ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 OHSAS 18001:2015

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN 4. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA SST

4.1 Comprensin de la organizacin y su contexto 4.1 Comprensin de la organizacin y su contexto

La organizacin debe determinar las cuestiones externas e internas La organizacin debe determinar las cuestiones externas e
que son pertinentes para su propsito y su direccin estratgica, y internas que son pertinentes para su propsito y que afectan a su
que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de
sistema de gestin de la calidad. gestin ambiental.
La organizacin debe realizar el seguimiento y la revisin de la Estas cuestiones incluyen las condiciones ambientales capaces
informacin sobre estas cuestiones externas e internas. de afectar o de verse afectadas por la organizacin.

OBSERVACIONES:
Este apartado en la ISO 14001:2015 presenta las mismas caractersticas pero con la diferencia de que en la ISO 9001:2015 se menciona sobre el seguimiento y revisin de la informacin. En la OHSAS
18001:2015 no presenta un apartado relacionado a este.

4.2 comprensin de las necesidades y expectativas de las partes 4.2 comprensin de las necesidades y expectativas de las partes
interesadas interesadas

Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la

organizacin de proporcionar regularmente productos y servicios que
satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
La organizacin debe determinar:
aplicables, la organizacin debe determinar:
a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de
a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de
gestin ambiental;
gestin de la calidad;
b) las necesidades y expectativas pertinentes (es decir,
b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para
requisitos) de estas partes interesadas;
el sistema de gestin de la calidad.
c) cules de estas necesidades y expectativas se
convierten en requisitos legales y otros requisitos.
La organizacin debe realizar el seguimiento y la revisin de la
informacin sobre estas partes interesadas y sus requisitos
pertinentes.

4.3 determinacin del alcance del sistema de gestin de la calidad 4.3 determinacin del alcance del sistema de gestin ambiental 4.1 requisitos generales

La organizacin debe determinar los lmites y la aplicabilidad del
sistema de gestin de la calidad para establecer su alcance.
Cuando se determina este alcance, la organizacin debe considerar:
a) las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado
4.1;
La organizacin debe determinar los lmites y la aplicabilidad del
sistema de gestin ambiental para establecer su alcance. Cuando
se determina este alcance, la organizacin debe considerar: La organizacin debe definir y documentar el alcance de su sistema
de gestin de la SST.
a) las cuestiones externas e internas a que se hace
referencia en el apartado 4.1;
 b) los requisitos de las partes interesadas pertinentes
indicados en el apartado 4.2;
c) los productos y servicios de la organizacin.
La organizacin debe aplicar todos los requisitos de esta Norma
Internacional si son aplicables en el alcance determinado de su
sistema de gestin de la calidad.
El alcance del sistema de gestin de la calidad de la organizacin
debe estar disponible y mantenerse como informacin
documentada. El alcance debe establecer los tipos de productos y
servicios cubiertos, y proporcionar la justificacin para cualquier
requisito de esta Norma Internacional que la organizacin determine
que no es aplicable para el alcance de su sistema de gestin de la
calidad.
La conformidad con esta Norma Internacional slo se puede declarar
si los requisitos determinados como no aplicables no afectan a la
capacidad o a la responsabilidad de la organizacin de asegurarse de
la conformidad de sus productos y servicios y del aumento de la
satisfaccin del cliente.
b) los requisitos legales y otros requisitos a que se hace
referencia en el apartado 4.2;
c) las unidades, funciones y lmites fsicos de la
organizacin;
d) sus actividades, productos y servicios;
e) su autoridad y capacidad para ejercer control e
influencia.
Una vez que se defina el alcance, se deben incluir en el sistema
de gestin ambiental todas las actividades, productos y servicios
de la organizacin que estn dentro de este alcance.
El alcance se debe mantener como informacin documentada y
debe estar disponible para las partes interesadas.

4.4 sistema de gestin de calidad y sus procesos 4.4 sistema de gestin ambiental 4.1 requisitos generales

