosoles. Al término de la jornada la lavadora deberé dejarse limpia y seca. a = Ventajas: + Es un método muy efective para la limpieza profunda de instrumentos, ya que penetra en sitios de dificil acceso. Se aplica especialmente instrumentos de microcirugia y similares. * Existen lavadoras en ultrasénicas para {a limpieza de articulos con lumenes. a wa cee = Desventajas: ‘+. El equipo requiere mantenimiento preventive con frecuencia. * Incompatibilidad con algunos materiales (cromados por ejemplo) y a toda fijacién en base de cementos. * Siel equipo no tiene ciclo de enjuague, los articulas deberan ser enjuagados manualmente (. Ventajas del sistema automatizado de Iimpleza.- + Evita la exposicién del personal a accidentes con material cortopunzante. ‘+ Permite la estandarizacién y control de proceso. * Reduce los costos operacionales. ‘© Disminuye la oxidacién y corrosién, evitando la interferencia con los procesos de desinfeccién o esteriizacién. Para elegir un equipo ideal que se adecue a las caracteristicas del Hospital, se deberd evaluar algunos requisitos de acuerdo a especificaciones técnicas tales como: fuentes de energia, agua y tipo de solucién a usarse, incluyendo temperatura de ldvado, tiempo de exposicién, tiempo de secado y tiempo total del ciclo. aa oe Les: . ae 1.6. INSUMOS PARA EL LAVADO ea 1.6.1, Detergentes. . Los detergentes son agentes quimicos utilizados para la eliminacién de fa suciedad que es insoluble en agua. El principio activo de los detergentes son las sustancias producidas por células vivas, llamadas enzimas. Ademés, estos productos contienen necesariamente en su formulacién, tensoactivos (catalizadores) que tienen el poder de acelerar reacciones quimicas en bajas concentraciones, y limpiar por medio de la tensién superficial del agua;. por lo-qual se recomiendan rerf MANUAL DE DESINFECGION Y ESTERILIZACION LIMPIEZA o en ta actuatidad para la limpieza de los materiales hospitalatios a. (Ver Anexo No.1} Caracteristicas de los detergentes enzimaticos.- Los detergentes enzimaticos han sustituido el uso de los detergentes comunes © domésticos, ya que este tipo de insumo ha sido especialmente disefiado para la desintegracién de materias organicas. Estan compuestos por enzimas, surfactantes y solubles. Estas enzimas compiten con la materia organica degradandola y facilitando la limpieza, ya que generalmente su uso esta indicado en periodos cortos de 1 hasta 15 minutos, y son clasificados dependiendo del tipo de biocarga (suciedad) que se quiere afectar. Los detergentes enzimaticos, pueden ser de diferentes tipos de acuerdo a su composicién quimica y al tipo de enzimas. Las enzimas més importantes son las proteasas que atacan las proteinas, las amilasas que atacan el almidén, las lipasas que atacan las grasas y las carbohidrasas que atacan carbohidratos. (Ver Fig. No.3). Es importante mencionar ademas, que otro requisito indispensable en este insumo es el pH, ya que existen detergentes con pH acido (0 - 5), pH neutro (6 - 7.5) y pH alcalino (8 - 13). Seguin las recomendaciones, los detergentes enzimaticos neutros, evitan el dafio y la corrosisn del material; los de pH Acidos sirven para remover incrustaciones calcdreas, sarro y 6xido, mientras los de pH alcalinos sdlo remueven grasas y aceites. Su presentacién puede ser Ifquida y en polvo. Debemos sefialar que ésta ultima puede crear residuos en los filtros durante el lavado mecanico. u eam Propiedades quimicas de los detergentes.- + Emulsificacién: Proceso por el cual las grasas son suspendidas en el agua. * Saponificacién: Proceso por el cual las grasas son hechas solubles ei en el agua. * Surfactacién: Proceso por el cual la tensién superficial del agua es disminuida y permite gran penetracién en la materia orgadnica. * Dispersién (desfoculacién): Ruptura de la materia orgdnica en pequefias particulas. E + Suspensién: Proceso de guardar particulas insolubles suspendidas enel agua. * Poptinizacién: Ruptura de las proteinas. * Suavizacién: Proceso de remocién de los iones de calcio y magnesio det agua.7 FF © ow em es =e Ra MANUAL DE DESINFECCION ¥ ESTERILZACION Livpieza 1.6.2. (Fig. No.3) En la actualidad el detergente enzimatico se recomienda para lavar todo tipo de articulas ef la limpieza manual y mecénica. Consideraciones a tener en cuenta al escoger un detergente: El tipo de suciedad para el que el detergente es efectivo. * Las recomendaciones de los instrumentos y equipos. + Las recomendaciones que indican las maquinas lavadoras. # El grado de vigor y calidad del agua. Lubricantes. EI lubricante es una solucién utilizada para la proteccién del instrumental. No debe ser aceitoso, pegajoso ni téxico, sino soluble en el agua. Después de {a fimpieza, fos instrumentos pueden presentar rigidez y dificultad en el manejo; también pueden presentar manchas y otros eventos, por Io tanto es importante la lubricacién después de la limpieza y antes de la esterilizacién. (Fig. No. 4). No debe utilizarse aceites minerales 0 de silicona, 0 aceite de maquinas, pues los agentes esteriizantes no penetran y por lo tanto los microorganismos pueden no ser destruidos. Existen lubricates que contienen un inhibidor de éxido, util para prevenir la electrdlisis de las puntas y filos. En el Anexo No. 3 detallamos como realizar este procedimiento. (Fig. No. 4)MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION LIMPIEZA Agua. [: El agua contiene minerales disueltos, como por ejemplo calcio, cloro, magnesio y fosfatos denominandose agua dura. Al hervir este tipo de agua, estos minerales se depositardn en el interior del recipiente de! lavador 0 esterilizador, formando una capa denominada sarro o caliche. Esta capa, esta compuesta de un tipo de piedra caliza que no 8 un buen conductor del calor, reduciendo asi la eficacia del lavador © esterilizador, ya que se necesitard producir mas calor y asi se consumirdé més energla (gas 0 electricidad). También produce depésitos de minerales sobre las vélvulas 0 filtros, y éstos dejardn de funcionar a consecuencia de ello. El agua que no contiene minerales o solo posee una pequefia EG cantidad de ellos, se llama agua blanda, El agua blanda y en especial, el agua desmineralizada o destilada, no causa depésitos de calcio y es la recomendada para la limpieza de materiales (5. La a identificacion de la calidad del agua ablandada se puede realizar midiendo el pH que debe ser neutro y realizando un estudio quimico para medir sales minerales y fosfatos. El tipo de agua es muy importante para el lavado. En el caso del lavado mecanico cobra mayor relevancia ya que los conductos de las maquinas, se llenarian de sarro y sales y los filtros se taparian en ef caso de no usarse agua blanda. Por consiguiente, el mantenimiento de ellos seria m&s costoso. Asimismo, ei agua blanda @s muy importante 6 imprescindible para el buen funcionamiento de las autoclaves. E 1.7. PROCEDINIENTO GENERAL DE LA LIMPIEZA DE LOS MATERTALES Los pasos a seguir para la limpieza de los materiales son: Recepcién, Clasificacién, Prelavado o descontaminacién, Lavado, Secado y Lubricacién. eral 1.7.1. Recepcién. Se realiza en la zona sucia (descontaminacién) o zona roja (Ver Capitulo Vil). A través de una puerta, con ventana de paso, se recibiran los materiales e instrumentales, que deben ser verificados en numero, estado, procedencia y que deberan ser anotados en el registro respectivo, El traslado del material de los diferentes servicios © areas, debe llevarse a cabo teniendo en cuenta las normas de Bioseguridad necesarlas, sin dejar de lado que at utilizar el coche de transporte, el compartimiento inferior deberd utilizarse sélo para el transporte de material suclo 0 contaminado. Clasificacion. Después de realizar la recepcién del material, éste sera clasificado de acuerdo al tipo de material.E El CR GD GF = SS =e CRB MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION LIMPIEZA 1.7.3. 1.7.4, Metaiico (acero inoxidable), Polietileno Goma Plastico o Vidrio. Pre-lavado o descontaminacién del material. Después de la clasificacién, se procede a la descontaminacion, conocida como un proceso o métade fisico que sirve para reducir el nmero de microorganismos (biocarga) de un objeto inanimado dejandolo seguro para su manipulacién. Es importante mencionar que el pre-lavado 0 descontaminacién antecede y es una de las principales tareas dentro de la limpieza de los articulos. Este proceso se realiza sumergiendo el material (remojando) en una bandeja 0 recipiente perforado con detergente enzimdtico de acuerdo al tiempo recomendado por el fabricante; pasando luego el material por ei chorro de agua. Asi, se logra la remocion y disminuci6n de la biocarga por arrastre sin manipulacién alguna, para que el operador pueda realizar la limpieza manual en forma segura. Algo que no podemos dejar de mencionar es que, en realidad casi siempre el material utilizado en un procedimiento o en una cirugia no es conducido a la Central de Esterilizacién (C.E.) inmediatamente y ello, da como resultado que la biocarga (sangre, materia organica u otros) se seque y dificulte atin més el lavado si éste no se iteva a cabo con el debido remojo y descontaminacién o pre-lavado. Por ello se recomienda, que si fuera posible la descontarninacién o pre-lavado, se reatice en el area donde se utiliza él material y éste sea conducido luego a la C.E. en jos recipientes destinados para ello. Lavado de material. Los artfculos una vez clasificados y pre-lavados (descontaminados) serén ilevados al lavado propiamente dicho, teniendo en cuenta sus caracteristicas y usos: A-Lavado de articulos de material metélico: Cubetas, tambores, semilunas, lavatorios, etc. Al realizar el lavado manual: * Se deben retirar restos de cinta o tape. * Deben colocarse los materiales en la poza con detergente enzimatico, estableciendo el tiempo y la dilucién de acuerdo a las indicaciones propias del producto © Enjuagar con abundante agua, eliminando todo residue de la solucién del detergente,E 2 Gl mM ome MANUAL DE DESINFEGCION Y ESTERILIZAGION Lipieza * Realizar un Ultimo enjuague. « Realizar el escobillado si fuera necesario. Secar los materiales con un pafio limpio. En el lavado mecanieo deben seguirse las indicaciones propias del equipo de lavado, cuidando no llenar la camara para evitar problemas con el cerrado de puertas, B.- Lavado del instrumental gulrdrgico (pinzas, tijeras, etc.) * Antes de proceder al lavado, revisar minuciosamente el instrumental recepcionado, de acuerdo a la descripcién det mismo (Nimero de piezas y estado de conservacién de las mismas). + Es necesario abrir las pinzas y desarmarlas si fuera posible. * Colocar el instrumental ordenadamente, comenzando por el instrumental mas pesado al fondo det recipiente metalico o de plastico perforado, (Ver Fig. No. 5). En el caso de realizar el lavado manual: + Colocar el instrumental en una bandeja perforada y sumergirla dentro de un lavatorio que contenga el detergente enzimatico para su descontaminacién. Dicho lavatorio estara ubicado en la poza de lavado. + Luego, llevar la bandeja bajo el chorro de agua para eliminar el maximo de biocarga. + Proceder al escobillado del mismo, especialmente las cremalie- ras y los espacios internos de las pinzas. * Enjuagar con abundante agua, eliminando todo residuo de la solucion de detergente, * Realizar un ditimo enjuague. * Secar los materiales con un pafio limpio. (Fig. No. 5) En el lavaco de instrumentales es importante contar con cubetas, bandejas o recipientes perforados.Cae MAKUAL DE DESINFECCION Y ESTERILZACION LIMPIEZA En el lavado mecdnico, se colocaran las bandejas perforadas en el lavador / desinfectador de instrumental y se prenderd el ciclo automatico. Este varia de acuerdo a la marca del equipo. Una vez terminado el perlodo de lavado manual © mecanico, el instrumental sera colocado en la mesa de secado. Luego, sera llevado por la ventana de paso a la zona limpia o azul para su preparacién, mantenimiento y empaque. (Ver Fig. No. 6) (Fig. No. 6) La ventana de paso, es un elemento importante entre la zona roja (contaminada) y a zona azul (limpia), pues permite el acceso de los materiales que han sido descontaminados y que deberdn ser preparados, empacados y esterilizados. C.- Lavado del material de polietileno, goma, plastico y latex. Al realizar el lavado de material de polietileno, goma piadstico y latex debemos seguir los siguientes pasos: * Retirar los restos adheridos a las superficies (si los hubiera, como por ej. residue de esparadrapo), con algodén impragnado de bencina blanca. * Sumergir en detergente enzimatico. En el caso de ser tubulares, hacer uso de una jeringa de 60 cc. con punta de cono, o asepto jeringa para llenar todo el limen con la solucién. Retirar y enjuagar con abundante agua. Si es posible utilizar pistolas de agua a presién 0 cafios especiales a presién en forma de cono con diferentes medidas o didmetros (manifoold) para lavar el limen de sondas, alargadores, conectores, corrugados, etc. « Realizar el ultimo enjuague con agua. = Dejar escurrir al medio ambiente y luego, si es posible utilizar fluido de aire comprimido (que es menos costoso) o cdmaras secadoras de corrugados con aire filtrado. En la actualidad existen lavadoras disefiadas para el lavado de material 0 equipos con Iimenes tales como los endoscopios, broncoscopios, etc. :MANUAL. DE DESINFECCION Y ESTERILIZAGION Lugpieza En cuanto a los guantes de ldtex, no se recomlenda ni se menciona el proceso de limpieza de ellos, debido a que en los Ultimos afios, diversos estudios de costo-eficacia y costo- electividad han demostrado el alto costo del reprocesamienta de ellos. Mas adn, si se toma en cuenta el reprocesamiento mecénico y ef hecho de que este insumo no ha sido fabricado para el reuse (@) § D,-Lavadio del material de vidrio, frascos y Jeringas. Para el lavado del material de vidrio se procedera de la siguiente forma: ‘+ Sumergir el material en una soluci6n con detergente enzimatico. + Al realizar el favado manual, se debe tener en cuenta que al lavar el interior de! frasco, se utilizaré una escobilla (del tipo usado con los biberones) © hisopos; de acuerdo al tamafio requerido. * Enjuagar repetidas veces bajo el chorro de agua cortiente. Secar por fuera con un pafio. No secar con pafios de género el interior para evitar la intromisién de cuerpos extrafios (pelusas u otros). PS I OSs 1.7.5. Secado de Material. EI secado del instrumental, equipos u otros articulos, es parte fundamental durante el proceso de la limpieza. Es necesario tener en cuenta el grado de humedad de los articulos, ya que podria interterir en los procesos de dasinteccién o esterilizacién. E! secado puede ser manual y automatico. El secado manual debe realizarse con patio 0 aire comprimido. Para ello se debera contar con un tubo para diferentes lumenes, como se puede observar en la Fig. No. 7 C= &S fm sa E (Fig. No. 7) El secado manual debe reatizarse con patio o aire comprimido. Debe tenerse en cuenta la conexidn especifica para diferentes lumenes. . 13fm GA Gen oa ER FS MANUAL DE DESINFECGION Y ESTERILIZACION LUMPIEZA Las ventajas de! secado automatico son importantes pues reduce costos y 5 mas eficiente, a! disminuir el tiempo del proceso. En este caso se cuentan con cdmaras especiales para secado de tubuladuras y corrugados en un ciclo que puede durar entre 25 minutos a 2 horas, dependiendo del tipo y la cantidad de materiales a secar (Ver Fig. No. 8) 1.7.6. 177. (Fig. No, 8) Sa observa la colocacion de materiales de diferentes limenes teniendo en cuenta que tengan las mismas caracteristicas Lubricacién. Esta parte del proceso se detalfa en la pagina Recomendaciones para la limpieza profunda de material con acumulacién de suciedad, materia organica y otros. (7. Los instrumentos que tienen limen, bisagras, articulaciones y ranuras corren un riesgo mayor de acumular suciedad o materia organica, por Io que se recomienda la inmersién de éstos en detergente enzimatico por mayor tiempo del usual (horas). Si el instrumental de acero quinirgico, acumula materia orgdnica carbonizada por efecto de la esterilizacién por calor, barnices, minerales © manchas de déxido es recomendabie el uso de una solucién removedora de oxide y corrosién para acero quirtirgico, Generalmente, esta solucién tiene como principio activo el Acido fosférico y el éter propyl giicol. Se recomienda asimismo programar esta actividad seguin necesidad del material. (Ver Anexo No. 2) 2.8. VALIDACION DE LA LIMPIEZA EI proceso de validacién de la limpleza se puede dar mediante la verificacién de! cumplimiento de las guias de procedimientos (protocclos), laMANUAL DE DESINFEGCION Y ESTERILIZAGION LIMPIEZA inspeccién visual después del proceso y la presencia de la implementacién de sistemas de irrigacin de agua. La validacién del proceso de limpieza se presenta de modo subjetivo, al no ser posible visualizar la biocarga (definido como el numero y tipo de microorganismos viables que un articulo puede contener luego de la limpieza), de cada articulo, por cada procedimiento de timpieza. Por elto, es importante adoptar protacolos de limpieza buscando la estandarizaci6n para la validacén de éste proceso ). Al validarse las Guias de Procedimientos (protocolos), deben incluirse claramente Ja dilucién de uso de los productos, el tiempo de inmersién, el modo de enjuague y la técnica para desarmar los articulos e instrumentales. Una parie importante para la validacién de ia limpieza es la inspeccién visual después del lavado, E! usuario, deberé observar atentamente \a presencia de cualquier suciedad. Particularmente en las cremalieras, y si es que existe cllo, consideramos util el uso de una lupa (Ver Fig. No.9) Otro requisito indispensable para la validacién de la limpieza, es que la zona roja esté implementada con sistemas de irrigacl6n de agua para los articulos con lumenes a través de dispositivos a presién. Se sabe que sin eilos no se podria llevar a cabo una buena limpieza. 3 os (Fig. No. $) En el equipamieato de la zona limpia 0 zona azul y de preparacion 5 importante contar con una lupa para ta inspeccién visual. Adicionalmente existen controles quimicos que validan la eficacia de la limpieza mecarica (test de suciedad visible y test de desinfeccién),). Et test de suciedad visible utiliza un reactivo en polvo, que al ser mezclado con agua simula la sangre. Este reactivo es aplicado a los instrumentales para visualizar posibles residuos de materia orgdnica.E CapiTuLo I DESINFECCION NORMA: “Todo articulo que no pueda ser esterilizado, debe sex sometido a desinfeccién de acuerdo al criterio de indicacién, segtin protocolo validado”. = Bf = fs 5 Gm ea E aeGe GA fa oa Hi MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION HOSPITALARIA, DESINFECCION La DESINFECCION es el proceso fisico 0 quimico por medio del cual, se fogra eliminar los microorganismos de formas vegetativas en objetos inanimados, sin que se asegure la eliminacion de esporas bacterianas. No todos los instrumentos que se utilizan durante un procedimiento especitico en un pacionte requieren ser esterilizados. Es convenionte identificar los diferentes tipos de instrumentos segun su uso y establecer ef manejo para los diferentes grupos. 