REPUBLICA DE coLaUaLA
@
COMISION NACIONAL DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
MEDICOS
CIRCULAR NUMERO 03 DE 2017
Por la cual se incorporan unos medicamentos al régimen de control directa con
fundamento en la metodolegia de la Circular 03 de 2013 de la Comisién Nacional
de Precios de Medicamentos y Dispositives Médicos, se fija su Precie Maximo de
Venta y se dictan otras disposiciones.
LA COMISION NACIONAL DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MEDICOS
En elercicio de sus facultades legales, en especial, de las conferidas por el articulo
245 de la Ley 100 de 1993, el articulo 87 de la Ley 1438:de 2011, el articulo 72 de
la Ley 1753 de 2015 y el Decreto 705 de 2016, y
CONSIDERANDO:
Que el articulo 245 de la ley 100 de 1993 y el articulo 87 de la Ley 1438 de 2011
confirieron a la Comisién Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos
Médicos (en adelante la Comisién) la potestad de regular los precios de los
medicamentos,
Que e! Decreto 705 de 2016, reglamenté el articulo 72 de ta Ley 1753 de 2015, y
delegé en la Comisién la definicién de la metodologla y los mecanismos para la
regulacién de precios de medicamentos, asi como la regulacién de los margenes
de distribucién y comerci icidn de los mismos.
Que la Politica Farmacéutica Nacional, expedida mediante el Documento
CONPES Social 155 del 30 de agosto de 2012, orienté a la Comision para
desarroliar una politica de precios de medicamentos tendiente a detectar y
resolver las distorsiones del mercado.
Que la Comisién expidié la Circular 03 de 2013 mediante |a cual establecié ta
metodologia para la aplicacién del régimen de control directo de precios de tos
medicamentos que se comercialicen en et pi
Que la Comision identificd al menos 1.896 presentaciones comerciales de
medicamentos que no registraban reportes a nivel de ventas del productor o
importador en el SISMED, durante el periodo de referencia, por lo que procedié a
olorgar un tiempo extraordinario de reporte al SISMED enire el 6 y el 21 de junio
de 2017. Una vez surlide dicho periodo, decidié emplear el precio repertada por
los distribuidores mayoristas como fuente de informacién y en caso de no obtener
informacién en este punto de la cadena, oplar por calcular el precio de venta en
Colombia a partir de fos datos observades par expedientes que comparten las CIRCULAR NUMERO 03 DE 2017 HOJA No 2 de 40
‘Por la cual se incorporan unos medicarantos al régimen de control directo con fundamento on la
metodologla de la Circular 03 de 2013 de la Comision Nacional de Precios de Medicamentos y
Dispesitivos Médieos, se fa su Precio Maximo de Venta y se dictan otras disposieiones”
mismas caracteristicas del medicamento de interés usando dicha fuente para
efectos regulatorios,
Que se dispuso a consulta piiblica el proyecto de circular y Ia informacién
requerida para obtener los precios contenidos en ese borrador, en la pagina web
del Ministerio de Salud y Proteccién Social entre ef 05 y el 20 junio, 18 y 28 de
agosto, 13 y 20 de octubre. Entre el 9 y 16 de noviembre de 2017 publicé, para
consulta publica, la ficha con los calculos del precio de Keytruda.
Que se recibieron comentarios, cuyas respuestas estén publicadas en la pagina
web del Ministerio de Salud y Protecci¢n Social, las cuales explican varias de las
diferencias entre los berradores y el la presnte Circular.
Que los soportes técnicos uliizados para el calculo de los precios maximos de
venta sefialados en la presente circular, se encuentran publicades y disponibles en
la pagina web del Ministerio de Salud y Protecci6n Social
Que la Comisién ha reconocida margenes adicionales, exclusivamente para
reconocer el valor que las IPS agregan a la cadena de distrbucién de los
medicamentos incorporados al regimen de control directo,
Que la Comisién considera oportuno evitar la limitacién de! efecto de la regulacién
sobre los ahorros para el sistema de salud a partir del uso de presentaciones
comerciales no reguiadas 6 de incorporacién de nuevas presentaciones
comerciales,
Que Ia regulacién CUM implica que diversas presentaciones comerciales de un
mismo producto puedan tener diferentes precios regulados.
Que en mercades relevantes no sometidos a regulacién se han observado al final
de la cadena dispersiones de precios debidas, especialmente, a los margenes de
intermediacion.
Que para enfrentar estas dos siluaciones es descable establecer, pare los
medicamentos del plan de beneficios que no se pagan con cargo a la UPC, un
precio regulado para la unidad minima de concentracién de todo el mercado
felevante. Esto, adicicnalmente, genera una mayor claridad en el proceso de
reconocimiento y pago por parte de ADRES.
