LISTA DE CHEQUEO DE AUDITORAS INTERNAS

https://es.scribd.com/doc/65474287/Lista-Chequeo-Auditorias-Internas

REQUISITOS DE DOCUMENTACIN:

PREGUNTAS EXPLICACIONES
GENERALES
Cmo tiene aplicados sus procesos en su
organizacin?
Cul es la secuencia de sus procesos?
Cul es la interaccin de sus procesos?
Dnde tiene determinados los criterios para
asegurar la operacin de los procesos?
Cmo asegura que sean eficaces?
Dnde tiene determinados los mtodos para
asegurar la eficacia del control de sus procesos?
Cmo asegura que tiene la disponibilidad de
recursos para a poyar la operacin y
seguimiento de sus procesos?
Cmo asegura la disponibilidad de informacin
para el seguimiento de sus procesos?
Cmo hace seguimiento de sus procesos?
Cmo hace medicin de sus procesos?
Cmo hace anlisis de sus procesos?
Qu acciones est llevando a cabo para
alcanzarlos resultados planificados?
Qu acciones est llevando a cabo para
alcanzar la mejora continua de sus procesos?
Posee contratacin de alguno de sus procesos?
En caso afirmativo, cmo lo controla?
Forma parte del sistema de gestin de la
calidad el proceso contratado?
Asegure que los procesos identificados cubren
las actividades de gestin, provisin de
recursos, realizacin del producto y medicin.
REQUISITOS DE DOCUMENTACIN
Puede ensearme su documentacin sobre la
poltica de calidad?
Puede ensearme su documentacin sobre
objetivos de la calidad?
Puede ensearme su Manual de Calidad? (1)
Me puede ensear los procedimientos
requeridos por la norma IOS9000?
Me puede ensear los documentos requeridos
por la organizacin para asegurar la eficaz
planificacin, operacin y control de sus
procesos?
Me puede ensear su control de registros
requeridos por la norma ISO900? (2)
Si hay exclusiones en el manual de calidad Es deseable que este escrito en alguna parte la
deben ser justificadas en este momento justificacin de las exclusiones permitidas.
El manual de calidad referencia los documentos Esta no es una pregunta es una observacin
y procedimientos relacionados? rpida del auditor.
El manual contempla la interaccin de los
procesos del sistema de gestin de la calidad.
(3).
Qu control posee sobre los documentos del
sistema de gestin de la calidad?
Dnde est su procedimiento documentado
para aprobacin de documentos antes de su
emisin?
Dnde est su procedimiento documentado
para revisin y actualizacin de los documentos
cuando es necesario hacer una modificacin?
Dnde est su procedimiento documentado
para identificar los cambios de los documentos
y control de estado?
Asegure que las versiones pertinentes de los No es una pregunta, es una observacin basada
documentos se encuentran disponibles en los en el listado maestro de documentos o un
puntos de uso. mapa de distribucin de los mismos.
Observe que los documentos son legibles e No es una pregunta, es una observacin en los
identificables. puestos de distribucin, sobre todo en los que
sean contaminantes.
Cmo identifica y controla los documentos de
origen externo?
Cmo controla la distribucin de los
documentos de origen externo?.
Cmo previene el uso de los documentos
obsoletos?
Cmo identifica a los documentos obsoletos?.
Por cunto tiempo se preservan los
documentos obsoletos?
Cmo establece registros de calidad?(4) Haga una pregunta general, no pregunte por el
listado maestro de registros de calidad
Son los registros legibles? Observe, no pregunte, mire un nmero
significativo de registros de calidad.
Son los registros identificables? No pregunte observe si los registros estn
fcilmente identificables.
Son los registros recuperables? No pregunte solo observe que tan fciles son
los registros de recuperar, de volver a localizar
una vez usted los solicita.
Tiene procedimiento para control de registros?
Puedo verlo?
Tiene ese procedimiento instructivos o algn
tipo de documentacin sobre las formas de
almacenamiento de los registros? Me puede
indicar en dnde?
Tiene ese procedimiento instructivos o algn
tipo de documentacin sobre las formas de
proteccin de los registros? Puedo verlo?
Tiene ese procedimiento instructivos o algn
tipo de documentacin sobre las formas de
recuperacin de los registros de calidad? Me lo
puede ensear?
Tiene ese procedimiento estipulado el tiempo
de retencin de los registros de calidad? Me lo
puede ensear?