4.4.1 La organizacin debe establecer, implementar, mantener y

mejorar continuamente un sistema de gestin de la calidad, incluidos
los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los
requisitos de esta Norma Internacional.
La organizacin debe determinar los procesos necesarios para el
sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la
organizacin, y debe:
Para lograr los resultados previstos, incluida la mejora de su
a) determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas desempeo ambiental, la organizacin debe establecer,
de estos procesos; implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de
b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos; gestin ambiental, que incluya los procesos necesarios y sus La organizacin debe establecer, documentar, implementar,
c) determinar y aplicar los criterios y los mtodos (incluyendo interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta Norma mantener y mejorar continuamente un sistema de gestin de la SST
el seguimiento, las mediciones y los indicadores del Internacional. de acuerdo con los requisitos de este estndar OHSAS, y determinar
desempeo relacionados) necesarios para asegurarse de la cmo cumplir estos requisitos.
operacin eficaz y el control de estos procesos; Al establecer y mantener el sistema de gestin ambiental, la
d) determinar los recursos necesarios para estos procesos y organizacin debe considerar el conocimiento obtenido en los
asegurarse de su disponibilidad; apartados 4.1 y 4.2.
e) asignar las responsabilidades y autoridades para estos
procesos;
f) abordar los riesgos y oportunidades determinados de
acuerdo con los requisitos del apartado 6.1;
g) evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio
necesario para asegurarse de que estos procesos logran los
resultados previstos;
h) mejorar los procesos y el sistema de gestin de la calidad.
4.4.2 En la medida en que sea necesario, la organizacin debe:
a) mantener informacin documentada para apoyar la
operacin de sus procesos;
b) conservar la informacin documentada para tener la
confianza de que los procesos se realizan segn lo
planificado.
5. LIDERAZGO 5. LIDERAZGO
5.1 liderazgo y compromiso 5.1 liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con
respecto al sistema de gestin de la calidad:

a) asumiendo la responsabilidad y obligacin de rendir

La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con
cuentas con relacin a la eficacia del sistema de gestin de
respecto al sistema de gestin ambiental:
la calidad;
b) asegurndose de que se establezcan la poltica de la calidad
a) asumiendo la responsabilidad y la rendicin de cuentas
y los objetivos de la calidad para el sistema de gestin de la
con relacin a la eficacia del sistema de gestin
calidad, y que stos sean compatibles con el contexto y la
ambiental;
direccin estratgica de la organizacin;
b) asegurndose de que se establezcan la poltica
c) asegurndose de la integracin de los requisitos del
ambiental y los objetivos ambientales, y que stos sean
sistema de gestin de la calidad en los procesos de negocio
compatibles con la direccin estratgica y el contexto
de la organizacin;
de la organizacin;
d) promoviendo el uso del enfoque a procesos y el
c) asegurndose de la integracin de los requisitos del
pensamiento basado en riesgos;
sistema de gestin ambiental en los procesos de
e) asegurndose de que los recursos necesarios para el
negocio de la organizacin;
sistema de gestin de la calidad estn disponibles;
d) asegurndose de que los recursos necesarios para el
f) comunicando la importancia de una gestin de la calidad
sistema de gestin ambiental estn disponibles;
eficaz y de la conformidad con los requisitos del sistema de
e) comunicando la importancia de una gestin ambiental
gestin de la calidad;
eficaz y conforme con los requisitos del sistema de
g) asegurndose de que el sistema de gestin de la calidad
gestin ambiental;
logre los resultados previstos;
f) asegurndose de que el sistema de gestin ambiental
h) comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas,
logre los resultados previstos;
para contribuir a la eficacia del sistema de gestin de la
g) dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a
calidad;
la eficacia del sistema de gestin ambiental;
i) promoviendo la mejora;
h) promoviendo la mejora continua;
j) apoyando otros roles pertinentes de la direccin, para
i) apoyando otros roles pertinentes de la direccin, para
demostrar su liderazgo en la forma en la que aplique a sus
demostrar su liderazgo en la forma en la que aplique a
reas de responsabilidad.
sus reas de responsabilidad.
5.1.2 Enfoque al cliente
La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con
respecto al enfoque al cliente asegurndose de que:
 a) se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente
los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables;
b) se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades
que pueden afectar a la conformidad de los productos y
servicios y a la capacidad de aumentar la satisfaccin del
cliente;
c) se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfaccin
del cliente.

