OPERATION / SERVICE MANUAL

Part Number: 31001045 Revision G

 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

Table of Contents
A WORD OF THANKS ....................................................................................................................... II
PRECAUTIONS ................................................................................................................................ III

I. GENERAL INFORMATION ................................................................................................... 1

Description .................................................................................................................................................. 1
A. Key Components ........................................................................................................................
2
Patient Event Button ................................................................................................................................... 2
Storage Media ............................................................................................................................................ 2
B. System Specifications .................................................................................................................
3
II. PATIENT PREPARATION ..................................................................................................... 4 A.
Required Materials .................................................................................................................... 4 B.
Electrode Site Preparation ......................................................................................................... 4
C. Three Channel ECG Recording ................................................................................................... 6
Five Lead Wire Configuration ...................................................................................................................... 6
Seven Lead Wire Configuration ................................................................................................................... 7

III. RECORDER OPERATION ...................................................................................................... 8 A.

Required Materials .................................................................................................................... 8
B. Recorder SetUp and Configuration ...........................................................................................
8
Patient Cable ............................................................................................................................................... 8
CompactFlash Card Insertion and Removal ................................................................................................ 9
Remove the flashcard by depressing the ejector button. ............................................................................ 9
C. Starting a Recording ...................................................................................................................
9
D. Early Termination of Recording ............................................................................................... 11
IV. TROUBLESHOOTING GUIDE ..............................................................................................
12

V. MAINTENANCE AND STORAGE ......................................................................................... 13 A.

Preventative Inspection ........................................................................................................... 13
B. Cleaning the Recorder ............................................................................................................. 13
Cleaning the Carrying Case ....................................................................................................................... 13
Cleaning the Patient Cable ........................................................................................................................ 13
C. Bad Weather Conditions ..........................................................................................................
14 D. Storage
..................................................................................................................................... 14
E. Radio and Television Interference ........................................................................................... 14
VI. EMC REQUIREMENTS FOR THE IQMARK DIGITAL HOLTER RECORDERCF ............................. 15
VII. SERVICE AND SUPPORT ........................................................................................................... 19
A. Technical Support .................................................................................................................... 19
B. Limited Warranty .....................................................................................................................
20 Return Materials Authorization (RMA)
..................................................................................................... 20
Shipping .................................................................................................................................................... 20

i
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

C. Safety and International Symbols ............................................................................................

21
VIII. REORDERING SUPPLIES .................................................................................................... 22

A Word of Thanks
Terima kasih atas pembelian IQmark Digital Holter RecorderCF Anda. Midmark telah
menggunakan perangkat lunak mikroelektronika dan komputer terbaru untuk
mengembangkan sistem Holter digital yang cepat, efisien dan akurat.

Kami yakin Anda akan senang dengan pengoperasian produk kami yang mudah
dioperasikan dan hasilnya. Sebagai pasangan Anda dalam perawatan kesehatan, kami
berharap bisa bekerja sama dengan Anda di tahun-tahun mendatang karena kami
mengembangkan teknologi diagnostik yang lebih canggih lagi untuk bidang
kardiopulmoner.

Pikiran, pertanyaan, dan komentar tentang produk kami dipersilakan.

CAUTION: Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a

physician.

Physicians Responsibility
Hasil yang diberikan oleh IQmark Digital Holter Recorder adalah untuk penggunaan
eksklusif dokter atau personel berlisensi di bawah pengawasan langsung mereka.

Adalah tanggung jawab dokter untuk memastikan pemberian tes dengan benar,
membuat diagnosis, mendapatkan pendapat ahli tentang hasil dan melembagakan
pengobatan yang benar.

Pengungkapan
Informasi dalam panduan ini dapat berubah tanpa pemberitahuan.

Midmark tidak bertanggung jawab atas kelalaian teknis atau editorial yang dibuat di
sini, atau untuk kerusakan insidental atau konsekuensial akibat penyempurnaan,
kinerja atau penggunaan panduan ini.

Dokumen ini mungkin berisi hak cipta yang dilindungi oleh hak cipta. Tidak ada
bagian dari dokumen ini yang dapat difotokopi atau direproduksi dalam bentuk
apapun tanpa persetujuan tertulis dari Midmark.
IQmark is a registered trademark of Midmark.

ii
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

Tindakan pencegahan
Bacalah yang berikut untuk memastikan pengoperasian IQmark Digital Holter yang
benar
RecorderCF:

1. Biasakan diri Anda secara menyeluruh dengan prosedur operasional dari

IQmark Digital Holter RecorderCF sebelum digunakan.
2. Lepaskan perekam dari pasien selama defibrilasi.
3. Perekam tidak dirancang untuk penggunaan steril.
4. Perekam tidak dimaksudkan untuk digunakan dengan baterai isi ulang.

5. Perawatan instrumen:

Jauhkan perekam dari percikan air.

Jangan menyimpan atau menggunakan perekam di mana kelembaban,

ventilasi, sinar matahari langsung atau udara yang mengandung debu, garam
atau belerang mungkin akan memengaruhinya.