Dnde y cmo documenta la disposicin de los Puede ser una observacin del listado maestro
registros de calidad. de registros de calidad, si tiene una columna
explicando su disposicin.
COMPROMISO DE LA DIRECCIN
Puede ensearme la evidencia del compromiso
dela direccin en el desarrollo de un sistema de
gestin de la calidad? (1)
Cmo me demuestra que ha sido
implementado un mejoramiento continuo de la
eficacia de su sistema de gestin de la calidad?
(1)
Cmo comunica a la organizacin la
importancia de satisfacer tanto los requisitos
del cliente como los requerimientos legales y
reglamentarios?(2)
Puede ensaarme su poltica de calidad? (1) Puede solo confirmar su existencia en forma
somera y luego aplica una detallada revisin
con las preguntas del cuadro siguiente.
Puedo ver sus objetivos de calidad? (1) Puede solo confirmar su existencia en forma
somera y luego aplica una detallada revisin
con las preguntas del cuadro siguiente
Puedo ver el registro de sus revisiones de la Puede hacer este set de preguntas ms
direccin? adelante. Basta confirmar que han sido
realizadas las revisiones por la direccin en esta
seccin y entrar ms tarde en el detalle de ver
su contenido.
Dispone de recursos para su sistema de gestin Puede hacer este set de preguntas ms
dela calidad?(1 adelante. Basta confirmar que hay recursos
asignados por parte dela direccin en esta
seccin y entrar ms tarde en el detalle de ver
su contenido.
ENFOQUE AL CLIENTE
Cmo determina los requisitos del cliente?(1)
Cmo cumple los requisitos del cliente?
Cmo aumenta la satisfaccin del cliente? (2)
POLTICA DE CALIDAD
Cmo asegura que su poltica de calidades
adecuada al propsito de la organizacin?
La poltica de calidad incluye un compromiso de
cumplir los requisitos del cliente?
La poltica de calidad incluye una mejora dela
eficacia del sistema de gestin de la calidad?
La poltica de calidad proporciona un marco de
referencia para establecer y revisar los
objetivos de calidad?
Cmo me demuestra que la poltica es
comunicada a todo el personal de la empresa y
sus proveedores, subcontratistas, contratistas,
trabajadores temporales....?
Cmo me demuestra que la poltica es
entendida por todo el personal de la empresa y
sus proveedores, subcontratistas, contratistas,
trabajadores temporales....?
Cmo me demuestra que la poltica es revisada
peridicamente para su continua adecuacin. ?
OBJETIVOS DE CALIDAD
Puede ensearme sus objetivos de calidad?
Los objetivos estn estratificados por las
diversas funciones y son coherentes con la
matriz de responsabilidades?
Los objetivos deben ser medibles
Los objetivos deben ser coherentes con la
poltica de calidad
Si tiene dudas puede preguntar a los jefes y
responsables de indicadores: que indicador
presenta usted peridicamente?
El auditor no hace la pregunta, comprueba que
la poltica de calidad presentada en coherente
con el alcance del sistema de gestin y con el
sector. (1)
La poltica se espera que permita cumplir con
los requisitos del cliente y que este en forma
explcita para evitar ambivalencias o malas
interpretaciones.
NO se pregunta, el auditor lo debe poder
observar a travs de la inspeccin de los
registros de calidad.
NO se pregunta, el auditor lo debe poder
observar a travs del anlisis de la poltica de
calidad y de su coherencia con los objetivos de
calidad
La respuesta debe estar sustentada con
evidencias objetivas.
Requiere de muchas entrevistas rpidas para
determinar su grado de aplicacin en el trabajo
diario y su grado de interiorizacin.
Es muy deseable que muestren una poltica
anterior que fue reemplazada con todo su
control documental y su respectiva divulgacin,
para adaptarse a nuevas condiciones de
mercado por ejemplo.
Debe tener debidamente aprobados objetivos
de calidad incluyendo para el producto.(1)
No es una pregunta es un trabajo que el auditor
debe resolver comparndola matriz de
responsabilidades con los objetivos y los niveles
de responsabilidad
No es una pregunta, el auditor debe mirar que
cada objetivo por lo menos tenga un objetivo
medible
No es una pregunta, cada frase del objetivo
debe tener un indicador que se relacione con el
indicador.
Puede existir un listado maestro de indicadores
o una ficha tcnica de indicador. (2)
PLANIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE
CALIDAD
En entrevista a la alta direccin: Cmo realiza
la planeacin del sistema de gestin de la
calidad?
