You are on page 1of 45

Ama

Bu Ynetmeliin amac, maksimum izin verilebilen PS basnc 0,5 bardan daha byk olan
basnl ekipmanlarn ve donanmlarn tasarm, retim ve uygunluk deerlendirmesi ile ilgili
usul ve esaslar belirlemektir.

Kapsam
(1) Bu Ynetmelik; maksimum izin verilebilen PS basnc 0,5 bardan daha byk olan basnl
ekipmanlar kapsar.

(2) Bu Ynetmelik aada belirtilen hususlar kapsamaz:

a) Basn drme istasyonlar veya sktrma istasyonlarnda bulunabilen standart basnl


ekipmanlar hari olmak zere; herhangi bir akkan veya maddeyi, bir tesise ya da ky veya akta
bulunan tesisten tamak iin tasarlanm, ekli her trl ekipman da ieren ve tesisin iinde bulunan
son izolasyon cihazn da kapsayacak ekilde boru veya boru sisteminden oluan boru hatt,

b) Suyun tedariki, datm ve boaltlmas iin ebekeler ve ilgili ekipmanlar, basnl su tama
borular, basn tnelleri, hidroelektrik tesisler iin basn aft ve ilgili zel aksesuarlar,

c) 30/12/2006 tarihli ve 26392 sayl Resm Gazetede yaymlanan Basit Basnl Kaplar
Ynetmeliinin (87/404/AT) kapsad ekipmanlar,

) 30/11/2000 tarihli ve 24246 sayl Resm Gazetede yaymlanan Aerosol Kaplar Ynetmeliinin
(75/324/AT) kapsad ekipmanlar,

d) Aada belirtilen mevzuat ve ekleri tarafndan aralarn fonksiyonlar iin belirlenmi olan
ekipmanlar:

1) 1/4/1999 tarihli ve 23653 sayl Resm Gazetede yaymlanan Motorlu Aralar ve Rmorklar Tip
Onay Ynetmelii (70/156/AT),

2) 7/1/1999 tarihli ve 23576 sayl Resm Gazetede yaymlanan Tekerlekli Tarm veya Orman
Traktrleri Tip Onay Ynetmelii (74/150/AT),

3) 23/12/2004 tarihli ve 25679 sayl Resm Gazetede yaymlanan ki veya Tekerlekli Motorlu
Aralarn Tip Onay Ynetmelii (2002/24/AT),

e) Bu Ynetmeliin 10 uncu maddesinde belirtildii gibi Kategori Iden yksek olmayacak ekilde
snflandrlm ve aada aklanan ynetmelikler tarafndan kapsanan ekipmanlar;

1) 30/12/2006 tarihli ve 26392 sayl 4. mkerrer Resm Gazetede yaymlanan Makine Emniyeti
Ynetmelii (98/37/AT),

2) 15/2/2003 tarihli ve 25021 sayl Resm Gazetede yaymlanan Asansr Ynetmelii (95/16/AT),

3) 30/12/2006 tarihli ve 26392 sayl Resm Gazetede yaymlanan Belirli Gerilim Snrlar Dahilinde
Kullanlmak zere Tasarlanm Elektrikli Tehizat ile lgili Ynetmelik (73/23/AT),

4) 13/3/2002 tarihli ve 24694 sayl Resm Gazetede yaymlanan Tbbi Cihaz Ynetmelii (93/42/AT),
5) 30/12/2006 tarihli ve 26392 sayl Resm Gazetede yaymlanan Gaz Yakan Cihazlara Dair
Ynetmelik (90/396/AT),

6) 30/12/2006 tarihli ve 26392 sayl 4. Mkerrer Resm Gazetede yaymlanan Muhtemel Patlayc
Ortamlarda Kullanlacak Tehizat ve Koruyucu Sistemler ile lgili Ynetmelik (94/9/AT),

f) Avrupa Birliini oluturan Roma Antlamasnn 223 (1) (b) maddesi t arafndan kapsanan askeri
ekipmanlar,

g) Yanl kullanm sonucunda radyoaktif yayma sebep olabilecek, zellikle nkleer amal kullanm
iin tasarlanan ekipmanlar,

) Petrol, gaz veya jeotermal keif ve sondaj endstrisinde ve yeralt depolamasnda, kuyu basncn
kontrol etmek iin kullanlan kuyu ba, patlama nleyiciler, boru manifoldlar ve bunlarn tm
ekipmanlarndan oluan kuyu kontrol ekipmanlar,

h) Basncn belirgin bir tasarm faktr olmad statik ve dinamik ilevsel etkileri veya dier ilevsel
etkileri karlayabilecek yeterli dayankllk, sertlik veya kararlla sahip olan ve buna uygun olarak
malzemesi seilmi, boyutlar belirlenmi ve retilmi mahfazalar ve makineleri kapsayan aada
belirtilen ekipmanlar,

1) Trbin ve iten yanmal motorlar da ieren motorlar,

2) Buharl motorlar, gaz/buhar trbinleri, turbo jeneratrler, kompresrler, pompalar ve altrma


dzenleri,

) Frn soutma sistemleri, scak hava geri kazanclar, toz emiciler ve scak frn egzoz gaz
temizleyicileri dahil olmak zere yksek frnlar, frn soutma, gaz deitiriciler, eritme, yeniden
eritme, gazn alma, elik ve demir d metallerin dkm tepsileri dahil olmak zere dorudan tasviye
dkm ocaklar,

i) artel kontrol nitesi, transformatr gibi yksek gerilim ekipmanlar ve dnen makinalar iin
mahfazalar,

j) Aktarma sistemleri (rnein: elektrik ve telefon kablolar) muhafazas iin basnl borular,

k) Gemiler, roketler, uaklar ve hareket edebilir deniz aralar ile tekneler zerinde kullanlmak veya

bunlarn hareketini salamak zere tasarlanm ekipmanlar,

l) Tat lastikleri, h ava yastklar, oynamak iin kullanlan toplar, ime botlar ve benzeri esnek

muhafazadan oluan basnl ekipmanlar,

m) Egzoz ve emme susturucular,

n) Son tketim iin retilen karbonatl ieceklerin ie veya teneke kutular,

o) PSxV deeri 500 bar x litreden fazla olmayan ve izin verilen maksimum basnc 7 bar' gemeyen,

ieceklerin datm ve nakliyesi iin tasarlanm kaplar,


) Tehlikeli Maddelerin Karayolu ile Uluslar Aras Tanmas (ADR), Tehlikeli Maddelerin Demiryolu ile
Uluslar Aras Tanmas (RID), Uluslar Aras Denizcilikle lgili Tehlikeli Madde Kodlar (IMDG) ve
Uluslar Aras Sivil Havaclk Organizasyonu (ICAO) anlamalar tarafndan kapsanan ekipmanlar,

p) Scak su stma sistemindeki radyatr ve borular,

r) Svnn zerindeki gaz basnc 0,5 bardan fazla olmayan svlar depolamak iin tasarlanm
kaplar.

Teknik Gerekler
Aada (a), (b), (c) ve () bentlerinde ifade edilen basnl ekipmanlar bu Ynetmeliin

ekinde yer alan temel gerekleri yerine getirmelidir.

a) Bu fkrann (b) bendi haricinde olup aada belirtilen kaplar.

1) Gaz, svlatrlm gaz, basn altnda znm gazlar, buharlar ve maksimum izin verilen
scaklktaki buhar basnc, normal atmosfer basncndan (1013 mbar) 0,5 bardan daha yksek olan
aadaki snrlamalar dahilindeki svlar iin kaplar.

1.1) 1 litreden daha byk hacim ve PS ile V arpm 25 bar x litreden daha byk veya 200 bardan
daha byk PS basnc olup bu Ynetmeliin ekinde yer alan (EK-II), tablo 1de gsterilen, grup
1deki akkanlar iin kaplar.

1.2) 1 litreden daha byk hacim ve PS ile V arpm 50 bar x litreden daha byk veya 1000
bardan daha byk PS basnc olup, bu Ynetmeliin ekinde yer alan (EK-II), tablo 2de gsterilen,
grup 2deki akkanlar iin kaplar ve tanabilir tm yangn sndrcler ve solunum tpleri.

2) Maksimum izin verilen scaklkta buhar basnc normal atmosfer basncndan (1013 m bar) 0,5
bardan fazla olmayan aadaki snrlamalar dahilindeki svlar iin kaplar.

2.1) 1 litreden daha byk hacim ve PS ile V arpm 200 bar x litreden daha byk veya 500
bardan daha byk PS basnc olup, bu Ynetmeliin ekinde yer alan (EK-II), tablo 3te gsterilen
grup 1deki akkanlar iin kaplar.

2.2) 10 bardan daha byk PS basnc ve PS ile V arpm 10 000 bar x litreden byk veya 1000
bardan daha byk PS basnc olup, bu Ynetmeliin ekinde yer alan (EK-II), tablo 4te gsterilen,
grup 2deki akkanlar iin kaplar.

b) 2 litreden daha byk bir hacmi ve ar snma riski olan 110 Ctan daha fazla scaklkta kzgn
su veya buhar retimi amalanan bu Ynetmeliin ekinde yer alan (EK-II), tablo 5te gsterilen,
atele veya baka trl stlm basnl ekipmanlar ve btn basnl piiriciler.

c) Aadaki amalar iin tasarmlanm borular.

1) Gaz, svlatrlm gaz, basn altnda znm gazlar, buharlar ve maksimum izin verilen
scaklkta buhar basnc, normal atmosfer basncndan (1013 mbar) 0,5 bardan daha yksek olan
aadaki snrlamalar dahilindeki svlar iin borular.

1.1) DNsi 25ten daha byk olup, bu Ynetmeliin ekinde yer alan (EK-II), tablo 6da gsterilen,
grup
1deki akkanlar iin borular.

1.2) DNsi 32den daha byk ve PS ile DN arpm 1000 bardan byk olup bu Ynetmeliin ekinde

yer alan (EK-II), tablo 7de gsterilen, grup 2deki akkanlar iin borular.

2) Maksimum izin verilen scaklkta buhar basnc normal atmosfer basncndan (1013 m bar) 0,5
bardan fazla olmayan aadaki snrlamalar dahilindeki svlar iin borular.

2.1) DNsi 25ten daha byk ve PS ile DN arpm 2000 bardan byk olup bu Ynetmeliin ekinde
yer alan (EK-II), tablo 8de gsterilen, grup 1deki akkanlar iin borular.

2.2) PS si 10 bardan byk, DNsi 200den byk ve PS ile DN arpm 5000 bardan byk olup bu

Ynetmeliin ekinde yer alan (EK-II), tablo 9da gsterilen grup 2deki akkanlar iin borular.

) Bu maddenin birinci fkrasnn (a), (b), (c) bentlerinin kapsamndaki ekipmanlar ve bu ekipmanlarn

oluturduu donanmlar iin kullanlan emniyet ve basn aksesuarlar.

(2) Bu Ynetmeliin 4 nc maddesinde "donanmlar" olarak ta nmlanp bu Ynetmeliin


kapsamnda olan en az bir basn ekipmann ieren ve aada listelenmi olan donanmlar, bu
Ynetmeliin ekinde yer alan

(EK-I)de bildirilen temel gereklere uygun olmaldr.

a) Ar snma riski arz eden, atelenerek veya baka bir ekilde stlan en az bir basnl
ekipmandan oluan, 110C zerinde bir scaklkta buhar veya kzgn su retmesi amalanan
donanmlar.

b) Bu fkrann (a) bendinde anlatlanlarn haricindeki donanmlardan, imalat tarafndan pazara ve


hizmete sunulanlar.

c) Bu maddenin birinci fkras kapsamna girmeyip, el ile kat yaktla beslenen ve 50 bar x litreden
daha byk PS x V deeri olan, 110Cdan daha fazla olmayan scaklkta scak su retmesi
planlanan donanmlar, bu Ynetmeliin ekinde yer alan (EK-I) madde 2.10, madde 2.11, madde 3.4,
madde 5 (a) ve madde 5 ()de belirtilen temel gereklere uymaldr.

(3) Bu maddenin birinci fkrasnn (a), (b) ve (c) bentleri ile ikinci fkrasnda b elirtilen limitlerin altnda
veya eit olan basnl ekipmanlar ve/veya donanmlar, emniyetli kullanm salamak iin Trkiyedeki
veya bir Avrupa Birlii yesi lkedeki geerli mhendislik uygulamasna uygun olarak tasarmlanmal
ve imal edilmelidir. Basnl ekipmanlarn ve/veya donanmlarn beraberinde yeterli kullanm
talimatlar olmal ve imalaty veya Trkiyede yerleik yetkili temsilcisini tanmlayacak bir etiketi
bulunmaldr. Bu tr ekipmanlar ya da donanmlara 16 nc maddede belirtilen CE uygunluk iareti
ilitirilemez.

Modl Belirleme Tablolar


Temel Gereklilikler
1. GENEL
1.1. Basnl ekipman, mantkl ngrlebilir artlarda veya reticinin kullanm talimatlarna uygun bir
ekilde hizmete sokulduunda emniyetini salayacak ekilde tasarmlanmal, imal edilmeli, kontrol
edilmeli ve uygun olduu yerlerde kurulmaldr.
1.2. retici,en uygun zm seerken, aada bildirilen prensipleri u ekilde
uygulamal;
- Uygulanabildii oranda tehlikeleri yok etmeli veya azaltmaldr.
- Giderilemeyen tehlikelere kar uygun koruma nlemleri alnmaldr.
- Gerektiinde, kullanclar tehlikelere kar bilgilendirilmeli ve kurma ve/veya kullanm srasnda bu
riskleri azaltmak iin zel nlemleri alnmas konusunu bildirmelidir.
1.3. Yanl kullanm potansiyeli olasl varsa veya aka bu durum ngrlebiliyorsa, basnl
ekipman bu yanl kullanmdan doacak tehlikeyi nleyecek ekilde tasarmlanmak zorundadr veya
bu mmkn olamyorsa, basnl ekipmann bu ekilde kullanlamayacana ilikin uygun uyarlar
verilmelidir.
2. TASARIM
2.1. Genel
Basnl ekipmann amalanan mr sresince emniyetli olmasnn garantilenmesi iin, btn
faktrleri gz nnde bulundurularak, basnl ekipman uygun bir ekilde tasarmlanmaldr. Tasarm
kapsaml metotlar kullanlarak, btn ilgili hatalara kar tutarl bir ekilde yeterli emniyet pay ierdii
bilinen, uygun emniyet katsays iermelidir.