2.1, CRITERIOS DE INDICACION PARA LA DESINFECCION En 1968, Earl Spaulding establecié el primer ctiterio con el objetivo de racionalizar las indicaciones del procesamiento de los materiales e instrumental. Spaulding, consider ! grado del riesgo de infeccién que existe en el empleo de estos articulos, clasificdndolos de la siguionte manera‘gy * ARTICULOS CRITICOS.- Son aquellos instrumentos que entran 6n contacto con cavidades 0 tejidos estériles, incluyendo el sistema vascular. Estos articulos representan un alto riesgo de infeccién, si estén contaminados con cualquier microorganismo, por lo que deben ser siempre estétiles. Por ejemplo el instrumental quinirgico, sondas cardfacas, los catéteres y las prétesis. + ARTICULOS SEMICRITICOS.- Son aquellos instrumentos que entran en contacto con la mucosa de los tractos respiratorios genital y urinario y con la piel que no se encuentre intacta. Las mucosas son por lo general resistentes a las infecciones por esporas bacterianas, pero pueden presentar infeccién cuando se contaminan con otras formas microbianas. Por tal razén, minimamente deben tener en su manejo Desinfeccién de Alto Nivel (DAN), por ejemplo, los equipos de asistencia respiratoria, anestesia asi como los equipos endoseépicos. + ARTICULOS NO CRITICOS.- Son todos los instrumentos que solo toman contacto con la piel intacta. La piel sana acta como una barrera efectiva para evilar el ingreso de la mayoria de los microorganismos, por lo tanto 4\ nivel de desinteccién es menor. En general, sélo requieren limpieza adecuada y secado y en algunas ocasiones, desinfeccién de bajo nivel. Ejemplo: fos esfingomandémetros, la ropa de cama, las incubadoras, los colchones y los muebles en general. La clasificacién de instrumentos pata su procesamiento se muestra en el Anexo No.3.MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION HOSPITALABIA DESINFECCION e 2.2. NIVELES DE DESINFECCION (12) & Estos niveles se basan en el efecto microbicida de los agentes quimicos iS sobre los microorganismos y pueden ser: E * DESINFECCION DE ALTO NIVEL (DAN): Es realizada con agentes S ‘quimicos liquides que eliminan a todos los microorganismos. Ejemplo: Orthophthaldehido, glutaraldehido, acido peracético, diéxido de cloro, peréxido de hidrégano y formaldehido, entre otros. i DESINFECCION DE NIVEL INTERMEDIO (DNI): Se reatiza utllizando agentes quimicos que eliminan bacterias vegetativas y algunas esporas bacterianas. Aqui se incluyen el grupo de fenoles, hipoclorito de sodio, la cetrimida y el cloruro de benzalconio, entre otros. om DESINFECCION DE BAJO NIVEL (DBN): Es realizado por agentes quimicos que eliminan bacterias vegetativas, hongos y algunos virus en un periodo de tiempo corto (menos de 10 minutos). Ejemplo: grupo de amonio cuaternarios. (Ver Anexo No. 4) 2.3. TECNICA BASICA DE LA DESINFECCION DE ALTO NIVEL aa = oa 2.3.1. Técnica basica. A. El operador deber& usar barreras protectoras: Mandil impermea- ble, mascarilla, lentes protectores y guantes. B. La limpieza mec4nica o manual debe realizarse observando cuidadosamente el articulo. Se utilizardn escobillas apropiadas para la limpieza de los lmenes y deberd tenerse en cuenta que 6! material que sera sometido a DAN, debe estar limpio y seco. . Los articulos ser&n completamente sumergidos en la solucién desinfectante, durante el tiempo indicado. Los contenedores deben mantenerse tapados para evitar exposici6n laboral. . La solucién desinfectante sera aspirada con una jeringa por todos Jos canaies o limenes del articulo. (Ver Fig. No. 10) El enjuague se realizard utilizando abundante agua estéril, teniendo sumo cuidado para evitar una posible contaminacién. (Ver Fig, No. 14.y Fig. No. 12) El secado se realizara utilizando gasas © campos estériles. Los articulos serén colocados en campo estéril para su uso inmediato 0 almacenarlos en un protector o contenedor estéril. (Ver Fig. No. 13) om 7 SS oa FA Se moo ° on a A 2.3.2, Materiales para el procedimiento. A. Dos contenedores estériles de la forma y tamaiio ideal para losee i MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION HOSPITALARIA DESINFECCION B. Gasas y campos estériles. 2.4, METODOS DE DESINFECCION La desinfeccién es uno de los procedimientos mAs antiguos en el medio hospitalario. Fue ulllizada en un primer momento para eliminar microorganismos del ambiente y para la higienizacién de las manos. Existen dos métodos de desinfeccién: los fisicos y los quimicos. 2.4.1. METODOS FISICOS. A.-Pasteurizacién: Utilizado originalmente por el francés Louis Pasteur. Con este proceso se realiza la DAN, Proceso por el cual el agua es llevada a 77° C de temperatura durante un tiempo aproximado de treinta minutos, destruyendo asi todos los microorganismos, excepto las esporas bacterianas. En nuestro medio no es utilizado. (x5) 8 Hervide: Este método utiliza el agua hirviendo a temperatura més altas pata lograr la desinfeccién. Para una DAN, se hierve los instrumentos en un recipiente con tapa de § a 20 minutos desde ef tiempo en que el agua rompe el hervor. Se cubrirén los objetos por completo con agua durante el hervido y no se afadira ningun objeto mientras esté hirviendo. Se hierve con fuego suave ya que el fuego alto hace rebotar tos objetos, disminuye el nivel de agua y consume mds gas. Se recomienda tiempos mas prolongados para lugares @ gran altura sobre el nivel del mar. Se seca al aire o con una toalla esterilizada antes de volver a utilizar los materiales © almacenarios. Este método no se utiliza en el medio hospitalario.ga) C.- Desintectadores de agua o a chorro de agua: Este equipo se utiliza para limpiar y desintectar los objetos que se utilizan para atender al paciente. Los desinfectadores a chorro de agua se utilizan para vaciar, limpiar y desinfectar objetos tal como chatas, papagayos y orinales usando un proceso que elimina el lavado manual y en algunos, casos usa una cantidad minima de germicidas quimicos, Funcionan a temperaturas mayores de 90° C. 13) D.- Radiacién ultravioleta (UV): Este método inactiva a los microorganismos, en los rangos 240 - 280 nm. Su accién se sjerce por desnaturalizacién de los acidos nucleicos, pero su efectividad se ve influenciada por los siguientes factores: PotenciaGm i g L os MANUAL DE DESINFECCION V ESTERILIZACION HOSPITALARIA DESINFECCION de Ios tubos UV, presencia de materia orgénica, longitud de la ‘onda, temperatura, tipo de microorganisms, la intensidad de UV, que se ve afectada por la distancia y suciedad de los tubos. La radiacién UV, no desinfecta ni esteriiza el agua. El uso como desinfectante en el ambiente del quiréfano es hoy discutible por falta de evidencia clinica en la disminucién de las tasas de infecciényy. Ademds hay que tener en cuenta que provoca queratoconjuntivitis en pacientes y pretesionales expuestos. 2.4.2, METODOS QUIMICOS LiquiDos. Es el mas utilizado en nuestro sistema hospitalario, existiendo multiples agentes germicidas en forma liquida. (Ver Anexe No. 5) Los principales desinfectantes utiizados en el ambito hospitalario, son: Orthophthaldehido, glutaraldehido, cloro y compuestos clorinados, formaldehido, peréxido de hidrégeno, Acido peracético, fenoles y amonio cuaternario. Es importante mencionar que no todos estan disponibles en nuestro medio. ‘A+ ORTHOPHTHALDEHIDO. (13 Este agente quimico es nuevo y se usa para la desinfeccién de alto nivel (DAN). Corresponde al grupo de aldehidos inorganicos y contiene benzenecarboxaldehyde 1,2. a. Mecanismo de acclén; Su accién es por aniquilacién de fos componentes celulares y actua directamente sobre los acidos nucleicos. s Espectro: Los estudios han demostrado su excelente actividad microbicida y una mayor actividad frente a micobacterias que el glutaraldehido. Es micobactericida y virucida. 9 Ventajas y desventajas: La principal ventaja es que posee una excelente estabilidad en un amplio rango de pH (3 - 9) y por lo tanto no requiere de aclivacién. Presenta ademas una excelente compatibilidad con cualquier material o articulo y cuenta con indicadores quimicos. No es carcinogénico, pero se recomienda utilizarse en areas ventiladas ya que todavia es desconacido si puede producir irritacién en los ojos y orificlos nasales. Por ahora, el alto costo parece ser ia desventaja principal para su uso. 2 Indicaciones de uso: El tiempo que se requiere para la desinfeccion de alto nivel varia segun los siguientes estandares: * Esténdar americano (FDA) (10 a 12 minutos a 20° C.) © Estaéndar en Canada (10 min.) ”p aa E E c MANUAL OE DESINFECCION Y ESTERILIZACION HOSPITALARIA DESINFECCION * Estandar en Europa (5 min.) * En nuestro medio se recomienda utilizarlo 10 a 12 minutos. e. Concentraciones de uso: Esta indicado en una concentracién del 0.55%. La solucion tiene una duracién de 14 dias de reuso, y dos afios de vida util. B.- GLUTARALDEHIDO. ys) Es un compuesto del aldehido y se presenta en soluciones acuosas, Acidos y alcalinos. Las soluciones acidas no son esporicidas, pero utilizando un agente alcalinizante como activador, éste producto se torna esporicida. Tiene pH alcalino (activacion) que sutre dréstica disminuci6n a partir de los 14 dias de activacién. Existen formulaciones que permiten producir una mayor vida util por 28 dias. a. Mecanismo de accién: Su accién es consecuencia de la alquitacian de componentes celulares, alterando la sintesis proteica de los acidos ADN ¥ ARN. b. Espectro: Es bactericida, fungicida, virucida, micobactericiga y esporicida, ¢c. Ventajas y desventajas: No es corrosive. Para DAN (45 minutos) a temperatura ambiente tiene actividad germicida en presencia de materia orgdnica. Su gran desventaja es su toxicidad, ya que una vez activadas suelen producir vapores irrtantes para las mucosas, sistema respiratorio y piel, por ello debe utilizarse en ambientes bien ventiladas y con proteccién personal. En la actualidad se han disefiado cabinas con las cuales se protege al operador (Ver Fig. No. 14). (Fig. No.14) Actuatmente oxisten cabinas para DAN quo protegen ‘al operador. .MANUAL DE DESINFECCIGN Y ESTERILIZAGION HOSPITALARA DESINFECCION Lear | d. Indicaciones de uso: Esté indicado para la DAN de endoscopios, cuando la esterilizacién no es posible, También esta indicado en el uso de articulos 0 materiales de metal como espéculos, instrumentos otorrinoiégicos, odontolégicos y laminas de laringoscopio, entre otros. ea foal) Concentraciones de uso: En nuestro medio contamos con una solucién al 2%. Se requiere de 45 minutos para hacer DAN a una temperatura de 20°C. Existen otras formulaciones de Glutaraldehico con concentraciones que varian entre 2.4% a 3.4%, En Europa existen concentraciones 1.5% con tiempos mayores de inmersion. EI valor limite del umbral (VLU valor de exposicién) del glutaraldehido es de 0.2 ppm. a 0.05 ppm., en 8 horas de trabajo. om ° ea =a eral C.-CLORO Y COMPUESTOS CLORADOS as). Los desinfectantes basados en cloro, generalmente estan disponibles en forma liquida (Hipoclorite de sodio - lejfa) o sdlida (Hipoctorito de calcio, dicloroisocianurato de sodio) Ga om a. Mecanismo de accién: Su accién produce inhibicién de las reacciones enzimaticas, desnaturalizacién de las proteinas e inactivacién de los &cidos nucleicos. b. Espectro: Virucida, fungicida, bactericida (micobactericida). ©. Ventajas y desventajas: Su accién es rapida, de bajo costo y de facil manejo. Tiene propiedades desodorizantes y actividad microbicida atribuible al dcido hipoclaroso no disociado. La disociacién de este Acido y por consiguiente la menor actividad, depende del pH. Su eficiencia disminuye por el aumento de! pH. Su uso esté limitado por su actividad corrosiva, ademas se inactiva en presencia de materia organica. Produce irritacion de las mucosas, se polimeriza por los rayos de sol y necesita estar protegida en envases opacos. Las soluciones de cloro no deben conservarse en envases destapados por mds de 12 horas debido a la evaporacién del producto activo, haciendo que las concentraciones de cioro disponible disminuyan entre 40% a 50%, E E[ MANUAL DE DESINFECGION Y ESTERILIZACION HOSPITALARIA, DESINFECOION d. Concentraciones de use: La concentracién minima para eliminar las microbacterias es de 1000 ppm. (0.1%) durante 10 minutos. No debe sumergirse mas de 30 minutos por su actividad corrosiva, con la recomendacién de enjuague abundante para evitart irritacién quimica debido a los residuos. Es importante mencionar que existen muchos factores que afectan la estabilidad del cloro, tales como presencia y concentraciones de iones pesados, pH de la solucién, temperatura de la solucién, presencia de biofilmes, presencia de materias orgénicas y radiacién ultravioleta, (Ver Anexo No, 6 - Dilucién) D.- FORMALDEHIDO (FO) (15) El formaldehido, es una solucién acuosa con olor penetrante que se polimeriza, formando un depésito blanco dentro de los reciplentes cuando se encuentra a altas concentraciones, y sobre los articulos, tres inmersion prolongada, ain en concentraciones més bajas como la formaiina que se da entre el 37% al 40 %. a. Mecanismo de accién: Produce inactivacién de micro- organismos por alqullacién del grupo amino y sulfidrilo de proteinas y del anillo nitrogenado de bases puricas lo que hace alterar la sintesis de los acidos nucleicos. So tA tc a Ga b. Espectro : Bactericida (micobactericida), fungicida, virucida y esporicida. cam . Desventajas: Presenta olor desagradable, ademés de inritar las mucosas. Se considera potencialmente carcinogénico. Al utlizarse, deberan tomarse las precauciones de exposicisn E ocupacional. oa 9 d. Indicaciones: Su uso esta limitado a filtros de hemodialisis y conservacién de piezas de anatomia patolégica. Debido a su efecto téxico e irritant, des¢e 1996, la formalina, en cualquier presentacion, estd excluida de la tista de desinfectantes en los Estados Unidos. E.- PEROXIDO DE HIDROGENO 41) El Peréxido de Hidrégeno es un agente oxidante utilizado para DAN. No se encuentra disponible en nuestro medio.a Be E MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION HOSPITALARIA, DESINFECCION a, Mecanismo de aecién: Su accién antimicrobiana se ejerce por la produccién de radicales libres hidroxilos, que dafan las membranas lipidicas, el DNA y otros componentes celulares. b. Espectro: Bactericida (micobactericida), fungicida, virucida y esporicida en concentraciones del 6% al 7%. c. Ventajas y desventajas: No dafia lentes ni articulos de pldstico. Es oxidante para articulos metdlicos. Presenta tox!- cidad ocular, y también pueden producir colitis pseudo- membranosa por mal enjuague de este compuesto en la DAN. d. Indicaciones de uso: Esta indicado en el uso de DAN para endoscopios por su compatibilidad con este material. (16) 8. Concentraciones de uso: Su presentacién varia entre 3% @ 7.5%. Para realizar la desinfeccién de alto nivel la indicacién es de 6% a 7.5% en 30 minutos. La solucién puede reutilizarse durante 21 dias. F.- ACIDO PERACETICO (35, 15) También denominado acide peroxyacético, es un agente oxidante que actiia de manera similar al perdxido de hidrégeno. No se encuentra disponible en nuestro medio. a. Mecanismo de accién: Acttia por desnaturalizacién de las proteinas alterando la permeabilidad de la pared celular. b. Espectro: Bactericida, fungicida, virucida y esporicida. c. Ventajas y desventajas: La mayor ventaja de este elemento 8 que no produce residuos toxicos y tampoco necesita activacién. Puede corroet cobre, bronce y tlerro galvanizado. Esta corrosién puede ser controlada con aditivos del pH. Produce toxicidad ocular ¢ irritacién de las mucosas. d. Indicaciones de uso: Existen formulaciones asociadas con el peréxido de hidrégeno que son indicadas para el reprocesamiento de capilares de hemodializadores. @. Concentraciones de uso: Concentraciones bajas como 0.1 a 0.2%, en un tiempo entre 10 a 15 minutos, tienen rdpida accién contra microorganismos incluyendo las esporas. La solucién tiene una duracion de 14 dias.MANYAL DE DESINFEGCION ¥ ESTERILIZACION HOSPITALARIA DESINFECCION G.- FENOLICOS (15,:6) Los derivados fendlicos comunmente encontrados como principio activo de las formulaciones son: el ortho fenil fenol y el ortho benzil para clorofenol, Los compuestos fendlicos son producidos a través de sustitucin de uno 0 dos dtomos de hidrégeno aromatico de feno! con un grupo funcional (alquil, fenil, benzil, halégeno} E a. Mecanismo de accién: En altas concentraciones, rompen la pared celular, penetrando la célula y precipitando proteinas citoplasmdticas. En bajas concentraciones, causa la muerte de microorganismos por inactivacién de las enzimas de la pared celular. b. Espectro: Bactericida (micobactericida), funguicida y virucida. Tiene poca accién en los virus pequefios como echovirus, E poliovirus, coxsackievirus, Los fendlicos se inactivan ante la presencia de materias orgénicas. c. Desventajas: Los fendlicos pueden ser absorbides por los materiales porosos, como plésticos, dejando residuos que producen irritacién de las mucosas. d. Indicaciones de uso: Los derivados fendlicos estan indicados principalmente en la desinfeccién de articulos no criticos y en superficies. No es indicado pata su uso en aticulos semicriticos debido a la ausencia de datos sobre su elicacia getmicida, Su utilizacién esta contraindicada en la limpieza de incubadoras y otras superficies en las 4reas de neonatos por generar hiperbilitrubinemia. En la actualidad por su baja eficacia y riesgos descritos practicamente no tiene indicaciones de uso en el medio hospitalario. f za e. Concentraciones de uso: Las concentraciones varlan segun la presentacién del products. |. AMONIO CUATERNARIO 415,16) Los compuestos mas usados en las unidades hospitalarias son cloruro de alquil-dimetil-benzil-amonio, cloruro de alquil-didecil- dimetil- amonio, y el cloruro de dialquil- dimetil-amonio. coy =x a, Mecanismo de accién: Su accidn se debe a la inactivacién de enzimas productoras de energia, a la desnaturalizacién de las proteinas celulares y ruptura de la membrana celular. Ea Gh 0S ES 0S G@ Gp £3 GH A A SO a F MANUAL DE DESINFECGION V ESTERILIZACION HOSPITALARIA, DESINFECCION b. Espectro: Fungicida, bactericida y virucida solo contra lipofilicos, No es esporicida, ni microbactericida, ni presentan accién sobre virus hidrofflicos. c. Ventajas y desventajas: Buen agente para la limpieza, por su baja toxicidad. Los restos de gasa y algodén pueden afectar su accién, d.Indicaclones de use: Por su baja toxicidad pueden ser utilizados para la desinfaccién de superticies y mobiliario. e, Concentraciones de uso! Las concentraciones de uso varian de acuerdo con la combinacién de compuestos cuaternarios de amonio en cada formulacién comercial. 2.5. FACTORES QUE AFECTAN LA EFECTIVIDAD DEL PROCESO DE DESINFECCION 2.5.1. 2.5.2. 