Por Marcelo Mignoli Neste artigo vou tratar de um assunto que tem despertado um grande interesse na cadeia automotiva nos ultimos 2 meses: a publicagao da IATF 16949:2016, que substitui a atual ISO/TS 16949:2009. O objetivo é compartilhar informacées importantes e sensibilizar os profissionais da area da gestao da qualidade automotiva que o momento é de encarar 0 desafio e iniciar 0 quanto antes o processo de adequacdo de suas organiza¢ées, pois as mudancas sao impactantes e o tempo é curto para que seja realizado o processo de transi¢do.primeira publicago da ISO TS 16949 foi Ane ‘em 1999, utilizando como base a ISO 9001:1994, adicionando requisitos a serem cumpridos pelos fornecedores da cadeia automotiva, eliminando a necessidade de riltiplas certficagSes como a QS-9000, VDA 6.1, EAQF e AVSQ. Em 2002, passou por uma revisio para se adequar a nova estrutura da ISO 9001, verséo 2000. Em 2009, passou por uma nova revisdo para incluir os requisitos da ISO 9001, versio 2008. Cenério atual Num momento onde globalmente o nimero de sites certificados ISO/TS 16949:2009 alcanca a casa de mais de 66.000, distribuidos entre: Asia e Pacifico: 43.973 Europa: 1.820 América do Norte: 6.408 Oriente Médio: 1.719 Américas Central e do Sul: 1.591 Africa: 522 ‘Anova IATF 16949 surge totalmente revisada e alinhada com 0 pensamento baseado no risco da nova ISO 9001:2015, buscando preveni problemas antes que eles ocorram, através de: ‘+ Um foco maior no desempenho operacional eno atendimento das métricas dos clientes. + Da introdugso de um nimero maior de requisitos especificos de clientes. + Edo incremento das auditorias como forma de identificar pontos fracos que podem afetar ‘a performance de fornecedores e clientes. Arecentereviséo foimais profunda, pois,embora tenha mantido como base a ISO 9001, versio 2015, deixou de ser uma Technical Specification da ISO passou a ser uma publicacéo exclusiva da IATF (International Automotive Task Force), sendo publicada como primeira edi. AIATF 16949:2016 segue a nova estrutura adotada pela ISO para a publicagao das normas de sistemas 28 - Revista BQ - Banas Qualidade de gestéo, chamada Anexo SL ou HLS (High Level Structure). Porém, a norma IATF 16949:2016 no traz os textos referentes a ISO 9001:2015 na sua redaco, apenas faz referéncia a eles. Esta nova estrutura modifica a anteriormente adotada, onde os requisitos eram organizados em 8 capitulos e utiliza agora 10 capitulos: ©. Introducso 4. Escopo 2. Referéncia Normativa 3. Termos e DefinigGes 4. Contexto da Organizaggo 5. Lideranga 6. Planejamento 7. Apoio 8. Operacgo 9. Avaliagao de Desempenho 10. Melhor ‘Mudangas Com a publicagio da IATF 16949 em 1° de Outubro de 2016 e das Regras para Certificacao, publicada em 1° de Novembro de 2016 foi dada a largada para que as empresas facam a transi¢ao dos seus sistemas de gestdo. O momento agora é de conhecer 0 que mudou, planejar e colocar em pratica o proceso de adequaco. Na sequéncia, segue um overview sobre as principais mudangas da publicagao IATF 16949: 2016 em relaco a publicacgo ISOTS 16949: 2016. 4. Contexto da Organizacao Escopo Deixa claro que locais de suporte, no préprio site de fabricagao ou remotos, devem fazer parte do escopo do SGQ, ex: centros de distribuicso. Requisitos especificos de clientes Nesta verséo além de deixar claro que os requisitos especificos de clientes devern ser avaliados e incluidos no escopo do SGQ, deixa claro também a diferenca entre requisitos do cliente e requisitos especificos de clientes.Conformidade de produtos e processos e seguranca do produto Deixa claro que para pecas de servico e servicos terceirizados todos os requisitos aplicaveis do cliente, estatutérios e regulamentares devem ser assegurados pela organizacdo, além de exigit processos documentados para a gestéo de seguranga do produto, relacionados ao controle dos produtos e processos de manufatura. 