5.2 poltica 5.2 poltica ambiental 4.2 poltica de SST

La alta direccin debe establecer, implementar y mantener una

5.2.1 Establecimiento de la poltica de la calidad La alta direccin debe definir y autorizar la poltica de SST de la
poltica ambiental que, dentro del alcance definido de su sistema
organizacin y asegurarse de que, dentro del alcance definido de su
de gestin ambiental:
La alta direccin debe establecer, implementar y mantener una sistema de gestin de la SST, sta:
a) sea apropiada al propsito y contexto de la
poltica de la calidad que:
organizacin, incluida la naturaleza, magnitud e
a) es apropiada a la naturaleza y magnitud de los riesgos para
impactos ambientales de sus actividades, productos y
a) sea apropiada al propsito y contexto de la organizacin y la SST de la organizacin;
servicios;
apoye su direccin estratgica; b) incluye un compromiso de prevencin de los daos y el
b) proporcione un marco de referencia para el
b) proporcione un marco de referencia para el deterioro de la salud, y de mejora continua de la gestin de
establecimiento de los objetivos ambientales;
establecimiento de los objetivos de la calidad; la SST y del desempeo de la SST;
c) incluya un compromiso para la proteccin del medio
c) incluya un compromiso de cumplir los requisitos aplicables; c) incluye un compromiso de cumplir al menos con los
ambiente, incluida la prevencin de la contaminacin, y
d) incluya un compromiso de mejora continua del sistema de requisitos legales aplicables con otros requisitos que la
otros compromisos especficos pertinentes al contexto
gestin de la calidad. organizacin suscriba relacionados con sus peligros para la
de la organizacin;
SST;
d) incluya un compromiso de cumplir con los requisitos
5.2.2 Comunicacin de la poltica de la calidad La poltica de la d) proporciona el marco de referencia para establecer y
legales y otros requisitos;
calidad debe: revisar los objetivos de SST;
e) incluya un compromiso de mejora continua del sistema
e) se documenta, implementa y mantiene;
de gestin ambiental para la mejora del desempeo
a) estar disponible y mantenerse como informacin f) se comunica a todas las personas que trabajan para la
ambiental.
documentada; organizacin, con el propsito de hacerles conscientes de
b) comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la sus obligaciones individuales en materia de SST;
La poltica ambiental debe:
organizacin; g) est a disposicin de las partes interesadas; y
mantenerse como informacin documentada;
c) estar disponible para las partes interesadas pertinentes, h) se revisa peridicamente para asegurar que sigue siendo
comunicarse dentro de la organizacin;
segn corresponda. pertinente y apropiada para la organizacin.
estar disponible para las partes interesadas.

5.3 roles, responsabilidades y autoridades de la organizacin 5.3 roles, responsabilidades y autoridades de la organizacin 4.4.1 recursos, funciones, responsabilidad y autoridad

