Minette darf nicht eingenommen werden Wenn eine dieser Bedingungen eintritt, whrend Sie Minette einnehmen, beenden

edingungen eintritt, whrend Sie Minette einnehmen, beenden Sie bit- X So erkennen Sie ein Blutgerinnsel - Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es Anwendung von Minette zu einer Vernderung kommt, zum Beispiel wenn bei einem
Gebrauchsinformation: Minette darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgefhrten Punkte
Information fr die Anwenderin auf Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgefhrten Punkte auf Sie zutrifft, mssen
Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere
Form der Empfngnisverhtung fr Sie besser geeignet ist.
- Wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol oder Chlormadinonacetat oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgef der Beine (tiefe Beinvenenthrombose,
2 mg / 0,03 mg Filmtabletten
TVT), der Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Ver-
Chlormadinonacetat, Ethinylestradiol
gangenheit hatten);
- wenn Sie Vorstadien oder erste Anzeichen eines Blutgerinnsels, einer Venenentzndung
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zustzlichen berwachung. Dies ermglicht eine
oder Embolie bemerken wie vorbergehendes Stechen, Schmerzen oder Engegefhl im
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse ber die Sicherheit. Sie knnen dabei
Brustraum;
helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung
- wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Strung der Blutgerinnung leiden beispiels-
von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. weise Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden
oder Antiphospholipid-Antikrper;
Wichtige Informationen ber kombinierte hormonale Kontrazeptiva (KHK):
- Bei korrekter Anwendung zhlen sie zu den zuverlssigsten reversiblen Verhtungs- - wenn Sie operiert werden mssen oder lngere Zeit bettlgerig sind (siehe Abschnitt
Blutgerinnsel);
methoden.
- Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos fr ein Blutgerinnsel in den Venen und - wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) mit Gefvernderungen oder an nicht
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der An- beherrschbaren starken Blutzuckerschwankungen leiden;
wendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung - wenn Sie an schwer einzustellendem hohem Blutdruck oder starkem Blutdruckanstieg
von 4 oder mehr Wochen. leiden (Werte regelmig ber 140/90 mmHg);
- Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an - wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten;
Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2 Blutgerinnsel). - wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht
und ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische isch-
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfltig durch, bevor Sie mit der Einnahme mische Attacke (TIA vorbergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder fr-
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthlt wichtige Informationen.
her einmal hatten);
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mchten Sie diese spter nochmals lesen.
- wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die das Risiko fr ein Blutgerinnsel
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
in einer Arterie erhhen knnen:
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persnlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
schwerer Diabetes mit Schdigung der Blutgefe
weiter. Es kann anderen Menschen schaden.
sehr hoher Blutdruck
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyzeride)
Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
eine Krankheit, die als Hyperhomocysteinmie bekannt ist
Siehe Abschnitt 4.
- wenn Sie an einer bestimmten Form von Migrne (sog. Migrne mit Aura) leiden oder in
Was in dieser Packungsbeilage steht: der Vergangenheit gelitten haben;
1. Was ist Minette und wofr wird es angewendet? - wenn Sie an Leberentzndung (z.B. virusbedingt) oder Gelbsucht leiden und sich Ihre
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Minette beachten? Leberwerte noch nicht wieder normalisiert haben;
3. Wie ist Minette einzunehmen? - wenn Sie an Juckreiz am ganzen Krper oder an Galleabflussstrung leiden, besonders,
4. Welche Nebenwirkungen sind mglich? wenn dies im Zusammenhang mit einer frheren Schwangerschaft oder einer Behand-
5. Wie ist Minette aufzubewahren? lung mit strogenen aufgetreten ist;
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen - wenn Bilirubin (ein Abbauprodukt des roten Blutfarbstoffes) in Ihrem Blut erhht ist, z.B.
aufgrund einer angeborenen Ausscheidungsstrung (Dubin-Johnson-Syndrom oder
te sofort die Einnahme.
Sie drfen Minette auch nicht einnehmen bzw. mssen die Einnahme sofort beenden,
wenn bei Ihnen ein schwerwiegender Risikofaktor oder mehrere Risikofaktoren fr Blutge-
rinnselbildung vorliegen oder entstehen (siehe Abschnitt 2).
Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Minette anwenden.
Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?
Suchen Sie unverzglich rztliche Hilfe auf
- wenn Sie mgliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten knn-
ten, dass Sie ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. tiefe Beinvenenthrombose), ein Blutge-
rinnsel in der Lunge (d. h. Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall
haben (siehe den Abschnitt2 Blutgerinnsel unten).
Fr eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen
siehe den AbschnittSo erkennen Sie ein Blutgerinnsel. ausgehustet werden kann;
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft
- Wenn Sie rauchen. Rauchen erhht das Risiko, dass unter der Anwendung von kombi-
nierten hormonalen Empfngnisverhtungsmitteln schwerwiegende Herz-Kreislauf-
Nebenwirkungen auftreten. Dieses Risiko nimmt mit zunehmendem Alter und
Zigarettenkonsum zu. Dies gilt besonders fr Frauen ber 35 Jahren. Raucherinnen ber
35 Jahren sollten andere Verhtungsmethoden anwenden.
Wenn die Krankheit ausbricht oder sich whrend der Anwendung von Minette verschlim-
mert, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren.
- Wenn Sie erhhten Blutdruck, krankhaft erhhte Blutfettwerte, bergewicht oder Dia-
betes (Zuckerkrankheit) haben (siehe auch Minette darf nicht eingenommen werden
und Andere Erkrankungen unter Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen). In diesen
Fllen ist Ihr Risiko fr schwerwiegende Nebenwirkungen kombinierter hormonaler Emp-
fngnisverhtungsmittel (wie Herzinfarkt, Embolie, Schlaganfall oder Lebergeschwlste)
erhht;
- wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzndliche Darmerkrankung)
haben;
- wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE eine Krankheit, die Ihr natrliches
Abwehrsystem beeintrchtigt) haben;
- wenn Sie ein hmolytisch-urmisches Syndrom (HUS eine Strung der Blutgerinnung,
die zu Nierenversagen fhrt) haben;
- wenn Sie Sichelzellanmie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutkrperchen) haben;
- wenn Sie erhhte Blutfettspiegel (Hypertriglyzeridmie) haben oder diese Erkrankung in