5. Lideranga Responsabilidade corporativa Nesta verso foram incluidos requisitos para politicas de responsabilidade corporativa, exs: antisuborno, cédigo de condutea, ética, etc. Eficacia e eficiéncia do proceso Neste requisito passa a ser mandatéria a incluso dos resultados da eficicia e eficiéncia dos processos de realizagao do produto e processos de suporte, como uma entrada para a andlise critica da diregao. Donos dos processos do SGQ, papéis, responsabilidades e autoridades Delxa claro que a alta direc3o deve identificar & determinar os papéis e competéncias necessérias para os donos dos processos do SGQ, além de incluir esclarecimentos sobre a designacao de pessoal com responsabilidade e autoridade para garantir 0 atendimento dos requisitos do cliente bem como a conformidade dos produtos fornecidos. 6. Planejamento Andlise de risco e agao preventiva Alinhada com a ISO 9001: 2015 a IATF 16949 determina requisitos complementares para abordar riscos, como por exemplo licdes aprendidas com recall, retornos de campo, auditorias de produto, ete. Em contrapartida mantém o termo A¢go Preventiva (retirado da ISO 9001: 2015) e deixa claro que ela deve ser utilizada para reduzir o impacto dos efeitos negativos do risco. Planos de contingéncia Nesta versio foram incluidos novos requisitos para os planos de contingéncia, ex: necessidade de testar os planos (conforme apropriado), além de determinar uma periodicidade obrigatéria para andlise critica da sua adequacao. Planejamento dos objetivos da qualidade Neste requisito foi definido 0 prazo minimo obrigatério para andlise e revisao dos objetivos € metas da qualidade pela alta direc3o. 7. Apoio Planejamento da planta, instalacées e equipamentos Nesta versdo foram determinados novos requisitos para planejamento, tais como avaliagdes de viabilidade de manufatura e planejamento da capacidade, bem como a incluséo dos mesmos como entradas para a anélise critica da direao. Estudos de MSA e registros de calibragao e testes Foram incluidos novos requisitos para o uso de métodos e critérios alternativos aos mencionados no Manual de Referéncia do MSA da AIAG, ex: registro de aceitacao do cliente, bem como a necessidade de retencéo de registros adicionais, tais como: calibracdo] verificagso de equipamentos e dispositivos de medi¢ao e testes de propriedade do fornecedor quando em uso no site da organizacao e verificagao do software incorporado ao controle de produto e proceso. Laboratério externo Este requisito foi revisado deixando mais claro 08 critérios de aceitaco para uso de laboratérios externos aprovados pelo cliente, incluindo Edigo 295 - Marco de 2017-29métodos para comprovagao da capacidade do laboratério para realizar inspesdes, testes ou calibragoes. Competéncia, conscientizagao, treinamento no posto de trabalho e motivagao Nesta versio a conscientizagao foi incluida no levantamento de necessidades de treinamento e foram definidos novos requisitos de competéncia para treinamento no posto de trabalho, para auditores do SGQ, auditores de processo, auditores de produto e auditores de segunda parte. Foram definidas também novas necessidades deinforma;6esdocumentadas para conscientizagao e motivago dos funcionérios. Documentacao e registros do sistema de gestdo da qualidade Estes requisitos foram revisados, sendo que © Manual da Qualidade foi mantido como documento obrigatério para a IATF 16949, embora para a ISO 9001:2015 nao seja mais obrigatério. Foram determinados prazosminimos de retengao para alguns registros do sisterna de gesto da qualidade. Uma das mudangas mais importantes foi a exigéncia de uma matriz de correlagéo que demonstre claramente como os requisitos especificos do cliente s40 abordados dentro do sistema de gestio da qualidade da organizacao. Especificacoes de engenharia Foram incluidos novos requisitos de documentago e prazos para anilise critica, distribuigdo, implementacdo e modificagdes das especificagdes de engenharia. 8. Operacéo Planejamento e controle operacionais Neste requisito foram incluidos novos tépicos para o planejamento e realiza¢ao do produto, ex: requisitos logisticos. Comunicagao com o cliente 32- Revista BQ - Banas Qualidade Neste requisito foi incluida a necessidade de habilidade da organizacao para comunicago verbal ou escrita na linguagem do cliente. Determinagao, andlise critica e viabilidade relativas a produtos, servigos e manufatura Nesta versio algumas notas da versio anterior, passam a ser requisitos que devem ser determinados e analisados criticamente, exemplos: reciclagem e impacto ambiental. Além disso foram determinados novos requisitos