Tablete su cvrsti farmaceutski oblici koji se izradjuju komprimovanjem.

Sdarze jednu ili vise lekovite supstance

Izrauju se kompresijom praka ili granulata koji se sastoje od ljekovite supstance i pomonih
materija, kao to su sredstva za dopunjavanje, sredstva za vezivanje, sredstva za raspadanje, sredstva za klizanje,
lubrikansi, korigensi ukusa, dozvoljene boje...
Primjena: oralna, sublingvalna, bukalna i vaginalna
Vrste tableta (Ph Jug V)
Neobloene tablete (jednoslojne ili vieslojne, u zavisnosti od toga da li se dobijaju jednom
kompresijom tabletne smijee ili se kompresija obavlja vie puta).

Obloene tablete (sadre prevlaku koju

ini jedan ili vie slojeva smijee razliitih supstanci-prirodne ili sintetike smole, gume, elatinu, eere,
plastifikatore, poliole, voskove i dozvoljene boje). Film tablete- obloga od tankog sloja polimera.

Efervescentne tablete (neobloene tablete koje sadre kiselu supstancu i karbonate ili hidrogenkarbonate
koji u prisustvu vode brzo reaguju o oslobaaju ugljen- dioksid). Rastvorljive tablete (tablete za
izradu rastvora, mogu da budu neobloene i film tablete; prije upotrebe se rastvaraju u vodi)

Disperzibilne tablete (neobloene ili film tablete koje se prije upotrebe disperguju u vodi i daju
homogenu suspenziju)

Gastro-rezistentne tablete (modifikovano oslobaanje ljekovite supstance, otporne na delovanje eludanog

soka, tablete ili granulat obloeni gastro-rezistentnom prevlakom)
Tablete sa modifikovanim oslobaanjem ljekovite supstance (neobloene ili obloene, modifikuje se brzina ili
mesto oslobaanja ljekovite supstance)
 Tablete za primenu u ustima (neobloene, lokalno ilisistemsko delovanje)
-Komprimovane lozenge

-Sublingvalne tablete
-Bukalne tablete
-Mukoadhezivne tablete
-Tablete za vakanje
- Ph. Eur 7.0
Orodisperzibilne tablete neobloene tablete namenjene za primenu u ustima gde treba brzo da se
raspadnu pre nego to se progutaju.
Oralni liofilizati
Komponente koje ulaze u sastav tablete

Sredstva za dopunjavanje se koriste za poveanje ukupne mase, poboljanje protocnih i vezivnih

osobina smijee prakova.
Sredstva za dopunjavanje u vlanoj granulaciji: laktoza, saharoza, glukoza, manitol,
kalcijum- sulfat dihidrat, skrob, sorbitol.Direktna kompresija: mikrokristalna celuloza, laktoza
suena rasprivanjem, dikalcijum- fosfat, kalcijum-karbonat, direktno kompresibilna laktoza.
Sredstva za vezivanje koriste se za aglomeraciju ljekovite i pomonih supstanci u vee estice,
granule. Vezivanje
estica doprinosi kompaktibilnosti tabletne smijee, a takodje utiu i na njenu proto
nost, raspadljivost i oslobaanje ljekovite supstance.

Vlazna granulacija:vodeni ili alkoholni rastvori adhezivnih supstanci(skrob ,guma, derivat celuloze

Sredstva za raspadanje omoguavaju raspadanje tablete u sitnije delove kada je ona u

kontaktu sa vodom ili sa sokovima digestivnog trakta. Koriste se: skrob, mikrokristalna celuloza,
natrijum- skrobglikolat, kroskarmeloza-natrijum, gume, natrijum-alginat, krospovido Sredstva za
klizanje, antiadhezivi i lubrikansi
Sredstva za klizanje imaju ulogu da poboljaju protnost tabletne smijee (silicijum-dioksid, talk,

magnezijum-stearat).
Izbacivanje gotove tablete iz matrice olakava se primenom lubrikansa koji smanjuju meu
estino trenje tokom kompresije kao i trenje izmeu tablete i zida matrice. Koriste se: makrogoli,
magnezijum-stearat.
Antiadhezivi spreavaju slepljivanje tabletne mase za povrinu klipova tokom kompresije.
 Adsorpciona sredstva
omoguavaju da se u tabletnu masu inkorporiraju tene ljekovite supstancekao to su
etarska ulja, itki i teni ekstrakti (Silicijum- dioksid, koloidni)
Sredstva za zadravanje vlage spreavaju isuivanje granulata (glicerol, skrob, natrijum- laktat)
Antistatika, sredstva za korekciju ukusa i mirisa, za bojenje tableta, za oblaganje tablet
Izrada tableta
Direktna kompresija
Vlana granulacija
Suva granulacija
Istiskivanje (ekstruzija)
Izlivanje u kalupe
Suenje smrzavanje
Direktna kompresija
Postupak komprimovanja podrazumeva da se estice ljekovite supstance i ekscipijenasa dovedu
u blizak kontakt smetanjem u matricu tablet maine da bi se potom, prenoenjem preko
sile klipova uspostavile vrste veze izmeu njih.
Ureaji za tabletiranje se sastoje iz lijevka u kome je tabletna masa, hranilice kojom se tabletna masa puniu
matricu (kalup), matrice koja odreuje veliinu i oblik tableta i klipova kojima se vri komprimovanje
tabletne mase Ciklus kompresije podrazumeva: Punjenje matrice prakom ili granulatom
Formiranje tablete (gornji klip se sputa, ulazi u matricu i vri komprimovanje tabletne mase.
Donji klip je stacioniran (kod ekscentar tablet maine) ili pokretan (kod rotacione tablet maine)
kada pomeranjem na gore takoe doprinosi komprimovanju. Nakon primjene sile
kompresije gornji klip pomeranjem na gore izlazi iz matrice.
Izbacivanje tablete donji klip se pomera do ravni savrhom matrice nakon ega se izbacuje tableta.
Vlana granulacija