Ihrer Familie vorgekommen ist. Hypertriglyzeridmie wurde mit einem erhhten Risiko
fr eine Pankreatitis (Entzndung der Bauchspeicheldrse) verbunden;
Suchen Sie dringend rztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder
Symptome bemerken.
Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf? Woran knnten
Sie leiden?
- Schwellung eines Beines oder lngs einer Vene im Bein oder Tiefe Beinvenen-
Fu, vor allem, wenn gleichzeitig Folgendes auftritt: thrombose
Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der mglicherweise nur
beim Stehen oder Gehen bemerkt wird
Erwrmung des betroffenen Beines
nderung der Hautfarbe des Beines, z. B. aufkommende
Blsse, Rot- oder Blaufrbung
- pltzliche unerklrliche Atemlosigkeit oder schnelle Atmung; Lungenembolie
- pltzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei dem Blut
- stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen zunimmt;
- starke Benommenheit oder Schwindelgefhl;
- schneller oder unregelmiger Herzschlag;
- starke Magenschmerzen.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt, da
einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit einer
leichteren Erkrankung wie z. B. einer Entzndung der Atemwege
(z. B. einem grippalen Infekt) verwechselt werden knnen.
Symptome, die meistens in einem Auge auftreten: Thrombose einer
- sofortiger Verlust des Sehvermgens oder Netzhautvene (Blut-
- schmerzloses verschwommenes Sehen, welches zu einem gerinnsel in einer
Verlust des Sehvermgens fortschreiten kann. Vene im Auge)
- Brustschmerz, Unwohlsein, Druck, Schweregefhl, Herzinfarkt
- Enge- oder Vllegefhl in Brust, Arm oder unterhalb des Brustbeins;
- Vllegefhl, Verdauungsstrungen oder Erstickungsgefhl;
- in den Rcken, Kiefer, Hals, Arm und Magen ausstrahlende
Beschwerden im Oberkrper;
- Schwitzen, belkeit, Erbrechen oder Schwindelgefhl;
- extreme Schwche, Angst oder Kurzatmigkeit;
- schnelle oder unregelmige Herzschlge.
- pltzliche Schwche oder Taubheitsgefhl des Gesichtes, Armes Schlaganfall
oder Beines, die auf einer Krperseite besonders ausgeprgt ist;
- pltzliche Verwirrtheit, Sprech- oder Verstndnisschwierigkeiten;
eine Lungenembolie verursachen. nahen Angehrigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark
- Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B. dem zunehmen.
Auge (Thrombose einer Netzhautvene) bilden. X Blutgerinnsel in einer Arterie
Wann ist das Risiko fr die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene am grten? Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet?
Das Risiko fr die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmali- Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwer-
gen Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums am grten. Das Risiko wiegende Probleme verursachen. Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlagan-
kann auerdem erhht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonalen fall hervorrufen.
Kontrazeptivums (gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer Unterbrechung von Faktoren, die das Risiko fr ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhhen
4 oder mehr Wochen wieder aufnehmen. Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko fr einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund
Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfgig hher als wenn kein der Anwendung von Minette sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:
kombiniertes hormonales Kontrazeptivum angewendet wrde. - mit zunehmendem Alter (lter als 35 Jahre);
Wenn Sie die Anwendung von Minette beenden, kehrt das Risiko fr ein Blutgerinnsel in - wenn Sie rauchen. Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazepti-
wenigen Wochen auf den Normalwert zurck. vums wie Minette wird geraten, mit dem Rauchen aufzuhren. Wenn Sie nicht mit dem
Rauchen aufhren knnen und lter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine
Wie gro ist das Risiko fr die Bildung eines Blutgerinnsels?
Das Risiko ist abhngig von Ihrem natrlichen Risiko fr VTE und der Art des von Ihnen andere Art von Verhtungsmittel anzuwenden;
- wenn Sie bergewichtig sind;
angewendeten kombinierten hormonalen Kontrazeptivums.
Das Gesamtrisiko fr ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder LE) mit Minette ist gering. - wenn Sie einen hohen Blutdruck haben;
- Ungefhr 2 von 10.000 Frauen, die weder schwanger sind noch ein kombiniertes hor- - wenn einer Ihrer nchsten Angehrigen in jungen Jahren (jnger als 50 Jahre) einen Herz-
monales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel. infarkt oder Schlaganfall hatte. In diesem Fall knnten Sie ebenfalls ein erhhtes Risiko fr
- Ungefhr 5 7 von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein Norgestimat einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben;
enthaltendes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf - wenn Sie oder einer Ihrer nchsten Angehrigen einen hohen Blutfettspiegel (Choleste-
eines Jahres ein Blutgerinnsel. rin oder Triglyzeride) haben;
- Bisher ist nicht bekannt, wie hoch das Risiko fr ein Blutgerinnsel mit Minette im Vergleich - wenn Sie Migrne und insbesondere Migrne mit Aura haben;
- wenn Sie an Herzproblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Rhythmusstrung namens
zu einem Levonorgestrel enthaltenden kombinierten hormonalen Kontrazeptivum ist.
Vorhofflimmern);
- Das Risiko fr die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer persnlichen
- wenn Sie Zucker (Diabetes) haben.
medizinischen Vorgeschichte unterschiedlich hoch (siehe folgenden Abschnitt Faktoren,
die das Risiko fr ein Blutgerinnsel in einer Vene erhhen). Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen beson-
ders schwer ist, kann Ihr Risiko fr die Ausbildung eines Blutgerinnsels zustzlich erhht sein.
Risiko fr die Bildung eines Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwhnten Punkte whrend der
Blutgerinnsels pro Jahr Anwendung von Minette zu einer Vernderung kommt, zum Beispiel wenn Sie mit dem
Rauchen anfangen, bei einem nahen Angehrigen aus unbekannter Ursache eine Throm-
Frauen, die kein kombiniertes hormonales Prparat Ungefhr 2 von
bose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen.
in Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings an- 10.000 Frauen
Tumoren
wenden und nicht schwanger sind
Einige Studien weisen darauf hin, dass es einen Risikofaktor fr die Entwicklung von Ge-
Frauen, die eine Levonorgestrel, Norethisteron Ungefhr 5 7 von brmutterhalskrebs darstellt, wenn Frauen, deren Gebrmutterhals mit einem bestimmten
oder Norgestimat enthaltende kombinierte 10.000 Frauen sexuell bertragbaren Virus infiziert ist (humanes Papillomavirus), hormonale Kontrazeptiva
hormonale Pille anwenden lange Zeit anwenden.
Es besteht allerdings Uneinigkeit darber, in welchem Ausma dieses Ergebnis durch an-
Frauen, die Minette anwenden Bisher nicht bekannt.
dere Faktoren (z.B. Unterschiede in der Anzahl an Sexualpartnern oder in der Anwendung
von mechanischen Verhtungsmethoden) beeinflusst wird.