2.2. Yeterli Dayanm in Tasarm

2.2.1. Basnl ekipman amalanan kullanmna ve dier ngrlebilen alma koullarna ve


yklemelere uygun olarak tasarmlanmal. zellikle,aadaki etkenler hesaba katlmaldr.
- /d basn
- evre ve iletme scakl
- letme ve test koullarnda statik basn ve ieriin ktlesi,
- Trafik, rzgar ve deprem yk,
- Tama ,balantlar, boru donanm vs gibi durumlardan kaynaklanabilen kar kuvvetler ve
momentleri,
- Korozyon ve anma, yorulma vs.
- Kararsz olan akkanlarn terkibinin bozulmas,
Ayn zamanda oluabilecek eitli ykler, e zamanl oluma ihtimalleri gz nnde
bulundurularak,dikkate alnmaldr.

2.2.2. Yeterli dayanm iin tasarm unlara dayanmaldr:


- Genel bir kural olarak, hesaplama modeli, madde 2.2.3 de tanmland gibi ve gerektiinde madde
2.2.4 de tanmland gibi deneysel tasarm metodu ilavesiyle veya
- Hesaplama olmadan deneysel tasarm metodu, aynen madde 2.2.4 de tanmland gibi rnn
izin verilebilir maksimum basnc PS ve hacminin V arpm, 6000 bar. den daha az veya rn PS.
7DN arpm 3000 bar dan daha az ise.

2.2.3. Hesaplama metodu


a) rn ierii ve dier ykleme durumlar
Basnl ekipman iin izin verilebilen gerilim, alma koullarnda ngrlebilen makul arza ekli
dikkate alnarak, snrlandrlmaldr. Bu noktada, emniyet katsays retimde gerek iletme artlar,
gerilmeler, hesaplama modelleri ve malzemenin zellikleri ile ortaya kan her belirsizlii tamamen
yok etmek iin uygulanmal.
Bu hesaplama metotlar, madde 7 deki gerekleri ile birlikte, gereken her yerde, yeterli emniyet pay
temin etmelidir.
Yukarda belirtilen gerekler, uygun olan yerlerde, dierlerine ek olarak yada dier metodlarla birlikte,
aadaki metodlardan biri uygulanarak salanabilir.
-Formle gre tasarm,
-Analize gre tasarm,
-Krlma mekaniklerine gre tasarm,
b) Dayanm
lgili basnl ekipmann dayanm gcn oluturmak iin uygun tasarm hesaplar kullanlmaldr.
zellikle :
- Hesaplama basnlar izin verilebilen maksimum alma basncndan daha az olmamal ve statik
buhar basnc ile dinamik sv basnc ve kararsz akkanlarn bozulmalar hesaba katlmal, bir kabn
ayr basnl haznelere ayrld durumlarda paralarn ayrma duvarlar, bitiik parann mmkn
olan en dk basncna bal olarak azami mmkn olan para basncna gre tasarlanmaldr.
- Hesaplanan scaklklar uygun emniyet payn iermelidir.
- Tasarm, ekipmann ngrlen iletme koullar altnda meydana gelebilecek olan btn muhtemel
s ve basn birleimlerini gz nnde bulundurmaldr.
- Maksimum gerilmeler ve en yksek gerilme ylmas emniyet snrlar ierisinde kalmaldr.
- Basnl ksmn hesaplamasnda, madde 4 de belirtilen uygun emniyet faktrleri ile birlikte verilen
koullar dikkate alnarak, dokmante edilmi bilgilere dayanlarak, malzemenin zelliklerine uygun
deerlerden faydalanlmaldr. Gz nne alnacak malzeme karakteristikleri aadakileri
iermelidir:
- Akma mukavemeti, % 0,2 veya hesaplanan scaklkta ki yaklak % 1,0 uzama snr gerilmesi,
- ekme mukavemeti,
- Zamana bal mukavemet , rnein; srnme mukavemeti,
- Yorulma,
- Elastiklik modl, (Young modl)
- Uygun miktarda plastik gerilme zellii,
- entik darbe mukavemeti,
- Kopma dayankll,
- Malzeme zelliine bal olarak uygun kaynak faktr seilmeli. rnein: tahribatsz test tr,
malzemenin kayna ve alma artlar gz nnde bulundurulmaldr.
- Tasarmda ekipmann ngrlen kullanmnda tm ilgili zayflatc etkiler (rnein: korozyon,
esneme, yorulma) ve madde 3.4 te anlatlan malzemenin mr ile ilgili tasarmn belirli dzenlemeler
alnmaldr. Ekipmann tasarlanan kullanm ile orantl olarak, uygun kaytlarn tutmal. madde 3.4te
anlatlan malzemenin mr ile ilgili tasarmn belirli dzenlemeleri dikkate alnmaldr. rnein:
- Srnme iin : belirli scaklkta iletme sresi tasarlanmal,
- Yorulma iin:belirli gerilme seviyesinde yk tekrar says tasarlanmal,
- Korozyon iin: korozyon ilavesi tasarlanmal,
c) Kararllk durumu
Hesaplanan kalnln uygun yapsal kararlla izin vermedii durumlarda, nakliye ve ileme tarz
riskleri dikkate alnarak durum dzeltmesi iin gerekli nlemler alnmaldr.

2.2.4. Deneysel tasarm metodu


Ekipmann tasarm, btn olarak veya ksmi olarak bir rnei veya bir kategorisi zerinde yaplan,
uygun bir test program ile geerlilii onaylanabilir.
Testten nce test program aka tanmlanmal ve eer varsa uygunluk deerlendirmesi
modlnden sorumlu Onaylanm Kurulua kabul edilmelidir.
Bu program test artlarn ve kabul edilme veya red kriterlerini tanmlamaldr. Testten nce, test
edilmesi gereken ekipman oluturan malzemelerin temel zellikleri ve boyutlarnn gerek deerleri
llmelidir.
Test srasnda, gerektii yerde, basnl ekipmann kritik blgelerinin, uzama ve gerilimlerinin yeterli
hassaslkta llp kaydedebilen aletler ile gzlenebilmesi mmkn olmaldr.
Test program aadakileri iermelidir.
a) Basn dayanm testinin amac, belirlenen bir emniyet pay ile izin verilebilir maksimum basnta,
malzemenin kayda deer bir szdrma veya belirlenen bir aral aan deformasyon olmadn tespit
etmektir.
Test basnc, tasarm amal kullanlan deerlerle, test koullar altnda llen malzeme
karekteristii deerleri ile geometrik deerler arasndaki farkllklar esasna gre belirlenecektir; test
ve tasarm scakl arasndaki farkllklar hesaba katlmaldr.
b) Srnme veya yorulma riskinin olduu yerde, ekipman iin alma koullar esasna gre
belirlenmi uygun testler tanmlanacaktr. rnein, belirtilen scaklklarda tutmak, belirlenen gerilme
seviyesindeki yk tekrar v.s;
c) Gerektiinde, madde 2.2.1 de bildirilen, rnein, korozyon, d hasar vs. gibi dier faktrlerle ilgili
testler.

2.3. Emniyetli kullanm ve alma salamak iin artlar;


Basn ekipman iin belirlenmi olan alma metodu, ekipmann almasnda ngrlebilen makul
riskleri engellemeye uygun olmaldr. Aadakiler zel olarak dikkate alnmaldr.
-Kapaklar ve delikler,
-Basn emniyet valfinin tehlikeli basnc boaltm,
-Bir basn veya vakum mevcutken fiziksel girileri nleme cihazlar,
-Tasarlanan kullanm gz nnde bulunduran yzey scakl,
-Kararsz akkanlarn ayrmas.
zellikle, bir giri kapa yerletirilmi basnl ekipmanda, kapak alrken herhangi bir tehlike arz
etmemesini kolayca temin etmek iin otomatik veya el ile alan bir alet ile donatlmal. Ayrca,
kapan abuk ald durumlarda, basnl ekipman akkan basncnn veya scaklnn tehlike arz
ettiinde hemen almay nleyecek bir cihaz ile donatlmaldr.

2.4Muayene aralar
a) Basnl ekipmanlar, emniyeti salayan btn gerekli incelemelerin tatbik edilebilecei gibi
tasarlanmal ve yaplmaldr.
b) Basnl ekipmann gvenliini ve bu gvenliin srekli olduunu inceleyebilmek iin fiziksel olarak
iine giri yaplabilmeli ve bu giri gvenli ve ergonomik olmaldr.
c) Basnl ekipmann emniyet koullarn temin etmek iin aadaki durumlarda baka aralar da
uygulanabilir.
- Fiziksel olarak ieri girileri engelleyecek kadar kk olma durumlar, veya
- Basnl ekipmann almasnn i ksm kt etkilediinde, veya
- erik maddesinin, basnl ekipmann yapld malzemeye ve basn drc mekanizmaya
zararl olmad belirlendiinde ve herhangi bir zayflatc i etkinin sz konusu olmadnda,

2.5. Boaltma ve hava /gaz alma aralar yollar


Gerektiinde, basnl ekipmann havasnn alnmas ve boaltlmas iin aadaki ekilde yeterli
dzenle donatlmaldr:
- Su vuruntusu, vakum kmesi, korozyon ve kontrolsz kimyasal reaksiyonlar gibi zararl etkilerden
kanmal etkileri nlemek iin btn iletme ve test kademeleri, zellikle basn testi, dikkate
alnmal,
- Temizlik, muayene ve bakmn gvenli bir ekilde yaplmasna izin verilmelidir.

2.6. Korozyon ve dier kimyasal zararlar;


Gerektiinde, tasarlanan ve nceden grlebilen makul llerde, korozyon veya dier kimyasal
zararlara kar yeterli dikkat veya koruma temin edilmeli.

2.7. Anma
Korozyon veya andrmann fazla olduu durumlarda aadaki hususlar dikkate alan yeterli
nlemler alnmaldr.
- Uygun tasarmla o etkiyi mmkn olduu kadar azaltn, rnein; ilave malzeme kalnl yada
kaplama maddesi veya astar kullanmak,
- En ok etkilenmi olan paralarn deitirilmesine izin verilmesi,
- Srekli emniyetli kullanm iin gerekli lmlere, madde 3.4 de belirtilen nlemlere dikkat ekilmeli,

2.8. Donanmlar;
Donanmlar, aadaki artlar tayacak ekilde tasarlanmaldr:
- Donanm oluturan paralar ilevlerini emniyetli olarak yapacak tarzda uygun ekilde bir araya
getirecek ekilde olmaldr.
- Btn paralar uygun bir ekilde birletirilmi ve uygun tarzda monte edilmi olmaldr.

2.9. Doldurma ve boaltmaya ilikin hkmler ;


Uygun olduu yerlerde, basnl ekipman aada belirtilenler gibi tehlikeleri dikkate alarak gvenli bir
ekilde doldurma ve boaltma yapabilecek aksesuarlarla veya sz konusu balantlarn
yaplabilecei ekilde donatlm olarak tasarmlanmaldr.
a) Doldururken:
- Ar doldurma veya ar basn iin, zellikle doldurma oran ve referans scaklndaki buhar
basnc dikkate alnacaktr.
- Basnl ekipmann kararszl;
b) Boaltrken: basn altnda tutulan akkann kontrolsz boaltlmas;
c) Doldururken veya boaltrken: emniyetsiz balant ve balantnn kesilmesi.

2.10. Basnl ekipmann msaade edilebilen deerleri gemesine kar korunmas;


ngrlebilen makul koullar altnda, izin verilen deerlerin almas durumunda, basnl ekipmann
montajl ayr bir koruyucu cihazla korunmas tasarlanmamsa uygun korunma donanmlar ile
korunma salanmaldr veya buna msaade edilmelidir.
Uygun ekipman veya donanm tehizatn veya montajn bilinen karakteristikleri gznne alnarak
kararlatrlmaldr.
Uygun koruyucu ekipman veya donanm aadakileri kapsamaktadr:
a) Ynetmeliin 3 nc maddesinde tanmland gibi emniyet aksesuarlar,
b) Uygun olan yere, gsterge ve/veya basn aletini izin verilebilen limitte tutmak iin elle veya
otomatik olarak gerekli nlemin alnmasn salayacak alarm gibi izleme veya gzlem sisteminin
yerletirilmesi.

2.11. Emniyet Cihazlar

2.11.1. Emniyet cihazlar yle olmal:


-Gerektii yerde cihazlarn bakm ve test gereklerini dikkate alarak, amalanan grevlerine uygun ve
salam tasarlanm ve yaplm olmaldr.
-ayet emniyet fonksiyonu bir baka fonksiyondan etkilenmiyorsa, dier fonksiyonlardan bamsz
olmaldr.
-Uygun ve salam bir koruma elde etmek iin uygun tasarm prensiplerine uymal. Bu ilkeler,
zellikle, tedbirli tarz yntemi, arlk, farkllk ve otomatik tany kapsamaldr.

2.11.2. Basnc snrlandran Cihazlar


Bu cihazlar, basncn srekli olarak izin verilebilen basnc (PS) amayacak ekilde tasarmlanmal;
ancak, gerektiinde madde 7.3 de belirtilen zelliklere uygun olarak ksa sreli basn
dalgalanmasna izin verilebilir olmaldr.
2.11.3. Scaklk izleme Cihazlar
Bu cihazlar, emniyet asndan lme fonksiyonlar ile uyumlu ve yeterli srede cevap alnabilecek
zellikte olmaldr.

