Kimyasal Madde Yönetmeliği PDF

Sayfa : 464 RESM GAZETE 23 Haziran 2017 Say : 30105 (Mkerrer)
YNETMELK
evre ve ehircilik Bakanlndan:
KMYASALLARIN KAYDI, DEERLENDRLMES, ZN VE
KISITLANMASI HAKKINDA YNETMELK
BRNC KISIM
Genel Konular
BRNC BLM
Ama, Kapsam ve Dayanak
Ama
MADDE 1 (1) Bu Ynetmeliin amac, insan sal ve evrenin yksek dzeyde
korunmasn salamak, maddelerin zararlarnn deerlendirilmesine ynelik alternatif yntem-
leri zendirmek, rekabeti ve yenilii artrmak zere kimyasallarn kayd, deerlendirilmesi,
izni ve kstlanmasna ilikin idari ve teknik usul ve esaslar dzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2 (1) Bu Ynetmelik; maddelerin imalatn, piyasaya arzn veya maddenin
kendi halinde, karm iinde veya eya iinde kullanmn ve karmlarn piyasaya arzn kap-
sar.
(2) Bu Ynetmelik aada yer alan madde ve karmlar kapsamaz:
a) 8/7/2005 tarihli ve 25869 sayl Resm Gazetede yaymlanan Radyoaktif Maddenin
Gvenli Tanmas Ynetmelii kapsamndaki radyoaktif maddeler ve karmlar,
b) Herhangi bir muamele veya ilem grmemeleri kaydyla, yeniden ihracat amacyla
geici depolamada veya bir serbest blgede veya antrepolarda bulunan veya transit halindeki
ve gmre tabi olan maddeler, karmlar veya eya iindeki maddeler,
c) zole olmayan ara maddeler,
) Zararl maddelerin ve zararl karmlarn demiryolu, karayolu, i suyolu, denizyolu
veya havayolu ile tanmas,
d) 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayl Resm Gazetede yaymlanan Atk Ynetimi Ynet-
melii ve 9/3/2013 tarihli ve 28582 sayl Resm Gazetede yaymlanan Radyoaktif Atk Y-
netimi Ynetmelii kapsamndaki atklar,
e) Savunma amal imal veya ithal edilen madde ve karmlar.
(3) Bu Ynetmeliin kinci, Beinci, Altnc ve Yedinci Ksmlarnda yer alan hkmler
aada yer alan rnlerde kullanm amacyla imal edilen veya ithal edilen maddelere uygu-
lanmaz;
a) 19/1/2005 tarihli ve 25705 sayl Resm Gazetede yaymlanan Beeri Tbbi rnler
Ruhsatlandrma Ynetmelii, 25/4/2017 tarihli ve 30048 sayl Beeri Tbbi rnlerin Ambalaj
Bilgileri, Kullanma Talimat ve Takibi Ynetmelii ile 24/12/2011 tarihli ve 28152 sayl Resm
Gazetede yaymlanan Veteriner Tbbi rnler Hakknda Ynetmelik kapsamndaki insan ya
da veterinerlik kullanmna ynelik tbbi rnlerde,
b) 29/12/2011 tarihli ve 28157 nc mkerrer sayl Resm Gazetede yaymlanan
Trk Gda Kodeksi Ynetmelii kapsamndaki gdalarda,
c) 27/12/2011 tarihli ve 28155 sayl Resm Gazetede yaymlanan Yemlerin Piyasaya
Arz ve Kullanm Hakknda Ynetmelik kapsamndaki yemlerde.
23 Haziran 2017 Say : 30105 (Mkerrer) RESM GAZETE Sayfa : 465
(4) Bu Ynetmeliin Drdnc Ksm hkmleri aada yer alan ve son kullancya
nihai rn olarak ulaan karmlara uygulanmaz:
a) Beeri Tbbi rnler Ruhsatlandrma Ynetmelii, Beeri Tbbi rnlerin Ambalaj
Bilgileri, Kullanma Talimat ve Takibi Ynetmelii ve Veteriner Tbbi rnler Hakknda Y-
netmelik kapsamndaki insan ya da veterinerlik kullanmna ynelik tbbi rnler,
b) 23/5/2005 tarihli ve 25823 sayl Resm Gazetede yaymlanan Kozmetik Ynetme-
lii kapsamndaki kozmetik rnler,
c) nvaziv tbbi cihazlar ya da insan vcudu ile dorudan temas eden tbbi cihazlar,
) Yemlerin Piyasaya Arz ve Kullanm Hakknda Ynetmelik kapsamndaki yemler,
d) Trk Gda Kodeksi Ynetmelii kapsamndaki gdalar.
(5) Bu Ynetmeliin kinci, Beinci ve Altnc Ksm hkmleri aada yer alan mad-
delere uygulanmaz:
a) Ek-4de yer alan maddeler,
b) Ek-5te yer alan maddeler,
c) Tek balarna ya da karmlarda bulunan, kinci Ksm hkmleri uyarnca kayde-
dilmi tedarik zincirinde bir aktr tarafndan Trkiyeden ihra edilmi ve ayn tedarik zinci-
rinde ayn aktr ya da baka bir aktr tarafndan Trkiyeye yeniden ithal edilmi olan ve ayn
tedarik zincirinde herhangi bir aktr tarafndan aadaki hususlarn kantland maddeler;
1) Yeniden ithal edilen madde, ihra edilmi olan madde ile ayn olmas,
2) hra edilmi madde ile ilgili olarak 27 nci veya 28 inci maddeleri uyarnca bilgi ve-
rilmi olmas,
) Kendi balarna, karmlarn iinde ya da eyalarn iinde bulunan, kinci Ksm h-
kmleri uyarnca kayt edilmi ve Trkiyede geri kazanlm ve aadaki artlar birlikte kar-
layan maddeler:
1) Geri kazanm ileminden elde edilen maddenin, kinci Ksm uyarnca kayt edilmi
olan maddeyle ayn olmas,
2) kinci Ksm uyarnca kayt edilmi olan maddeye ilikin olarak 27 nci ya da 28 inci
maddelerde istenen bilgi, geri kazanm ilemini yapan iletmede mevcut olmas.
(6) Bu Ynetmeliin 9 uncu ve 10 uncu maddeleri hari kinci Ksm Birinci Blm
ve Yedinci Ksm hkmleri yerinde izole ara maddeler ve tanm izole ara maddelere uygu-
lanmaz.
(7) Bu Ynetmeliin kinci Ksm ve Altnc Ksm hkmleri polimerlere uygulan-
maz.
Dayanak
MADDE 3 (1) Bu Ynetmelik; 9/8/1983 tarihli ve 2872 sayl evre Kanunu,
29/6/2011 tarihli ve 644 sayl evre ve ehircilik Bakanlnn Tekilat ve Grevleri Hakknda
Kanun Hkmnde Kararname, 11/10/2011 tarihli ve 663 Sayl Salk Bakanl ve Bal Ku-
rulularnn Tekilat ve Grevleri Hakknda Kanun Hkmnde Kararname, 24/4/1930 tarihli
ve 1593 sayl Umumi Hfzsshha Kanunu, 9/1/1985 tarihli ve 3146 sayl alma ve Sosyal
Gvenlik Bakanlnn Tekilat ve Grevleri Hakknda Kanun, 3/6/2011 tarihli ve 639 sayl
Gda, Tarm ve Hayvanclk Bakanlnn Tekilat ve Grevleri Hakknda Kanun Hkmnde
Kararname, 11/6/2010 tarihli ve 5996 sayl Veteriner Hizmetleri, Bitki Sal, Gda ve Yem
Kanunu, 29/6/2001 tarihli ve 4703 sayl rnlere likin Teknik Mevzuatn Hazrlanmas ve
Uygulanmasna Dair Kanun ile 14/8/1987 tarihli ve 87/12028 sayl Bakanlar Kurulu Karar
ile yrrle konulan Tekel D Braklan Patlayc Maddelerle Av Malzemesi ve Benzerlerinin
retimi, thali, Tanmas, Saklanmas, Depolanmas, Sat, Kullanlmas, Yok Edilmesi, De-
netlenmesi Usul ve Esaslarna likin Tze dayanlarak hazrlanmtr.
KNC BLM
Tanmlar ve Genel Hkmler
Tanmlar
MADDE 4 (1) Bu Ynetmeliin uygulanmasnda;
a) Alam: Bu Ynetmeliin amalar bakmndan karm olarak kabul edilen makro
lekte homojen olan, mekanik bir yntemle kolay ayrlamayacak ekilde birlemi iki veya
daha fazla elementten oluan metalik malzemeyi,
b) Alt kullanc: malat ve ithalatdan farkl, bir maddeyi kendi endstriyel veya pro-
fesyonel faaliyetleri esnasnda kendi halinde veya bir karm iinde kullanan ve datc ya da
tketici olmayan Trkiyede yerleik gerek veya tzel kiiyi,
c) Ara madde: Bir baka maddeye dntrlmeye ynelik imal edilen ve tketilen
veya kimyasal proseste kullanlan maddeyi,
) Bakanlk: evre ve ehircilik Bakanln,
d) Belirlenmi kullanm: Tedarik zincirindeki aktrn kendi kullanm da dhil alt kul-
lanc tarafndan yazl olarak bildirilen, kendi halinde veya karm iindeki maddenin veya
karmn planlanm kullanmn,
e) Bilimsel aratrma ve gelitirme: Ylda bir tondan az olmak zere kontroll koullar
altnda icra edilen her trl bilimsel test, analiz veya kimyasal aratrmay,
f) CAS Numaras: Kimyasal Kuramlar Servisi tarafndan verilen numaray,
g) alma zeti: almann uygunluunu deerlendirmek iin gerekli bilgilerin yer
ald tam alma raporunun ama, yntem, sonu ve kararlarnn zetini,
) Datc: Perakendeci de dhil olmak zere, bir maddeyi kendi halinde veya karm
iinde, nc taraflar iin sadece depolayan ve piyasaya arz eden Trkiyede yerleik gerek
veya tzel kiiyi,
h) Doada bulunan maddeler: Doada kendi halinde ilenmemi olarak bulunan ya da
sadece suda zme, yzdrme, suyla ztleme, buhar damtmas veya yalnzca suyu uzakla-
trmak iin stma gibi elle, mekanik veya yer ekimi yntemleri ile ilenmi ya da herhangi
bir yntemle havadan ztlenmi maddeleri,
) EINECS: 18/9/1981 tarihi itibariyle Avrupa Birlii Piyasasnda yer alan btn mad-
delerin tanmlayc listesi, Avrupa Mevcut Ticari Kimyasal Maddeler Envanterini,
i) ELINCS: 18/9/1981den sonra Avrupa Birlii Piyasasna arz edilen ve Avrupa Ko-
misyonuna bildirimi yaplmas suretiyle bir ELINCS numaras tahsis edilen btn yeni mad-
deleri, Avrupa Bildirimi Yaplm Kimyasal Maddeler Listesini,
j) Eya: Kimyasal yapsndan ok, ilevini belirlemek zere retim srasnda zel bir
ekil, yzey ve tasarm verilen nesneyi,
k) Eya alcs: Tketici haricinde kendisine eya tedarik edilen bir endstriyel ya da
profesyonel kullanc ya da datcy,
l) Eya tedarikisi: Eyay piyasaya arz eden, eyann herhangi bir reticisi ya da itha-
lats, datcs ya da tedarik zincirindeki bir baka aktrn,
m) Eya reticisi: Eyay reten veya montajn gerekletiren Trkiyede yerleik ger-
ek ya da tzel kiiyi,
n) IUPAC ad: Maddenin Uluslararas Temel ve Uygulamal Kimya Birlii tarafndan
verilen adn,
o) lgili kurum: Biyosidal rnler iin Salk Bakanln, deterjanlar ve deterjanlarda
kullanlan yzey aktif maddeler, hava aromatize edici rnler, kuvvetli asit veya baz ieren te-
mizlik rnleri ve havuz suyunda kullanlan yardmc kimyasallar iin Gmrk ve Ticaret Ba-
kanln, bitki koruma rnleri iin Gda, Tarm ve Hayvanclk Bakanln, patlayc ve pi-
roteknik maddeler ile ilgili dzenlemeler iin Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanl ile ileri
Bakanln, bunlarn haricindeki her trl madde ve karmlar ile bu Ynetmelik hkmleri
erevesinde gerekletirilecek almalarn koordinasyonu iin evre ve ehircilik Bakanl-
n, Ek-17 kapsamnda kstlanm ve yasaklanm madde ve madde gruplarnn denetim ve
yaptrm iin Salk Bakanl, Gmrk ve Ticaret Bakanl, Gda, Tarm ve Hayvanclk Ba-
kanl, Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanl, Ekonomi Bakanl, alma ve Sosyal Gvenlik
Bakanl, Enerji ve Tabii Kaynaklar Bakanl ve evre ve ehircilik Bakanln,
) malat: Maddenin doal halinde retilmesini veya ztlenmesini,
p) malat: Maddeyi Trkiyede imal eden Trkiyede yerleik gerek veya tzel kiiyi,
r) thalat: Trkiye gmrk blgesine yaplan fiziksel girii,
s) thalat: thalattan sorumlu, Trkiyede yerleik gerek veya tzel kiiyi,
) zole edilmemi ara madde: Sentez srasnda, sentezin yapld ekipmandan, rnek
alma hari, planl bir ekilde uzaklatrlmayan ara maddeyi,
t) Kapsaml alma zeti: almann bamsz deerlendirmesini yapmak iin yeterli
bilgi ieren ve tam alma raporuna bakma gereini en alt dzeye indiren tam alma rapo-
runun amalarnn, yntemlerinin, sonularnn ve kararlarnn detayl zetini,
u) Karm: ki ya da daha fazla maddeden oluan bir karm veya zeltiyi,
) Kayt ettiren: Bir madde iin kayt bavurusu yapan, maddenin imalats ya da it-
halats veya eyann reticisi ya da ithalatsn,
v) Kayt ettirenin kendi kullanm: Kayt ettirenin endstriyel ya da profesyonel kulla-
nmn,
y) Kstlama: malat, kullanm ya da piyasaya arza getirilen her trl koul ya da ya-
saklamay,
z) Kimyasal olarak deitirilmemi madde: Kimyasal bir srece ya da ileme veya fi-
ziksel bir mineralojik dnme tabi tutulmu olsa bile, kimyasal yaps deimeden kalm
maddeyi,
aa) KOB: 19/10/2005 tarihli ve 2005/9617 sayl Bakanlar Kurulu Karar ile yrrle
konulan Kk ve Orta Byklkteki letmelerin Tanm, Nitelikleri ve Snflandrlmas Hak-
knda Ynetmelik uyarnca kk ve orta lekli iletmeleri,
bb) Kullanm: Her trl ilem, formlasyon, tketim, depolama, muhafaza, kaplara dol-
durma, bir kaptan dierine aktarma, kartrma, eya retimi veya dier faaliyetleri,
cc) Kullanm ve maruz kalma kategorisi: Srelerin ve kullanmlarn asgari olarak ksa
genel tanmlarnn iletildii ok eitli sreleri ve kullanmlar ieren maruz kalma senaryo-
sunu,
) Madde: Doal halde bulunan veya bir retim sonucu elde edilen, iindeki, kararl-
ln salamak zere kullanlan katk maddeleri ile retim ileminden kaynaklanan safszlklar
dhil, fakat yine iindeki, kararlln ve yapsn etkilemeden uzaklatrlabilen zcler ha-
ri, kimyasal elementleri ve bunlarn bileiklerini,
dd) Madde ya da karm alcs: Kendisine madde ya da karm tedarik edilen bir alt
kullanc ya da datcy,
ee) Madde veya karm tedarikisi: Kendi halinde ya da karm iindeki bir maddeyi
ya da karm piyasaya arz eden herhangi bir imalat, ithalat, alt kullanc ya da datcy,
ff) Maruz kalma senaryosu: nsann ve evrenin maddeye maruz kalmasn kontrol al-
tna almak iin, maddenin tek bir belirli sreci ya da kullanmn veya birka sreci ya da kul-
lanmn kapsayabilen imalat veya ithalatnn maddenin imal ediliini ya da yaam-dngs
boyunca kullanmn tanmlayan ve maruz kalma kontrollerini ya da alt kullanclara maruz
kalma kontrolleri konusunda tavsiyelerini aklayan, iletim koullar ve risk ynetimi nlem-
leri dhil, koullar btnn,
gg) Monomer: Polimer oluturma tepkimesinde kullanlan zel ilem koullarnda ken-
dine benzeyen veya benzemeyen molekllere ardk olarak eklenen kovalent balar oluturma
kapasitesine sahip maddeyi,
) Piyasaya arz: Bedelli veya bedelsiz olarak, nc tarafa tedarik etmeyi ve sala-
may veya ithalat,
hh) Polimer: Ardk bir ya da daha fazla tipteki monomer birimlerinin oluturduu,
molekl arlklarna gre dalan ve molekl arlndaki farklln birincil olarak monomer
saysndaki farklla dayandrld molekl dizileri ile belirlenmi,
1) En az bir farkl monomer birime veya dier bir tepkene kovalent olarak bal en az
monomer biriminden oluan ve,
2) Basit arlkl ounluunda molekller ile ayn molekl arlna sahip ve basit
arlkl ounluundan az olan moleklleri ieren maddeyi,
) Tam alma raporu: Bilgi retmek iin gerekletirilen almann tam ve kapsaml
aklamalarn ieren literatrde yaymlanm bilimsel makalenin veya test laboratuvarlar ta-
rafndan hazrlanan raporun tamamn,
ii) Tanan izole ara madde: zole edilmemi ara madde kriterlerini karlamayan ve
baka tesislere tanan ya da tedarik edilen ara maddeyi,
jj) Tedariki: Kendi halinde veya bir karm iinde bir maddeyi veya bir karm pi-
yasaya arz eden imalat, ithalat, alt kullanc veya datcy,
kk) Tedarik zincirindeki aktrler: Tedarik zincirindeki tm imalatlar ve/veya ithalat-
lar ve/veya alt kullanclar,
ll) rn ve sre odakl aratrma ve gelitirme: rnn gelitirilmesi veya maddenin
kendi halinde, karm iinde veya eya iinde gelitirilmesi sresince retim srelerini geli-
tirmek ve/veya maddenin uygulama alanlarn test etmek iin kullanlan retim denemeleri
veya pilot tesisleri ile ilgili her trl bilimsel gelimeyi,
mm) Yerinde: Maddenin veya maddelerin birden fazla imalats varsa, belirli altyap-
larn ve tesislerin paylald tek bir yeri,
nn) Yerinde izole ara madde: zole edilmemi ara madde kriterlerini karlamayan ve
ara maddenin imalatnn ve bu ara maddeden baka bir maddenin sentezinin bir ya da daha ok
sayda tzel kii tarafndan iletilen ayn tesiste gerekletirildii ara maddeyi,
oo) Yetkili merci: evre ve ehircilik Bakanln,
) Yllk miktar: Ardk takvim ylnda imal veya ithal edilen maddelerin ardk
olarak birbirini takip eden nceki takvim ylndaki imalat ya da ithalat miktarlarnn ortala-
masn, ardk takvim ylnda imal veya ithal edilmeyen maddeler iin ise en yksek miktar
ieren takvim ylnn imalat veya ithalat miktarlarn,
ifade eder.
Genel hkmler
MADDE 5 (1) malatlar, ithalatlar ve alt kullanclar, insan saln ya da evreyi
olumsuz etkilemeden maddelerin retilmesini, piyasaya arzn ya da kullanlmasn salamakla
ykmldr.