2.5.3, 2.5.4, 2.5.5. Cantidad y ubicacién de los microorganismos. Cuanto mayor es la jocarga, mayor es el tiempo que un desinfectante necesita para actuar. Por ello, es Sundamental realizar una escruputosa limpieza de las superficies de los insirumentos y mas aun cuando éstos tienen componentes multiples y deben ser desarmados y limpiados pieza por pieza. Resistencia de los microorganismos al agente quimico. Se refiere Principalmente al espectro de accién que tiene el métode o agente utizado. Concentracién de los agentes. Se relaciona con Ia potencia de accién de cada uno de los agentes para que produzcan la accién esperada. Las concentraciones varian con respecto a los agentes desinfectantes y @n algunos casos pueden relacionarse con un efecto deletéreo sobre el material (corrosisn). Factores fisicos y quimicos, Algunos desinfectantes tienen especificadas las temperatura ambiente a las que deben ser ulilizados para su efectividad. El pH favorece la actividad de los desinfectantes. Materias orgdnicas. La presencia de materias orgdnicas como el suero, la sangre, pus, materia fecal u otras sustancias orgénicas, pueden inactivar la accién de algunos desinfectantes, !o cual compromete su efectividad.MANUAL DE DESINFECCIGN Y ESTERILIZACION HOSPITALARIA, DESINFECCION 2.5.8. Duracién de la exposicién, Cada método de desinfeccién y cada agente tiene un tiempo especifico necesario para lograr él nivel deseado. = 2.5.7. Presencia de materiales extracelulares o biofilmes. Muchos microorganismos producen masas gruesas de células y materiales extracelulares 0 biofilmes que crean una barrera contra la accién de los desinfectantes. Por ello los desinfectantes deben saturar o penetrar esta barrera antes que puedan matar a los microorganismos dentro de ésta. E C ta | ER Ga Ga fa Gaal fatff iS (5a CS 2 fs = 7] 6 9 9 Sey ES Ge om me CapfTuLo HI PREPARACION Y EMPAQUE DE LOS MATERIALES NORMA: “Todo articulo para ser esterilizado, almacenado y transportado debe estar acondicionado en empagues seleccionados a fin de garantizar las condiciones de esterilidad del material procesado.”MANUAL DE DESINFECCION Y ESTEAILIZACION PREPARACION Y EMPAQUE 3 et 2 Ga Gm 3 Gh 6 Ge awSED BS Ga =. to Ga oa im Ga & a MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION PREPARAGION Y EMPAQUE PREPARACION Y EMPAQUE DE LOS MATERIALES Los articulos una vez procesados en la zona roja (contaminada), seran llevados a través de la ventana de paso, a la zona azul (0 limpia) de acuerdo a la condicién y el uso para su preparaci6n, Esta etapa comprende: la inspeccién y verificacién de ios articulos, la seleccién del empaque, el empaque propiamente dicho, el sellado, la identificacién del paquete y fa evaluacién del mismo. 3.1. INSPECCIGN Y VERIFICACION DE Los aRTECULOS NORMA: La inspeccién y verificacién de los articulos deberd preceder a la etapa de preparacién, para detectar fallas del proceso de limpieza, asf como las condiciones de integridad y funclonalidad de los articulos. Para cumplir con esta actividad y evitar que los materiales se contaminen garantizando que ellos estén en perfectas condiciones de uso, el personal deberd usar gorro, tener una buena iluminacién y disponer de lubricantes y una lupa. Se deberd realizar la inspeccién visual de cada articulo, observando fallas del proceso de limpleza, corrosién y otros dafios como quebraduras del articulo. También se deberd realizar la inspeccién funcional de cada articulo, veriticando el corte de tijeras, encaje de dientes en el caso de pinzas de diseccién, sistema de traba en cremalieras de pinzas hemostéticas y sus condiciones de lubricacién. Se retirarén los arficulos que no estén en condiciones de uso, feemplazdndolos en el menar tiempo posible. PRACTICAS RECOMENDADAS: * Utilizar la técnica de lavado de manos clinico, antes de realizar esta actividad, * Mantener la mesa de trabajo en buenas condiciones de limpieza. * No utilizar una sustancia oleosa para lubricar. * Evitar que esta actividad sea realizada por un trabajador que sea portador de alguna lesién dermatoldgica. 3.2. EMPAQUE NORMA: El empaque debe ser seleccionado de acuerdo al método de esterilizacién y al articulo @ ser preparado. El empaque o envoltorio, permite la esterilizacién de} articulo, asegura la estetilizacién antes y en el momento de uso y ademds, tayarece laMANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZAGION PREPARACION Y EMPAQUE a transferencia del contenido con técnica aséptica. ry 3.2.1, SELECCION DEL EMPAQUE. Los empaques deben de reunir las siguientes caracteristicas (15): El empaque debe ser compatible con el método de esterilizacién y resistir las condiciones fisicas. Permitir la penetracién y remocién del agente esterilizante. Mantener la integridad del paquete (durabilidad). Resistir la humedad y roturas. Ser flexible para facilitar su manipulacién. Proteger el contenido del paquete contra dafios fisicos (vida de estanteria), Ser libre de residuos téxicos tales como colorantes y almidén. Evilar la liberacién de fibras 0 particulas. Ser barrera microbiana, Ser compatible con \as dimensiones, peso y configuracién del articulo. Ser econémico y facil de encontrar en el mercado. c Ga Os 3.2.2, TIPOS DE EMPAQUES. (15.19) eA A- Tejido de algodén: Indicado para la esterilizacién en autoclave. Su textura deberd tener un tejido minimo de 40 hilos por cm® y ser nlaclOneel EE fa La principal desventaja es la dificultad para monitorear el desgaste del tejido, ya que luego de repetidas lavadas, se ocasionan micro y Macro toturas de las fibras asi como variaciones en su propiedad de repelencia a los liquidos; interfirierdo con el perfodo de validacién del articulo. Ademés, al no ser impermeables, no puede verse e! contenido y liberan pelusas. Es recomendable lavar la tela antes de ser utilizada para retirar el almidén; as{ como lavar después de cada uso para remover la suciedad y realizar controles frecuentes de permeabilidad con agua controlando el tiempo de penetracién, y comparéndolo con los nuevos para establecer el numero maximo de teprocesamiento. Segin los estdndares de la Asociacién de Enfermeras Especialistas en Sala de Operaciones (AORN, 1994) los tejidos de algodén deben ser mantenidos a temperatura ambiente (18° C a 22° C), con una humedad relativa de 35% a 70%. SBE TR B.-Papeles. La tecnologia de papeles destinados a empaques de esteriizacién ha evolucionade mucho, en los tttMANUAL DE OESINFECCION Y ESTERILIZACION PREPARACION Y EMPAQUE Veamos: a. Papel de grado quirirgico: Este papel es permeable al vapor Qa la esterilizacién por Oxido de Etileno (ETO) ¢ impermeable a los microorganismos. Resiste temperaturas de 160° C y no contiene colorantes, por lo tanto, es importante mencionar especificaciones técnicas como: + Porosidad controlada (0.22 de diémetro). * Resistencia a las perfusiones. + pHentre6a7. + Cantidad maxima de almidén 1.5%. * Este tipo de papel permite la _absorcién del agua en dos fases con un maximo 30 g/m2.humedad maxima de 7%. « El maximo porcentaje de colorante es de 0.05%. * Repelente a liquidgs y a algunos alcoholes. ‘* No desprende pelusas. + Excelente resistencia al desgarre y las roturas. * Es atéxico. b. Papel crepado: Es producto de una de las mas recientes tecnologias, y se presenta como una interesante alternativa al tejido de algodén. Esté compuesto en un 100% por pulpa de celulosa de madesa én un rango de 60 g. tratada en crepado o crepamiento (lo que le da un aspecto similar al text), Es resistente a temperaturas de 150° C por 1 hora y sus principales caracteristicas son: + Eficiente para la esterilizacién por vapor, ETO, formaldehido (FO) y radiacion. + No posee estética ni pelusas, « Tiene porosidad controlada. « Alta eficiencia en filtrado, constituyendo una segunda barrera efectiva contra fa penetracién de microorganismos. * Es impermeable y repelente al agua. * Es atdxico. * Es flexibie con facilidad para amoldarse al producto indicado. . Papel Kraft (papel corrlente): Papel fabricado para objetivos que no son exactamente los de esteriizacién. Si bien se utilizaron ante la falta de empaques ideales en el mercado, hoy esté en desuso en razén de la Irregularidad e inconsistencia en su presontacion, ya que después de haber pasado cualquier método, este se tora fragil en cuanto a la resistencia fisica y no cumple con una de las principales caracteristicas para. validarlo como eficaz en el proceso de esterilizacion. ° oR eeMANUAL, DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION PREPARACION Y EMPAQUE d. Papel o filmes transparentes (combinacién papel - plastico): Los més utlizados son los compuestos de polietileno, polipropileno, biorientado, poliéster, nylon 0 poliamida, polivinflico, poliestireno, acelato de celulosa y surlyn. Al utilizar éstos debemos verificar su resistencia al trabajo, espesuta y (: resistencia de la lamina, La gran ventaja que presenlan es la ~ visualizacién del contenido de! paquete. e. Tyvek: Son polimeros sintéticos como el que contiene un recubrimiento de polietileno, polipropiteno o potiolefinas (lado opaco} que derretidos al calor se convierten en largas fibras de plasticos, que luego son unidas en capas por presidn, compatible con la mayoria de los procesos de esterilizacin: Vapor, ETO, Plasma de Peréxide de Hidrogeno y FO. Soporta allas temperaturas (121° C) y presenta ademas una alta resistencia a la traccién y perforacién y es excelente barrera microbiana. Su utilizacién es limitada. C-Cajas Metdlicas, Aluminio o Contenedores: Estos tipos de empaques slo pueden Ser utilizados para esterilizar al calor seco, y hoy en dia estan en desuso. Si fas cajas metélicas son perforadas o fenestradas, se pueden utilizar para [a esterilizacién al vapor, pero tienen que ser tecubiertas por otro empaque. Aun con estas desventajas, ellas son durables, seguras para el almacenamiento, disminuyen la carga de desperdicios y protegen el instrumental. Existen contenedores con filtro y otros que son pesados. En cuanto a desventajas, tienen un mayor peso, necesitan mayor espacio para su almacenamiento y tienen un considerable costo inicial. G E G San Gi aa 9 .- Vidrios Refractarios: Mas conocidos como pirex (en realidad es una marca de fabrica), resisten altas temperaturas y se utilizan para esterilizar liquids 0 aceites en estufa 0 autoclave. za m .-Refipropiieno No Tejido: Papel fibra no tejido, utiizado para ias tecnologias de vapor, ETO, Peréxido de hidrégeno y autoclave con FO. cE En el Anexo No. 7 se presenta un cuadro donde se comparan los empaques y los métodos de esterilizacién. EE 3.2.3. TECNICA DE EMPAQUE: NORMA; “La forma y técnica del empaque de todo articulo debe garantizar y mantener el contenido estéril durante ef : almacenamiento y transporte”...MANUAL DE DESINFEGCION Y ESTERILIZACION PREPARACION ¥ EMPAQUE Laser) Una técnica adecuada de empaque, brinda una adecuada proteccién, identificacién y mantenimiento de la esteriidad, ademés, facilita el transporte, el manejo por el usuario, la apertura y la transferencia del material estéril (con técnica aséptica), permitiendo una utilizacién segura, Materiales utilizados en el empaque: Empaque a utilizar. * Cinta adhesiva de control quimico externo de acuerdo al método de esterilizacién a utilizarse. Cinta adhesiva para identificacién del paquete (masking tape). Indicador o integrador quimico interno, Gasa 0 protectores de instrumentos cortopunzantes. Selladora en el caso de utilizar empaques mixtos o de polietileno. TECNICA O PROCEDIMIENTO: 2 2 fan ea ® + Posicionar el material diagonalmente en ei centro de! empaque. * Colocar el indicador o integrador quimico interno en el centro del paquete. Ea Ge mm * Doblar la punta que da a la persona que esta preparando de tal manera que llegue al centro del paquete cubriendo el articulo. B Luego realizar un doblez con la punta hacia fuera.iS E teal Gt oa MANUAL DE DESINFECGION Y ESTERILIZACION PREPARACION Y EMPAQUE © * Doblar os laterales hacia el centro del paquete en forma de sobre, siempre haciendo un dobiez en la punta, Realizar el mismo procedimiento en el otro lado de modo que ambas cubran el articulo. © * Completar el paquete levantando la cuarta y ultima punta hacia el centro del paquete y fechar con cinta indicadora de proceso envolviendo todo e! paquete. No se debe poner menos de § em. de cinta de controt. (Ver Fig. No. 15). (Fig. No, 15) Se observa ta colocacién de fa cinta indicadora de proceso. En cuanto al tamafio del paquete: Para ser sometido a esterilizacion por vapor (autoclave) el tamafio de los paquetes no debe de medir ms de 28 x 28 x 47 cmts, Aunque, si akMANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION PREPARACION Y EMPAQUE E de exposicién y tiempo de secado. En cuanto al peso, ellos no deben de superar los 4 Kg, a 5 Kg. Cuando los materiales son sometidos a esterilizacién por calor seco, las cajas metalicas no deben contener mas de 30 piezas, No es recomendable utilizar cajas de aluminio comtin, ya que éstas a altas temperatura pueden desprender particulas de aluminio en el instrumental. =a 3.3, SELLADO NORMA: “El sellado de papel y léminas (filmes) de plasticos 0 polietileno debe garantizar el cierre hermética del empaque”. E E La linalidad del sellado hermético, es mantener después de la preparacién, esterilizacion, almacenamiento y distribucién, la esterilidad del contenido de los paquetes antes y en el momento de uso. tm hae Materiales y equipos usados en el sellado: (Ver Fig. No, 16) + Empaques mixtos 0 simples de polietileno. * Cinta adhesiva de control quimico externo. * Control quimico interno o integrador. «Maquina selladora. Recomendaciones practicas: «+ Observar las condiciones de integridad de! paquete en cuanto a arrugas 0 areas quemadas. Se regularé la selladora al nivel adecuado de temperatura para el sellade eficaz. Realizar el sellado dando al empaque un margen minimo de 3 om. de los bordes que permitan una apertura del paquete en forma aséptica. * Es importante mencionar que existen dos tipos de equipos para sellar material esterilizado: Los manuales.y los autométicos. En las Fig. No. 16 y No. 17 podemos observar los tipos de selladoras y los materiales a usar. b (Fig. No. 16) Se observa una selladora (Fig. No.17) Se observa_una_selladora automética, para los empaques manual y diferentes empaques. mintos (Seal and pea!) de plastioos y polietileno.E GA a Ce Gh Te ft fa Te on E MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION PREPARAGION Y EMPAQUE 3. 4. Se XDENTIFICACION DEL PAQUETE NORMA: “Todo paquete debe presentar un control de exposicion, una identificacl6n o rotulado del contenido, servicio, lote, caducidad e iniclales del operador”. La adecuada rotulacién de! paquete permite una identificacién de la carga, almacenamiento, periodo de caducidad y posibilidades de rastrear los Paquetes esteritizados en caso ocurran problemas de orden técnico con el jento © algtin evento infeccioso atribuido a la falla del proceso de Se pueden usar para ello, otiquetas adhesivas 0 cinta adhesiva (masking tape). Cédigo de barras o una etiquetadora manual. Cada institucién debs establecer un sistema de registro de almacenamiento y distribucién de los articulos. Todos los usuarios deben conocer este sistema de registro. EVALUACION DEL PROCESO DE EMPAQUE Los paquetes deben ser sometidos a una evaluacién continua para verificar {o siguiente: A, La integridad de! material de la capa externa. B. La integridad de los sellos. C. La identificacién correcta. D. El viraje del indicador quimico. E. La lectura de la fecha de vencimiento. Todas las irstituciones deberan establecer procedimientos de tiempo, personas (auditores externos) para evaluar el proceso del empaque.GA 3 G2 A RA OS 6 GR © GA FM Sh Gl = es Se = om ae CaPiTULO IV ESTERILIZACION NORMA: ~Todo articulo ecritico debe ser sometido a algun método de esterilizacién de acuerdo a su compatibilidad”.MANUAL DE DESINFECCION ¥ ESTERILIZACION ESTERILZACION E La ESTERILIZACION 6s un proceso por medio del cual se logra la eliminacién de todo microorganismo {incluyendo las esporas bacterianas) y puede lograrse a través de varios métodos diferentes. La esterilizacién debe ser aplicada a los instrumentos o articulos clasificados como eriticos. Los métodos de esterilizacién utilizados actualmente en el ambito hospitalario, pueden clasificarse en fisicos y quimicos. TABLA No. 1 METODOS DE ESTERILIZACION METODO |_meoio | “TECNOLOGIA Fisicos Calor himedo} » Autoclave a vapor saturado. * Pupinel. Lc) = I « Inmersi6n en Glutaraldehido. « Inmersi6n en Perdxido de Hidrégeno Liquido. estabilizado al 6 %. a « Inmersién en Acido Peracético 0,2% al 30%. * Gas de dxido de etiteno. + Gas vapor de formaldehido. * Didxido de cloro gas. « Vapor de Peréxido de hidrégeno. «Plasma de Peréxido de hidrégeno. 4.1. METODOS DE ESTERILIZACION FiSICOS 0 DE ALTA TEMPERATURA Quimicos Baja Temperatura| fA G2 GA em ae 4 ESTERILIZACION POR CALOR SECO. NORMA: Todo material resistente al calor e incompatible con la humedad, debe ser esterilizado por calor seco. E Este sistema elimina microorganismos por coagulacién de las proteinas de los microorganismos. Su efectividad depende de: * Ladifusién del calor, * La cantidad de calor disponible y E + Los niveles de pérdida de calor.i [MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZAGION ESTERILIZAGION A.- Caracteristicas del calor seco, Es importante tener siempre en cuenta que la accién microbicida del calor, esta condicionada por la presencia de materia organica o suciedad en los materiales. Por ejemplo, aceite o grasa, casos en los que los microorganismos son protegidos de la accién del calor. Penetra lentamente en los materiales por lo que se requieren largos periodos de exposici6n. El aire caliente no es comosivo, pero el proceso es lento. Generaimente a 170°C durante 60 minutos © a 150°C por 150 minutos. Fa oo B.- Tipos de estufas o pupineles. Existen dos tipos de estufas, que cominmente se utitizan: la estufa de conveccién por gravedad y estufa de conveccién mecdnica (circulacién de aire forzado). a a. Estufa de Conveccién por gravedad: Esta compuesta por una cdmara revestida de resistencia eléctrica en su pared interior y posee un canal u orificio de drenaje de aire en la pared superior. La circulacién depende de las corrientes fi producidas por la subida de la temperatura y el choque con las diferencias de temperaturas. Por ello su proceso es mas lento y menos uniforme. ¢ rE ert Ga Valvula de salida de aire ze) + eee] E ON oe B tats es = ___ every — E sae ete NG _ Entrada de alre oR v . Estuta de Conveccién mecénica: Este equipo posee un dispositive que produce el rapido movimiento de un volumen grande de aire caliente, facilitando la transmision del calor directamente a la carga 9 paquete. Se utiliza menos tiempo y ofrece un equilibrio térmico. oa Toa iam om i =a E ioe | eR TR MANUAL DE DESINFECCION ¥ ESTERILZACION ESTERILIZAGION ENTRADA DE AIRE SALIDA DE AIRE C.