La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y

La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y
autoridades para los roles pertinentes se asignen y comuniquen
autoridades para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y
dentro de la organizacin.
se entiendan en toda la organizacin.
La alta direccin debe asignar la responsabilidad y autoridad
La alta direccin debe asignar la responsabilidad y autoridad para:
para:
a) asegurarse de que el sistema de gestin de la calidad es
a) asegurarse de que el sistema de gestin ambiental es
conforme con los requisitos de esta Norma Internacional;
conforme con los requisitos de esta Norma
b) asegurarse de que los procesos estn generando y
Internacional, e
proporcionando las salidas previstas;
 c) informar, en particular, a la alta direccin sobre el
desempeo del sistema de gestin de la calidad y sobre las
oportunidades de mejora (vase 10.1);
d) asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en
toda la organizacin;
e) asegurarse de que la integridad del sistema de gestin de la
calidad se mantiene cuando se planifican e implementan
cambios en el sistema de gestin de la calidad.
6. PLANIFICACIN
6.1 acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 Al planificar el sistema de gestin de la calidad, la organizacin
debe considerar las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los
requisitos referidos en el apartado 4.2, y determinar los riesgos y
oportunidades que es necesario abordar con el fin de:
a) asegurar que el sistema de gestin de la calidad pueda
lograr sus resultados previstos;
b) aumentar los efectos deseables;
c) prevenir o reducir efectos no deseados;
d) lograr la mejora.
6.1.2 La organizacin debe planificar:
a) las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades;
b) la manera de:
1) integrar e implementar las acciones en sus procesos del
sistema de gestin de la calidad (vase 4.4.);
2) evaluar la eficacia de estas acciones.
Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades
deben ser proporcionales al impacto potencial en la conformidad de
los productos y los servicios.
b) informar a la alta direccin sobre el desempeo del
sistema de gestin ambiental, incluyendo su
desempeo ambiental.
6. PLANIFICACIN
6.1 acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 Generalidades
La organizacin debe establecer, implementar y mantener los
procesos necesarios para cumplir los requisitos de los apartados
6.1.1 a 6.1.4. Al planificar el sistema de gestin ambiental, la
organizacin debe considerar:
a) las cuestiones referidas en el apartado 4.1;
b) los requisitos referidos en el apartado 4.2;
c) el alcance de su sistema de gestin ambiental; y
determinar los riesgos y oportunidades.
6.1.2 Aspectos ambientales
Dentro del alcance definido del sistema de gestin ambiental, la
organizacin debe determinar los aspectos ambientales de sus
actividades, productos y servicios que puede controlar y de
aquellos en los que puede influir, y sus impactos ambientales
asociados, desde una perspectiva de ciclo de vida. Cuando se
determinan los aspectos ambientales, la organizacin debe tener
en cuenta:
a) los cambios, incluidos los desarrollos nuevos o
planificados, y las actividades, productos y servicios
nuevos o modificados;
b) las condiciones anormales y las situaciones de
emergencia razonablemente previsibles.
6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos
La organizacin debe:
a) determinar y tener acceso a los requisitos legales y
otros requisitos relacionados con sus aspectos
ambientales;
b) determinar cmo estos requisitos legales y otros
requisitos se aplican a la organizacin.
4.3 planificacin
4.3.1 identificacin peligros, evaluacin de riesgos y determinacin
de controles
La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o
varios procedimientos para la identificacin continua de peligros,
evaluacin de riesgos y la determinacin delos controles necesarios.
El procedimiento o procedimientos para la identificacin de peligros
y la evaluacin de riesgos debe tener en cuenta:
a) las actividades rutinarias y no rutinarias;
b) las actividades de todas las personas que tengan acceso al
lugar de trabajo (incluyendo contratistas y visitantes);
c) el comportamiento humano, las capacidades y otros
factores humanos;
d) los peligros identificados originados fuera del lugar de
trabajo, capaces de afectar adversamente a la salud y
seguridad de las personas bajo el control de la organizacin
en el lugar de trabajo;
e) los peligros originados en las inmediaciones del lugar de
trabajo por actividades relacionadas con el trabajo bajo el
control de la organizacin;
f) la infraestructura, el equipamiento y los materiales en el
lugar de trabajo, tanto silos proporciona la organizacin
como otros;
g) los cambios o propuestas de cambios en la organizacin,
sus actividades o mate-riales;
h) las modificaciones en el sistema de gestin de la SST,
incluyendo los cambios temporales y su impacto en las
operaciones, procesos y actividades;
i) cualquier obligacin legal aplicable relativa a la evaluacin
de riesgos y la implementacin de los controles necesarios
(vase tambin la nota del apartado
j) el diseo de las reas de trabajo, los procesos, las
instalaciones, la maquinaria/equipamiento, los
procedimientos operativos y la organizacin del trabajo,
incluyendo su adaptacin a las capacidades humanas.
 c) tener en cuenta estos requisitos legales y otros
requisitos cuando se establezca, implemente,
mantenga y mejore continuamente su sistema de
gestin ambiental.
La organizacin debe mantener informacin documentada de sus
requisitos legales y otros requisitos.
6.1.4 Planificacin de acciones
La organizacin debe planificar:
a) la toma de acciones para abordar sus:
1. aspectos ambientales significativos;
2. requisitos legales y otros requisitos;
3. riesgos y oportunidades identificados en el
apartado 6.1.1;
b) la manera de:
1. integrar e implementar las acciones en los
procesos de su sistema de gestin ambiental
(vanse 6.2, 7, 8 y 9.1) o en otros procesos de
negocio;
2. evaluar la eficacia de estas acciones (vase
9.1).
Cuando se planifiquen estas acciones, la organizacin debe
considerar sus opciones tecnolgicas y sus requisitos financieros,
operacionales y de negocio.
6.2 objetivos de la calidad y planificacin para lograrlos 6.2 objetivos ambientales y planificacin para lograrlos
6.3 planificacin de los cambios
7. APOYO 7. APOYO
7.1 recursos 7.1 recursos
7.2 competencia 7.2 competencia
La metodologa de la organizacin para la identificacin de peligros y
la evaluacin de riesgos debe:
a) estar definida con respecto a su alcance, naturaleza y
momento en el tiempo, para asegurarse de que es ms
proactiva que reactiva, y
b) prever la identificacin, priorizacin y documentacin de
los riesgos, y la aplicacin de controles, segn sea
apropiado.
Al establecer los controles o considerar cambios en los controles
existentes se debe considerar la reduccin de los riesgos de acuerdo
con la siguiente jerarqua:
a) eliminacin;
b) sustitucin;
c) controles de ingeniera;
d) sealizacin/advertencias y/o controles administrativos;
e) equipos de proteccin personal.
4.3.2 requisitos legales y otros equipos
La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o
varios procedimientos para identificar y tener acceso a los requisitos
legales y otros requisitos de SST quesean aplicables.
La organizacin debe asegurarse de que estos requisitos legales
aplicables y otros requisitos que la organizacin suscriba se tengan en
cuenta en el establecimiento, implementacin y mantenimiento de
su sistema de gestin de la SST. La organizacin debe mantener esta
informacin actualizada.
La organizacin debe comunicar la informacin pertinente sobre los
requisitos legales y otros requisitos a las personas que trabajan para
la organizacin y a otras partes interesadas.
4.3.3 objetivos y programas
4.4 implementacin y operacin
4.4.1 recursos, funciones, responsabilidad y autoridad
4.4.2 competencia, formacin y toma de conciencia
7.3 toma de conciencia 7.3 toma de conciencia 4.4.2 competencia, formacin y toma de conciencia

7.4 comunicacin 7.4 comunicacin 4.4.3 comunicacin, participacin y consulta

4.4.4 documentacin
7.5 informacin documentada 7.5 informacin documentada

4.4.5 control de documentos

4.5.4 control de los registros

8. OPERACIN 8. OPERACIN 4.4 implementacin y operacin

8.1 planificacin y control operacional 8.1 planificacin y control operacional 4.4.6 control operacional

8.2 requisitos para los productos y servicios

8.2 preparacin y respuesta ante emergencias 4.4.7 preparacin y respuesta ante emergencias

