ICS 03.20.10 Aas STANDARD ROMAN Nofemb Zope, Sisteme de management al calitatii Cerinte Quality management systems. Requirements Systémes de management de la qualité. Exigences APROBARE Aprobat de Directorul General ASRO la 30 noiembrie 2008 Standardul european EN ISO 9001:2008 are statutul unui standard roman Inlocuieste SR EN ISO 9001:2001 CORESPONDENTA | Acest standard este identic cu standardul european EN ISO 9001:2008, This standard is identical with the European Standard EN ISO 9001:2008 La présente norme est identique a la Norme européenne EN ISO 9001:2008 ‘ASOCIATIA DE STANDARDIZARE DIN ROMANIA (ASRO) ‘Adresa postal: st. Mendeleev 21-25, 010362, Bucurest Directia generalé: Tel 40.21 316 32.96, Fax +40 21 31668 70 Directa Standarcizare: Tel. +4021 3104308, +4021 31043 09 sau +40 21 31247 44, Fax-+4021 3155870 recta Pubicati Ser. Varzr/Abonamente:Tel+40 21 316 77 25, +40 21 $16 7920, +4021 31294 88, Fax +4021 31725 14, +4021 3167620 Servic ide Auior +4021 3169974 © ASRO Reproducerea sau uilzarea itegral sau parialé @ prezenululsiandard.in orice publcal.9l pin OVGe PrOGsGsu (electronic, mecan,fotocopere, mirofimare et. )est nterzisé daca nu guxppuiaul sors al AGRO. Ref.: SR EN ISO 9001:2008 - ~ Edita 4Preambul national Acest standard reprezinté versiunea romana a textului in limba engleza a standardului european EN ISO 9001:2008. Standardul a fost tradus de ASRO, are acelasi stalut ca gi versiunile oficiale gi a fost publicat cu permisiunea CEN. Standardul european EN ISO 9001:2008 a adoptat fara modifica standardul_ international 180 8001:2008. Familia de standarde ISO 9000 a fost elaborata pentru a ajuta organizatile,indiferent de tip, marime $1 produsul furnizet, sa proiecteze, sa implementeze si s8 conduc eficace sistemele de management al calitati. Cea de @ patra edijie a standardului ISO 9001 anuleaza si inlocuieste ediia a trela (ISO $001:2000) care a fost modificaté pentru a clariica unele puncte si pentru @ imbunatati compatibilitatea cu ISO 14001:2004. ‘Acest standard poate filizt de pai interne gi extern, inclusiv de organismele de cerificare, pentru @ evalua capabiltatea unei organizatii de a satistace cerintele clientului, cele legele $i reglementate recum si cele ale organizatiei insasi. Cerinjele legale si reglementate sunt cele prevazute in legislatie si in reglementér, Expresia in limba engleza este “statutory and regulatory requirements". Aceasta diferentiere se datoreaza sistemelor legislative ciferte, corelate cu nivelurile administrative specifice de tip: regional, federal, national Jn aceasta editie @ standardului, expresia outsourced processes" a fost tradusd prin ,procese ‘externalizate” care inlocuieste expresia ,procese externe” Anexa A a acestui standard are caracter informativ si cuprinde corespondenta biunivecd, dintre articolele ISO 9001:2008 si cele din ISO 14001:2004. Anexa B are caracter informativ si prezinta Giferentele dintre cele doua editii ale ISO 9001 Pentru uzul organizatilor care trebuie s8 se conformeze Directivelor Europene *Noua Abordare", cu ‘Scopul de @ aplica marcajul CE pe produsele lor, precum gi al altor pai interesate in acest proces s- € decis pastrarea in preambulul national a detalilor refertcare la excluderile permise. Daca organizatile doresc s8 implementeze sisteme de management al calitati in conformitate cu modulele D, E sau H, pot utliza EN ISO 9001:2008. in vederea obtineri conformitati cu modulele D, E sau H, organizafile pot exclude cerintele specifice. 