Mencegah perekam agar tidak tergelincir dan melindunginya dari

kemungkinan getaran, kejutan atau penurunan; Hati-hati saat mengangkut.

Jangan simpan atau gunakan perekam di tempat penyimpanan bahan kimia,

atau di tempat gas dihasilkan.
6. Persiapan perekam sebelum operasi:

Verifikasi pengoperasian perekam yang benar.

Periksa apakah koneksi kabel sudah aman.

7. Tindakan pencegahan saat menggunakan perekam:

Hindari aktivitas yang bisa mempengaruhi kualitas sinyal yang direkam. Jangan
tidur di bawah selimut listrik.
Pasien sebaiknya tidak mandi, mandi, menggunakan bak air panas atau
melakukan aktivitas serupa saat memakai alat perekam.
Jaga agar perekam dan tempat elektroda tetap kering saat digunakan.
Jangan merusak perekam. Jangan keluarkan flashcard atau baterai sampai
rekaman selesai.

8. Tindakan pencegahan setelah menggunakan perekam:

Lepaskan baterai dan flashcard.

Download data pasien ke komputer sesegera mungkin untuk menjaga data
pasien.

iii
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

Jangan mengeluarkan kembali baterai dengan kartu flash yang terpasang. Data
pasien akan hilang.
Jaga agar alat perekam tetap bersih untuk memastikan pengoperasian tanpa
masalah selama penggunaan berikutnya.

9. Lakukan pemeriksaan rutin terhadap alat perekam dan asesoris.

10. Jangan membuat modifikasi pada perekam.

DANGER: Kemungkinan bahaya ledakan jika digunakan dengan adanya anestesi

yang mudah terbakar.
CAUTION: Rujuk servis ke petugas servis yang berkualitas.

iv
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

I. General Information

CF
Figure 11 The IQmark Digital Holter Recorder

Deskripsi

The IQmark Digital Holter RecorderCF adalah perekam Holter ringan,

kompak yang dirancang untuk keandalan dan kemudahan penggunaan
dalam aplikasi ECG rawat jalan. Karena desain digital tidak memiliki
bagian yang bergerak, IQmark Digital Holter RecorderCF mencatat kualitas
EKG yang lebih bersih dan memiliki biaya perawatan lebih rendah bila
dibandingkan dengan perekam Holter berbasis tape.

Sebuah liquid crystal display (LCD) membantu teknisi Holter dalam

verifikasi hookup pasien yang tepat, sehingga menghilangkan kebutuhan
akan pemasangan kabel uji yang mahal dengan mesin EKG.

The IQmark Digital Holter RecorderCF dapat dikonfigurasi sebagai 7-lead

/3-channel atau perekam 5-lead / 3-channel dengan mengganti kabel pasien.

Data disimpan dengan mudah pada flashcard yang dapat digunakan

kembali, sehingga menghilangkan kebutuhan akan kaset. Teknologi digital
juga menghilangkan variabel berbasis tape seperti frekuensi tape-head,

1
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

variasi kecepatan, distorsi dan inkonsistensi merek tape. Pengambilan

variabel ini menghasilkan pembacaan segmen segmen RR dan RR yang
lebih akurat.

A. Key Components

Figure 12 Key components

Tombol Data Pasien

Tombol Peristiwa sesaat disediakan di perekam sebagai sarana yang tepat untuk
menandai dan menyimpan data. Saat data Holter diputar ulang, peristiwa EKG
berkorelasi dengan tombol data yang sedang ditekan.

Media Penyimpanan

The IQmark Digital Holter RecorderCF menggunakan flashcard untuk menyimpan

data EKG. Flashcard dapat digunakan kembali dan dengan perawatan yang tepat,
bisa bertahan selama ratusan rekaman. Flashcard harus memiliki kapasitas
memori minimal 48MB. Untuk penggantian tambahan atau flashcards tambahan,
hubungi perwakilan penjualan Midmark atau Customer Service Anda. Selalu
simpan flashcard dari kelembaban dan periksa lubang jarum untuk benda asing
sebelum dimasukkan.

Saat mempersiapkan sesi rekaman, masukkan flashcard sebelum memasang

baterai, Tidak disarankan memasang flashcard setelah baterai
terpasang, port akses terletak di kompartemen baterai.

2
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

B. Spesifikasi Sistem

IQmark Digital Holter RecorderCF Performance Specifications

Category Specification
Penggunaan yang Ditujukan P / rovides 24-jam Holter rekaman yang memungkinkan
deteksi kelainan dalam transmisi impuls jantung melalui otot
jantung, merupakan bantuan penting dalam diagnosis
penyakit jantung.