8.3 diseo y desarrollo de los productos y servicios

8.4 control de los procesos, productos y servicios suministrados

externamente

8.5 produccin y provisin del servicio

8.6 liberacin de los productos y servicios

8.7 control de las salidas no conformes

9. EVALUACION DEL DESEMPEO 9. EVALUACION DEL DESEMPEO 4.5 Verificacin

4.5.1 medicin y seguimiento del desempeo
9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin 9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o
varios procedimientos para hacer el seguimiento y medir de forma
regular el desempeo de la SST. Los procedimientos deben incluir:

9.1.1. Generalidades
La organizacin debe determinar
a) Que necesita seguimiento y medicin;
b) Los mtodos de seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin su desempeo ambiental.
necesarios para asegurar resultados vlidos;
c) cundo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medicin;
d) cundo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento
y medicin.
La organizacin debe evaluar el desempeo y la eficacia del sistema
de gestin de calidad.
La organizacin debe conservar la informacin documentada
apropiada como evidencia de los resultados.
9.1.2. Satisfaccin del cliente
La organizacin debe hacer el seguimiento de las percepciones de los
clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas.
La organizacin debe determinar los mtodos para obtener, realizar
el seguimiento y revisar esta informacin.
9.1.3. Anlisis y evaluacin
La organizacin debe analizar y evaluar los datos y la informacin
apropiados que surgen por el seguimiento y medicin.
Los resultados del anlisis deben de usarse para evaluar:
a) la conformidad de los productos y servicios;
b) el grado de satisfaccin del cliente;
c) el desempeo y la eficacia del sistema de gestin de la calidad;
d) si lo planificado se ha implementado de forma eficaz;
9.1.1. Generalidades
La organizacin debe hacer seguimiento, medir, analizar y evaluar
La organizacin debe determinar
a) Que necesita seguimiento y medicin;
b) Los mtodos de seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin
necesarios para asegurar resultados vlidos;
c) Los criterios contra los cuales la organizacin evaluar su
desempeo ambiental y los indicadores apropiados;
d) cundo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medicin;
e) cundo se deben analizar y evaluar los resultados del
seguimiento y medicin.
La organizacin debe asegurarse de que se usan y mantienen
equipos de seguimiento y medicin calibrados o verificados,
segn corresponda.
La organizacin debe evaluar su desempeo ambiental y la
eficacia del sistema de gestin ambiental.
La organizacin debe comunicar externa e internamente la
informacin pertinente a su desempeo ambiental, segn est
identificado en sus procesos de comunicacin y como se exija en
sus requisitos legales y otros requisitos.
La organizacin debe conservar la informacin documentada
apropiada como evidencia de los resultados del seguimiento, la
medicin, el anlisis y la evaluacin.
9.1.2. Evaluacin del cumplimiento
a) las medidas cualitativas y cuantitativas apropiadas a las
necesidades de la organizacin;
b) el seguimiento del grado de cumplimiento de los objetivo
de la SST de la organizacin;
c) el seguimiento de la eficacia de los controles (tanto para la
salud como para la seguridad);
d) las medidas proactivas del desempeo que hacen un
seguimiento de la conformidad con los programas,
controles y criterios opcionales de la SST.
e) Las medidas reactivas del desempeo que hacen un
seguimiento del deterioro de la salud, los incidentes y otras
evidencias histricas de un desempeo de la SST
f) El registro de los datos y los resultados del seguimiento y
medicin, para facilitar el posterior anlisis de las acciones
correctivas y las acciones preventivas.
Si se necesitan equipos para el seguimiento y la medicin del
desempeo, la organizacin debe establecer y mantener
procedimientos para la calibracin y el mantenimiento de dichos
equipos cuando sea apropiado. Se deben conservar los registros de
las actividades y los resultados de la calibracin y mantenimiento.
4.5.2 evaluacin del cumplimiento legal
4.5.2.1. En coherencia con su compromiso del cumplimiento (vase
apartado 4.2. c), la organizacin debe establecer, implementar y
mantener uno o varios procedimientos para evaluar peridicamente
el cumplimiento de los requisitos legales aplicables (vase el
apartado 4.3.2).
La organizacin debe mantener los registros de las evaluaciones
peridicas.
4.5.2.2. La organizacin debe evaluar el cumplimiento con otros
requisitos que suscriba (vase el apartado 4.3.2). La organizacin
puede combinar esta evaluacin con la evaluacin del cumplimiento
legal mencionado en el apartado 4.5.2.1 o establecer, uno o varios
procedimientos separados.
La organizacin debe mantener los registros de las evaluaciones
peridicas.
e) La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y
oportunidades;
f) El desempeo de los proveedores externos;
g) La necesidad de mejoras en el sistema de gestin de la calidad.
9.2 Auditora interna
9.2.1. La organizacin debe llevar a cabo auditoras internas a
intervalos planificados para proporcionar informacin acerca de si el