Que adicionalmente, los ariiculos 4 y 7 de la presente Circular transeriben los
precios de los medicamentos atin regulados conforme la Circular 01 de 2017 y
Circular 04 de 2012, respectivamente, con el fin de facllitar a los agentes del
mercado el cumplimiento de la regulacian de control de precios.
Que en aplicacion de la metodologia de la Circular 03 de 2013 se encontraron
algunos mercados relevantes regulados previamente por la Circular 04 de 2012
bajo grado de concentracién y que ya se encuentran incluidos en e! plan de
beneficios con carge a la UPC, par lo cual deben excluirse de regulacién,
Que la Comisién considerd necesario mantener regulados los mercados con
elevada concentracién, medida conforme el arliculo 5 de la Circular 03 de 201. CIRCULAR NUMERO 03 DE 2017 HOJA No 3de 40
‘Por la cual se incorporan unos medicaments al regimen de control directo can fundamento en la
motodologia de 1a Circutar 03 de 2013 de ta Comision Nacional de Precios de Mtedicamentos y
Dispositivos Midicos, go fin su Precio Maximo de Venta y so dictan otras disposiciones”
incluso si sus precios de referencia nacional (PRN) no superan el precio de
referencia intermacional (PRI). Lo anterior ya que. en primer lugar. su elevada
cancentrasién indica que atin son mercados donde la intervenci6n de precios es
deseable por la existencia de una falla de mereado derivada de la limitada
competencia. En segundo lugar, se ha identificado dispersian en los precios
observades en mercados no regulades. En tercer lugar, porque se identified que
en un porcentaje relevante de los agentes de mercado se encuentran transando a
precios iguales o cercanos al precio de regulacién, indicando ello que fa raz6n por
la cual su PRN resulta inferior al PRI, es, precisamente, la existencia de dicha
fegulacién,
Que ef ciclo sugeride en el articule 27 de la Circular 03 de 2013 de publicar los
precios regulades en octubre, para una entrada en vigencia en enero siguiente, no
responde a la realidad operativa y a la necesidad de contencién del gasto piiblico.
La regia general hasta el momento ha sido periodos amplios de consulta, seguidos
de la regulacién de precios y el otorgamiento de plazos razonables para la entrada
en vigencia. Ciera es también, que la Comisién tiene fa potestad de regular los
precios del mercado cada vez que lo considere pertinante y con al fin de contribuir
@ la sosteniblidad Sistema General do Seguridad Social, principio también
contenido én el articulo 27 citado.
Que, por su parte, el articulo 6 de la Circular 03 de 2013 establece que la
Comisién aplicard la metodologia por lo menos una vez al ano,
En métilo de lo expuesto,
RESUELVE:
ARTICULO 1. Incorporacién de medicamentos a control directo, Incorpérense
al régimen de control directo de precios, los medicamentos que se relacionan a
continuacién, &1 precio maximo de venta en el nivel mayorista sera el
tespectivamente sefalado:
iD
MERCADO cum MEDICAMENTO TITULAR MAXIMG DE
RELEVANTE VENTA
16 | 20080055-1 Karel 500 ma-- Tablet e Copautnxs | Measpray | $5.499,58
16 | 20050055-2 | Kaxel 600mg Tablela oCapevia x0 | Neaepray | $164,007.90
| Zywoid 600 mq - Pata Reconitit ® |—prage ;
19 [sosorsee | Zgpne Soo ma Povo Recon 8 | si17.192.63
tooongiey| Aven 00 myTable Carede | pace | 7087448
"| 20008022-6 | Exelon 4.5 mp - Tablets Copsulaxz8 | Novartis | $01.76433
20008025-5 | Exelan3mg-Tabletwo Copsuinx28 | Novanis | $61.17822
20008026-5 | ExslanGrmg-Tabletao Copaulax28 | Novanis | $122.352,48
“Taubeity 0.75 Jeringa prolienada « Polvo
20001274-1 | Reconsuiuir a Solucion e Suspension | EnLmy | $54,024.13
Inyactable x $