1
Was ist Minette und Rotor-Syndrom);
- wenn bei Ihnen eine Lebergeschwulst besteht oder in der Vergangenheit bestand;
wofr wird es angewendet? - wenn bei Ihnen starke Schmerzen im Oberbauch oder Lebervergrerung bestehen oder
Minette ist ein hormonales Empfngnisverhtungsmittel zum Einnehmen. Wenn auftreten oder Sie Anzeichen von Blutungen im Bauchraum bemerken;
Empfngnisverhtungsmittel zum Einnehmen zwei Hormone enthalten wie Minette, wer- - wenn bei Ihnen erstmals oder erneut eine Porphyrie (Strung im Stoffwechsel des Blut-
den sie auch kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (KHK) genannt. Die 21-Filmtablet- farbstoffs) auftritt;
ten einer Zykluspackung enthalten die beiden Hormone in gleicher Menge, daher wird - wenn Sie an bsartigen hormonabhngigen Geschwlsten, wie z.B. Brust- oder Gebr-
Minette auch als Einphasenprparat bezeichnet. mutterkrebs, erkrankt sind oder eine entsprechende Erkrankung hatten oder der Ver-
Empfngnisverhtungsmittel zum Einnehmen wie Minette schtzen Sie weder vor AIDS dacht auf eine derartige Erkrankung besteht;
(HIV-Infektion) noch vor anderen sexuell bertragbaren Erkrankungen. Dabei helfen nur - wenn Sie an schweren Fettstoffwechselstrungen leiden;
Kondome. - wenn Sie an einer Entzndung des Pankreas leiden oder gelitten haben und dies mit einem
starken Anstieg der Blutfettwerte (Triglyzeride) einhergeht;
- wenn Sie operiert werden mssen oder lngere Zeit bettlgerig sind (siehe Abschnitt 2
Blutgerinnsel);
- wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko fr Blutgerinnsel erhht. Fragen Sie
Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von Minette beginnen
knnen;
- wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzndung haben (oberflchliche Thrombo-
phlebitis);
- wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben.
Blutgerinnsel
Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Minette ist
Ihr Risiko fr die Ausbildung eines Blutgerinnsels hher als wenn Sie keines anwenden. In
- pltzliche Sehstrungen in einem oder beiden Augen;
- pltzliche Gehschwierigkeiten, Schwindelgefhl,
Gleichgewichtsverlust oder Koordinationsstrungen;
- pltzliche schwere oder lnger anhaltende Kopfschmerzen
unbekannter Ursache;
- Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne
Krampfanfall.
In manchen Fllen knnen die Symptome eines Schlaganfalls
kurz fristig sein und mit einer nahezu sofortigen und vollstn-
digen Erholung einhergehen. Sie sollten sich aber trotzdem
dringend in rztliche Behandlung begeben, da Sie erneut einen
Schlaganfall erleiden knnten.
Bei gehuften oder verstrkten Migrne-Attacken whrend der Anwendung von Minette,
die eine Strung der Gehirndurchblutung anzeigen knnen, kontaktieren Sie schnellst-
mglich Ihren Arzt. Dieser kann Ihnen raten, die Einnahme von Minette sofort zu beenden.
Faktoren, die das Risiko fr ein Blutgerinnsel in einer Vene erhhen
Das Risiko fr ein Blutgerinnsel mit Minette ist gering, wird aber durch einige Erkrankungen
und Risikofaktoren erhht. Das Risiko ist erhht:
- wenn Sie stark bergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI ber 30 kg/m2);
- wenn bei einem Ihrer nchsten Angehrigen in jungen Jahren (d. h. jnger als 50 Jahre)
ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist.
In diesem Fall haben Sie womglich eine erbliche Blutgerinnungsstrung.
- wenn Sie operiert werden mssen oder aufgrund einer Verletzung oder Krankheit
lngere Zeit bettlgerig sind oder ein Bein eingegipst ist. Es kann erforderlich sein, dass
Studien berichten von einem leicht erhhten Brustkrebsrisiko bei Frauen, die gegenwrtig
KHKs einnehmen. Innerhalb von 10 Jahren nach Beendigung der Einnahme von KHKs geht
dieser Wert allmhlich auf das altersbezogene Hintergrundsrisiko zurck. Da Brustkrebs
bei Frauen unter 40 Jahren selten auftritt, ist die Zahl der zustzlichen Brustkrebsdiag-
nosen bei Frauen, die KHKs einnehmen oder eingenommen haben klein im Verhltnis zum
Gesamtrisiko einer Brustkrebserkrankung.
Nach der Einnahme von Empfngnisverhtungsmitteln knnen selten gutartige und
noch seltener bsartige Lebertumoren auftreten. Diese knnen lebensgefhrliche innere
Blutungen verursachen. Beim Auftreten starker, nicht von selbst zurckgehender
Schmerzen im Oberbauch sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Andere Erkrankungen
Unter der Einnahme von hormonalen Empfngnisverhtungsmitteln zeigte sich bei vielen