(2) malat, ithalat veya ilgili olduu durumlarda alt kullanc, bu Ynetmelik ere-
vesindeki ykmllklere uyma sorumluluu kendisine ait olmak artyla, dier imalatlar,
ithalatlar ve ilgili olduu durumlarda alt kullanclarla grmesi de dhil olmak zere, 12 nci,
19 uncu ve 44 nc maddeler ile nc Ksm hkmlerini yerine getirmek iin veri ve ma-
liyet paylamlaryla ilgili konularda, nc taraf temsilci atayabilir. Bu durumlarda, nc
taraf temsilci atam olan imalat, ithalat ya da alt kullancnn kimlii Bakanlk tarafndan
dier imalat, ithalat ve alt kullanclara aklanmaz.
KNC KISIM
Maddelerin Kayd
BRNC BLM
Bilgi Gereklilii ve Kayt in Genel Ykmllk
Maddelerin piyasaya arz
MADDE 6 (1) 7 nci, 8 inci ve 21 inci maddelere tabi kendi halinde ya da karm
iindeki ya da eya iindeki maddeler, bu Ksm kapsamndaki ilgili hkmlere gre kayt edil-
medikleri takdirde, imal edilemez ya da piyasaya arz edilemez.
Kendi halinde ya da karm iindeki maddelerin genel kayt ykmll
MADDE 7 (1) Bu Ynetmelikte aksi belirtilmedike, maddeyi kendi halinde veya
karm iinde yllk bir ton ya da daha fazla miktarda imal eden veya ithal eden imalat ya da
ithalat Bakanln internet sayfasnda yer alan Kimyasal Kayt Sistemi araclyla Bakanla
kayt bavurusunda bulunur.
(2) Yerinde izole ara madde ya da tanan izole ara madde olarak kullanlan monomerler
iin 17 nci ve 18 inci madde hkmleri uygulanmaz.
(3) Polimer imalats veya ithalats, aadaki koullarn her ikisinin de geerli olmas
durumunda, tedarik zincirindeki bir baka aktr tarafndan kayt edilmemi olan monomer
madde ya da polimer iindeki herhangi bir baka madde iin Bakanla kayt bavurusunda
bulunur:
a) Polimer, monomer birimlerden oluan ve kimyasal ba yapm monomer maddeden
ya da baka maddeden arlka % 2 orannda ya da daha fazla iermesi,
b) Monomer maddenin ya da dier maddenin toplam miktar yllk bir ton veya daha
fazlasn oluturmas.
Eya iindeki maddelerin kayd ve bildirimi
MADDE 8 (1) Eya reticisi veya ithalats aadaki koullarn her ikisinin de ge-
erli olmas durumunda, eya iindeki herhangi bir madde iin Bakanln internet sayfasnda
yer alan Kimyasal Kayt Sistemi araclyla Bakanla kayt bavurusunda bulunur:
a) Eyalarn iindeki madde miktarnn retici ya da ithalat bana yllk toplam bir
tondan fazla olmas,
b) Maddenin normal ya da ngrlebilir kullanm koullarnda salm yapmasnn ta-
sarlanmas.
(2) 47 nci maddede yer alan kriterleri karlayan ve 49 uncu madde uyarnca tanmlan-
m maddeleri ieren eyann reticisi veya ithalats, aadaki koullarn her ikisinin de ge-
erli olmas durumunda, drdnc fkra uyarnca Bakanln internet sayfasnda yer alan Kim-
yasal Kayt Sistemi araclyla Bakanla bildirimde bulunur:
a) Eyann iindeki madde miktarnn retici ya da ithalat bana yllk toplam olarak
bir tondan fazla olmas,
b) Eyann iindeki madde konsantrasyonunun arlka %0,1den byk olmas.
(3) reticinin veya ithalatnn bertaraf da dhil olmak zere, normal ve ngrlebilir
kullanm koullarnda insan veya evrenin eya iindeki maddeye maruz kalmasn engelleye-
bilmesi halinde ikinci fkra hkm uygulanmaz. Bu gibi durumlarda, retici ya da ithalat
eya alcsna gerekli talimatlar temin eder.
(4) Bildirim aadaki bilgileri ierir:
a) Kendi kullanm yerleri hari, Ek-6nn birinci blmne gre ithalat veya reticinin
kimlik ve iletiim bilgileri,
b) Varsa, 20 nci maddenin birinci fkrasnda atfta bulunulan kayt numaras,
c) Ek-6nn 2.1 ila 2.3.4 numaral alt blmlerine gre madde kimlii,
) Ek-6nn 4.1 ve 4.2 numaral alt blmlerine gre madde snflandrmalar,
d) Ek-6nn 3.5 numaral alt blmne gre eya iindeki maddenin ve eyann kulla-
nmnn zet tanm,
e) Maddenin tonaj aralklar (1-10 ton; 10-100 ton; 100-1000 ton ve 1000 ton zeri).
(5) Bakanlk, aadaki koullarn gereklemesi durumunda, eya reticisinin veya it-
halatnn eya iindeki herhangi bir madde iin kayt bavurusunda bulunmasna karar vere-
bilir:
a) Eyann iindeki madde miktar retici ya da ithalat bana yllk toplam olarak bir
tondan fazlaysa,
b) Bakanlk aadaki hususlardan phelenirse:
1) Eyadan madde salm yapyorsa ve,
2) Salm yapan madde insan sal ya da evre iin risk oluturuyorsa.
c) Birinci fkraya tabi olmayan maddeler.
(6) Ayn kullanmlar iin daha nce kayt edilmi maddeler iin bir ila beinci fkra
hkmleri uygulanmaz.
(7) kinci, nc ve drdnc fkralarda belirtilen hkmler, 49 uncu maddenin birinci
fkras uyarnca belirlenmesini takiben alt ay sonra uygulanr.
Tek temsilci
MADDE 9 (1) Trkiye dnda, Trkiyeye ithal edilmek zere kendi halinde, karm
iinde ya da eya iindeki bir maddeyi imal eden, bir karm hazrlayan ya da eyay reten
gerek ya da tzel kii, karlkl anlamaya vararak Trkiye iinde yerleik gerek ya da tzel
bir kiiyi bu Ynetmelik kapsamndaki ithalat ykmllklerini yerine getirmek zere tek
temsilcisi olarak atayabilir. Tek temsilci atanmas durumunda, tek temsilci bu Ynetmelik kap-
samnda ithalat ykmllklerini yerine getirmekten sorumludur.
(2) Tek temsilcinin madde ve maddenin kullanmna ilikin yeterli bilgisi olmas ve
32 nci madde hkmlerine halel getirmeksizin ithal edilen miktarlar ve sat yaplan mteri-
lerin yan sra 27 nci maddede atfta bulunulan gvenlik bilgi formunun en son gncellemesinin
temini hakkndaki gncel bilgileri bulundurmas gerekir.
(3) Birinci ve ikinci fkralar uyarnca tek temsilci atanmas durumunda, Trkiyede yer-
leik olmayan imalat ayn tedarik zincirinde bulunan ithalatlar haberdar eder. Bu Ynet-
melik hkmleri erevesinde bu ithalatlar alt kullanc olarak kabul edilir.
rn ve sre odakl aratrma ve gelitirme iin genel kayt ykmllnden
muafiyet
MADDE 10 (1) malat, ithalat veya eya reticisi tarafndan ya da bunlarn liste-
lenmi mterileri ile ibirlii iinde rn ve sre odakl aratrma ve gelitirme amacyla s-
nrl bir miktarda imal edilmi ya da ithal edilmi olan bir madde iin 6 nc, 7 nci, 8 inci, 17 nci,
18 inci ve 21 inci madde hkmleri 5 yl sreyle uygulanmaz.
(2) Birinci fkrann amalar dorultusunda, bir imalat, ithalat ya da eya reticisi
Bakanla bildirimde bulunur. Bildirim aadaki bilgileri ierir:
a) Ek-6nn birinci blmne gre imalat, ithalat ya da eya reticisinin kimlii,
b) Ek-6nn ikinci blmne gre maddenin kimlii,
c) Varsa, Ek-6nn drdnc blmne gre maddenin snflandrmas,
) Ek-6nn 3.1 numaral alt blmne gre tahmini miktar,
d) Birinci fkrada belirtilen listelenmi mterilerin isim ve adres bilgileri.
(3) Bakanlk, bildirimin eksiksiz olup olmadn kontrol eder ve gerektiinde 20 nci
maddenin ikinci fkrasn uygular. Bakanlk tarafndan bildirimin alnd tarih olacak ekilde
bildirime tarih ve say verilir ve ilgili imalat veya ithalat veya eya reticisine bildirilir ve
birinci fkrada belirtilen 5 yllk sre bildirim tarihi itibariyle balar.
(4) Bakanlk, maddenin veya maddeyi ieren karmn veya eyann sadece ikinci fk-
rann (d) bendinde belirtilen listelenmi mterilerin alanlar tarafndan insan sal, i sa-
l ve gvenlii ile evrenin korunmasna ynelik mevzuatn artlarna uygun olarak kullan-
mn, kendi halinde ya da bir karm ya da eya iinde halkn eriimine sunulmamasn salar
ve ilave bilgiler talep edebilir. Ayrca muafiyet sresini takiben kalan miktarlarn bertaraf edil-
mesi amacyla geri toplatabilir.
(5) Maddenin imalats ya da ithalats, ya da eya reticisi ya da ithalats, aksine
bir durum bulunmamas halinde, bildirimi takiben iki haftadan nce olmamak kaydyla, mad-
deyi imal ya da ithal edebilir ya da eyay retebilir ya da ithal edebilir.
(6) malat, ithalat ya da eya reticisinin talebi ve aratrma ve gelitirme program
tarafndan dorulanmas halinde muafiyet sresi maksimum be yl daha veya sadece insan ya
da veterinerlik kullanmna ynelik ila rnlerinin gelitirilmesinde kullanlacak maddelerde
veya piyasaya arz edilmeyecek maddelerde maksimum on yl daha uzatlabilir.
Kayt iin sunulmas gereken bilgiler
MADDE 11 (1) 7 nci veya 8 inci maddelerin birinci veya beinci fkras hkmleri
gerei yaplmas gereken kayt bavurusu aadaki bilgilerin tmn ierir:
a) Aadaki bilgileri ieren teknik dosya:
1) Ek-6nn birinci blmne gre imalatlarn veya ithalatlarn kimlii,
2) Ek-6nn ikinci blmne gre maddenin kimlii,
3) Ek-6nn nc blmne gre maddenin imalat ve kullanmlar hakknda kayt
ettirenlerin tm tanmlanm kullanmlarn temsil eden bilgi (Kayt ettiren uygun grrse, bu
bilgi, ilgili kullanm ve maruz kalma kategorilerini de ierebilir.),
4) Ek-6nn drdnc blmne gre maddenin snflandrmas ve etiketlenmesi,
5) Ek-6nn beinci blmne gre maddenin gvenli kullanmna ilikin rehberlik bil-
gileri,
6) Ek-7 ila Ek-11in uygulanmasndan elde edilen bilgilerin alma zetleri,
7) Ek-1 kapsamnda gerekli olmas halinde, Ek-7 ila Ek-11in uygulanmasndan elde
edilen bilgilerin kapsaml alma zetleri,
8) (3), (4), (6) ve (7) numaral alt bentler veya (b) bendi dorultusunda verilen bilgiler-
den hangilerinin ithalat ya da imalat tarafndan seilmi ve kimyasallarn deerlendirilmesi
konusunda Ek-18e gre belgelendirilmi kimyasal deerlendirme uzman tarafndan incelen-
diine dair bildirim,
9) Ek-9 ve Ek-10da listelenen standart veri gereklilii iin test nerileri,
10) 1 ila 10 ton arasndaki miktarlarda bulunan maddeler iin Ek-6nn altnc bl-
mnde belirtildii zere maruz kalma bilgisi,
11) malat ya da ithalatnn 61 inci maddenin ikinci fkras uyarnca halkn eriimine
almamas konusundaki istei ve bununla birlikte yaynlanmann kendinin ya da bir baka
ilgili tarafn ticari karlar asndan neden zararl olacann gerekelendirilmesi.
b) 15 inci madde hkmlerine gre gerekli ise, Ek-1de belirtilen formatta bir kimyasal
gvenlik raporu (Kayt ettirenin uygun grmesi halinde, kimyasal gvenlik raporunun ilgili
blmleri, ilgili kullanm ve maruz kalma kategorilerini de ierebilir.).
c) 23 nc maddenin nc fkras, 24 nc maddenin yedinci fkras veya 26 nc
maddenin nc fkras kapsamna giren durumlar hari olmak zere; kayt ettiren, (a) ben-
dinin (6) ve (7) numaral alt bentleri uyarnca kayt ilemi amal olarak zetlenmi olan tam
alma raporunun meru mlkiyetine ya da bu rapora atfta bulunma iznine sahip olur.
Birden fazla kayt ettiren tarafndan verilerin ortak sunulmas
MADDE 12 (1) Bir veya daha fazla imalat tarafndan imal edilen ve/veya bir veya
daha fazla ithalat tarafndan ithal edilen ve/veya 8 inci madde dorultusunda kayt ilemine
tabi maddeler iin aadaki hkmler geerlidir:
a) nc fkraya tabi olmak zere, 11 inci maddenin birinci fkrasnn (a) bendinin
(4), (6), (7) ve (9) numaral alt bentlerinde belirtilen bilgiler ve (8) numaral alt bendinde be-
lirtilen bildirim nce dier kayt ettirenlerle olan anlama kapsamnda davranan lider kayt et-
tiren tarafndan sunulur. Bundan sonra, her bir kayt ettiren, 11 inci maddenin birinci fkrasnn
(a) bendinin (1), (2), (3) ve (10) numaral alt bentlerinde belirtilen bilgileri ve (8) numaral alt
bendinde belirtilen bildirimi ayrca sunar.
b) Her bir kayt ettiren, 11 inci maddenin birinci fkrasnn (a) bendinin (5) numaral
alt bendinde ve (b) bendinde belirtilen bilgiler ile (a) bendinin (8) numaral alt bendinde belir-
tilen bildirimin kendisi veya lider kayt ettiren tarafndan sunulmasna karar verebilir.
(2) Her bir kayt ettiren, 11 inci maddenin birinci fkrasnn (a) bendinin, (4), (6), (7)
ve (9) numaral alt bentlerinde belirtilen bilgilerden 13 nc maddede yer alan tonaj aralklarna
gre gerekli olan bilgiler iin sadece birinci fkra hkmne uyumlu olmak zorundadr.
(3) Kayt ettiren 11 inci maddenin birinci fkrasnn (a) bendinin (4), (6), (7) ve (9) nu-
maral alt bentlerinde belirtilen bilgileri aadaki koullar altnda ayr ayr sunabilir:
a) Bilginin ortak sunulmas orantsz bir biimde maliyetli oluyorsa,
b) Bilginin ortak sunulmas, kayt ettirenin ticari adan gizli olduunu dnd bil-
gilerin ifa edilmesine yol ayorsa ve kendisine ciddi ticari zarar verebilecekse,
c) Kayt ettiren, bilgilerin seimi konusunda lider kayt ettirenle gr ayrlna d-
yorsa.
(4) Kayt ettiren nc fkra hkmlerini uygularsa, kayt dosyas ile birlikte gerek-
elerini de sunar.
Tonaja bal olarak sunulacak bilgiler
MADDE 13 (1) 11 inci maddenin birinci fkrasnn (a) bendinde atfta bulunulan tek-
nik dosyann (6) ve (7) numaral alt bentlerinde belirtilen alma zeti kayt ettiren ile ilgili
ve mevcut tm fiziko-kimyasal, toksikolojik ve ekotoksikolojik bilgileri ve en az aadaki hu-
suslar ierir:
a) Her bir imalat ya da ithalat bana yllk bir ton ve zerindeki miktarlarda retilen
ya da ithal edilen ve Ek-3te belirtilen kriterlerden en az birini karlayan maddeler iin Ek-7de
belirtilen bilgiler,
b) Her bir imalat ya da ithalat bana yllk bir ton ve zerindeki miktarlarda retilen
ya da ithal edilen ve Ek-3te belirtilen kriterleri karlamayan maddeler iin Ek-7nin yedinci
blmnde belirtilen fiziko-kimyasal zellikler hakknda bilgi,
c) Her bir imalat ya da ithalat bana yllk 10 ton ve zerindeki miktarlarda retilen
ya da ithal edilen maddeler iin Ek-7 ve Ek-8de belirtilen bilgiler,
) Her bir imalat ya da ithalat bana yllk 100 ton ve zerindeki miktarlarda retilen
ya da ithal edilen maddeler iin Ek-7 ve Ek-8de belirtilen bilgiler ve Ek-9da belirtilen bilgi-
lerin salanmas iin test teklifleri,
d) Her bir imalat ya da ithalat bana yllk 1000 ton ve zerindeki miktarlarda re-
tilen ya da ithal edilen maddeler iin Ek-7 ve Ek-8de belirtilen bilgiler ve Ek-9 ve Ek-10da
belirtilen bilgilerin salanmas iin test teklifleri.
(2) Daha nceden kayt ettirilmi bir maddenin miktar imalat veya ithalat bana
bir sonraki tonaj eiine ulatnda, yirmi i gn ierisinde imalat ya da ithalat birinci
fkra kapsamnda bilgi ihtiyac olduunu Bakanla bildirir.
(3) Bu madde hkmleri, uyarlanarak eya reticilerine de uygulanr.
Maddelerin isel zellikleri konusunda bilgi retimine ynelik genel artlar
MADDE 14 (1) Maddelerin isel zellikleri konusundaki bilgiler, Ek-11 ile belirtilen
koullarn karlanmas kaydyla, test dnda yollarla retilebilir. zellikle insan toksisitesi
bakmndan bilgiler mmkn olduunca omurgal hayvanlar ieren testler dnda, in vitro
yntemler ya da niteliksel veya niceliksel yap-aktivite ilikisi modelleri gibi alternatif yn-
temlerin kullanlmasyla ya da yapsal adan ilikili maddelerden edinilen bilgiler gruplandr-
ma ya da apraz okuma kullanlarak retilir. Ek-11in nc blmnde belirtilen maruz kal-
ma ve uygulanan risk ynetimi nlemleri hakkndaki bilgilerce desteklendii takdirde, Ek-8in
8.6 ve 8.7 numaral alt blmleri ile Ek-9 ve Ek-10 uyarnca gereken testler yaplmayabilir.
(2) Omurgal hayvanlarla yaplan testler ve bu testlerde kullanlan hayvan saysnn az-
altlmas bakmndan, bu yntemler dzenli olarak gzden geirilir ve gelitirilir.
(3) Maddelerle yaplacak testlerin, maddelerin isel zellikleri hakknda bilgi retmesi
gerektiinde, testler 11/12/2013 tarihli ve 28848 ikinci mkerrer sayl Resm Gazetede ya-
ymlanan Maddelerin ve Karmlarn Fiziko-Kimyasal, Toksikolojik ve Ekotoksikolojik zel-
liklerinin Belirlenmesinde Uygulanacak Test Yntemleri Hakknda Ynetmelik uyarnca y-
rtlr. Kimyasal maddelerin isel zelliklerine ynelik bilgiler, Ek-11de belirtilen koullarn
yerine getirilmesi halinde dier test yntemleri dorultusunda da elde edilebilir.
(4) Ekotoksikolojik ve toksikolojik testler, 9/3/2010 tarihli ve 27516 sayl Resm Ga-
zetede yaymlanan yi Laboratuvar Uygulamalar Prensipleri, Test Birimlerinin Uyumlatrl-
mas, yi Laboratuvar Uygulamalarnn ve almalarn Denetlenmesi Hakknda Ynetmelik
ile ngrlen iyi laboratuvar uygulamalarna uygun olarak gerekletirilir.
