KEMENTERIAN KESEHATAN RI DIREKTORAT JENDERAL BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN os 3 uel s 7 Jalan HLR, Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4-9 Jakarta 12950 Telepon : (021) $201590 Pesawat 2029 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos 203 Berdasarkan : Peraturan Menteri Kesehatan R.! No.1190/Menkes/Per/VIIV2010 tanggal 23 Agustus 2010 tentang Izin Edar Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tanga dengan ini diverikan persetujuan untuk diedarkan dengan NOMOR IZIN EDAR ALAT KESEHATAN KEMENKES RI AKD 10204600154 Nama INDOREAGEN Na Citrate 3,13% Jenis Produk General purpose reagent. Kategori Peralatan Hematologi dan Patologi Sub Kategori + Pereaksi dan Penyedia Specimen ‘Type / Ukuran Kemasan Nama Pabrik Nama Pendaftar ‘Alas dasar lisensi dari Ketentuan Persyaratan bsi. Ref. No. 0150544 A dan 0150544 8 Dus, botol, isi 500 mL dan 100 mL. PT. SEGARA HUSADA MANDIRI., Jakarta Timur PT. SEGARA HUSADA MANDIRI, Jakarta Timur 1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 23 November 2020. 2. Wajib menyampaikan laporan berkala seliap 1 (satu) tahun teradap jenis dan akibat samping dari produk yang diedarkan, 3. Izin edar ini merupakan persetujuan perpanjangan dari nomor izin edar alat kesehatan AKD 10204600154 tanggal 6 Agustus 2010. Dengan demikian izin edar sebelumnya tidak berlaku lagi 4. Pabrik pemegang izin edar hanya boleh menyalurkan produknya ke Penyalur Alat Kesehatan (PAK) berizin. 1, Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang lebih berhak atas nama merek diatas, sesuai dengan ketentuan yang berlaku, pendaftar bersadia melepaskan nama merek produk torsebut 2. Apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan ini ‘akan ditinjau kembal 23 November 2015 40924 199403 2 001 Sehearat Deltora ender Bier don Akos 5214875 Deke Bina Prk dan Dats at Kesehatan: 5218875 Deltora Bina Oba PL dn Per Direkt Bina Peayenan Keenan 5 aan 5214872 Ditka in Predus can Disa Kelamesiar