2
seltenen Fllen kann ein Blutgerinnsel Blutgefe verstopfen und schwerwiegende Prob- die Anwendung von Minette mehrere Wochen vor einer Operation oder bei einge-
Was sollten Sie vor der Einnahme - wenn Kopfschmerzen ungewohnt hufig, anhaltend oder stark auftreten;
leme verursachen. - Schwellung und leicht bluliche Verfrbung einer Extremitt; Blutgerinnsel, die schrnkter Beweglichkeit beendet werden muss. Wenn Sie die Anwendung von Minette Frauen ein geringfgiger Anstieg des Blutdrucks. Sollte whrend der Einnahme von Minette
- wenn bei Ihnen pltzlich Wahrnehmungsstrungen (Seh- oder Hrstrungen) auftreten; Ihr Blutdruck erheblich ansteigen, wird Ihr Arzt Ihnen raten, die Einnahme von Minette zu
von Minette beachten? - wenn sich bei Ihnen Bewegungsstrungen (im Besonderen Lhmungserscheinungen) zeigen; Blutgerinnsel knnen auftreten - starke Magenschmerzen (akutes Abdomen). andere Blutgefe beenden mssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen knnen.
beenden und Ihnen ein blutdrucksenkendes Arzneimittel verschreiben. Sobald sich normale
Allgemeine Hinweise - wenn Sie an epileptischen Anfllen leiden und diese pltzlich hufiger auftreten; - in Venen (sog. Venenthrombose, vense Thromboembolie oder VTE) verstopfen - wenn Sie lter werden (insbesondere ab einem Alter von ungefhr 35 Jahren);
- wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben. Blutdruckwerte eingestellt haben, knnen Sie die Einnahme von Minette wieder aufnehmen.
Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2, bevor Sie mit der An- - wenn Sie an schweren Depressionen leiden; - in den Arterien (sog Arterienthrombose, arterielle Thromboembolie oder ATE). X Blutgerinnsel in einer Vene Wenn bei Ihnen whrend einer frheren Schwangerschaft ein Schwangerschaftsherpes
wendung von Minette beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symp- - wenn Sie unter einer bestimmten Art der Schwerhrigkeit (Otosklerose) leiden, die sich in Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollstndig. Selten kann es zu schwer- Was kann passieren, wenn sich in einer Vene ein Blutgerinnsel bildet? Das Risiko fr die Bildung eines Blutgerinnsels steigt mit der Anzahl der vorliegenden aufgetreten ist, kann dies whrend der Anwendung eines hormonalen Empfngnis-
tomen eines Blutgerinnsels zu lesen siehe Abschnitt 2 Blutgerinnsel). vorangegangenen Schwangerschaften verschlechterte; wiegenden anhaltenden Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel - Die Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva wurde mit einem hheren Erkrankungen und Risikofaktoren. verhtungsmittels erneut vorkommen.
Bevor Sie mit der Einnahme von Minette beginnen, wird Ihr Arzt eine grndliche allgemeine - wenn Ihre Regelblutung aus unbekannten Grnden ausbleibt; tdlich. Risiko fr Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Flugreisen (> 4 Stunden) knnen Ihr Risiko fr ein Blutgerinnsel vorbergehend erhhen, Wenn bei Ihnen eine bestimmte Strung der Blutfettwerte (Hypertriglyzeridmie) besteht
sowie gynkologische Untersuchung durchfhren, eine Schwangerschaft ausschlieen - wenn bei Ihnen eine krankhafte Wucherung der Gebrmutterschleimhaut (Endometrium- Nebenwirkungen kommen jedoch nur selten vor. Meistens treten sie im ersten Jahr der insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgefhrten Faktoren vorliegen. oder in Ihrer Familie vorkam, ist das Risiko fr eine Entzndung der Bauchspeicheldrse er-
Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschdlichen
und unter Bercksichtigung der Gegenanzeigen und Vorsichtsmanahmen entscheiden, hyperplasie) festgestellt wurde; Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums auf. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, hht. Wenn bei Ihnen akute oder chronische Leberfunktionsstrungen auftreten, kann Ihr
Blutgerinnsels aufgrund von Minette gering ist.
ob Minette fr Sie geeignet ist. Diese Untersuchung sollte whrend der Einnahme von - wenn bei Ihnen aus ungeklrten Grnden Blutungen aus der Scheide auftreten. - Wenn es in einer Vene im Bein oder Fu zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses eine auch wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt kann dann entscheiden, Minette abzusetzen. Arzt Ihnen eine Unterbrechung der Einnahme von Minette empfehlen, bis Ihre Leberfunk-
Minette jhrlich durchgefhrt werden. tiefe Beinvenenthrombose (TVT) verursachen. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwhnten Punkte whrend der tionswerte wieder im Normalbereich liegen. Wenn Sie bereits bei einer vorausgegangenen

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 Schwangerschaft oder whrend einer frheren Anwendung von Geschlechtshormonen an Wenn Minette, wie in Wie ist Minette einzunehmen beschrieben, eingenommen wurde, ist Verkehrstchtigkeit und Fhigkeit zum Bedienen von Maschinen X Wenn Sie entbunden haben oder eine Fehlgeburt im 2.Schwangerschaftsdrittel packung kann es zu Durchbruch- oder Schmierblutungen kommen. Im Anschluss wird als transitorische ischmische Attacke (TIA) bezeichnet werden
einer Gelbsucht erkrankt sind und diese erneut auftritt, ist es erforderlich, Minette abzusetzen. eine Schwangerschaft unwahrscheinlich. Wenn die Einnahme von Minette jedoch vor der ers- Es ist nicht bekannt, dass kombinierte hormonale Kontrazeptiva sich nachteilig auf die Ver- hatten: die Einnahme nach der blichen Einnahmepause von 7 Tagen mit der nchsten Zykluspa- - Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder dem Auge.
Wenn Sie Diabetikerin sind und Ihr Blutzucker unter Kontrolle ist und Sie Minette ten ausgebliebenen Abbruchblutung nicht vorschriftsmig erfolgt ist, muss eine Schwanger- kehrstchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen auswirken. Wenn Sie nicht stillen, knnen Sie bereits 21 bis 28Tage nach der Entbindung mit der Ein- ckung fortgesetzt. Die Wahrscheinlichkeit fr ein Blutgerinnsel kann erhht sein, wenn Sie an einer anderen Er-
einnehmen, wird Ihr Arzt Sie sorgfltig untersuchen solange Sie Minette einnehmen. Es schaft mit Sicherheit ausgeschlossen werden, bevor die Einnahme fortgesetzt wird. Dieses Arzneimittel enthlt Lactose. Bitte nehmen Sie Minette daher erst nach Rcksprache nahme von Minette beginnen. Sie brauchen dann keine zustzlichen mechanischen emp- Holen Sie sich gegebenenfalls Rat bei Ihrem Arzt, bevor Sie sich zu einer Verschiebung krankung leiden, die dieses Risiko erhht (weitere Informationen zu den Erkrankungen, die das
knnte notwendig sein, Ihre Diabetes-Behandlung zu ndern. Gelegentlich knnen brun- Einnahme von Minette zusammen mit anderen Arzneimitteln mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertrglichkeit gegen- fngnisverhtenden Manahmen zu ergreifen. Ihrer Menstruation entschlieen. Risiko fr ein Blutgerinnsel erhhen und die Symptome eines Blutgerinnsels siehe Abschnitt 2).
liche Flecke auf der Haut (Chloasma) auftreten, insbesondere wenn sich diese Erscheinung Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, krz- ber bestimmten Zuckern leiden. Sind seit der Entbindung mehr als 28Tage verstrichen, mssen Sie allerdings whrend der Vorziehen der Menstruation auf einen anderen Tag Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Anwenderinnen betreffen)
in einer vorausgegangenen Schwangerschaft gezeigt hat. Wenn Sie dazu neigen, sollten lich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel ersten 7Tage zustzliche mechanische empfngnisverhtende Manahmen ergreifen. Wenn Sie die Tabletten vorschriftsmig einnehmen, tritt die Menstruation/Entzugsblu- Erythema nodosum.

