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NMX-CC-9001-IMNC-2015

TU GUIA DE IMPLEMENTACION
Los requisitos clave de la norma
ISO 9001:2015

Clusula 1: Alcance Por ltimo, mediante la utilizacin del enfoque


La primera clusula detalla el alcance de la norma. basado en procesos, necesitar mostrar cmo
establecer, implementar, mantener y mejorar
Clusula 2: Referencias normativas continuamente el SGC en relacin con la norma.
ISO 9000, Sistema de Gestin de la Calidad - Se
hace referencia a los fundamentos y al bocavulario Clusula 5: Liderazgo
y, proporciona una valiosa orientacin Esta clusula consiste en el "papel de la alta
direccin", que es el grupo de personas que
Clusula 3: Trminos y definiciones dirigen y controlan su empresa al ms alto nivel.
Todos los trminos y definiciones estn Deben asegurarse de que el SGC y sus requisitos
contenidos en ISO 9001:2015 Gestin de la estn integrados en los procesos de la
Calidad Fundamentos y vocabulario. organizacin y de que la poltica y los objetivos
estn alineados con la direccin estratgica de la
Clusula 4: Contexto de la organizacin misma. A su vez tienen que asegurarse de que el
Establece el contexto del SGC y cmo sta es SGC es accesible, comunicado, mantenido y
apoyada por la estrategia de negocio. Esta comprendido por todas las partes.
clusula es la base del resto de la norma. Debido a la orientacin de esta clusula en la
Proporciona a una empresa la oportunidad de satisfaccin del cliente, la alta direccin ha de
identificar y comprender los factores y partes mostrar cmo sta es reforzada. Tambin tendr
de su entorno que apoyan el SGC. que indicar cules son las debilidades y fortalezas
internas y qu impacto podran tener en los
El punto de partida es identificar todos los productos y servicios. Necesitan entender cues
problemas internos y externos que sean son los riesgos clave asociados a cada proceso y el
relevantes a su SGC. A continuacin se debern enfoque a adoptar para gestionar, reducir o
establecer todas las "partes interesadas" de qu transferir dichos riesgos. La alta direccin puede
formas son pertinentes a su SGC. Tambin asignar responsabilidades y personas
deber decidir el alcance de su SGC, pudiendo ser responsables para el SGC, pero sern los que en
la totalidad de su organizacin o funciones ltima instancia tendrn toda la responsabilidad.
especficas.
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Clusula 6: Planificacin Clusula 7: Apoyo
Esta clusula se enfoca en como una organizacin Esta seccin de ISO 9001 es acerca de
planea las acciones para encausar tanto los como obtener los recursos adecuados, el
riesgos como las oportunidades. personal adecuado,y la infraestructura
adecuada alineados con las metas de la
La consideracin de los riesgos, necesitaran ser
organizacin . Las organizaciones debern
proporcionales al impacto potencial que puedan
tener y las oportunidades que podran incluir los asegurar que los recursos estn disponibles
lanzamientos de nuevos productos o una para tal fin. Puede incluir la creacin de
expansin geogrfica por poner un ejemplo. entrenamiento y personal disponible, por
citar un ejemplo.
Las acciones encausadas de los riesgos y
las oportunidades deberan ser Los conocimientos de la organizacin enlazados al
monitoreadas, gestionadas y comunicadas SGC son cubiertos tambin en esta clausula. El
a toda la organizacin. personal no solo debe estar alerta de la poltica
Otro punto clave de esta clausula es la de calidad, ademas deben entender como
necesidad de establecer objetivos de calidad contribuyen en ella y que implican las no
medibles. conformidades .
Finalmente esta clausula cubre lo que se En esta es donde se hace referencia al termino
conoce como planificacin de los cambios. informacin documentada. En versiones previas
Esto deber de ser efectuado de manera de ISO 9001 se requera un manual de calidad, en
sistemtica. esta no. En su lugar, sin embargo, requiere que las
Por ejemplo, las organizaciones debern organizaciones determinen el nivel de informacin
considerar quienes estn involucrados, cuando documentada que sea necesaria para controlar el
se efecten los cambios y las consecuencias SGC. Existe ademas un nfasis en controlar el
potenciales de los mismos. acceso a la informacin documentada lo cual
refleja la importancia de la seguridad de la
informacin misma.

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Clusula 8: Operacin Ser necesario considerar lo que se debe medir, los
mtodos empleados, y cundo los datos deben ser
Trata de la ejecucin de los planes y procesos que
analizados y reportados.
permiten a una organizacin satisfacer las
Las organizaciones han de buscar activamente
necesidades del cliente. Reconoce el aumento del
informacin sobre la percepcin de sus clientes sobre
uso de las funciones externalizadas y
sus productos o servicios, como por ejemplo, a travs
subcontratadas y contiene un requisito de
de cuestionarios de satisfaccin. Tendrn que llevarse
establecer criterios para monitorear el desempeo
a cabo auditoras internas y, hay ciertos "criterios de
de estas partes, adems de mantener los registros
auditora" definidos para garantizar que los
utilizados para establecer los criterios de
resultados de estas auditoras se reportan a la
seleccin.
direccin correspondiente. En ltimo lugar tendrn
Esta clusula tambin cubre "los requisitos para que llevarse a cabo las revisiones por la direccin y se
los productos y servicios". Hay un requisito para la guardar como evidencia "informacin documentada".
comunicacin con clientes potenciales que podra
ser til en el desarrollo de nuevas soluciones para Clusula 10: Mejora
el mercado.
Esta clusula requiere que las organizaciones
Por ltimo, hay una seccin que cubre las determinen e identifiquen las oportunidades para
actividades posteriores a la entrega, que podran mejorar continuamente el SGC. Uno de los requisitos
incluir el mantenimiento o reparacin. consiste en buscar de manera activa oportunidades
Las empresas deben considerar los riesgos para mejorar los procesos, productos o servicios, con
asociados a un producto o servicio, los requisitos el cliente siempre en mente.
del cliente, el feedback del cliente, y todos los
Hay algunas acciones que son requeridas
requisitos legales.
que cubren el manejo de las acciones
Clusula 9: Evaluacin del desempeo correctivas. Primeramente las organizaciones
necesitan responder a las no conformidades y
Consiste en medir y evaluar su SGC para tomar acciones.Segundo necesitan identificar
asegurar que ste es efectivo y que le ayuda a no conformidades que puedan ser similares o
mejorar de manera continua. que puedan presentarse potencialmente.