Si no se ubica el entrevistado: Cmo asegura
que la planeacin del sistema de gestin de la
calidad incluya los requisitos pactados con el
cliente?
Si no se ubica el entrevistado: Cmo asegura
que la planeacin del sistema de gestin de la
calidad incluya los objetivos de calidad?
Cmo asegura que se mantenga la integridad
entre el sistema de gestin de la calidad
cuando hace cambios y los implementa?
RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
Dnde estn definidas las responsabilidades?
Puedo verlas?
Seor ________ cules son sus
responsabilidades? Cmo se enter de ellas?
Dnde estn definidas las autoridades? Puedo
verlas?
Seor ________ cul es su nivel de autoridad?
Cmo se enter de ellas?
REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN
Quin es el representante de la direccin?
Dnde consta?
Qu responsabilidades tiene?
Qu nivel de autoridad posee?
Si es necesario puede preguntar: Cmo
asegura que se establecen los procesos
necesarios para el sistema de gestin de la
calidad?
Si es necesario puede preguntar: Cmo
asegura que se implementan los procesos
necesarios para el sistema de gestin de la
En la respuesta es necesario asegurar que el
entrevistado demuestre que la planeacin se
realiza para cumplir con los requisitos del
cliente y con los objetivos de la calidad.
Debe haber un mtodo de revisin de que el
cambio no afecta la integridad del sistema de
gestin de la calidad.
Es vlido un manual de funciones, un
documento que resume responsabilidades o
una matriz de responsabilidades
Se entrevista la raz cuadrada de los cargos que
inciden en la calidad para determinar el grado
de cumplimiento de la divulgacin delas
responsabilidades.
Es vlido un manual de funciones, un
documento que resume responsabilidades o
una matriz de responsabilidades.
Se entrevista la raz cuadrada de los cargos que
inciden en la calidad para determinar el grado
de conocimiento de su nivel de autoridad.
No importa si tiene otras responsabilidades en
la empresa. Incluso puede ser el mismo
representante legal en una microempresa.
Puede comparar la respuesta con lo escrito en
la carta de nombramiento y lo que diga la
persona que ejerce el cargo
Puede comparar la respuesta con lo escrito en
la carta de nombramiento y lo que diga la
persona que ejerce el cargo
calidad?
Si es necesario puede preguntar: Cmo
asegura que se mantienen los procesos
necesarios para el sistema de gestin de la
calidad?
Qu informacin suministra usted a la alta
direccin sobre el desempeo del sistema de
gestin de la calidad?
Cmo suministra usted a la alta direccin
informacin sobre las necesidades de mejora
del sistema de gestin de la calidad?
Cmo promueve la toma de conciencia de los Asegurar que cubra todos los niveles dela
requisitos del cliente en su organizacin? organizacin la respuesta y los registros de
calidad.
COMUNICACIN INTERNA
Cul es su proceso de comunicacin interna?
O cules son sus procesos en caso de que sean
varios?
La comunicacin se realiza buscado algn
objetivo especfico del sistema de gestin de la
calidad?
Si no entendi la anterior: el proceso descrito
de comunicacin interna tiene alguna medida
del grado de contribucin que tiene con la
eficacia del sistema de gestin de la calidad?
REVISIN POR LA DIRECCIN -
GENERALIDADES
Hace usted una revisin del sistema de gestin
de la calidad? Cada cunto?
Es esta una actividad planificada?
Qu objetivo tiene la revisin por la direccin?
El alcance permite modificar la poltica de
calidad y sus objetivos? Puedo ver algn
cambio reciente?
INFORMACIN DE ENTRADA PARA LA
REVISIN
Puedo ver los resultados de las auditoras
internas de calidad?
Puedo ver los resultados de la informacin
relacionada con la retroalimentacin del
cliente?
Qu informacin posee sobre el desempeo de
los procesos?
Qu informacin posee sobre la conformidad
de su producto? (1)
Cmo hace seguimiento a las acciones
correctivas?
Cmo hace seguimiento a las acciones
preventivas?
Cmo hace seguimiento a revisiones por la
direccin previas?
Recibe usted informacin sobre cambios que
podran afectar al sistema de gestin dela
calidad?
Recibe usted recomendaciones para la mejora
del sistema de gestin de la calidad?