'Numai acele cerinte din articolul 7 al EN ISO 9001:2008 corespunzatoare diferentei dintre modulele E, D SiH pot fi excluse in imp ce se pastreaza prezumtia de conformitate. Modul E Modul Wodul Excluderi permise, Excluderi permise Excluderi permise Paragraful 7.1: pianficarea realizar produsuiui, | Paragraful 7.3: proiectare | NU se admit exciudeT Paragraful 72.3: comunicarea cu clientul; sidezvoltare Paragraful 7.3: proiectare si dezvotare; Paragraful 7.4: aprovizionare; Paragraful 7.5.1: controlul productiei si al furnizani servicilul; Paragraful 7.5.2:' validarea proceselor de roducte side furnizare de servici; Paragraful 7.5.3: identhicare si trasabiltate Trebuie remarcat o& nu exist cerinfe expliie in module H, D si E referioare la conceptele Ge 'salstacha clentulut si “imbunatatire continua”. Tn consecinta, neconformarea cu cerinjele explicte cin EN ISO 9001:2008 refertoare le aceste concepte nu incalcd ipoteza de conformitate cu modulul adeovat Corespondenta dintre standardele europene la care se face referire si standardele romane este urmatoarea: EN ISO 9000:2005 1oT SR EN ISO 9000:2006, Sisteme de management al calitai Principiifundamentale si vocabylae.2", zi Cuvintele "standard international” din textul acestui standard se vor citi “standard roman":STANDARD EUROPEAN EN ISO 9001 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPEENNE EUROPAISCHE NORM Noiembrie 2008 ICS 03.120.10 Tnlocuieste EN ISO 9001:2000 Versiunea romana Sisteme de management al calitatii Cerinte (ISO 9001:2008) Quality management systems, Systémes de management dela _Qualitétsmanagementsystem. Requirements qualité. Exigences Forderungen (180 9001:2008) (ISO 9001:2008) (1S0.9001:2008) Acest standard european a fost adoptat de CEN la 8 noiembrie 2008, Membrit CEN sunt obligati sé respecte Regulamentul Inte CEN/CENELEC, care stipuleaza conditile In care acestui standard european i se atribuie statutul de standard national, féra nici o modificare. Listele actualizate si referintele bibliogratice referitoare la aceste standarde nationale pot fi obtinute pe baz de cerere catre Centrul de Management CEN sau orice membru CEN. ‘Acest standard european exista in trei versiuni oficiale (englezd, francez8, germana). O versiune in oricare alta limba, realizaté prin traducere sub responsabilitatea unui membru CEN, in limba sa Nationalai si notificata Centrului de Management, are acelasi statut ca gi versiunile oficiale. Membrii CEN sunt organismele nationale de standardizare din: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Danemarca, Elvetia, Estonia, Finlanda, Franta, Germania, Grecia, Irianda, Islanda, italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Marea Britanie, Norvegia, Olanda, Polonia, Portugalia, Republica Ceha, Romania, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia si Ungaria, CEN COMITETUL EUROPEAN DE STANDARDIZARE European Committee for Standardization Comité Européen de Normalisation Europaisches Komitee fir Normung Centrul de Management: rue de Stassart 36, B - 1050 Bruxelles © 2008 CEN - Toate drepturile de exploatare sub orice forma gi In orice mod sunt rezervate membrilor CEN aii? REf"EN ISO.9001:2008 RO‘SR EN ISO 9001:2008 Preambul Acest document (EN ISO 9001:2008) a fost elaborat de comitetul tehnic ISO/TC 176 ,Managementul calitati si asigurarea cali Acest standard european trebuie sa primeasca statutul de standard national, fle prin publicarea unui text identic, fie prin ratificare, pana cel tarziu in mai 2008, iar toate standardele nationale conflictuele trebuie s& fie retrase pana cel térziu in mai 2009. Se atrage atentia asupra posibilji ca anumite elemente ale acestui document s& facd subiectul Grepturior de autor. CEN nu trebuie considerat responsabil pentru identiicarea nora sau a tuturor dreptutior de autor. ‘Acest document inlocuieste EN ISO 9001:2000. Conform Regulamentul interior al CEN/CENELEC, organismele de standardizare din urmatoarele tari sunt obligate s& puné in aplicare acest standard