PHISIK
berat 4 ons

Dimensions 4.46 x 2.75 x 1.02 ( inches )

113 x 70 x 26 (mm)
Operating Temperature 0 to 60 degrees Celsius
Non Operating Shock 1 Meter drop
Operating Position Any orientation
Humidity 10% to 95% (noncondensing)
Storage Media IDE/PCMCIA CompactFlash card Standard

FUNCTIONAL
Recording Time 24hours
Channels 3
Sample Rate 128 samples per channel/sec
Resolution 8 bits
Bandwidth 0.05 to 60Hz 3dB
Input range 5.0 Mv
Battery (alkaline) 2 AA, IECLR6
Patient Input 5 or 7lead configuration
CMRR 60 dB

PACE DETECTION SPECIFICATION (Serial Number 380000 or higher)

Pulse Amplitude (at skin) +/ 2 mV to +/ 500 mV
Pulse Width (at skin) 2ms to 0.1 ms

3
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

II. Persiapan Pasien

A. Bahan yang dibutuhkan
Operator harus memiliki Kit Persiapan Pasien Holter Midmark atau kit persiapan
Holter berkualitas tinggi. Kit Persiapan Pasien Midmark Holter berisi:

5 atau 7 elektroda sekali pakai klorida perak yang dirancang untuk

pemantauan Holter selama 24 jam
bantalan abrasi
catatan pasien
Tisu alkohol isopropil
Razor
Dua (2) baterai alkaline AA

CATATAN: Jangan gunakan EKG 12-lead ECG atau elektrode stress-test.

Sebaiknya gunakan Kit Persiapan Pasien Holter Midmark untuk data EKG
berkualitas konsisten.

B. Persiapan Lokasi Elektroda

Penyiapan situs elektroda pasien secara hati-hati sangat penting untuk
mendapatkan EKG bebas gangguan dan hasil yang akurat, terutama dalam
pemantauan Holter. Kulit secara alami merupakan konduktor listrik yang buruk
dan sering menciptakan artefak yang mendistorsi sinyal EKG karena sel epidermis,
minyak, keringat dan kotoran yang kering atau mati. Dengan melakukan persiapan
kulit metodis, Anda sangat mengurangi penghalang resistif yang menyebabkan
kebisingan otot dan pengembaraan awal, memastikan sinyal dan data uji
berkualitas tinggi.

PERHATIAN: Persiapan lokasi yang buruk, penempatan elektroda yang tidak

benar atau penggunaan elektroda yang lebih rendah dapat
menyebabkan data tidak dapat digunakan atau analisis yang tidak
tepat.

4
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

Langkah-langkah berikut sangat penting untuk mendapatkan data EKG yang

dapat digunakan:

1. Pilih penempatan elektroda dari sumber referensi klinis yang andal. Dua
konfigurasi tipikal diilustrasikan pada Gambar 2-2 dan 2-3.

2. Pilihlah lokasi elektroda yang terletak di atas area tulang dimana gerakan
jaringan berkurang akan meminimalkan jumlah artefak sinyal. Tempat
elektroda harus berada di atas tulang rusuk daripada ruang interkostal.

3. Area penempatan elektroda dicukur, sesuai kebutuhan.

4. Gosok perlahan kulit dengan bantalan abrasif, bantalan kasa bebas serat
atau ampelas halus yang dilapisi dalam kit penyiapan. Ini mengendur dan
menghilangkan kulit mati.

5. Usapkan area scrubbed dengan alas alkohol bersih dan pastikan seluruh
tempat elektroda bebas dari minyak. Ulangi untuk semua situs. Biarkan
daerah ini mengering secara alami sebelum menempelkan elektroda.

6. Ikuti instruksi aplikasi produsen elektroda saat menerapkan snap leads ke

elektroda. Untuk menyederhanakan proses ini, pertama-tama pasang
kawat timah yang terkunci ke elektroda lalu pasang elektroda ke pasien.

7. Lepaskan sandaran dari elektroda sekali pakai pra-gel dan tempatkan

elektroda pada masing-masing tempat elektroda yang disiapkan, pastikan
timah berwarna benar diletakkan di tempat yang tepat. Pastikan gel di
tengah setiap elektroda menjaga kontak dengan permukaan kulit yang
disiapkan dan elektroda tidak berkerut.

8. Bentuk loop tegangan dengan masing-masing ujung elektroda, lalu

lingkari lingkaran ke kulit. Hal ini mengurangi artefak yang disebabkan

5
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

oleh rotasi snap saat lead ditarik atau ditarik oleh gerakan normal pasien.

Electrodes

Tape

Stress loops
Figure 21 Examples of stress loops

6
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

RecorderCF

C. Tiga Saluran ECG Recording

7-lead Holter rekaman
Gunakan sistem bipolar lead dimana ada satu positif dan satu negative lead
untuk setiap channel, ditambah dengan recorder ground.

5-lead Holter rekaman

Gunakan sistem timbal bipolar yang memiliki timbal positif atau negatif di
antara saluran dan tempat perekam.