- Indicaciones. La tecomendacién para la esteriizacién de ciertos materiales deriva de su facilidad de penetracién en sélidos, Ifquidos no acuosos y cavidades cerradas. Su comportamiento con et metal 8 menos corrosivo pero més oxidante. Por otra parte, no erosiona el vidrio como lo hace el vapor. Y aunque su uso esté limitado para petrolatos y liquidos, mencionaramos a continuacién los instrumentos, materiales y sustancias que pueden esterilizarse en calor seco: » Instrumentos cortantes y de acero inoxidable (tijeras y pinzas). * Agujas, jeringas de cristal, tubos, pipetas de vidrio, polvos estables al calor. + Liquidos y sustancias liposolubles ¢ hidréfugas tales como aceites, silicona, paratina, vaselina, cremas y polvos de talco. A continuacién presentamos, una relacién de tiempo temperatura para esterilizacién por calor seco. Tabla No. 2 TEMPERATURA (? C) TIEMPO DE EXPOSICION 1B0°C 30 minutos 170°C Thora 160°C 2 horas: 150°C 2 horas y 30 minutos 740°C 3 horas 1218C 6 horas Fuente: Perkins, 1960, en ta AORN (Association Operating Room Nurses). Estdndares de la AORN 1989iw Gl ts A G2 ma om mm as a f fl Gin wea aS MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION ESTEAILIZAGION Es importante sefialar que el tiempo de exposicién debe ser contabilizado después que se ha alcanzado la temperatura requerida y no desde la carga del esteriizador porque puede requerirse un tiempo prolongado para alcanzar la temperatura de esterilizacién Prinelpios basicos para evitar falas. A fin de evitar que ocurran fallas en el proceso de esterlizacién por calor seco, es importante tener en cuenta las siguientes recomendaciones: + Validacién del equipo y calibracién de los instrumentos. Una esteriizacién sera eficiente cuando el punto mas frio registre 170°C en exposicién por dos horas. Por lo tanto el usuario deberd contar con informacién referente. * Seleccién dei material desde el punto de vista de conductibilidad térmica. No esteriizar, ni utilizar textiles ni papel. * Distribucién de la carga, observando que los paquetes no toquen las paredes. Entre cada paquete, debe haber espacio suficiente para una buena circulaci6n. + Utilizar empaques adecuados como por ejemplo cajas metélicas, papel aluminio y frascos de vidrio refractario. Validaci6n del proceso de esterilizacién por calor seco. NORMA: Asegurar que Ia esterilizacién por calor seco sea adecuada, segura y efectiva. El proceso de validacién por medio del cual se mostraré con evidencia la esterilizacién por calor seco, garantizara que ésta se tealice siempre de una misma forma y con una misma calidad. La finalidad, es garantizar los parametros preestablecides para esterilizar por medio del calor seco, Técnica y Materlal: La validacién de este proceso cansiste en cumplir etapas y criterios minimos de evaluacién que e! usuario debe manejar. Es ademés, la evidencia documentada que aporta un alto grado de seguridad de este proceso, en el que se tendré en cuenta lo siguiente: * Calidad del equipo.- Se verificaran las instalaciones eléctricas (voltaje), estructura, dimension y ventilacion. * Calidad de operacién.. Se verificaran que todos los componentes de! equipo, funcionen dMANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZAGION ESTERILIZAGION E Operacién y a las instrucciones de mantenimiento, asi mismo se hard una relacién de los repuestos mAs comunes y del servicio técnico. * Calidad del desempefio.- Se verificarén parametros fisicos establecidos, tipos de empaques, tipos de carga y sus registros, tipos de materiales (cantidad y volumen), disposicién dentro de la cémara de los materiales asi como la capacidad y el adecuado uso de registros de los indicadores quimicos. oz 4.1.2, ESTERILIZACION A VAPOR. g a NORMA: Todo material resistente al calor, compatibie con la Ie humedad debe ser autoclavado. E La esterilizacién a vapor, es el procedimiento de esterilizacién mas E comin (excepto para los materiales que no pueden resistir el calor y la humedad), creada por el proceso. El equipo a utilzarse se E denomina autoclave. El mecanismo de accién del calor himedo, se da por la desnaturalizacién de las proteinas. Ei autoclave tiene la ventaja de ER producir un elevamiento de temperatura en forma répida, en cortos tiempos de estertlizacién y no dejar residuos t6xicos en el material. La eficioncia del vapor como agente estariizante depende de: El contenido en humedad, e! contenido en calor, la penetracién y la mezcla de vapor y aire puro u otras impurezas que pudiera contener, E E A- TIPOS DE ESTERILIZADORES A VAPOR, ea a. Autoclaves de desplazamlento de gravedad o Gravita- Glonal.- En estos equipos, el aire es removido por gravedad ya que el aire frio es mas denso y tiende a salir por un conducto colocado en la parte inferior de la camara cuando el vapor es admitido, Este proceso es muy lento y favorece la permanencia residua! del aire. Estos equipos varian en tamafio. Los hay desde modelos pequafios que se colocan sobre la mesa y son utilizados en ci{nicas y consultorios, hasta grandes unidades capaces de manejar carritos de carga de materiales. tm E b. Esterilizadores de pre-vacio.- Estos equipos tienen una bomba de vacio o sistema de Venturi, para retirar el aire de laMANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION ESTERILIZACION ingrese a la cAmara més rdpidamente, mejorando la eficiencia del autoclave al eliminar las boisas de aire e incrementar la velocidad del proceso, atin, cuando ellos operan a la misma temperatura (121°C 6 132° C) que los esterilizadores de desplazamiento de gravedad. Constituye un sistema mds eficiente que otros. . Los autoclaves Instantdneos (flash)... Son esterilizadores especiales de alta velocidad, que generalmente se ubican entre las salas de operaciones para procesar los instrumentos desempaquetados para usos de suma urgencia Estos estariizadores operan a 134°C por 3 6 4 minutos. 9 B. PARAMETROS DE CONTROL DE AUTOCLAVES EN GENERAL, Los pardmetros de control son la presién del vapor, el tiempo y la temperatura. om a. Presién de vapor.- Vapor saturado con un titulo de 0.95 (95% de vapor y 5% de condensado) y libre de Impurezas, utilizando agua blanda o tratada. = = b. El tlempo y fa temperatura.- Estardn en relacién directa con el grosor 0 el tipo de empaque, definidos en los estindares establecidos por organismos internacionales. * Por ejemplo en ias autoclaves gravitacionales y el material de superficie con empaque simple, utilizaramos: 121°C por 30 minutos 134°C por 15minutos y en el caso de material de empaque denso o doble, utifizaremos: 121°C por 30 minutos 134°C por 25 minutos. ‘+ En las auloclaves de Pre-vacio, el material de superiicie y ‘empaque denso y doble, utilizar: 134? C por 4 minutos. TE a Ga ta C.- COMPONENTES DE UN AUTOCLAVE BASICO, Un esterilizador a vapor tiene los siguientes componentes principales: a. Recipiente de alta presién con tapa junta.- El envase o recipiente sdlido donde el agua se calentara, en los equipos de vapor bajo presién se llama autoclave. El espacio-donde seMANUAL OE DESINFEGCION Y ESTERILIZACION ESTERILIZACION ponen los objetos a ser esterilizados, se llama cémara esterilizadora. Para evitar escapes entre el recipiente y la tapa el esterilizador, cuenta con una junta entre la tapa y el recipiente. Ademds tiene un mecanismo de cerradura con tornillos. O de lo contrario, un mecanismo tipo bayoneta (autoclaves pequefios y portatiles). b. Vélvula de control de presién.- La vaivula de control de presion se encuentra sobre la base, para mantener el nivel de vapor deseado. De ser necesario, éste permitira el escape de cierta cantidad de vapor. En las unidades modemas, este instrumento es un sensor de presién para el vapor y sensor _ de temperatura para el calor. c. Vélvula de seguridad.- Es util cuando existe la posibilidad que la valvula de control no funcione bien. Si ello ocurre, no habra escape del vapor y éste podria subir tanto que puede explosionar. En éste caso, la valvula de seguridad permitira ol escape del vapor, En algunos paises, esta valvula de seguridad es obligatoria por ley. d. Mecanismo de expulsién del aire: Liamado también e/ purgador. Los autoclaves modemos estén equipados con un sistema de expulsién de aire que opera mediante una pieza 0 fuelle, relleno de una mezcla de alcohol y agua. PROCESO BASICO DE LA ESTERILIZACION A VAPOR EN AUTOCLAVES DE DESPLAZAMIENTO POR GRAVEDAD O GRAVITACIONALES. E| proceso basico esté sustentado en la eliminacién de aire por desplazamiento por gravedad. Tiene los siguientes pasos en forma secuencial: a. Calentamiento del agua y eliminacién del aire. El agua se calienta hasta su temperatura de ebullicion, es decir, 100° C. Durante esta fase de calentamiento, el aire esta siendo desplazado de la camara. Para mejorar la eliminacién del aire, se deja que el agua hierva durante algun tiempo, después que haya aleanzado los 100° C. b. Aumento de la presién.- La temperatura aumenta hasta la temperatura de esterilizacién indicada. Cerrando la valvula, se cierra el recipiente, permitiendo que la temperatura y la presién aumenten hasta el nivel requerido.E oe i TG E m a ETS E Cm EE MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION ESTERILIZACION ° Tiempo de esterliizacién (fase de esterllizacién o mantentmlento).- Durante este tiempo, se mantienen la temperatura y la presién al nivel necesario para la esterilizacion. Por esto se conoce a esta fase, como el tempo de mantenimiento. (Ver Anexo No. 8). 2 Reduccién de la presién a la presi6n atmosférlea.- Se abre la valvula reguladora de presion, permitiendo que el vapor escape y baie la presién, esperando que el ciclo termine. ® . Entriamiento de ta carga: Se abre ta vélvula que permite la entrada de aire del exterior, a través de filtros, hacia la cémara. Esta apertura, permite el enfriamiento y secado del materiai. - AUTOCLAVES PORTATILES. Este tipo de autoclave puede sef calentado por cualquier fuente de calor. Algunos modelos tienen elementos de calefaccién eléctricos incluidos. Pueden ser usados para ia estetilizacién de Paquetes pequefios y sueltos. Los componentes bsicos de un autoclave son los siguientes ¢: Un indicador de presién que sive para controlar la presién dentra de la cémara. + Un indicador de temperatura, que controlard la temperatura dentro de la cAmara. * Una vaivula separada para la salida del aire. La camara una vez iniciado el proceso deberd eliminar el aire. * Una valvula de escape de vapor con un tubo de sifén, para que expulse el agua y el vapor después de terminado el proceso. La expulsién del agua ayudard a que los objetos se sequen dentro de la camara. CARACTERISTICAS DE LAS AUTOCLAVES SEGUN EL TIPO. a. Autoclaves de desplazamiento por gravedad.- El tiempo de penetracién es protongado por una incompleta penetracion del aire y por tanto, los tiempos de esterillzacién son mayores, Este tipo de equipo es obsoleto. En la actualidad se fabrican equipos mucho més sofisticados que atin cuando funcionan con el mismo principio, facilitan ta operacién y aumentan ef nivel de seguridad por medio de controles automaticos, bombas de vacio y microprocesadores.MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION ESTERILIZACION b. Autoclaves de control automatico.- Los equipos automaticos estan dotados de valvulas que ejercen mas de una funcién. Al poner en operacién los controies, el equipo admite vapor ala camara, permite el escape del vapor y crea vacio para el ie secado de la carga después del proceso. ¢. Autoclaves con bomba de vacio.- Estos autociaves con vacio previo de alla velocidad (bomba de vacio), operan en forma similar a los de desplazamiento por gravedad. La diferencia esta en su equipamiento, el cual es mas seguro en relacin con la remocién del aire de la cémara y de la carga antes que penetre el vapor. La ventaja de este sistema radica en que, la penetracién del vapor es prdcticamente instantanea atin en materiales porosos. Con éste mélodo, los perfodos de esterilizacién son menores debido a la rdpida remoci6n del aire tanto de la cdmara como de la carga y la mayor temperatura a que es posible exponer los materiales. Funcionan a E temperatura de 121°C a 132°C en periodos de 20 a 30 minutos. G.- INDICACIONES DEL MATERIAL A ESTERILIZAR POR AUTO- CLAVE. a, Textiles.- (algodén, hilo, fibras sintéticas, etc.). La porosidad (el apresto) del tejido, puede dificultar el paso del e vapor y la succién por la bomba de vacio, por lo que se S recomienda en el caso de la ropa nueva, un lavado previo a fin de disminuir este riesgo. b. Metales.- (Instrumentales, lavatorios, semilunas, tambores, etc.). E EI material metélico requiere un lavado y secado previo a la esterilizacién, ©. Vidrios © cristal En algunas ocasiones, es preferible su esterilizacién por calor seco, pero es factible hacerlo también por vapor saturado. d. Liquidos,- (agua destilada y soluciones farmacolégicas siempre que no alteren su composicién). Como norma general, se tendrd en cuenta que el llenado del recipiente no debe sobrepasar los 2/3 de su capacidad totalra cm fa = = SS tm irs MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION ESTERILIZACION e. Gomas y plasticos termorresistentes.- E! material debe estar limpio y seco, a fin de asegurar la eliminaci6n de materia organica. 1. En el Anexo No. 9 se describe la forma de procesar los articulos contaminados con priones. FACTORES QUE AFECTAN LA ESTERILIZACION POR AUTO- CLAVE. Los factores que afectan la esterilizacién por autoclave son: a. La eliminacién incompleta del aire en el esterilizadar: Esto produce la disminucién de la temperatura afectando la esterilizacién. Las burbujas de aire, atrapadas en los paquetes. actian impidiendo ta difusién y expansién del vapor. Esto ocurre por fallas en las bombas de vacio o en los autoclaves de desplazamiento por gravedad debido a la eliminacién incompleta dol aire. b. El vapor sobrecalentado: Que puede afectar el poder microbicida debido a que pierde humedad y acta en ese caso s6lo como aire caliente. Esto puede ocurtir porque el vapor no esté en contacto con el agua desde la cual se forma, Es totalmente seco y no puede ser utilizado en autoctaves. Su temperatura sube rapidamente. También el vapor saturado puede sobrecalentarse por una rapida reduccién de la presion (més de 50% en forma abrupta) manteniéndose mayor presién y temperatura en la camisa que en la cdmara. Otro motivo, es por el resecamiento producido por su paso a través de materiales que tienen menos de 50% de humedad relativa (como es el caso de algunos textiles que se almacenan a altas, temperaturas). 2 La preparacién inadecuada del material: La preparacién del material en relacién con el tipo de articulos, empaque o envoltura, tamafio y disposicién al interior de la cdmara; también son factores importantes en la esteriizacién dado el hecho que pueden afectar la eliminacién det aire, ta difusi6n del calor, vapor y el precalentamiento de la cAmara. VALIDACION DEL PROCESO DE ESTERILIZACION POR VAPOR. NORMA: La esterilizacién por calor htimedo debe ser validada para garantizar la seguridad, adecuacién y efectividad del proceso.MONUAL DE DESINFEGCION Y ESTERILIZACION ESTERILIZACION El proceso de vailidacién, permitira mostrar con evidencias la correcta esterilizaci6n por este método, garantizando que ésta se tealice siempre de una misma forma y con la misma calidad. La finalidad es, garantizar los parémetros preestablecidos para esterilizar por medio del calor himedo. ba ey TECNICA Y MATERIAL: Esta validacién se realizaré verificando ia calidad de los siguientes elementos: * Ambiente: Se verificarén las instalaciones. Dentro del area fisica: la estructura misma, las dimensiones de la climatizacién, ‘a necesidad de instalacién de redes de vapor, y aire comprimido, Con regpecto a la instalacién hidraulica: la dureza_ del agua, las instalaciones eléctricas, el voltaje, los dispositive de proteccién, la instalacién con fuente propia y la calidad del vapor. casa] + Equipamiento: Se verificard la estructura de instalacién del autoclave, adaptacién fisica, armonta, ventilaci6n préxima a las puertas de autoclave, distancias minimas entre paredes y equipo para facilitar el mantenimiento. Operacién: Se verificard la existencia de un Manual de Operacién, la relacién de repuestos mas comunes, el servicio técnico registrado y un comprobante de certificacién de funcionamiento. [= GT 8 (5 Gel com * Performance: Se evaluaré la performance mediante la evaluacién de la eficacia y la eficiencia. En Autoclaves de Prevacio se chequeardn 3 ciclos con el test de Bowie Dick, (Ver Capttulo V, pag. BE) seguidos de 3 ciclos completos con control quimico y biolégico durante 3 dias consecutives con carga. En Autoclaves gravitacionales ol test se realizara con la camara vacia. far Gea Un problema muy frecuente en nuestro medio (provocado tal vez por los presupuestos limitados), es el mantenimiento preventivo, ya que lo més comin es esperar a que la maquina falle. En la Tabla No. 3 se resumen los aspectos mas importantes del mante- nimiento preventivo E omE MANUAL DE DESINFECCION ESTERILIZACION ESTERILIZAGION Tabla No. 3 ESQUEMA DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE AUTOCLAVES mm FRECUENCIA ACTIVIDAD RESPONSABLE Diario Limpieza de la cdmara interna. Operador £ Mensual Limpieza de filtros de drenaje. Qperador Trimestral Descarga del generador. Ingeniero 0 Técnico Verificar limpieza de electrodes. | ingenioro o Técnico Lubricar sistema de calentamiento. | Ingeniero o Técnico Semestral Verificar trampas. Ingeniero 0 Técnico Verificar sistemas de funcionamiento y seguridad. Verificar filtros de entrada de agua. | ingeniero 0 Técnico |" om Sa Ingeniero o Técnico Anual Limpieza de generador de vapor. _|Ingeniero 0 Técnico DESPUES DE 3 ANOS SE EVALUARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS INSTRUMENTOS DE CONTROL 4.2, MBTODOS DE ESTERILIZACION DE BAJA TEMPERATURA ras 4.2.1. QUIMICOS - LiquiDos. 3 A.-GLUTARALDEHIDO. Este desinfectante puede ser dcido y alcalino utilizandose como un desinfectante de alto nivel. Puede usarse a una concentracién al 2 % para fines de esterilizacién y la duracién del tiempo de contacto, necesaria para esterilizar es de aproximadamente 10 horas. (15) Tiene un amplio espectro de actividad antimicrobiana, es activo ante la presencia de materia orgdnica e inactiva répidamente los microorganismos, excepto las esporas. Son faciles de usar y son relativamente no corrosivos, » .- PEROXIDO DE HIDROGENO. Es un desinfectante muy poco utilizado por no existir comercialmente en el mercado nacional. (5) En general el peréxido de hidrégeno a una concentracién al 6% es esporicida, pero es muy corrosive cuando se utiliza en instru- mentos delicados y endoscopios de fibra dptica, g C. FORMALDEHIDO, Como se menciond anteriormente, el uso del formaldehido esta dirigido a todos los materiales que se utilizanMANUAL DE DESINFEGCION ¥ ESTERILIZACION ESTERILIZACION para hemodidlisis. La esterilizacién se consigue a la concentracién del 8% por 24 horas de inmersién. (4). El formaldehido ha sido cuestionado en la actualidad debido a su alta toxicidad. a a & D.. ACIDO PERACETICO. La actividad microbiana del Acido “ peracélico es conocida desde principios de siglo. Este agente Puede considerarse como un derivado del peréxido de hidrégeno. 