2.12. Harici yangn


Gerekli yerlerde basnl ekipman yle tasarmlanmal ve uygun olduu yerlerde uygun aksesuarlar
ile donatlmal veya ona uygun balantlar ile donatlmaldr ki; bir d yangn durumunda zarar
snrlama gereklerini, zellikle amalanan kullanm sresi de gznne alarak karlamaldr.
3. RETM
3.1. retim prosedrleri
retici, tasarm aamasndaki hkmlerin yeterli uygulamasn salamak iin zellikle aada
belirtilen uygun teknik ve ilgili prosedrleri uygulamaldr.

3.1.1. Bileim paralarnn hazrlanmas


Bileim paralarnn hazrlanmas (rnein: ekil verme ve pah krma), basnl ekipmann
emniyetinde noksanlklara veya atlaklara veya muhtemel zararl mekanik zellik deiimlerine yol
amamaldr.)

3.1.2. Sabit balant


Sabit balantlar ve bitiik blgeler, ekipmann gvenlii iin her trl yzey ve i hatalardan
arndrlm olmaldr.
Sabit birleimlerin zellikleri, tasarm hesaplamasnda ilgili baka zel deerler zellikle dikkate
alnmamsa, birletirilecek malzemeler iin belirlenmi olan minimum zellikleri karlamaldr.
Basnl ekipman iin, ekipmann basn direncine yardmc olan paralarn sabit balantlar ve
onlara dorudan taklm olan paralarn birletirilmeleri, uygun ilem prosedrlerine gre vasfl bir
personel tarafndan yaplmaldr.
II. III. ve IV. Kategorideki basnl ekipman iin ilem prosedrleri ve personel, reticilerin seecei,
yetkili onaylanm nc taraf kuruluu tarafndan onaylanmal, bu:
- Bir Onaylanm Kurulu veya,
- 13 nc madde de bildirildii gibi, bildirilmi nc taraf uygunluk deerlendirme kuruluu olabilir.
Bu onaylarn gerekletirilebilmesi iin nc taraf, uygun harmonize standardta belirtilen
incelemeler ve testler veya benzer edeer incelemeler ve testler uygulamal ya da uygulatmaldr.

3.1.3. Tahribatsz testler


Basnl ekipman ve donanmlar iin sabit birletirmelerin tahribatsz testleri uygun nitelikteki
personel tarafndan yaplmaldr. Kategori III ve IV snf basnl ekipman iin personel 13 nc
madde de belirtildii gibi bildirilmi nc taraf uygunluk deerlendirme kuruluunca
onaylanmaldr.

3.1.4. Isl ilem


Malzeme zelliinin, retim ilemleri srasnda, basnl ekipmann emniyetini zayflatacak bir lde,
deime riski varsa, retimin uygun aamasnda uygun bir sl ilem uygulanmaldr.

3.1.5. zlenebilirlik
Ekipmann basnca maruz kalan paralarnn retildii malzemeyi tanmlamak iin, uygun usullerle,
satn alnan malzemenin geliinden balayarak, retim esnasnda ve son deneye kadar izlemeyi
salayacak uygun prosedrler kurulmal ve devam ettirilmelidir.

3.2. Nihai deerlendirme;


Basnl ekipman aada tanmland gibi bir nihai deerlendirmeye tabi tutulmaldr.

3.2.1. Nihai muayene;


Basnl ekipman grsel olarak ve Ynetmelikteki gereklere uygunluunun incelenmesi yoluyla bir
nihai muayeneye tabi tutulur. malat srasnda uygulanan testler dikkate alnr. Emniyet anlamnda
gerekli olduu srece nihai muayene imalat srasnda uygun olan yerde (nihai muayene srasnda
uzun inceleme mmkn olmad yerlerde) ekipmann her paras iin ieriden ve dardan
yaplmaldr.

3.2.2. Dayankllk testi


Basn ekipmann nihai deerlendirmesi, basn ynnden de bir test iermelidir. Bu uygun olduu
yerde hidrolik basn testi eklinde olur, gerektiinde madde 7.4 de bildirilen deerde veya en
azndan eit deerde olmaldr.
I. kategori seri retimi basnl ekipman iin bu test istatistiksel olarak yaplabilir.
Hidrostatik basn testinin zararl veya elverisiz olduu durumlarda, belirlenen deerlerde baka
testler uygulanabilir. Hidrostatik testten baka testler iin, ilave nlemler, rnein; Tahribatsz
muayene veya edeer baka geerli yntemler, bu testler yaplmadan nce uygulanmal.

3.2.3. Emniyet cihazlarnn muayenesi


Montajlar iin son deerlendirme, madde 2.10 belirtilen gereklere tam uyumlu olarak kontrol edilmesi
tasarlanan emniyet cihazlarnn kontroln de kapsamal.

3.3. aretleme ve etiketleme


15 inci madde de bildirilen CE uygunluk iaretine ilaveten, aadaki bilgilerde verilmelidir.
a) Tm basnl ekipmanlar iin:
- reticinin veya topluluk ierisindeki yetkili temsilcinin ad, adresi ve dier kimlik bilgileri,
- retim yl,
- Basn ekipmannn tipi, seri veya parti tanmlamas ve seri numaras gibi,
- Gerekli, izin verilebilen maksimum/minimum snrlar;
b) Basnl ekipmann trne bal olarak, emniyetli kurulum, iletme veya kullanm, bakm ve
periyodik muayenesi iin gerekli bilgiler aadaki gibidir.
- Basnl ekipmann Litre cinsinden hacmi V,
- Boru donanm iin normal byklkler, DN,
- Bar cinsinden uygulanan test basnc PT ve tarihi,
- Emniyet aletinin ayar basnc, bar olarak,
- Basnl ekipmann k gc kW,
- Verecei gerilim V (volt),
- Amalanan kullanm,
- Dolum oran kg/,
- Kg olarak maksimum doldurma ktlesi ,
- Dara arl kg,
- rn grubu,
c) Gerektii yerlerde tecrbelere gre oluabilecek yanl kullanma dikkat ekmek iin basnl
ekipmana ilitirilmi uyarlar.
CE uygunluk iaretlemesi ve gerekli bilgiler basnl ekipmann zerinde aadaki istisnalarla birlikte
sk bir ekilde tutturulan bir bilgi plakas ile verilmelidir.
- Gerektiinde, ayn montaj iin tasarmlanm olan, boru paralar gibi ayr paralara tekrar
iaretleme yaplmasn nlemek iin, uygulanabilen yere, uygun belgelendirme sistemi kullanlabilir.
Bu CE uygunluk iaretlemesi ve bu Ek de bildirilen dier iaretleme ve etiketleri de kapsamaktadr.
- Basnl ekipmann ok kk olmas halinde, rnein; Aksesuarlar, madde 3.3 (b) de bahsedilen
bilgiler, basnl ekipmana bir etiket ile tutturulabilir;
- Doldurulacak miktar ve c bendinde bahsedilen uyarlar iin uygun sre, okunabilir kalmalar
salamak kaydyla etiketleme veya dier yeterli aralar kullanlabilir.

3.4. letme talimatlar


a) Basnl ekipman kullanc iin, mmkn olduu kadar, aadakilerle ilgili, btn gerekli gvenlik
bilgilerinin bulunduu talimatlar ile birlikte piyasaya sunulmaldr.
- eitli paralarnn montajn ieren basnl ekipmann kurulmas,
- Hizmete sunulmas,
- Kullanm,
- Kullanc kontrollerini ieren bakm;
b) Basnl ekipmana madde 3.3. gerei tesbit edilen kullanm talimatlar; seri no yazlmadan, uygun
teknik dokmanlar izimleri ve diyagramlar ve bu talimatlar anlalr klacak tm esaslar
kapsamaldr.
c) Uygun olursa, bu talimatlar, madde 1.3.e gre yanl kullanm nedeniyle olabilecek riskleri
belirtmeli ve tasarmn madde 2.2.3. e uygun olarak belirli zellikleri hakknda bilgi vermelidir.

4. MALZEMELER
Basnl ekipmann retimi iin kullanlacak malzemeler deitirilmesi ngrlmedike programlanan
mr sresince bu tr uygulama iin uygun olmaldr.
Kaynak malzemeleri ve dier balant malzemeleri yalnzca madde 4.1, madde 4.2(a) ve madde 4.3
(ilk praraf) teki ilgili gerekleri ve birbirinden farkl iki yapy birletirmeye uygun olmaldr.

4.1. Basnl paralarn malzemeleri:


a) ngrlen, btn iletme koullarna ve test artlarna uygun zellikte olmal, ve zellikle yeterli
dayanm ve ekil vermeye uygun olmaldr. Gerektii yerde, malzemenin karakteristii madde 7.5 in
gerekleriyle uyumlu olmaldr. Ayrca, gereken yerde gevrek tip krlmalar nlemek iin zellikle
malzeme seiminde gerekli zen gsterilmeli; zel nedenlerden dolay krlgan malzeme kullanlmas
gerekiyorsa uygun nlemler alnmal,
b) Basnl ekipmann ierdii svya kar yeterli kimyasal direnci olmal; iletme emniyeti iin gerekli
kimyasal ve fiziksel zellikler, ekipmann programlanan mrnden dolay nemli bir ekilde
etkilenmemeli,
c) Yalanmadan kayda deer lde etkilenmemeli,
d) Tasarlanan ilem prosedrleri iin uygun olmal,
e) Bir araya getirilen,eitli malzemelerin seiminde kayda deer istenilmeyen etkilerden
kanlmaldr.

4.2.
a) Basnl ekipmann imalats madde 2.2.3. teki tasarm hesaplar iin gereken deerleri ve
madde 4.1. de geen malzemelerin temel zellikleri ve ilemlerini uygun bir ekilde tanmlamaldr.
b) retici uygunlua ilikin dier teknik belgelendirme sisteminde aadaki ekillerden birinde
Ynetmeliin malzemelere ilikin spesifekasyonlarn salamaldr.
- Harmonize standardlara uygun malzemelerin kullanmyla,
- 11 inci madde ye gre Avrupa Onayl basnl ekipman malzemelerinin kullanmyla,
- zel malzeme deerlendirmesiyle,
c) Kategori III. ve IV deki basnl ekipman iin (b) nin nc alt giriinde belirtilen zel
deerlendirme basnl ekipmann uygunluk deerlendirme prosedrleri ile grevlendirilmi bir
onaylanm kurulua yaplmaldr.

4.3.Ekipman reticileri, kullanlan malzemenin istenen zelliklere uymasn temin etmek iin uygun
tedbirleri almallar. zellikle, ekipman reticisi tm malzemeler iin malzeme zelliklerine uygun
olarak malzeme reticisi tarafndan hazrlanan belgeleri temin edecektir.
II. III. Ve IV kategorideki ekipmann basn etkisi altndaki ana blmleri iin, zel rn kontrol
sertifikas olmaldr.
Bir malzeme reticisinin, Topluluk iindeki bir yetkin kurulua belgeli ve malzemelerin zel bir
deerlendirmeden getii kalite gvenlii sisteminin olduu yerlerde, retici tarafndan yaynlanan
belgelerde bu blmn ilgili gereklerine uygunluu salad varsaylr.

ZEL BASINLI EKPMAN GEREKLER


Madde 1 den Madde 4 e kadar uygulanabilir gereklere ilaveten aadaki Madde 5 ve Madde 6
tarafndan kapsanan basnl ekipman gerekleri de uygulanr.

5. Bu Ynetmeliin 5 inci Maddesinin Birinci Fkrasnda Belirtildii Gibi Fazla Isnma Riski Olan, Alev
Veya Baka Trl Istlm Basn Ekipman
Bu basnl ekipman aadakileri ierir:
- Bu Ynetmeliin 5 inci maddesinin birinci fkrasnn b bendinde bildirildii gibi buhar ve scak su
jeneratrleri, buhar ve scak su kazanlar,kzdrclar ve tekrar kzdrclar, atk s kazanlar, atk
yakma kazanlar, elektrot veya daldrma tr elektrikle stlan kazanlar, basnl piiriciler, rnein:
Aksesuarlar ile birlikte ve uygulanabildii yere besleme suyu hazrlama ve yakt temin sistemleri
gibi.
- Bu Ynetmeliin 5 inci maddesinin birinci fkrasnn (a) bendinde buhar ve scak su reticilerden
baka bir sistem stma ekipman, rnein: Kimyasal veya baka benzer ilemler ve basnl gda
ileme ekipman gibi stclar.
Bu basnl ekipman, ar snma sonucu nemli bir ierik kaybetme riskini en dk seviyede
tutacak ekilde hesaplamal, tasarlamal ve yaplmaldr. zellikle uygun olduu yerlerde aadakiler
gvenceye alnmaldr.
a) Is giri,k, stma ve uygulanabilir olduu yerlerde akkan seviyesinin ksmi ve genel snma
riskinden korunmas iin kullanm parametrelerini kesin belirleyecek uygun koruma aralar temin
edilmelidir.
b) Tortu ve/veya anma ile ilgili riskleri nlemek iin svnn zelliklerinin deerlendirilmesine izin
vermek iin, gerekli yerlere, numune noktalar temin edilmelidir.
c) Tortulardan dolay olan riskleri gidermek iin yeterli nlemler alnmaldr.
d) Kapattktan sonra artakalan snn gvenli bir ekilde giderilmesi iin aralar temin edilmelidir.
e) Yanc maddelerin hava, veya alev geri tepmesi gibi, tutuabilen karmlarn tehlikeli birikimini
nlemek iin nlemler alnmaldr.