Lima Konfigurasi Kawat Timbal

Lea d Color Placement
Red Channel 1 (), Channel 2 ()
Tempatkan di tengah manubrium dan bagian atas sternum.
White Channel 3 ()
Tempatkan di sisi kanan, di bawah posisi V1 atau V3R, di bagian bawah tulang
rusuk.
Brown Channel 1 (+)
Tempatkan di sisi kiri pada tulang rusuk pada posisi V3.
Black Channel 2 (+), Channel 3 (+)
Tempatkan di sisi kiri pada posisi V5, di tulang rusuk.
Green Ground
Tempatkan di sisi kanan berlawanan posisi V5,

NOTE:
RED () BROWN (+) = CHANNEL 1
RED () BLACK (+) = CHANNEL 2
WHITE () BLACK (+) = CHANNEL 3

7
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

Gambar 2-2 Konfigurasi tiga arah saluran tiga elektroda yang khas

RecorderCF

Tujuh Lead Wire Configuration

Lead Color Placement

White Channel 1 ()
Tempatkan di bagian atas sternum.
Red Channel 1 (+)
Tempatkan di sisi kiri pada posisi V3, di tulang rusuk.
Black Channel 2 ()
Tempatkan di bagian atas sternum, bersebelahan dengan lead putih.
Brown Channel 2 (+)
Tempatkan di sisi kiri pada posisi V5, di tulang rusuk.
Blue Channel 3 ()
Tempatkan di bagian atas sternum, bersebelahan dengan lead putih
Orange Channel 3 (+)
Tempatkan di sisi kanan pada posisi V1 atau V3R, di tulang rusuk.
Green Ground
Tempatkan di sisi kanan berlawanan posisi V5, i.e. V5R.

8
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

NOTE:

WHITE () () RED (+) = CHANNEL 1

BLACK () BROWN (+) = CHANNEL 2
BLUE ORANGE (+) = CHANNEL 3

Gambar 2-3 Gambar 2-3 Khas tiga saluran, tujuh konfigurasi penempatan elektroda
timah

III. Operasi Perekam

A. Bahan yang dibutuhkan
One (1) Delkin atau satu (1) kartu memori Sandisk CompactFlash
(64MB - 1GB)
Kit Persiapan Pasien Midmark Holter
IQmark Digital Holter Recorder CF
kabel pasien
Carrying case dan belt

9
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

B. Perekam Set-Up dan Konfigurasi

Kabel pasien

1. Lepaskan kabel pasien berkode warna dari paket pengiriman

2. Pasang kabel ke konektor kabel pasien pada perekam.

a) Pastikan penyelarasan konektor yang benar sebelum mengencangkan
kabel ke perekam.
b) Jangan terlalu kencang.

Figure 31 IQmark Digital Holter RecorderCF components

Konfigurasi input perekam secara otomatis dipilih oleh pelekatan kabel pasien
yang sesuai. Pilihannya adalah 5-lead / 3-channel atau 7-lead / 3-channel.
Silakan lihat Gambar 2-2 dan 2-3 untuk pemilihan kabel yang tepat.

10
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

Penyisipan dan Penghapusan Kartu CompactFlash

Port akses flashcard terletak di kompartemen baterai. Saat flashcard dimasukkan

sepenuhnya, tombol ejector akan sepenuhnya meluas.

Lepaskan flashcard dengan menekan tombol ejector.

Figure 32 IQmark Digital Holter RecorderCF CompactFlash Card insertion/removal

C. Memulai Perekaman

1. Siapkan pasien seperti yang dijelaskan pada Bagian II, Persiapan Pasien.

2. Periksa pasien untuk tanda-tanda keausan. Pastikan kabel pasien terhubung

dengan benar ke konektor input pasien pada perekam.

3. Masukkan flashcard (lihat Bagian III-B, CompactFlash Card Insertion dan

Penghapusan).

PERHATIAN: Semua data EKG yang tercatat sebelumnya yang tersimpan

pada flashcard akan terhapus begitu baterai baru
terpasang.

4. Pasang baterai AA alkali baru.

CATATAN: Perekam memancarkan nada terus-menerus dan display LCD
FLASHCARD TIDAK TERSEDIA jika flashcard disisipkan dengan tidak
semestinya.

11
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

CATATAN: Perekam suara peringatan berbunyi 'bip' dan menampilkan BATERAI

RENDAH jika tingkat daya rendah. Segera ganti baterai.

Perekam harus berbunyi sekali dan LCD akan aktif. Jika tidak, verifikasi jika:
Urutan di atas diikuti
Baterai terpasang dengan benar
Perekam beroperasi dengan benar

5. Untuk memverifikasi koneksi, perekam menampilkan tiga saluran EKG pasien

pada pembacaan LCD. Tekan tombol acara untuk menampilkan layar satu
saluran yang diperbesar atau memutar melalui saluran: Semua, 1, 2, 3.

6. Perekam secara otomatis akan mulai merekam dalam waktu sekitar delapan (8)
menit. Jika Anda membutuhkan lebih banyak waktu untuk menyelesaikan atau
memperbaiki sambungan pasien, lepaskan salah satu baterai dan gantilah bila
Anda siap untuk melanjutkan.
CATATAN: Setelah koneksi yang baik Anda telah diverifikasi, mode
perekaman EKG dapat segera dimulai dengan menekan dan menahan tombol
selama lima detik atau sampai layar EKG mati.