european: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Danemarca, Elvetia, Estonia, Finlanda, Franta, Germania, Grecia, Irianda, Islanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Marea Britanie, Norvegia, Olanda, Polonia, Portugalia, Republica Ceha\ Romania, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia si Ungaria. ; Declaratie de ratificare Textul standardului ISO 90012008 a fost aprobat de CEN ca EN ISO 9001:2008 fara nicio modificare.1 4 2 2 3 4 44 42 5 51 52 53 54 55 56 6 61 62 63 64 iG 7A 72 73 74 75 78 8 a4 82 83 84 85 Anexa A (informativa) Corespondenta dintre ISO 9001:2008 gi ISO 14001:2004 ... Anexa B (informativa) Modificari intre ISO 9001:2000 si ISO 9001:2008. Bibliografe..... SR EN ISO 9001:2008 Versiunea romana Sisteme de management al calitatii Cerinte Cuprins Domeniu de aplicare Generalitat Aplicare Referinte normative. Termeni si definiti. Sistem de management al cali. Coringe generale.n.n. : Cerinfe referitoare la documentatie. Responsabilitatea managementul... ‘Angajamentul managementului Orientare catre client. Politica referitoare la calitate... Planificare, d Responsabilitate, autoritate si comunicare. Analiza efectuata de management ‘Managementul resurselor Asigurarea resurselor.. Resurse umane..... Infrastructura.. Mediu de luoru. d Realizarea produsului...... Planificarea realizar produsult..... Procese referitoare la relatia cu clientul.. Proiectare gi dezvoltare Aprovizionare .... Productie gi furnizare de servici..... : Controlul echipamentelor de masurare gi monitorizare..... Masurare, analiza si imbunatatire. Generalitati... Monitorizare si masurare. Controlul produsului neconform.. Analiza dat elOr one ImbunatatireSR EN ISO 9001:2008 Introducere 0.1 General Adoptarea unui sistem de management al caliati ar trebui s8 fle © decizie strategica @ unei organiza Proiectarea si implementarea unui sistem de management al calitafii al unel organizatil sunt influentate de: a) mediul sau organizational, de schimbarile In acel mediu $i de riscurle asociate acelui mediu, b) necesitijle sale, care variaza, ©) obiectivele sale specifice, 4) _produsele pe care le furnizeaza, ©) procesele pe care le utilizeaz: f) _marimea si structura sa organizational Prin acest standard interafional nu se intentioneazé impunerea unei uniformizéri a structurii sistemelor de management al calitatii sau uniformizarea documentatiel Cerinjele sistemului de management al calitéti' specificate in acest standard international sunt complementare cerinjelor pentru produse. Informatie marcate prin "NOTA" sunt indruméri pentru infelegerea sau clarificarea cerinfei asociate. Acest standard international poate fi utiizat de parti inteme si externe, inclusiv de organismele de certificare, pentru a evalua capabilitatea organizatiei de a salisface cerinjele clientulu, cerintele legale i reglementate aplicabile produsului precum si cele proprii organizatiel Principiile managementului calitatii prezentate in ISO 9000 si ISO 9004 au fost luate in considerare pe parcursul elaborarii acestui standard international, 0.2 Abordare bazat pe proces Acest standard international promoveaza adoptarea unel abordari bazate pe proces in dezvoltarea, implementarea si imbunatatirea eficacitatii sistemului de management al caiitati, In scopul cresteri Satisfactii clientului prin indeplinirea cerintelor acestuia Pentru ca 0 organizatie s& functioneze eficace aceasta trebuie s& determine si s& conducd umeroase activitati corelate. O activitate sau un ansamblu de activtati care utiizeazd resurse, Condusa(conduse) astfel incat sa permita transformarea elementelor de intrare in elemente de iesire oate fi considerata(considerate) un proces. Adesea elementele de iesire dint-un proces constituie, {in mod direct, elementele de intrare in procesul urmator. Aplicarea unui sistem