Faze vlane granulacije:

-mljevenje ljekovite i pomonih supstanci
-mijeanje usitnjenih prakova
-priprema rastvora u kojem je rastvoreno vezivno sredstvo
-mijeanje rastvora vezivnog sredstva sa smijeom prakova da se formiravlana masa
-krupno prosijavanje vlane mase kroz sito
-suenje granulata
-prosijavanje suvih granulata kroz finije sito
-mijeanje prosijanih granulata sa lubrikansima I sredstvima za raspadanje
-komprimovanje u tablete
Suva granulacija
Faze u postupku suve granulacije:
-mljevenje ljekovitih i pomonih supstanci
-mijeanje usitnjenih prakova
-komprimovanje u brikete ili u valjke
-mljevenje i prosijavanje briketa
-mijeanje dobijenog suvog granulata sa lubrikansima i
sredstvima za raspadanje
-komprimovanje u finalne tablete
Ispitivanje tableta

Odreivanje sadraja ljekovite supstance

Ujednaenost sadraja ljekovite supstance
Variranje mase tableta
Ispitivanje friabilnosti neobloenih tableta
Ispitivanje vrstine tableta
Ispitivanje raspadljivosti
Ispitivanje brzine rastvaranja ljekovite supstance
Ispitivanje friabilnosti
Ispitivanje
raspadljivostiPakovanje
tableta
Ouvanje integriteta lijekova
titi lijek od spoljanjih uticaja
Ne smije da reaguje sa proizvodom
Ne smije da utie na ukus i miris lijeka
Netoksian
Zakonski odobren
Pogodan za razne vrste pakovanja zatienih od otvaranja
Primenljiv za maine za pakovanje velikih brzina
Materijal za pakovanje

-staklo
-metal
-karton
-plasti
ni materijal
Pakovanja: jednodozna i viedozna.
Blister pakovanja
Strip pakovanja
Boice za tablete fiole (viedozno pakovanje)
Kapsule su vrsti farmaceutski preparati namenjeni za oralnu upotrebu. Sastoje se od meke ili tvrde
caurice razli itog oblika i veliine, u kojoj se nalazi jedna doza lekovite supstance.

Vrste kapsula u Ph Jug V

-tvrde kapsule
-meke kapsule
-gastro-rezistentne kapsule

-kapsule sa modifikovanim oslobaanjem ljekovite supstance

 Tvrde (elatinske) kapsule se sastoje iz dva uplja cilindrina dijela koji su sa jedne strane zaobljeni , a sa

druge strane otvoreni. Ljekovita supstanca je obino u obliku praka ili granulata.
Meke kapsule imaju meki zid od tvrdih, izraene su iz jednog dela i mogu biti razli
itog oblika. Obino se istovremeno formiraju i pune sadrajem i zatvaraju uz pomo specijalnih maina.
Gastro-rezistentne kapsule su sa modifikovanim oslobaanjem lekovite supstance. Otporne su na
delovanje eluda
nog soka i ljek. supst oslobaaju u intestinumu. Izrauju se prevla
enjem tvrdih ili mekih kapsula gastro-rezistentnom prevlakom.

Pomone supstance koje ulaze u sastav kapsula

-sredstva za dopunjavanje
-lubrikansi
-sredstva za kljizanje
-sredstva za kvaenje
-sredstva za raspadanje
-stabilizatori
Punjenje kapsula
-Stroj za punjenje industrijsko
-Runo punjenje
Ispitivanje kapsula
-odraivanje sadraja ljekovitih sup.
-ujednaenost sadraja ljekovitih sup.
-variranje mase
-brzina rastvaranja ljek. sup. iz kapsule
-rastvorljivost
Ispitivanje oslobadjanja ljek. sup. iz
vrstih doziranih oblika

formulacije, tako i u
Najzna ajnija metoda za procenu kvaliteta ljekovitih preparata, kakou fazi razvoja
kontroli kvaliteta, kao I
prilikom ispitivanja stabilnosti.
U toku ispitivanja prati se koli ina ljekovite supstance rastvorene u poznatoj zapremini
medijuma, nakon odreenog vremena, koristei farmakopejski propisane ureaje/aparate. Ispituje se
pojedinano najmanje 6 tableta ili kapsula, a kona an rezultat se izraava kao njihova srednja
vrednost, naje e u procentima i odnosu na deklarisani sadraj
Vrsta aparature za ispitivanje prema Ph Jug V

1. aparatura sa lopaticom

2. aparatura sa korpicom

3. aparatura sa protonom
elijom

4. aparatura sa lopaticom iznad diska

5. aparatura sa lopaticom iznad elije
6. aparatura sa rotirajuim cilindrom