6 Existen formulaciones recomendadas de 4cido peracético con perdéxido de hidrégeno. En concentraciones altas (40%) el acido E peracstico, es inflamable y debe ser manipulado con extrema precaucién. Es una solucién muy corrosiva e inestable. Puede usarse altemativamente para la esterilizacién de equipos en & hemodidlisis. (14,15) £ Una nueva tecnologia aprobada en 1999 por la FDA, es la combinacién de Acido peracético al 35% con perdxido de hidrégeno y de soluciones neutralizantes que eliminan su efecto £ corrosivo. Generalmente, esta indicado para material sumergible, sensible al calor a lemperaturas entre 50° C a 56° C, a un pH neutro de 6.4 y ie una concentraci6n final de 0.2%, siendo ideal para materiales y piezas que requieran una répida reutilizacion. El ciclo puede durar entre 25 y 30 minutos. (Ver Fig. No. 18) Asimismo cuenta con un sistema de controles 0 monitores, quimicos y biolégicos. Su principal desventaja consiste en que no se puede esterilizar ningdn instrumento que no sea sumergible. Por ejemplo, los endoscopios flexibles con cabezales antiguos, asf como también algunas camaras de video que no sean sumergibles. E ee ma By E (Fig. No. 18) Equipo para osteriizar a baja temperatura con vido Peracético en inmersion. waMANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION ESTERILIZACION 4.2.2, QUIMICOS - GASEOSOS. NORMA: La Esterllizacién con métodos quimico-gaseosos, debera realizarse en cAmaras con ciclos automatizados que brinden seguridad al usuario. A-GAS DE OXIDO DE ETILENO (ETO). EI éxido de etileno (en inglés ETO) es un agente alquilante. Su presentacién es en forma liquida y se volatiiza formando un compuesto gaseoso que elimina microorganismos por la alquilacién de la pared celular del microorganismo. El ETO puro es inflamable y explosivo). El gas de ETO es incolero, mas pesado que el aire, de olor etéreo, detectable entre 230 a 700 pam. y soluble en agua y en la mayoria de solventes. Las caracteristicas del ETO hacen que la esteriizacién de materiales sea posible en condiciones especiales y controladas. Sélo se considera efectiva, si se utilizan equipos que garanticen los pardmetros necesarios para la esterilizacién: temperatura, humedad, tiempo de exposicién, presién, y concentracién del agente. El ETO representa un riesgo potencial para el personal y pacientes, considerado como un producto téxico para la piel, mucosa y aparato respiratorio. Produce quemaduras, irritacién, prurito y sintomas generales. Estudios experimentales han demostrado que el ETO es cancerigeno en animales y poten- clalmente cancerigeno en humanos. La forma de garantizar la remocién del éxido de etileno en ambientes de trabajo y en materiales, a fin de evitar exposiciones que puedan acarrear consecuencias para la salud del personal 0 pacientes, se logra con el adecuado funcionamiento de ios equipos de ventilacién y extraccién en los ambientes donde permanecen estos equipos y con el cumplimiento de todas las especificaciones técnicas recomendadas. La unién de ETO y agua produce un compuesto téxico denominado ethllen glicol que deprime el sistema nervioso central y tiene toxicidad renal. El limite permisible de exposicion en 8 horas de trabajo es de 1 ppm. segin la OSHA y la NIOSH (Agencias Americanas Reguladoras para la Seguridad y Salud Ocupacional de los Trabajadores de Salud). E a. Indicaclén: En general se puede esterilizar por ETO cualquier articulo termolabil, con la Unica indicacién de controlar la aireacién si el articulo es poroso. fan=P MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION ESTERILIZAGION tza Las etapas en la esteriizacién por ETO son: Acondicionamiento y humidificaci6n, ingreso del gas, exposicién al gas, evacuacién y aireacién. Las temperaturas de esterilizacién varian entre 35° Cy 55°C y los tiempos de exposicién entre 1 hora 20 minutos y 4 horas. El proceso de aireacion que suele tener entre 40° Cy 60° Cy una duracién entre 6 y 12 horas (tiempos sugeridos por la AORN, AAMI. Siondo la duracién de todo él proceso entre 8 y 16 horas. Siempre trabaje con la premisa que a menores temperaturas se raquieren mayores tiempos de alreacién. = E ce] & oH (Fig. No. 18) La esterilizacién por Oxido de etiteno es tecomendable slempre y cuando sea automatizada. G 8 E f b. Mediclén y control del ETO: Para un mejor monitoreo y control de la exposicion al ETO, la OSHA y la NIOSH recomiendan: Monitoreo ambiental, controles de ingenietla y estrategias de ventilacién. Monitoreo ambient: Se puede realizar con monitores pasivos, con nombres comerciales como Dupont Proteck, Amsco ETO Seif Scan, 3M 3551, Ken Medical ETO Track, disponibles de 8 horas y 15 minutos. - Los de 8 horas deben realizarlo 2 veces al afio. - Los de 15 minutos 4 veces al ano. Este instrumento 0 monitor, debe estar colocado lo mas cerca de la cara. Como si fuera el fotocheck del operador. Es parecido a los dosimetros y postericrmente a la exposicién este monitor debe ser enviado para la lectura correspondiente del valor limite de la exposicion. & E ee(= f : MANUAL DE DESINFECGION ¥ ESTERILIZACION ESTERILIZACION También existen pero no disponibles en nuestro medic-, los analizadores infrarrojos, equipos de fotvionizacién, equipos electro-mecdnicos (Gas Technologies Inc., Etox Catalyst Research, intercom Gas Track), cromatégrafos de gases (HNO Systems, Foxboro, Envirogard Ill) y tubos detectores (Drager). Recomendaciones generales: * Ubicacién del equipo en zonas ventiladas y alejado de la circulacién det personal y de! publico. Uso de barreras protectoras. Realizar controles periédicos (monitoreo ambiental). Si alguna persona presenta hipersensibilidad al ETO DEBE EVITARLO. B.GAS DE VAPOR DE FORMALDEHIDO (FO) El gas de formaldehido (metanol 0 aldehido [érmico) es una alternativa a la esteriizacién por ETO para la esterilizacién de equipos y materiales que no resisten altas temperaturas. (e) El gas de formaldehido (FO), es un gas incoloro, con olor picante, B altamente soluble en agua, que reacciona con ella para producir formalina. La formalina se utiliza en concentracién variable, Comunments, la preparacién de formaldehido est al 40% y se gf prepara con ésta una dilucidn de 1:10 6 1:20 como preservante 0 esterilizante. Su mecanismo de accién, es semejante al glutaraldehido por alquilacién de atomos de hidrégeno. El FO esteriliza a temperaturas entre 50° C y 65° C y puede durar entre 2 a 6 horas. La esterilizacién se produce por la accién del FO en presencia de vapor saturado. Esto, se obtiene haciendo pasar una solucién de formalina a través de un vaporizador y tiene cuatro etapas: 1) eliminacién de aire, 2) inyeccién de FO, 3) etapa humeda, y 4) lavado de la cmara. El gas es removido de la cdmara a través de repetides pulsos de vacio asi como de vapor de agua, para be realizar luego una fase de secado y una fase de aireacidn. El FO es un producto téxico considerado potencialmente cancerigeno y mutagénico. El contacto del producto con la E conjuntiva puede causar dafio permanente en la cérnea, En concentraciones ambientales muy bajas (entre 0.1 y 5 ppm.} puede causar irritacion ocular y en el tracto respiratorio. En concentraciones mayores de 10 a 20 ppm., puede causar tos, opresién precordial, taquicardia y cefalea. Exposiciones entre 50 y 100 ppm. puede causar edema pulmonar, neumonia y muerte. Los niveles de FO residual son variables dependiendo de los materiales. Tiene un amplio espectro biocida (viruss-hongos,MANUAL DE DESINFEGGION Y ESTERIUZACION ESTERILIZACION bacilo de tuberculosis, etc.) y aunque su accién esporicida es baja, a temperatura ambiente, por lo que se combina con el calor a temperaturas de 50? a 75% C, Este método también requiere que sea un sistema automatizado para evitar y prevenir exposicién . laboral. E El limite permisible de exposicién (PEL) es de 0.75 ppm. en 8 horas de trabajo. =a Recomendaciones generales: + Las mismas que el oxide de etileno ETO (pagina En muchos paises est prohibida la esterilizacin con FO en ausencia de equipos e instalaciones adecuadas. En la actualidad, el uso de pastillas de paraformaldehido {formalina), esté en desuso, por ser un procedimiento que no garantiza una desinteccién y una esterilizacién seguras. aA D. VAPOR DE PEROXIDO DE HIDROGENO.- El procedimiento que se utiliza consiste en sealizar un vacio profundo para extraer un 30% de solucién acuosa de perdxido de hidrégeno en un vaporizador. Seguin el procedimiento utilizado se pueden utilizar temperaturas de 50° - 60°C. Uno de los aspectos mas interesantes de este sistema, es el bajo nivel de residuos, ya que el peréxido de hidrégeno se descompone en agua y oxigeno, y en consecuencia, no hay emisién de sustancias téxicas al medio ambiente 5). = &) SA ma 4.2.3. QUIMICOS - PLASMA. A-PLASMA DE PEROXIDO DE HIDROGENO.- Este método usa perdxido de hidrégeno como precursor de plasma. El plasma, esté considerado camo un cuarto estado de la materia diferente al liquido, sdlido y gaseoso. Esté compuesto por iones reactivos, electrones y particulas atémicas neutras. El peréxido de hidrégeno en fase plasma tiene propiedades esterliizantes a bajas temperaturas. El equipo esterilizador opera mediante Ia inyaccién dé peréxido de hidrégeno al 58% y produccién de plasma por medio de emisién de energia de radiofrecuencia que ctea un campo electromagnético en la camara, generando plasma. En este estado se produce la ésterilizacién. Posteriormente se corta la Tadiofrecuencia y se vuelve a la presién atmosférica por la introducci6n de aire filtrado. £1 proceso completo tiene una duracién aproximada de 75 minutos. Pero en la actualidad se ha disefiado una cémara més Pequefia por Io que el tiempo del proceso podria ser menor. En estas concentraciones y condiciones de uso, el pt Ga & om es E « Ea a om SS 2 eh es li (A GC iA Re | MANUAL. DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION ESTERILIZACION. hidrégeno no es corrosive para metales y es compatible con una gran cantidad de materiales. Existe dificultad en la difusién de peréxido de hidrégeno en lamenes menores:de 1 milimetro de didmetro y mayores de 1 metro. Se recomienda no colocar ningtin material que contenga calutosa, como es el caso del algodén, el papel y la madera. (5,6) 4.3. FACTORES QUE AFECTAN LA EFICACIA DE LOS PROCESOS DE ESTERILIZACION Los factores que afectan la eficacia de los procesos de esterilizacién son: el nmero de microorganismos, la materia orgdnica, el tiempo, ta temperatura, Ja humedad relativa y la estandarizacién de la carga. Keene (1996) y Rutala (1993) describieron estos factores, que deben tenerse muy en cuenta a fin de realizar un adecuado proceso de esterilizacin. 43.1 43.2. 4.3.3, 43.4, 4.3.5. Numero de microorganismos (Co). Este es un factor fundamental ya que es uno de los dos factores que miden la efectividad de los diferentes procesos de esterilizacién. El valor R o D (Ver Anexo No.10) se refiere al tiempo en que e! método de esterilizacion logra la eliminacién del 90% de los.microorganismos y se utiliza en funcién de la evaluacién de los diferentes métodos. Materia orgénica (S). La presencia de materia organica dificulta la eliminacién de los microorganismos. Este es uno de los factores facilmente modificables. Estos dos factores justifican el porqué es importante la LIMPIEZA siempre antes de la esterilizacién, para garantizar una disminucién de los factores que afectan dicho proceso. Tiempo. Es otro de los factores por medio del cual se evalia la funcién de los métodos de esterilizacién. El valor F (Anexo No. 10) es el tiempo necesario para que una suspensién a temperatura de 1212 C elimine todas las esporas bacterianas y también es utilizado como valor de referencia en la evaluacin de los métodos de esterilizacién. Temperatura. Al aumentar la temperatura durante un proceso ‘especifico de esterilizacién, su efectividad aumenta pues cuando ésta es superior a la temperatura dptima de crecimiento de un microorganismo, genetalmente se induce la muerte de éste. Humedad relativa (HR). Que se define como la fraccién de presién de vapor de agua en un sistema con respecte a otro sistema con la maxima presién (saturado 100%) a la misma temperatura. A mayor humedad relativa, mayor contenido de agua en las células 0 esporas y mejor resultado final de esterilizacién (mas rapido).[A 6 3 A GA ES mx GO GE £ MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION ESTERILIZAGION 4.3.6. Estandarizacién de ta carga. Los paquetes deben tener las medidas (28 x 28 x 47 cm.) y los envoitorios normados internacionalmente. La carga a esterlizarse es muy variable. Puede cambiar con respecto al nimero de instrumentos, volumen de carga, tamafio de los instrumentos y contenido de los paquetes, Es importante estandarizar los procesos de esterilizacién segun estos diferentes articulos de la ‘carga ya que la efectividad del método puede variar en funcién de los articulos. 4.4. VALIDACION DEL PROCESO DE ESTERILIZACION Es un procedimiento documentado de una evidencia, con relacién a los equipos y su operacién. Debe asegurar un adecuado nivel de esterilizacién (SAL Sterilization Assurance Level). para que e! proceso especifico que le es propio, produzca un producto 0 servicio de acuerdo con su especificacion predeterminada y en conformidad con las caracteristicas de calidad establecidos, de manera consistente. Componentes de la Validacion de la esterilizacion: 4.4.1, AUDITORIA. Demuestra, documenta y verifica que los equipos cumplen con las especificaciones de funcionamiento disefadas, luego de su instalacién en et lugar de uso. 4.4.2, CERTIFICACIGN DE FUNCIONAMIENTO. Demuestra que el equipo, luego de su revisién producira productos aceptables cuando son operados de acuerdo a las especificaciones del proceso. En ello se tandrd que demostrar: Cettificacién del equipamiento Prueba de eficacia del equipamiento, Monitorizacién de ta rutina de operacién de los equipos. Validacién si se identifica una alteracion de la rutina. VALIDACION AUDITORIA FUNCIONAMIENTO- CERTIFICACION CERTIFICACION CERTIFICACION FISICA MICROBIOLOGICA (SIES NEGESARIO)CaPiTULo V MONITORIZACION DE LOS METODOS DE ESTERILIZACION E f a E NORMA: “Todos los procesos de esterilizacién deben ser - controlados y monitoreados por medio de monitores fisicos, indicadores quimicos y piolégicos”. Ge i 2 iam fal Ei Ge fs GRE MANUAL DE DESINFECCION y ESTEAILIZACION MONITORIZACION CONTROLES DE ESTERILIZACIO! Para asegurar la calidad del procedimiento y método, es indiscutible el uso de indicadores para monitorizar la esterilizacién. Estos se clasifican en tres grupos: Monitores fisicos, indicadores quimicos @ indicadores biolégicos. 5.1. MONITORES Fisicos Son elementos de medida incorporados al esterilizador, tales como termémetros, manémetros de presién, sensores de carga, valvulas y sistemas de registro de pardmetros, entre otros. Permiten visualizar si el equipo ha alcanzado los paramettos exigidos para ei proceso. En la actualidad muchos equipos tienen un microprocesador qua imprime las caracteristicas de! proceso en todas sus etapas. Sin embargo, estos monitores pueden presentar errores o no reflejar lo que ocurre realmente con el proceso. Esto, es especialmente cierto debido a la existencia de otros factores que afectan la esterilizacién, como el tamafio de la carga y la presencia de materia organica que no son detectados por los monitores fisicos. Los monitores fisicos, son de gran utilidad, pero no suficientes como indicadores de esterilizacién. Deben ser calibrados periddicamente para garantizar la informacién que proporcionan. 5.2, ImprcapoRes quimicos 5.2.1, INDICADORES DE PROCESO - CINTA ADHESIVA - CLASE I. Son cintas adhesivas impregnadas con tinta termoquimica que cambia de color cuando ¢s expuesta a una temperatura determinada. Tienen como finalidad demostrar que el articulo fue expuesto al proceso de esterilizacién y distinguir entre articulos procesados y no procesados. Estos dispositivos estan basados en reacciones quimicas y gon sensibles a los parémetros de los diferentes métodos de esterilizaci6n (por vapor saturado, temperatura y tempo). Se presentan en forma de tiras de papel impresos con tinta y otros reactives (no téxicos) que cambian de color cuando se cumplen los requisitos establecidos para el proceso. Es importante recalcar gue dichos productos viran si se cumple un elemento clave; como por ejemplo, la temperatura y no necesariamente los tres elementos mencionados anteriormente. Estos controles pueden ser internos y externas. Los controles internos se colocan en el interfor de los paquetes, siendo su principal ventaja que proporcionan informacion inmediata de los resultados aunque éstos no constituyan a ciencia cierta prueba de esterilidad. Mientras que los controles externos, indican que el proceso ha sido sometide al control de esterilizacion, sin que lleve implicito la eficacia del mismo. Estos controles se presentan como cintas adhesivas.E MANUAL DE DESINFECGION V ESTERILIZACION MONITORIZAGION. Los indicadores quimicos son diferentes de acuerdo al proceso utilizado (calor seco, calor htimedo o gas) y se deben seleccionar de acuerdo a los pardmetros que se requieren medir. (Fig. No. 20). (Fig. No. 20) Se cbserva los distintos indicadores de proceso para pupinel, autoctave y EO, 5.2.2. INDICADOR ESPECIFICO - TEST DE BOWIE DICK - CLASE Il. Es un método para evaluar la eficacia del sistema de vacio del autoclave de pre-vacio, cuya finalidad consiste en demostrar la ausencia de aire u otros gases no condensados en la cémara de esterilizacién que puedan impedir la répida y uniforme penetracién del vapor en el interior de la carga. (Fig. No. 21) El paquete de prueba estard formado por pafios 0 toallas de algedén puro, doblados de forma que finalmente alcancen la medida de 22 x 30 x 25 cm. y un peso aproximado de 6.5 Kg. En el centro del Paquete se colocard una hoja de prueba Bowie-Dick y todo tendra su envoltorio correspondiente. Este paquete se colocaré en la parte inferior de la cémara, cerca de la puerta y en posicién horizontal (la hoja paralela a la base del esterilizador) Se realizard un ciclo de 134° C con tlempo de exposicién entre 3.5, a4 minutos, (Rutala, 1996, AORN 1994, Scali 1997). Al final del ciclo se retirard el paquete y se interpretaran los resultados, En una prueba correcta el indicador habré virado hacia otra tonalidad de manera uniforme y en toda su extensién, Una prueba incorrecia se manifiesta por un color mas tenue que el indicado por el tabricante por la aparicién de manchas 0 zonas de distinto color o densidad. En la actualidad existen paquetes de fabrica que reemplazan al mencionado antes. Aspectos criticos: Si @l test indicara una esterilizacién incorrecta (positive) deberd ser repetido. Si se confirma esto, debe interrumpirse fa operacién del equipo y solicitar asistencia a mantenimignto (Revi-nem a aR el 03 A cs 2 Gm E MANUAL, DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION. MONITORIZAGION 5.2.3, 5.2.4, sién de purgadores, solenoides y bomba de vacio). Después de la revision, se volverd a tomar el test para corroborar su funcionamiento. (Fig. No. 21) Ei test de Bowie Dick son léminas 0 paquetes ‘especiales que al ser procesadas detectarén fallas de ‘expulsion de alré de la cémara. INDICADOR DE PARAMETAO SIMPLE - CLASE Ill. Es un indicador de pardmetro Unico. En este caso, solo nos indica que el paquete estuvo expuesto a una determinada temperatura, segun la Asociacién para el Avance en Instrumentacién Médica (AAMI, 1994), Se realiza para la verificacién de la temperatura durante el proceso de esterilizacién (tem tube). Es importante mencionar que en la actualidad, ya existen nuevos indicadores y estos estin entrando en desuso en nuestro medio. INDICADOR MULTIPARAMETRICO - CLASE IV. Es un tipo de indicador de multiples parémetros minimos (tiempo y temperatura) det proceso de esterilizacién. Consiste en una tira de papel impregnado con tinta termocrémica, que cambia de color cuando ha sido expuesta a las condiciones minimas necesarias del método. (Ver Fig. No. 22).boa Ei ie GS Gm ea om ep 63 Ga Ga om ee Es MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MONITORIZAGION 5.2.5. INDICADOR INTEGRADOR - CLASE V. Son indicadores designados para reaccionar ante todos los pardmetros crilicos del proceso de esterlizacién en autoclave (temperatura, tiempo, calidad del vapor) dentro de un intervalo especifico del ciclo de esterllizacién. Estos indicadores son mucho mas precisos que los de clase IV. Ellos se deberdn de utilizar dentro de cada paquete como indicador interno, (Ver Fig. No. 28). (Fig. No. 23) Indicador integrador interno. 