de procese in cadrul unel organizafil, Impreuna cu identifcarea $i interactiunile acestor procese, precum si conducerea acestora pentru a produce rezultatul dori, poate fi denumita “abordare bazata pe proces”. Un avantaj al abordarii bazate pe proces este controlul permanent pe care aceasta il asigura, atat asupra legaturi dintre procesele individuale in cadrul sistemului de procese, cat si asupra combindii si interactiunii acestora, Atunci cand este utllzaté tm cadrul unui sistem de management al calitati, 0 astfel de abordare accentueaza importanta: 8) Infelegeri si satisfaceri cerintelor; b) necesita de a considera procesele In functie de valoarea adaugata; ©) obfineri de rezultate in cea ce priveste performanta i eficacitatea procesului si 4) Imbunaitatiri continue a proceselor pe baza masurailor obiective. Modelul unui sistem de management al calitéti: bazat pe proces prezentat tn figuré 1 ilustreaza legaturile intre procesele prezentate tn articolele de la 4 pana la 8. Aceasta figura araté rolul 4SR EN ISO 9001:2008 semniticativ pe care client I joac’ in definirea cerintelor ca elemente de intrare. Monitorizarea salsfactei clientulul necesita evaluarea informatilorrefertoare la perceptia clientului asupra faptului c& organizatia a satisfacutcerinfele sale. Modelul prezentat in figura 1 cuprinde toate cerinfele acestui standard international, dar nu prezinté procesele la un nivel detaliat NOTA - in plus, tuturor proceselor i se poate aplica metodclogia cunoscutd sub numele “Planificd - Efectueazé — Veriica ~ Actioneaza" (PDCANNT). PDCA poate fi desoris pe scurt astel: Pranitica: stablieste obiectivele si procesele necesare obtinetl rezultatelor In concordant’ cu ‘cernjele clientulul gi cu poliiclle organizatii. Efectueaza: _implementeaza procesele. Veritica: ‘monitorizeaz’ si masoard procesele si produsul faté de politcile, obiectivele gi cerintele Pentru produs si raporteaza rezultatele ‘Actionesza: _Intreprinde acfiuni pentru imbunatairea continu a performantelor proceselor. | imbunatatirea continua a sistemului de f. % Fe (manna farsa?) a = | | | os ca | | = = Legenda ———>Aetivitati care adauga valoare sm Flux de informatii Figura 1 - Modelul unui sistem de management al calitafil bazat pe proces 0.3 Relatia cu ISO 9004 1SO 9001 si ISO 9004 sunt standarde pentru sisteme de management al calitatii care proiectate astfel inc&t sé se completeze unul pe celdlalt, dar pot fi, de asemene: independent. fost utiizate 180 9001 specifica cerintele unui sistem de management al calitati care poateritilizat de organizati 5SR EN ISO 9001:2008 Pentru aplicarea in scopuri inteme, pentru certificare sau pentru scopuri contractuale. Standardul se Concenireaz& asupra eficacitat sistemului de management al calitéti in satisfacerea cerintelor clientulul La data publicaril acestul standard international, ISO 9004 este in revizuire. Editia revizuita a lui ISO 9004 va furniza managementului indrumdiri pentru objinerea succesului durabil pentru orice organizatie care activeazé intr-un mediu complex, solicitant si mereu in schimbare. ISO 9004 furnizeaza o focalizare mai amplé asupra managementului calitatii decat ISO 9001; ISO 9004 trateaz’ Revoile si asteptarile tuturor partilor interesate precum si satistactia acestora, ‘prin imbunatatirea continua si sistematica @ performantei organizatiei. Totusi, ISO 9004 nu este destinat certiicari, utiizariiin scopuri reglementate sau contractuale. 