Diclofenac Oral Solution
(1.5%)
CONTOH FORMULA 1. Formulations
SEDIAAN LIKUID
2. Manufacturing 1. Formulation
Dissolve diclofenac sodium in the aqueous
solution of the auxiliaries.
3. Physical stability
There was no crystallisation after the
storage of 2 weeks at 6 C.
No. 1 No. 2
Diclofenac sodium................................... 1.5 g 1.5 g
Kollidon 30 ............................................... 2.5 g 1.5 g
Cremophor RH 40 .................................. 0.5 g
Sucrose, crystalline ............................... 40.0 g 40.0 g
Water .............................................................. 56.0 g 56.5 g
Acyclovir Oral Suspension
(2 % = 200 mg/10 ml)
Acyclovir ..................................................2.0 g
Kollidon CL-M ......................................6.0 g
Kollidon 30 ...........................................3.0 g
Sorbitol .........................................28.0 g
Citric acid .................................................0.5 g
Preservative .............................................q.s.
Water.........................................................60.5 g
1
2. Manufacturing
Suspend acyclovir and Kollidon CL-M in the solution of the other
components under vigorous stirring.
3. Properties of the solution

ANTASIDA
Colour .............................................................white
Relative sediment volume after 14 days.........96%
Redispersibility after 14 days..........................easy
4. Remarks
The substitution of Kollidon 30 by Kollidon 90F gives a more
compact sediment.
The deletion of citric acid gives a much more compact sediment.
The substitution of citric acid by sodium citrate impairs strongly the
redispersibility.

Tipe suspensi antasid ANTASIDA

Ingredien Jumlah (%) Fungsi
1. Single strength suspension Al hidroksida gel (8,9 %) 21,00 Zat aktif
yaitu suspensi antasid yang memiliki kapasitas penetralan 10-15 Mg hidroksida (29,5 %) 12,90 Zat aktif
mekiv terhadap HCl setiap 5 ml dosis.
Simetikon 0,37 Zat aktif
2. Double strength suspension
HPC 0,33 Pensuspensi
yaitu suspensi antasid yang memiliki kapasitas penetralan 20-30
mekiv terhadap HCl setiap 5 ml dosis. MC 0,03 Pensuspensi
3. Antasid mengandung antiflatulen atau antikembung Avicel RC-591 0,11 Pensuspensi
Antasid ini dapat single strength atau double strength, pada Sorbitol 6,00 Pemanis
umumnya mengandung 20-40 mg simeticone setiap 5 ml dosis. Asam sitrat anhidrat 0,06 Pengatur pH
4. Floating antasid suspension Metilparaben 0,16 Pengawet
Merupakan antasid yang memiliki kapasitas penetralan rendah.
Propilparaben 0,03 Pengawet
Pada umumnya juga mengandung alginate dan antasid berisi
karbonat yang kontak dengan asam lambung membentuk lapisan Sakarin Na 0,02 Pemanis
dengan kerapatan rendah dan melapisi permukaan lambung. Flavor 0,12 Flavor
Purified water 100,0 Pelarut

2

Hydroxide + Simethicone Suspension
Pembuatan :
1. Tanki pencampuran diisi dengan purified water sebanyak 40 % dari
jumlah total.
2. Dispersikan secara terpisah MC dalam 1,5 % air , tambahkan
simetikon dimasukkan dalam tanki pencampuran.
3. Metil dan propil paraben dilarutkan dalam air dimasukkan dalam
tanki pencampuran.
4. Ke dalam tanki dimasukkan : pasta Mg hidroksida, gel Al
hidroksida, asam sitrat, sakarin Na, sorbitol, dan flavor.
5. Campurkan avicel dan HPC dengan 13 % air dan masukkan dalam
tanki pencampuran.
6. Tambahkan sisa air murni untuk mendapatkan volume yang
diinginkan, campur hingga homogen.
Aluminium Hydroxide + Magnesium
(8% + 8% + 0.8%)
1. Formulation
I. Simethicone 30%..............................................2.7 g
Cremophor RH 40 .........................................3.0 g
Water..................................................................7.0 g
II. Aluminium hydroxide dry gel ..........8.0 g
Magnesium hydroxide.....................................8.0 g
Kollidon CL-M [1] ............................................8 10.0 g
Sorbitol, crystalline .............................10.0 g
Banana flavour .................................................0.4 g
Coconut flavour.................................................0.5 g
Saccharin sodium.............................................0.1 g
Water................................................................ad 100 ml
III. Citric acid .........................................q. s. to adust pH 9