Recibe alguna informacin adicional para la Esta pregunta no puede producir informes de
revisin del sistema de gestin de la calidad? no conformidades porque no es un debe de
la norma. Es solamente informativa
RESULTADOS DE LA REVISIN
Puedo ver los resultados de la revisin de la El auditor deber comprobar (1)
direccin del da
RECURSOS HUMANOS
Con qu recursos cuenta para implementar el
sistema de gestin de la calidad?
Qu recursos cuenta para mantener el sistema
de gestin de la calidad?
Lleva algn indicador de eficacia del sistema de Al observarlo se espera que la eficacia mejore.
gestin de la calidad?
Lleva estadsticas de satisfaccin del cliente? Al analizar, debe mejorar la satisfaccin del
Puedo verlas? cliente en el cumplimiento de los requisitos.
Puedo ver su listado maestro de argos que Se observa que sea coherente con el plan de
inciden en la calidad? calidad y con la matriz de responsabilidades.
Puedo ver su anlisis de competencias? Se analiza la raz cuadrada de los cargos que
inciden en la calidad. Debe tener perfil y
anlisis de competencias.
Puedo ver su plan de formacin integral anual? El plan debe ser una consecuencia de la
deficiencia de los perfiles.
COMPETENCIA, FORMACIN Y TOMA DE
CONCIENCIA
Cmo mide la eficacia de la formacin? Tiene
alguna evidencia para observar?
Cmo hace que su personal sea consciente de
la importancia de sus actividades?
Cmo hace que su personal sea consciente de
las actividades que debe desarrollar para
alcanzar los logros de sus objetivos de calidad?
Qu registros posee de educacin que incide
en la calidad? Puedo verlos?cmo se
consultan?
Qu registros posee de la formacin de su
personal que incide en la calidad? Puedo
verlos? Cmo se consultan?
Qu registros posee de habilidades de su
personal que incide en la calidad? Puedo
verlos? Cmo se consultan?
Qu registros posee de la experiencia de su
personal que incide en la calidad? Puedo
verlos? Cmo se consultan?
INFRAESTRUCTURA
Cmo determin la infraestructura necesaria Asegure que se defina primero la
para la elaboracin del producto? infraestructura en la empresa(1)
Cmo proporciona la infraestructura necesaria
para la elaboracin del producto?.
Cmo mantiene la infraestructura necesaria
para la elaboracin del producto?.
AMBIENTE DE TRABAJO
Cmo determina el ambiente de trabajo Defina primero el ambiente de trabajo(1)
necesario para lograr la conformidad con los
requisitos del producto? Eso est
documentado? Puedo verlo?
Cmo gestiona el ambiente de trabajo
necesario para lograr la conformidad con los
requisitos del producto? Eso est
documentado? Puedo verlo?
Lleva algn grado de control sobre la gestin
del control del ambiente de trabajo? Puedo
verla?
PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL
PRODUCTO
Cmo programa o planea la produccin (o la
prestacin del servicio?
Puede explicarme el proceso que lleva a cabo o Se espera un documento que explique cmo se
la secuencia de operaciones que es necesario planea la produccin, criterios y prioridades
llevar a cabo. para llevarla a cabo.
Cmo garantiza que esa planeacin sea Importante que exista algn mtodo de
coherente con otros requerimientos de los revisin de que la planeacin no entre en
procesos de su sistema de gestin de la calidad conflicto con ningn otro proceso del sistema
de gestin de la calidad
Cmo determina los objetivos de calidad
durante la fase de planeacin?
Cmo determina los requisitos del producto?
Cmo determina el proceso que debe seguir el Se planea un proceso en plantas o servicios que
producto que est siendo planeado? operan familias de productos y es necesario
especificar un layout. (1)
Cmo determina los documentos que debe Mnimo debe cumplir con el estndar de varias
tener el producto que est siendo planeado? referencias. NO olvide comparar varias para
determinar que son iguales los documentos
relacionados con la referencia.
Cmo determinar y documenta los recursos
especficos del producto?
Cmo determina las actividades requeridas de
verificacin?
Cmo determina las actividades requeridas de
validacin?
Cmo determina las actividades requeridas de
ensayo, prueba o inspeccin?
Cmo determina y documenta los criterios de
aceptacin del producto que est planeando
realizar?
Cmo presenta la planificacin? Que
metodologa sigue?
DETERMIANCIN DE LOS REQUISITOS
RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
Cmo determina los requisitos especificados
por el cliente?
Cmo determinar los requisitos especificados
por el cliente, relacionados con la entrega?
Cmo determinar los requisitos especificados
por el cliente, relacionados con el uso?