0.4 Compatibilitate cu alte sisteme de management Pe parcursul elaborarii acestui standard international, a fost acordata atentia cuvenita prevederilor 1SO 14001:2004 pentru a mari compatibilitatea celor doua standarde in beneficiul comunitatii de utlizatori. Anexa A prezinta corespondenja dintre ISO 9001:2008 si ISO 14001:2004. Acest standard international nu include cerinte specifice altor sisteme de management cum ar fi cele specifice pentru managementul de mediu, managementul sanataiii si securitstii ocupationale, pentru Managementul financiar sau pentru managementul riscului. Totusi, acest standard international Permite unei organizatii ssi alinieze sau sa-si integreze propriul sistem de management al caliati cu Cerintele sistemului de management cu care este corelat. O organizatie poate sé-si adapteze sistemul (sistemele) de management existent (existente) pentru a-si stabili un sistem de management al calitati care SA satistaca cerintele acestui standard international. ete”SR EN ISO 9001:2008 4 Domeniu de aplicare 14 Generalitati Acest standard interational stabileste cerintele pentru un sistem de management al calittii atunci ‘cand 0 organizatie a) are nevoie s& demonstreze capabiltatea sa de a furniza consecvent produse care sa satisfaca Corinjele clientului si cerintele legale si reglementate aplicabile si b) urmareste s& creasca satisfactia clientului prin aplicarea eficace a sistemului, inclusiv a proceselor de imbunatatire continu’ a sistemului si prin asigurarea conformitai cu cerinfele Glientului gi cu cerintele legale si reglementate aplicabile. NOTA 1 -In acest standard international, termenul “produs” se referd| numal a: 2) __produsul destinatclientului sau cerut de client, ») fice element de iogire intentionat care rezuité din procesele de realizare a produselor. NOTA 2 - Cerinfele lagale gi reglementate pot fl denumite cerinje legale.N2) 1.2. Aplicare ‘Toate cerintele acestui standard international sunt generice si sunt destinate aplicdride catre toate organizatile, indiferent de tipul, marimea si produsul furnizat. ‘Atunci cénd una sau mai multe cerinfe ale acestui standard international nu pot fi aplicate datorita naturi unei organizati i a produsului sau, acestea pot fluate In considerare pentru excludere. ‘Atunci cand se fac excluderi, deciararea conformitatii cu acest standard intemational nu este acceptabilé decat daci aceste excluderi sunt limitate la cerinte din articolul 7 si daca astfel de lexcluderi nu afecteaza abilitatea organizatiei, sau responsabiltatea sa de a furniza un produs care 88 satisfaca cerintele clientului si cerintele legale gi reglementate aplicabile. 2 Referinte normative Urmatoarele documente la care se face referire sunt indispensabile pentru aplicarea acestul document. Pentru referinfele datate, este aplicabila numai edifia citatd. Pentru referinfele nedatate, este aplicabild ultima editie a standardului citat (inclusiv amendamentele). 1S0 9000:2005, Quality management systems ~ Fundamentals and vocabulary. 3 Termeni si definitii Pentru scopurile acestui document se aplica termenii si definitille din ISO 9000. Pe parcursul textului acestui standard intemational, ori de c&te ori se intalneste termenul “produs”, acesta poate, de asemenea, sa insemne i ‘serviciu’. 4 — Sistem de management al calitatii 4.1. Cerinte generale COrganizatia trebuie s& stabileascd, s& documenteze, s8 implementeze $88 ‘hentina un sister de N2) NOTA NATIONALA ~A se vedea preambullnajona. 7SR EN ISO 9001:2008 management al calitati si s& imbundtajeascd continuu eficacitatea acestuia tn conformitate cu cerintele acestui standard international, Organizatia trebuie a) s& determine procesele necesare sistemului de management al calitai si aplicarea acestora in ‘ntreaga organizatie (a se vedea 1.2), b) __s& determine succesiunea gi interacjiunea acestor procese, ©) sa determine criterile $i metodele necesare pentru a se asigura cd atat operarea cat $i controlul ‘acestor procese sunt eficace, d) 4 se asigure de disponibiltatea resurselor si informatilor necesare pentru a sustine operarea si monitorizarea acestor