Acetazolamide
2. Manufacturing
I. Mix Cremophor RH 40 with simethicone, heat to about
50 C stirring well and add the warm water.
II. Dissolve the flavours and saccharin in water and
suspend aluminium hydroxide, magnesium hydroxide
and Kollidon CL-M.
III. Add emulsion I to the stirred suspension II and adjust
the pH to about 9 with citric acid if needed.
3. Properties of the suspension
Colour: ..............................................................White
Aspect: .......................................Homogeneous, milky
Relative sediment volume (1 day):.........................99%

Paling stabil pada pH 4 Kelarutan paling tinggi pada pH 8

3
 SUSPENSI KERING (rekonstitusi)
Alasan pembuatan suspensi kering (rekonstitusi):
stabilitas zat aktif dalam pelarut air terbatas
misal : antibiotik

SUSPENSI KERING
Persyaratan sediaan suspensi rekonstitusi :
1. Campuran serbuk / granul harus merupakan campuran yang
homogen, sehingga dosis tetap untuk setiap pemberian obat.
2. Selama rekonstitusi campuran serbuk harus terdispersi secara
cepat dan sempurna dalam medium pembawa.
3. Suspensi yang sudah direkonstitusi harus dengan mudah
didispersikan kembali dan dituang oleh pasien untuk memperoleh
dosis yang tepat dan serba sama.
4. Produk akhir haruslah menunjukkan penampilan, rasa, dan
aroma yang menarik

Jenis suspensi rekonstitusi

Eksipien suspensi kering
Jenis suspensi Keuntungan Kerugian
Eksipien yang biasa Eksipien yang tidak biasa
Campuran serbuk Lebih ekonomis; Homogenitas kurang
resiko ketidakstabilan baik, kehilangan
ditambahkan ditambahkan
lebih rendah selama proses Suspending agent Anticaking
Campuran granul Penampilan lebih baik; Harga lebih mahal; Wetting agent Flocculating agent
karakteristik aliran ada efek panas dan Pemanis Solid diluent
lebih baik; segregasi cairan penggranulasi
dan debu dapat pada obat dan Pengawet Antibusa
ditekan eksipien Flavor Desintegran granul
Kombinasi antara Harga lebih murah; Dapat terjadi Dapar Antioksidan
serbuk dan granul dapat menggunakan segregasi campuran
Pewarna Lubrikan
senyawa yang tidak yang granular dan non
tahan panas granular
Anticaking : amorphous silica gel

4
 Amoxicillin Dry Syrup
(5 % = 500 mg/10 ml)
Suspending agent yang sering digunakan dalam suspensi
rekonstitusi : 1. Formulation
- Akasia
- CMC Na Amoxicillin trihydrate.................................5.0 g
- Mikrokristalin selulosa Sodium citrate...........................................5.0 g
Citric acid, crystalline ...............................2.1 g
- Povidon
Sodium gluconate ....................................5.0 g
- Propilenglikol alginat Sorbitol crystalline ...........................40.0 g
- Silikon dioksida, koloidal Kollidon ......................................6.0 g
- Na starch glycolate Orange flavour .........................................1.5 g
- Tragakan Lemon flavour ..........................................0.5 g
- Xanthan gum Saccharin sodium.....................................0.4 g

2. Manufacturing Evaluasi suspensi

Mix all components and fill in a flask. Organoleptis
3. Preparation of the suspension for pH
administration Berat jenis
To 66 g of the powder add water to fill to a total Viskositas
volume of 100 ml, shaking very well.
Sifat alir
4. Properties of the suspension Volume sedimentasi
The pH of the suspension is about 4.9. Derajat flokulasi
No sedimentation could be observed during Ukuran partikel
more than 24 hours. Kemudahan terdispersi
The redispersibility is very easy after 2 weeks. Kadar bahan aktif
Stabilitas

5
 Evaluasi Dry Sirup
Sama dengan suspensi
Evaluasi granul :
- kandungan lembab
- kecepatan alir
- sudut diam/sudut istirahat
Pengemasan dan penyimpanan suspensi
1. Suspensi harus dikemas dalam wadah dengan mulut
kecil dan memiliki sisa ruang udara.
2. Suspensi harus disimpan dalam wadah rapat,
terlindung dari pendinginan dan panas serta cahaya
berlebih.
3. Dalam kemasan suspensi harus disertai KOCOK
DAHULU untuk menjamin distribusi yang homogen
dari partikel padat dalam suspensi sehingga
didapatkan sediaan yang homogen pada saat
digunakan.