5.2.6. SIMULADORES INDICADORES DE VERIFICACION DE CICLOS - CLASE VI. Son conocidos también como indicadores de simulacién designados para reaccionar a todos los parémetros criticos, dentro de un intervalo especifico de ciclos de esterilizacién también especilicos. Funcionan cuando e! 95% del ciclo especitico ha concluido. Su desempefio y lectura es similar a la de los indicadores de tipo integrador, clase V. En el Anexo No. 11 se presentan las précticas recomendadas para el uso de indicadores quimicos internos y externos. 5.3. INDICADORES BIOLOGICOS (1B) ‘Son preparados que contienen una carga suficiente de microorganismos de alta resistencia (Bacillus subtilis, Bacillus stearothermophilus, Nigery otros) a la esterilizacién y cuya destruccién, al ser sometidos a un ciclo determinado, indica que ésta se ha desarrollado satisfactoriamente. (Ver Fig. No. 24). Los controles biolégicos son en la actualidad el nico medio disponible para confirmar la esterilizaci6n de un articulo o para determinar la efectividad del proceso de esterilizacién. Est4n disefiados de tal manera, que la lectura @ interpretacién sea muy fécil y répida para confirmar ia presencia o ausencia de microorganismos viables después del proceso de esterilizacion.mn Ge GS 3 Ss Gt om aa a oa MANUAL DE DESINFEGUION V ESTERIIZACION MONITORIZAGION Estos indicadores se deben introducir al interior y en el punto medio de los paquetes més grandes y mas pesados de la carga. Deben usarse diferentes controles en los distintos ciclos de cada equipo. Generaimente deben usarse. Una vez por semana como minimo todos los métodos, (autoclaves, pupineles, EO, esterilizadores de Peréxido de hidrégeno y FO); en cada carga de implantes y cada vez que se repare un equipo. La desventaja de estos indicadores es el tiempo de espera de los resultados, ya que la lectura se realiza a partir de las primeras 12 horas y con un maximo de 72 horas. 15; (Fig. No. 24) Indicadores biolégicos para autactave. En 1996, Autala clasificé los indicadores biologicos (IB) en primera, segunda y tercera generacién, de acuerdo al orden de crecimiento, velocidad y rapidez de aparicién de resultados, Primera generacién: Aparecieron en los afios setenta en forma muy simple como tiras de papel con esporas, y se tenia que transportar al laboratorio Para incubarlas. Esta duraba de 2 a 7 dias. Segunda generacién: Son ampollas con el contenido seco de esporas, en la cual la lectura final se realiza a las 48 horas. Cuerttan con un incubador portatil Estos indicadores no estan disponibles para el calar seco. Tercera generacién: Son indicadores bioldgicos de lectura rapida. En la actualidad, se ha disefiado un nuevo indicador biolégico basado en la deteccién de una enzima asociada a las esporas de los microorganismos. El método, permite obtener resultados en tres horas (autoclave) comparado con las 48 horas del contro] biol6gico tradicional. Las evaluaciones del método han concluido que el método es atin més sensible que los indicadores biolégicos usados hasta la fecha. El incubador de esta Litima generacién tiene lampara de luz ultravioleta (fluorescencia) para acelerar el proceso de lecturaoa Ea MANUAL. DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MONITORIZACION. PROCEDIMIENTO BASICO DE USO DE INDICADORES BIOLOGICOS: 1. Colocar en el centro de un paquete (ropa quirirgica) un indicador bioldgico, rotulando su posicién, lote de carga, fecha y numero de autoclave, con carga completa en un ciclo normal de trabajo. 2. Después, colocar el paquete en la parte central de ia camara y comenzar el ciclo. 3. La frecuencia de uso puede ser diaria (AAMI 1994, AORN 1999), o semanal (CDC 1988). 4, Después de terminado @l ciclo, se procederé a llevarlo a [a incubadora a 56°C para autoclave (Bacillus stearothermophilus), y a 37°C para éxido de etileno (Bacillus subtilis) rompiendo el frasco interno al colocarlo dentro de la incubadora. a . Alas 48 horas, registrar los datos. Los resultados NO cambiaran de color segiin el protocol previo EO (verde), autoclave (violeta) lo que se traduce en proceso de Esterilizacién correcta o adecuada (resultado NEGATIVO). 2 Si el proceso de esterilizaciéri fuera inadecuado, el IB cambiard al color amarillo (resultado POSITIVO) Io cual nos indica que los bacilos ctecieron, En ese caso, reportar e inmediatamente investigar rastreando todos fos paquetes para su reprocesamiento. 7. En el Anexo No. 12 se presenta un cuadro referente a las practicas recomendadas para el uso de indicadores biolégicos. WwBE Ga FS ho NORMA: CapiTULo VI ALMACENAMIENTO DEL MATERIAL “El material estéril debe ser almacenado en condiciones que aseguren su esterilidad.”c E ta a 2 em fa Er MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION ALMAGENAMIENTO. EI almacenamiento de los articulos estériles debe realizarse en un lugar que evite los riesgos de contaminacién, y favorezca el movimiento 6 identificacisn répida y fAcit de los articulos. El adecuado almacenamiento del material se vera reflejado en ia MANUTENCION DE LA ESTERILIDAD. : La eficacia de esta etapa del proceso de esterilizacién, creard en la institucién un impacto de ahorro reflejado en el costo, gasto de empaques, tiempo del personal y ciclos de fos equipos de esterlizacién. Se obviard la reesterilizacién sin fundamento, De esta manera, también reflejara disminucién de la carga de trabajo, un mejor manejo del inventario y evidencia de elementos con esterilidad reciente. 6.1. CARACTERISTICAS RECOMENDADAS PARA EL AREA DE ALMACE- NAMIENTO « El drea de almacenamiento es una zona restringida (poco transite), sdlo para el personal autorizado. * Se ubica adyacente al drea de estorilizacion y es exclusiva para el aimacenaje de material esterilizado. Debe estar ubicada a continuacién de la sala de maquinas, de la cual deberd estar aislada para evitar un ambiente excesivamente himado y caluroso. + Debe ser un ambiente protegido, lilbre del polvo, con superficies lisas y lavables. * Debe estar equipada con estantes o armatios cerrados, de facil acceso y visibilidad de los materiales, ellos también servirdn para almacenar los articulos que no circulan con frecuencia (baja rotacién), canastillas y carros para el transporte del material. Estos armarios, no deben ser de madera. (Ver Fig. No. 25). * Equipada con estantes abiertos para el material de alta rotacién (Ver Figs. No. 26 y 27). Los paquetes deben colocarse de forma que sea facil rolar su uso y estar protegidos de las corrientes de aire. Asimismo no deben colocarse debajo de las rejillas del aire acondicionado. Las estanterias y castas metdlicas no deben tener picos, ni aristas que puedan desgarrar las envotturas. * Todo almacenamiento de los objetos estériles debe efectuarse al menos 20 a 25 omits. arriba del piso y de 40 a 50 emis. por debajo del techo y guardando de 15 a 20 cmts. del lado externo de la pared. + La temperatura del ambiente debe mantenerse entre 18° C y 20°C. La humedad entre 35% y 55% pues el exceso de humedad afecta ta envoltura del material aumentando su permeabilidad y el intercambio de aire (10 recambios x hora). + En esta zona no debe permitirse ia presencia de cafierias de vapor, agua potable, o aguas residuales. + Se dispondra de un nivel de Iluminacion adecuado.ee Gh GA Ge Gm MANUAL DE DESINFEGCION Y ESTERILIZACION ALMACENAMIENTO RECOMENDACIONES PRACTICAS: . Los articulos deben ser manipulados de forma cuidadosa y el menor numero de veces posible. 2, Registrar el movimiento de entrada y salida de los articulos. 3. Efectuar inventarios periddicos de los articulos almacenados de reserva (cantidad suficientes), 4, Después de ia esterilizacién, los paquetes deberdn permanecer a temperatura ambiente antes de almacenarse para evilar la formacién de cualquier condensado de vapor en los armarios. 5. Establecer la frecuencia de limpieza de esta zona. 6. Guardar y distribuir los paquetes obedeciendo el ortien cronolégico de sus lotes de esterilizaci6n, tratando en lo posible que los lotes antiguos salgan antes que los nuevos, En este caso se empleard la regla de oro: P.E.P.S “ EL PRIMERO EN ENTRAR ES EL PRIMERO EN SALIR". (Segun la AORN, AMI. (Fig. No. 25) Estantes cerrados para (Fig. No. 26) Estantes abiortos para material de baja rotacién. material de alta rotacién. (Fig. No. 27) Estantes abiertos para material de atta rotacién.MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION ALMACENAMIENTO. E 6.2. DEL VENCIMIENTO DE LOS ARTICULOS ESTERILIZADOS (VIDA ANAQUEL) 5 (Ver Anexo No. 18). La VIDA ANAQUEL es el tiempo maximo que un paquets estéril puede estar almacenado. Se sabe que la designacién del tiempo de esterilidad de los articulos esterliizados es un suceso dependiente o un evento relacionado con las condiciones de almacenamiento y empaque (JCAHO 1996, AAM! 1995). Un evento puede destruir 0 comprometet la barrera del material de empaque. (Ejemplo: El empaque esta himedo).- La AAMI (Asociacién Americana de Instrumentacion Médica), y AORN (Asociacién de Enfermeras de Quiréfanos), recomiendan siempre utilizar la practica del “evento retacionado”. La duracion del material estéril esta relacionada con multiples factores, como el tipo de empaque y el método de ester izacién utilizada, y esto ultimo esté asociado a eventos que dependen di * El tiempo.- el cual se controla facilmente al poner la techa de expiracién sobre el paquete. La calidad del materiat de empaque. Las condiciones internas del almacenamiento. Las condiciones del transporte. Las prdcticas de manipulacién de los articulos estériles. ee ee En cuanto al almacenamiento, debemos también tomar en cuenta, que los estantes cerrados son para almacenar aquellos articulos o paquetes que tengan baja rotacién, y en los estantes abiertos aquellos articulos o paquetes que tengan una alta rotacién. Go GA Gs oe Los eventos 0 factores que comprometen la esterilidad 0 evento relacionado son: a. Manejo y transporte.- Por ejempio en el caso que el aniculo caiga y que tenga compresién. b. Bodegaje.- En el caso en et cual el bodegaje tenga contaminacién microbiana y esté expuesto a movimientos de aire, trafico, inadecuada locaiizactén, altas temperaturas y alta humedad. c. Presentacién del articule estéril.- Esto se refiere al manejo de la técnica aséptica con relacién al paquete (cémo es abierto y cémo es presentado). |. Evidencia visual del deterioro del empaque.- Por ejemplo; desgarro, agujeros, ruptura de los sellos y cierres, humedad, empaque ajado, ete. E E = fm 2 En el caso de haber utilizado los diferentes métodos de esterilizacién y poder darle una techa de expiracién deberemos tener en cuenta Io siguiente: a * En todos los articulos esterilizados en autoclave, se debe utilizar doble empaque, género o text y papel de fibra no tejida, Una. vez frio yestérl,oe MANUAL DE DESINFECCION ¥ ESTERILIZACION ALMACENAMIENTO se colocaré en los anaqueles respectivos. De no contar con ello se colocaré un cobertor de plastico debidamente rotulado como "NO ESTERIL". La fecha de vencimiento sera de seis meses, tiempo de vida previo a un analisis de la situacion de cada institucién. E * Para articulos esterilizados en EO y FO, utilice envoltorios de papel plastico y rotule una fecha de vencimiento de 6 meses. * Para los articules esterilizado en perdxido de hidrégeno, utilice empaques recomendados y establezca una fecha de vencimiento de 6 meses. Factores que se deben tomar en cuenta para determinar sl la integridad del paquete ha sido comprometida.- Rh a) ZEsté el paquete libre de roturas, polvo excesivo, aceite 0 grasa? b) zHay un indicador quimico en el exterior del paquete? ©) La fecha de expiracién ha caducado o se ha aleanzado? a) Siet sellado es al calor, Se ha mantenido el sello? al fa Para los perfodos de almacenaje saludables cada institucién debe establecer tiempos de almacenaje y condiciones. EI tiempo de almacenaje esta afectado por el material de empaque utilizado. = os La practica de eventos relacionados y /a vida anaquel, se sintetizan en: a.- Esta practica reconoce que el producto debe mantenerse estéri! hasta que algunos eventos lo contaminen (tales come roturas, humedad, caidas a superficies sucias como el suelo. etc.) b.- En otro caso, fechas de expiracion de 6 meses, pueden ser usadas para asegurar un inventario y conservar espacio de almacenamiento. oa Para cambiar el rotulado a la fecha de vencimiento, se debe proceder de la siguiente forma: 1.- Primero realice un inventario de todos los articulos que no son usados durante 6 meses. 2.A los articulos esterilizados en enero, coléqueles como fecha de Vencimiento julio. Para los articulos esterilizados en febrero, la fecha de vencimiento sera agosto. Y asi sucesivamente. De esta forma, al supervisar los diferentes lugares de almacenamiento solo revisaré 12 fechas en vez de 365. a E Se reevaluaran los procesos de almacenamiento si: = a) No se esta llevando bien el almacenaje y los paquetes recién : esterilizades estan quedando encima y por lo tanto son los primeros que se ocupan, 2 &5 e fl E E MANUAL DE DESINFECGION Y ESTERLLIZACION ALMACENAMIERTO. 6. 3. b) La cantidad de un mismo articulo solicitada es exagerada. ©) Existen algunos articulas que probablemente no se usen nunca. d) Existen articulos esteriizados que nadie sabe para que sirven. Una vez que tenga estos pasos analizados y superados, analice: 1.+ En qué condiciones se pueden almacenar los articulos requeridos por cada servicio, procurando cumplir con las normas de bodegaje de acuerdo a lo mencionade anteriormente. 2.- El andlisis del cambio junto con el Comité de control de infecciones. 3.- El andlisis de costos con el cambio de empaque {incluyendo el no reprocesar y el tiempo utilizado por el personal para éste fin). Para realizar el cambio se definen las siguientes estrategias: Definir los objetivos. Revision de fa literatura. Diagndstico propi Revision de politicas y procedimientos existentes, Presentar propuestas y obtener la aprobacién. Educacién de! grupo de trabajo y la de los usuarios de los servicios que se atienden. rpaoge Contenido de la capacitacién: * Revisar los procedimientos de empaque. * Revisar los pasos para colocar los cobertores de polvo. ‘* Reforzar la importancia de la inspeccién visual. + Repasar los conceptos de perforacién, cortadas, abrasiones y sellos rotos. CONDICIONES DURANTE EL TRANSPORTE Los articulos esterilizados deben ser transportados en carros de transporte cerrados 0 cublertos con una repisa inferior cerrada. (Ver Figs. Nos. 28 y 29) Las cubiertas reusables de los carros de transporte deben ser limpiadas después de cada uso y tener un cierre hermético. Los carros deben ser lavados, secados y desinfectados antes y después del transporte del material estéril.E Ee G2 gm mm GA fa MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION ALMACENAMIENTO_ (Fig. No. 28) Carro de Transporte, (Fig. No. 28) Madielos de Coche de Transporte,x Gas fia [5 fat GS GR Goa faa zs) E CaPiTULO VII LA CENTRAL DE ESTERILIZACION NORMA: “Toda Central de Esterilizacién deber4 contar con documentos técnico administrativos aprobados que describan la organizacién, funciones y procedimientos que se realicen en ella.”Al TA cA fe aa E E a Sa ora i MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION CENTRAL OE ESTERILIZACION La Central de Esterilizacién tiene como funcién principal proporcionar a todos los servicios de! hospital el material esterilizado en dptimas condiciones para ser utilizado, El funcionamiento de este servicio debe ser en forma centralizada. En los ultimos diez afios, se ha ido incrementando la tendencia de este modelo que ha permitido corregir las desventajas del descentralizado; ya que al contar con personal calificado especifico que realiza la totalidad del proceso de esterilizacién en una nica Instalacién, se logra una optimizacién de recursos tanto humanos ‘como materiales, permitiendo un control de calidad exhaustivo de la totalidad del proceso. En un servicio de este tipo, todas las etapas del proceso de elaboracién de productos estériles se desarrollan en un Unico punto que retine todos los equipos y el personal necesarios. 7A, ORGANIZACION, ESTRUCTURA Y DISENO DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACION Como ya hemos comentado, la actividad centralizada aporta mayores ventajas desde el punto de vista organizativo, de facilidad de control y optimizacién de recursos. Asimismo, la estandarizacién de procedimientos, imprescindible para homogeneizar los procesos, redunda en un mejor control de fos mismos, contribuyendo a su vez a racionalizar costos de produccién mediante la mejora de la eficiencia. La organizacién estructural es basica para el buen funcionamiento de la central de esterilizacién. La situacién ideal es aquella en la que se cumplen una serie de normas y criterios de planificacion y disefo, que se pueden sintetizar en: 7.14, Localizactén, La mejor localizacién para este servicio con respecto a otras areas es aquella que reduzca al minimo los costos de las futuras actividades de transporte hacia y desde la Central. La ubicacién de la Central de Esterilizacién debe ser cercana a los guirdtanos y de facil comunicacién con el resto de los servicios. 7.1.2. Disefio de espacios. Teniendo como primer concepto la transmisién de las infecciones intrahospitalarias, los espacios deberén ser lo més amplios, cémodos ¢ ilumninados posibles, con flujos unidireccionales (de lo contaminado a to limpio y no a la inversa). El proceso de esterilizacion es jineal. Comienza en la ventanilla de recibo y termina en la ventanilla do despacho, Estas ventanillas deben estar alejadas una de la otra. La Central de Esterilizacién consta de tes zonas perfectamente definidas donde se realizan actividades especiticas: Un area roja 0 zona contaminada (0 zona sucia). Un érea azul o zona limpia. Y un rea verde 0 zona restringida. Debe existir una separacién {a GM te fom oa EG MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION CENTRAL DE ESTERILIZACION 713. el Area roja y el area azul y cada zona debe disponer de un intercomunicador con el exterior para evitar el transito inoportuno. El personal que labora en el area roja, no debe tener acceso directo al area verde cuando sea necesario, debera hacerlo a través del vestidor. El drea de vestuarios y servicios deben estar instaladas fuera del érea azul, llevandose a cabo, la entrada y salida del personal por un pasadizo de direccién unica. (Ver Anoxo No. 14). A.