Cmo determina los requisitos no Son requeridos para el uso seguro del producto
especificados por el cliente pero relacionados pero el cliente no los menciona.
con el uso?
Cmo determina los requisitos legales?
Cmo determina los requisitos
reglamentarios?
Cmo determina los requisitos adicionales
definidos por la organizacin o sus polticas?
REVISIN DE LOS REQUSITOS RELACIONADOS
CON EL PRODUCTO
Cmo efecta su empresa una revisin de los Puede no aplicar si la empresa no realiza
requisitos de su producto? (1) ofertas, contratos o cambios en los pedidos y
contratos
Dnde estn definidos los requisitos de su Cmo resuelve las diferencias existentes entre
producto? los requisitos del contrato o pedido y lo
solicitado por el cliente?
Cmo determina la capacidad para cumplir
con los requisitos definidos?
Puedo ver los registros de las revisiones
realizadas en da? O la semana del ________?
Cmo proporciona una declaracin Ya est tratado si los requisitos estn escritos.
documentada de los requisitos del cliente antes
de su aceptacin(2)
Ha llevado a cabo modificaciones al producto? En caso afirmativo el auditor debe comprobar
que la documentacin pertinente ha sido
modificada y que el personal es consciente de
los nuevos requerimientos.
Entreviste la raz cuadrada del personal Asegure que el personal est consciente del
relacionado con el cambio de requerimientos. cambio
Conoce usted los requerimientos de este
producto? Dnde obtuvo esa informacin?
Quin se la divulg?
COMUNCACIN CON EL CLIENTE
Qu informacin ha determinado su empresa
que debe existir con los clientes? Dnde est
documentado? Puedo verla?
Qu canales tiene implementados de Observacin es necesaria aqu masque
comunicacin con sus clientes? Puedo verlos? registros. Ver que el sistema est funcionando a
una hora pico es muy importante
Cmo suministra informacin sobre el
producto?
Cmo atiende consultas?
Cmo informa sobre la situacin de contratos,
pedidos incluyendo las modificaciones?
Cmo retroalimenta al cliente cundo queda
pendiente alguna informacin?
Puedo ver su procedimiento de quejas? Mire la situacin de las quejas. Asegure que
estn siendo atendidas en forma eficaz. (1)
PLANIFICACIN DEL DISEO Y DESARROLLO
Cmo planea el diseo de un nuevo producto? Solo si la empresa auditada disea.
Cmo planea el desarrollo de un producto? Solo si la empresa auditada desarrolla(1)
Cmo Controla el diseo de un nuevo Solo si la empresa auditada disea.
producto?
Cmo controla el desarrollo de un producto? Solo si la empresa auditada desarrolla
Cmo determina durante el diseo o
desarrollo las etapas del proyecto?
Cmo determina las revisiones necesarias en
cada etapa?
Cmo determina las verificaciones necesarias
en cada etapa?
Cmo determina las validaciones necesarias
en cada etapa?
Cmo determina las responsabilidades y
autoridades en cada proyecto de diseo y
desarrollo?
ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL DISEO Y
DESARROLLO
Cmo determina los elementos de entrada Solo para diseo
relacionados con los requisitos del producto
que va a disear? Puedo verlos (1)?
Cmo determina los elementos de entrada Solo para desarrollo
relacionados con los requisitos del producto
que va a desarrollar? Puedo verlos (1)?
Dnde estn los requisitos funcionales?
Puede ensaarme los requisitos de
desempeo?
Puede ensearme los requisitos legales?
Puede ensearme los requisitos
reglamentarios?
Cmo aprovecha la informacin de diseos Solo se aplica, si tiene razn de ser en esa
previos? empresa y en ese sector
Puede ensearme otros requisitos esenciales
que no me haya mencionado?
El auditor revisa que todos los requisitos Esta no es una pregunta es un rastreo de
enumerados anteriormente poseen un registro documentos. (2)
de revisin.
RESULTADOS DE DISEO Y DESARROLLO
Cmo lleva a cabo la verificacin del diseo y
desarrollo una vez finalizado, para determinar
que los elementos de entrada se cumplen?
Cmo aprueba los resultados del diseo antes
de su liberacin?
Cmo comprueba que los requisitos de
entrada se cumplen en los resultados del
diseo o desarrollo?
Cmo determina que proporciona informacin
apropiada para la produccin?
Cmo determina que proporciona
informacin apropiada para la prestacin del
servicio?
Cmo incluye los criterios de aceptacin en la
liberacin final del diseo o desarrollo?
