20176-28 ZLaABWARE wv abware-comiesipioto% Selecconeclidioma + | IngresoalSoporte | urcor “Groat LIMS - best | have over worked with Great flexibly, and allows inhouse development of configured sotto.” Produclos Servicios Soporte __Clenles UMS EIN Nolicigs__Contdetenos MANUFACTURA, FARMACEUTICA ipdhwwrlabware.comiesip 020101 Labia reco una solscién do pimora elas para todos ls aspectos do is pruas de corr do alia (6) y ssequramieno dels calidad (QA) enol sector famacéutico. Est incluye solciones integrals de ‘ulomatizacin de labratoro para las prusbas de productos trminados, include ol cricado de ensayes (CorA), pruebas de matea oma, de batches en proceso, incluso la posbiidad de realizar prucbas ‘ulomalizadas en proceso en Ia sala de fabiecién durante a ejeculén de producesén. Lab Ware IMS ‘ofece solciones integrals lstas para usar para la gestion de los estusis de establidad y el monitors ‘ambiental deintalaciones de fabricacén tanto estes como aspicas. Nuestra solicin puede generar ‘alr on prcticamonts cada etapa dl proceso de GC y QA porque al sistoma LabWare gostona y hace un ‘Seguinento integral de todos lo aspectos de la aldo de un producto Los eletes repotanreducciones ‘rasta onl tempos de clade product através del laberatono ce QC y ls abortorios EMIMlero, ‘com disminuciones signiicatvas de eventoe adversas come investigaciones de abortoriadebida a ‘eroresrumanos. Com resultado ea capaciad de LabWare de rvisién por excep‘, los laboratories ‘han podido lberr personal que antes estaba atad a areas rodundartes de compecbacién de datos y ‘wanster estos recursos a eas de mayor impacto de a empresa La analtica empresa, los pores anual de revisién de producto, el adlisis de tendencias de SC y SPC, as como los icicadors clave de rendimienlo se dervan ticlimente de Labiare ELP, lo que porte ‘que su empresa mida cuantativamante al impo iverio en QC, as investgaciones y les problemas de ‘no cumpliieri, asi come la ilizacion de recurs y equpos, y que aproveche esta infomacién como wna venta para planar a capacad y optimizar su negocio de modo de alcanzar una maxima eiciencia operative Un elemento tundamental del éxito intemacional de Labtare en l industria farmacéutca es la furcionalded ‘expresamente dsefaca des productos para el abeateri de conta de calidad, asi como la capacided de la solucién de act capluras olcténias de esltados de tas ls equpos dt laboratroy do ‘monitorer lo dsposivas ullizados en gu instlaciones de producidn Laestandadzacn de fa plataforma estratégica de Labare e roporionar a eu organizacin de QC o QA los siguetes beneicos + Una rica pataforma ostratgica para toda las actividades do conta y asoguramionlo do calidad, + Un sistema para gestionarintegraimente las especiicaciones de product y ls tiie de conte + Un sistema nico glebl para insttucionalzarel cumplimierte y medi la caldad de producto en toda las undades yplanas dela empresa. + Una soluién completa que puode consoldar en un solo LIMS global diversas aplicacionos heteragéneas peeexstentes ye sistema LIMS basado en sitios, Eto pemite reduc os costos de Ty soporte t2nicey al misme tampo generar un activa esratégic de largo plazo para al negocio. + Elaprovechamiont de las mejores préctics dela industia por medio de la iplementacin do las soluciones farmacéutica de planta de Lab Wa, producto Labware ELN (cuadom 0 biticora de labortor elcténico)parmite Ia eecucién de un método ‘in pape! para las muestras GMP probadas pore sboatoro de QC sean ls procedimientos SOP y los ‘métodos STM, con el baneficio de que Labare ELN est inherentemente intgrado @ Labiare LMS y le ‘proporciona acceso sin fisras a todos los datos de calidad, espocifcacones de producioylnites do onto, certtcaciones de capactacién,catacionos de equips y datos de ptrén o sokicén que ‘gatantizan los ana stas de QC eecuten coreetamente los métodos la primera vez. LabWare ELN oftece ‘una vista de cumplmisrto que montorea actvamente y determina el estatus de cumplimianto de un método ‘2 medida que ol anaista de QC ejecuta cada paso. Los