7. Dokumentasikan waktu mulai rekaman di buku harian pasien, sebaiknya

gunakan jam tangan pasien untuk waktu yang tepat. Jika tidak, gunakan jam
tangan atau jam dinding Anda sendiri.
CATATAN: Perekam akan selalu melaporkan waktu mulai pukul 00:00:00.
Teknisi pemindaian Holter menggunakan waktu mulai masuk dalam buku
harian sebagai waktu mulai untuk rekaman.

8. Sebelum pasien dilepaskan, verifikasikan bahwa dia memahami hal berikut:

Cara menggunakan tombol acara dan buku harian pasien (lihat Bagian I-A,
Tombol Acara Pasien untuk informasi lebih lanjut).
Jauhkan perekam dari kelembaban.
Jangan merusak perekam atau lepaskan flashcard atau baterai.
Jangan menyentuh tempat elektroda.
Jangan gunakan selimut listrik saat menggunakan perekam.
Hindari lingkungan yang memiliki gangguan listrik atau elektromagnetik
yang kuat. Lihat Bagian VI, Persyaratan EMC untuk Digital RecorderCF IQmark
Digital Recorder.

12
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

9. Tempatkan perekam ke dalam kantong dan kencangkan kantong ke sabuk

pasien melalui sabuk yang disediakan melalui loop di bagian belakang pouch.

D. Pemutusan Rekaman Awal

Perekam otomatis mengakhiri setiap rekaman setelah 24 jam. Untuk
menyelesaikan rekaman lebih cepat, lepaskan baterai dan kartu flash.
Kehilangan hingga enam (6) menit data normal jika rekaman diakhiri lebih awal.

PERHATIAN: Penghapusan flashcard selama sepuluh (10) menit pertama

rekaman akan menghasilkan flashcard tanpa data tersimpan di
dalamnya.

IV. Panduan Mengatasi Masalah

Panduan Pemecahan Masalah ini menyediakan daftar solusi dan rekomendasi

untuk masalah potensial yang mungkin Anda hadapi saat menggunakan IQmark
Digital Holter RecorderCF. Sebelum menghubungi Midmark Customer Service,
lihat tabel berikut untuk mendapatkan bantuan.

Panduan Mengatasi Masalah

Pesan Kesalahan / Potensi Solusi / Rekomendasi
masalah
Tidak ada nada atau
tampilan setelah Baterai sangat lemah
pemasangan baterai Baterai tidak dipasang dengan benar
awal
Layar LCD 'FLASHCARD Instalasi flashcard yang tidak lengkap:
NOT INSERTED' dan unit 1. Keluarkan baterai
memancarkan nada 2. Instal flashcard
terus menerus setelah 3. Pasang kembali baterai
pemasangan baterai.
Unit memancarkan Dilengkapi flashcard yang tidak didukung
alarm dua nada terus Kartu flash tidak diinaktivasi dengan benar, pasang kembali
menerus dan baterai
menampilkan
'FLASHCARD DID
TIDAK RESET. '

13
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

Unit mengeluarkan Kartu flash tidak diinaktivasi dengan benar, pasang kembali
alarm berbunyi satu baterai
nada terus-menerus
Satu atau lebih saluran Kabel timbal buruk
memiliki amplitudo Koneksi buruk
rendah, artefak
berlebihan atau garis
dasar pengembaraan.
Data EKG tidak teramati Baterai lemah
setelah sesi rekaman Unit dioperasikan kurang dari sepuluh menit sebelum
selesai. pengangkatan baterai atau kartu flash
Kartu flash atau perekam tidak berfungsi

V. Pemeliharaan dan Penyimpanan

A. Pemeriksaan Pencegahan

Lakukan pemeriksaan pencegahan periodik sebelum setiap penggunaan perekam.

Hal ini dilakukan untuk memastikan tidak ada kerusakan yang terlihat pada
perekam yang menyebabkannya tidak berfungsi.

Inspeksi visual harus mencakup pemeriksaan perekam Holter dan semua kabel
untuk tanda-tanda kerusakan dan kemerosotan, termasuk namun tidak terbatas pada
retak, luka, perubahan warna dan oksidasi. Jika kabel atau aksesori lainnya
menunjukkan gejala-gejala ini segera ganti sebelum digunakan perekam.

B. Membersihkan Perekam

PERHATIAN
Jangan gunakan hidrokarbon aromatik, gosok alkohol atau pelarut
terklorinasi untuk membersihkan perekam Holter. Jangan gunakan
alkohol atau aseton pada kabel timbal atau kabel, karena bisa mengeras
dan memecahkan plastik isolasi.

14
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

Bersihkan bagian luar perekam Holter dengan kain lembut yang dibasahi dengan
pembersih rumah tangga ringan. Hindari penggunaan larutan dalam jumlah
berlebihan, yang dapat menyusup ke konektor, kompartemen baterai atau
modul perekaman. Pastikan semua peralatan, termasuk aksesori, benar-benar
kering sebelum digunakan.