Dnde est la informacin necesaria para el
uso seguro y correcto?
REVISIN DE DISEO Y DESARROLLO
Puede ensearme las etapas que ha llevado a Solo para diseo. (1)
cabo en el diseo de este producto?
Puede ensearme las etapas que ha llevado a Solo para desarrollo. (1)
cabo en el desarrollo de este producto?
Est en cada revisin evaluada la capacidad de Esta no es una pregunta, es un rastreo de
los resultados para cumplir con los requisitos? documentos que debe llevar al auditor para
definir que existe una evaluacin de la
capacidad para cumplir con los requisitos.
Si ha tenido problemas en alguna revisin debe Esta no es una pregunta es un rastreo de
existir un seguimiento. documentos.
VERIFICACIN DE DISEO Y DESARROLLO
Las verificaciones se han realizado conforme a No es una pregunta es un rastreo de registros
lo planeado?. que debe realizar el auditor sobre un desarrollo
o un diseo especfico
Puede ensearme una verificacin que haya El registro de calidad debe mostrar que los
sido realizada en el proyecto _____? resultados cumplen con los requisitos de
entrada
Puedo ver la validacin del proyecto____ en la Al mirar el registro debe hacerse de acuerdo
etapa______? con lo planeado y debe demostrar que satisface
los requerimientos de entrada. La validacin
debe ser anterior a la implementacin
Ha realizado cambios al diseo? Puedo ver
cmo fueron incluidos en la validacin?
COMPRAS
Cmo me asegura que el producto adquirido Se espera que tengan un listado maestro de
cumple con los requisitos de compra productos que inciden en la calidad. (1)
especificados?
Qu control tiene usted sobre los
proveedores?
Puedo ver la evaluacin de proveedores? Mire por lo menos 3 evaluaciones de
proveedores que coincidan con el listado
maestro de insumos y materias primas que
afectan a la calidad. (2)
Puedo ver la evaluacin de sus proveedores? Deben existir registros de las evaluaciones.
Qu criterios establece para la seleccin de
proveedores?
Qu criterios establece para la evaluacin de
proveedores?
Qu criterios establece para la re-evaluacin
de proveedores?
Puedo ver la informacin de compras para el
producto:_______?
Posee criterios para la aprobacin del Si es apropiado (3)
producto?
Posee procedimientos documentados sobre la Si es apropiado
aprobacin del producto?
Es necesario calificar al personal? Dnde estn
esos criterios documentos? Cmo me
demuestra que los aplican en la operacin?
Cmo se tienen en cuenta en la compra los Los documentos deben de estar documentados
requisitos del sistema de gestin de la calidad? y especificados antes de ser comunicados al
proveedor. Mire fechas delos documentos para
poder confirmar que fueron liberados.
Cmo estableci la verificacin de producto
comprado?
Cmo implement las inspecciones
verificaciones para asegurar que el producto
comprado cumpla con los requisitos
especificados?
Si el cliente debe llevar a cabo verificaciones en Solo si para el cliente es necesario realizar
las instalaciones del proveedor, cmo se visitas al proveedor.
documenta esta operacin y los criterios de
atencin y liberacin del producto?
CONTROL DE LA PRODUCCIN Y LA
PRESTACIN DEL SERVICIO
Cmo planea la produccin y prestacin del
servicio?
Cmo me demuestra que produce y presta el
servicio bajo condiciones controladas?
Cul es la informacin que describe las
caractersticas del producto?
Qu instrucciones de trabajo se dispone? Es opcional si es necesario segn el sector.
Cmo me comprueba que este equipo es
apropiado.
Cul es la disponibilidad de equipos de El auditor lo puede observar, en cuyo caso no
seguimiento y medicin? requiere hacer la pregunta, se pude concluir
por observacin.
Se usan los equipos de medicin y
seguimiento?
Tiene implementadas actividades de liberacin, Si durante la entrevista y visita a planta
entrega y postventa? Puedo ver? aparecen, la pregunta sobra.
Cmo valida sus procesos de produccin?
Puedo ver......?
Cules son sus criterios para la revisin ya
probacin de procesos?
Cmo aprueba equipos dentro de la validacin
de procesos?
Cmo califica al personal relacionado con el
proceso que debe ser validado?.
Qu mtodo de validacin sigue?
Puede mostrarme los procedimientos mediante
los cuales valida los procesos?