supervisores pueden ser natficades de medio ‘cuando ecu una desviasén 0 event averso en a laboratc y tomay medidas carrectvas ensaguiss| ‘ata que los problemas se detecten en su oigencasl en tempo real yno mds tarde durante el proceso, ‘cuando conegios resulta mas costosa, Software configurable st para usar: Une os atnbutos mas canvincentes da solucidn LabWare LIMS y ELN ef su capacidas de acaotacin 2 avés de la configuracién, no dela personaizacisn, para salsfacer necesdades especfcas en | iaboratori, asi como requsitosinsttucionaes, como que el sistema se interconecte con software comercial wevv abware.comies/pt20101 lave y con bases de datos intoras. Con mis de 250 mbdulos do sofware exprsamente dsemados que Labware proporcions para mejorar la base central del sotware IMS y ELN.y perm su especialzacén a {in do salisfacernecesidades exclusivas, la plaiaforma de Lab Ware ofeco una funciorlidad lst para usar ‘inva enol mercado. La arqtectura avarzada de software de LabWare pete ampli la suite de productos sin que sea necesaria cambarse a a siguiente versén o revaldar ol sstema, una vetaia ‘confundente que la mayora de loa clientes de LabWare enousrzan muy interesante, La verdadera ‘scrologia invader, sin smbargo, os la remsnda exlensiblidad de Lablare mediante la configuacin. Esta permite a su orgarizacin la Heras de personalzar mostra apliacién para salistacor sus necesidades especifieas sin ener que preocuparse de que aecte su soporte 6 pesbidad de actualzacién CCumplimiont regulate La platafoma de Labvare LIMS y ELN cumple ploramente con todos los contol Wenieos de as reglamentacones dela industria, com el Titus 2, Pare 11, del Coco de Regulaciones Fedarales de Estados Unidos (21 CFR Parte 1) las buenas précticas de manufactura (GMP) y los requisttos nermativos {de muchos organismes reguiadores inlomaciorles. La plataforma de LabWare cuenta con una extensa ta uMs (5 Gestién de Informacién de Laboratorio} LMS (SISTEMA DE GESTION DE LabWare LIMS (sistema de gestién de informacién de laboratorio), lider del sector INFORMACION DE LABORATORIO) Desde que fue lanzado al mercado, LabWare LIMS ha sio ol sistoma de gestion de informacion de aberatcrio : ‘ms téricamnteavarzadho del sector, sigue ocupando asa poscién, Su empresa so benefciard da 2 Labware 7 capacidades como inslalacién basada enol navegador, potales web extomas servicios wed fotalmente : configurable, al iompo quo disponda del mis comploto cadlogo de funcionaidades de software modular 60 : ‘esti de labratoo enol que pode apoyarse al determina e6mo poner en prictica su sistema LIMS, "Nuosra propuesta de valor se destaca por un enfoque de licenc'amnto Unico enol sector todos los mélos hit funclonalee de LabWare LIMS estén includos an una misma licenca de product, El sistema es ifnitaments ‘celeb, y es igulmente adecuade para un abortoio con diez usuarios com para una empresa can miles de ‘les, Trae un softwar de integracién de instrumentos incorporad, con cientos de serps do iterfaz de instrumertos prooxistrtes eisponblos. ‘Se proporcionan potentes instrumertos de coniguracién totalmente intgrados para ataptar ol software aos ‘requisites de usuaro tna, sn poner en reggae! sopoce o fuluras actulzaciones. Para ayuda a obtener rendimienta de as iaversiones lo mas pico posible, LabWare tamibén afteceplantila de implemersacion ‘comprobades y precowguradas. Estas Template Solutions astan dsehadas para atende os requsttos de sectores especifics, y pueden usarse pare implementa sistemas rpicamente, con un menor esfuerzo de ‘configuscén y, porto tanto, con meneres costes de proyecto, Nuestro propio proceso de implamentacin incentvalaraneerencia de conocimiento para que usted pueda modiicary ampiar el LIMS sagun evolicionen sus necesidades, sin doparder do LabWaro. Un cinle de LabWare no encontrarésorprosas, gastos oculos © impesimentos a su progreso continuado Un atibute clave de cuniquir sistema de gestién de inormacién de Inboratoio Wdenicamente avanzado os evita ‘dependencias dela marea 0 platafonna. Est le daa usted el