Sistema de Gestin de la calidad:
a) Es conforme con:
1) Los requisitos propios de la organizacin para su
sistema de gestin de la calidad;
2) Los requisitos de esta norma internacional.
b) Se implementa y mantiene eficazmente
9.2.2. La organizacin debe
a) planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios
programas de auditoria que incluyan la frecuencia, los mtodos, las
responsabilidades, los requisitos de planificacin y elaboracin de
informes, que deben tener en consideracin la importancia de los
procesos involucrados, los cambios que afectan a la organizacin y a
los resultados de las auditorias previas;
b) definir los criterios de las auditora y el alcance para cada
auditora;
c) Seleccionar los auditores y llevar a cabo auditoras para asegurarse
de la objetividad y la imparcialidad del proceso de auditoria;
d) asegurarse de que los resultados de las auditoras se informen a la
direccin pertinente;
e) realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas
adecuadas sin demora injustificada;
f) conservar informacin documentada como evidencia de la
implementacin del programa de auditora y de los resultados de
las auditoras.
9.3 Revisin por la direccin
9.3.1. Generalidades
La alta direccin debe revisar el sistema de gestin de la calidad de la
organizacin a intervalos planificados, para asegurarse de su
conveniencia, adecuacin, eficacia y alineacin continua con la
La organizacin debe establecer, implementar y mantener los
procesos necesarios para evaluar el cumplimiento de sus
requisitos legales y otros requisitos.
La organizacin debe:
a) determinar la frecuencia con la que se evaluar el
cumplimiento;
b) evaluar el cumplimiento y emprender las acciones que
fueran necesarias;
c) mantener el conocimiento y la comprensin de su
estado de cumplimiento.
La organizacin debe conservar informacin documentada como
evidencia de los resultados de evaluacin del cumplimiento.
9.2 Auditora interna
9.2.1. Generalidades
La organizacin debe llevar a cabo auditoras internas a intervalos
planificados para proporcionar informacin acerca de si el
Sistema de Gestin Ambiental:
a) Es conforme con:
1) Los requisitos propios de la organizacin para su
sistema de gestin de ambiental;
3) Los requisitos de esta norma internacional.
b) Se implementa y mantiene eficazmente
9.2.2. Programa de auditora interna
La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o
varios programas de auditoria que incluyan la frecuencia, los
mtodos, las responsabilidades, los requisitos de planificacin y
elaboracin de informes de sus auditoras internas.
a) Definir los criterios de auditora y alcance para cada
auditora;
b) asegurarse de que los resultados de las auditoras se
informen a la direccin pertinente;
c) realizar las correcciones y tomar las acciones
correctivas adecuadas sin demora injustificada;
d) conservar informacin documentada como evidencia de
la implementacin del programa de auditora y de los
resultados de las auditoras.
La organizacin debe conservar informacin documentada como
evidencia de la implementacin del programa de auditora y los
resultados de sta.
9.3 Revisin por la direccin
La alta direccin debe revisar el sistema de gestin ambiental de
la organizacin a intervalos planificados, para asegurarse de su
conveniencia, adecuacin y eficacia continuas.
a) el estado de las acciones de las revisiones por la direccin
previas;
4.5.5 Auditoria interna
La organizacin debe asegurarse de que las auditorias del sistema de
gestin de la SST se realizan a intervalos planificados para:
a) determinar si el sistema de gestin de la SST:
1) es conforme con las disposiciones planificadas para la
gestin de la SST, incluido los requisitos de este
estndar OHSAS; y
2) se ha implementado adecuadamente y se mantiene; y
3) es eficaz para la cumplir la poltica y los objetivos de la
organizacin.
b) Proporciona informacin a la direccin sobre los resultados
de las auditoras.
La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o
varios programas que traten sobre:
a) Las responsabilidades, competencias y los requisitos para
planificar y realizar auditoras, informar sobre los
resultados y mantener los registros asociados; y
b) La determinacin de los criterios de auditora, su alcance,
frecuencia y mtodos.
La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditoras deben
asegurar la objetividad y la imparcialidad del proceso de auditora.
4.6 revisin por la direccin
La alta direccin debe revisar el sistema de gestin de la SST de la
organizacin a intervalos planificados, para asegurarse de su
conveniencia, adecuacin y eficacia continuas. Estas revisiones deben
incluir la evaluacin de las oportunidades de mejora y la necesidad de
efectuar cambios en el sistema de gestin de SST, incluyendo la
direccin estratgica de la organizacin.
9.3.2. Entradas de la revisin por la direccin
La revisin por la direccin debe planificarse y llevarse a cabo
incluyendo consideraciones sobre:
a) el estado de las acciones de las revisiones por la direccin
previas;
b) los cambios en las cuestiones externas e internas que sean
pertinentes al sistema de gestin de la calidad;
c) la informacin sobre el desempeo y la eficacia del sistema