(5) Madde daha nce kaydettirilmise, yeni kayt ettiren, maddenin saflk derecesi ve
safszlklarn yaps da dhil, daha nce kaydettirilmi olanla ayn madde olduunu kantlamas
ve daha nceki kaydettiren veya kaydettirenlerin tam alma raporuna kayt amal olarak izin
vermi olmas kaydyla, yeni kaydettiren alma zetlerine ya da kapsaml alma zetlerine
atfta bulunma hakkna sahip olur. Yeni kaydettiren Ek-6nn ikinci blmnde istenen bilgileri
temin etmek amacyla bu gibi almalara atfta bulunmaz.
Kimyasal gvenlik raporu ve risk azaltma nlemlerini uygulama ve tavsiye etme
grevi
MADDE 15 (1) 12/8/2013 tarihli ve 28733 sayl Resm Gazetede yaymlanan Kim-
yasal Maddelerle almalarda Salk ve Gvenlik nlemleri Hakknda Ynetmeliin 6 nc
maddesi hkmleri sakl kalmak kaydyla, kaydettiren bana yllk 10 ton ve zeri miktarlarda
olan ve bu Blm uyarnca kayda tabi olan tm maddeler iin bir kimyasal gvenlik deerlen-
dirmesi yaplr ve bir kimyasal gvenlik raporu hazrlanr. Kimyasal gvenlik raporu, kendi
halinde, karm iinde ya da eya iinde her madde veya madde grubu iin 2 ila 7 nci fkralarda
ve Ek-1de belirtildii gibi hazrlanan kimyasal gvenlik deerlendirmesini ierir.
(2) Bir karm iindeki bir maddenin konsantrasyonu aadakilerin herhangi birinin
en dnden daha az ise, karm iindeki bu madde iin birinci fkra uyarnca kimyasal g-
venlik deerlendirmesi yaplmas gerekli deildir:
a) 11/12/2013 tarihli ve 28848 mkerrer sayl Resm Gazetede yaymlanan Maddelerin
ve Karmlarn Snflandrlmas, Etiketlenmesi ve Ambalajlanmas Hakknda Ynetmeliin
13 nc maddesinde belirtilen eik deeri,
b) Bu Ynetmeliin Ek-13nde verilen kriterlerin karlanmas durumunda, maddenin
arlka % 0,1i.
(3) Bir maddenin kimyasal gvenlik deerlendirmesi aadaki basamaklar ierir:
a) nsan sal zararllk deerlendirmesi,
b) Fiziko-kimyasal zararllk deerlendirmesi,
c) evresel zararllk deerlendirmesi,
) Kalc, biyobirikimli ve toksik (PBT) ve ok kalc ve ok biyobirikimli (vPvB) de-
erlendirmesi.
(4) Kayt ettiren, nc fkrann izlenmesinin sonucu olarak bir maddenin PBT veya
vPvB kriterlerini karlad veya Maddelerin ve Karmlarn Snflandrlmas, Etiketlenmesi
ve Ambalajlanmas Hakknda Ynetmeliin Ek-1inde yer alan aadaki (a) ila () bentlerin-
deki zararllk snflarndan herhangi birinde snflandrld sonucuna varrsa; kimyasal g-
venlik deerlendirmesi, maruz kalma senaryolarnn oluturulmas ya da uygun olduu durum-
larda ilgili kullanm ve maruz kalma kategorilerinin belirlenmesi ve maruz kalma tahminleri
de dhil olmak zere maruz kalma deerlendirmesi ve risk karakterizasyonunu ierir. Risk se-
naryolar ve uygun olduu durumlarda kullanm ve maruz kalma kategorileri, maruz kalma
deerlendirmesi ve risk karakterizasyonu kayt ettirenin tm tanmlanm kullanmlarn ierir.
a) 2.1 ila 2.4, 2.6 ve 2.7, 2.8 A ve B tipi, 2.9, 2.10, 2.12 numaral alt blmlerinde yer
alan zararllk snflar 2.13 (kategori 1 ve kategori 2), 2.14 (kategori 1 ve kategori 2) numaral
alt blmlerinde yer alan zararllk snf ve 2.15 numaral alt blmnde (A ila F tipleri) yer
alan zararllk snf,
b) 3.1 ila 3.6 numaral alt blmlerinde yer alan zararllk snflar, 3.7 numaral alt
blmnde yer alan reme fonksiyonlar ve dourganlk veya geliim zerine olumsuz etki,
narkotik etkiler dnda 3.8 numaral alt blmndeki etkiler, 3.9 ve 3.10 numaral alt blm-
lerinde yer alan zararllk snflar,
c) 4.1 numaral alt blmnde yer alan zararllk snf,
) 5.1 numaral alt blmnde yer alan zararllk snf.
(5) Kimyasal gvenlik raporunun aadaki nihai kullanmlar nedeniyle insan salna
kar ortaya kan risklerin ele alnmasn iermesi gerekmez:
a) 29/12/2011 tarihli ve 28157 nc mkerrer sayl Resm Gazetede yaymlanan
Trk Gda Kodeksi Gda ile Temas Eden Madde ve Malzemeler Ynetmelii kapsamnda g-
dalarla temas eden materyallerde,
b) Kozmetik Ynetmelii kapsamndaki kozmetik rnler.
(6) Tm kayt ettirenler kimyasal gvenlik deerlendirmesinde tanmlanm olan riskleri
yeterli bir ekilde kontrol altnda tutmak iin uygun nlemleri belirler, uygular ve uygun du-
rumlarda nerilen gvenlik nlemleri 27 nci madde dorultusunda sunulacak gvenlik bilgi
formunda yer alr.
(7) Kimyasal gvenlik deerlendirmesi yapmas gereken kayt ettirenler kimyasal g-
venlik raporlarn eriilebilir halde ve gncel tutarlar.
KNC BLM
Kaydedilmi Olarak Kabul Edilen Maddeler
Bitki koruma rnlerindeki ve biyosidal rnlerdeki maddeler
MADDE 16 (1) Sadece bitki koruma rnlerinde kullanlmak zere retilen ya da it-
hal edilen ve 25/3/2011 tarihli ve 27885 sayl Resm Gazetede yaymlanan Bitki Koruma
rnlerinin Ruhsatlandrlmas Hakknda Ynetmelik ve 25/3/2011 tarihli ve 27885 sayl Resm
Gazetede yaymlanan Bitki Koruma rnlerinin Snflandrlmas, Ambalajlanmas ve Etiket-
lenmesi Hakknda Ynetmelik kapsamndaki aktif maddeler ve e formlanlar kayt edilmi
olarak kabul edilir ve bir bitki koruma rn olarak kullanlmak zere imali ya da ithali iin
kayd tamamlanm ve ikinci ksmn birinci blmnn hkmleri yerine getirilmi olur.
(2) Sadece biyosidal rnlerde kullanlmak zere retilen ya da ithal edilen 31/12/2009
tarihli ve 27449 drdnc mkerrer sayl Resm Gazetede yaymlanan Biyosidal rnler Y-
netmelii kapsamndaki aktif maddeler kayt edilmi olarak kabul edilir ve biyosidal bir rnde
kullanlmak zere imali ya da ithali iin kayd tamamlanm ve bu ksmn birinci blmnn
hkmleri yerine getirilmi olur.
NC BLM
Baz zole Ara Madde Trleri iin Kayt Ykmll ve Bilgi Gerekleri
Yerinde izole ara maddelerin kayd
MADDE 17 (1) Yllk bir ton veya zeri miktarlardaki yerinde izole ara maddelerin
imalatlar, yerinde izole ara maddeler iin Bakanln internet sayfasnda yer alan Kimyasal
Kayt Sistemi araclyla Bakanla kayt bavurusunda bulunurlar.
(2) Yerinde izole ara maddenin kayd, imalatnn ek testler yapmaya gerek duymakszn
salayaca aadaki bilgileri ierir:
a) Ek-6nn birinci blmne gre imalatnn kimlii,
b) Ek-6nn 2.1 ila 2.3.4 numaral alt blmlerine gre ara maddenin kimlii,
c) Ek-6nn drdnc blmne gre ara maddenin snflandrmas,
) Ara maddenin fizikokimyasal zellikleri ile insan sal ve evreye ynelik zel-
liklerine ilikin mevcut tm bilgiler (Bir tam alma raporunun olduu durumlarda, bir alma
zeti verilir),
d) Ek-6nn 3.5 numaral alt blmne uygun olarak, kullanmn ksa bir genel tanm,
e) Uygulanan risk ynetim nlemlerinin ayrntlar.
(3) kinci fkra, sadece imalatnn maddenin son derecede sk artlar altnda kontrol
edilerek retildiini ve yaam dngs boyunca teknik yollarla muhafaza edildiini teyit etmesi
halinde, yerinde izole ara maddeler iin geerli olur. Emisyonun ve sonu olarak ortaya ka-
bilecek herhangi bir maruz kalma durumunun en alt dzeye indirilmesi iin kontrol ve sre
teknolojileri kullanlr. Bu koullarn yerine getirilmemesi halinde ise, kayt ilemi 11 inci mad-
dede belirtilen bilgileri ierir.
(4) 23 nc maddenin nc fkras, 24 nc maddenin yedinci fkras veya 26 nc
maddenin nc fkras kapsamna giren durumlar hari olmak zere, kayt ettiren ikinci fk-
rann () bendi uyarnca kayt ilemi amal olarak zetlenmi olan tam alma raporunun
meru mlkiyetine ya da bu rapora atfta bulunma iznine sahip olur.
Tanan izole ara maddelerin kayd
MADDE 18 (1)Yllk bir ton veya zeri miktarlardaki tanan izole ara maddelerin
imalatlar ya da ithalatlar tanan izole ara maddeler iin Bakanln internet sayfasnda
yer alan Kimyasal Kayt Sistemi araclyla Bakanla kayt bavurusunda bulunur.
(2) Tanan izole ara maddenin kayd, aadaki bilgileri ierir:
a) Ek-6nn birinci blmne gre imalatnn ya da ithalatnn kimlii,
b) Ek-6nn 2.1 ila 2.3.4 numaral alt blmlerine gre ara maddenin kimlii,
c) Ek-6nn drdnc blmne gre ara maddenin snflandrmas,
) Ara maddenin fiziko-kimyasal zellikleri ile insan sal ve evreye ynelik zel-
liklerine ilikin mevcut tm bilgiler (Tam alma raporunun olduu durumlarda, alma zeti
sunulur),
d) Ek-6nn 3.5 numaral alt blmne gre, kullanmn ksa bir genel tanm,
e) Drdnc fkra uyarnca uygulanan ve kullancya tavsiye edilen risk ynetim n-
lemlerinin ayrntlar.
(3) Her bir imalat ya da ithalat bana yllk 1000 tonun zerindeki miktarlardaki
bir tanan izole ara madde iin yaplacak bir kayt bavurusu, ikinci fkra kapsamnda gereken
bilgilere ilave olarak, Ek-7de belirtilen bilgileri ierir. Bu bilgiler 14 nc madde hkmlerine
gre salanr.
(4) Sadece imalat ya da ithalatnn, sz konusu ara maddeden bir baka maddenin
veya maddelerin sentezlenmesinin baka imalat yerlerinde aadaki sk kontroll artlar al-
tnda gerekleeceini kendisinin teyit etmesi ya da kullancdan bu konuda teyit aldn beyan
etmesi durumunda, ikinci ve nc fkralar uyarnca tanan izole ara maddelere uygulanr:
a) Madde tm yaam dngs boyunca; imalat, saflatrma, ekipmanlarn bakm ve
temizlii, numune alm, analiz, ekipman ya da kaplarn yklenmesi ve boaltlmas, atklarn
bertaraf ya da saflatrlmas ve depolanmas da dhil olmak zere teknik yollarla sk koullar
altnda muhafaza edilir. Bu koullarn yerine getirilmemesi halinde, kayt ilemi 11 inci mad-
dede belirtilen bilgileri ierir.
b) Emisyonun ve sonu olarak ortaya kabilecek maruz kalma durumlarnn en aza in-
dirgenmesi iin prosedr ve kontrol teknolojileri kullanlr.
c) Maddeyle ilgili tm ilemler yalnzca uygun ekilde eitim alm, yetkili personel
tarafndan yaplr.
) Temizlik ve bakm ilerinde, sistemin almas ve sisteme girilmesi ncesinde tasfiye
ve ykama gibi zel prosedrler uygulanr.
d) Kaza durumlarnda ve atklarn olutuu durumlarda, artma, temizlik ve bakm pro-
sedrleri srasnda emisyonun ve sonu olarak ortaya kabilecek maruz kalma durumlarnn
en aza indirgenmesi iin prosedr ve/veya kontrol teknolojileri kullanlr.
e) Maddeyle ilgili tm ilemler belgelenir ve imalat yeri iletmecisi tarafndan sk e-
kilde uygulatlr.
(5) 23 nc maddenin nc fkras, 24 nc maddenin yedinci fkras veya 26 nc
maddenin nc fkras kapsamna giren durumlar hari olmak zere, kayt ettiren ikinci fk-
rann () bendi uyarnca kayt ilemi amal olarak zetlenmi olan tam alma raporunun
meru mlkiyetine ya da bu rapora atfta bulunma iznine sahip olur.
zole ara maddelere ait verilerin birden fazla kayt ettiren tarafndan ortak su-
nulmas
MADDE 19 (1) Yerinde izole ara madde veya tanan ara maddenin bir veya birden
fazla imalat tarafndan imal edilmesi ve/veya bir veya birden fazla ithalat tarafndan ithal
edilmesi durumunda; bu maddenin ikinci fkrasna tabi olmak zere, 17 nci maddenin ikinci
fkrasnn (c) ile () bentleri ve 18 inci maddenin ikinci fkrasnn (c) ile () bentlerinde belirtilen
bilgiler, ilk olarak dier imalat ya da ithalatlarn zerinde anlam olduklar ve onlar adna
hareket eden lider kayt ettiren tarafndan sunulur. Daha sonra her bir kayt ettiren 17 nci mad-
denin ikinci fkrasnn (a), (b), (d) ile (e) bentlerinde ve 18 inci maddenin ikinci fkrasnn (a),
(b), (d) ile (e) bentlerinde belirtilen bilgileri ayr ayr verir.
(2) Bir imalat ya da ithalat 17 nci maddenin ikinci fkrasnn (c) ya da () bentlerinde
ve 18 inci maddenin ikinci fkrasnn (c) ya da () bentlerinde sz edilen bilgileri aadakiler
gerekletii takdirde ayr ayr verir:
a) Bu bilgilerin ortak verilmesi imalat ya da ithalat iin orantsz bir biimde masrafl
olacaksa ya da,
b) Bilginin ortak bir ekilde verilmesi, imalat ya da ithalatnn ticari adan gizli ol-
duunu dnd bilgilerin ifa edilmesine yol amakta ve kendisine ciddi ticari zarar vere-
bilecekse ya da,
c) malat ya da ithalat verilecek bilgilerin seimi konusunda lider kayt ettirenle g-
r ayrlna dmse.
(3) kinci fkrann geerli olmas halinde, imalat ya da ithalat, dosya ile birlikte han-
gisi uygunsa, maliyetlerin neden orantsz olduunun, bilgi aklamasnn neden muhtemel
ciddi ticari zarara yol aacann veya duruma gre anlamazln aklamasn verir.
DRDNC BLM
Tm Kayt Ettirenler iin Geerli Ortak Hkmler
Bakanln grevleri
MADDE 20 (1) Kayt tamamlanm olarak kabul edilene dek Bakanlk her bir kayt
ilemine kayt ile ilgili tm yazmalarda kullanlmak zere bavuru numaras ve kayt bavu-
rusunun Bakanlk tarafndan alnd tarihi gsteren bavuru tarihi verir.
(2) Bakanlk kayt dosyas ile ilgili;
a) Bakanlk, 11 inci ve 13 nc ya da 17 nci veya 18 inci madde kapsamnda gerekli
olan tm elerin salanm olduunun ve 59 uncu maddede belirtilen kayt cretinin denmi
olduunun dorulanmas amacyla her bir kayt ilemi iin tamlk kontrol yapar. Tamlk kontrol,
sunulan herhangi bir verinin veya kantlarn yeterliliinin ya da kalitesinin deerlendirmesini
iermez.
b) Bakanlk, tamlk kontroln bavuru tarihinden itibaren hafta iinde gerekletirir.
Tamlk kontrolnde eksiklik saptanmas halinde, Bakanlk, kayt ileminin tamamlanmas iin
gereken ilave bilgileri, haftalk srenin bitmesinden nce kayt ettireni bilgilendirerek bil-
gilerin tamamlanmas iin son tarihi belirler.
c) Kayt ettiren kayt bavurusunu tamamlayarak belirlenen son tarihe kadar Bakanla
iletir. Bakanlk, ilave bilgilerin sunum tarihini kayt ettirene teyit eder. Bakanlk, ilave edilen
bilgileri gz nnde bulundurarak yeniden bir tamlk kontrol yapar.
) Kayt ettirenin verilen son tarih iinde kayt bavurusunu tamamlayamamas halinde,
Bakanlk kayt bavurusunu reddeder. Bu gibi durumlarda kayt creti iade edilmez.
(3) Kayt ilemi tamamlandnda, Bakanlk ilgili maddeye bir kayt numaras ile ba-
vuru tarihi ile ayn olan bir kayt tarihi verir. Bakanlk, kayt numaras ve kayt tarihini ilgili
kayt ettirene iletir. Kayt numaras, daha sonra kayt ile ilgili olarak yaplacak olan tm yaz-
malar iin kullanlr.
(4) Yeni bir kayt ettiren tarafndan belirli bir madde ile ilgili olarak Bakanla ilave
bilgi verildiinde, Bakanlk, 22 nci maddede belirtilen amalar dorultusunda, mevcut kayt
ettirenleri bu bilginin veritabannda bulunduuna ilikin bilgilendirir.
Maddelerin imalat ve ithalat
MADDE 21 (1) Bavuru tarihini takiben hafta iinde 20 nci maddenin ikinci fkras
dorultusunda Bakanlk tarafndan aksi belirtilmedii takdirde, kayt ettiren 24 nc maddenin
sekizinci fkras hkmlerine halel getirmeksizin maddenin imalatna ya da ithalatna veya e-
yann retimine ya da ithalatna balayabilir veya devam edebilir. Kayt ileminin 22 nci madde
dorultusunda gncellenmesi durumunda, kayt ettiren, gncelleme tarihinden sonraki hafta
iinde 20 nci maddenin ikinci fkras dorultusunda Bakanlk tarafndan aksi belirtilmedii
takdirde, 24 nc maddenin sekizinci fkrasna halel getirmeksizin, maddenin imalat ya da it-
halatna veya eyann retimine ya da ithalatna devam edebilir.
(2) Bakanlk, kayt ettirenden 20 nci maddenin ikinci fkrasnn (c) bendi kapsamnda
daha fazla bilgi talep ederse, kayt ettiren, Bakanln kaydn tamamlanmas iin gerekli gr-
d bilgileri almasndan sonraki hafta iinde Bakanlk tarafndan aksi belirtilmiyorsa, 24
nc maddenin sekizinci fkrasna halel getirmeksizin, maddenin imalatna ya da ithalatna
veya eyann retimine ya da ithalatna devam edebilir.