Hace revalidacin? Cmo puedo ver registros
Cmo identifica el producto a travs de todo Si es el caso debe identificarlo desde materias
el proceso? primas hasta la comercializacin. Mire bien las
exigencias del sector antes de formular la
pregunta
Cmo identifica el estado del producto en
cada etapa de su proceso?
Es necesario registrar el producto? Dnde
consta?Cmo lo hace? Puedo ver ----- ?
Recibe propiedades del cliente? Cmo los Solo si recibe producto suministrado por el
controla y cuida mientras estn bajo su cliente (6)
control?
Cmo identifica, verifica, protege y salvaguarda Solo si recibe producto suministrado por el
los bienes del cliente? cliente (6)
Bienes del cliente que se pierdan, deterioren o Solo si recibe producto suministrado por el
no sean adecuados, como se le comunica al cliente (6)
cliente?Cmo se registra? Cmo se asla?
Cmo preserva la conformidad del producto
durante su almacenamiento y entrega al
cliente?
Cmo lo identifica?
Cmo lo manipula?
Cmo lo embala?
Cmo lo almacena?
Cmo lo protege? Debe asegurar que cubre a todas las partes
constitutivas del producto, por ejemplo
manuales.
CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE
SEGUIMIENTO Y MEDICIN
Qu medicin y seguimiento lleva a cabo su
organizacin?
Qu equipos emplea en la medicin que lleva Se espera un listado maestro de equipos a
acabo su organizacin? calibrar.
Puedo ver su plan de calibracin delos equipos
de medicin?
Puedo ver su plan de verificacin delos equipos
de medicin?
Qu patrones emplea para la calibracin? El auditor observa y asegura que tengan
Puedo verlos. trazabilidad con patrones internacionales
Cmo realiza los ajustes?.
Cmo identifica a los equipos calibrados?
Cmo protege a los equipos contra ajustes que
puedan invalidar los resultados de la medicin.
Cmo protege a los equipos calibrados de
daos?
Cmo protege a los equipos calibrados del
deterioro?
Dnde registra la validez de los resultados de Si hay un registro fuera de especificaciones:
las mediciones? Puedo verlas? qu se hizo, el auditor debe rastrearlo
Puedo ver resultados de calibracin? De
verificacin?
Usa software? Es necesario calibrarlo? Puedo
verlos registros?
MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
GENERALIDADES
Cules son sus procesos de seguimiento,
medicin, anlisis y mejora?
Cmo demuestra conformidad de producto?
Cmo asegura conformidad de su sistema de
gestin de la calidad?
Cmo mejorar la eficacia de su sistema de
gestin de la calidad?
SEGUIMIENTO Y MEJORA
Cmo lleva la empresa un registro de la Se espera informacin relacionada con el nivel
percepcin del cliente con respecto al de satisfaccin del cliente en forma peridica.
cumplimiento de los requisitos?
Cul es el mtodo para obtener la informacin
del cliente?
Cmo utiliza esa informacin? Qu ha Debe coincidir esta autoridad con la de la
hecho? Quin es la autoridad? (1)
Puedo ver su plan de auditoras? (3)
Puedo ver los resultados de sus auditoras?
Cmo determina la importancia de las
auditorias de calidad en cada programa de
auditoria que se lleva a cabo?
Cules son los criterios para la seleccin de
auditores?
Puedo ver su procedimiento de auditoras?
Qu seguimiento se lleva a cabo?
Qu mtodos aplica de seguimiento y
medicin de sus procesos?
Cmo mide y hace seguimiento a las
caractersticas de su producto? Cmo verifica
que cumplen los requisitos del producto?
CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
Cmo identifica el producto no conforme?
Puedo ver su procedimiento de producto no
conforme?
Se deroga en su organizacin? Puedo ver?
Declara segundas? Puedo ver?
Tiene algn registro de la naturaleza de las no
conformidades?
NO es pregunta: el producto no conforme
vuelve a ser verificado?
Si un producto no conforme esta liberado y en
poder del pblico, qu acciones toma?
ANLISIS DE DATOS
Cmo determina los datos necesarios para
demostrar la idoneidad y eficacia de su sistema
de gestin de la calidad?
Cmo recopila los datos necesarios para
demostrar la idoneidad y eficacia de su sistema
de gestin de la calidad? Puedo verlos?
Cmo analiza los datos necesarios para
demostrar la idoneidad y eficacia de su sistema
matriz de responsabilidades de la empresa.
El plan debe permitir asegurar que cada
auditoria es imparcial y objetiva.