PERHATIAN: Jangan merendam perekam Holter dengan cairan apapun.

Membersihkan Carrying Case

Jika Carrying case kotor, operator memiliki pilihan untuk membeli yang baru
atau mencuci yang sudah ada di air dingin dengan deterjen ringan.

Membersihkan Kabel Pasien

Bersihkan kabel mengikuti prosedur pembersihan yang disetujui di rumah sakit,
seperti yang direkomendasikan oleh AAMI atau AORN. Menyeka kabel dengan
larutan sabun dan air yang diikuti dengan bilas dengan air adalah cara sederhana
namun efektif untuk membersihkan kabel.

Jangan merendam kabel dalam air. Kabel dapat didesinfeksi dengan menyeka
dengan larutan pemutih dan air klorin 1:10, atau larutan glutaldehida 2% seperti
Cidex . Kabel kemudian harus dibilas dan diseka kering.
CATATAN: Kabel pasien yang rusak atau rusak merupakan penyebab paling
umum dari rekaman kualitas buruk. Jejak EKG yang berurutan dapat
mengindikasikan kebutuhan pasien untuk diganti.

C. Kondisi Cuaca Buruk

Dalam kondisi hujan atau salju, instruksikan pasien untuk melindungi perekam
dari elemen dengan mengenakan perekam di dalam mantel.

D. Penyimpanan

Untuk mencegah kerusakan pada perekam karena kebocoran atau oksidasi baterai,
baterai harus dilepaskan setiap kali perekam tidak digunakan atau sebelum
penyimpanan untuk jangka waktu yang lama. Hindari kelembaban dan panas yang
ekstrim selama penyimpanan.

Meski flashcard sangat awet, sebaiknya simpan dalam perekam atau case aslinya
bila tidak digunakan. Hal ini mengurangi kemungkinan debu atau kelembaban
merusak flashcard.

15
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

E. Interferensi Radio dan Televisi

Peralatan ini menghasilkan dan menggunakan energi frekuensi radio. Jika tidak
dipasang dan digunakan dengan benar, sesuai dengan petunjuk pabrik
pembuatnya, hal itu dapat menyebabkan gangguan pada penerimaan radio dan
televisi.

Peralatan ini telah diuji dan ternyata memenuhi persyaratan untuk peralatan
medis sesuai dengan peraturan IEC 601-1, yang dirancang untuk memberikan
perlindungan yang memadai terhadap gangguan tersebut di lingkungan medis
atau rumah sakit. Lihat Bagian VI, Persyaratan EMC untuk IQmark Digital
Holter RecorderCF untuk persyaratan saat mengoperasikan perekam.
VI. Persyaratan EMC untuk IQmark Digital
Holter RecorderCF

Peralatan listrik medis memerlukan tindakan pencegahan khusus mengenai EMC

dan perlu dipasang sesuai dengan informasi EMC yang ada dalam Adendum ini.
Peralatan komunikasi RF portabel dan mobile dapat mempengaruhi
pengoperasian peralatan listrik medis. The IQmark Digital Holter RecorderCF
adalah peralatan listrik medis.

Berikut ini adalah daftar kabel timbal dan kartu CompactFlash yang digunakan
sebagai bagian dari Perekam Holter IQmark Digital yang sesuai dengan bagian
36.201 dan 36.202 dari Standar EMC IEC60601-1-2 (E). Uji kompatibilitas
elektromagnetik belum dilakukan dengan menggunakan kawat timah lebih
panjang dari 40 inci (101,6 cm).

Lead Wires
5Lead 3Channel Lead Wires
7Lead 3Channel Lead Wires

Memory Cards
SanDisk CompactFlash card: standard length, Type I CompactFlash cards conforming to CompactFlash Specification
1.4 as issued by the CompactFlash Association.
Use of lead wires, CompactFlash cards, or accessories other than those specified, with the exception of lead wires,
CompactFlash cards, and accessories sold by the manufacturer of the IQmark Digital Holter RecorderCF as
replacement parts for internal components, may result in increased EMISSIONS or decreased IMMUNITY of the
IQmark Digital Holter RecorderCF.
CAUTION: THE IQMARK DIGITAL HOLTER RECORDERCF SHOULD NOT BE USED ADJACENT TO OR STACKED WITH OTHER
EQUIPMENT. IF ADJACENT OR STACKED USE IS NECESSARY, THE IQMARK DIGITAL HOLTER
RECORDERCF SHOULD BE OBSERVED TO VERIFY NORMAL OPERATION IN THE CONFIGURATION IN WHICH
IT WILL BE USED.

16
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

Guidance and manufacturer's declaration electromagnetic emissions

The IQmark Digital Holter RecorderCF is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The
customer or the user of the IQmark Digital Holter RecorderCF should assure that it is used in such an environment.

Emissions test Compliance Electromagnetic environment guidance

RF emissions Group 1
The IQmark Digital Holter RecorderCF uses RF energy only for
CISPR11
its internal function. Therefore, its RF emissions are very low
and are not likely to cause any interference in nearby
electronic equipment.