"Yauteity 0,78 Jeringa prolienada - Polvo
200912742 | Reconsviui a Solusono Suspension | Eutmy | $100040.26
Inynetable x 2
“Trakeny 0,76 Jonnga prelonada Powe
20001274-3 | Reconsbtuw a Solueon 6 Suspension EuLaly $216.006,53,
Inyectaba x4
20007603-1| Asanesp.80 pg- Pow Reconstiuira | Amgen | $28.233.23 CIRCULAR NUMERO 03 DE 2017 HOJANo 4.de 40
‘Por la cual se incarperan unos medicamentos al régimen de control directo con tundamenta en la
metodologta de la Circular 03.d@ 2013 de ia Comision Nacional do Precios de Modicamentos y
Dispositives Medicos, se fia su Procia Maximo da Ventay se dictan otras desposiciones"
1 PRECIO
MERCAGO. MEDICAMENTO MAXIMO DE
RELEVANTE, VENTA
“Soludon 0 Suspension Inyectable x 1
“ranesp 80 pq Polvo Reconstitui Fi
Souci Sunoeraion Immaetabee ne | seszeooz.92
‘Aranesp £00 vp « Polvo Reconstiux a
Saveen simponaon Injectable |_| $2:382.707.69
“Auanesp £00 pp - Polvo Reconsitux a
Solucion 0 Suspension Injectable x4 _
‘Aranosp 100 wp -Potva Reconstiiw a
$Solucion o Suspension Inyectable x 1
‘Aranosp 100 wp = Povo Roconsisx a
Solucion 0 Suspension Inyectable x 4 $5.00,100.15,
“hranesp 150 pp - Polve Reconsitux a
Slusien 9 Sisponsson Injectable sriserz.a
‘Aranesp 160 yg - Polve Reconstr a
tar | 200070572 | ea ae te contin §2.0659 240.23
‘Aranesp 300 pp - Potvo Reconstr @
r41__| zoono4e.7 | Sn met
“Aranosp 300 pg - Poiva Reconstr 8
14% | 20088040-2 | ‘Sotucion © Suspension Injectable xt $8:718.408.48
‘Aranesp 50 va Polvo Reconstivir a
tat | zooneos2-1| Sunoese 50ya Foxe ea $208270.77
‘Auramesp 50 pq Pelve Heconsttvir a
Sotuseno Suspension Injecabia s9s3.089,08
vat | 200876032
141 | 20087630-1
tat | 20087638-2 $9.630,830,78
wat | zone7e4e-1 SATO
tat | zo0e7e48-2
tai | 2o0n7057-4
$1.429,024.01
var | 200880522
143 | zooerao0-1 | Afomeas 0:6 mg Tabet Capauia x F248 60008
149 | zoostson.2 | AUOROSS 0:5 mg Taino Consul 51.748 50.03
443___| 20071181-1 | Adempas 1 mg - Tabicta o Gapsuta x 42 $3407 176.06
443 [ 20071101-2 | Adempas 1 mg « Tabicta 0 Gapsuin x 42 $3407 176.06
145 | 200260042 | impara 30a - Tabieta 0 Capsuia x 28 3403.35.80
145 | 20025804.3 | Mimpara 30a» Tableta o Gapsuia x 30 352650121
145 | 20030705.2 | Mimpara 60a - Tabieta 0 Capsuia x 28 $866,703.59
145 | 20030705-3 | Mimpara-00.ma « Tabieta 0 Gapsuia x 30, $1,087.162,42
145___| 20020765 | Mimpara 60mg - Tabieta.o Capsuta x 06 '$2,900.110,78
Mycamino £0.mg- Palve Reconstiue a
saz__| 2oossesa-t | "Yate Suntensen lmocatien 3144 .025,79
‘lyeamine 100 mg - Pelve Reconsutuir a
|_Solusion 0 Sutponsion Inyacaabio x 1
‘Adcetris 60 mg - Polvo Reconatiu a
200882070 | eee ee eet $11.957,050,21
200666241 | Glotti20 mg- Tablota © Capsuta x 20. $3,235 703,02
20086634.2 | Giotti'20 mg- Tablets © Capsuta x 14 $1.617.851,51
20086624.3 | Gistti'20 mg- Tableta © Capsuinx 58 $6.47 1.406,05
Giotti'30 mg - Tablets © Capsuta x 14 $2426 777,27
Gilotti'30 mg - Tableta © Capsula x 28 $4,050. 554,53
'$9.707.100,07
waz | 20080848. 3288.051,68
ger | $12.042.812,00
20038709-4 35070,801,37
20056375-1 | _Infyia 1 ma Tablota o Capsuia x 56 32357.495.26
200863752 | iniyia 1 mg - Tabieta o Capsuia x 60 $2525 867.76
Iniyta 1 mg - Tablota 0 Capsula x7 $204,80,01
Initia 1 mg = Tabietao Copsuta x 10 3420:981.30
~Zelborat 240 mg = Tabiela o Capsuia x |
66 ‘CIRCULAR NUMERO 03 DE 2017
HOJA No 5do40
*Por la cual se incorporan unos medicanantos al régimen de control directo can fundamento-en la
‘metodologia de la Circular 03 de 2013 de ta Comision Nacional de Precios de Medicamentos.y
Dispositives Médicas, se hia su Precio Maxima de Venta y so dictan otras disposiciones”
io
MERCADO,
RELEVANTE,
MEDICAMENTO.