6. Bu Ynetmeliin 5 inci Maddesinin Birinci Fkrasnn (c ) Bendinde Belirtilen Borulama


Tasarm ve yapm aadakileri salamaldr.
a) Kabul edilemeyen serbest hareketlerden veya ar glerin retilmesinin, rnein; Flanlarda,
balantlarda, krk veya hortumlar zerindeki gerilim riskinin, destekleme, snrlama, skca
tutturma, sraya koyma ve n gerilim alma araclyla, yeterli olarak kontrol altna alnmaldr.
b) Gazl akkanlar iin borular iinde younlama olumas olaslnn olduu yerlerde su vuruntusu
veya korozyondan dolay oluacak zarardan kanmak iin en alak seviyedeki alanlardan tortularn
ekilmesi salanmaldr.
c) Trblans ve girdabn verecei potansiyel hasara kar dikkat edilmeli, madde 2.7 nin ilgili
blmleri uygulanabilir.
d) Borulardaki titreim nedeniyle ar metal yorgunluk riskine yeterli nem verilmelidir.
e) Boru sisteminde Grup 1 akkanlar varsa; yeterince ara, bykl nemli bir risk gsteren
doldurma-boaltma borularn izole etmek iin salanmaldr.
f) Elde olmayan boaltma riski en aza indirilmelidir. Sabit tarafna, ierideki svnn miktarn gsteren
dolu-bo noktalar bir ekilde iaretlenmi olmaldr.
g) Yer alt borularnn pozisyonu ve rotasnn, gvenli bakmn, incelemesini veya tamirini
kolaylatrmak iin, en azndan teknik belgelerde kaytl olmas gerekir.

7. Belirli Basnl Ekipmanlar in zel Nicel Gerekler


Aadaki koullar genel kural olarak uygulanmaktadr. Bununla birlikte, malzemelerin zelliklerin
kesin olmad durumlar dahil ve uyumlu standard uygulanmayan durumlarda, retici batan baa
genel emniyet seviyesinin elde edilmesi iin uygun tedbirlerin alndn kantlamak zorundadr.
Bu blm EK-I in nemli bir parasdr. Bu blmde belirtilen hkmler basnl ekipman iin
uygulanan ve madde 1 den madde 6 ya kadar olan yerlerdeki temel gereklere ek niteliindedir.

7.1.zin verilebilir gerilimler


7.1.1. Semboller
Re/t, Akma snr, aadakilerin (t) hesaplama scaklndaki deeri gstermektedir:
- Malzemenin st ve alt akma snrn temsil eden st akma snr,
- stenit eliin ve alamsz alminyumun %1,0 uzama snr,
- Dier durumlardaki %0,2 uzama snr.
Rm/20, 20 C deki minimum ekme mukavemeti deerini gstermektedir.
Rm/t, hesaplama scaklktaki ekme mukavemetini belirtmektedir.

7.1.2. zin verilen genel statik gerilme ve scakla bal srnmede, kullanlan malzemeye gre
aadaki deerlerden en k alnacaktr.
- Ferritik elik halinde normalize dahil (normalize haddelenmesi) ince taneli elik hari ve zellikle sl
ilemi yaplm elik halinde Re/tnin 2/3 ve R m/20nin 5/12si.
- Paslanmaz elik durumunda:
- Kopma sonras uzama %30 geerse, Re/t nin 2/3
- Veya alternatif olarak, ve kopma sonras uzama %35 geerse, Re/t nin 5/6 s ve Rm/t nin 1/3 ;
- Alamsz veya dk alaml dkme elik durumunda, Re/t nin 10/19 u ve Rm/20 nin 1/3 ;
- Alminyum durumunda, Re/t nin 2/3 ;
- ktrlerek yaplm sertletirilmiler hari alminyum alamlar durumunda Re/t nin 2/3 ve
Rm/20 nin 5/12 si.

7.2.Kaynak Faktr (Balant katsaylar)


Kaynakl balantlarda, balant katsaylar aadaki deerleri amamaldr.
- Btn diki yerlerinin zel bir hasar gstermediini teyit eden, tahribatl ve tahribatsz muayeneye
tabi tutulan ekipman iin: 1,
- Geliigzel tahribatsz muayeneye tabi tutulan ekipman iin: 0,85,
- Grsel muayene dnda tahribatsz muayeneye tabi tutulmam ekipman iin: 0,7.
Gerektiinde, gerilme tipleri ve balantnn mekanik ve teknolojik zellikleri de hesaba katlmaldr.

7.3. zellikle basnl kaplar iin basn snrlayan aletler madde 2.11.2 de anlatlan anlk basn
dalgalanmas, maksimum izin verilebilir basncn %10 unda tutulmaldr.

7.4. Hidrostatik test basnc


Basnl kaplar iin, madde 3.2.2. da bildirilen hidrostatik test basnc, aadakilerden daha az
olmamaldr.
- Azami izin verilebilen basn ve azami izin verilebilen scakl dikkate alnarak hizmetteki basnl
ekipmann maruz kald azami basncn 1.25 katsays ile arplmasna denk gelen deer, veya
- Daha yksek deerler iin azami izin verilebilir basncn 1,43 ile arplmasna denk gelen deer.

7.5.Malzeme zellikleri
Dikkat edilecek dier kriterlere uygunluk iin baka deerler istenmedii srece bir elik, madde 4.1.
(a) y karlayan bir elik ise yeterli olarak deerlendirilir. ayet standard bir ilemde gerekletirilen
ekme deneyinde kopma sonras uzama % 14 den az deil ise ve 1S0 V para testinde llen
darbe enerjisi 20 C da veya belirlenen iletme scaklnn en dnden yksek olmayan scaklkta
27 J den az deildir.

ygunluk Deerlendirme Prosedrleri


Bu Ekdeki basnl ekipmanlar ile ilgili hkmlerden kaynaklanan ykmllkler ayn ekilde
donanmlara da uygulanr.

Modl A: RETM KONTROL


1.Bu modl, aadaki madde 2de bildirilen ykmllkleri yerine getiren Topluluk iindeki reticiler
veya onlarn yetkili temsilcilerinin, basnl ekipmann ilgili Ynetmeliin gereklerini yerine getirdiini
temin eden ve bildiren prosedr tanmlamaktadr. Topluluk iinde yerleik olan retici veya yetkili
temsilcisi, basnl ekipmann her birine CE uygunluk iaretini ilitirmek ve yazl bir uygunluk beyan
dzenlemek zorundadr.

2.retici, aadaki madde 3de tanmlanan teknik dosyay hazrlamak zorundadr ve retici veya
onun Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisi bunlar Bakanln incelemelesi amac ile
basnl ekipmann retildii son tarihten itibaren on yl sre ile kontrole hazr tutmaldr.

reticinin veya temsilcisinin Topluluk iinde bulunmad durumlarda, teknik dosyay hazr tutma
zorunluluu, basnl ekipmann Topluluk piyasasnda pazarlayan kiinin sorumluluundadr.
3.Teknik dosya, basnl ekipmann ilgili Ynetmeliin gereklerine uygunluun deerlendirmesi
yaplacak ekilde hazrlanr. Teknik dosya, bu tr deerlendirme iin ilgili olduu mddete, basnl
ekipmann tasarmn, retimini ve iletimini kapsamal ve aadakileri iermelidir:

-Basnl ekipmann genel bir tanm,


-Kavramsal tasarm ve imalat izimleri, paralarn, alt paralarn,devrelerin vb. emalar
-Belirtilen izimlerin, emalarn ve basnl ekipmann almasnn anlalmas iin gerekli
tanmlamalar ve aklamalar,
-Bu Ynetmeliin 5 inci maddesinde belirtilen ve tamamen veya ksmen uygulanm standardlarn
listesi ve bu standardlarn uygulanmad durumlarda Ynetmeliin temel gereklerini karlamas iin
benimsenen zmlerin aklamalar.
-Yaplan tasarm hesaplarnn ve muayenelerin sonular,
-Deney raporlar.

4.retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisi, teknik dosya ile birlikte uygunluk
beyannn bir kopyasn muhafaza etmelidir.

5.retici, retilen basnl ekipman iin gereken retim ileminin yukarda madde 2 de bahsedilen
teknik dosya ve ilgili Ynetmelik ile uyumlu olmas iin gereken btn nlemleri almaldr.

Modl A1: SON DEERLENDRME ZLENEREK RETM KONTROLLER


Modl A nn gereklerine ilaveten, aadakiler uygun olur.

Son deerlendirme retici tarafndan yaplmal ve retici tarafndan seilmi olan bir onaylanm
kuruluun beklenmedik ziyaretleri ile izlenmelidir.

Bu ziyaretler srasnda onaylanm kuruluun yapmas gerekenler aada belirtilmitir:

-reticinin, son deerlendirmeyi EK-I madde 3.2.ye uygun olarak gerekletirdiini saptamak,
-Kontroller yapmak zere retim veya depo binasndan basnl ekipmann numunesini almak.
Onaylanm kurulu, numunelerinin ksmen veya tamamen incelenmesinin yaplmas veya
yaptrlmasna karar verir.

Onaylanm kurulu, numunelere gre birka basnl ekipman deerlendirerek, basnl ekipman
numunelerinin ksmen veya tamamen incelenmesinin yaplmas veya yaptrlmasna karar verir.

Basnl ekipmann bir veya daha fazla paras uygun olmazsa, onaylanm kurulu uygun tedbirler
almaldr.

retici, onaylanm kuruluun sorumluluunda basnl ekipmann her birine onaylanm kuruluun
belirleyici numarasn ilitirmelidir.

Modl B: AT TP NCELEMES
1.Bu modl, uygunluk deerlendirme prosedrnn, onaylanm kurulu tarafndan, retimi
planlanan rn temsil eden numunenin, Ynetmeliin hkmlerine uygunluunun aratrld ve
tasdik edildii blmn tanmlamaktadr.

2.AT Tip ncelemesi bavurusu, retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisi
tarafndan kendi setii bir onaylanm kurulua yaplr.

Bavuru aadaki bilgileri ierir:

-reticinin ad ve adresi ve ayet bavuru yetkili temsilci tarafndan yaplmsa onun da ad ve


adresi,
-Ayn bavurunun baka bir onaylanm kurulua yaplmadn belirten yazl bir beyanname,
-Aadaki madde 3de tanmlanan teknik dosya.

Bavuru sahibi, bundan byle tip olarak adlandrlacak olan ve ngrlen retimi temsil eden
numuneyi onaylanm kurulua teslim eder. Onaylanm kurulu test programn gerekletirmek iin
ihtiya duyduu baka numuneler isteyebilir.

Bir tip, eitler arasndaki farklln emniyet seviyesini etkilememesi kouluyla, basnl ekipmann
birok eidini kapsayabilir.

3.Teknik dosya, basnl ekipmann Ynetmelik gereklerine uygunluunu ortaya koyacak ekilde
hazrlanr. Teknik dosya, bu tr deerlendirme iin mmkn olduunca, basnl ekipmann
tasarmn, retimini ve ileyiini kapsamal ve aadakileri iermelidir:

-Tipin genel bir tanm,


-Kavramsal tasarm ve imalat izimleri, paralarn alt paralarn, devrelerin vb. emalar
-Bahsedilen izimlerin, emalarn ve basnl ekipmann almasnn anlalmas iin gerekli
tanmlamalar ve aklamalar,
-Bu Ynetmeliin 5 inci maddesinde belirtilen ve tamamen veya ksmen uygulanm standardlarn
listesi ve bu standardlarn uygulanmad durumlarda, Ynetmeliin temel gereklerini karlamas iin
benimsenen zmlerin aklamalar.
-Yaplan tasarm hesaplarnn ve muayenelerin sonular.
-Deney raporlar.
-retimde yaplan testler hakknda bilgi,
-EK-Iin madde 3.1.2. ve madde 3.1.3.e gre istenilen zellikler veya onaylama hakknda bilgi.

4.Onaylanm kuruluun grevleri:

4.1.Teknik dosyay incelemek, tipin teknik dosyaya uygun retildiini dorulamak bu Ynetmeliin 5
inci maddesinde bildirilen standardlarn ilgili hkmlerine uygun olarak tasarlanm paralar ile bu
standardlarn ilgili maddeleri uygulanmakszn tasarlanm paralar belirlemek.

Onaylanm kuruluun zellikle yerine getirecei grevler :

-Teknik dosyay, tasarm ve retim ilemlerine gre incelemek,


-Basnl ekipmann malzemesinin ilgili uyum standardlarna veya Avrupa onayna uygun olmamas
halinde, malzemelerin denetlenmesi ve EK-I madde 4.3. e gre malzeme reticisi tarafndan
dzenlenen sertifikann kontrol,
-Basnl ekipmann sabit balanan paralarnn ilemini onaylamak veya daha nce EK-I madde
3.1.2. e uygun olarak onaylanm olduunu kontrol etmek,
-Basnl ekipmann sabit balanan paralarnn ilemini gerekletiren ve tahribatsz testleri yapan
personelin EK-I, madde 3.1.2 veya madde 3.1.3. e uygun veya onayl olduunu dorulamak.

4.2.Bu Ynetmeliin 5 inci maddesinde bildirilen standardlarn uygulanmad durumlarda, retici


tarafndan benimsenmi olan zmlerin, Ynetmeliin temel gereklerini karlayp karlamadn
tespit etmek iin, uygun muayeneleri ve gerekli testleri yapmak veya yaptrmak.

4.3.reticinin ilgili standardlar uygulamay tercih etmesi halinde, bunlarn gerekten uygulanp
uygulanmam olduunu tespit etmek iin uygun muayeneleri ve gerekli testleri yapmak veya
yaptrmak.

4.4.Bavuru sahibi ile birlikte muayenelerin ve gerekli testlerin yaplaca yeri tespit etmek.

5.Onaylanm kurulu, tipin Ynetmeliin ilgili hkmlerine uygun olduunu belirlemesi halinde
bavuru sahibine AT tip incelemesi sertifikas dzenler. On yl geerli olacak olan ve yenilenebilen
sertifika, reticinin adn ve adresini, muayene sonularn ve onayl tipin belirlenmesi iin gerekli
verileri iermelidir.

Teknik dosyann ilgili blmlerinin bir listesi sertifikaya eklenmeli ve bir kopyas onaylanm kurulu
tarafndan muhafaza edilmelidir.

ayet onaylanm kurulu, reticiye veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisine, AT tip
incelemesi sertifikasn hazrlamay reddederse, onaylanm kurulu red nedenlerini detayl olarak
belirtmelidir. tiraz bavurusu iin gerekli hazrlklar yaplmaldr.