(3) Lider kayt ettirenin 12 nci ve 19 uncu maddelerde ngrld ekilde bir veya
birden fazla dier kayt ettiren adna kayt ileminin bir ksm iin bavuruda bulunduu du-
rumlarda, dier kayt ettirenlerden herhangi biri, ancak bu maddenin birinci ya da ikinci fkra-
snda belirtilen sre bittikten sonra ve Bakanlk tarafndan lider kayt ettirenin dier kayt etti-
renler adna ve kendi kayd adna hareket etmesi ynnde aksi belirtilmedii takdirde, maddeyi
imal ya da ithal edebilir veya eyay retebilir ya da ithal edebilir.
Kayt ettirenin dier grevleri
MADDE 22 (1) Kayt ileminden sonra, kayt ettiren kendi inisiyatifi dorultusunda,
aadaki durumlarda kaydn yeni bilgilerle gnceller ve bu bilgileri gecikmeksizin Bakanla
sunar:
a) malat, ithalat ya da eya reticisi olmak gibi, herhangi bir stat deiiklii ya da
isim ve adres gibi kimlik bilgilerinin deiiklikleri,
b) Ek-6nn ikinci blmnde belirtildii ekilde, maddelerin bileimindeki herhangi
bir deiiklik,
c) Kayt ettiren tarafndan imal ya da ithal edilen yllk ya da toplam madde miktarla-
rndaki deiiklikler ya da kayt ettiren tarafndan retilen ya da ithal edilen eyalarda bulunan
maddelerin miktarlarndaki deiiklikler imalatn ya da ithalatn durdurulmas dhil olmak ze-
re tonaj aralnda deiiklie yol ayorsa bu deiiklikler,
) Maddenin imalatnn ya da ithalatnn yeni tanmlanm kullanmlar ve Ek-6nn 3.7
blmnde tavsiye edilmedii belirtilen yeni kullanm alanlar,
d) Kimyasal gvenlik raporunda veya gvenlik bilgi formunda deiikliklere sebep ola-
bilecek maddenin insan sal ve evreye ynelik riskleri hakknda yeni bilgiler,
e) Maddenin snflandrmasnda ve etiketlenmesinde yaplan herhangi bir deiiklik,
f) Kimyasal gvenlik raporunda veya Ek-6nn beinci blmnde yaplan herhangi bir
gncelleme veya deiiklik,
g) Kayt ettiren, Ek-9 ya da Ek-10da yer alan bir testin yaplmas gerektiini belirledii
takdirde, sz konusu test teklifi,
) Kayt ileminde bilgi eriimi iin verilen izinde yaplan herhangi bir deiiklik.
(2) Kayt ettiren, 36 nc, 37 nci, 41 inci veya 50 nci madde uyarnca verilen bir kararn
gerektirdii bilgileri ieren kayt gncellemesini karar iinde belirtilen srede yapar.
(3) Bakanlk, 20 nci maddenin ikinci fkrasnn (a) ve (b) bentleri dorultusunda gn-
cellenen her bir kayt iin tamlk kontrol yapar. Gncellemenin 13 nc maddenin ikinci fk-
ras ve bu maddenin birinci fkrasnn (c) bendine uygun olduu durumlarda Bakanlk, kayt
ettiren tarafndan temin edilen bilginin tamln kontrol eder ve 20 nci maddenin ikinci fkras
uygulanr.
(4) 12 nci ve 19 uncu maddeler kapsamna giren durumlarda, her kayt ettiren birinci
fkrann (c) bendinde belirtilen bilgileri ayr ayr verir.
NC KISIM
Verilerin Paylalmas ve Gereksiz Testlerden Kanlmas
BRNC BLM
Veri Paylam Kurallar
Veri paylam
MADDE 23 (1) Hayvanlar zerinde yaplan testlerden kanlmas iin, bu Ynet-
meliin amalarna ynelik olarak omurgal hayvanlar zerinde test yaplmas son are olarak
ele alnr. Ayrca, dier testlerin tekrarlanmasnn nne geilmesi iin nlemler alnmas ge-
rekir.
(2) Bilginin paylam ve ortak veri sunumu teknik bilgilere ve zellikle maddelerin
isel zelliklerine ilikindir. Kaydettirenler, piyasadaki hareketleri ile ilgili, zellikle retim
kapasiteleri, retim veya sat miktarlar, ithalat miktarlar veya pazar paylar hakknda bilgi
alveriinden kanabilir.
(3) En az 12 yl ncesinde bir kayt erevesinde verilmi olan herhangi bir almann
alma zeti veya kapsaml alma zeti, bir baka imalat ya da ithalat tarafndan kayt
amal olarak kullanlabilir.
KNC BLM
Mevcut Verilerin Paylam
Kayt edilmi maddelerde mevcut verilerin paylalmas
MADDE 24 (1) Potansiyel kayt ettirenler 31/12/2023 tarihinden itibaren ayn mad-
denin kayt durumu hakknda sorgulama yapmak iin Bakanln internet sayfasnda yer alan
Kimyasal Kayt Sistemi araclyla Bakanla aadaki bilgileri gnderir:
a) Kendi kullanm yerleri hari, Ek-6nn birinci blmne gre potansiyel kayt etti-
renin kimlik ve iletiim bilgileri,
b) Ek-6nn 2.1 ila 2.3.4 numaral alt blmlerine gre madde kimlii,
c) Kayt iin istenilen bilgi gerekliliklerini salayabilmek iin omurgal hayvanlar ze-
rindeki almalar da dhil olmak zere gerekletirilmesine ihtiya duyulan almalar.
(2) Maddenin 12 yldan daha az bir sre nce kayt edilmi olduu durumlarda, potan-
siyel kayt ettiren 11 inci maddenin (a) bendinin (6) ve (7) numaral alt bentleri kapsamnda
kayt ilemini yaptrmak iin daha nceki kayt ettiren veya ettirenlerden gerekli bilgiyi;
a) Omurgal hayvanlarla yaplan testlere ilikin bilgilerin sz konusu olduu durumlarda
talep eder ve,
b) Omurgal hayvanlar zerinde yaplan testler haricindeki bilgileri talep edebilir.
(3) Birinci fkra uyarnca bilgi talebinde bulunulduu durumlarda, birinci fkrada be-
lirtilen potansiyel ve nceki kayt ettiren veya kayt ettirenler, 11 inci maddenin (a) bendinin
(6) ve (7) numaral alt bentleri kapsamnda potansiyel kayt ettiren veya kayt ettirenlerin talep
ettii bilgi paylamnda anlama salamak iin aba sarf eder.
(4) nceki kayt ettiren ve potansiyel kayt ettiren veya kayt ettirenler bilgi payla-
mndan kaynaklanan maliyetin paylamnn adil, effaf ve ayrm gzetmeyen bir ekilde be-
lirlenmesini salamak iin her trl abay gsterir. Kayt ettirenlerin yalnzca, kayt gereklerini
yerine getirmek iin vermek zorunda olduklar bilgilerin maliyetini paylamas gerekmek-
tedir.
(5) Bilgi paylam konusunda uzlamaya varlmasyla birlikte, nceki kayt ettiren,
yeni kayt ettirene zerinde uzlalan bilgileri temin eder ve yeni kayt ettirenin tam alma
raporuna atfta bulunmasna izin verir.
(6) Uzlamann salanamamas durumunda, potansiyel kayt ettiren/ettirenler uzla-
mazlk durumunu, nceki kayt ettirenin/ettirenlerin isim ve adres bilgilerini Bakanlktan ald
tarihten itibaren en erken bir ay ierisinde, nceki kayt ettirene/ettirenlere ve Bakanla bil-
dirir.
(7) Beinci fkrada belirtilen bilgilerin alnmasndan sonraki bir ay ierisinde, Bakanlk
tarafndan talep edilmesiyle, bilgi paylamndan doan maliyetinin orantl bir ksmnn nceki
kayt ettirene/ettirenlere dendiinin Bakanla kantlanmasyla birlikte, Bakanlk potansiyel
kayt ettirene, kayt dosyasnda talep ettii bilgiye bavurma izni verir. nceki kayt ettiren/et-
tirenler karlatklar maliyetin orantl bir ksmnn potansiyel kayt ettiren tarafndan den-
mesini talep etme hakkna sahiptir. Orantl paylam tutarnn hesaplanmas Bakanlk gr
alnarak kolaylatrlabilir. nceki kayt ettiren veya nceki kayt ettirenler, tam alma rapo-
runu potansiyel kayt ettirene sunmas kaydyla, eit paylam payn potansiyel kayt ettirenden
talep edebilir ve bu hususta hukuki yollara bavurabilir.
(8) Yeni kayt ettiren iin 21 inci maddenin birinci fkras kapsamndaki kayt bekleme
sresi, nceki kayt ettirenin talep etmesi halinde drt aylk bir sre iin uzatlabilir.
NC BLM
Maddelere Ynelik Kurallar
Madde bilgisi deiim forumlar
MADDE 25 (1) Maddeye ilikin olarak Bakanla n-Madde Bilgisi Deiim Forumu
(n-MBDF) gndermi olan tm potansiyel kayt ettirenler, alt kullanclar ve nc taraflar
veya maddeye ilikin olarak belirtilen 31/12/2023 tarihinden nce bir kayt bavurusunda
bulunmu olan kayt ettirenler, Madde Bilgisi Deiim Forumunun (MBDF) katlmclar
olurlar.
(2) Her bir MBDFnin amac:
a) Kayt amal olarak, 11 inci maddenin birinci fkrasnn (a) bendinin (6) ve (7) nu-
maral alt bentlerinde belirtilen bilgilerin potansiyel kayt ettirenler arasnda paylalarak, a-
lmalarn tekrarlanmasnn engellenmesi ve,
b) Potansiyel kayt ettirenler arasnda, snflandrma ve etiketleme farkll olduu du-
rumlarda, snflandrma ve etiketleme konusunda anlama salanmasdr.
(3) MBDF katlmclar, dier kayt ettirenlere mevcut almalar salar, dier kayt
ettirenlerin bilgi taleplerine yant verir, birlikte sonraki almalara ynelik ihtiyalar tanmlar
ve ikinci fkrann (a) bendinde belirlenen amalara ynelik olarak yrtlecek bu gibi al-
malarn yrtlmesini dzenler. Her bir MBDF, 31/12/2025 tarihine kadar faaliyetini srdrr.
Testlerle ilgili verilerin paylalmas
MADDE 26 (1) Kayt amal olarak gerekli bilgilerin elde edilmesi iin testler ya-
plmadan nce, MBDF katlmclar, ilgili bir almann kendi MBDFi iinde mevcut olup
olmadn aratrr. Omurgal hayvanlar zerinde yaplan testleri ieren ilgili bir almann
MBDFde mevcut olmas durumunda, MBDF katlmcs bu almay talep eder. Omurgal
hayvanlar zerinde yaplan testleri iermeyen ilgili bir almann MBDFde mevcut olmas
durumunda, MBDF katlmcs bu almay talep edebilir. almann talep edilmesini takip
eden bir ay ierisinde, almann sahibi, istekte bulunan katlmc veya katlmclara almann
maliyetine dair kantlar sunar. Katlmclar ve alma sahibi, bilgi paylamndan doan ma-
liyetin adil, effaf ve ayrm gzetmeksizin datlmasn salamak zere tm abay sarf eder.
Orantl paylam tutarnn hesaplanmas Bakanlk gr alnarak kolaylatrlabilir. Taraflar
anlamaya varmazlarsa, maliyet eit olarak paylatrlr. alma sahibi, demeyi almasndan
sonraki iki hafta ierisinde, tam alma raporunun kayt amal olarak referans gsterilmesine
izin verir. Kayt ettirenler yalnzca kayt gereklerini karlamak iin gerekli olan bilgilerin ma-
liyetini paylar.
(2) Testlerle ilgili bir alma MBDF ierisinde bulunmuyorsa, her bir bilgi gerei iin
her bir MBDF iinde tek katlmcs tarafndan dierleri adna yalnzca bir alma yaplr. Ka-
tlmclar, hangi katlmcnn dierleri adna testi yrtecei ve Bakanla bir zet veya kap-
saml alma zeti sunaca konusunda, Bakanln belirledii son tarihten nce anlamaya
varr. Herhangi bir anlamaya varlamamas halinde, hangi kayt ettiren ya da alt kullancnn
testi yapacana Bakanlk karar verir. Bir almaya ihtiya duyan tm MBDF katlmclar,
almalarn detayl bir ekilde hazrlanmas iin gereken maliyete, potansiyel kayt ettiren sa-
ysna karlk gelen bir payla katkda bulunur. Kendileri alma yrtmeyen katlmclar, a-
lmay yrten katlmcya deme yaptktan sonra iki hafta ierisinde tam alma raporunu
kullanma hakkna sahip olur.
(3) Birinci fkrada belirtildii zere omurgal hayvanlar zerinde yaplan testleri ieren
bir almann sahibinin, dier katlmclara alma maliyeti veya almann kendisi konu-
sunda bilgi vermeyi reddetmesi halinde, sz konusu alma sahibi dier katlmclara gerekli
bilgiyi temin etmedii srece kayt ilemlerine devam edemez. Dier katlmclar ise, kayt
dosyasnda sebep belirtmek kaydyla ilgili bilgiyi vermeye gerek kalmakszn kayt ilemine
devam edebilir. Dier katlmclarn kayt tarihini takiben 12 ay ierisinde, sz konusu bilginin
sahibi bilgiyi katlmclara vermise, alma tekrarlanmaz; aksi takdirde Bakanlk testin kat-
lmclar tarafndan tekrarlanmasna karar verirse, test tekrarlanr. Bununla birlikte, baka bir
kayt ettiren tarafndan sz konusu bilgiyi ieren bir kayt daha nce yaplmsa, Bakanlk dier
katlmclara sz konusu kayt dosyasndaki bilgiye bavurmak iin izin verir. Tam alma ra-
porunun dier kayt ettiren tarafndan dier katlmclara sunulmas halinde, dier kayt ettiren
dier katlmclardan maliyetin eit orantl bir payn talep etme hakkna sahiptir ve bu hususta
hukuki yollara bavurabilir.
(4) Omurgal hayvanlar zerinde yaplan testleri iermeyen bir alma sahibi, bu mad-
denin birinci fkrasnda belirtildii zere alma maliyeti ya da almann kendisi ile ilgili
olarak dier katlmclara bilgi vermeyi reddederse, dier MBDF katlmclar, MBDFde ilgili
bir alma bulunmadn kabul ederek kayt ilemine devam eder.
(5) nc ve drdnc fkralarda belirtildii ekilde alma maliyeti veya almann
kendisi ile ilgili olarak bilgi vermeyi reddeden alma sahibine 63 nc madde hkmleri uy-
gulanr.
DRDNC KISIM
Tedarik Zinciri erisinde Bilgi
BRNC BLM
Gvenlik Bilgi Formu
Gvenlik bilgi formu iin gerekenler
MADDE 27 (1) Aadaki durumlarda, bir maddenin ya da karmn tedarikisi,
madde veya karmn alcsna Ek-2ye uygun olarak ve Ek-18e gre belgelendirilmi kim-
yasal deerlendirme uzman tarafndan hazrlanm bir gvenlik bilgi formunu temin eder:
a) Maddenin ya da karmn Maddelerin ve Karmlarn Snflandrlmas, Etiketlen-
mesi ve Ambalajlanmas Hakknda Ynetmelik uyarnca zararl olarak snflandrma kriterlerini
karlamas durumunda,
b) Maddenin Ek-13te belirlenen kriterlere gre kalc, biyobirikimli ve toksik ya da
ok kalc ve ok biyobirikimli olmas durumunda veya,
c) Maddenin 49 uncu madde uyarnca hazrlanan listeye, (a) ve (b) bentleri dndaki
nedenlerden dolay dhil olmas durumunda.
(2) 15 inci veya 33 nc maddeler kapsamnda belirli bir madde iin kimyasal gvenlik
deerlendirmesi yapmas gereken herhangi bir aktr, gvenlik bilgi formundaki bilgilerin bu
deerlendirmedeki bilgiler ile tutarllk ierisinde olmasn salar. Gvenlik bilgi formu bir ka-
rm iin hazrlanm ve tedarik zincirindeki aktr, sz konusu karm iin bir kimyasal g-
venlik deerlendirmesi yapmsa; karmn, gvenlik bilgi formunun karm iindeki her bir
kimyasal maddenin kimyasal gvenlik raporu yerine, yalnzca karmn kendi kimyasal g-
venlik raporuyla tutarllk iinde olmas yeterlidir.
(3) Karmn, Maddelerin ve Karmlarn Snflandrlmas, Etiketlenmesi ve Amba-
lajlanmas Hakknda Ynetmelik uyarnca zararl olarak snflandrma kriterlerine uymamas,
fakat;
a) Gaz halinde olmayan karmlar iin tekil konsantrasyon arlka % 1 ve gaz ha-
lindeki karmlar iin hacimce % 0,2 olan, insan sal veya evre iin zararl en az bir
madde iermesi,
b) Gaz halinde olmayan karmlar iin tekil konsantrasyon arlka % 0.1 olan, Kan-
serojen Kategori 2 veya remeye Toksik Kategori 1, Solunum Hassasiyeti Kategori 1 ya da
Ek-13te belirtilmi kriterler dorultusunda kalc, biyobirikimli ve toksik (PBT) ya da ok ka-
lc ve ok biyobirikimli (vPvB) olan ya da (a) bendinde belirtilenlerin haricinde bir nedenle
49 uncu maddenin birinci fkras kapsamnda listeye dhil edilmi en az bir madde iermesi,
c) Mesleki maruz kalma snr deeri olan bir madde iermesi,
durumlarnn en az birinde tedariki istek zerine Ek-2 uyarnca hazrlanm gvenlik
bilgi formunu alcya verir.
(4) Alt kullanclar ya da datclar tarafndan talep edilmedii srece, halka arz edilen
ya da satlan zararl maddeler veya karmlar iin kullanclarn insan sal, gvenlik ve ev-
resel koruma asndan gereken nlemleri almalarn salayacak yeterli bilgiler salanmsa,
gvenlik bilgi formunun temini gerekmez.
(5) Gvenlik bilgi formu Trke olarak temin edilir.
(6) Gvenlik bilgi formuna tarih atlr ve formda aadaki balklar bulunur:
a) Maddenin/karmn ve irketin/iletmenin tanm,
b) Zararlarn tanm,
c) Bileimi/iindekiler hakknda bilgi,
) lk yardm nlemleri,
d) Yangnla mcadele nlemleri,
e) Kaza sonucu yaylma nlemleri,
f) Elleleme ve depolama,
g) Maruz kalma kontrolleri/kiisel korunma,
) Fiziksel ve kimyasal zellikler,
h) Kararllk ve tepkime,
) Toksikolojik bilgiler,
i) Ekolojik bilgiler,
j) Bertaraf etme bilgileri,
k) Tamaclk bilgisi,
l) Mevzuat bilgisi,
m) Dier bilgiler.
(7) 15 inci veya 33 nc maddeler dorultusunda kimyasal gvenlik raporu hazrlamas
gereken tedarik zinciri iindeki herhangi bir aktr; ilgili maruz kalma senaryolarn, uygun ol-
duu durumlarda maruz kalma ve kullanm kategorileri dhil olmak zere belirlenmi kulla-
nmlar ve Ek-11in nc blmnn uygulanmasndan kaynaklanan belirli koullar da ie-
ren gvenlik bilgi formunun ekinde sunar. Herhangi bir alt kullanc, belirlenmi kullanmlarla
ilgili olarak kendi gvenlik bilgi formunu hazrlarken, kendisine verilen gvenlik bilgi for-
mundaki ilgili bilgi ve maruz kalma senaryolarn da belgeye ekler. Herhangi bir datc,
33 nc maddenin ikinci fkras uyarnca bilgi aktard kullanmlar iin kendi gvenlik bilgi
formunu derlerken, kendisine verilen gvenlik bilgi formundaki maruz kalma senaryolarn
aktarr ve buradaki dier ilgili bilgileri kullanr.