bentilo dela eleceién y adecuac'dn dela ‘tecnologia en cuanto a hardware, sistemas operatives y bases de datos. Labiae LIMS es inigulabe en este aspacto, El software es viable con cualquier base ds datos elacional, algunas populares como Oraclay SOL Server, y puede desplegerse en una vanedad de topclogas y con interfaces variadas de usuario. Hay soporte ‘completo para instalaciones canvalzadas, cescorralizadas 0 por regién. La interfaz de usuario da LMS pucd ‘splegarse en un navegador de huslia cero, como un cletelvans, un clients pesado o cualcuir combinacién ‘do ost, todo fo cual lene apicacion pricticasogin sus ccunstancias. Hay soprte para computadoras do overtono, tablets y PID, Una ampla biloteca de servicios web le permite asa su propia API, ena que se ropercionan heramienias especteamente diseradas para la integracin con apicaciones como SAP y Walors Empower, Labware LIMS sigue obtenindo las mas alas clasficaciones en encuesias del sector por muchos motives. Péngase on contacto con nosotes si desea més informacié. ©2017 Labware + Acerca de Nosotros : ipdtwwrlabware.comies/p0401 weirs ZLaABWARE i labwarescomies/pt08 sa at | Inaresoalsoporte| Buscar one alk "Ifyou can think oft, LABWWARE wil be abe todo it” Inicio AcereadeNosotos —_Industies Productos Servicios Soporte _—_Clsless yeAN Nellans __Conldetenos UMS ardELN Customers > Pharmaceutes! PHARMACEUTICAL Labware Entoprtse Laboratory Platform (LIMS and ELN) provides scalable end-to-end solutions that allows, ‘hssmaceutes, biotech, and medical devies businesses te bing products to marke faster, improve op fsetesrit) @ eipdhwwlabware.comlesi!0709 operational efciences, and maintain regulatory compliance. LasWare's Laboratory Information Manageme! ‘Svstem (LIMS) and Electronic Laboratory Notebook (ELN) pharmaceutical and biotech customer include: Actavis Pharmaceuticals - Global ‘Acuvue -US, Alcon- US. Alexion Pharmaceuticals -US. ‘Alfa Wassemann $.p.A, aly Allergy Therapeutics - UK. ‘Almac-UK. Alphapharm Ply Lid - Australia ‘Alter Pharma - Spain ‘Alinomoto Aminoscience - Global ‘Snapharm Euros - Spain Antigenics -US. Apotaket -Ewope ‘Apotex - Canada Aptult- Global ‘Adthrogen - Nethetands Astellas Pharma - Global ‘AstraZeneca Globe! Varufacturing - Global ‘Avecia-US, BloPharm - Agora BloRellance/ jnvivouen - U.S, Blosereen Testing Services - U.S Boshringeringelheim Chemical - Germany ‘Boshringeringelheim Vatmedica -US. oshringerdngelheim Espana - Spain Boshringerngelheim Promeco - Mexico ‘Boshringeringelhelm Roxane Labs - US. Boston Sclantic -US. ‘Bristol-Myers Squibb - Global Sambrex -US. ardinatealty-US ‘CAPRISA South Aca Gentocor- US, Center for Examination, Recording nd Analysis of Medical Products - Russia CChiesi Farmaceutici Sp. - aly ‘lola India Cordis -US, Cordis de Mexico, §.A. de C.V- Mexico Gublst Pharmaceutlcals- US Dabur Inia Dalichi Sankyo - Japan Dalich! Sankyo - Brazil Dendreon -US. usteipdtwwwlabware.comlesi!0709 abware-comiesip 709 DePuy Synthes - U.S. DlaGenie - Norway Eden Biodesign - UK. Elsa - Japan Elan Blopharmaceuticals- lana Enzon deals -US. pol - Sout Aftca Estavs- Spain Ethicon - Global Expanscience - France Earmasiera- Spain Earring Pharmaceuticals - US, Eertin Pharma - Denmark Forest Laboratories - US. ulirbio - Global Sallus-US, ‘Genetic Technologies Limited - Australia. ‘Genentech RED -US. Genomed -US. ‘Senor Biopharm Co- Crna ‘Gilead Sciences -US. Glaxo SmithKline Biologicals - Global Glaxo SmithKline Nutition- Global ‘Glaxo SmithKline Quality - Japan ‘Geinonthal- Germany (GranBio - Brazil Hainan Poly Pharm - China HAL Allergy - Netherlands HW. Lundbeck A/S - Global HealthCanada - Healt Product and Food Branch - Cana HIV Vaccines Trial Network - Global Hovions - Portugal Hospirn Healthcare indi Private Limited. nea ImmuneHealtn - Belgium Institut ir Vinusivankdelten und immunpraphylaxe -Switzerand Jansson Biotech -US. ‘Johnson & Johnson - Global Karolinska University Hospital -Scandanavia Komi! - Ina Lablana- Spain Laboratae Pharmacautique Algéten Laboratroe Raff Monteverde - Argentina