1.

SIRODROL 10mg/ml

2.

1ml 10mg (
).

2mg (E219), 0,22mg

(E217) 3mg 1ml
.

, . 6.1.

3.

, .

4.

4.1

. :
, , ,
, , ,
( ),
, ,
,
, ,
, Crohn, ,
,
(),
, , ,
,
.

4.2

( 4.4 ). ,
.
,
.
, .

: ,
.
. .

: 20mg (2ml) 30mg (3ml)

, 2,5mg (0,25 ml) 5mg (0,5
ml) , .

: 7,5mg (0,75 ml) 10mg (1ml) .

.

: 10mg (1ml) 100mg (10 ml)

,
.

: (.. 75%
12 , 50% 7 25% 1 ),
..

SIRODROL
. 5 30 -
40mg (3 - 4ml) . 2-5
20mg (2 ml) .
2mg/kg
60mg (6 ml).
.
.
,

.
.

2 ,

, 10mg (1ml) .

4.3

-
6.1.
- - .
- .
4.4

( 7,5mg )
, .


.
.

,
. 7,5mg (0,75
ml) ,
.

. 40mg

, .
,
:

,
.

( ).

,

.

40mg ( ).
.

.

,

. ,
,
.
, .

 .

(. 4.2).

.
,
.

.


.
.
(VZIG)
,

. 10
. ,
.

. .

.
.

Kaposi
.
.

,

.

, ,
, ,

.

(
), ,
 , ,
.

,
, .
, .

:
, ,
.

:
,
, , , ,
.
.

/

( 4.8 ).
.
/ ( 4.5
),
, ,
.
,
. /

, .
/

/ ,
.

.

.

SIRODROL 10mg/ml

( ).

3mg 1ml (10mg )

30mg 10ml (100mg ).
.
4.5

, , , , , ,

.

3-4 .

.
.

(
), -
.

gravis .

INR
.

-
()
.

, ,

.
.
, .

 , , , ,
, .
.

(. 4.4).

4.6 ,

:

, 88 %
.

, ,

.
,
. ,
,
.

, ,
,
. ,

. ,
,
.

,
.

:
.
40mg
.

,
.

4.7
 .

4.8

,
-- (),
, ,
( 4.4).

, ,
( 4.4).

, (
)

Kaposi
.
.

Cushing.

- ,
.

, , ,
, .

 , , , ,
.

( , , ,
), ( ,
, ),
, , ,
.
. ,
5-6 %.
. .

, .

(
) .

, , ,
, ,
, .

( ).

, .

, , , , , ,
, , .

, , , , ,
, , , .

, , ,
, .

,
.

, .

, .

, ().

,
(. 4.4).

, ,
, , ,
.

,

.

.
- .


:

284, GR-15562 ,
: + 30 21 32040380/337, : + 30 21 06549585
: http://www.eof.gr

,
CY-1475 , : + 357 22608649
: www.moh.gov.cy/phs

4.9

5.

5.1

:
ATC: 0206

SIRODROL 10mg
.

.

.

5.2

1-2
 . (70-
90%),
. ,
, 2,5 3,5 .

, ,
.

90% , 7-30%
,
.

5.3

6.

6.1

(E219)
(E217)




( )
( pH)

6.2

6.3

18 .
 , 3 .

6.4

(2 8C).

, 25C
3 .

6.5

(Ph. Eur. ) 30ml,

, 5ml
.

6.6

.

.

7.

..
, 146 71 ,
. 210 8009111-120

8. ()

: 51882
: 022022

9. /

: 11-6-2014
: 27-6-2014

10.