3
Sie, solange Sie Minette einnehmen, sich nicht direkt der Sonne oder ultraviolettem Licht einzunehmen. Sollten Sie zuvor bereits Geschlechtsverkehr gehabt haben, mssen Sie eine Schwanger- tung in der 1-wchigen Einnahmepause ein. Soll dieser Tag vorgezogen werden, kann dies
(z.B. Solarium) aussetzen. Einige Arzneimittel knnen einen Einfluss auf den Blutspiegel von Minette haben und
Wie ist Minette schaft ausschlieen oder bis zum Beginn Ihrer nchsten Monatsblutung warten, bevor Sie erfolgen, indem die Einnahmepause verkrzt (aber niemals verlngert!) wird. Beginnt die
Kombinierte hormonale Empfngnisverhtungsmittel wurden ferner mit erhhten Risiken
einzunehmen? mit der Einnahme von Minette beginnen. fr schwerwiegende Erkrankungen und Nebenwirkungen in Zusammenhang gebracht:
Ungnstig beeinflusste Krankheiten knnen die empfngnisverhtende Wirkung verringern oder unerwartete Blutungen Einnahmepause beispielsweise an einem Freitag und soll sie knftig an einem Dienstag - Risiko venser und arterieller Blutgefverschlsse (siehe Abschnitt 2),
Eine besondere rztliche berwachung ist auch erforderlich: verursachen. Dazu gehren Arzneimittel, die zur Behandlung der Epilepsie verwendet Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Bitte beachten Sie, dass Sie Minette nicht einnehmen sollten, wenn Sie stillen (siehe hierzu beginnen (also 3 Tage frher), mssen Sie 3 Tage frher als sonst mit der Einnahme ei-
Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit). - Risiko von Gallenwegserkrankungen (siehe Abschnitt 2),
- wenn Sie an Fallsucht (Epilepsie) leiden; werden (wie Carbamazepin, Phenytoin, Topiramat, Felbamat und Oxcarbazepin), Arznei- Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. ner neuen Zykluspackung beginnen. Wenn Sie die Einnahmepause sehr kurz halten (z. B. - Risiko von Geschwulstentwicklung (z. B. von Lebertumoren, die in vereinzelten Fllen zu
- wenn Sie an multipler Sklerose erkrankt sind; mittel zur Behandlung von Tuberkulose (z. B. Rifampicin, Rifabutin) oder anderer Infektio- Art der Anwendung Wie lange knnen Sie Minette einnehmen? 3 Tage oder weniger), kann es sein, dass whrend dieser Tablettenpause gar keine Blutung lebensbedrohlichen Blutungen in der Bauchhhle fhrten, von Gebrmutterhals- und
- wenn Sie an sehr heftigen Muskelkrmpfen (Tetanie) leiden; nen (Griseofulvin), Barbiturate, Barbexaclon, Primidon, Modafinil, bestimmte Arzneimittel Zum Einnehmen. Sie knnen Minette so lange einnehmen, wie Sie eine hormonale Methode zur Empfng- eintritt. Es kann jedoch danach zu Durchbruch- oder Schmierblutungen (Tropfen oder Brustkrebs; siehe Abschnitt 2),
- wenn Sie an Migrne leiden (siehe auch Abschnitt2 Minette darf nicht eingenommen zur Behandlung der HIV- und Hepatitis-C-Virusinfektion (sogenannte Proteasehemmer nisverhtung wnschen und dem keine gesundheitlichen Risiken entgegenstehen (sie- Blutflecken) kommen. - Verschlechterung von chronisch-entzndlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn,
werden); und nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer, wie Ritonavir, Nevirapin, Efavi- Wie und wann sollten Sie Minette einnehmen? heAbschnitt2 Minette darf nicht eingenommen werden und Warnhinweise und Vor-
Die erste Filmtablette drcken Sie an der Stelle der Zykluspackung heraus, die mit dem ent- Wenn Sie sich ber das weitere Vorgehen nicht im Klaren sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Colitis ulcerosa, siehe Abschnitt 2 Ungnstig beeinflusste Erkrankungen).
- wenn Sie an Asthma leiden; renz), ein Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Lungenblutgefen sichtsmanahmen). Nach dem Absetzen von Minette kann sich der Beginn der nchsten
- wenn bei Ihnen eine Herz- oder Nierenfunktionsschwche besteht (siehe auch Abschnitt2 (Bosentan) und andere Arzneimittel (z. B. Vitamin C, Paracetamol Schmerzmittel, Fieber- sprechenden Wochentag gekennzeichnet ist (z.B. So fr Sonntag) und schlucken sie un- Monatsblutung um ungefhr eine Woche verzgern. Wenn Sie die Einnahme von Minette abbrechen Bitte lesen Sie die Information in Abschnitt 2 sorgfltig durch und holen Sie sich gegebe-
Minette darf nicht eingenommen werden); senker; Atorvastatin zur Senkung hoher Cholesterinspiegel; Fluconazol Antipilzmittel; zerkaut. In Pfeilrichtung entnehmen Sie nun tglich eine weitere Filmtablette und nehmen Wenn Sie die Einnahme von Minette abbrechen, nehmen die Keimdrsen ihre volle Funk- nenfalls unverzglich Rat bei Ihrem Arzt.
diese mglichst zur selben Tageszeit vorzugsweise abends ein. Der Abstand zwischen Was mssen Sie beachten, wenn unter der Einnahme von Minette Erbrechen oder tion schnell wieder auf und Sie knnen schwanger werden.
- wenn Sie an Veitstanz (Chorea minor) leiden; Indinavir antivirales Mittel zur Behandlung von HIV; Troleandomycin ein Antibiotikum; Durchfall auftreten? Meldung von Nebenwirkungen
- wenn Sie Diabetikerin sind (siehe auch Abschnitt2 Minette darf nicht eingenommen Diazepam zur Behandlung von Schlafstrungen; Ciclosporin zur Unterdrckung des den Einnahmen von zwei Tabletten soll mglichst immer 24Stunden betragen. Durch den Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
Aufdruck der Wochentage auf der Zykluspackung knnen Sie jeden Tag kontrollieren, ob Wenn innerhalb von 4Stunden nach Einnahme einer Filmtablette Erbrechen oder Durch-
werden und andere Erkrankungen unter Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen ); Immunsystems; Theophyllin Behandlung von Symptomen von Asthma; Prednisolon fall auftreten, ist es mglich, dass die Wirkstoffe von Minette nicht vollstndig vom Krper Ihren Arzt oder Apotheker. gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie kn-
- wenn bei Ihnen eine Lebererkrankung besteht (siehe auch Abschnitt2 Minette darf entzndungshemmende Behandlung von z. B. Lupus, Arthritis, Psoriasis; Lamotrigin Sie die Tabletten fr diesen Tag bereits eingenommen haben. nen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte,
aufgenommen worden sind. Diese Situation ist hnlich zum Fall einer vergessenen Tab-