para documentagdo e abordagem ao realizar estas atividades. Projeto e desenvolvimento de produtos e servicos Nesta versdo, foram incluidos novos requisitos & esclarecimentos para planejamento, entradas, monitoramento, saidas, aprovac3o e mudancas. Algunsdestesnovosrequisitossereferemaincluso das tratativas de projeto e desenvolvimento para produtos com software embarcado. Os novos esclarecimentos se referem as saidas € entradas de projeto utilizando DFSS (Design for Six Sigma), DFMA (Design for Manufacturing and Assembly), FTA (Fault Tree Analysis), GD&T (Geometric Dimensioning and Tolerancing). Controle de processos, produtos e servicos providos externamente Nota da verso anterior passou a ser requisito nesta verséo, exemplificando os produtos e servicos que devem ser controlados. Foram incluldos novos requisitos para selecSo de fornecedores e extensdo dos controles aplicados a processos terceirizados, ex.: analise de risco. Foi definida a aplicabilidade dos requisitos do 8.4 para fornecedores “Directed-Buy”. Foram determinados requisitos adicionais para a conformidade de produtos, processos e servicos adquiridos, que possuem requisitos estatutérios € regulamentares como, também, para os que possuem software embarcado. Desenvolvimento do sistema de gestdo da qualidade do fornecedorNesta verso foram detalhados 05 passos necessétios para a organizacao desenvolver o sistema de gest3o da qualidade dos seus fornecedores. ‘Monitoramento e auditorias de segunda parte no fornecedor Nesta verséo foi incluida a necessidade de —_processo documentado para monitoramento dos fornecedores e foram —determinados os requisitos para auditorias de segunda parte aplicadas nos fornecedores. Plano de controle e trabalho padronizado Foram incluidos novos requisitos para elaboracso dos planos de controle, ex.: atualizagao com base em uma andlise de risco, como também requisitos para trabalho padronizado, ex: linguagem Utilizada pelos usuarios. Verificagdo de set-ups e apés shutdown Nota da versao anterior passa a ser requisito nesta verso, ex.: reteng3o de pecas padrao para comparacgo e foram determinados, também, novos requisitos para assegurar conformidade do produto apés as paradas planejadas e ndo planejadas. ‘Manutencao produtiva total (TPM) Foram determinados requisitos minimos para implementaggo. da TPM (Total Productive Maintenance), tals como: _—_obietivos documentados para OEE (Overall Equipment Effectiveness), MTBF (Mean Time Between Failures) e MTTR (Mean Time To Repare). Gestdo de ferramental Neste requisito foram incluidos no escopo de _gestdo 0s dispositivos para a producéo, prestaggo de servicos e para material a granel. Programagao de producao, identificacao, rastreabilidade e preservacao Nesta versao foi incluida a necessidade do uso de informagées relevantes para a programacao de produsao, ex.: capacidade. Foram’ determinados requisitos adicionais para identificacao e rastreabilidade, ex.: nivel de risco, como também para preservagao, ex.: controle de contaminacao. Realimentagao de informagao de se contrato de servico com o cliente Nesta versio foram incluidas novas éreas que devem ser informadas sobre preocupacdes de servico, ex. logistica, como também deixa mais clara a responsabilidade sobre os contratos de servigos com os clientes. Controle de mudangas Neste requisito foi determinada a necessidade de processos documentados para controlar e reagir &s mudangas que impactam a realizacdo do produto, tais como: mudancas nos fornecedores, mudangas temporérias nos controles dos processos, etc. Liberagao de produtos e servicos, Inspecao de layout, teste funcional e Itens de aparéncia Nestaversii fica mais clara arelagaodosrequisitos Edigo 295 - Marco de 2017-33para liberaco de produtos e servicos com plano de controle, como também a responsabilidade sobre a frequéncia das inspecdes de layout. Foram incluidos novos requisitos para aprovacso de aparéncia, ex: tecnologia haptica. Verificagdo e aceitagao da conformidade de produtos e servicos providos externamente € conformidade estatutéria e regulamentar Foram incluidos novos esclarecimentos sobre a confirmagéo dos requisitos estatutérios e regulamentares aplicdveis a produtos e servicos providos externamente. ‘Autorizagao para