(8) Gvenlik bilgi formu cretsiz, yazl olarak ya da elektronik ortamda temin edilir.
(9) Tedarikiler aadaki durumlarda zaman kaybetmeden gvenlik bilgi formlarn
gnceller:
a) Risk ynetim nlemlerini etkileyebilecek bilgiler veya zararlara ilikin yeni bilgiler
edinildiinde,
b) zin verildiinde veya reddedildiinde,
c) Kstlama getirildiinde.
(10) Gncellenen gvenlik bilgi formu, nceki 12 ay ierisinde maddenin tedarik edil-
dii tm eski alclara yazl veya elektronik ortamda cretsiz olarak iletilir. Kaydn ardndan
yaplan herhangi bir gncelleme kayt numarasn da ierir.
(11) Madde ve karmlarla ilgili gvenlik bilgi formlar Maddelerin ve Karmlarn
Snflandrlmas, Etiketlenmesi ve Ambalajlanmas Hakknda Ynetmelik uyarnca snflan-
drmay ierir.
Gvenlik bilgi formu hazrlanmas gerekmeyen kendi halinde veya karmlar iin-
de bulunan maddeler iin bilgilerin tedarik zincirinde aaya doru iletilmesi
MADDE 28 (1) Kendi halinde veya karm iinde bulunan maddenin 27 nci madde
dorultusunda gvenlik bilgi formu hazrlamasna gerek olmayan herhangi bir tedarikisi, al-
clarna aadaki bilgileri temin eder:
a) Bu fkra kapsamnda bilgi verilmesi gereken maddeler iin varsa 20 nci maddenin
nc fkrasnda belirtilen kayt numaralar,
b) Bir maddenin izne tabi olup olmad ve bu tedarik zincirinde Yedinci Ksm kapsa-
mnda verilmi ya da reddedilmi olan bir iznin detaylar,
c) Sekizinci Ksm uyarnca getirilen herhangi bir kstlamann detaylar,
) Risk ynetim nlemlerinin tanmlanmas ve uygulanmas iin gereken, Ek-11in
nc blmnn uygulanmasndan doacak olan zel koullar dhil olmak zere, maddeye
ilikin herhangi bir mevcut bilgi.
(2) Birinci fkrada belirtilen bilgiler, Ynetmeliin yrrlk tarihinden itibaren kendi
halinde ya da bir karm iindeki maddenin en ge ilk teslimatnda yazl veya elektronik or-
tamda cretsiz olarak iletilir.
(3) Tedarikiler aadaki durumlarda bu bilgileri zaman kaybetmeden gnceller:
a) Risk ynetim nlemlerini etkileyebilecek bilgiler veya zararlara ilikin yeni bilgiler
edinildiinde,
b) zin verildiinde veya reddedildiinde,
c) Kstlama getirildiinde.
(4) Gncellenen bilgi, nceki 12 ay ierisinde maddenin tedarik edildii tm eski al-
clara yazl veya elektronik ortamda cretsiz olarak iletilir. Kaydn ardndan yaplan herhangi
bir gncelleme kayt numarasn da ierir.
Eyalar iindeki maddelere ilikin bilgilerin iletilmesi
MADDE 29 (1) 47 nci maddede belirtilen kriterleri karlayan ve 49 uncu maddenin
birinci fkrasna gre belirlenen maddeyi arlka % 0,1 ve zerinde konsantrasyonlarda ieren
eyann tedarikisi, eyann alcsna, eyay daha gvenli bir ekilde kullanmas iin maddenin
ismini ve mevcut bilgiyi temin eder.
(2) 47 nci maddede belirtilen kriterleri karlayan ve 49 uncu maddenin birinci fkrasna
gre belirlenen maddeyi arlka % 0,1 ve zerinde konsantrasyonlarda ieren eyann teda-
rikisi, talep ettii takdirde eyann tketicisine, eyay daha gvenli bir ekilde kullanmas
iin maddenin ismini ve mevcut bilgiyi temin eder. lgili talebin alnmasndan sonra bilgiyi 45
gn iinde cretsiz olarak tketiciye iletir.
Maddelere ve karmlara ilikin bilgilerin tedarik zincirinde yukarya doru ile-
tilmesi
MADDE 30 (1) Bir maddenin ya da karmn tedarik zinciri iindeki herhangi bir
aktr aadaki bilgileri tedarik zincirinden yukar doru bir sonraki aktre veya datcya
iletir. Datclar bu bilgiyi tedarik zincirinde yukar doru bir sonraki aktr ya da datcya
iletir:
a) lgili kullanmlara baklmakszn, zararllk zelliklerine ilikin yeni bilgiler,
b) Yalnzca belirlenmi kullanmlarla ilgili olarak iletilmek zere, kendisine temin edi-
len gvenlik bilgi formunda tanmlanan risk ynetim tedbirlerinin uygunluu konusunda kuku
uyandracak herhangi bir baka bilgi.
alanlarn bilgiye eriimi
MADDE 31 (1) verenler, alanlara kullandklar veya almalar srasnda maruz
kalabilecekleri maddeler ya da karmlarla ilgili olarak, 27 nci ve 28 inci maddeler kapsamnda
temin edilen bilgileri salar.
Bilgilerin muhafazasna dair ykmllk
MADDE 32 (1) Her bir imalat, ithalat, alt kullanc ya da datc, bu Ynetmelik
kapsamndaki grevlerini yerine getirmek iin gerekli olan bilgileri dzenler ve maddeyi ya
da karm en son imal ettii, ithal ettii, temin ettii ya da kulland tarihten sonra en az 10
yl boyunca eriime hazr halde bulundurur. malat, ithalat, alt kullanc ya da datc, kinci
ve Altnc Ksm hkmlerine halel getirmeksizin, talep edildiinde bu bilgileri Bakanla sunar
ya da bilgilere eriilmesini salar.
(2) Kayt ettirenin, alt kullancnn ya da datcnn faaliyetini sonlandrmas ya da ii-
nin bir ksmn veya tamamn bir nc ahsa devretmesi durumunda, kayt ettirenin, alt kul-
lancnn ya da datcnn iinin tasfiye edilmesinden sorumlu olan veya ilgili madde ya da
karmn piyasaya arznda sorumluluk alan taraf, birinci fkrada belirtilen ykmllkleri kayt
ettirenin, alt kullancnn veya datcnn yerine stlenir.
BENC KISIM
Alt Kullanclar
BRNC BLM
Alt Kullanclarn Grevleri
Alt kullancnn kimyasal gvenlik deerlendirmesi ve risk azaltma nlemlerinin
tanmlanmas, uygulanmas ve tavsiye edilmesine ilikin grevleri
MADDE 33 (1) Alt kullanc veya datc, kaydn hazrlanmasna yardm etmek ze-
re bilgi salayabilir.
(2) Bilgilerin iletilmesi hususunda;
a) Herhangi bir alt kullanc, kendi kullanmn, tanmlanm bir kullanm yapmak ama-
cyla, maddeyi kendisine kendi halinde ya da karm iinde salayan imalatya, ithalatya,
alt kullancya ya da datcya yazl olarak veya elektronik ortamda bildirme hakkna sahiptir.
b) Alt kullanc bir kullanm aklarken maddeyi tedarik etmi olan imalat, ithalat
ya da alt kullancya, yapaca kimyasal gvenlik deerlendirmesinde kullanmas iin, bir ma-
ruz kalma senaryosu ya da uygun durumlarda bir kullanm ve bir maruz kalma kategorisi ha-
zrlamak zere yeterli bilgiyi verir.
c) Datclar, bilgileri tedarik zincirinde yukarya doru bir sonraki aktr ya da da-
tcya aktarr. Bu gibi bilgileri alan alt kullanclar belirlenmi kullanmlar iin bir maruz kalma
senaryosu hazrlayabilir ya da bilgiyi tedarik zincirinde yukarya doru bir sonraki aktre ile-
tebilir.
(3) Kayt edilmi maddeler iin alt kullanc kendi halinde ya da bir karm iinde bu-
lunan maddeyi ikinci fkra hkmlerine gre imalat, ithalat ya da alt kullancdan tanm-
lanm kullanmlara dahil edilmesi talebinde bulunabilir. malat, ithalat, alt kullanc talebin
tedariinden en az bir ay nce yaplm olmas kaydyla, bir sonraki tedariinden nce ya da
talebi takip eden bir ay iinde, sre bakmndan bunlardan hangisi daha sonra gereklemi ise
15 inci maddede belirlenen ykmllklere uyar.
(4) Kendi halinde ya da karm iinde bulunan maddenin alt kullancs; maruz kalma
senaryosunda tanmlanan koullar dndaki herhangi bir kullanm ya da kendisine iletilen g-
venlik bilgi formunda yer alan kullanm ve maruz kalma kategorisi dnda veya tedarikisinin
tavsiye etmedii herhangi bir kullanm iin Ek-12 uyarnca kimyasal gvenlik raporu hazrlar.
Aadaki durumlarda, alt kullancnn kimyasal gvenlik raporu hazrlamasna gerek yoktur:
a) 27 nci madde dorultusunda madde veya karmla birlikte gvenlik bilgi formu ile-
tilmesi gerekmiyorsa,
b) 15 inci madde dorultusunda tedariki tarafndan kimyasal gvenlik raporu hazr-
lanmas gerekmiyorsa,
c) Alt kullanc maddeyi ya da karm ylda toplam bir tondan az miktarda kullan-
yorsa,
) Alt kullanc, en azndan kendisine gvenlik bilgi formunda iletilen maruz kalma se-
naryosunda yer alan koullar ieren maruz kalma senaryosunu uyguluyor veya tavsiye edi-
yorsa,
d) Maddenin karmdaki konsantrasyonu, 15 inci maddenin ikinci fkrasnda belirtilen
konsantrasyondan daha dkse,
e) alanlarn ve evrenin korunmasna ynelik mevzuatn gerekleri dorultusunda
insan sal ve evreye ynelik risklerin yeterli bir ekilde kontrol altnda tutulmas kaydyla,
alt kullanc maddeyi rn ve srece ynelik aratrma ve gelitirme amal olarak kullanyorsa.
(5) Herhangi bir alt kullanc aadakilerden herhangi birinde tanmlanm olan risk-
lerin yeterli bir ekilde kontrol altnda tutulmasna ynelik olarak uygun nlemleri tanmlar,
uygular ve tavsiye eder:
a) Kendisine verilen gvenlik bilgi formlar,
b) Kendi kimyasal gvenlik deerlendirmesi,
c) Kendisine 28 inci madde kapsamnda verilmi olan risk ynetim nlemi hakknda
herhangi bilgi.
(6) Alt kullancnn drdnc fkrann (c) bendi uyarnca kimyasal gvenlik raporu ha-
zrlamamas durumunda, alt kullanc maddenin kullanmlarn gz nnde bulundurarak, insan
sal ve evreye ynelik risklerin yeterli bir ekilde kontrol altnda tutulmasn salamak
zere gereken uygun risk ynetim nlemlerini tanmlar ve uygular. Gerektiinde, bu bilgi ken-
disi tarafndan hazrlanan gvenlik bilgi formuna eklenir.
(7) Alt kullanclar, kimyasal gvenlik raporlarn gncel ve eriilebilir halde tutar.
(8) Drdnc fkra uyarnca hazrlanm kimyasal gvenlik raporu, 15 inci maddenin
beinci fkrasnda tanmlanan son kullanmlardan kaynaklanan insan salna ynelik risklerin
gz nnde bulundurulmasn gerektirmez.
Alt kullanclarn bilgi raporlama ykmll
MADDE 34 (1) 7 nci veya 18 inci madde uyarnca tedarik zincirinde yukar doru
bir aktr tarafndan kayt ettirilmi maddenin daha nceki kullanmlarnn dnda bir kullanma
balamadan ya da devam etmeden nce, alt kullanc aadaki durumlarda ikinci fkrada be-
lirtilen bilgileri Bakanla rapor olarak sunar:
a) Alt kullancnn 33 nc maddenin drdnc fkras dorultusunda kimyasal gvenlik
raporu hazrlamas gerektiinde ya da,
b) Alt kullanc 33 nc maddenin drdnc fkrasnn (c) veya (e) bendinde belirlenen
muafiyetlerden yararlandnda.
(2) Alt kullanc tarafndan raporlanan bilgi aadaki hususlar da kapsar:
a) Ek-6nn 1.1 numaral alt blmne gre alt kullancnn kimlik ve iletiim bilgileri,
b) Varsa, 20 nci maddenin nc fkrasnda bahsedilen kayt numaralar,
c) Ek-6nn 2.1 ila 2.3.4 numaral alt blmlerine gre maddelerin kimlik bilgileri,
) Ek-6nn 1.1 numaral alt blmne gre imalatlar, ithalatlar ya da dier tedarik-
ilerin kimlik bilgileri,
d) Ek-6nn 3.5 numaral alt blmne gre kullanmlarn ve kullanm koullarnn ge-
nel bir aklamas,
e) Alt kullancnn 33 nc maddenin drdnc fkrasnn (c) bendi kapsamnda mua-
fiyetten yararland durumlar dnda, kimyasal gvenlik deerlendirmesinin tamamlanmas
iin alt kullanc tarafndan gerekli grlen durumlarda omurgal hayvanlar zerinde ilave test-
lerin yaplmasna ynelik test teklifi.
(3) Alt kullanc, birinci fkra kapsamnda raporlanm bilgilerde bir deiiklik olmas
halinde deiikliin gereklemesinden itibaren gecikmeksizin bilgileri gnceller.
(4) Alt kullanc, kendi madde snflandrmasnn tedarikinin snflandrmasndan farkl
olmas halinde, durumu Bakanla bildirir.
(5) Alt kullancnn 33 nc maddenin drdnc fkrasnn (c) bendi kapsamnda mua-
fiyetten yararland durumlar dnda, alt kullanc tarafndan daha nceki kullanmlarnn d-
nda bir kullanma ynelik olarak bir tonun altnda kullanlan kendi halinde ya da karm
iindeki maddeler iin bu maddenin birinci ve drdnc fkralar dorultusunda raporlama ge-
rekmez.
Alt kullanclarn ykmllklerinin uygulanmas
MADDE 35 (1) Alt kullanclar, gvenlik bilgi formuyla birlikte tedarikilerinin ken-
dilerine temin etmi olduu kayt numarasnn alnmasn takiben en ge 12 ay iinde 33 nc
maddede belirtilen ykmllkleri yerine getirir.
(2) Alt kullanclar, gvenlik bilgi formuyla birlikte tedarikilerinin kendilerine temin
etmi olduu kayt numarasnn alnmasn takiben en ge 6 ay iinde 34 nc maddede belir-
tilen ykmllkleri yerine getirir.
ALTINCI KISIM
Deerlendirme
BRNC BLM
Dosya Deerlendirme
Test nerilerinin incelenmesi
MADDE 36 (1) Bakanlk, madde iin Ek-9 ve Ek-10da belirlenmi olan bilgilerin
temin edilmesinde, kayt ileminde ya da alt kullanc raporunda bulunan her test teklifini in-
celer. PBT, vPvB, hassaslatrc ve/veya kanserojen, mutajen veya reme iin toksik (CMR)
zellik tayan ya da tama ihtimali olan veya yllk 100 tonun zerinde yaygn kullanm ve
maruz kalma ile sonulanan kullanmlar bulunan, Maddelerin ve Karmlarn Snflandrl-
mas, Etiketlenmesi ve Ambalajlanmas Hakknda Ynetmelikin Ek-1inde yer alan aadaki
balklarda verilen zararllk snflar veya kategorilerinin zelliklerini salayan kaytlara n-
celik verilir:
a) 2.1 ila 2.4, 2.6 ve 2.7, 2.8 A ve B tipi, 2.9, 2.10, 2.12 numaral alt blmlerde yer
alan zararllk snflar, 2.13 (kategori 1 ve kategori 2), 2.14 (kategori 1 ve kategori 2) numaral
alt blmlerde yer alan zararllk snflar ve 2.15 numaral alt blmde (A ila F tipleri) yer
alan zararllk snf,
b) 3.1 ila 3.6 numaral alt blmlerde yer alan zararllk snflar, 3.7 numaral alt b-
lmde yer alan reme fonksiyonlar ve dourganlk veya geliim zerine olumsuz etki, narkotik
etkiler dnda 3.8 numaral alt blmdeki etkiler, 3.9 ve 3.10 numaral alt blmlerde yer alan
zararllk snflar,
c) 4.1 numaral alt blmde yer alan zararllk snf,
) 5.1 numaral alt blmde yer alan zararllk snf.
(2) Omurgal hayvanlar zerinde yaplabilecek testleri ieren test tekliflerine ynelik
bilgiler, Bakanln internet sitesinde yaynlanr. Bakanlk, internet sitesinde maddenin ismini,
omurgal hayvan testinin nerildii zararllk sonlanma noktasn ve nc kiilerin bilgilerinin
talep edildii tarihi yaynlar. Bakanlk, yaynlanmann gereklemesini takiben 45 gn ieri-
sinde Bakanlk tarafndan temin edilen format kullanarak test teklifinde deinilen madde ve
zararllk sonlanma noktalarna ilikin bilimsel olarak geerli bilgiler ve almalar iletmek
zere nc kiilere Bakanln internet sitesinden duyuruda bulunur. Bakanlk nc fkra
hkmlerine gre karar verirken bilimsel olarak geerli bilgi ve almalarn hepsini gz nn-
de bulundurur.
(3) Bakanlk, birinci fkra dorultusundaki incelemeyi esas alarak 43 nc maddede
belirlenen usul dorultusunda aadaki kararlardan birini verir:
a) lgili kayt ettirenlerin ya da alt kullanclarn teklif edilen testi yerine getirmesini
gerektiren ve alma zeti ya da Ek-1 dorultusunda gerekiyorsa kapsaml alma zeti iin
son tarih belirleyen bir karar,
b) (a) bendine uygun, fakat testin yaplaca koullarn deitirilmesini ngren bir
karar,
c) (a), (b) ya da () bentlerine uygun, fakat test tekliflerinin Ek-9, Ek-10 ve Ek-11e
uygun olamad durumlarda, kayt ettirenler ya da alt kullanclarn ilaveten bir ya da daha
fazla test yapmalarn gerektiren bir karar,
) Test teklifinin reddedilmesi ynnde bir karar,
d) Ayn maddenin birden fazla kayt ettireninin ya da alt kullancsnn ayn test iin
teklifte bulunduu durumlarda, taraflara dierleri adna testi kimin yrtecei konusunda bir
anlamaya varmalarn ve uygun bir ekilde karar tarihinden itibaren 90 gn iinde Bakanl
bu konuda bilgilendirmelerini salayan (a), (b) veya (c) bentlerine uygun bir karar. Bakanlk,
byle bir anlama konusunda 90 gn iinde bilgilendirilmemesi halinde, alt kullanclar ya da
kayt ettirenlerden birisini dierleri adna testi yrtmek zere atar.
(4) Kayt ettiren ya da alt kullanc, gerekli bilgiyi Bakanla belirlenen son tarihe kadar
verir.