LAT Gmbli- Germany ‘Leo Pharma -Denamk LEB - France Linnes SA aly LEU GmbH - Germany ‘Lupin Phamaceuticals «India MabPlex- China borstor Neitar Therapeutics - U.S. IH (Waccin Clinieal Tals) -U-. Nordic Bk Denmark Norman Spain 24abware-comiesip 709 Novartis Vaccines & Diagnostics (Chiron) ~ Global ‘sion Pharma - Finland Pacira Pharmaceuticals, Ine, -US PalLLife Science BVBA-- Boljium Par Pharmaceutical -US, PCH Pharmachemie -Nethetands erstorp Pharma - Global Pfizer Clinical - Global Pfizer Global RAD - Global iizer Animal Pharmacology - Global Pfizer Quality Control (Sweden) - Sweden Pharmacautics Infarational -US. Pharmaniage Manufacturing Berhad - Malaysia Pharmaperk - Russia Pharms Canada Pharmaton -Gomary Phibeo Animal Health -US. Pinewood Healtnesrs - eland Polypeptide Laboratories - Global Protein Design Labs -US. Purdue Pharma -US. ‘Quotient Blodiagnostics- UK. {QUT - Canada Reading Scientific Srvicas -U. ‘Roche Global RAD - Global Roslin Colls- UK. ‘SAAVI (South Afican AIDS Vaccine Initiative) - South Aca ‘Sandoz - Global Sanofi France ‘Saudi Pharmaceutical Industries & Medical Appliances Corp (SPIMACO), Saudi Arabia ‘ScinoPharm - Taiwan Serve RED -UK. ‘Shanghai CP Guojian Pharmaceutical Co. ‘Shanghal Insitute for Drug Control - China ‘Shanghal Techwell BioPharmacsutical Co. Lit China ‘Shionoai & Company -US. ‘Shite Human Genome Therapies -etand ‘Shire US Manufacturing -US. ‘Slam Bressach Co.,Ltd - Thailand ‘Sama Aldrich - Global Solve -Swtzetand ‘Stada- Russia, Germany Stiefel Research Insitute - US. ‘Supernus Pharmaceuticals - US. ‘Sunoxa Life Sclaneas- South Afica ‘Sunthes - Global ‘Takeda Pharmaceutical -Japan ‘va Pharmacautical - ere! {UCB - Begiom UMass Blologles Laboratory - U.S. University of Heidelberg - Germany Vorla Pharma - Germany Vimta Laboratories -Indla WuxiApptee Blopharmaceuticals Co. Ltd - China Xallla- Denmark Zambon Group - tay Zentiva - Czech Repub Zostls Pharmacauiical RAD - Global Backto top © 2017 Labware Acerca de Nosotros | Contéctenos teipdtwwwlabware.comlesi!0709 a420176-28 ZLaABWARE abware-comiesip40 Selecconeclidioma + | IngresoalSoporte | urcor “Geoal Product, goal confernces, user coniguraton, business specific implementations, forums to dieely share information and ideas tothe founder and developers of Lab Ware Soporte _Clenles UMSYEIN —_Nofcias conTACTENos Europe, Middle East, & Worldwide Locations oo fsatesit @ ipdhwwrwlabwarecomiesi10 Sedes Corporativas LabWare, inc, Phone: 302-658-8444 ‘Sedes Regionales LabWare Europe, Middle East, & Indi Phone: +44 (0)161 927 5600. Contactos regionale Labware Arabia Labware Benelux Labware cs. Labware Grech Republle LabWare France, Labware italy. [Labware Nordic. ‘LabWare Russia. ‘Labiare Spain & Portugal Labware United Kingdom, ‘Sedes Regionales LabWare Asia Pacific Phone: +61 (0) 3 9490 7777 Contactos regionalos Labware Ausiralia & New Zealand, pWare Chi pare Indor ‘Labware Japan. ‘Labware Singapore, Labware Ta ‘Labware Thaland, Sede Regional Ware Latin America “Phone: +55 (11) 2931-6969, Contactos reglonales LabWare Argentina ‘Labware chile. Labware Colombia, Labware Mexleo Sede Regional Ware Africa, Phone: +27 11 516 8700 Wilmington DE, USA, Email infogiabware.com Altrincham, Cheshire, UK mall: nfo Uaiabware.com Ema infoME@tabware.com [Ema infoBENDIabware.com Ema nfolwcistabware.cy Ema: infoEU@labware.com Email: infoFR@labware.com smal: infoDE@labware,com [Ema nfolndia@labware.com Ema: infoEU@Iabware.com Ema: nfolT@labware,com Ema InfoNordle@ labware.com Ema info@labware.cu Ema: infoES@LabWare.com Ema’ InloCH@LabWare,com - mal Info Ue abware.com Vietoria, Australia Emall: infoaP@iabware.com Email: nfoAP@LabWare.com mal: infoChina@labware.com Email: infoAP@LabWare.com Email InfoJapanG@labwarecom [Ema nfoAP@L abWare.com Ema: infoAP@LabWare.com Ema: infoAP@LabWare.com S80 Paulo, Brazil Email: not Aaiabware.com Email InfoARG@labware.com Ema InfoCL@labware.com ‘Emal: nfocO@iabware.com Emal: InoMX@labware.com Email InfoPE@labware.com Bryanston, South Aftica Email: info-Mrlcagbiabware.com we