6.Bavuru sahibi, basnl ekipmanda temel gereklere veya rnn kullanm iin belirlenmi artlara
uygunluu etkileyebilecek deiikliklerin olmas halinde, ek onay alnmas gerektiinden onaylanm
basnl ekipmandaki her deiiklik hakknda AT tip incelemesi sertifikas ile ilgili teknik dosyay
muhafaza eden onaylanm kuruluu bilgilendirir. Bu ek onay, orijinal AT tip-incelemesi sertifikasna
ilave olarak verilmelidir.

7.Her onaylanm kurulu verdii AT tip incelemesi sertifikalar ve bunlarn iptali ile ilgili yapt
ilemler hakknda dier onaylanm kurulular bilgilendirir.

8.Dier onaylanm kurulular AT tip incelemesi sertifikasnn ve/veya ilavelerinin bir kopyasn
alabilirler. Sertifika ilaveleri dier onaylanm kurulularn grlerine hazr tutulmaldr.

9.retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisi, AT tip incelemesi sertifikasnn ve
eklerinin kopyasn teknik dosya ile birlikte basnl ekipmann son retildiinden sonra on yl sre ile
muhafaza etmelidir.

Ne reticinin ne de Yetkili temsilcisinin Topluluk iinde faaliyet gstermedii durumda, teknik dosyay
muhafaza etme zorunluluu, rn Topluluk piyasasna sunan kiinin sorumluluundadr.

Modl B1: AT TASARIM NCELEMES


1.Bu modl, uygunluk deerlendirme prosedrnn, onaylanm kurulu tarafndan basnl
ekipmann paralarnn tasarmnn, Ynetmeliin hkmlerine uygunluunun aratrld ve tasdik
edildii blmn tanmlamaktadr.
EK-I madde 2.2.4. de verilen deneysel tasarm metodu, bu modl balamnda kullanlamaz.

2.AT tasarm incelemesi bavurusu retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisi
tarafndan kendi setii bir onaylanm kurulua yaplr.

Bavuru aadaki bilgileri ierir:

-reticinin ad ve adresi ve ayet bavuru yetkili temsilci tarafndan yaplmsa onun da ad ve


adresi,
-Ayn bavurunun baka bir onaylanm kurulua yaplmadn belirten yazl bir beyanname.
-Aada madde 3 de tanmlanan teknik dosya.

Bavuru, eitler arasndaki farklln emniyet seviyesini etkilememesi kouluyla, basnl ekipmann
birok eidini kapsayabilir.

3.Teknik dosya, basnl ekipmann Ynetmelik gereklerine uygunluunu ortaya koyacak ekilde
hazrlanr. Teknik dosya bu tr deerlendirme iin mmkn olduunca, basnl ekipmann tasarmn,
retimini ve ileyiini kapsamal ve aadakileri iermelidir:

-Basnl ekipmann genel bir tanm,


-Kavramsal tasarm ve imalat izimleri, paralarn, alt paralarn, devrelerin vb emalar
-Bahsedilen izimlerin, emalarn ve basnl ekipmann almasnn anlalmas iin gerekli
tanmlamalar ve aklamalar.
-Bu Ynetmeliin 5 inci maddesinde belirtilen ve tamamen veya ksmen uygulanm standardlarn
listesi ve bu standardlarn uygulanmad durumlarda, Ynetmeliin temel gereklerini karlamas iin
benimsenen zmlerin aklamalar.
- zellikle bu Ynetmeliin 5 inci maddesinde belirtilen standardlarn tam olarak uygulanmad
hallerde olmak zere, tasarm zmlerinin uygunluu ile ilgili gerekli destekleyici kantlar. Bu
destekleyici kantlar, retici tarafndan veya onun adna uygun laboratuarlarda yaplan test
sonularn da iermelidir.
-Yaplan tasarm hesaplarnn ve muayenelerin sonular,
-EK-I madde 3.1.2. ve madde 3.1.3. e gre istenilen zellikler veya onaylama hakknda bilgi.

4.Onaylanm kuruluun grevleri:

4.1.Teknik belgeleri incelemek, ve bu Ynetmeliin 5 inci maddesinde bildirilen standardlarn ilgili


hkmlerine uygun olarak tasarlanm paralar ile bu standardlarn ilgili maddeleri uygulanmakszn
tasarlanm paralar belirlemek.

Onaylanm kuruluun zellikle yerine getirecei grevler:

-Basnl ekipmann malzemesinin ilgili uyum standardlarna veya Avrupa onayna uygun olmamas
halinde malzemeleri denetlemek,
-Basnl ekipmann sabit balanan paralarnn ilemini onaylamak, veya daha nce EK-I madde
3.1.2. e uygun olarak onaylanm olduunu kontrol etmek,
-Basnl ekipmann sabit balanan paralarnn ilemini gerekletiren ve tahribatsz testlerini yapan
personelin EK-I madde 3.1.2 veya madde 3.1.3. e uygun veya onayl olduunu dorulamak,

1.2Bu Ynetmeliin 5 inci maddesinde bildirilen standardlarn uygulanmad durumlarda, retici


tarafndan benimsenmi olan zmlerin, Ynetmeliin temel gereklerini karlayp karlamadn
tespit etmek iin gerekli muayeneleri yapmak,

4.3.reticinin ilgili standardlar uygulamay tercih ettii hallerde, bunlarn gerekten uygulanp
uygulanmam olduunu tespit etmek iin gerekli muayeneleri yapmak.

2.Onaylanm kurulu, tasarmn, Ynetmeliin ilgili hkmlerine uygun olduunu belirlemesi halinde
bavuru sahibine AT tasarm incelemesi sertifikas dzenler. Sertifika, reticinin adn ve adresini,
muayene sonularn, geerlilik koullarn ve onayl tasarmn belirlenmesi iin gerekli bilgileri
iermelidir.

Teknik dosyann ilgili blmlerinin bir listesi sertifikaya eklenmeli ve bir kopyas onaylanm kurulu
tarafndan muhafaza edilmelidir.

ayet onaylanm kurulu reticiye veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisine, AT
tasarm incelemesi sertifikasn hazrlamay reddederse, bu durumda onaylanm kurulu red
nedenlerini detayl olarak belirtmelidir. tiraz bavurusu iin gerekli hazrlklar yaplmaldr.

3.Bavuru sahibi, basnl ekipmanda temel gereklere veya rnn kullanm iin belirlenmi artlara
uygunluu etkileyebilecek deiikliklerin olmas halinde, ek onay alnmas gerektiinden onaylanm
tasarmdaki her deiiklik hakknda AT tasarm incelemesi sertifikas ile ilgili teknik dosyay muhafaza
eden onaylanm kuruluu bilgilendirir. Bu ek onay, orijinal AT tasarm incelemesi sertifikasna ilave
olarak verilmelidir.

4.Her onaylanm kurulu verdii AT tasarm incelemesi sertifikalar ve bunlarn iptali ile ilgili yapt
ilemler hakknda dier onaylanm kurulular bilgilendirir.

5.Dier onaylanm kurulular, talep zerine aadakilerle ilgili bilgileri edinebilirler:

-Dzenlenen AT tasarm incelemesi sertifikalar ve ekleri,


-ptal edilen AT tasarm incelemesi sertifkalar ve ekleri.

6.retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisi, Yukarda madde 3. de bildirilen AT
tasarm incelemesi sertifikasnn ve eklerinin kopyasn teknik dosya ile birlikte basnl ekipmann
son retildiinden sonra on yl sre ile muhafaza etmelidir.

Ne reticinin ne de yetkili temsilcisinin Topluluk iinde faaliyet gstermedii durumda, teknik dosyay
hazr bulundurma zorunluluu, rn Topluluk piyasasna sunan kiinin sorumluluundadr.

Modl C1: TPE UYGUNLUK


1.Bu modl, uygunluk deerlendirme prosedrnn retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren
yetkili temsilcileri tarafndan basnl ekipmann AT tip inceleme sertifikasnda tanmlanan tipe
uygunluunu ve Ynetmeliin isteklerini karladn temin ve beyan ettii blmn
tanmlamaktadr.

retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisi, basnl ekipmann her birine CE
uygunluk iaretini ilitirmeli ve yazl bir uygunluk beyan dzenlemelidir.

2.retici, basnl ekipmann AT tip incelemesi sertifikasnda tanmlanan tipe ve Ynetmelik


gereklerine uygun ekilde retilmesi iin gereken btn nlemleri almaldr.

3.Topluluk iinden oluturulan retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisi, uygunluk
beyannn bir kopyasn basnl ekipmann son retiminden sonra on yl sreyle muhafaza etmeliler.

Ne reticinin ne de yetkili temsilcisinin Topluluk iinde faaliyet gstermedii durumlarda, mevcut


teknik dosyay muhafaza etme zorunluluu basnl ekipman Topluluk piyasasna sunan kiiye aittir.

4.Son deerlendirme retici tarafndan seilmi olan onaylanm kuruluun beklenmedik ziyaretleri ile
izlenmelidir.

Bu ziyaretler srasnda onaylanm kuruluun yapmas gerekenler aada belirtilmitir:

-reticinin, son deerlendirmeyi EK-I madde 3.2. ye uygun olarak gerekletirdiini saptamak,
-Kontroller yapmak zere retim veya depo binasndan basnl ekipmann numunesini almak.
Onaylanm kurulu, numunelere gre birka basnl ekipman deerlendirerek, basnl ekipman
numunelerinin ksmen veya tamamen incelenmesinin, yaplmasnn veya yaplmamasnn gerekli
olup olmadn deerlendirmek.

Basnl ekipmann bir veya daha fazla paras uygun olmazsa, onaylanm kurulu uygun tedbirler
almaldr.

retici, onaylanm kuruluun sorumluunda basnl ekipmann her birine onaylanm kuruluun
tantm numarasn ilitirmelidir.

Modl D: RETM KALTE GVENCES


1.Bu modl, aada madde 2 de bildirilen ykmllkleri yerine getiren reticinin basnl ekipmann
AT tip inceleme sertifikasnda veya AT tasarm inceleme sertifikasnda tanmlanan tipe uygunluunu
ve Ynetmeliin gereklerini yerine getirdiini beyan ve garanti ettii prosedr tanmlamaktadr.
retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisi, basnl ekipmann her birine CE
uygunluk iaretini ilitirir ve yazl bir uygunluk beyannamesi dzenler. CE uygunluk iaretine,
aada madde 4 de aklanan gzetimden sorumlu onaylanm kuruluun tantc numaras elik
eder.

2.retici, aada madde 3 de tanmland gibi, retim, nihai rn denetimi ve testler iin onayl bir
kalite sistemi uygulamal ve aada madde 4 de aklanan gzetime tabi olmaldr.

3.Kalite sistemi

3.1retici, kalite sisteminin deerlendirilmesi iin kendi setii bir onaylanm kurulua bavuruda
bulunur. Bavuruda aadaki bilgiler bulunmaldr:
-Basnl ekipman ile ilgili gerekli btn bilgiler,
-Kalite sistemi ile ilgili dokmanlar,
-Onaylanm tip ile ilgili teknik dosya ve AT tip inceleme sertifikasnn veya AT tasarm inceleme
sertifikasnn bir kopyas.

3.2Kalite sistemi, basnl ekipmann, AT tip inceleme sertifikasnda veya AT tasarm inceleme
sertifikasnda tanmlanan tipe uygun olmasn ve Ynetmelik gereklerini yerine getirmesini temin
etmelidir.

retici tarafndan benimsenen btn unsurlar, gereksinimler ve hkmler sistematik ve dzenli bir
biimde yazl politikalar, prosedrler ve talimatlar eklinde dokmante edilmelidir. Bu kalite sistemi
dokmanlar, kalite programlar, planlar, elkitab ve kaytlarn doru anlalmasn salayacak ve
zellikle aada belirtilenlerin yeterli tanmn ierecek ekilde dzenlenir:

-Basnl ekipmann kalitesi bakmndan, ynetimin sorumluluklar ve gc, organizasyon yaps ve


kalite hedefleri,
-Uygulanacak olan retim, kalite kontrol ve kalite gvencesi teknikleri zellikle EK-I madde 3.1.2 ye
gre onaylanan sabit balant paralar iin kullanlan prosedrler olmak zere, kullanlacak yntem
ve sistematik faaliyetler,
-retim ncesi, retim esnasnda ve retimden sonra uygulanacak olan testler ve muayeneler ve
bunlarn hangi sklkla uygulanaca,
-Muayene raporlar, test verileri gibi kalite kaytlar, kalibrasyon verileri, zellikle EK-I madde 3.1.2. ve
madde 3.1.3. e gre paralarn birletirilmesi ve tahribatsz muayeneleri yapanlar olmak zere ilgili
personelin nitelikleri veya onaylar.
-stenilen kalitenin salanmas ve kalite sisteminin verimli ilemesi iin kullanlan izleme aralar.

3.3Onaylanm kurulu, madde 3.2 de bildirilen gerekleri yerine getirip getirmediini belirlemek zere
kalite sistemini deerlendirir. Deerlendirmede, ilgili uyumlatrlm standardlar esas alan kalite
sistemi unsurlarnn madde 3.2 deki gereklere uygun olduu varsaylr.

Denetilerin en az bir yesi, ilgili basnl ekipman teknolojisinin deerlendirilmesi konusunda


tecrbeli olmaldr. Deerlendirme prosedr retim yerine denetim ziyareti iermelidir.

Karar reticiye bildirilmelidir. Bu bildirme, deerlendirme sonularn ve kararla ilgili nedenleri


iermelidir. tiraz bavurusu iin gerekli hazrlklar yaplmaldr.

3.4retici, onayland ekliyle kalite sisteminden doan ykmllklerini yerine getirmeli etkinliini
ve devamlln salamaldr.

retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisi, kalite sistemini onaylam olan
onaylanm kuruluu, kalite sistemi ile ilgili olarak yapmay ngrdkleri gncelletirmeler hakknda
bilgilendirmelidir.