Kayt uygunluk kontrol
MADDE 37 (1) Bakanlk, aadakilerden herhangi birisini dorulamak zere kayt
ilemini inceler:
a) 11 inci madde uyarnca verilen teknik dosyadaki bilgilerin 11 inci, 13 nc ve 14 nc
maddeler ile Ek-3, Ek-6, Ek-7, Ek-8, Ek-9 ve Ek-10a uygunluu,
b) Teknik dosyalarda belirtilen standart bilgi gereklilikleri ve ilgili uyarlamalarn ge-
rekeleri, Ek-7 ila Ek-10da bu gibi uyarlamalarla ilgili olarak belirlenmi kurallara ve Ek-11de
belirlenmi olan genel kurallara olan uygunluu,
c) Kimyasal gvenlik deerlendirmesi ve kimyasal gvenlik raporunun Ek-1in gerek-
liliklerine uygunluu ile nerilen risk ynetim nlemlerinin yeterlilii,
) 12 nci maddenin nc fkras veya 19 uncu maddenin ikinci fkras uyarnca ve-
rilmi olan herhangi bir aklamann nesnel bir dayana olup olmad.
(2) Bakanlk, birinci fkra uyarnca yaplan bir incelemeyi esas alarak, uygunluk kont-
rolnn balad tarihten itibaren 12 ay ierisinde, kayt ettirenlerin kayt ilemlerini uyumlu
hale getirmek iin bilgileri vermesini gerektiren ve daha fazla bilgi verilmesi iin yeterli sre
kstlamalarn belirleyen 43 nc maddede yer alan usulleri izleyerek bir karar alabilir.
(3) Kayt ettiren gerekli bilgileri, belirlenen son tarihe kadar Bakanla verir.
(4) Bakanlk, kayt dosyalarnn bu Ynetmelie uygun olmasn salamak iin, teslim
alm olduu kayt dosyalarnn her tonaj band iin %5inden daha az olmamak zere dosya-
larn belirli bir yzdesini, uygunluk kontrol amacyla seer. Bakanlk, aadaki kriterlere
uyan dosyalara, zellikle bunlarla kstl kalmamak zere, ncelik verir:
a) Dosya, 12 nci maddenin nc fkrasnda belirtildii ekilde ayr ayr verilmi olan
11 inci maddenin birinci fkrasnn (a) bendinin (4) ve (6) ve/veya (7) numaralar alt bentleri
kapsamndaki bilgileri ieriyorsa,
b) Dosya yllk bir ton veya daha byk miktarlarda retilen ya da ithal edilen bir madde
iin hazrlanmsa ve duruma gre 13 nc maddenin birinci fkrasnn (a) veya (b) bentleri
kapsamnda uygulanan Ek-7nin gereklerine uymuyorsa.
Verilen bilgilerin kontrol ve dosya deerlendirmesinin izlenmesi
MADDE 38 (1) Bakanlk, 36 nc ya da 37 nci maddeler dorultusunda verilmi ka-
rarn sonucunda verilen tm bilgileri inceler ve gerektii takdirde bu maddeler dorultusunda
karar alabilir.
(2) Dosya deerlendirmesi tamamlandnda Bakanlk, deerlendirme sonucu elde edi-
len bilgileri, 40 nc maddede belirtilen amalara ynelik olarak kullanr.
Test tekliflerinin incelenmesi iin prosedr ve sreler
MADDE 39 (1) Bakanlk karar taslan, 36 nc maddenin nc fkras dorultu-
sunda Ek-9 ve Ek-10da belirlenen bilgi gerekliliklerinin yerine getirilmesi amacyla, test tek-
liflerini ieren ve 31/12/2023 tarihine kadar alnm olan tm teklifler iin, 31/12/2025 tarihine
kadar hazrlar.
KNC BLM
Madde Deerlendirme
Madde deerlendirme kriterleri
MADDE 40 (1) nceliklendirme Bakanlk tarafndan aadaki ltler gz nnde
bulundurularak risk bazl bir yaklamla yaplr:
a) Maddenin ya da onun dnm rnlerinden biri veya daha fazlasnn yksek nem
arz eden zellikleri olduunu veya kalc ve biyobirikim eiliminde olduuna iaret eden mad-
denin yksek nem arz eden zellikleri olduu bilinen maddelerle veya kalc ve biyobirikime
eilimi olan maddelerle gsterdii yapsal benzerlikler gibi zararllk bilgileri,
b) Maruz kalma bilgisi,
c) Birden fazla kayt ettiren tarafndan yaplan kaytlardaki toplam tonaj da dhil olmak
zere tonaj.
lave bilgi talepleri ve sunulan bilgilerin kontrol
MADDE 41 (1) Bakanlk, Ek-7, Ek-8, Ek-9 ve Ek-10da belirtilmeyen bilgiler de
dhil, kayt ettirenlerden ilave bilgi talep edebilir.
(2) Kayt ettiren, Bakanlka belirlenen tarihe kadar gerekli bilgiyi Bakanla sunar.
(3) Bakanlk, verilen tm bilgileri inceler ve ilave bilginin sunulmasn takip eden 12
ay ierisinde bu madde uyarnca karar alr.
(4) Bakanlk deerlendirme faaliyetlerini, maddenin deerlendirmesinin balamasndan
itibaren 12 ay ierisinde ya da ikinci fkra kapsamnda bilgi verilmesinden itibaren 12 ay ie-
risinde tamamlar.
NC BLM
Ara Maddelerin Deerlendirilmesi
Yerinde izole ara maddelere ilikin ilave bilgi
MADDE 42 (1) Kontroll koullar altnda kullanlan yerinde izole ara maddeler iin
dosya ya da madde deerlendirmesi yaplmaz. Ancak Bakanln 47 nci maddede belirlenen
kriterlere uyan maddelerin kullanmndan kaynaklanan riske eit seviyede riskin, insan sal
ve evreye ynelik olarak yerinde izole ara maddelerden kaynaklandn ve sz konusu riskin
uygun bir ekilde kontrol altna alnmadnn gzlemlenmesi halinde, Bakanlk:
a) Kayt ettirenin, tanmlanm olan riskle dorudan ilgili ilave bilgi vermesini yazl
bir gerekeyle talep eder,
b) Verilmi olan herhangi bir bilgiyi inceler ve gerekli grld halde sz konusu yere
ilikin belirlenmi riskler iin uygun risk azaltma nlemleri tavsiye edebilir.
DRDNC BLM
Ortak Hkmler
Kayt ettirenlerin ve alt kullanclarn haklar
MADDE 43 (1) Bakanlk, 36 nc, 37 nci veya 41 inci maddeler kapsamndaki karar
ilgili kayt ettirenler ve alt kullanclara iletir ve karara ilikin gr sunmalar iin 30 gnlk
sre verir. lgili kayt ettirenler ve alt kullanclar varsa grlerini kararn tebli tarihinden iti-
baren 30 gnlk sre iinde Bakanla sunar. Bakanlk gelen grler dorultusunda karar
tadil edebilir. lgili kayt ettirenler ve alt kullanclar, olas grlerini kararn tebli tarihinden
itibaren 30 gn ierisinde Bakanla sunmamalar durumunda kendilerine tebli edilen karar
kabul etmi saylrlar.
(2) Bakanlk, kayt ettirenin maddenin imalat ya da ithalatn veya eyann retim ya
da ithalatn brakmas veya alt kullancnn kullanm brakmas halinde; kayt ettiren ya da
alt kullanc Bakanla bu durumu ve bunun sonucu olarak kayt dosyasnda kayd bulunan
madde hacminin sfra indirileceini bildirir ve kayt ettiren madde imalatna ya da ithalatna
veya eya retimine ya da ithalatna tekrar balayacan veya alt kullanc kullanma yeniden
balayacan bildirmedii srece, sz konusu maddeye ilikin olarak baka bilgi talebinde bu-
lunmaz.
(3) Kararn tebli edilmesinden sonra, kayt ettiren maddenin imalat ya da ithalatn veya
eyann retim ya da ithalatn veya alt kullancnn kullanmn brakmas durumunda kayt
ettiren veya alt kullanc bu durumu ve bu durumun sonucu olarak kaydnn ya da raporunun
artk geerli olmayacan ve yeni bir kayt bavurusu ya da rapor vermedii srece sz konusu
maddeye ilikin baka ilave bilgi istenemeyeceini Bakanla bildirir.
(4) Bakanlk, ikinci veya nc fkralara halel getirmeden, aadaki durumlarn biri
veya her ikisi iin 41 inci madde kapsamnda ilave bilgi talep edebilir:
a) Ek-15 kapsamnda bir dosya hazrlam ve insan sal veya evre iin uzun d-
nemde potansiyel risk tekil edebilecei kararna varm ve bylece ilave bilgi talep etmenin
gerekesi domu ise,
b) Kayt ettiren tarafndan imal edilen veya ithal edilen maddeye veya eya ierisinde
retilen veya ithal edilen maddeye veya alt kullanc tarafndan kullanlan maddeye maruz kal-
ma durumu belirlenen riski nemli derecede arttryorsa.
Kayt ettirenler ve/veya alt kullanclar arasnda anlamaya varlamayan testler
iin maliyetin paylalmas
MADDE 44 (1) Kayt ettirenlerin ya da alt kullanclarn bu Ksm kapsamnda verilen
bir kararn sonucu olarak bir test yapmasn gerektiren durumlarda, kayt ettiren ve alt kullan-
clar, testi dier kayt ettirenler ve alt kullanclar adna kimin yrtecei konusunda anlamak
iin mmkn olan tm abay sarf eder ve Bakanla bu konuda 90 gn ierisinde yazl olarak
bilgi verir. Bakanln bu konuda 90 gn iinde bilgilendirilmemesi halinde, Bakanlk, kayt
ettirenler ve alt kullanclar arasndan bir kiiyi tm dierleri adna testi yapmak zere atar.
(2) Kayt ettiren veya alt kullanc testi dierleri adna yapyorsa, sz konusu almann
maliyetini ilgili taraflarn hepsi eit bir ekilde paylar.
(3) Birinci fkrada belirtilen durumlarda, testi yrtmekte olan kayt ettiren ya da alt
kullanc, ilgili dier taraflarn her birine tam alma raporunun bir kopyasn iletir.
(4) almay yrten ve sunan kii dierlerine kar hak sahibidir. lgili taraflardan
herhangi bir kii; dier kiilerin maliyet payn dememesi, sz konusu miktar iin teminat
vermemesi ya da yaplan almann tam alma raporunun bir kopyasn vermemesi halinde,
bu kiinin maddeyi imal etmesinin, ithal etmesinin veya piyasaya arznn yasaklanmas iin
talepte bulunabilir.
YEDNC KISIM
zin
BRNC BLM
zin art
zin ve ikame
MADDE 45 (1) zin iin bavuruda bulunan imalatlar, ithalatlar ve alt kullanclar
alternatiflerin bulunabilirliini analiz eder, alternatiflerin risklerini gzden geirir ve maddenin
bir baka maddeyle ikamesinin teknik ve ekonomik fizibilitesini belirler.
Genel hkmler
MADDE 46 (1) malat, ithalat ya da alt kullanc, Ek-14 kapsamndaki bir mad-
deyi aadaki koullar haricinde piyasaya arz edemez veya kendisi kullanamaz:
a) Sz konusu maddenin kendi halinde, bir karm iinde kullanmlar ya da piyasaya
arz veya kendi kullanmna ynelik olarak bir eya iine katlmas iin 50 nci, 51 inci, 52 nci,
53 nc ve 54 nc maddeler uyarnca izin alnmsa,
b) Sz konusu maddenin kendi halinde, bir karm iinde kullanmlar ya da piyasaya
arz veya kendi kullanmna ynelik olarak eya iine katlmas iin 48 inci maddenin ikinci
fkras uyarnca Ek-14te belirtilen izin artndan muaf tutulmusa,
c) 48 inci maddenin birinci fkrasnn (c) bendinin (1) numaral alt bendinde deinilen
tarihe ulalmamsa,
) 48 inci maddenin birinci fkrasnn (c) bendinin (1) numaral alt bendinde deinilen
tarihe ulalm ve ilgili kii bu tarihten 18 ay nce bavuruda bulunmu ancak izin uygulan-
masna ynelik karar henz alnmamsa ya da,
d) Maddenin piyasaya arz edilmi olduu durumlarda, sz konusu kullanm iin gerekli
olan izin hemen bir sonraki alt kullancya verilmise.
(2) Alt kullanc, kullanmn tedarik zincirinde yukarda bulunan aktre verilen izin
koullar dhilinde olmas kaydyla, birinci fkrada belirtilen kriterlere uyan maddeyi kullana-
bilir.
(3) Birinci ve ikinci fkralar maddenin bilimsel aratrma ve gelitirme iin kullanld
durumlarda geerli olmaz. Birinci ve ikinci fkralarn rn ve srece ynelik aratrma ve ge-
litirmeye ve muaf tutulan azami miktara uygulanp uygulanmayaca Ek-14e gre belirlenir.
(4) Maddelerin aadaki kullanmlarnda birinci ve ikinci fkralar uygulanmaz:
a) Bitki Koruma rnlerinin Snflandrlmas, Ambalajlanmas ve Etiketlenmesi Hak-
knda Ynetmelik kapsamndaki bitki koruma rnlerindeki kullanmlar,
b) Biyosidal rnler Ynetmelii kapsamnda biyosidal rnlerdeki kullanmlar,
c) 1/4/2017 tarihli ve 30025 sayl Resm Gazetede yaymlanan Benzin ve Motorin
Trlerinin evresel Etkilerine Dair Ynetmelik kapsamnda motor yakt olarak kullanmlar,
) Mineral yalarn kullanld mobil veya sabit tesislerde yakt olarak kullanm ve
kapal sistemlerde yakt olarak kullanm.
(5) Yalnzca 47 nci maddenin birinci fkrasnn (a), (b) ya da (c) bentlerinde belirlenen
kriterlere uymalarndan ya da yalnzca insan salna ynelik tehlikeleri ile ilgili olarak 47 nci
maddenin birinci fkrasnn (e) bendi dorultusunda tanmlanm olmalarndan dolay izine
tabi tutulan maddeler sz konusu olduunda, birinci ve ikinci fkralar aadaki kullanmlara
uygulanmaz:
a) Kozmetik Ynetmelii kapsamnda kozmetik rnlerde kullanm,
b) Trk Gda Kodeksi Gda ile Temas Eden Madde ve Malzemeler Ynetmelii kapsa-
mnda gdalarla temas eden materyallerde kullanm.
(6) Birinci ve ikinci fkralar, aadaki durumlarda karmlarda bulunan maddelerin
kullanmlar iin geerli olmaz:
a) 47 nci maddenin birinci fkrasnn (), (d) ve (e) bentlerinde belirtilen ve arlka
% 0,1 konsantrasyon snrnn altnda bulunan maddeler,
b) Maddelerin ve Karmlarn Snflandrlmas, Etiketlenmesi ve Ambalajlanmas Hak-
knda Ynetmeliin Ek-6nn nc blmnde belirtilen en dk konsantrasyon snr de-
erinin altnda bulunan ve karmn zararl olarak snflandrlmasna neden olan tm dier
maddeler.
Ek-14e eklenmeye aday maddeler
MADDE 47 (1) Yksek nem arz eden maddeler olarak aada tanmlanan maddeler
48 inci maddede belirtilen prosedr uyarnca Ek-14e dhil edilir:
a) Maddelerin ve Karmlarn Snflandrlmas, Etiketlenmesi ve Ambalajlanmas Hak-
knda Ynetmeliin Ek-1inin 3.6 numaral alt blm uyarnca kanserojen, kategori 1A veya
kategori 1B olarak snflandrma kriterlerini karlayan maddeler,
b) Maddelerin ve Karmlarn Snflandrlmas, Etiketlenmesi ve Ambalajlanmas Hak-
knda Ynetmeliin Ek-1inin 3.5 numaral alt blm uyarnca, eey hcre mutajenitesi, ka-
tegori 1A veya kategori 1B olarak snflandrma kriterlerini karlayan maddeler,
c) Maddelerin ve Karmlarn Snflandrlmas, Etiketlenmesi ve Ambalajlanmas Hak-
knda Ynetmeliin Ek-1inin 3.7 numaral alt blm uyarnca, reme sistemi iin toksik, ka-
tegori 1A veya kategori 1B olarak snflandrma kriterlerini karlayan maddeler,
) Bu Ynetmeliin Ek-13nde belirlenen kriterler uyarnca kalc, biyobirikimli ve
toksik maddeler,
d) Bu Ynetmeliin Ek-13nde belirlenen kriterler uyarnca ok kalc ve ok biyobi-
rikimli maddeler,
e) Bu fkrada listelenmi yksek nem arz eden maddelerin arz ettii zarara eit dzeyde
insan sal ve evreye ynelik olarak ciddi etkiler tama olaslklar olduuna ilikin bilimsel
kant bulunan ve 49 uncu maddede belirtilen prosedr uyarnca vaka baznda tanmlanan en-
dokrin bozucu zelliklere sahip, kalc, biyobirikimli ve toksik ya da ok kalc ve ok biyobi-
rikimli olan, () ya da (d) bentlerinde belirtilen kriterlere uymayan zellikler tayan madde-
ler.
Maddelerin Ek-14e dhil edilmesi
MADDE 48 (1) 47 nci maddede atfta bulunulan maddelerin Ek-14e dhil edilmesine
Bakanlk tarafndan karar verildiinde, sz konusu karar, her bir madde iin aadaki hususlar
ierir:
a) Ek-6nn ikinci blmnde belirtildii zere maddenin kimlii,
b) Maddenin 47 nci maddede bahsedilen isel zellikleri,
c) Gei dzenlemeleri:
1) Maddenin kullanm ve piyasaya arz zerine yasak getirilmesi ngrlen balang
tarihi, yani maddenin izin almadan kullanlamayaca ve piyasaya arz edilemeyecei tarih, kul-
lanm iin belirlenen retim dngs de gz nnde bulundurularak belirlenir.
2) Bavuran kii maddeyi, maddenin izin almadan kullanlamayaca ve piyasaya arz
edilemeyecei tarihten sonra kullanmaya veya piyasaya arza devam etmek istiyorsa, maddenin
izin almadan kullanlamayaca ve piyasaya arz edilemeyecei tarihten en az 18 ay ncesine
tekabl eden tarihte bavurularn teslim alnmas gerekir; izin bavurusuna ilikin karar alnana
dek, devam ettirilen bu kullanmlara maddenin izin almadan kullanlamayaca ve piyasaya
arz edilemeyecei tarihten sonra izin verilir.
) Varsa belirli kullanmlar iin gzden geirme sreleri,
d) Varsa izinden muaf tutulan kullanmlar ya da kullanm kategorileri ile muafiyete y-
nelik koullar.
(2) Maddenin kullanmnn evre ve insan salnn korunmasna ynelik minimum
gerekler getiren mevcut ilgili mevzuat esas alnarak riskin uygun bir ekilde kontrol altnda
tutulmas kaydyla, kullanmlar veya kullanm kategorileri izin gereinden muaf tutulabilir. Bu
gibi muafiyetlerin verilmesinde, fiziksel formun riski deitirmesi gibi maddenin isel yap-
sndan kaynaklanan durumlarda insan sal ve evreye ynelik risk oran da gz nnde bu-
lundurulur.
(3) Bakanlk, maddenin Ek-14e dhil edilmesine ynelik karar ncesinde her madde
iin birinci fkrada yer alan hususlar gz nnde bulundurarak ncelikli maddeleri belirler.
Ek-14e dhil edilen maddelerin saysnda ve birinci fkra kapsamnda belirlenen tarihlerde,
Bakanln verilen srede bavurulara yant verebilme kapasitesi de gz nnde bulundurulur.
Ek-14 ylda 1 kez Bakanlk tarafndan gzden geirilir. ncelik aadaki zellikleri tayan
maddelere verilir:
a) PBT veya vPvB zellikleri,
b) Yaygn kullanm,
c) Byk hacimler.