- AREA ROJA. Llamada también zona sucia o contaminada. En esta zona se realizan las actividades de recepcién, clasificacién, descontaminacion y lavado del material sucio. B.-AREA AZUL. Llamada también zona limpia. En esta zona se realizan actividades de recepcién, preparacién, embalaje y carga en los distintos esterilizadores de! material limpio. C.- AREA VERDE. Llamada también zona restringida o zona estéril. En ella se realizan actividades de descarga, almacenamiento, distribucién y despacho del material esteritizado a través de una ventanilla para et mismo fin. Deberd contar con facilidades para el lavado de manos, vestuario del personal, inyeccién y extraccién de aire con recambios y filtros de aire de alta eficiencia, manteniendo la temperatura ambiental entre 18° C y 20° C. (Ventilacién mecAnica). Especialmente esta zona, debe constituir un local cerrado por muros, con los pisos y paredes revestidos con material lavable, lisos y evitando en lo posible, ranuras 0 juntas. Las esterilizadoras 0 auloclaves serén empotradas en una de sus paredes mostrando solamente las puertas de carga y controles. El drea de instalacion de las autoclaves, debe estar permanentemente accesible al personal de mantenimiento y bien ventilado para contrarrestar la alta temperatura que producen. De ser posible, tendrd un acceso directo, a fin que cuando los equipos reciban mantenimiento, éste no interfiera con el funcionamiento de la Central de Esterilizacién, Es importante mencionar que la distincién de las areas en colores es utilizada por la escuela Europea. Construccién. La construcci6n de la Central debe asegurar la calidad de los procesos y la seguridad laboral. Para ello, deberd tenerse en cuenta la iluminacién, la ventilacién, las condiciones de trabajo, los materiales y las instalaciones, En cuanto a la iluminacién, debe ser lo mds natural (referente al dia) 0 emular a ésta. Los focos o fluorescentes deben contar con diOe? he Co i MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION 7.2. CENTRAL DE ESTERILIZACION de luz (placa o rejila). Y los interruptores deben ser del tipo, capaces de regular la intensidad de fa luz. Con telacién a la seguridad laboral, el personal deberd contar con mobitiario ergonémico, pisos antideslizantes, vias de evacuacién expeditas, sistemas contra incendio adecuados y elementos de proteccién personal. 7.1.4. Caracteristicas de los equipos. Las dimensiones de los equipos deberdn estar en relacién al numero de operaciones en los quiréfanos y el ndmero de camas. Ello, para tener en cuenta la capacidad de carga por ciclos y el niimero de ciclos que se necesite por dla, espacios operacionales, tiempos operacionales, temperatura de trabajo, insumos y accesorios, alimentacién eléctrica, vapor, agua fria, caliente, dura o blanda, drenajes, microprocesader, contaminacién actistica, pérdida calérica, ete. 7.1.5. Organizacién, Para la organizacién de las actividades, se tomardn en cuenta las areas 0 ambientes Seguin al grado de restriccién y os flujos de insumios, materiales y persanal. RECURSOS HUMANOS DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACION Los recursos humanos de la Central de Esterilizacién son de gran importancia para el buen desenvolvimiento de las diferentes actividades, ya que de ellas, depende un alto grado de calidad. La presencia de profesionales calificados y entrenados se hace necesaria para contribuir en el control y prevencién de las infecciones y de esa manera asegurar una atencién de calidad ai paciente. Actualmente, la Central de Esterilizacin es uno de los servicios mas importantes de un hospital. Es una de las piedras angulares en el manejo del Control de infecciones, dado el hecho que abastece de material médico quirtrgico estéril necesario para el desarrollo y funcionamiento de la Institucién. Por ello, debernos tener en cuenta la capacidad y el entrenamiente del recurso humano como un elemento imprescindible. 7.2.1, REQUISITOS Y FUNCIONES DEL JEFE DEL SERVICIO. EI profesional responsable es un(a) enfermero(a) competente, con conocimiento técnico-administrativo de la dindmica del sector. Con capacidad de fiderazgo, que prioriza las necesidades del servicio, ‘observa y ejecuta las técnicas adecuadas, permitiendo él trabajo en equipo para una mayor produccién con el menor gasto de energfa, tiempo y material. Aprovechando al maximo el potencial humano y el rendimiento de los equipos. La importancia de planificar el uso y distribucién de los recursos humanos y materiales de la unidad es imprescindible para que las tareas a realizar resulten eficaces y rentables. Hav que ei beE MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION CENTRAL DE ESTERILIZACION E cuenta qué el objetivo principal de la Central es ser un SOPORTE . mas que una carga para la Institucion. E A. REQUISITOS.- * Tener experiencia laboral no menor de 3 afios en alguna de las reas Criticas (UCI, Sala de operaciones). » Acreditar cursos de capacitacion en esterilizacién, control de infecciones, administracién y supervisién con un minimo de 10 E créditos actualizados. B.- FUNCIONES,- + Organizar, elaborar e implementar las diferentes actividades que se desarrollaran en al servicio. Calcular y distribuir el cuadro de personal en los diferentes turnos, « Analizar y calcular la cantidad de instrumentos y ropa quirtrgica necesarios para el cumplimiento de los programas operatorios y asimismo los materiales e insumos necesarios en la atencién del paciente. Conecer y proponer criterios para la evaluacién de los diferentes materiales utizados en la Central de Esterilizacién. Asi como asesorar técnicamente en procesos de compra del material y orientar a los protesionales de otros sectores sobre esteriiizacién y materiales. Examinar en conjunto con el equipo de mantenimiento, los problemas detectados en los diferentes equipos. Planear e implementar el entrenamiento én servicio ademas de programar y coordinar reuniones con el equipo humano conforme @ una programacién anual. Supervisar y evaluar todo el trabajo una vez finalizado, evaluando e! desempefo y la produccién por area de trabajo. Planear, coordinar y desarrollar trabajos cientificos eS 9 rs ca 7.2.2. REQUISITOS DEL TECNICO DE ENFERMERIA. El técnico de enfermeria debe ser responsable, con la debida capacidad técnica, y habilidad en el trato con el publico. Asimismo, apto para organizar el trabajo encargado y con una adecuada condicién fisica debido a que en las actividades a realizar estén sujetos a movilizar cargas pesadas y en contacto permanente con variaciones de temperatura, os A. ACTIVIDADES O TAREAS.- El técnico de enfermerfa es un miembro del equipo que ejecuta las tutinas técnicas en la Central de Esterilizacién y que participa aeTa MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION CENTRAL DE ESTERILIZACION activamente en |a dinamica de trabajo con el objetivo de mejorar ia calidad dei servicio. Sus actividades son: + Ejecutar las etapas de procesamiento del material en la Central de Esterilizacién (recepcion, limpieza, desinfoccién, prepara- ci6n, esterilizacién, distribucién) bajo la supervision y el monito- reo de la entermera. * Anotar la produccion en cada turno de la actividad programada asi como cualquier eventualidad presentada. * Comunicar a la Enfermera (0) Jefe, acerca de cualquier anorma- lidad con los materiales y equipos. « Participar de las reuniones del servicio programadas. * Participar de los entrenamientos y de la capacitacién en el servicio programado. B.- VESTIMENTA DEL PERSONAL.- La vestimenta del personal en la Central de Esterilizacion sive para la proteccién del material a procesarse y protegerse a si mismo. Es un conjunto de piezas que el personal utiliza dentro de su Area de trabajo. La ropa adecuada, es una faceta de control dal media ambiente, asi como también el manejo adecuado durante el proceso de estatilizacién. Cada componente dei atuendo del personal de la Central de Esterilizacién, sive como un medio especifico para protegerse contra las fuentes de contaminacién externa de los diferentes materiales e insumios médicos utilizados en los diferentes servicios de nuestra Institucién. Dentro de los componentes de estos atuendos, podemos sefialar: * Vestido.- Consiste en una bala cruzada 0 vestido, asi como también un temo quirdrgico (chaqueta y pantalén). * Gorro.- Que pueda cubrir los cabellos. Se recomienda que sea descartable. + Mascarilla.. Que cubra la nariz y boca. También se recomienda sea descartable y que ademas cuente con tres capas. Este modelo es llamado mascarilla quirurgica. 7.3. SISTEMAS DE REGISTROS EN LA CENTRAL DE ESTERILIZACION NORMA; “Todas las actividades, rutinas y procedimientos relativos al procesamlento de los articulos médicos hospitalarlos deben estar debidamente registrados”. Una observacién sistematizada, detallada y documentada de todas las rutinas y procedimientos relativos al procesamiento de tosMANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION CENTRAL DE ESTERILIZACION Loom permitird uniformizar, econamizar y medir Ia calidad del servicio. REGISTROS BASIcos: 7.3.1. En cuanto a la rutina, se registraré el numero de ciclos, numero de lote, y el nombre de los operadores responsables de! proceso, de acuerdo a lo establecido a diario, semanal o mensualmente. 7.3.2. En cuanto al Control de calldad, se registraran los resultados de Pruebas de Bowie Dick por dia o semana. Los resultados de los indicadores quimicos y biolégicos se archivaran en un periodo no menor de un afio. 7.3.3. En cuanto al mantenimiento preventivo de equipos, se recomienda en lo posible mantener un protocolo basdndose en algunas recomendaciones. Seguin AORN, tos datos del mantenimiento deben ser especificos para cada equipo, siendo muy importantes: + Fecha de mantenimiento. ‘= Numero y serie de equipo. Localizacion y numero de equipo Descripcién del problema detectado. Nombre de! técnico responsable de! mantenimiento. * Firma. En el caso de mantenimiento correctivo se registrar el motivo de éste. E B b a 7.3.4, Otros registros como: «Programas educativos. + Medicines ambientales. * Accidentes laborales. * Supervision. En los Anexos del No.15 al No. 20, mostramos algunos formatos- modelo de registfos que pueden servir de base para disefiar alguno espectfico de acuerdo a la necesidad. 7.4. ENTRENAMIENTO Y CAPACITACION CONTINUA EN SERVICIO NORMA: “La Central de Esterilizacién deberé contar con programas de entrenamiento y capacitacién continua anual”. La finatidad de tener un programa de entrenamiento y capacitacién continua anual en servicio es: « Estandarizar técnicas y actividades. + Ampliar conocimientos, * Desarrollar habilidades técnicas.GA fa Ga om aa om g fmm 75. MANUAL DE DESINFEGCION Y ESTERILIZACION CENTRAL DE ESTERILIZACION « Elevar la calidad de trabajo. ‘Aumentar la productividad Favorecer las practicas ergonémicas. Reducir costos. Cambiar actitudes. Desarrotlar el espiritu de trabajo en equipo. Para un mejor desarrollo y eficacia del programa de entrenamiento y capacitacién se recomienda: i, Establecer un programa de entrenamiento interno, en conjunto con el Comité de Control y Prevencién de Infecciones intrahospitalarias. it. Promover la validez del programa implementado, supervisande los cambios y programande la retroalimentaci6n. ii, Utilizar un mayor numero de recursos estratégicos, tales como ayuda audiovisual, dinamicas de grupo o teérico practico. iv, Preparar un programa en particular para los trabajadores nuevos. v. Estimular la participacién en eventos cientiticos, que tengan relacién con el trabajo reatizado y el control de infecciones. PROGRAMA EDUCATIVO: El programa educativo incomorara basicamente temas como: Prevencién y control de IIH. Microbiologia basica, Lavado, preparacién y manipulacién de materiales. Métodos de esterilizacion. Operacion y manejo de esterilizadores. Nuevos procedimientos de diagnéstico y tratamiento incorporados en la Institucién. Evaluacion de proceso. Trabajo en equipo. Responsabilidad legal. ‘Seguridad laboral y prevencidn de accidentes. INDICADORES DE CALIDAD DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACION 7.5.1. Criterlo de verificacién de la efectividad del proceso de esterilizacién.- EI proceso de esterilizacién debe ser efectivo, neutralizar cualquier forma de vida, y se ha de verificar en el correcto resultado de los indicadores fisicos, quimicos o biolégicos Indicadores: IN’ de cargas por autoclave con hoja de verticacion con los indicadores de esteriizacién correctos por semana. NP total de cargas por autoclave por semana. 100an ma ER Gt Gai © GA &? © wz pa a EA tra ea) MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION CENTRAL DE ESTERILIZACION 7.5.2 75.3. 75.4. Estandar de calidad: 99% N* de cargas por ETO con hoja de varificacién con fos, dicadores de esterilizacién correctos por semana, 'N* total de cargas por Oxido de Etileno por semana. * 10° Estandar de calidad: 100% N° de cargas por gas plasma con hoja de veriticacién con los inicadores de iGn crrectos por somana. 99 Total de cargas por gas plasma por semana. Estandar de calidad: 99% Criterio de tlempo de caducidad de Ia esterilizaci6n.- Todo producto esterilizado ha de llevar impreso el tiempo de caducidad de la esterilizacién. Debe ser minimo el material que requiera ser reesterilizado por haber caducado el tiempo. Indicadores: N° de productos reesterilizados por superar tlempo de caducidad, x 100 Tolal de productos que se esteriizan, Estdndar de calidad: menor 1% Criterio de empaque adecuado dei material a esterilizar, Indicador: N° de errores 0 detectos en el empaque de ios materiales a esterlizar por semana. x10 N? de cargas de esteriizacién durante la semana. Estandar de calidad: menor 0% Criterio de seguridad en la Central de esterilizacién. La central de esterilizacién ha de trabajar con procedimientos narmalizados y seguros, por lo cual deben ser minimos los accidentes laborales. Indicador de accidentes: NN" de accidentes ocurridos en ta central de. esterilizacion 9n un mes. x 100 WF Personas / dia trabajando durar Estandar de calidad: 0%MANUAL DE DESINFEGCION Y ESTERILIZACION CENTRAL DE ESTERILIZACION indicadores de Incidentes: fs N° de ineidentes ceurridos en el autoclave enun mes. +99 ~ N° de cargas autoclave tealizados al mes. iS Estandar de calidad: menor 1% rR ‘eargas en Gxido de elllenc reaiizados al mes. Estandar de calidad: 0% N° de accidentes ocurtides en gas plasma en un mes. 499 N° de cargas en gas plasma realizados al mes, om Estndar de calidad: menor 2% 7.5.5. Criterlo de satisfaccién del cliente interno. Indicador see N° de ractamos o quejas por retraso, deteriora © pérdidas Il ala CE al mes, NF de ca'gas de esteriizacion realizados al mes. = 100 Estandar de calidad: menor 0% ou 7.6. LIMPIEZA ¥ DESINFECCION DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACION. - La limpieza y desinfeccion de la Central de Esterilizacién deberé realizarse diariamente con personal que sea especifico del area debidamente capacitado y entrenado para cumplir el protocolo estandarizado que se detalla mas adelante, y teniendo en cuenta los siguientes aspectos: + Se recomienda la utilizacién de aspiradores de agua para una mejor desintaccién de fos pisos. + Los materiales deben colocarse en carritos méviles en los pasillos. _ * Nunca debe efectuarse un barrido en seco, pues sé provoca un E transvase de microorganismos desde el suelo al aire. + No se recomienda el uso de aspiradores de aire por la misma razén. b PROCEDIMIENTO: La limpieza y desinfeccion se llevara a cabo desde el érea verde al area fi azul y luego al area roja, Tiene dos métodos:to ma a coe) | Ef A oa Ga fA eA ae 3 wz BA EA a m= MANUAL DE DESINFECCIGN Y ESTERILIZACION 7.6.1. 7.6.2. CENTRAL DE ESTERILZACION El método en seco, Gon un trapo textil que representa una adaptacién higiénica de la escoba a la que sustituye. Asi se eliminara la suciedad que no esta adherida al suelo, para posteriormente aplicar el método himedo. El método huimedo. Que se realiza con el sistema de dos cubos o baldes. Uno para solucién desinfectante o detergente y el otro para el agua limpia para enjuagar. Se utilizaraé ademas un pajio o trapo tratado con desinfectante que pueden ser amonio cuaternario o fenol. Esta sustancia no debe ser irritants paca el personal de servicio, los pacientes 0 los visitantes. 7.7. RIESGOS UABORALES ¥ BIQSEGURIDAD EN LA CENTRAL DE ESTERILIZACION T7A. RIESGOS LABORALES. El equipo de salud que labora en un establecimiento hospitalario, se encuentra expuesto a innumerables riesgos, capaces de provocar alteraciones 0 patologias laborales. Los servicios de Esterilizacién no son una excepcién para la ‘ccurrencia de riesgos laborales. Por el contrario, podemos decir que constituye un area de trabajo que conlleva un alto riesgo laboral. Los riesgos pueden ser de distinta naturaleza o etiologia, siendo los mas comunes: A.-Riesgos fisicos.- Entre tos cuales tenemos, los causados por equipos, cuyo uso entrafia riesgos tales como el ruido y vibraciones provocando trauma sonoro y altas temperaturas que pueden provocar quemaduras. B-Rlesgos quimicos.- Provocados por aerosoles, gases. presentados, vapores y los polvos organicos que pueden ser naturales © sintéticos @ inorgénicos. Los agentes esterilizantes quimicos con mayor riesgo son: el éxido de atileno, el glutaraldehido, ef acido peracético, el peréxido de hidrégeno y el formaldehido. C.-Rlesgos Bioldgicos provocados por la presencia de micro- organismos. (Hongos, virus, bacterias, etc.)MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION CENTRAL DE ESTERILIZACION A D.-Riesgos Ergonémices son aquellos directamente ligados al disefio de los equipos, al estrés, cargas de trabajo, fatiga, trabajos fi repetitivos, monotonia, etc. A 7.7.2, EFECTOS ADVERSOS SEGUN COMPUESTO QUIMICO. A--Alcohol tsopropitico, Utilizado para secar materiales de goma, latex y material con lamenes. E! alcohol isopropilico tiene efectos de ser irritante ocular y de membranas mucosas. Su limite permisible es de 400 ppm. fH B,-Hipoclorite de Sodio: Utilizado para desinfeccién de ambientes, la solucién de hipoctorito de sodio tiene efectos irritantes para las Zonas ocvlares, nasales y de vias respiratorias. Su limite permisible de exposicién es de 0.5 ppm a C.-Fenoles: Utilizado como desinfectante de superficies. Es initante ocular, de mucosas y de piel, asi mismo puede afectar la pigmentaci6n y generar necrosis de piel. Su limite permisibie es de 5 ppm. = om D.- Glutaraldehido: Agente desinfectante que produce toxicidad por inhalacién causando tos, dolor de cabeza, dificultad respiratoria y n@useas. En el caso dé exposicién cuténea puede producir enrojecimiento e irritacién. E.