Onaylanm kurulu yaplmas dnlen deiiklikleri deerlendirmeli ve deitirilmi kalite


sisteminin madde 3.2. de bildirilen gerekleri hala yerine getirip getirmediine ve yeniden bir
deerlendirmenin gerekli olup olmadna karar vermelidir.

Karar, reticiye bildirilmelidir. Bildirim, inceleme sonularn ve gerekeli deerlendirme kararlarn


iermelidir.

4.Onaylanm kuruluun gzetim sorumluluu

4.1Gzetimin amac, reticinin onayl kalite sistemi ile ilgili ykmllklerini hakkyla yerine
getirdiinden emin olmaktr.

4.2retici, onaylanm kuruluun kontrol amacyla retim, kontrol, test ve depolama mahallerine giri
izni vermeli ve zellikle aada belirtilenler olmak zere btn gerekli bilgileri temin etmelidir:

-Kalite sistem dokmanlar,


-Muayene raporlar ve test verileri, kalibrasyon verileri, ilgili personelin nitelik raporlar v.b. gibi kalite
kaytlar.

4.3Onaylanm kurulu, reticinin kalite sistemini srdrdn ve uyguladn belirlemek amacyla


periyodik olarak denetlemeli ve reticiye denetleme raporlarn sunmaldr. Periyodik denetlemelerin
skl, her ylda bir yeniden deerlendirme yaplacak ekilde olmaldr.

4.4Ayrca, onaylanm kurulu reticiye beklenmedik ziyaretlerde bulunacaktr. Bu ilave ziyaretin


gereklilii ve skl onaylanm kurulu tarafndan uygulanan kontrol sistemi temelinde
belirlenecektir. zellikle, aadaki faktrler ziyaret kontrol sisteminde dikkate alnmaldr:

-Ekipmann kategorisi,
-Daha nceki denetim ziyaretlerinin sonular,
-Dzeltici faaliyetini srdrme ihtiyac,
-Uygulanabilir olduunda sistemin onayyla balantl zel koullar,
-retim organizasyonunda, politikada veya tekniinde nemli deiiklikler.

Bu tr ziyaretler srasnda onaylanm kurulu, gerektiinde, kalite sisteminin doru ilediini teyit
etmek iin testler yapabilir veya yaptrabilir. Onaylanm kurulu reticiye bir denetim raporu, ayet
bir test yaplmsa bir de test raporu sunmaldr.

5.retici, aadaki bilgileri basnl ekipmann son retildii tarihten itibaren on yl sre ile muhafaza
eder ve istenildiinde yetkili kamu kuruluuna sunar:

-Madde 3.1 in ikinci paragrafnda belirtilen dokmanlar;


-Madde 3.4 n ikinci paragrafnda belirtilen gncellemeler;
-Madde 3.3 n son paragrafnda, madde 3.4 n son paragrafnda ve madde 4.3 ve madde 4.4 de
belirtilen onaylanm kuruluun karar ve raporlar.

6.Her onaylanm kurulu, verilen ve geri ekilen kalite sistem onaylar hakknda dier onaylanm
kurululara bilgi verir.

Modl D1: RETM KALTE GVENCES


1.Bu modl, aadaki madde 3 de bildirilen ykmllkleri yerine getiren reticinin basnl
ekipmann Ynetmeliin gereklerini yerine getirdiini beyan ve garanti ettii prosedr
tanmlamaktadr. retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisi, basnl ekipmann
her birine CE uygunluk iaretini ilitirir ve yazl bir uygunluk beyannamesi dzenler. CE uygunluk
iaretine, aadaki madde 5 de aklanan gzetimden sorumlu onaylanm kuruluun tantc
numaras elik eder.

2.retici aada belirtilen teknik dosyay hazrlamaldr:

Teknik dosya, basnl ekipmann Ynetmelik gereklerine uygunluunu ortaya koyacak ekilde
hazrlanr. Teknik dosya bu tr deerlendirme iin mmkn olduunca basnl ekipmann tasarm,
retimi ve ileyiini kapsamal ve unlar iermelidir:

-Basnl ekipmann genel bir tanm,


-Kavramsal tasarm ve imalat izimleri, paralarn, alt paralarn,devrelerin vb. emalar
-Bahsedilen izimlerin, emalarn ve basnl ekipmann, almasnn anlalabilmesi iin gerekli
tanmlamalar ve aklamalar,
-Bu Ynetmeliin 5 inci maddesinde belirtilen ve tamamen veya ksmen uygulanm standardlarn
listesi ve bu standardlarn uygulanmad durumlarda, Ynetmeliin temel gereklerini karlamas iin
benimsenen zmlerin aklamalar,
-Yaplan tasarm hesaplarnn ve muayenelerin sonular,
-Deney raporlar

3.retici aadaki madde 4 de tanmland gibi retim, son denetim ve testler iin onayl bir kalite
sistemi uygulamal ve aadaki madde 5 de aklanan gzetime tabi olmaldr.

4.Kalite sistemi

4.1.retici, kalite sisteminin deerlendirilmesi iin kendi setii bir onaylanm kurulua bavuruda
bulunur. Bavuru aadaki bilgileri kapsamaldr.

-Sz konusu basnl ekipman ile ilgili gerekli btn bilgiler,


-Kalite sistemi ile ilgili dokmanlar.

4.2.Kalite sistemi, basnl ekipmann, Ynetmelik gereklerini yerine getirmesini temin etmelidir.

retici tarafndan benimsenen btn unsurlar, gerekler ve hkmler sistematik ve dzenli bir biimde
yazl politikalar, prosedrler ve talimatlar eklinde dokmante edilmelidir. Bu kalite sistemi
dokmanlar, kalite programlarnn, planlarnn, elkitaplarnn ve kaytlarn doru anlalmasn
salamal ve zellikle aada belirtilenlerin yeterli tanmn iermelidir.

-Basnl ekipmann kalitesi bakmndan, Ynetimin sorumluluklar ve gc, organizasyon yaps ve


kalite hedefleri,
-Uygulanacak olan retim, kalite kontrol ve kalite gvencesi teknikleri, zellikle EK-I madde 3.1.2 ye
gre onaylanan sabit balant paralar iin kullanlan prosedrler olmak zere, kullanlacak yntem
ve sistematik faaliyetler,
-retim ncesi, retim esnasnda ve retimden sonra uygulanacak olan testler ve muayeneler ve
bunlarn hangi sklkla uygulanaca,
-Muayene raporlar, test verileri, kalibrasyon verileri, zellikle EK-I madde 3.1.2 ye gre paralarn
birletirilmesini stlenenler olmak zere personelin nitelikleri ve onay,
-stenilen kalitenin salanmas ve kalite sisteminin verimli ilemesi iin kullanlan izleme aralar.

4.3. Onaylanm kurulu, kalite sisteminin madde 4.2 de bildirilen gerekleri yerine getirip
getirmediini belirlemek zere kalite sistemini deerlendirir. Deerlendirmede, ilgili uyumlatrlm
standardlar esas alan kalite sistemi unsurlarnn madde 4.2 deki gereklere uygun olduu varsaylr.

Denetilerin en az bir yesi, ilgili basnl ekipman teknolojisinin deerlendirilmesi konusunda


tecrbeli olmaldr. Deerlendirme prosedr retim yerinin denetimini iermelidir.

Deerlendirme sonucu reticiye bildirilmelidir. Bu bildirme, deerlendirme sonularn ve kararla ilgili


nedenleri iermelidir. tiraz bavurusu iin gerekli hazrlklar yaplmaldr.

4.4. retici, onayland ekliyle kalite sisteminden doan ykmllklerini yerine getirmeli etkinliini
ve devamlln salamaldr.

retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisi, kalite sistemini onaylam olan
onaylanm kuruluu kalite sistemi ile ilgili olarak yapmay ngrdkleri gncelletirmeler hakknda
bilgilendirmelidir.

Onaylanm kurulu yaplmas dnlen deiiklikleri deerlendirmeli ve deitirilmi kalite


sisteminin madde 4.2. de bildirilen gerekleri yerine getirip getirmediine ve yeniden bir
deerlendirmenin gerekli olup olmadna karar vermelidir.

Karar, inceleme sonular ve gerekeler ile birlikte reticiye bildirilmelidir.

5.Onaylanm kuruluun gzetim sorumluluu

5.1.Gzetimin amac, reticinin onayl kalite sistemi ile ilgili ykmllklerini yerine getirdiinin
belirlenmesidir.

5.2.retici, onaylanm kuruluun kontrol amacyla retim, kontrol, test ve depolama mahallerine,
giri izni vermeli ve zellikle aada belirtilenler olmak zere btn gerekli bilgileri temin etmelidir:

-Kalite sistem dokmanlar,


-Muayene raporlar ve test verileri, kalibrasyon verileri, ilgili personelin nitelik raporlar v.b. gibi kalite
kaytlar.

5.3.Onaylanm kurulu reticinin kalite sistemini gerektii gibi srdrdn ve uyguladn


belirlemek amacyla periyodik olarak denetlemeli ve reticiye denetleme raporlarn sunmaldr.
Periyodik denetlemelerin skl, her ylda bir yeniden deerlendirme yaplacak ekilde olmaldr.

5.4.Ayrca, onaylanm kurulu reticiye beklenmedik ziyaretlerde bulunacaktr. Bu ilave ziyaretin


gereklilii ve skl, onaylanm kurulu tarafndan uygulanan ziyaret kontrol sistemi temelinde
belirlenecektir. zellikle, aadaki faktrler ziyaret kontrol sisteminde dikkate alnmaldr:

-Ekipmann kategorisi,
-Daha nceki denetim ziyaretlerinin sonular,
-Dzeltici faaliyetin yaplma ihtiyac,
-Sistemin onayyla balantl zel koullar,
-retim organizasyonunda politikada veya tekniinde nemli deiiklikler.
Bu tr ziyaretler srasnda onaylanm kurulu, gerektiinde, kalite sisteminin doru ilediini teyit
etmek iin testler yapabilir veya yaptrabilir. Onaylanm kurulu, reticiye bir denetim raporu, ayet
bir test yaplmsa bir de test raporu vermelidir.

6.retici, aadaki bilgileri basnl ekipmann son retildii tarihten itibaren on yl sre ile, muhafaza
eder ve istenildiinde Bakanla sunar:

-Yukarda madde 2 de bildirilen teknik dosya,


-Madde 4.1 in ikinci paragrafnda belirtilen dokmanlar,
-Madde 4.4 n ikinci paragrafnda belirtilen gncellemeler,
-Madde 4.3 n son paragrafnda, madde 4.4 n son paragrafnda ve madde 5.3 ve madde 5.4 de
belirtilen onaylanm kuruluun karar ve raporlar.

7.Her onaylanm kurulu, verilen ve geri ekilen kalite sistem onaylar hakknda dier onaylanm
kurululara bilgi verir.

Modl E: RN KALTE GVENCES


1.Bu modl, aadaki madde 2 de bildirilen ykmllkleri yerine getiren reticinin basnl ekipman
AT tip inceleme sertifikasnda tanmlanan tipe ve Ynetmeliin gereklerini yerine getirdiini beyan ve
garanti ettii prosedr tanmlamaktadr. retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili
temsilcisi, her rne CE uygunluk iaretini ilitirir ve yazl bir uygunluk beyannamesi dzenler. CE
uygunluk iaretine aada madde 4 de aklanan gzetimden sorumlu onaylanm kuruluun
belirleyici numaras elik eder.

2.retici, aada madde 3 de tanmland gibi, basnl ekipmann nihai basnl ekipman denetimi
ve testleri iin onayl bir kalite sistemi uygulamal ve aada madde 4 de aklanan gzetime tabi
olmaldr.

3.Kalite sistemi

3.1.retici, basnl ekipmann kalite sisteminin deerlendirilmesi iin kendi setii bir onaylanm
kurulua bavuruda bulunur. Bavuruda aadaki bilgiler bulunmaldr:

-Basnl ekipman ile ilgili gerekli btn bilgiler,


-Kalite sistemi ile ilgili dokmanlar,
-Onaylanm tip ile ilgili teknik dosya ve AT tip inceleme sertifikasnn bir kopyas.

3.2.Kalite sistemi altnda, basnl ekipmann her bir paras, Ynetmelik gereklerine uygunluunun
salanmas iin muayene edilmeli ve bu Ynetmeliin 5 inci maddesinde belirtilen ilgili standardlarda
belirtildii gibi gerekli testler veya edeer testler ile zellikle EK-I madde 3.2. de bildirilen nihai
deerlendirme yaplmaldr. retici tarafndan benimsenen btn temel, gerekler ve hkmler
sistematik ve dzenli bir biimde yazl politikalar, prosedrler ve talimatlar eklinde dokmante
edilmelidir. Bu kalite sistemi dokmanlar, kalite programlar, planlar, elkitaplar ve kaytlarn doru
anlalmasn salayacak ve zellikle aada belirtilenlerin yeterli tanmn ierecek ekilde
dzenlenir:

-Basnl ekipmann kalitesi bakmndan, ynetimin sorumluluklar ve gc, organizasyon yaps ve


kalite hedefleri,
-retimden sonra uygulanacak olan muayeneler ve testler,
-Kalite sisteminin verimli ilemesi iin kullanlan izleme aralar,
-Muayene raporlar ve test verileri, kalibrasyon verileri, zellikle EK-I madde 3.1.2. ve madde 3.1.3. e
gre paralarn birletirilmesini tahribatsz testleri yapanlar olmak zere ilgili personelin nitelikleri
veya onaylar.

3.3.Onaylanm kurulu kalite sisteminin madde 3.2 de bildirilen gerekleri yerine getirip getirmediini
belirlemek zere kalite sistemini deerlendirir. Deerlendirmede, ilgili uyumlatrlm standardlar
esas alan kalite sistemi unsurlarnn madde 3.2 deki gereklere uygun olduu varsaylr.

Denetilerin en az bir yesi, ilgili basnl ekipman teknolojisinin deerlendirilmesi konusunda


tecrbeli olmaldr. Deerlendirme prosedr retim yerinin denetimini iermelidir.