de gestin de la calidad, incluidas las tendencias relativas a:
1) la satisfaccin del cliente y la retroalimentacin de las
partes interesadas pertinentes;
2) el grado en que se han logrado los objetivos de la
calidad;
3) el desempeo de los procesos y conformidad de los
productos y servicios;
4) las no conformidades y acciones correctivas;
5) los resultados de seguimiento y medicin;
6) los resultados de las auditoras;
7) el desempeo de los proveedores externos.
d) La adecuacin de los recursos;
e) La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos
y las oportunidades;
f) Las oportunidades de mejora.
9.3.3. Salidas de la revisin por la direccin
Las salidas de la revisin por la direccin deben incluir las decisiones
y acciones relacionadas con:
a) Las oportunidades de mejora;
b) Cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestin de
la calidad;
c) Las necesidades de recursos;
La organizacin debe conservar informacin documentada como
evidencia de los resultados de las revisiones por la direccin.
10. MEJORA
10.1 Generalidades
La organizacin debe determinar y seleccionar las oportunidades de
mejora e implementar cualquier accin necesaria para cumplir con
los requisitos del cliente y aumentar la satisfaccin del cliente.
stas deben incluir:
a) Mejorar los productos y servicios para cumplir los
requisitos, as como considerar las necesidades y
expectativas futuras;
b) los cambios en:
1) las cuestiones externas e internas que sean
pertinentes al sistema de gestin ambiental;
2) las necesidades y expectativas de las partes
interesadas, incluidos los requisitos legales y otros
requisitos;
3) sus aspectos ambientales significativos;
4) los riesgos y las oportunidades;
c) el grado en que se han logrado los objetivos ambientales;
d) la informacin sobre el desempeo ambiental de la
organizacin, incluidas las tendencias relativas a:
1) no conformidades y acciones correctivas;
2) resultados de seguimiento y medicin;
3) Cumplimiento de los requisitos legales y otros
requisitos;
4) resultados de las auditoras;
e) La adecuacin de los recursos;
f) Las comunicaciones pertinentes de las partes interesadas,
incluidas las quejas;
g) Las oportunidades de mejora continua.
Las salidas de la revisin por la direccin deben incluir:
-Las conclusiones sobre la conveniencia, adecuacin y eficacia
continuas del sistema de gestin ambiental;
-Las decisiones relacionadas con las oportunidades de mejora
continua.
-Las decisiones relacionadas con cualquier necesidad de cambio
en el sistema de gestin ambiental, incluida los recursos;
-Las acciones necesarias cuando no se haya logrado los objetivos
ambientales;
-Las oportunidades de mejorar la integracin del sistema de
gestin ambiental a otros procesos de negocio, si fuera
necesario;
-Cualquier implicacin para la direccin estratgica de la
organizacin.
La organizacin debe conservar informacin documentada como
evidencia de los resultados de las revisiones por la direccin.
10. MEJORA
10.1 Generalidades
La organizacin debe determinar y seleccionar las
oportunidades de mejora (vanse 9.1, 9.2, 9.3) e implementar
cualquier accin necesaria para lograr los resultados previstos en
su sistema de gestin ambiental.
poltica y los objetivos de SST. Se deben conservar los registros de las
revisiones por la direccin.
Los elementos de entrada para la revisin por la direccin deben
incluir:
a) Los resultados de las auditoras internas y evaluaciones de
cumplimiento con los requisitos legales aplicables y otros
requisitos que la organizacin suscriba;
b) Los resultados de la participacin y consulta (vase
apartado 4.4.3)
c) Las comunicaciones pertinentes de las partes interesadas
externas, incluidas las quejas;
d) El desempeo de la SST de la organizacin;
e) el grado de cumplimiento los objetivos;
f) el estado de investigaciones de los incidentes, las acciones
correctivas y las acciones preventivas;
g) el seguimiento de las acciones resultantes de las revisiones
por la direccin previas;
h) los cambios en las circunstancias, incluyendo la evolucin
de los requisitos legales y otros requisitos relaciones con la
SST; Y
i) las recomendaciones para la mejora.
Los resultados de las revisiones por la direccin deben ser coherentes
con el compromiso de mejora continua de la organizacin y deben
incluir cualquier decisin y accin relacionada con posibles cambios
en:
a) el desempeo de la SST;
b) la poltica y los objetivos de SST;
c) Los recursos;
d) Otros elementos de sistema de gestin de la SST;
Los resultados relevantes de la revisin por la direccin deben estar
disponibles para su comunicacin y consulta (vase el apartado
4.3.3).
 b) Corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados;
c) Mejorar el desempeo y la eficacia del sistema de gestin
de la calidad.
10.2 no conformidad y accin correctiva
10.2.1. Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera
originada por quejas, la organizacin debe:
a) Reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable:
1) Tomar acciones para controlarla y corregirla;
2) Hacer frente a las consecuencias.
b) Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas
de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir
