KEMENTERIAN KESEHATAN RI DIREKTORAT JENDERAL BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN os, ons 2s Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4-9 Jakarta 12950 10 Pesawat 2029 Faksimile 1964838 Kotak Po Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan R.! No.1190/Menkes/Per/Vill/2010 tanggal 23 Agustus 2010 tentang lzin Edar Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tanga dengan ni diberikan persetujuan untuk diedarkan dengan NOMOR IZIN EDAR ALAT KESEHATAN KEMENKES RI AKD 10204600153 Nama INDOREAGEN HCI 0,1. N Jenis Produk : General purpose reagent. Kategori Peralatan Hematologi dan Patologi ‘Sub Kategori : Pereaksi dan Penyedia Specimen ‘Type / Ukuran Ref. No. 0130544 A dan 0130544 8 Kemasan 2 Dus, botol, isi 500 mL dan 100 mL Nama Pabrik PT. SEGARA HUSADA MANDIRI., Jakarta Timur Nama Pendaftar PT. SEGARA HUSADA MANDIRI, Jakarta Timur ‘tas dasar lisensi dari Kotentuan Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 23 November 2020, 2. Wajib_ menyampaikan laporan berkala setiap 1 (satu) tahun ternadap jenis dan akibat samping dari produk yang diedarkan. 3. Ilzin edar ini merupakan persetujuan perpanjangan dari nomor izin ‘edar alat Kesehatan AKD 10204600153 tanggal 6 Agustus 2010. Dengan demikian izin edar sebelumnya tidak beriaku lagi. Persyaratan 1, Apabila dikemudian hari ada pihak tain yang lebih berhak atas nama merek diatas, sesuai dengan ketentuan yang berlaku, endaftar bersedia melepaskan nama merek produk tersebut. 2. Apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan ini akan ditinjau kembali conan 23 November 2015 Scelaral veka ender Bina danAkes 214876 Drs na Prods da Oats at Kesehatan 5214874 ore Bina bat Pik can Parelalan Kesehatan 524872 Drea Bia Prosuls den Osis Ketamasan 5 ore Bina Peayanan Ktarasian 203878