Deerlendirme sonucu reticiye bildirilmelidir. Bu bildirme, deerlendirme sonularn ve kararla ilgili


nedenleri iermelidir.

3.4.retici, onayland ekliyle kalite sisteminden doan ykmllkleri yerine getirmeli etkinliini ve
devamlln salamaldr.

retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisi, kalite sistemini onaylam olan
onaylanm kuruluu kalite sistemi ile ilgili olarak yapmay ngrdkleri gncelletirmeler hakknda
bilgilendirmelidir.

Onaylanm kurulu yaplmas dnlen deiiklikleri deerlendirmeli ve deitirilmi kalite


sisteminin madde 3.2. de bildirilen gerekleri yerine getirip getirmediine ve yeniden bir
deerlendirmenin gerekli olup olmadna karar vermelidir.

Karar, inceleme sonular ve gerekeleri ile birlikte reticiye bildirilmelidir.

4. Onaylanm kuruluun gzetim sorumluluu

4.1Gzetimin amac, reticinin onayl kalite sistemi ile ilgili ykmllklerini yerine getirdiinin
belirlenmesidir.

4.2retici, onaylanm kuruluun kontrol amacyla, kontrol, test ve depolama mahallerine giri izni
vermeli ve zellikle aada belirtilenler olmak zere btn gerekli bilgileri temin etmelidir:

-Kalite sistem dokmanlar,


-Teknik dosya,
-Muayene raporlar ve test verileri, kalibrasyon verileri, ilgili personelin nitelik raporlar, vb. gibi kalite
kaytlar.

4.3Onaylanm kurulu, reticinin kalite sistemini gerektii ekilde srdrdn ve uyguladn


belirlemek amacyla periyodik olarak denetlemeli ve reticiye denetleme raporlarn sunmaldr.
Periyodik denetlemelerin skl, her ylda bir yeniden deerlendirme yaplacak ekilde olmaldr.

4.4Ayrca, onaylanm kurulu reticiye beklenmedik ziyaretlerde bulunacaktr. Bu ilave ziyaretin


gereklilii ve skl onaylanm kurulu tarafndan uygulanan ziyaret kontrol sistemi temelinde
belirlenecektir. zellikle, aadaki faktrler ziyaret kontrol sisteminde dikkate alnmaldr:

-Ekipmann kategorisi,
-Daha nceki denetim ziyaretlerinin sonular,
-Dzeltici faaliyet yaplma ihtiyac,
-Sistemin onayyla balantl zel koullar,
-retim organizasyonunda politikada veya tekniinde nemli deiiklikler.

Bu tr ziyaretler srasnda onaylanm kurulu, gerektiinde, kalite sisteminin doru ilediini teyit
etmek iin testler yapabilir veya yaptrabilir. Onaylanm kurulu reticiye bir denetim raporu, ayet
bir test yaplmsa bir de test raporu vermelidir.

5.retici, aadaki bilgileri basnl ekipmann son retildii tarihten itibaren on yl sre ile muhafaza
eder ve istenildiinde Bakanla sunar:

-Madde 3.1 in ikinci paragrafnda belirtilen dokmanlar;


-Madde 3.4 n ikinci paragrafnda belirtilen dzenlemeler;
-Madde 3.3 n son paragrafnda, madde 3.4 n son paragrafnda, madde 4.3 ve madde 4.4 de
belirtilen onaylanm kuruluun kararlar ve raporlar.

6.Her onaylanm kurulu, verilen ve geri ekilen kalite sistem onaylar hakknda dier kurululara
bilgi verir.

Modl E1: RN KALTE GVENCES


1.Bu modl, aadaki madde 3 de bildirilen ykmllkleri yerine getiren reticinin basnl
ekipmann Ynetmeliin gereklerini yerine getirdiini beyan ve garanti ettii prosedr
tanmlamaktadr. retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisi, basnl ekipmann
her birine CE uygunluk iaretini ilitirir ve yazl bir uygunluk beyannamesi dzenler. CE uygunluk
iaretine, aadaki madde 5 de aklanan gzetimden sorumlu olan onaylanm kuruluun tantc
numaras elik eder.

2.retici aada belirtilen teknik dosyay hazrlamaldr:

Teknik dosya, basnl ekipmann Ynetmelik gereklerine uygunluunu ortaya koyacak ekilde
hazrlanr. Teknik dosya bu tr deerlendirme iin mmkn olduunca, basnl ekipmann tasarm,
retimi ve ileyiini kapsamal ve aadakileri iermelidir:

-Basnl ekipmann genel bir tanm,


-Kavramsal tasarm ve imalat izimleri, paralarn alt paralarn,devrelerin vb. emalarn,
-Bahsedilen izimlerin, emalarn ve basnl ekipmann almasnn anlalabilmesi iin gerekli
tanmlamalar ve aklamalar,
-Bu Ynetmeliin 5 inci maddesinde belirtilen ve tamamen veya ksmen uygulanm standardlarn
listesi ve bu standardlarn uygulanmad durumlarda, Ynetmeliin temel gereklerini karlamas iin
benimsenen zmlerin aklamalar,
-Yaplan tasarm hesaplarnn ve muayenelerin sonular,
-Deney raporlar.
3.retici, aadaki madde 4 de tanmland gibi, basnl ekipmann, nihai denetimi ve testler iin
onayl bir kalite sistemi uygulamal ve aada madde 5 de aklanan gzetime tabi olmaldr.

4.Kalite sistemi

4.1.retici, kalite sisteminin deerlendirilmesi iin kendi setii bir onaylanm kurulua bavuruda
bulunur. Bavuruda aadaki bilgiler bulunmaldr:

-Basnl ekipman ile ilgili gerekli btn bilgiler,


-Kalite sistemi ile ilgili dokmanlar.

4.2.Kalite sistemi altnda, basnl ekipmann her bir paras, Ynetmelik gereklerine uygunluunun
salanmas iin muayene edilmeli ve bu Ynetmeliin 5 inci maddesinde belirtilen ilgili standardlarda
belirtildii gibi gerekli testler veya edeer testler ile zellikle EK-I madde 3.2. de bildirilen nihai rn
deerlendirmesi yaplmaldr. retici tarafndan benimsenen btn temel unsurlar, gerekler ve
hkmler sistematik ve dzenli bir biimde yazl politikalar, prosedrler ve talimatlar eklinde
dokmante edilmelidir. Bu kalite sistemi dokmanlar, kalite programlar, planlar, elkitab ve kaytlarn
doru anlalmasn salayacak ve zellikle aada belirtilenlerin yeterli tanmn ierecek ekilde
dzenlenir:

-Basnl ekipmann kalitesi bakmndan, ynetimin sorumluluklar ve gc, organizasyon yaps ve


kalite hedefleri,
-EK-I madde 3.1.2. ye gre onayland ekilde paralarn sabit balants ile ilgili prosedrler,
-retimden sonra uygulanacak olan muayeneler ve testler,
-Kalite sisteminin verimli ilemesi iin kullanlan izleme aralar,
-Muayene raporlar, test verileri gibi kalite kaytlar, kalibrasyon verileri, zellikle EK-I madde 3.1.2. ye
gre paralarn birletirilmesini stlenenler olmak zere personelin nitelikleri veya onaylar.

4.3.Onaylanm kurulu kalite sisteminin madde 4.2 de bildirilen gerekleri yerine getirip
getiremediini belirlemek zere kalite sistemini deerlendirir. Deerlendirmede, ilgili uyumlatrlm
standardlar esas alan kalite sistemi unsurlarnn madde 4.2 deki gereklere uygun olduu varsaylr.

Denetilerin en az bir yesi, ilgili basnl ekipmann teknolojisinin deerlendirilmesi konusunda


tecrbeli olmaldr. Deerlendirme prosedr retici yerinin denetimini iermelidir.

Deerlendirme sonucu reticiye bildirilmelidir. Bu bildirme, deerlendirme sonularn ve kararla ilgili


nedenleri iermelidir. tiraz bavurusu iin gerekli hazrlklar yaplmaldr.

4.4.retici, onayland ekliyle kalite sisteminden doan ykmllkleri yerine getirmeli etkinliini ve
devamlln salamaldr.

retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisi, kalite sistemini onaylam olan
onaylanm kuruluu kalite sistemi ile ilgili olarak yapmay ngrdkleri gncelletirmeler hakknda
bilgilendirilmelidir.

Onaylanm kurulu yaplmas dnlen deiiklikleri deerlendirmeli ve deitirilmi kalite


sisteminin madde 4.2. de bildirilen gerekleri yerine getirip getirmediine ve yeniden bir
deerlendirmenin gerekli olup olmadna karar vermelidir.
Karar, inceleme sonular ve gerekeleri ile birlikte reticiye bildirilmelidir.

5Onaylanm kuruluun gzetim sorumluluu

5.1Gzetimin amac, reticinin onayl kalite sistemi ile ilgili ykmllklerini yerine getirdiinin
belirlenmesidir.

5.2retici, onaylanm kuruluun, kontrol amacyla kontrol, test ve depolama mahallerine giri izni
vermeli ve zellikle aada belirtilenler olmak zere btn gerekli bilgileri temin etmelidir:

-Kalite sistem dokmanlar,


-Teknik dosya,
-Muayene raporlar ve test verileri, kalibrasyon verileri, ilgili personelin nitelik raporlar v.b. gibi kalite
kaytlar.

5.3Onaylanm kurulu, reticinin kalite sistemini gerektii ekilde srdrdn ve uyguladn


belirlemek amacyla periyodik olarak denetlemeli ve reticiye denetleme raporlarn sunmaldr.
Periyodik denetlemelerin skl, her ylda bir yeniden deerlendirme yaplacak ekilde olmaldr.

5.4Ayrca, onaylanm kurulu reticiye beklenmedik ziyaretlerde bulunacaktr. Bu ilave ziyaretin


gereklilii, ve skl onaylanm kurulu tarafndan uygulanan ziyaret kontrol sistemi temelinde
belirlenecektir. zellikle, aadaki faktrler ziyaret kontrol sisteminde dikkate alnmaldr:

-Ekipmann kategorisi,
-Daha nceki denetim ziyaretlerinin sonular,
-Dzeltici faaliyet yaplma ihtiyac,
-Sistemin onayyla balantl zel koullar,
-retim organizasyonunda, politikada veya tekniinde nemli deiiklikler.

Bu tr ziyaretler srasnda onaylanm kurulu, gerektiinde, kalite sisteminin doru ilediini teyit
etmek iin testler yapabilir veya yaptrabilir. Onaylanm kurulu, reticiye bir denetim raporu, ayet
bir test yaplmsa, bir de test raporu vermelidir.

6. retici, aadaki bilgileri basnl ekipmann son retildii tarihten itibaren on yl sre ile muhafaza
eder ve istenildiinde yetkili kamu kuruluuna sunar:

-Yukarda madde 2 de belirtilen dokmanlar,


-Madde 4.1 in ikinci paragrafnda belirtilen dokmanlar,
-Madde 4.4 n ikinci paragrafnda belirtilen gncellemeler,
-Madde 4.3 n son paragrafnda, madde 4.4 n son paragrafnda, madde 5.3 ve madde 5.4 de
belirtilen onaylanm kuruluun karar ve raporlar.

7.Her onaylanm kurulu, verilen ve geri ekilen kalite sistem onaylar hakknda dier onaylanm
kurulua bilgi verir.

Modl F: RN DORULAMASI
1.Bu modl, retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisinin aadaki madde 3 n
hkmlerine tabi olan basnl ekipmann;

-AT tip inceleme sertifikasnda, veya


-AT tasarm inceleme sertifikasnda

tanmlanan tipe uygun olduunu ve Ynetmeliin gereklerini karladn temin ve beyan ettii
prosedr tanmlamaktadr.

2.retici, basnl ekipmann retimi srecinde;

-AT tip inceleme sertifikasnda, veya


-AT tasarm inceleme sertifikasnda

ve tanmlanan tipe uygun Ynetmeliin gerekleri yerine getirmesini salamak zere gerekli btn
nlemleri almaldr.

retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisi, CE uygunluk iaretini her basnl
ekipmana ilitirmeli ve uygunluk beyan dzenlemelidir.

3.Onaylanm kurulu aadaki madde 4 de belirtilen ekilde her rn muayene ve test ederek,
basnl ekipmann Ynetmeliin gereklerine uygunluunu kontrol etmek iin uygun incelemeleri ve
deneyleri yapmaldr.

retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisi, uygunluk beyannn bir kopyasn
basnl ekipmann son retiminden sonra on yl sreyle muhafaza etmeliler.

4.Basnl ekipmann her bir parasnn muayene ve test edilerek dorulanmas

4.1.Onaylanm kurulu basnl ekipmann her bir parasn ayr ayr muayene eder ve tip inceleme
sertifikasnda tanmlanan tipe uygun olduklarn ve Ynetmelikte belirtilen gerekleri yerine
getirdiklerini dorulamak iin, bu Ynetmeliin 5 inci maddesinde atfta bulunulan standardlarda
belirtilen testleri ve muayeneleri veya edeerlerini yapar.

Onaylanm kuruluun zellikle yerine getirecei grevler:

-Basnl ekipmann sabit balanan paralarnn ilemini gerekletiren ve tahribatsz testleri yapan
personelin EK-I madde 3.1.2 veya madde 3.1.3e uygun onayl olduunu dorulamak,
-Malzeme reticisi tarafndan EK-I madde 4.3. e uygun olarak hazrlanm olan sertifikay
dorulamak,
-EK-I madde 3.2. de bildirildii gibi nihai muayeneyi ve dayankllk testini yapmak veya yaptrmak ve
varsa emniyet donanmn muayene etmek,

4.2.Onaylanm kurulu, basnl ekipmann her bir parasna tantc numarasn ilitirmeli veya
ilitirtmeli ve yaplan testler ile ilgili yazl bir uygunluk sertifikas dzenlenmelidir.

4.3.retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisi, onaylanm kurulu tarafndan
dzenlenen uygunluk sertifikasnn talep zerine temin edileceini garanti etmelidir.