- Gxido de Etileno: Las vias de ingreso al organismo son a través de la respiracién (de mayor frecuencia), la piel y digastiva (con menor frecuencia). Es répidamente absorbido por via respiratoria, altamente soluble en sangre y con una répida distribucién en el organismo, siendo. eliminado en sus % partes a través de la orina en 48 horas. Puede producir toxicidad aguda y subaguda por su inhalacién de altas concentraciones en tiempo breve (mayor de 100 ppm.) Produce irritacién ocular, de las vias respiratorias (con disnea, cianosis, pudiendo llegar al edema pulmonar), sintomas digestivos (néuseas, vérnitos, diarrea), neurolégicos (cefalea, somnolencia, descoordinacién y excepcionalmente convulsiones). En estado lfquido y en soluciones, su efecto irritante es mayor y puede desencadenar dermatitis alérgica, Casos de Carcinogénesis, mutagénesis y teratogénesis han sido demostrados en animales en estudios experimentales. Por ello, est clasificada como sustancia tipo C2,z. De acuerdo a la OSHA, los valores limites permisibles de exposicién (PEL) son de 0.8 ppm. 6 1.4mg/m? en & horas de trabajo. Mm te) GE G7 fh 2 FS Ge =moe] E ea mR i E MANUAL DE DESINFECGION Y ESTERILIZACION CENTRAL DE ESTERILZACION F.-Gas de Formaldehido: Las principales vias de exposicién profesional se dan en la mucosa ocular, las de las vias respiratorias altas y el contacto cutaneo. Después de ser inhalado, Por su hidrosolubilidad, seria absorbido en fa parte superior de las vias respivatorias, soluble en la sangre y con una répida distribucién en el organismo de preferencia en érganos ricos en vascularizacion y de renovaci6n celular rapida y de alta sintesis proteica. Su eliminacién es muy variable. Puede producir toxicidad aguda y subaguda. Su principal efecto es producir irritacién primaria en ojos, nariz y garganta. La irritacién es mayor a mayor concentracién ambiental; superando los 50 ppm. Puede producir broncoespasmo severo. En cuanto a la exposicién crénica, se -han realizado estudios que demuesiran que las personas expuestas presentan signos subjetivos de irritacién de la mucosa ocular y de vias respiratorias; que evocan una patologia fespiratoria crénica. Su efecto carcinogénico, mutagénico y teratogénico han sido demostrados en células in vitro, por ello el reconocimiente como agente de tipo C2. Seguin la OSHA su valor limite permisible de exposicién (PEL) es de 0.8 ppm. 6 0.9 mg/m? en 8 horas de trabajo. G.-Peréxido de Hidrégeno: Es un iquido incoloro, miscible en agua y que puede ser descompuesto por numerosos soiventes ‘orgadnicos. ° Puede producir toxicidad aguda. En concentraciones elevadas es un irritante de la piel y mucosas. El contacto con soluciones de més de 35% puede producir flictenas en la piel. La inhalacién de vapores 0 neblina de perdxido de hidrégano, puede provocar una inflamacin severa de las vias respiratorias superiores. Y si se mantiene la sobre exposicién puede producir edema pulmonar. 7.7.3. RECOMENDACIONES GENERALES. A.-En el caso de los rlesgos fisicos que son los que generalmente se pueden modificar y solucionar, se recomienda tomar en cuenta: * La capacitacién, comunicacion y reglamentacién interna como principales estrategias para prevenir los riesgos fisicos. * Vigilancia estrecha de un adecuado control de la temperatura y ventitacién en los ambientes. Tales como, las salas de maquinas y el uso adecuado de proteccién personal en dreas de alto riesgo (zona contaminada), Entrenar al grupo humano para los casos de accidentes como quemaduras, cortes y traumatismos. * Tener un botiquin adecuadamente implementado para urgencias.mS BS 2 Ga om om MANUAL DE DESINFECGION Y ESTERILIZACION CENTRAL DE ESTERILIZACION B.-En cuanto a los rlesgos quimicos que se detallaron anteriormente se recomienda: * Cuando se utiliza glutaraldehido, ETO, FO y perdxido de hidrégeno debemos considerar ambientes bien ventilados, proteccién personal segin posibles contactos (guantes, anteojos, mascarilla) 0 que se utificen las cmaras disefiadas para evitar la exposicién o equipos automatizados. * En el caso del hipoclorito de sodio, nunca debe ser mezclado con amonfaco, Sustancia que se utiliza para la limpieza de los inodoros. « En casos de fuga de ETO {algunos describen la fuga como un olor a dulce) puede dar signos de eczema y prurito, en tal caso, inmediatamente se debe evacuar la zona, ventilar y comunicar a un experto. $@ debera, asimismo eliminar el gas con agua pulverizada y nunca verter chorros de agua. * Cuando se utilice ETO, FO y giutaraldehido es importante el contro! ambiental. Para la medicién periddica de la concen- tracién minima aceptable ver Anexo No. 21. C.- En cuanto a los riesgos biolégicos, cuando se tiene contacto con los materiales contaminados y se manejan desechos tanto infecciosos coma no infecciosos de origen humano, provenientes de areas de aislamiento, tejidos, fluids corporales (incluyendo sangre y plasma); y los contenidos en insumos corto punzantes contaminados utilizados en quirdfanos, laboratorio, atc.; la medida mas recomendada es la aplicacién de los principios de BIOSEGURIDAD que a continuacién se detalian: a, Universalidad. Quiere decir que todo material que tenga materia organica se maneje como material altamente infeccioso. No se esperard un rétulo para decir que es contaminado y se aplicaré los protocolos de limpieza y descontaminacién ya mencionados ‘an Capitulo |. b. Uso de barreras fisleas y quimicas. Para la _proteccién personal @s sumamente importante cuando se manipule materiales e instrumentos contaminados y cuando se realice desinfeccién con agentes quimicos. El uso de mascatilla para la preparacién de textiles-en la zona azul es obligatorio. c. Manejo adecuado de desechos. Especialmente en el caso de instrumentos cortopunzantes, es importante la segregacién del material de desecho, que debe realizar el! usuario externo, Es importante tener en cuenta fa clasificacién de los desechos de acuerdo a las normas de la Direccién General de Saneamiento Ambiental (DIGESA). ‘oR E 3 6 tx MANUAL DE DESINFECGION Y ESTFRILIZACION CENTRAL DE ESTERILIZACION D.-En cuanto a los riesgos ergondémicos, se recomienda tener en cuenta: * Mantener una relacién directa con el equipo de trabajo para identificar répidamente factores ambientales (humedad, vapor, calor) que afecten los limites normales de confort. + Capacitar al personal sobre las posturas adecuadas para el trabajo y los movimientos naturales que se deben aplicar al trasladar cargas, levantar peso, etc. teniendo presente el uso de ayudas tales como coches de transferencia o equipos mecanicos adecuados, para evitar la fatiga y los trastornos musculo-esqueléticos. * Los muebles (sillas, mesas) de trabajo deberén estar acondicionados de tal manera que permita la ergonomia postural. + Establecer una rotacién de las actividades entre el personal para evitar monotonia. * El grupo humano ha de poder marcar su propio ritmo de preduccién de actividades, el que no estar sujeto a una dependencia total de la maquina o de otras personas. * Al mantener la organizacién del trabajo en equipo, la participacién, el ritmo de trabajo y la automatizacion se evitaré problemas de estrés.o de ergonomia psicosocial.ANEXOS -ACION INFECCION Y ESTERILIZ: MANUAL DE DES! sos ANEXOSaT fm SS = GN I a i i fa 2 GO fr oS fa = TER ANEXO No. 1 TIPOS DE DETERGENTES 1. SOLUCIONES ALCALINAS 0 ACIDAS. Es recomendable utilizar compuestos alcalinos que incluyan soda cdustica, fostatos, carbonatos y silicatos, ya que son buenos agentes limpiadores, ayudan a disolver las grasas y son faciles de remover. Algunos de ellos ablandan el agua y producen el fenémeno de sinergia con otros detergentes potenciando su accién. Los compuestos dcidos solo pueden ser usados en superficies de acero inoxidable y sirven para remover 6xido o aumentar el brillo de ellas. La experiencia ha demostrado que los detergentes alcalinos son mejores para la remocién de materia orgénica y los Acides para la inorgénica. Tanto los agentes alcalinos como dcidos deben usarse en las proporciones adecuadas porque dafian algunos materiales y son irritantes para la piel y mucosas del personal en concentraciones altas. También se debe tener en cuenta al ser utilizadas en altas temperaturas pues, algunos de ellos vaporizan gases toxicos, Es recomendable verificar las indicaciones del producto. 2. (NHIBIDORES SINTETICOS DE LA TENSION SUPERFICIAL (SURFACTANTES). Son elementos capaces de penetrar la superficie de fos art(eulos praduciendo emulsiones de la suciedad con lo que se facilita su eliminacién por arrastre. Pueden formar o no espuma y ser 0 no biodegradables. 3. ESTABILIZANTES. Se utilizan en los detergentes para evitar la precipitacién del agua dura, Los dos tipos de estabilizantes usados en los detergentes son los fostatos y ablandadores. 4. SOLVENTES. Se agregan a los detergentes para mejorar su capacidad de penetracién. Existen solventes especificos para cada compuesto, como por ejemplo, las enzimas. 5. ABRASIVOS. Son derivados de arena o cuarzo. Producen un efecto de pulido en la superticie de los articulos y eliminan ta suciedad por medio del raspado de las superficies. Estos agentes deben ser usados con precaucién y solo en materiales donde existan evidericias que no se alteran ni deterioran por el uso.2 Gh tsa oom CER ANEXO No. 2 RECOMENDACIONES PARA LA RECUPERACION Y CONSERVACION DE LOS INSTRUMENTOS ‘Separar los materiales o instrurnentales para su tratamiento. 2. Preparar un recipiente de plastica con agua fria suficiente para la dilucién det agente quimico. 3. Preparar el agente quimico que sirva para remover manchas y oxidacién del material o instrumental de acero inoxidable. 4, La dilucién de! uso del agente debe realizarse de acuerdo @ especificaciones del producto usado. 5. Normalmente estos insumos indican que se sumerja en el agente quimico los instrumentos por espacio de 10 a 15 minutos, 6. Los instrumentates deberan ser sumergidos con la cremallera abierta y si es posible desarmados. 7. Cepillar las manchas con un cepillo no metdlico de cerdas duras y con esponja verde para las zonas lisas. 8. Enjuagar con abundante agua fria. Es importante mencionar que para llevar a cabo, este procedimiento se debe utilizar barreras de proteccién (guantes de goma y anteojos), ya que los agentes pueden producir irritacién en la piel y en los ojos. Las soluciones deberdn ser descartadas y nunca utilizar ague caliente.aL o20i904 “LoNEmMeIS PUB UpNDeNUSEC - seuREpING “QaD. 8P opLdeD UNAS "FOIDHE SO] a5 BOAT soeuoyew £ soielgo ep upioaiedes {equa}9ed jop wpe 12) feUsaL A (euep) euaunsu0s —ups09usaq "Emo8Ie| se] anb jeuosied jop WISIN B| © K cIueMUDCNDD, Uo “upoajuisep —X wzaiduy 9p stULON, Jexuu Oleg A OUBIPEW ep UDIDOQIUISEq "BUTE Bp BOI KSOEUTT ‘sew “soveigno ‘ezo) ‘sooea, :oluered top 08m op sorege. oun jse ‘sounBuew A soneulouewenuyss —“seydoosopue0,s pues jord e1 uo loIpewio ue uBILe evawEloS, SODILLHD ON TepEUTUIEIIES| vo. A eondgse eoup op upfowedeg ‘justuspeccud Isp Spndsep A sey vouBui ep OpeAry ponds? UDP) everew ep odh jo unas oIpeusiowy jan k jan ‘Oy 6p UgRVBjUIS—P (91qS0d $8 18} sezyUEIS seca: son owouuey senduoietea ‘up.oendse| ‘9 Soa} ‘sepuos ‘sojeandeuiopue seynued| “sordenscauoiq ‘soxicasaiede ‘soidoosopuS “euojeudse wouaes® ep sodinba| -avaypiabion seusioeg| lop soxqy 2280 Uaqad "sosconul eopiioy uoo oye]U00 us UELUS, SOOLIHO INaS| ojusiuupsoo.d| J9p spndsep 4 soquo sous ap opercr 'Sa[enpiApUt Sojont ua soygise sojeuojeu! A so\uoUr soyed & sowwend ‘ocwus worse wUz | “SogNS: 90; 9p ewaueuued volo! & UploUOINUEA ‘swuniou ung 8on}69j0I0 & soojuynb s=po11U0D ‘owe weuEd 99 uppeidxe 9p odwen jop some Jes “uologaure & upjoezierse op adinbo ued oueHNe 2 opprD ‘jouldnd "onejooKNe Us UOREZIMEIES ‘uppeind 9p A cogininb jewaunysuy| ssdaaio) ‘seinBe ‘seBunsl soveuun| saiaigieg ‘eyeiboBue & “x] — se1api0g| ‘soqueise o1uouy |. ‘sono £ seopgienbse ‘seveinasun sismgiq | sepepmes Ue A rwynos¥A Uso |e ue *sopfay soy ue ut ‘SOOLLe| OANSIWIGa90ud ogo1sw solawara ‘$0130 30 NOIOVOISISV19 SELNSIOVA 3d NOTONALY WI NS SoL2auyoo oso A OGNATHWSZOOUd AS Vu¥d SOIEPSO A SOLNEHOULSNI Fd NOTOVOIATSWID £ ‘ON OXSNY cea) eee“a wv “1661 ‘uoRemeseid pue uoHEZIUsIS ‘uoNDE}LISeG 103103 ‘SS Y9OIR ze “open | JAIN ap seyEPeuisep sounBjy (1) ‘8p 019046 ojnU o CUENbed un eaIpuy “(-) “ouoreioge| 2p 160) ua seuPya}oeq stiodse 2p oFelWNU oWfe UN JeUIM\a ap S@oBded LOS ‘sPLuepYy "NYC UOIS/OUU! ep opensape odiay Uo @]ZaWuB|os “(JeURUIIa ep PEPIEdeD) e]LEIAUISep JEP Bploue}seq O}DAJe |e BDI (+) -]+ + -/+ - - + orva -y+ + $0 eptonun upioge As A sepioUeWeqoolU ses uepend ‘or W + ()- + + OlGSWYALNI + + + + + + oly sooigdn a | SER] | srvowes| ont | tgaHgD2e A SOYANDAd NOIDOV 30 S373AIN SNUIA SODNOH sviluaiova SONSINVDUOOUDIH aa OaTL "Tw OGMaOOY ga SALNVIOMANISHG SOT Ad NOTOO¥ ad SHTEAIN y ‘ON OXANVsw “ewes peeks “suaerud sei ue 01 B01 € - + 9p ony e;eoyo op oYEWO Ia ‘VOIDIHOUS = S "VOLONUIA = A “VAIOIHSLOVEOOIM = W 'VOISIONN = J “VOIOIALOVS = ‘OALLOS3NI =| SAWAG/ AWS OH %E2 + %¥'0 OINVNHSLVND OINOWY q I %S'¢ OIUVNUALWNO OINOWY se a I ‘S310N34 ——+ SAW49) AWSS AW4i4 AWd4d9 OIGOS 3d OLIO190dIH ——__} fp SAWdI4 AW498 w3ad ‘%2 ONIWOW OG|HIGTVHWINTD 1 I %€ ONADOUGIH 3G OAIXOHSd SAW44 AWI49 AW44 OQ|HEGTYHLOHLYO Se10Y & SOINUIW OS SOWUI OL OunUIL | VGIOINYSS QVGIAILOV A OLOVLNOO 30 OdWALL aNVLOaNIsad WOIDIWUED GVGIAILOV Gd A SHLNWLOSANISSG SSLNSOV SATYATONIUd $ “ON OXANYE Sm faa fA Sp fm eS Ss Gap E ANEXO No. 6 DILUCION E INDICACIONES PARA EL USO DE HIPOCLORYTO DE SODIO Y COMPUESTOS CLORADOS FORMULA: cc. = -tiltos de agua x ppm. = “Concentracién de compra. DONDE: co = Centimetros ciibicos de HC! a agregar a la preparacion. Litros de agua = Cantidad a preparar. ppm. = Partes por millén (concentracién a preparar). Casera 5.25%. = Concentrada 10%. Piscinas 12%, etc. Concentracién de compra CONCENTRACIONES Y USOS: Concentracién para desinfeccién de 10,000 ppm. = = 1% = derrames, previa limpieza. 5,000 ppm. = 05% . renee de materiales, previa 1,000 ppm. = 0% . Desifeccén de areas criticas, previa 100 a 500 ppm. = 0.01.a0.05% = Desinfeccion de areas no criticas.uy 2861 “HOURIB PAN “exanbuNp :oquOR 7 Is IS ON Is OdIra. ON Is is Is ON IS OAAAL ON ON ON Is Is OldVLOVHAaY OIHCIA Is Is Is Is Is SvONVLaW s¥rvo ON ON ON Is ON OINIANTY 3d SVNINYT Is ON is ON Is SSLNIUVdSNVHL SSW TS ON ON ON ON | Is ddven TadVvd ON ON Is ON Is OdvdaHUd dvd ON ON Is ON Is OSIGAW OAVHS Tadvd ON ON ON ON is NQGOD TW 30 Carat NOWVIGVH = ‘Hd YWSVId O13 OoasHOWS §=aAVTIDOLNY aNOVvdWa 30 Odi NOXOWZITIVELSH ZX SOUOLEK SOT NOD GVOITTEIGYaNOD og 4 SANOVaWE BO SOaTL 2°ON OXANV“3661 Songa1d ur LoREAyAS, WERE “WOR WYP LalBy aLNaNS “YUYINYO V1 30 SbiY 30 NOIOWNITE ‘VTIN CGVOSS 13 IN VOYISAC VUNLVHANL V1 EVZNVOTY vu¥d OGININOY OdWALL 73 AMON! ON NOIDVZIINAISS JO OdWAIL Ta VLON “NIN > L z 1 Os€El OJOVA-aed OGVLSS “NI OF 4 z é OeeEL OIMGIA A WIS ‘NINE + z 7 Ostet NIN SL L z . a sft! “NI OF s 2 a Ostet “WNOIDVLIAVHS OdVLSS NODOVZTHaISa . avdinoas aLYanW + NOMVHLENSd 3d OdWalL 30 OdWaLL ‘3G OdWalL ad OdWalL {SOLANIN NE) HAVIOOLAY NZ NOIOWZITIWAISE ga SoaWaTL 8 °ON OXANVA OF Fa Gra =m a ANEXO No. 9 MANEJO DE ARTICULOS CONTAMINADOS CON PRIONES Los Priones son agentes transmisibles no convencionales. Son por ejemplo, el agente etiolégico de la encefalopatia espongitorme bovina sub-aguda, conocida también como Enfermedad de Jacob Creutzfeldt 0 "enfermedad de las vacas locas”. ‘Su mecanismo de transmisi6n es iatrogénica. Los priones producen enfermedades en humanos y animales. Riesgo de transmisién de a ECJ segtin tipo de fluide u érgano: + Alto : Cerebro, duramadre, médula espinal LCR, ojos. * Bajo (menos del 20%): Rifidn, pulmén, bazo, nédulos linfaticos, colon proxi- mal, placenta. + Sin riesgo: resto (nervios periféricos, sangre, musculos, grasa, corazén, misculo esquelétice, orina, tiroides, cartilago, cabello, piel, semen etc.) Inactivacién del agente de ECJ por desinteccion 0 esterilizacién: «Se debe considerar limpieza e inactivacién. ‘+ Limpieza por si misma reduce 4 log del agente. » Desinfeccién /esterilizacion 4 - 7 log de reduccién. Todos los articulos deberan ser procesados en los siguientes métodos: METODOS QUIMICOS: « Hipoctorite de Sodio: en la dilucién de 20,000 ppm. y exposicién de 1 hora (60 minutos). + Fenoles: en la concentracién del 90% 1 hora (60 minutos). * Existen otrds productos tales como urea, Acido térmico, hidroxido de sodio, etc. cuyas presentaciones y concentraciones no se encuentran disponibles en nuestro medio. METODOS FisICOs: Solo Ia utilizaci6n del método de calor htimedo (autoclave) puede inactivar este microorganismo. La indicacién es utilizar temperaturas entre 134° a 138° C en autoclaves de vacio, 18 minutos de esterilizacién y no menos de una hora de proceso. En el caso de autoclaves por gravedad este tiempo de proceso sera mayor de 1 hora, Desintectantes efectivos + Hidréxido de sodio 1N (1 hora, resultados variables) * Hipoclorito de sodio 5000 ppm. {15 minutos) * Fenélicos 0,9% (30 minutos) AEM 2a ANEXO Wo. 10 ae. CARACTER DE LO QUE ES ESTERIL Riesgo de no-esterilidad.- El estado estéril o no estéri! de un objeto no puede ser puesto en evidencia por las técnicas analiticas convencionales, Esta condicién puede estimarse calculando el numero de microorganismos residuales existentes en un articula sometido a un determinado método de esterilizacién. Ga om El numero residual depende de: A.- De la contaminaci6n inicial (Co) (concentracién, volumen o masa) de los articulos a esterilizar. B.- Del volumen (V) 0 de la superficie (S) de los articulos a esterilizar. C.-De la eficacia (E) de la esterilizacién expresada en numero de reducciones decimales. Por ejemplo, si la esteriizacién ha permitide reducir la poblacién inicial de 10n microorganismos a una poblacién de 10 m, la eficacia es: er ral Esn-m. GA ox Después de la esterilizacisn, el ndmero medio (R) de microorganismos por objeto es igual a: oo R=CoxV(oS)x10E Donde F representa también la probabilidad para un articulo de ser no estéril, es pues el riesgo de no-esterllidad del arveulo. R debe ser también lo mas pequefo posible. R no es qunca nulo. La farmacopea Europea y Americana han fijado en 10° el limite maximo de riesgo R de la no-esterilidad. La esterifidad de un lote de arliculos es pues una nocién relativa. Y sagtin fas técnicas analiticas este es el nivel de calidad que se deberé analizar entre un millén de articulos esterilizates, Go FA = on B ERTera SET RTPID LOE Orb OY "SHORT BaUOSPIGD © SATETT oud] 1S |e oyenbed epeo ua “1e¥9240 | cays ue sojenbed go} gb UeIGUEP Eowsen® SBIOPEDU £07 's siaeed JS | eescrumuipacan A ses se peaguuei 0 = onANDD ag ‘pees .n-ed.u0, ‘upaeatuetse op osedoud fx opnawos 81 A Jaden ep upaeRoued ABO |e reuERW end UUAsOML owed PanBe my URLUUCD ON “etnbo op cquusvooun| “yoy ua eZueRs® 68 onb jeyereW OpUBANEDU oo owen] 1S 3 5 (eH & auerupacoxd © uD seioue we mouse ‘sronted epko OP ovouai# UP GSES 0080) by eoquen ou o8e90!D RP CoIOIUO 1 . grutgje ond o gaoved sods @ 0 ; souocrat arb p 086 » opsop ants 108 oq |S UE ama o pnoved wn “uppezueys9 ese agus op sonasan koueg| IS 1b spo SP 20 nb wznsuia ou ened Ye U8 CBB er sepepunised! 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