(4) Bakanlk karar vermeden nce, yayn tarihini aka belirterek, 60 nc ve 61 inci
maddelere uygun olarak internet sitesinde yaynlar ve yayn tarihinden itibaren ay ierisinde,
zellikle izinden muaf tutulmas gereken kullanmlara ilikin olarak tm ilgili taraflar gr
bildirebilir. Bakanlk gelen grleri de gz nnde bulundurarak kararn verir. Ek-14e dhil
edilmesi ngrlen madde Bakanlk haricindeki ilgili kurumlar ilgilendirmekteyse, Bakanlk
nce ilgili kurumlarn yazl grn alr.
(5) Altnc fkraya tabi olmak zere, madde, Ek-14e dhil edildikten sonra, kendi ha-
linde, karm iinde veya eya retiminde kullanlmasnda Ek-14te belirlenen isel zellikleri
nedeniyle insan sal ve evreye ynelttii riskleri kapsayan sekizinci ksmda belirlenen
usul uyarnca yeni kstlamalara tabi tutulmaz.
(6) Ek-14te listelenen madde, maddenin eya iinde bulunmasndan dolay insan sa-
lna veya evreye kar risk tekil etmesini kapsayan sekizinci ksmda belirlenen usul uya-
rnca yeni kstlamalara tabi tutulabilir.
(7) Tm kullanmlar sekizinci ksm kapsamnda veya dier bir mevzuat hkmyle ya-
saklanan maddeler, Ek-14e ilave edilmez veya Ek-14ten kartlr.
(8) Yeni alnan bilgiler nda 47 nci maddede belirlenen kriterlere artk uymayan
maddeler, Bakanlk tarafndan Ek-14ten kartlr.
47 nci maddede bahsedilen maddelerin tanmlanmas
MADDE 49 (1) Bu maddede belirlenen prosedr, 47 nci maddede deinilen kriterlere
uyan maddelerin tanmlanmas ve daha sonra Ek-14e alnmaya aday madde listesinin belir-
lenmesi iin uygulanr.
(2) Bakanlk 47 nci maddede yer alan ilemlere balamadan nce, bu maddede belirtilen
maddeleri Ek-15 uyarnca dosya hazrlamak suretiyle belirler ve internet sitesinde ilgili madde
iin Ek-15 uyarnca dosya hazrland hususunu duyurur. Bakanlk, tm ilgili taraflar Bakan-
la grlerini iletmeye davet eder.
(3) Herhangi bir ilgili kurum, 47 nci maddede belirlenen kriterlere uyduu grnde
olduu maddeler iin Ek-15e uygun bir dosya hazrlar ve bu dosyay Bakanla iletir. Bakanlk,
dosyann Ek-15e uygun olmas durumunda bu dosyay teslim aldktan sonraki 30 gn ieri-
sinde dier ilgili taraflara iletir.
(4) Dosyann iletilmeye balamasndan itibaren 60 gn ierisinde, tm ilgili taraflar g-
rlerini Bakanla iletir.
(5) Drdnc fkrada belirtilen 60 gnlk srenin bitiminden sonra, Bakanlk 6 ay ie-
risinde maddeyi birinci fkrada belirtilen aday listeye eklemeye veya eklememeye karar verir.
(6) Bakanlk, maddenin eklenmesine ynelik kararn alnmasndan sonra birinci fkrada
deinilen aday listeyi internet sitesinde yaynlar ve gnceller.
KNC BLM
zin Sreleri
zinlerin verilmesi
MADDE 50 (1) Bu Blm hkmleri uyarnca yaplan izin bavurularn Bakanlk
karara balar.
(2) nc fkra hkmleri sakl kalmak kaydyla, maddenin kullanmnda, maddenin
Ek-14te tanmlanan isel zellikleri nedeniyle insan sal ve evreye ynelik riskler Ek-1in
6.4 numaral alt blm uyarnca ve bavurann salayaca kimyasal gvenlik raporunda bel-
gelendii ekilde yeterli derecede kontrol altnda tutulursa, izin verilir. Bakanlk, izin verirken
ve getirilen tm koullarda, yaygn veya yaylml kullanmdan kaynaklanan riskler dhil, karar
alrken bilinen tm atklar, emisyonlar ve kayplar gz nnde bulundurur.
(3) kinci fkra hkmleri aadakileri kapsamaz:
a) 47 nci maddenin birinci fkrasnn (a), (b), (c) veya (e) bentlerinde yer alan kriterleri
karlayan ve Ek-1in 6.4 numaral alt blm uyarnca eik belirlenmesi mmkn olmayan
maddeler,
b) 47 nci maddenin birinci fkrasnn () veya (d) bentlerinde yer alan kriterleri kar-
layan maddeler,
c) 47 nci maddenin birinci fkrasnn (e) bendinde tanmlanan, kalc, biyobirikimli ve
toksik veya ok kalc ve ok biyobirikimli maddeler.
(4) kinci fkra uyarnca izin verilememesi ya da nc fkrada saylan maddelerin sz
konusu olmas durumunda, maddenin kullanm sonucunda sosyo-ekonomik faydalar maddenin
insan salna veya evreye verecei riskten fazlaysa ve alternatif maddeler ya da teknolojiler
yoksa izin verilebilir. Bu karar, 54 nc maddenin drdnc fkrasnn (a) ve (b) bentlerinde
belirtilen risk deerlendirme ve sosyo-ekonomik analiz sonular ve aada belirtilen unsurlar
gz nnde bulundurularak verilir:
a) nerilen risk ynetim nlemlerinin uygunluu ve etkililii dhil, maddenin kulla-
nmlarndan dolay ortaya kabilecek risk,
b) Maddenin kullanmndan kaynaklanan sosyo-ekonomik yararlar ve izin bavurusun-
da bulunan veya ilgili taraflarn gsterdii ve iznin verilmemesi ile kaynaklanacak olan sos-
yo-ekonomik sonular,
c) 52 nci maddenin drdnc fkrasnn (d) bendi kapsamnda izin bavurusu sahibi ta-
rafndan verilen alternatiflerin analizi veya 52 nci maddenin drdnc fkrasnn (e) bendi kap-
samnda izin bavurusu sahibi tarafndan verilen herhangi bir ikame plan ve 54 nc maddenin
ikinci fkras kapsamnda herhangi bir nc kii tarafndan salanan katklar,
) Herhangi bir alternatif madde veya teknolojinin insan salna veya evreye verecei
zararlar ile ilgili mevcut bilgiler.
(5) Uygun alternatif maddeler veya teknolojiler deerlendirilirken, Bakanlk aadaki
hususlar ve dier ilgili hususlar gz nnde bulundurur:
a) Risk ynetim tedbirlerinin uygunluunu ve etkililiini gz nnde bulundurarak, al-
ternatiflerin kullanm tercih edildiinde insan salna ve evreye verebilecei risklerin genel
olarak azalp azalmayacan tespit etmek,
b) zin bavurusunda bulunan iin alternatiflerin teknik ve ekonomik fizibiliteleri.
(6) Ek-17de belirlenmi olan kstlama hkmlerine aykr izin verilmez.
(7) Verilen izinde aadaki hususlar yer alr:
a) znin verildii gerek veya tzel kiiler,
b) Madde/maddelerin ne olduu,
c) Hangi kullanmlar iin izin verildii,
) znin verilmesi kapsamnda herhangi bir koul sz konusu ise, bu koullar,
d) Zaman-kstl gzden geirme sresi,
e) Herhangi bir izleme dzenlemesi.
(8) znin verildii durumlarda bile, izin sahibi maruz kalma seviyesinin teknik ve uy-
gulanabilir en dk seviyeye indirgenmesini salar.
zinlerin gzden geirilmesi
MADDE 51 (1) 50 nci maddeye gre verilen izinler, izin sahibinin zaman-kstl gz-
den geirme sresinin bitiminden en az 18 ay nce gzden geirme raporu sunmas artyla,
Bakanln gzden geirme kapsamnda alaca izni deitirme veya geri geme kararna kadar
geerlidir. znin sahibi, o anki izin iin ilk bavurunun tm unsurlarn yeniden sunmaktansa,
ikinci, nc ve drdnc fkralara uygun olarak sadece geerli iznin numarasn verebilir.
50 nci maddeye uygun olarak verilmi olan iznin sahibi, uygunsa, bavuran tarafndan gerek-
letirilen tm aratrma ve gelitirme faaliyetleri ve 52 nci maddenin drdnc fkrasnn (e)
bendinde geen herhangi bir ikame plan dhil, 52 nci maddenin drdnc fkrasnn (d) bendi
kapsamnda geen alternatiflerin gncel analizini sunar. Alternatiflerin gncel analizi, 50 nci
maddenin beinci fkrasnda yer alan unsurlar gz nne alndnda uygun bir alternatifin
mevcut olduunu gsterirse; bavuru sahibi nerdii faaliyetlerin zaman izelgesi dhil, bir
ikame plan sunar. zin sahibi, riskin yeterince kontrol altna alndn gsteremezse, ilk ba-
vurusunda yer alan sosyo-ekonomik analizin gncellenmi halini sunar. Risklerin yeterli dere-
cede kontrol edilebileceini artk gsterebilirse, kimyasal gvenlik raporunun gncellenmi
halini sunar. lk yaplan bavurunun unsurlarnda herhangi bir deiiklik olursa, bavuran kimse
bu unsurlarn gncellenmi hallerini salar. Bu fkraya uygun olarak herhangi bir bilgi gncel-
lenirse, gzden geirme kapsamnda izni deitirmek veya geri ekmek ile ilgili herhangi bir
karar 54 nc maddede yer alan usule gre alnr.
(2) Bakanlk, gzden geirme iin gerekli olan daha ayrntl bilgilerin salanmas iin
iznin sahibine ya da sahiplerine makul bir son tarih verir ve 54 nc maddeye uygun olarak
kararn ne zaman vereceini bildirir. Aadaki hususlar sz konusu olursa, verilen izinler her
zaman gzden geirilebilir:
a) lk verilen iznin koullarnda, insan salnn veya evrenin karlat riski veya
sosyo-ekonomik etkiyi etkileyecek bir deiiklik olmas halinde veya,
b) Olas ikameleri hakknda yeni bilgilerin olumas.
(3) Bakanlk, gzden geirme kararnda; koullarda bir deiiklik olduysa ve deimi
koullarda normalde izin verilmiyorsa veya 50 nci maddenin beinci fkrasna gre uygun al-
ternatifler ortaya kmsa, orantllk ilkesini gz nne alarak verilen izni deitirebilir veya
geri ekebilir. kinci olas durumda, izin sahibi bavurusunun ya da gncellemesinin bir paras
olarak bir ikame plan sunmadysa, Bakanlk bu kiiden bir ikame plan sunmasn ister. nsan
salna veya evreye ynelik ciddi ve acil bir risk varsa, gzden geirmeden nce, Bakanlk,
orantllk ilkesini gz nne alarak, izni askya alabilir ve gzden geirmeyi bekletebilir.
(4) Bakanlk, entegre kirlilik nleme ve kontrol ile ilgili mevzuat erevesinde yer
alan evresel kalite standartlar karlanmamsa, ilgili maddenin kullanm iin verilmi olan
izini gzden geirebilir.
(5) 31/12/2004 tarihli ve 25687 sayl Resm Gazetede yaymlanan Su Kirlilii Kont-
rol Ynetmeliinin 4 nc maddesinde yer alan evresel hedefler karlanmamsa, ilgili mad-
denin ilgili nehir havzasnda kullanm iin verilen izin gzden geirilebilir.
(6) Kalc organik kirleticilerle ilgili mevzuat erevesinde bir maddenin kullanm ya-
saklandysa veya kstlandysa, Bakanlk o maddenin kullanm iin verilmi izni geri eker.
zin bavurular
MADDE 52 (1) zin bavurular Bakanln internet sayfasnda yer alan Kimyasal
Kayt Sistemi araclyla Bakanla yaplr.
(2) zin bavurularn maddenin imalatlar, ithalatlar ve/veya alt kullanclar yapar.
Bavurular bir ya da birka kii tarafndan yaplabilir.
(3) Ek-11in 1.5 numaral alt blmnde tanmlanan maddeler grubu tanmn karlayan
bir veya birka maddenin bir veya birka kullanm iin izin bavurusu yaplabilir. Bavurular,
izin bavurusunda bulunan kiinin kendi kullanmlar ve/veya maddeyi piyasaya arz ederken
hedefledikleri kullanmlar iin yaplabilir.
(4) znin verilmesi iin yaplan bir bavuruda, aadaki hususlar yer alr:
a) Ek-6nn ikinci blmnde yer ald ekilde maddelerin kimlii,
b) Bavuruda bulunan kii veya kiilerin ismi ve iletiim bilgileri,
c) Hangi kullanmlar iin izin istendiini belirten bir izin talebinde bulunulmas,
) Kayt kapsamnda nceden sunulmadysa; Ek-14te belirtilmi olan maddenin kul-
lanm ile ortaya kan isel zelliklerin insan salna ve/veya evreye risk oluturmas hak-
knda Ek-1e uygun olarak dzenlenmi kimyasal gvenlik raporu,
d) kamenin risklerini, teknik ve ekonomik fizibilitelerini gz nne alarak ve izin ba-
vurusunda bulunan tarafndan gerekletirilmi ilgili aratrma ve gelitirme faaliyetleri dhil,
alternatiflerin bir analizi,
e) (d) bendinde bahsedilen analiz, uygun alternatiflerin var olduunu gsteriyorsa; 50 nci
maddenin beinci fkrasnda bahsedilen unsurlar gz nnde bulunduran, iinde nerilen ey-
lemlerin zaman izelgesinin de bulunduu ikame plan.
(5) Bavuruda aadaki hususlar da yer alabilir:
a) Ek-16ya uygun olarak gerekletirilmi sosyo-ekonomik analiz,
b) Aadaki hususlardan biri sebebiyle insan salna ve evreye risk olumasn gz
nnde bulundurmamann gerekeleri:
1) Kullanmna izin verilmi dzende kullanlan maddenin emisyonlar ya da,
2) lgili mevzuatta atfta bulunulan n dzenleme artnn tabi olduu noktasal kaynak-
tan madde boalm.
(6) Maddenin 7/6/2011 tarihli ve 27957 sayl Resm Gazetede yaymlanan Tbbi Cihaz
Ynetmelii, 7/6/2011 tarihli ve 27957 sayl Resm Gazetede yaymlanan Vcuda Yerletiri-
lebilir Aktif Tbbi Cihazlar Ynetmelii ve 9/1/2007 tarihli ve 26398 sayl Resm Gazetede
yaymlanan Vcut Dnda Kullanlan (n Vitro) Tbbi Tan Cihazlar Ynetmelii kapsamn-
daki tbbi bir cihazda kullanlmas sonucu insan salna oluturduu riskler dhil edilmez.
zin verilmesi iin sonraki bavurular
MADDE 53 (1) Maddenin kullanm iin izin bavurusunda bulunulmusa, sonraki
bavuran, nceki bavurandan izin almak artyla, 52 nci maddenin drdnc fkrasnn (),
(d) ve (e) bentleri ile beinci fkrasnn (a) bendi uyarnca sunulmu nceki bavurunun uygun
ksmlarna atfta bulunur.
(2) Maddenin kullanm iin izin verilmise, sonraki bavuran, izin sahibinden izin al-
mak artyla, 52 nci maddenin drdnc fkrasnn (), (d) ve (e) bentleri ile beinci fkrasnn
(a) bendi uyarnca sunulmu nceki bavurunun uygun ksmlarna atfta bulunur.
(3) Birinci ve ikinci fkraya uygun biimde nceki bavurulara atfta bulunmadan nce,
izin bavurusunda bulunan kimse, ilk izin bavurusunda bulunan bilgileri gerektii biimde
gnceller.
zin prosedr
MADDE 54 (1) Bakanlk, bavurunun alnd tarihten itibaren on ay iinde risk de-
erlendirmesi ve sosyo-ekonomik analizi yaparak grlerini bildirir. Bakanlk burada bahse-
dilen risk deerlendirmesi ve sosyo-ekonomik analizi nc kiilere yaptrabilir veya konuyla
ilgili uzmanlardan oluan komiteler oluturarak bunlar yapabilir.
(2) Bakanlk, internet sitesinde, bilgiye eriim ile ilgili 60 nc ve 61 inci maddeleri gz
nnde bulundurarak, bavurularn alnd kullanmlar ve izinlerin gzden geirilmesi hak-
knda kapsaml bilgi ve ilgili nc kiilerin alternatif maddeler ve teknolojilerle ilgili bilgileri
sunmalarna ilikin son tarihleri yaynlar.
(3) Bakanlk birinci fkradaki grlerini hazrlarken, ilk olarak bavurularn 52 nci
maddede belirtilmi olan ve eksikliinin geri evrilmesine neden olabilecek tm bilgileri ier-
diini kontrol eder. Gerek duyulursa; izin bavurusunda bulunandan ilave bilgi talep edilir. Ba-
kanlk, bavurandan veya nc ahslardan belirlenmi bir sre ierisinde olas alternatif
maddeler veya teknolojiler konusunda ilave bilgi talep edebilir. Bakanlk, nc kiilerin ver-
mi olduu bilgileri dikkate alr.
(4) Grlerde aadaki unsurlar yer alr:
a) Risk deerlendirme: Bavuruda tasvir edilen risk ynetimi tedbirlerinin uygunluu
ve etkililii dhil olmak zere, maddenin kullanmlarndan doacak insan salna veya ev-
reye oluabilecek ve olas alternatiflerden doacak risklerin deerlendirilmesi,
b) Sosyo-ekonomik analiz: 52 nci maddeye uygun olarak ve bu maddenin ikinci fkras
kapsamnda nc kiilerin katkda bulunmas ile yaplan izin bavurusunun, bavuruda be-
lirtilen maddenin sosyo-ekonomik unsurlar ve kullanmlarna ilikin alternatiflerin bulunabi-
lirlii, uygunluu ve teknik fizibilitesinin deerlendirilmesi.
(5) Bakanlk, birinci fkrada belirtilmi son tarihe kadar grlerini izin bavurusunda
bulunanlara iletir. Bavuran, grleri aldktan sonra 60 gn iinde, Bakanla yazl olarak
gr bildirebilir. zin bavurusunda bulunan 60 gn ierisinde Bakanla gr sunmad
takdirde, Bakanlk gr kesinleir. Bakanlk, izin bavurusunda bulunann yazl grn
60 gnlk sre iinde almasn takiben 60 gn iinde nihai grn oluturur.
(6) Bakanlk internet sitesinde grlerin ve eklerin hangi blmlerinin yaynlanacana
karar verir.
(7) 53 nc maddenin birinci fkras kapsamndaki durumlarda, ilk bavurularn sre
bitimine kadar yaplmas halinde, Bakanlk bavurular birlikte ele alr.
(8) Bakanlk, nihai grnn oluturulduu tarihten itibaren 90 gn iinde iznin ve-
rilmesi veya reddedilmesi ile ilgili kararn izin bavurusunda bulunana bildirir.
(9) zin numaras ve kararn gerekeleri dhil olmak zere ve zellikle alternatiflerin
mevcut olduu durumlarda, Bakanlk kararlar, Bakanlk internet sitesinde yaynlanr.
(10) 53 nc maddenin ikinci fkrasnda yer alan durumlarda, bu maddenin birinci fk-
rasnda belirtilen sre ksaltlarak 5 ay olarak belirlenir.
NC BLM
Tedarik Zincirinde zinler
zin sahiplerinin ykmllkleri
MADDE 55 (1) Maddelerin ve Karmlarn Snflandrlmas, Etiketlenmesi ve Am-
balajlanmas Hakknda Ynetmelik hkmleri sakl kalmak kouluyla, izin sahipleri ve karm
iindeki maddeleri de ieren 46 nc maddenin ikinci fkrasnda atfta bulunulan alt kullanclar,
maddeyi ya da maddeyi ieren karm izinli kullanm iin piyasaya arzdan nce etiketler ve
etiket zerinde izin numarasna yer verir.