Modl G : AT BRM DORULAMASI


1.Bu modl, reticinin aadaki madde 4.1 de bildirilen sertifikaya sahip basnl ekipmann
Ynetmeliin gereklerine uygun olduunu beyan ve garanti ettii prosedr tanmlamaktadr. retici,
CE uygunluk iaretini basnl ekipmana ilitirir ve uygunluk beyan dzenler.

2.retici, birim dorulamas iin, kendi seecei bir onaylanm kurulua bavuracaktr.

Bavuruda aadaki bilgiler bulunmaldr:

-reticinin ad, adresi ve basnl ekipmann bulunduu yer,


-Benzer bavurunun bir baka onaylanm kurulua yaplmam olduuna dair yazl bir
beyanname,
-Teknik dosya.

3.Teknik dosya basnl ekipmann, Ynetmeliin gereklerine uygunluunu ortaya koyacak ve


basnl ekipmann tasarm, retim ve ileyiinin anlalmasn salayacak ekilde olmaldr.

Teknik dosyann iermesi gerekenler:

-Basnl ekipmann genel bir tanm,


-Kavramsal tasarm ve imalat izimleri, paralarn alt paralarn,devrelerin vb. emalar,
-Bahsedilen izimlerin, emalarn ve basnl ekipmann almasnn anlalabilmesi iin gerekli
tanmlamalar ve aklamalar,
-Bu Ynetmeliin 7 nci maddesinde belirtilen ve tamamen veya ksmen uygulanm standardlarn
listesi ve bu standardlarn uygulanmad durumlarda, Ynetmeliin temel gereklerini karlamas iin
benimsenen zmlerin aklamalar,
-Yaplan tasarm hesaplarnn ve muayenelerin sonular,
-Deney raporlar,
-EK-I madde 3.1.2 ve madde 3.1.3. e uygun olarak ilgili personelin nitelik ve onaylar, retim ve test
ilemlerinin onay hakkndaki uygun ayrntlar.

4.Onaylanm kurulu, basnl ekipmann her bir parasnn tasarm ve yapsn incelemeli ve
Ynetmelikte belirtilen gerekleri yerine getirdiklerini garanti etmek iin, retim srasnda Ynetmeliin
5 inci maddesinde atfta bulunulan standardlarda belirtilen testleri veya edeer muayene ve testleri
yapmaldr.

Onaylanm kuruluun zellikle yerine getirecei grevler:

-Teknik dosyay tasarm ve retim prosedrleri ynnden incelemek,


-Kullanlan malzemelerin ilgili uyumlatrlm standardlarda belirtilenlere veya basnl ekipmann
malzemesinin Avrupa onayna uygun olmamas halinde, bunlarn deerlendirilmesi ve EK-I madde
4.3. e gre malzeme reticisi tarafndan dzenlenen sertifikann kontrol,
-Basnl ekipmann sabit balanan paralarnn prosedrlerini onaylamak veya daha nce EK-I
madde 3.1.2. ye gre onaylanm olduunu kontrol etmek,
-EK-I madde 3.1.2 ve madde 3.1.3 de istenilen nitelikleri veya onaylar dorulamak,
-EK-I madde 3.2.1. de bildirilen son muayeneleri gerekletirmek, EK-I madde 3.2.2. de bildirilen
dayankllk testlerini yapmak veya yaptrmak ayet varsa emniyet donanmn muayene etmek.

4.1.Onaylanm kurulu, basnl ekipmana belirleyici numarasn ilitirmeli veya ilitirtmeli ve yaplan
testler ile ilgili yazl bir uygunluk sertifikas dzenlemelidir. Sertifika on yl sreyle muhafaza
edilmelidir.

4.2.retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisi, onaylanm kurulu tarafndan
hazrlanan uygunluk beyann ve uygunluk sertifikasnn talep zerine temin edileceini garanti
etmelidir.

Modl H : TAM KALTE GVENCES


1.Bu modl, aada madde 2 de bildirilen ykmllkleri yerine getiren reticinin, basnl
ekipmann, Ynetmeliin gereklerini karladn beyan ve garanti ettii prosedr tanmlar. retici
veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisi, basnl ekipmann her bir parasna CE
uygunluk iaretine ilitirir ve yazl bir uygunluk beyan dzenler. CE uygunluk iaretine, aada
madde 4 de aklanan gzetimden sorumlu onaylanm kuruluun tantc numaras elik eder.

2.retici; tasarm, retim, nihai inceleme ve testler iin aada madde 3 de belirtildii gibi onayl bir
kalite sistemi uygulamal ve aada madde 4 de belirtilen gzetim prosedrne tabi olmaldr.

3.Kalite sistemi

3.1.retici, kalite sisteminin deerlendirilmesi iin kendi setii bir onaylanm kurulua bavuruda
bulunur. Bavuruda aadaki bilgileri kapsamaldr:

-Basnl ekipman ile ilgili gerekli btn bilgiler,


-Kalite sistemi ile ilgili dokmanlar.

3.2.Kalite sistemi, basnl ekipmann, Ynetmelik gereklerine uygun olmasn salanmaldr.

retici tarafndan benimsenen btn unsurlar, gerekler ve hkmler sistematik ve dzenli bir biimde
yazl politikalar, prosedrler ve talimatlar eklinde dokmante edilmelidir. Bu kalite sistemi
dokmanlar, kalite programlar, planlar, elkitaplar ve kaytlarn doru anlalmasn salayacak ve
zellikle aada belirtilenlerin yeterli tanmn ierecek ekilde dzenlenir:

-Tasarm ve rn kalitesi bakmndan ynetimin sorumluluklar ve gc, organizasyon yaps ve kalite


hedefleri,
-Standardlar da dahil olmak zere uygulanacak teknik tasarm zellikleri ve bu Ynetmeliin 5 inci
maddesinde bildirilen standardlarn tam olarak uygulanmad durumlarda basnl ekipman
ilgilendiren Ynetmeliin temel gereklerine uygunluun salanmas iin kullanlacak olan aralar,
-zellikle EK-I madde 4. e uygun malzemeler konusunda olmak zere, basnl ekipmann
tasarmnda kullanlacak tasarm kontrol ve tasarm dorulama teknikleri, yntemleri ve sistematik
faaliyetler.
-zellikle EK-I madde 3.1.2ye gre onayland ekliyle paralarn sabit balants ile ilgili
prosedrler olmak zere ilgili retim, kalite kontrol ve kalite gvencesi teknikleri, yntemleri ve
sistematik faaliyetler.
-retim ncesi, retim esnasnda ve retimden sonra yaplacak olan muayeneler ve testler ile
bunlarn gerekletirilme sklklar,
-Muayene raporlar, test verileri gibi kalite kaytlar kalibrasyon verileri, zellikle EK-I madde 3.1.2. ve
madde 3.1.3 e gre paralarn birletirilmesini ve tahribatsz testleri yapanlar olmak zere ilgili
personelin nitelikleri veya onaylar,
-Basnl ekipmann istenilen tasarmnn ve kalitesinin salanmas ve kalite sisteminin etkin bir
ekilde ilemesinin gzetimi iin kullanlan aralar.

3.3. Onaylanm kurulu, madde 3.2 de bildirilen gerekleri yerine getirip getirmediini belirlemek
zere kalite sistemini deerlendirir. Deerlendirmede, ilgili uyumlatrlm standardlar esas alan
kalite sistemi unsurlarnn madde 3.2 deki gereklere uygun olduu varsaylr.

Denetilerin en az bir yesi, ilgili basnl ekipman teknolojisinin deerlendirilmesi konusunda


tecrbeli olmaldr. Deerlendirme prosedr retim yerinin denetimini de iermelidir.

Deerlendirme sonucu reticiye bildirilmelidir. Bu bildirme, deerlendirme sonularn ve kararla ilgili


nedenleri iermelidir. tiraz bavurusu iin gerekli hazrlklar yaplmaldr.

3.4.retici, onayland ekliyle kalite sisteminden doan ykmllkleri yerine getirmeli etkinliini ve
devamlln salamaldr.

retici veya Topluluk iinde faaliyet gsteren yetkili temsilcisi, kalite sistemini onaylam olan
onaylanm kuruluu kalite sistemi ile ilgili olarak yapmay ngrdkleri gncelletirmeler hakknda
bilgilendirmelidir.

Onaylanm kurulu, yaplmas dnlen deiiklikleri deerlendirmeli ve deitirilmi kalite


sisteminin madde 4.2. de bildirilen gerekleri yerine getirip getirmediine ve yeniden bir
deerlendirmenin gerekli olup olmadn karar vermelidir. Karar, inceleme sonular ve gerekeleri
ile birlikte reticiye bildirilmelidir.

4.Onaylanm kuruluun gzetim sorumluluu

4.1.Gzetimin amac, reticinin onayl kalite sistemi ile ilgili ykmllklerini yerine getirdiinin
belirlenmesidir.

4.2.retici, onaylanm kurulua, kontrol amacyla retim, kontrol, test ve depolama mahallerine, giri
izni vermeli ve zellikle aada belirtilenler olmak zere btn gerekli bilgileri temin etmelidir.

-Kalite sistem dokmanlar,


-Analizlerin, hesaplamalarn ve testlerin sonular gibi kalite sisteminin tasarm ksmyla ilgili kalite
kaytlar,
-Denetleme raporlar, test verileri, kalibrasyon verileri ve ilgili personelin nitelikleri ile ilgili raporlar gibi
kalite sisteminin retim ksmyla ilgili kalite kaytlar.

4.3.Onaylanm kurulu, reticinin kalite sistemini gerektii ekilde srdrdn ve uyguladn


belirlemek amacyla periyodik olarak denetlemeli ve reticiye denetleme raporunu sunmaldr.
Periyodik denetlemelerin skl, her ylda bir yeniden deerlendirme yaplacak ekilde olmaldr.

4.4.Ayrca, onaylanm kurulu reticiye beklenmedik ziyaretlerde bulunacaktr. Bu ilave ziyaretin


gereklilii ve skl, onaylanm kurulu tarafndan uygulanan ziyaret kontrol sistemi temelinde
belirlenecektir. zellikle, aadaki faktrler ziyaret kontrol sisteminde dikkate alnmaldr:

-Ekipmann kategorisi,
-Daha nceki denetim ziyaretlerinin sonular,
-Dzeltici faaliyet yaplma ihtiyac,
-Sistemin onayyla balantl zel koullar,
-retim organizasyonunda, politikada ve tekniinde nemli deiiklikler.

Bu tr ziyaretler srasnda onaylanm kurulu, gerektiinde, kalite sisteminin doru ilediini teyit
etmek iin testler yapabilir veya yaptrabilir. Onaylanm kurulu reticiye bir denetim raporu, ayet
bir test yaplmsa, bir de test raporu vermelidir.

5.retici, aadaki bilgileri basnl ekipmann son retildii tarihten itibaren on yl sre ile, muhafaza
eder ve istenildiinde yetkili kamu kuruluuna sunar:

-Madde 3.1 in ikinci paragrafnn ikinci alt paragrafnda belirtilen dokmanlar,


-Madde 3.4 n ikinci alt paragrafnda belirtilen dzenlemeler,
-Madde 3.3 n son alt paragrafnda, madde 3.4 n, son paragrafnda ve madde 4.3 ve madde 4.4 de
belirtilen onaylanm kuruluun karar ve raporlar.

6.Her onaylanm kurulu, verilen ve geri ekilen kalite sistem onaylar hakknda dier onaylanm
kurululara bilgi verir.

Modl H 1: TASARIM NCELEMES VE NHA DEERLENDRMENN ZEL GZETM VE


TASARIM NCELEMES LE TAM KALTE GVENCES
1.H Modlnn gereklerine ilaveten, aada belirtilenler uygulanr:

a)retici, tasarm incelemesi iin onaylanm kurulua bavurur.


b)Bavuru formu, basnl ekipmann tasarm, retim ve ileyiini anlalmasn mmkn klmal ve
Ynetmeliin ilgili gereklerine uygunluun denetlenmesine olanak salamal ve bavuru formu
aadakileri iermelidir.

-Uygulanm olan standardlar dahil, teknik tasarm ayrntlar,


-zellikle bu Ynetmeliin 5 inci maddesinde belirtilen standardlarn tam uygulanamad
durumlarda, yeterliliklerinin kantlayacak gerekli destekleyici deliller. Bu destekleyici deliller reticinin
laboratuvarlar tarafndan veya retici adna yaplan testlerin sonularn ierir.

c)Onaylanm kurulu bavuruyu incelemeli ve tasarmn, Ynetmeliin koullarna uymas


durumunda, bavuru sahibine bir AT tasarm inceleme sertifikas vermelidir. Sertifika, muayene
sonucunu, geerlilik koullarn, onaylanan tasarmn tannmas iin gerekli bilgileri ve gerektiinde,
basnl ekipmann veya aksesuarlarnn ilevinin tanmlamasn iermelidir.

d)Bavuru sahibi, AT tasarm inceleme sertifikasn hazrlayan onaylanm kurulua, onaylanan


tasarmda yapt btn deiikliklerinden haberdar etmelidir. Ynetmelikte belirtilen temel gereklere
uygunluu veya basnl ekipmann kullanm artlarn etkileyen deiikliklerin olmas durumunda,
onaylanan tasarmdaki bu deiiklikler iin, tasarm inceleme sertifikasn veren onaylanm
kurulutan ilave onay alnr. Bu ilave onay asl AT tasarm inceleme sertifikasnn eki eklinde
verilmelidir.

e) Her onaylanm kurulu, verilen veya geri ekilen tasarm inceleme sertifikalar ile ilgili bilgileri
dier onaylanm kurululara da iletmelidir.

2.EK-I madde 3.2. de belirtilen nihai deerlendirme, onaylanm kurulu tarafndan yaplan
beklenmedik ziyaretler eklinde arttrlm gzetime tabidir. Bu tr ziyaretler srasnda, onaylanm
kurulu basnl ekipmann zerinde muayeneler yapmaldr.

You might also like