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Nehmen Sie an 21aufeinander folgenden Tagen jeweils eine Filmtablette tglich. Darauf Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de,
nicht eingenommen werden);
- wenn bei Ihnen eine Fettstoffwechselstrung vorliegt (siehe auch Abschnitt2 Minette
Behandlung von Epilepsie; Clofibrat zur Senkung hoher Cholesterinspiegel; Morphium
Schmerzmittel; Lorazepam Behandlung von Angstzustnden) und Prparate, die folgt eine Einnahmepause von 7Tagen. Normalerweise stellt sich zwei bis vier Tage nach lette, und Sie mssen sofort eine neue Tablette eines neuen Blisters einnehmen. Wenn Welche Nebenwirkungen anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, knnen Sie dazu beitragen, dass mehr Infor-
der letzten Einnahme eine menstruationshnliche Entzugsblutung ein. Nach der 7-tgigen mglich, nehmen Sie diese neue Tablette innerhalb von 12 Stunden nach der letzten Ta- sind mglich?
darf nicht eingenommen werden); Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten. Mittel, die die Darmbewegung anregen bletteneinnahme ein und fhren Sie die Einnahme von Minette zur gewohnten Zeit fort. mationen ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden.
- wenn Sie an Erkrankungen des Immunsystems (einschlielich Lupus erythematodes) leiden; (z. B. Metoclopramid) sowie Aktivkohle knnen die Aufnahme der Wirkstoffe von Minette Pause setzen Sie die Einnahme aus der nchsten Zykluspackung Minette fort, und zwar Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber
Wenn dies nicht mglich ist oder bereits mehr als 12 Stunden vergangen sind, folgen Sie

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unabhngig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch andauert.
- wenn Sie an erheblichem bergewicht leiden;
- wenn Sie an Bluthochdruck leiden (siehe auch Abschnitt2 Minette darf nicht einge-
beeintrchtigen.
Johanniskraut enthaltene Arzneimittel sollten Sie nicht gleichzeitig mit Minette einneh-
den Angaben unter Abschnitt Wenn Sie die Einnahme von Minette vergessen haben oder nicht bei jedem auftreten mssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere Wie ist Minette
Wann beginnen Sie mit der Einnahme von Minette? fragen Sie Ihren Arzt. wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand
nommen werden); men. Wenn Sie ein Arzneimittel mit einem der oben genannten Wirkstoffe (auer Johan- Wenn Sie vorher (whrend des letzten Monatszyklus) keine hormonalen Emp- verndert und Sie dieses auf Minette zurckfhren, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. aufzubewahren?
- wenn bei Ihnen eine gutartige Gebrmutterschleimhautwucherung (Endometriose) niskraut) anwenden oder mit der Anwendung beginnen, knnen Sie Minette weiterhin fngnisverhtungsmittel eingenommen haben: Wenn Sie eine grere Menge von Minette eingenommen haben als Sie sollten Alle Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erhhtes Bewahren Sie dieses Arzneimittel fr Kinder unzugnglich auf.
festgestellt wurde (siehe auch Abschnitt2 Minette darf nicht eingenommen werden); einnehmen. Whrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel mssen Sie jedoch zustz- Nehmen Sie Ihre erste Tablette Minette am 1.Tag der nchsten Monatsblutung ein. Es gibt keine Hinweise darauf, dass bei einer einmaligen Einnahme einer greren Anzahl Risiko fr Blutgerinnsel in den Venen (vense Thromboembolie [VTE]) oder Arterien (arteri-
Tabletten schwerwiegende Vergiftungserscheinungen auftreten. Es knnen belkeit, Er- Sie drfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Tablettenstreifen
- wenn Sie Krampfadern haben oder an Venenentzndungen leiden (siehe auch Ab- liche, mechanische Manahmen zur Empfngnisverhtung ergreifen (z. B. Kondome). Bei Der Empfngnisschutz beginnt mit dem ersten Tag der Einnahme und besteht auch wh- elle Thromboembolie [ATE]). Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusam- (Zykluspackung) nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwen-
schnitt2 Minette darf nicht eingenommen werden); einigen Arzneimitteln sind diese zustzlichen Manahmen nicht nur whrend der gleich- rend der 7-tgigen Pause. brechen und insbesondere bei jungen Mdchen leichte Scheidenblutungen auftreten. menhang mit der Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2
Sprechen Sie in diesem Fall mit einem Arzt. Wenn notwendig, wird er/sie das Salz- und den. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
- wenn bei Ihnen Blutgerinnungsstrungen bestehen (siehe auch Abschnitt2 Minette zeitigen Anwendung, sondern in Abhngigkeit vom Arzneimittel auch noch 7 bis 28 Tage Wenn Ihre Monatsblutung bereits eingesetzt hat, nehmen Sie die erste Tablette am 2.bis Was sollten Sie vor der Anwendung von Minette beachten?.
darf nicht eingenommen werden); darber hinaus anzuwenden. Wenn eine Langzeitbehandlung mit einem der oben aufge- 5.Tag der Monatsblutung ein, unabhngig davon, ob die Blutung bereits aufgehrt hat Wassergleichgewicht und Ihre Leberfunktion testen. Die Hufigkeit mit denen Nebenwirkungen auftreten, sind folgendermaen definiert: Fr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
- wenn bei Ihnen gutartige Geschwlste (Myome) in der Gebrmutter festgestellt wurden; fhrten Wirkstoffe notwendig ist, sollten Sie nicht hormonale Empfngnisverhtungsme- oder nicht. In diesem Fall mssen Sie jedoch whrend der ersten 7Einnahmetage zustzli- Wenn Sie die Einnahme von Minette vergessen haben Sehr hufig (kann mehr als 1 von 10 Anwenderinnen betreffen) Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
- wenn bei Ihnen eine Erkrankung der Brustdrsen (Mastopathie) vorliegt; thoden anwenden. Fragen Sie gegebenenfalls Ihren Arzt oder Apotheker. che mechanische Manahmen zur Empfngnisverhtung ergreifen (7-Tage-Regel). Wenn Sie vergessen haben, die Filmtablette zur gewohnten Zeit einzunehmen, mssen belkeit, Ausfluss aus der Scheide, Schmerzen whrend der Monatsblutung, Ausbleiben Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
- wenn Sie in einer frheren Schwangerschaft einen Blschenausschlag (Herpes gestationis) Wenn die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln ber die letzte Tablette im KHK-Blister Wenn der Beginn Ihrer Monatsblutung mehr als 5Tage zurckliegt, warten Sie bitte Ihre Sie dies sptestens innerhalb der nchsten 12Stunden nachholen. In diesem Fall sind der Monatsblutung, Durchbruchblutung, Schmierblutung, Kopfschmerzen, Missempfin- tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
hatten; hinausgehen wrde, sollten Sie mit der Einnahme des nchsten KHK-Blisters direkt ohne nchste Monatsblutung ab und beginnen Sie dann erst mit der Einnahme von Minette. keine weiteren empfngnisverhtenden Manahmen erforderlich und Sie knnen die dungen in der Brust.