Alt kullanclar
MADDE 56 (1) 46 nc maddenin ikinci fkrasna uygun maddeyi kullanan alt kulla-
nclar, maddeyi ilk tedarik etmelerinden itibaren 90 gn iinde Bakanla bildirimde bulunur.
(2) Bakanlk, birinci fkra hkmlerine uygun olarak, bildirim yapan alt kullanclarn
kaydn oluturur ve gnceller.
SEKZNC KISIM
Baz Zararl Maddelerin, Karmlarn ve Eyalarn malat, Piyasaya Arz
ve Kullanm ile lgili Kstlamalar
BRNC BLM
Kstlamalar
Kstlama getirilmesi
MADDE 57 (1) Ek-17de kstlanm olan, kendi halinde, karm iinde ya da eya
iinde bulunan madde, kstlamalarn koullarna aykr olarak imal edilemez, piyasaya arz edi-
lemez veya kullanlamaz. Maddenin bilimsel aratrma ve gelitirme kapsamnda imal edilmesi,
piyasaya arz edilmesi veya kullanlmas iin bu koul geerli deildir. Kstlamann rn ve
sre odakl aratrma ve gelitirmeye ve muaf olan azami miktara uygulanp uygulanmayaca
Ek-17ye gre belirlenir.
(2) Kozmetik Ynetmelii uyarnca insan salna ynelik risklere deinen kstlamalar
asndan, birinci fkra hkmleri maddelerin kozmetik rnlerde kullanm konusunda geerli
deildir.
KNC BLM
Kstlama Sreci
Yeni kstlamalarn yrrle girmesi ve mevcut kstlamalarda deiiklikler
MADDE 58 (1) Maddenin imalat, kullanm veya piyasaya arz sonucu insan sal-
na ve evreye kabul edilemez bir risk olutuunda, kendi halinde, karm ya da eyada
bulunan maddenin imalatna, kullanmna ya da piyasaya arzna ynelik yeni kstlamalar ge-
tirilerek ya da Ek-17deki mevcut kstlamalar deitirilerek, Ek-17 gncellenir. Gncelleme
yaplrken kstlamann sosyo-ekonomik etkisi ve alternatiflerin mevcudiyeti dikkate alnr.
(2) Birinci fkra, maddenin yerinde izole edilmi ara madde olarak kullanmna uygu-
lanmaz.
(3) Kstlama srecinde insan sal veya evre zerindeki riski ve kstlamann yol
aabilecei sosyoekonomik etki, yaplacak risk deerlendirmesi ve sosyoekonomik analiz ile
deerlendirilir. Bakanlk burada bahsedilen risk deerlendirmesi ve sosyo-ekonomik analizi
nc kiilere yaptrabilir veya konuyla ilgili uzmanlardan oluan komiteler oluturarak bun-
lar yapabilir.
(4) lgili kurumlar Ek-15te yer alan kstlama teklifi dosyasn hazrlayarak herhangi
bir maddenin kstlanmasn Bakanla teklif edebilirler.
DOKUZUNCU KISIM
cretler
BRNC BLM
Dner Sermaye Bedelleri
Dner sermaye bedelleri
MADDE 59 (1) 7 nci maddenin birinci fkras, 8 inci maddenin birinci ve beinci
fkralar, 10 uncu maddenin ikinci fkras, 12 nci madde, 17 nci maddenin ikinci fkras, 18 inci
maddenin ikinci fkras, 19 uncu madde, 22 nci maddenin birinci fkras, 51 inci madde, 52 nci
madde ve 61 inci maddenin ikinci fkrasnda belirtilen ilemler crete tabidir.
(2) Bu Ynetmelik kapsamnda alnacak cretler hakknda, her yl dner sermaye i-
letmesi iin belirlenip Bakanln internet sayfasnda yaymlanan birim fiyat listesi uygulanr.
(3) Kayt dosyasnda Ek-7deki tm bilgileri ieren 1-10 ton aras maddeler iin kayt
bedeli alnmaz.
ONUNCU KISIM
Bilgiler
BRNC BLM
Bilgiye Eriim
Bilgiye eriim
MADDE 60 (1) Aadaki bilgilerin ifa edilmesinin genellikle ilgili kiinin ticari
karlarna zarar verecei varsaylr:
a) Karmn tam bileiminin detaylar,
b) 8 inci maddenin altnc fkras ve 54 nc maddenin ikinci fkras hkmlerine halel
getirmeksizin, ara madde olarak doru bir biimde kullanlmas ile ilgili bilgiler de dhil olmak
zere; madde ya da karmn doru kullanlmas, ilev gstermesi ya da uygulanmas,
c) mal edilen ya da piyasaya srlen maddenin ya da karmn doru tonaj,
) malat ya da ithalat ile datclar ya da alt kullanclar arasndaki balantlar.
(2) nsan sal, gvenlii ya da evreyi korumak iin ivedi eylemin zorunlu olduu
durumlarda; Bakanlk bu maddede atfta bulunulan bilgileri ifa edebilir.
Halkn eriimine sunulacak bilgiler
MADDE 61 (1) Kendi halinde, karm ierisinde veya eya ierisinde bulunan mad-
delere ilikin internet zerinden cretsiz olarak halkn eriimine alabilecek bilgiler aada
yer almaktadr:
a) kinci fkrann (e) bendi sakl kalmak kouluyla, Maddelerin ve Karmlarn Snf-
landrlmas, Etiketlenmesi ve Ambalajlanmas Hakknda Ynetmeliin Ek-1i erevesinde
aadaki zararllk kategorilerine gre zararl saylan maddelere ynelik olarak IUPAC ad,
1) 2.1 ila 2.4, 2.6 ve 2.7, 2.8 A ve B tipi, 2.9, 2.10, 2.12 numaral alt blmlerde yer
alan zararllk snflar, 2.13 (kategori 1 ve kategori 2), 2.14 (kategori 1 ve kategori 2) numaral
alt blmlerde yer alan zararllk snflar ve 2.15 numaral alt blmde (A ila F tipleri) yer
alan zararllk snf,
2) 3.1 ila 3.6 numaral alt blmlerde yer alan zararllk snflar 3.7 numaral alt b-
lmde yer alan reme fonksiyonlar ve dourganlk veya geliim zerine olumsuz etki, narkotik
etkiler dnda 3.8 numaral alt blmlerdeki etkiler, 3.9 ve 3.10 numaral alt blmlerde yer
alan zararllk snflar,
3) 4.1 numaral alt blmlerde yer alan zararllk snf,
4) 5.1 numaral alt blmlerde yer alan zararllk snf.
b) Varsa maddenin EINECSteki ad,
c) Maddenin snflandrmas ve etiketlenmesi,
) Fiziko-kimyasal zellikler ve evresel ortamlar arasndaki hareket ve davran hak-
knda veriler,
d) Toksikolojik ve ekotoksikolojik bilgiler,
e) Ek-1e gre tretilmi etki gzlemlenmeyen seviye (DNEL) veya ngrlen etki
gzlemlenmeyen konsantrasyon (PNEC),
f) Ek-6nn drdnc ve beinci blmleri uyarnca salanan gvenli kullanm rehberi,
g) Ek-9 veya Ek-10 uyarnca talep edilirse, zararl bir maddenin evresel ortamlarda
tespit edilmesine ve insanlarn maruz kalma bilgilerinin belirlenmesine ynelik analitik yn-
temler.
(2) Kendi halinde, karm iinde ya da eya iindeki maddeyle ilgili, bilgiyi sunan ta-
rafn, sz konusu bilginin yaynlanmasnn kayt ettiren kiinin ya da ilgili herhangi bir baka
tarafn ticari karlar asndan potansiyel olarak zararl olduuna ilikin 11 inci maddenin bi-
rinci fkrasnn (a) bendinin (11) numaral alt bendi uyarnca, Bakanlk tarafndan geerli kabul
edilen bir gereke sunduu durumlarda aadaki bilgiler eriime almaz:
a) Snflandrma ve etiketleme asndan zorunlu ise, maddenin saflk derecesi ve saf-
szlklarnn ve/veya zararl olduu bilinen katklarn kimlii,
b) Maddenin kayt edildii toplam tonaj aral (1 ile 10 ton, 10 ile 100 ton, 100 ile
1000 ton ya da 1000 ton zeri),
c) Birinci fkrann () ve (d) bentlerinde atfta bulunulan bilginin alma zetleri ya da
kapsaml alma zetleri,
) Birinci fkrada listelenen bilgilerin dndaki gvenlik bilgi formunda yer alan bilgiler,
d) Maddenin ticari ad/adlar,
e) Yalnzca aada saylanlarn biri ya da daha fazlas olarak kullanlan, Maddelerin
ve Karmlarn Snflandrlmas, Etiketlenmesi ve Ambalajlanmas Hakknda Ynetmeliin
26 nc maddesi kapsamnda zararl olan maddelere ynelik IUPAC ad:
1) Ara rn olarak,
2) Bilimsel aratrma ve gelitirmede,
3) Eya ve sre odakl aratrma ve gelitirmede.
ONBRNC KISIM
Denetim ve Yaptrm
BRNC BLM
Denetim ve Yaptrm
Denetim
MADDE 62 (1) Bu Ynetmeliin;
a) 46 nc ve 57 nci hkmlerine ilikin denetimler 4703 sayl Kanun, 13/7/2012 tarihli
ve 6331 sayl Sal ve Gvenlii Kanunu, 10/6/1949 tarihli ve 5442 sayl l daresi Ka-
nunu ile 5996 sayl Kanun erevesinde ilgili kurumlar tarafndan,
b) Dier hkmlerine ilikin denetimler, 2872 sayl Kanun ve 4703 sayl Kanun er-
evesinde Bakanlk tarafndan,
gerekletirilir.
Yaptrm
MADDE 63 (1) Bu Ynetmelie aykrlk halinde; 2872 sayl Kanunun 12 nci ve
13 nc maddeleri ile 20 nci maddesinin birinci fkrasnn (y) bendi, 4703 sayl Kanunun 11 inci
ve 12 nci maddeleri; 5996 sayl Kanunun 36 ila 42 nci maddeleri ile 5442 sayl Kanunun 66 nc
maddesi dorultusunda idari ve cezai yaptrmlar uygulanr.
ONKNC KISIM
eitli ve Son Hkmler
BRNC BLM
eitli Hkmler
Yrrlkten kaldrlan ynetmelikler
MADDE 64 (1) Bu Ynetmeliin yrrle girmesiyle aadaki ynetmelikler y-
rrlkten kaldrlmtr:
a) 13/12/2014 tarihli ve 29204 sayl Resm Gazetede yaymlanan Zararl Maddeler
ve Karmlara likin Gvenlik Bilgi Formlar Hakknda Ynetmelik,
b) 26/12/2008 tarihli ve 27092 mkerrer sayl Resm Gazetede yaymlanan Kimya-
sallarn Envanteri ve Kontrol Hakknda Ynetmelik,
c) 26/12/2008 tarihli ve 27092 mkerrer sayl Resm Gazetede yaymlanan Zararl
Madde ve Karmlarn Kstlanmas ve Yasaklanmas Hakknda Ynetmelik.
Avrupa Birlii mevzuatna uyum
MADDE 65 (1) Bu Ynetmelik 18/12/2006 tarihli ve (AT) 1907/2006 sayl Kimya-
sallarn Kayd, Deerlendirmesi, zni ve Kstlanmas Hakknda Avrupa Parlamentosu ve Kon-
sey Tz dikkate alnarak Avrupa Birlii mevzuatna uyum erevesinde hazrlanmtr.
Geici hkm
GEC MADDE 1 (1) Tm kayt ettirecekler, 31/12/2020 tarihine kadar aadaki
bilgileri ieren n-MBDFyi Bakanln internet sayfasnda yer alan Kimyasal Kayt Sistemi
araclyla Bakanla iletir:
a) Ek-6ya gre maddenin kimlii,
b) Tedarik zincirindeki rol.
Geici hkm
GEC MADDE 2 (1) 31/12/2023 tarihinden nce kendi halinde veya karm iin-
de imal edilen veya ithal edilen maddeler iin yllk miktar bir ton ya da daha fazla ise,
31/12/2020 ile 31/12/2023 tarihleri arasnda 7 nci ve/veya 8 inci veya 17 nci veya 18 inci madde
hkmleri uygulanr.
(2) 31/12/2023 tarihine kadar gvenlik bilgi formlar Zararl Maddelerin ve Karmlarn
Gvenlik Bilgi Formlar Hakknda Ynetmelie gre hazrlanr.
(3) Gvenlik bilgi formlar, 27 nci maddenin yrrlk tarihinden itibaren 31/12/2023
tarihine kadar bu Ynetmelik hkmlerine uygun olarak da hazrlanabilir. Bu durumda Zararl
Maddelerin ve Karmlarn Gvenlik Bilgi Formlar Hakknda Ynetmelik hkmleri uygu-
lanmaz.
(4) Kimyasal deerlendirme uzman, Zararl Maddelerin ve Karmlarn Gvenlik Bilgi
Formlar Hakknda Ynetmelie gre de gvenlik bilgi formu hazrlayabilir.
KNC BLM
Son Hkmler
Yrrlk
a) 6 nc ve 40 ila 56 nc maddeleri 31/12/2023 tarihinde,
b) 57 nci maddenin birinci fkras hkmleri;
1) Ek-17nin 28, 29, 30, 31, 32, 34, 35, 36, 37, 38, 40, 41, 45, 48, 49, 54, 55,57, 58, 60
numaral girdileri iin 31/12/2018 tarihinde,
2) Ek-17nin 62 numaral girdisi iin 31/12/2019 tarihinde,
3) Ek-17nin 46a, 47 nci girdinin 1 ila 4 nc paragraflar ve 65 numaral girdileri iin
31/12/2021 tarihinde,
4) Ek-17nin 66 numaral girdisi iin 31/12/2022 tarihinde,
5) Ek-17nin dier girdileri iin yaym tarihinden 6 ay sonra,
c) 64 nc maddenin birinci fkrasnn (a) bendi 31/12/2023 tarihinde, (b) bendi yaym
tarihinde,
) dier hkmleri yaym tarihinden 6 ay sonra,
yrrle girer.
Yrtme
a) 58 inci maddesinin birinci fkrasn evre ve ehircilik Bakan ile Salk Bakan
mtereken,
b) Dier hkmlerini evre ve ehircilik Bakan,
yrtr.
NDEKLER
YRTME VE DARE BLM
Sayfa
MLLETLERARASI ANDLAMALAR
2017/10195 Trkiye Cumhuriyeti Hkmeti ile Kuzey Kbrs Trk Cumhuriyeti Hkmeti
Arasnda Trkiyedeki Ik Tatbikat Srasnda Ev Sahibi lke Tarafndan
Salanacak Destek Konusunda Mutabakat Muhtrasnn Onaylanmas
Hakknda Karar 1
2017/10197 Trkiye Cumhuriyeti Hkmeti ile Fildii Sahili Cumhuriyeti Hkmeti
Arasnda Asker Alanda Eitim, Teknik ve Bilimsel Birlii ereve
Anlamasnn Onaylanmas Hakknda Karar 15
2017/10266 Trkiye Cumhuriyeti Babakanlk D Ticaret Mstearl ile Irak
Cumhuriyeti Ticaret Bakanl Arasnda Irak ve Trkiyede Dzenlenen
Fuarlara Ynelik Mutabakat Zaptnn Onaylanmas Hakknda Karar 40
2017/10267 Trkiye Cumhuriyeti Hkmeti ile Birleik Meksika Devletleri Hkmeti
Arasnda rgtl Sular ve Terrizmle Mcadelede birlii Anlamasnn
Onaylanmas Hakknda Karar 47
2017/10268 Trkiye Cumhuriyeti Hkmeti ile Kamerun Cumhuriyeti Hkmeti Arasnda
Tarm Alannda Teknik, Bilimsel ve Ekonomik Birlii Protokolnn
Onaylanmas Hakknda Karar 67
2017/10284 Trkiye Cumhuriyeti Hkmeti ile Endonezya Cumhuriyeti Hkmeti
Arasnda Savunma Sanayi Birlii Anlamasnn Onaylanmas Hakknda Karar 80
2017/10285 Trkiye Cumhuriyeti Hkmeti ile Karada Hkmeti Arasnda Konsolosluk
Anlamasnn Onaylanmas Hakknda Karar 111
2017/10367 Trkiye Cumhuriyeti Hkmeti ve El Salvador Cumhuriyeti Hkmeti
Arasnda Hava Ulatrma Anlamasnn Onaylanmas Hakknda Karar 175
2017/10368 Trkiye Cumhuriyeti Hkmeti ile Makedonya Cumhuriyeti Hkmeti
Arasnda Makedonya Cumhuriyetinin Kazakistan Cumhuriyetindeki
Temsilinin Trkiye Cumhuriyeti Astana Bykelilii mknlarndan
Yararlanlarak Gerekletirilmesine likin Mutabakat Muhtrasnn Onaylanmas
Hakknda Karar 252
2017/10369 Trkiye Cumhuriyeti ile Nijer Cumhuriyeti Arasnda Enerji ve Hidrokarbonlar
Alannda birliine likin Mutabakat Zaptnn Onaylanmas Hakknda Karar 262
2017/10370 Mcavir Atlantik Deniz Blgesi, Akdeniz ve Karadenizdeki Deniz
Memelilerinin Korunmasna Dair Anlamaya ekince ve Beyanla Katlmamz
Hakknda Karar 273
2017/10371 Trkiye Cumhuriyeti Hkmeti ile Bulgaristan Cumhuriyeti Hkmeti
Arasnda Ortak Film Yapmna likin Anlamann Onaylanmas Hakknda Karar 310
2017/10372 Trkiye Cumhuriyeti Hkmeti ile Kuveyt Devleti Hkmeti Arasnda
Savunma Sanayi birlii Mutabakat Muhtrasnn Onaylanmas Hakknda Karar 340
2017/10373 Trkiye Cumhuriyeti Hkmeti ile Cibuti Cumhuriyeti Hkmeti Arasnda
Askeri Alanda Eitim, Teknik ve Bilimsel Birlii Anlamasnn Onaylanmas
Hakknda Karar 373
2017/10386 Trkiye Cumhuriyeti Hkmeti ile Tunus Cumhuriyeti Hkmeti Arasnda
Kltr Merkezlerinin Kuruluu, leyii ve Faaliyetleri Hakknda Anlama ile
Anlamada Deiiklik Yaplmasna Dair Notalarn Onaylanmas Hakknda
Karar 404
2017/10387 Trkiye Cumhuriyeti Hkmeti ve Yemen Cumhuriyeti Hkmeti Arasnda
Enerji Alannda birliine likin Mutabakat Zaptnn Onaylanmas Hakknda
Karar 443
2017/10389 Trkiye Cumhuriyeti Hkmeti ve Pakistan slam Cumhuriyeti Hkmeti
Arasnda birlii Protokolnn Onaylanmas Hakknda Karar 457
YNETMELK
Kimyasallarn Kayd, Deerlendirilmesi, zni ve Kstlanmas Hakknda
Ynetmelik 464
BABAKANLIK BASIMEV Perakende Sat Fiyat (KDV dahil) 2.70 TL
www.bbasimevi.gov.tr
e-posta : bbasimevi@basbakanlik.gov.tr

Kimyasal Madde Yönetmeliği PDF

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Kimyasal Madde Yönetmeliği PDF

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

Sayfa : 464 RESM GAZETE 23 Haziran 2017 Say : 30105 (Mkerrer)

You might also like