procese, €) SA monitorizeze, sa masoare atunci cénd este aplicabil si s analizeze aceste procese si f) sa implementeze actiuni necesare pentru a realiza rezultatele planificate si imbundtatirea continua a acestor procese. Y Organizatia trebuie s8 conduca aceste procese in conformitate cu cerinjele acestui standard international, Atunci cand 0 organizatie decide s& extemalizeze procese care influenteaza conformitatea produsului cu cerinfele, organizatia trebuie s8 se asigure de controlul asupra unor astfel de procese. Tipul si amploarea controlului aplicat acestor procese extemnalizate trebuie definite in cadrul sistemului de management al calti NOTA1- Procesele necesare pentru sistemul de management al caliatii mentionate mai sus includ procesele pentru activitajile de management, de asigurare a resurselor, de realizare a produsului, de masurare, anaiizé gi imbunatajie, NOTA2- Un ,proces externalizat” este un proces de care organizajia are nevole In cadrul sistemului su de ‘management al cali $i pe care organizatia Il alege s8 fe efectuat de o parte extema, NOTA3- _Asigurarea controlului asupra proceselor externalizate nu absolva organizalla de responsabiltatea Cconformaii cu toate cerinfele clienfior, legale gl reglementate. Tipul si amploarea controlului aplicat procesului ‘exter pot fl influentate de factori cum sunt @) _impactul potential al procesului extemalizat asupra capacitatil organizatiel de a funiza produse care se ‘conformeaza cerintolor; b) gradu! in care controlul procesulul este Impéirit ©) _capacitatea de a realiza controlul necesar prin aplicarea 7.4. 4.2 Cerinfe referitoare la documentatie 4.2.1 Generalitati Documentatia sistemului de management al calitafil trebuie s8 includ: 2) declarajiidocumentate ale politic refertoare la calitate si ale obiectivelor cali, b) un manual al calitti, ©) _proceduri documentate $i Inregistrari cerute in acest standard international si, d) —documente, inclusiv inregistrari, determinate de organizatie ca fiind necesare pentru a se asigura de eficacitatea planificari, operéii si controlului proceselor sale. NOTA 1 -Acolo unde termenul“procedur8 documenta apre in acest stander intemal, acesta insearnna cf procedura este sabia, documenta, implomenata gi mentnuta. Un sigur daccment poate ata connie pentru una sau mei mule procedur. O cern penny o procedura cocumentats poste f acopena de und! ea, a mute documenta. 8SR EN ISO 9001:2008 NOTA 2 - Amploarea documentatie sistemului de management al calla poate sa difere de Ia o orgenizatie la alta in functie de: €) _ marimea organizatiel si tipulactvitailor, 2) —_complexitatea proceseior 51 nteractiunea acestora gi b) —_competenta personaluli NOTA 3 - Documentatia poate lin orice forma sau pe orice mediu suport. 4.22 Manualul calitatii Organizatia trebuie s@ stabileasca sis mentind un manual al calitaii care s& includ 2) domeniul de apicare al sistemului de management al cali coricaror excluderi (a se vedea 1.2), b) _procedurile documentate stabilte pentru sistemul de management al calitalii sau o referire la acestea $i c) oe descriere a interactiunii dintre procesele sistemului de management al calitati 4.23 Controlul documentelor lusiv detali si justificari ale Documentele cerute de sistemul de management al calitatii trebuie controlate. Inregistrarile sunt un tip special de documente si trebuie controlate conform cerinfelor de la 4.2.4 Trebuie stabilita 0 proceduré documentaté care sa defineasca controalele necesare pentru @) —_@aproba documentele, inainte de emitere, in ceea ce priveste adecvarea acestora, b) analiza, a actualiza, daca este cazul, sia reaproba documentele, ©) ase asigura ca sunt identificate modificarile gi stadiul revizuir curente ale documentelor, 4) a se asigura ca versiunile relevante