RF emissions Class B
CISPR11

Harmonic emissions N/A

CISPR11 The IQmark Digital Holter RecorderCF is suitable for use in all
establishments, including domestic establishments and those
Voltage fluctuations/ N/A directly connected to the public lowvoltage power supply
flicker emissions IEC network that supplies buildings used for domestic purposes.
6100033

Guidance and manufacturer's declaration electromagnetic immunity

The IQmark Digital Holter RecorderCFis intended for use in the electromagnetic environment specified below. The
customer or the user of the IQmark Digital Holter RecorderCF should assure that it is used in such an environment.

Immunity test IEC 60601 Compliance level Electromagnetic environment

test level guidance

Electrostatic 6 kV contact 6 kV contact Floors should be wood, concrete, or

discharge (ESD) ceramic tile.
If floors are covered with synthetic
8 kV air 8 kV air
material, the relative humidity should
IEC 6100042
be at least 30 %.
Electrical fast 2 kV for power supply N/A Batterypowered device
transient/burst lines

IEC 6100044 1 kV for input/output

lines

Surge 1 kV for differential N/A Batterypowered device

mode

IEC 6100045
2 kV common mode

17
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

Voltage dips, short <5 % UT N/A Batterypowered device

interruptions, and (>95 % dip in UT) for
voltage variations on 0.5 cycle
power supply
input lines
40 % UT
(60 % dip in UT)
IEC 61000411 for 5 cycles

70 % UT
(30 % dip in UT)
for 25 cycles

<5 % UT
(>95 % dip in UT) for
5 sec

Power frequency 3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic fields

(50/60 Hz) should be at levels characteristic of a
magnetic field typical location in a typical
commercial or hospital environment.
IEC 6100048

NOTEUT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

Guidance and manufacturer's declaration electromagnetic immunity

The IQmark Digital Holter RecorderCF is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The
customer or the user of the IQmark Digital Holter RecorderCF should assure that it is used in such an environment.

Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance

18
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

Portable and mobile RF communications equipment

should be used no closer to any part of the IQmark
Digital Holter RecorderCF, including cables, than the
recommended separation distance calculated from the
equation applicable to the frequency of the
transmitter.

Recommended separation distance

[V1] V
Conducted RF 3 Vrms
N/A
IEC 6100046 150 kHz to 80 MHz Not Applicable
3 V/m d = 1.2 P 80 MHz to 800 MHz d = 2.3 P 800 MHz
to 2.5 GHz where P is the maximum output power
Radiated RF 3 V/m rating of the transmitter in watts (W) according to
the transmitter manufacturer and d is the
IEC 610043 80 MHz to 2.5 GHz recommended separation distance in meters (m).
Field strengths from fixed RF transmitters, as
determined by an electromagnetic site survey,a should
be less than the compliance level in each frequency
range.b
Interference may occur in the vicinity of equipment
marked with the following symbol:
of equipment marked with the following symbol:

NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects, and people.

A
Kekuatan lapangan dari pemancar tetap, seperti stasiun pangkalan radio (seluler
/ tanpa kabel) dan radio bergerak darat, radio amatir, siaran radio AM dan FM,
dan siaran TV tidak dapat diprediksi secara teoritis dengan akurasi. Untuk menilai
lingkungan elektromagnetik akibat pemancar RF tetap, survei lokasi
elektromagnetik harus dipertimbangkan. Jika kekuatan lapangan yang diukur di
lokasi di mana IQmark Digital Holter RecorderCF digunakan melebihi tingkat
kepatuhan RF yang berlaku di atas, maka IQmark Digital Holter RecorderCF harus
diobservasi untuk memverifikasi operasi normal. Jika kinerja abnormal diamati,
diperlukan tindakan tambahan, seperti mengokohkan ulang atau memindahkan
IQmark Digital Holter RecorderCF.
b Selama rentang frekuensi 150 kHz sampai 80 MHz, kekuatan medan harus
kurang dari [V1] V / m.

19
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

Jarak pemisahan yang disarankan antara peralatan komunikasi bergerak dan seluler RF dan IQmark
Digital Holter RecorderCF
The IQmark Digital Holter RecorderCF dimaksudkan untuk digunakan dalam lingkungan elektromagnetik
dimana gangguan RF dikendalikan. Pelanggan atau pengguna IQVER Digital Holter RecorderCF dapat
membantu mencegah interferensi elektromagnetik dengan menjaga jarak minimum antara peralatan
komunikasi RF portabel dan mobile (pemancar) dan Digital RecorderCF IQmark Digital seperti yang
disarankan di bawah ini, sesuai dengan daya keluaran maksimum komunikasi peralatan.
Separation distance according to frequency of transmitter m

Rated maximum output power of 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2.5 GHz
transmitter
W
d = 1.2 P d = 2.3 P

N/A
0.01 0.12 0.23

N/A
0.1 0.38 0.73

N/A
1 1.2 2.3

N/A
10 3.8 7.3

N/A
100 12 23

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters
(m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output
power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and
reflection from structures, objects, and people.