ni ocurra en otra parte, mediante:
1) La revisin y el anlisis de la no conformidad;
2) La determinacin de las causas de la no conformidad;
3) La determinacin de si existen no conformidades
similares, o que potencialmente puedan ocurrir.
c) Implementar cualquier accin necesaria;
d) Revisar la eficacia de cualquier accin correctiva tomada;
e) Si fuera necesario, actualizar los riesgos y oportunidades
determinados durante la planificacin y;
f) Si fuera necesario, hacer cambios en el sistema de gestin
de la calidad.
Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no
conformidades encontradas.
10.2.2. la organizacin debe conservar informacin documentada
como evidencias de:
a) la naturaleza de las no conformidades y cualquier accin tomada
posteriormente;
b) los resultados de cualquier accin correctiva
10.2 No conformidad y accin correctiva
Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera
originada por quejas, la organizacin debe:
a) Reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea
aplicable:
1) Tomar acciones para controlarla y corregirla;
2) Hacer frente a las consecuencias, incluida la
mitigacin de los impactos ambientales adversos. Cualquier necesidad identificada de acciones correctivas o de
b) Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las
causas de la no conformidad, con el fin de que no
vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante:
1) La revisin de la no conformidad;
2) La determinacin de las causas de la no
conformidad;
3) La determinacin de si existen no conformidades
similares, o que potencialmente puedan ocurrir.
c) Implementar cualquier accin necesaria;
d) Revisar la eficacia de cualquier accin correctiva
tomada;
e) Si fuera necesario, hacer cambios al sistema de gestin
ambiental.
Las acciones correctivas deben ser apropiadas a la importancia de
los efectos de las no conformidades encontradas, incluidos los
impactos ambientales.
La organizacin debe conservar informacin documentada como
evidencia de:
- la naturaleza de las no conformidades y cualquier
accin tomada posteriormente;
- los resultados de cualquier accin correctiva
4.5.3 investigacin de incidentes, no conformidad, accin correctiva y
accin preventiva
4.5.3.1. Investigacin de incidentes
La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o
varios procedimientos para registrar, investigar y analizar los
incidentes para:
a) determinar las deficiencias de la SST subyacentes y otros
factores que podran causar o contribuir a la aparicin de
incidentes;
b) identificar la necesidad de una accin correctiva
c) identificar oportunidades para una accin preventiva;
d) identificar oportunidades para la mejora continua;
e) comunicar los resultados de tales investigaciones.
Las investigaciones se deben llevar a cabo en el momento oportuno.
oportunidades para una accin preventiva debe tratarse de acuerdo
con las partes pertinentes del apartado 5.4.3.2.
Se deben documentar y mantener los resultados de las
investigaciones de los incidentes.
4.5.3.2. No conformidad, accin correctiva y accin preventiva
La organizacin debe establecer, implementar o mantener uno o
varios procedimientos para tratar las no conformidades reales o
potenciales y para tomar acciones correctivas y acciones preventivas.
Los procedimientos deben requisitos para:
a) la identificacin y correccin de las no conformidades y la
toma de acciones para mitigar sus consecuencias para la
SST;
b) la investigacin de las no conformidades, determinando sus
causas y tomando las acciones con el fin de prevenir que
vuelvan a ocurrir;
c) la evaluacin de la necesidad de acciones para prevenir las
no conformidades y la implementacin de las acciones
apropiadas definidas para prevenir su ocurrencia;
d) el registro y la comunicacin de los resultados de las
acciones preventivas y acciones correctivas tomadas;
e) la revisin de la eficacia de las acciones correctivas y
preventivas tomadas.
En los casos en los que una accin correctiva y una accin preventiva
identifiquen peligros nuevos o modificados o la necesidad de
controles nuevos o modificados, el procedimiento debe requerir que
esas acciones propuestas se tomen tras una evaluacin de riesgos
previa a la implementacin.

10.3 Mejora continua
La organizacin debe mejorar continuamente la convivencia, la
adecuacin y eficacia del sistema de gestin de la calidad.
La organizacin debe considerar los resultados del anlisis y
evaluacin, y las salidas de la revisin por la direccin, para
determinar si hay necesidades y oportunidades que deben
considerarse como parte de la mejora continua.
Cualquier accin correctiva o accin preventiva que se tome para
eliminar las causas de una no conformidad real o potencial debe ser
adecuada a la magnitud de los problemas y acorde con los riesgos
para la SST encontrados.
La organizacin debe asegurarse de que cualquier cambio necesario
que surja de una accin preventiva y una accin correctiva se
incorpora a la documentacin del sistema de gestin de la SST.
10.3 Mejora continua
La organizacin debe mejorar continuamente la convivencia, la
adecuacin y eficacia del sistema de gestin ambiental para
mejorar el desempeo ambiental.