ale documentelor aplicabile sunt disponibile la punctele de utiizare, ¢) ase asigura c& documentele rman lizibile gidentiicabile cu usurinta, f) a se asigura cé documentele de provenienté extema determinate de organizalie ca fiind necesare pentru planificarea si operarea sistemului de management al calitali sunt identiicate sidistributia lor este controlata si 9) @ preveni utiizarea neintentionata a documentelor perimate gi a le aplica o identificare adecvat daca sunt pastrate indiferent in ce scop. 4.2.4 Controlul inregistrarilor Inregistrarile stabilite pentru a fumiza dovezi ale conformitati cu cerinfele si ale functionatii eficace a sistemului de management al cali trebuie finute sub control Organizajia trebuie s& stabileascd 0 proceduré documentata pentru a defini controalele necesare Pentru identificarea, depozitarea, protejarea, regasirea, durata de pastrare si eliminare a Inregistrarlor. Inregistrarile trebuie sa ramana lzibile, identificabile si regasibile cu usuringa, 5 Responsabilitatea managementului 5.1 Angajamentul managementului Managementul de la cel mai inalt nivel trebuie sa prezinte dovezi ale angajani Sale In dezvoltared si implementarea sistemului de management al calitatii precum gi in imbunataiirea continua a eficacitatil acestuia prin: 5 9SR EN ISO 9001:2008 8) comunicarea in cadrul organizatiei a importantei satistaceri cerinjelor clientlor, precum gi a cerintetor lagale si a celor reglementate, b) _stabilirea politic referitoare la calitate, ©) ase asigura de faptul c& sunt stabilte obiectivele cat 4) conducerea analizelor efectuate de management si e) ase asigura de disponibiltatea resurselor. 5.2 Orientare catre client Managementul de ta cel mai inat nivel tebuie sa se asigure ca cerinfele clientului sunt determinate si satisfacute in scopul cresteri satisfacteiclientului (a se vedea 7.2.1 $i 6.2.1). 5.3. Politica referitoare la calitate Managementul de la cel mai inalt nivel trebuie s& se asigure cd politica referitoare la calitate a) este adeovata scopului organizatiei, b) include un angajament pentru satisfacerea cerinjolor si pentru tmbunatajirea continud a eficacitati sistemului de management al calitat ©) sigur un cadru pentru stabilirea si analizarea obiectivelor caliti; d) este comunicata gi Inteleasa in cadrul organizatiei si e) este analizata pentru adecvarea ei continua. 5.4 Planificare 5.4.1 Obiectivele calita Managementul de la cel mai tnalt nivel trebuie s& se asigure ci obiectivele calitai, inclusiv acelea ecesare pentru indeplinirea cerinelor referitoare la produs (a Se vedea 7.1 a)], sunt stabilte pentru funetile relevante i la nivelurile relevante ale organizatiei. Obiectivele calitatii trebuie s& fie masurabile gi in concordanta cu politica referitoare la calitate. 5.4.2 Planificarea sistemului de management al calitatii Managementul de la cel mai inalt nivel rebuie sa se asigure ca ) planificarea sistemului de management al calititi este efectuata in scopul indeplinni cerintelor revazute la 4.1 precum sia obiectivelor cata si b) _ integritatea sistemulul de management al calitatii este menjinut& atunci cand schimbérile sistemului de management al calitatii sunt planificate si implementate. 5.5 Responsabilitate, autoritate si comunicare 5.5.1 Responsabilitate si autoritate Managementul de la cel mai inait nivel trebuie sd se asigure ca responsabilitile si autoritaile sunt definite gi comunicate in cadrul organizatie 5.5.2 Reprezentantul managementului Managementul de la cel mai inalt nivel trebuie s& numeascé un membru al managementului organizatiel care, n afara altorresponsabiltaj trebuie s8 aibé responsabiltatg i autortate pentru @) a se asigura c& procesele necesare sistemului de management al calitati Sunt stabilte, implementate si mentinute, . 10