- wenn Sie an Depressionen leiden (siehe auch Abschnitt2 Minette darf nicht eingenom- tablettenfreies Intervall beginnen.
men werden); Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Insulin oder andere blutzuckersenkende Mittel an-
- wenn Sie an chronisch-entzndlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) wenden. Gegebenenfalls muss die Dosierung dieser Arzneimittel verndert werden.
leiden. Whrend der Anwendung hormonaler Empfngnisverhtungsmittel kann die Ausschei-
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine der oben aufgefhrten Krankheiten bei Ihnen be- dung von Diazepam, Ciclosporin, Theophyllin und Prednisolon vermindert sein, so dass
steht, in der Vergangenheit bestand oder whrend der Einnahme von Minette auftritt. eine gesteigerte und verlngerte Wirkung dieser Wirkstoffe die Folge sein kann. Vermin-
Wirksamkeit derte Wirkung ist fr gleichzeitig angewendete Prparate mit Clofibrat, Paracetamol,
Morphin und Lorazepam zu erwarten.
Wenn Sie das Empfngnisverhtungsmittel nicht regelmig einnehmen, nach der Einnah-
me Erbrechen oder Durchfall haben (siehe Abschnitt 3 Was mssen Sie beachten, wenn Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch gelten, wenn Sie einen dieser Wirkstoffe kurz
vor Beginn der Einnahme von Minette angewendet haben.
unter der Einnahme von Minette Erbrechen oder Durchfall auftreten?), oder gleichzeitig
Einige Labortests zur berprfung der Leber-, Nebennierenrinden- und Schilddrsen-
bestimmte andere Arzneimittel anwenden (siehe Abschnitt 2 Einnahme von Minette mit
funktion, bestimmter Bluteiweie, des Kohlenhydratstoffwechsels und der Blutgerinnung
anderen Arzneimitteln), kann die empfngnisverhtende Wirkung beeintrchtigt sein.
knnen durch die Einnahme von Minette beeinflusst werden. Teilen Sie daher vor einer
In sehr seltenen Fllen kann die empfngnisverhtende Wirksamkeit durch Stoffwechsel-
Blutuntersuchung dem Arzt mit, dass Sie Minette einnehmen.
erkrankungen beeintrchtigt sein.
Auch bei korrekter Anwendung knnen hormonale Empfngnisverhtungsmittel keinen Schwangerschaft und Stillzeit
100%igen Schutz vor einer Schwangerschaft garantieren. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Unregelmige Blutungen
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bei allen hormonalen Empfngnisverhtungsmitteln kann es, insbesondere in den ersten
Monaten, zu unregelmigen Blutungen (Schmier- und Durchbruchblutungen) kommen. Minette ist in der Schwangerschaft nicht angezeigt. Wenn Sie whrend der Anwendung
Suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, wenn diese unregelmigen Blutungen nach 3Monaten von Minette schwanger werden, mssen Sie die Einnahme sofort beenden. Die vorausge-
weiterhin vorkommen oder wenn sie erneut auftreten, nachdem zuvor ein regelmiger gangene Einnahme von Minette ist jedoch kein Grund fr einen Schwangerschaftsabbruch.
Zyklus bestanden hat. Bei der Anwendung von Minette whrend der Stillzeit ist zu bedenken, dass die Milch-
Eine Zwischenblutung kann auch ein Hinweis auf eine verminderte empfngnisverhtende produktion reduziert und die Konsistenz beeintrchtigt sein kann. Geringste Wirkstoff-
mengen gehen in die Muttermilch ber. Hormonale Empfngnisverhtungsmittel wie
XWenn Sie vorher ein anderes Kombinationsprparat zur hormonalen Kontrazeption
eingenommen haben:
Smtliche Tabletten der alten Packung sollten Sie regulr aufbrauchen. Nach der blichen
Einnahmepause oder der letzten wirkstofffreien Tablette aus der Packung mit dem vor-
herigen Kombinationsprparat zur hormonalen Kontrazeption sollten Sie unmittelbar am
darauf folgenden Tag mit der Einnahme von Minette beginnen.
X Wenn Sie vorher ein rein gestagenhaltiges hormonales Kontrazeptivum einge-
nommen haben:
Bei Verwendung eines rein gestagenhaltigen Prparates kann die menstruationshnliche
Entzugsblutung ausbleiben. Nehmen Sie die erste Tablette Minette am Tag nach der letz-
ten Einnahme des rein gestagenhaltigen Kontrazeptivums ein. Sie mssen dann fr die
ersten 7Tage zustzliche mechanische empfngnisverhtende Manahmen ergreifen.
X Wenn Sie vorher empfngnisverhtende Hormoninjektionen erhalten oder ein
empfngnisverhtendes Implantat getragen haben:
Nehmen Sie die erste Tablette Minette an dem Tag ein, an dem das Implantat entfernt
wurde bzw. an dem die nchste Injektion geplant war. Sie mssen dann allerdings fr die
ersten 7Tage zustzliche empfngnisverhtende Manahmen ergreifen.
X Wenn Sie eine Fehlgeburt oder einen Schwangerschaftsabbruch im ersten
Schwangerschaftsdrittel hatten:
Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch knnen Sie sofort mit der
Einnahme von Minette beginnen. In diesem Fall brauchen Sie keine zustzlichen empfng-
nisverhtenden Manahmen zu ergreifen.
Tabletteneinnahme wie gewohnt fortsetzen.
Wenn Sie den blichen Einnahmeabstand um mehr als 12Stunden berschreiten, ist
die empfngnisverhtende Wirkung von Minette nicht mehr gewhrleistet. Nehmen
Sie in diesem Fall die letzte vergessene Filmtablette umgehend ein und setzen Sie die
Einnahme zu der gewohnten Zeit fort. Dies kann bedeuten, dass Sie zweiTabletten an