Este procedimiento contiene
responsabilidades, requisitos para planeacin y
realizacin de las auditoras y forma de
presentar los resultados.
Se llevan a cabo acciones correctivas,
eliminacin de no conformidades y verificacin
de que las acciones han dado resultado.
Muestra ese mtodo que los procesos pueden
alcanzar los resultados planificados? (6)
Si es una entidad de servicios reemplace la
palabra producto por servicio.
Mire que exista un control para prevenir su uso
o entrega involuntaria.
Debe tener controles y autoridades muy claras
de manejo.
Est clara la derogacin, el cliente es
informado?
Las segundas deben estar claramente
identificadas y seguir un proceso diferente.
Haga rastreo de las acciones tomadas con las
no conformidades.
Debe confirmar el auditor mediante
observacin.
Las cifras presentadas deben ser acordes con
las medidas de los elementos anteriores (1)
La autoridad debe corresponder con la matriz
de responsabilidades.
de gestin de la calidad?
Tiene registros de satisfaccin del cliente? En un numeral anterior ya fue visto y puedo
cruzarse la informacin con la respuesta.(2)
Tiene registros de conformidad del producto?
Tiene registros de tendencias de los procesos?
Tiene registros de tendencias de los productos?
Tiene registros de seguimiento de las acciones
correctivas?
Tiene registros de datos relacionados con los
proveedores?
MEJORA
Cmo me demuestra que ha mejorado la
eficacia de su sistema de gestin de la calidad
mediante el uso de su poltica de calidad?
Cmo me demuestra que ha mejorado la
eficacia de su sistema de gestin de la calidad
mediante el empleo de objetivos de la calidad?
Cmo me demuestra que ha mejorado la
eficacia de su sistema de gestin de la calidad
mediante el empleo de auditoras de calidad?
Cmo me demuestra que ha mejorado la
eficacia de su sistema de gestin de la calidad
mediante el anlisis de datos?
Cmo me demuestra que ha mejorado la
eficacia de su sistema de gestin de la calidad
mediante la aplicacin de acciones correctivas?
Cmo me demuestra que ha mejorado la
eficacia de su sistema de gestin de la calidad
mediante la aplicacin de acciones
preventivas?
Cmo me demuestra que ha mejorado la
eficacia e su sistema de gestin de la calidad
mediante las revisiones de la direccin?
Cmo elimina la repeticin de no
conformidades de sus productos?
Puede ensearme el procedimiento de
acciones correctivas?
Cmo revisa las no conformidades? Busque que accin sigue para evitar que se
vuelva a repetir una no conformidad. No
interesa la accin remedial en esta entrevista.
(1)
Cmo revisa las quejas de los clientes? Busque que accin sigue para evitar que se
vuelva a repetir una no conformidad. No
interesa la accin remedial en esta entrevista.
(1)
Cmo determina la causa de la no Se espera que se aplique el mtodo de ruta de
conformidad? la calidad(2)
Que acciones ha determinado? Puedo verlas? El auditor debe encontrar a este nivel una
bitcora de un problema o flder con un
expediente que explique toda la ruta de la
calidad seguida. (3)
Que acciones ha implantado? Puedo verlas? El auditor espera registros de operacin de uno
o dos turnos sobre cmo se comport la
solucin en la operacin. (4)
Qu resultados ha logrado? Puedo verlos? Debe haber documentos que soportan el nuevo
mtodo de trabajo y son documentos
oficializados y auditados.
Cmo ha podido comprobar que los resultaos Registros de divulgacin y de auditoria son
han sido implantados, se han vuelto del diario requeridos aqu
vivir de su empresa?
Ha determinado no conformidades
potenciales?
Cules puede ensearme?
Cmo previene su ocurrencia?
Puede ensearme el procedimiento de
acciones preventivas?
Cmo determina las causas potenciales de no
conformidades? Puedo verlas?
Cmo evala la necesidad de actual frente a Evaluar es determinar si se hace o no una
esas no conformidades potenciales? Puedo ver accin al respecto.
registros relacionados con este tema?
Qu acciones ha determinado que son las
causas de las no conformidades potenciales?
Puedo ver?
Qu ha implementado para prevenir una no Los resultados deben de estar registrados en
conformidad potencial? Puedo ver? formatos o registros de operacin.
Cmo revisa que fue eficaz la solucin que
implant para erradicar las no conformidades
potenciales? Puede mostrarme una evidencia
objetiva. (5