VII. Service and Support

The IQmark Digital Holter RecorderCF does not contain user serviceable
components. Please return to Midmark for servicing.

20
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

Figure 71 Expanded View of IQmark Digital Holter RecorderCF

Legend
01)...................................... Top cover
02)...................................... Bottom cover
03)...................................... Battery cover
04)...................................... Battery clips (4)
05)...................................... Patient connector bulkhead
06)...................................... Liquid crystal display (LCD)
07)...................................... Printed circuit board (PCB)
08)...................................... CompactFlash card
A. Technical Support
Untuk pertanyaan mengenai produk dan dukungan teknis ini, berkonsultasilah
dengan panduan ini, Panduan Mengatasi Masalah atau hubungi Layanan
Dukungan Midmark di
(800)624-8950, ext. 2 antara pukul 06.30 sampai 16.30, Waktu Standar Pasifik.B.
Garansi Terbatas

21
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

Semua produk digital Midmark dijamin bebas dari kerusakan pabrik dan
bahan selama 12 bulan sejak tanggal pembelian; Kartu CompactFlash dijamin
selama 90 hari dan kabel pasien Holter dijamin selama 30 hari. Setiap
penyalahgunaan atau penyalahgunaan produk Midmark membatalkan semua
jaminan yang berlaku. Salinan lengkap garansi terbatas Midmark terdapat
pada dokumentasi pendaftaran garansi yang disertakan dengan produk ini.

Return Materials Authorization (RMA)

Untuk mengembalikan produk apapun dengan alasan apapun, nomor Return
Material Authorization (RMA) harus diperoleh dari perwakilan Midmark Support
Services. Nomor harus direferensikan pada paket yang berisi barang yang akan
dikembalikan, dan dalam korespondensi dengan pengembalian.

Pengiriman
Sebelum mengirimkan unit apapun ke Midmark, pastikan nomor RMA telah
dikeluarkan dan semua ketentuan mengenai otorisasi ini diikuti.

Kami sangat menyarankan agar Anda mengikuti semua panduan untuk

pengiriman medis yang ditetapkan oleh perusahaan pelayaran Anda. Jika Anda
memiliki pertanyaan mengenai metode pengiriman yang sesuai, silakan bertanya
saat meminta nomor RMA Anda. Hal ini pada akhirnya menjadi tanggung jawab
pelanggan saat mengirimkan produk untuk memastikan bahwa semua paket dan
kontennya sampai di Midmark dengan aman.

MIDMARK WILL NOT ASSUME RESPONSIBILITY FOR DAMAGE INCURRED BY

IMPROPER PACKAGING, SHIPMENT OR PRODUCT USE. SUCH ACTIONS VOID
ALL APPLICABLE WARRANTIES.

Midmark Diagnostics Group

1125 West 190th Street
Gardena, CA 90248
Tel: (310) 5166050
USA: (800) 6248950, ext. 2
Fax:(310) 5166517

C. Simbol Keselamatan dan Simbol Internasional

22
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

Simbol berikut digunakan pada produk IQmark Digital Holter RecorderCF.

Lihat direktori ini untuk rincian tentang simbol yang digunakan pada
instrumen

Symbol Description

ATTENTION
!
Refer to manual for instructions

Year of manufacture

Battery Orientation
This device uses 2 AA alkaline batteries. The icon indicates the
proper orientation of batteries to be installed.

DC Voltage
This device uses 3Volt DC power and consumes 20mA
(nominal) when in use.
CE Mark
Equipment displaying this symbol has passed specific safety
tests and adheres to international quality standards established
by the European Commission.
Device is compliant with IEC 606011 as a Type BF, internally
powered device.

Ordinary enclosure IPX0:
Keep the instrument away from splashing water.

Conforms to UL Std. 26011 and Certified to CAN/CSA Std. C22.2

No. 601.1.

VIII. Reordering Supplies

23
 IQmark Digital Holter RecorderCF Operation Manual

Hubungi distributor lokal Anda untuk memesan ulang persediaan untuk

pemantauan Holter Anda.
Nomor Bagian Deskripsi
Midmark
13700002 Kartu CompactFlash
21000080 Prep Kit - IQmark Holter, 5-lead, 2AA's (masing-masing)
21000081 Prep Kit - IQmark Holter, 5-lead, 2AA's (case - 30 kit)
21000090 Prep Kit - IQmark Holter, 7-lead, 2AA's (masing-masing)
21000091 Prep Kit - IQmark Holter, 7-lead, 2AA's (case - 30 kits)
33700001 Lead Wire, 5-lead, IQmark Digital RecorderCF
33700002 Lead Wire, 7lead, IQmark Digital RecorderCF
33700003 Kantong dengan Sabuk untuk Digital Recorder IqmarkCF

24
Midmark Diagnostics Group
1125 W. 190th Street
Gardena, California 90248
Support Services: 18006248950, Option 2 www.midmark.com
Midmark Corporation 2009