einem Tag einnehmen. Sie mssen jedoch whrend der nchsten 7 Tage zustzliche
mechanische empfngnisverhtende Methoden (z. B. Kondome) anwenden. Wenn
whrend dieser 7Tage die angebrochene Zykluspackung zu Ende geht, beginnen Sie so-
fort mit der Einnahme aus der nchsten Zykluspackung Minette, d. h. Sie drfen zwischen
den Packungen keine Einnahmepause machen (7-Tage-Regel). Die bliche Entzugsblu-
tung wird dabei wahrscheinlich bis zum Aufbrauchen der neuen Packung ausbleiben;
es knnen aber gehuft sogenannte Durchbruch- bzw. Schmierblutungen whrend der
Tabletteneinnahme aus der neuen Zykluspackung auftreten.
Je mehr Tabletten Sie nicht zur gewohnten Zeit eingenommen haben, desto grer ist
das Risiko, dass die empfngnisverhtende Wirkung beeintrchtigt ist. Wenn Sie in der
1. Zykluswoche eine oder mehrere Tabletten vergessen haben und Sie in der Woche vor der
vergessenen Tabletteneinnahme Geschlechtsverkehr hatten, knnte es zu einer Schwan-
gerschaft gekommen sein. Das Gleiche gilt fr den Fall, dass im tablettenfreien Intervall die
Entzugsblutung ausbleibt, nachdem Sie zuvor Tabletten vergessen hatten. In diesen Fllen
wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Zeitliches Verschieben der Menstruation
Auch wenn es nicht empfohlen wird, kann die Menstruation (Entzugsblutung) hinaus-
gezgert werden, indem die Einnahme ohne Tablettenpause unmittelbar mit der ersten
Hufig (kann bis zu 1 von 10 Anwenderinnen betreffen)
Depressive Verstimmung, Nervositt, Reizbarkeit, Schwindel, Migrne (und/oder deren
Verschlechterung), Sehstrungen, Erbrechen, Akne, Schweregefhl in den Beinen, Schmer-
zen im Unterbauch, Mdigkeit, Wasseransammlung, Gewichtszunahme, Blutdruckanstieg.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Anwenderinnen betreffen)
Pilzbedingte Infektion der Scheide, gutartige Bindegewebsvernderungen der Brust,
berempfindlichkeit gegenber dem Arzneimittel einschlielich allergischer Hautreak-
tionen, Vernderungen der Blutfette einschlielich erhhtem Gehalt an Triglyzeriden,
Abnahme des Geschlechtstriebes, Bauchschmerzen, Blhungen, Durchfall, Pigmentie-
rungsstrung, brunliche Flecke im Gesicht, Haarausfall, trockene Haut, Schweineigung,
Rckenschmerzen, Muskelbeschwerden, Absonderungen aus der Brustdrse.
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Anwenderinnen betreffen)
Scheidenentzndung, Appetitzunahme, Bindehautentzndung, Beschwerden beim
Tragen von Kontaktlinsen, Hrsturz, Ohrgerusche, Bluthochdruck, niedriger Blutdruck,
Kreislaufzusammenbruch, Bildung von Krampfadern, Nesselsucht, Hautausschlag (Ek-
zem), entzndliche Hautrtung, Juckreiz, Verschlechterung einer bestehenden Schup-
penflechte, vermehrte Krper- und Gesichtsbehaarung, Brustvergrerung, verlngerte
und/oder verstrkte Monatsblutung, prmenstruelles Syndrom (krperliche und seelische
Beschwerden vor Einsetzen der Monatsblutung). Gesundheitsschdliche Blutgerinnsel in
einer Vene oder Arterie, zum Beispiel:
- in einem Bein oder Fu (d. h. VTE)
- in einer Lunge (d. h. LE)
- Herzinfarkt
6
Inhalt der Packung und
weitere Informationen
Was Minette enthlt: Die Wirkstoffe sind Ethinylestradiol und Chlormadinonacetat.
Eine Filmtablette enthlt 0,03mg Ethinylestradiol und 2,0mg Chlormadinonacetat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Maisstrke,
Povidon K30
berzug: Eisen(III)oxid (E172), Hypromellose, Macrogol6000, Talkum, Titandioxid (E171)
Wie Minette aussieht und Inhalt der Packung
Minette ist in Kalenderpackungen mit 1x21, 3x21, 4 x 21 und 6x21 runden, rosafarbenen,
beidseitig gewlbten Filmtabletten erhltlich.
Es werden mglicherweise nicht alle Packungsgren in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
DR. KADE / BESINS Pharma GmbH Rigistrae 2 12277 Berlin
Tel.: +49 (0)30 7 20 82-0, Fax: +49 (0)30 7 20 82-456
E-Mail: info@kade-besins.de, www.kade-besins.de
Hersteller
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH Opelstr. 2 78467 Konstanz
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europischen Wirtschaftsraumes
(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Minette 2mg/0,03mg Filmtabletten

01/2017,
Wirkung sein. Es ist mglich, dass es bei einigen Anwenderinnen im einnahmefreien Inter- Tablette aus einer zweiten Zykluspackung Minette fortgesetzt und diese bis zur letzten sterreich: Delia 0,03mg/2mg Filmtabletten

K2482
vall nicht zu einer Abbruchblutung kommt. Minette sollten nur nach dem Abstillen eingenommen werden. - Schlaganfall
Tablette wie gewohnt eingenommen wird. Whrend der Einnahme der zweiten Zyklus- - Mini-Schlaganfall oder vorbergehende, einem Schlaganfall hnelnde Symptome, die Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt berarbeitet im August 2016 .

K470_Minette_680x222_2017.indd 2 19.01.17 10:08

532218
Scale: 100%

X
Internal change:

358
541619-01 PR CMDA-EE MINETT 2-0,03 21COM KADE DE
LICONSA
LEON FARMA

23.02.17 Substitutes
mat. #:
112
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Por cezquerro fecha 16:59 , 23/02/2017

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Dimensions: 222 x 680 mm

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