concessao do cliente Neste requisito foram esclarecidas as situagdes onde uma autorizagao do cliente & necessaria antes da continuidade do processamento, ex: reuso de subcomponentes. Controles de produtos ndo conformes, suspeitos, retrabalhados e reparados Foram desdobrados e detalhados os requisitos para tratativas de produtos nao conformes, suspeitos, retrabalhados e reparados. Notificacao ao cliente e disposi nao conforme Nesta versao foram incluidos novos requisitos de comunicacdo e documentago necesséria para a notificacgo 20 cliente e disposi¢so do produto 1ndo conforme. do de produto 9. Avaliagao de desempenho Processos de monitoramento e medigao da manufatura Neste requisito foi incluida a necessidade de um proceso de escalonamento quando os critérios de aceitagao nao sdo atendidos. Identificagao de ferramentas e aplicagao dos conceitos de estatistica Nesta versdo folincluidaaligacao das erramentas 34 - Revista BQ - Banas Qualidade estatisticas com outras ferramentas, ex. DFMEA, como também ficou mais claro quem deve ter competéncia para uso das ferramentas estatisticas. Satisfacao do cliente Neste requisito foram incluidos _ novos indicadores de desempenho para medir a satisfac3o dos clientes, ex.: recalls, como também critérios para priorizagio da melhoria da satisfacao do cliente. Auditorias do sistema de gestao da qualidade, proceso de manufatura e produto Nesta verso foram incluidos novos requisitos de escopo e periodicidade para as aucitorias do sistema de gestiio da qualidade, proceso de manufatura e produto. Anélise critica da diregao Neste requisito foi determinada a frequéncia minima para as andlises criticas da direcgo e novos tépicos que devem ser utilizados como entradas e saidas destas andlises, tais como: avaliagdes de viabilidade de manufatura, planos de aco quando metas de desempenho nao sso atendidas, etc. 10. Melhoria Solugdo de problema e prova de erro Nesta versdo foram incluidos _detalhes para aplicag3o da solugdo de problemas considerando 0 tipo e escala dos problemas encontrados, como também requisitos adicionais para os controles dos dispositivos a prova de erro. Sistemas de gestdo da garantia e andlise das reclamac6es do cliente e falhas de campo Nesta versio foram inclufdos requisitos para tratativa de produtos em garantia e para tratativas de analise de reclamacio e testes de produtos com software embarcado.‘Melhoria continua Foram determinados requisitos adicionais para 0 processo de melhoria continua da organizagao. Prazos No material compartithado acima temos as principals mudangas que a IATF 16949: 2016 esté trazendo, que somadas a adequacao das mudancas da nova ISO 9001:2015, toma necessirio que as organizagGestenhamfocodesdejanoplanejamento € execucao dos trabalhos de transigao dos seus sistemas de gesto da qualidade. E importante lembrarmos que 0 tempo est comrendo e 0 prazo para a transi¢éo & curto, pois embora as atuais certificagdes no padrso ISO/TS 16949:2009 sejam validas até 14 de Setembro de 2018, a partir de ot de Outubro de 2017 nao existe a possibilidade de aucitorias iniciis, de manuten¢ao, de recertificaggo ou de transferéncia, dentro do padrao ISO/TS 16949:2009. Nestes casos, a partir de 01 de Outubro de 2017, 56 serd aceito 0 padrao VATF 16949: 2016, ou seja muitas organizacdes tem menos de um ano pela frente para concluira transi¢go. Enfim o momento € agora, preparem-se vamos encarar 0 desafio! Até breve! Referéncias IATF 16949: 2016 - 1" EdicSo ~ 1 de Outubro de 2016 (AIAG, ANFIA, FIEV, SMMT, VOA) ‘Automotive QMS Update IATF 16949:2016 Setembro de 2016. (AIAG) IATF16949:2016TTransitionStrategyand Requirements = 3 de Outubro de 2016 (IATF) ‘Marcelo Mignoli ~Especialista- em Qualidade e Produtividade e graduado em Tecnologia de Processos de Produgéo. Consultor_ na drea de Qualidade. ‘Ocupou posicdes gerenciais e de supervisdo na drea. Possui conhecimento sdlido na implementagdo e na Certificagdo do Sistema da Qualidade. Auditor Lider 150 9001, ISO/TS 16949 ministra treinamentos de CEP, Global 8D, MASP, FMEA, PPAP 4" edicdo, APQP, MMOG/ LE, IMDS, 1509001,CQIs: 9,112,5,17 € 23 e Requisitos Especificos Ford, Mitsubishi, Visteon e 2F. Qualistore @ @ = Publicacgdes Especiai: Produtos de Qualidade para o Gestor da Qualidade