FI
MAXIMO DE
VENTA,
16
nya 1 mg- Tableta © Capsutax 14
ssa073.81
161
Intyta 1 mg. Tableta o Capsula x 20
3841.062.59
tor
Intyta 1 mg - Tablota 0 Capsula x 28
$1.178.747,03
tor
Iniyta 1 mg Tablota o Capsula x 90
33.708 651,66
tot
Intyta 1 mg - Tableta o Capsula x 30
$1,262 043,69
tor
Intyta 1 mg + Tabieta o Capsula x 40
$1,683 925,18
101
Inia 4 mag - Tablets o Capauia x 60
‘$2,104 906,48
161
Inyta 1 mg - Tablota 0 Capsula x 56
$2397 495,20
161
Inia 1 mg - Tabéeta o Capsula x 60
$2525 687,78
16
101
DOT
35.
20056375
Intra Y mg - Tableta o Capsule x 84
Infyia 1 mg + Tabiota o Capsuta x 90
Pheer
$9590 242,80
$3.768.631,00
101
36.
BOOLEa7e
37
Intyia 1 mg - Tableta o Capaula x 90
Phaer
$4.041,420,44
101
POOSETS
38
Init 1 mg - Tablota o Capsuia x 100
Pheer
$4709.812.90
16
20086754
Iniyfa 1 mg - Tablota 0 Copsula x 100
Place
$4200,.012.00
16%
2o0ssa7& 5
Iniyta 1 mg - Tablota 0 Copsula x 180
Phaer
$7.877,603.33
101
200563756 |
“Inyta {rg ~Tableta 0 Capsule x 500
Phuer
$21,040,004,81
102
20055265-1
Jaki 5 mg - Tableta 0 Gopsula x60
Nevada
$5.160,748.80
102
200552083,
Jalurv § mg -Tableta 0 Gopsua x60
Nevadis
$5,160 748,00
200077781
Furnnagen 60 mg - Powe Reconatitue a
Solucon o Suspension Mnyectable x 1
Ferring
$241,045.07,
200077762
Furmagan 86 mg = Polvo Roconstituie a
_Soluson 6 Suspension Enyectabe x 2
Foring
3082.050,14
20007778:3
Firrnagon 80 mg - Polvo Reconsttuia
‘Soluson.o Suspension Inyectabie x 3
Ferring
$1.023.135.21
20007778-4
~Firrnagan 80 mg.- Pawo Reconsituv a
sspension Inyoctabla x 1
Fouring
$241.04507
'20007778-5
Tmagon 0 mg. Palo Raconsii
inysclabla x
Forring
$682,090.18
20007778.0
-femege Ome: Paka Reconaai 8
lucion.o Suspension inyeciabla x 1
Faring
$941.04507
200077787
200027262
|_Solucion.o Suspension Inyectable x 2
mg - Polva Reeonsitui a
| Selveion o Suspension Inpsctnble x 2
Faring
Foning
‘$092 090,
$1.023.135,21
200027263,
Firmagon 420 mg - Polvo Reconsitui @ |"
‘Soluoon o Suspension Injectable x 3
Fening
1$1,524,702,82
200627254
Firmagon ¥20 mg » Polvo Reconsitu a
Solyeign 6 Suspension Inyectablo x 1 |
Fering
351150701
200627255
Firmagon ¥20 mg - Polvo Reconattus a
Solycion o Suspension Inyectable x
Farting
$1,023.195.21
20056160:1
Mozobd 24 mg « Polvo Reconstitui a
Solycion 0 Suspension Inyectablo x 3
Genzyme
$16.545,737,27
20056200-1
‘Aubapio 14mg Tableta o Capsula x 2
Ger
'$9,080.201,09
20005224-1
‘Entyvie O00 mig - Polvo Reconsitu a
10 Suspension Inyectable x 1
$7.199.697,23
rooesz24.2
Entyvio 300 mg « Polvo Reconsituir 0
|_Solucion 6 Suspension inyectable x 1
$7.138697,23
20042890-1
Fampyra 10mg - Tabieta @ Capsuln éo
Liberacion Prolongada x $8
$696 603,88
F20080082.1
Fasturec 1.1mq + Polvo Reconsttut
$707,060.50) CIRCULAR NUMERO 03 DE 2017 HOJANo 6 de40
“Por la cual $e inceiporan nes medicamentes al régimen de control ditecto con fundamente en la
metodologia de la Circular 03 de 2013 de ta Comision Nacional de Precios de Medicamentos.y
Dispesitvos Médicas, so fia su Precio Mawima de Ventay so dictan otras disposiciones”
PRECIO
MEDICAMENTO TMULAR | MAXIMO DE
es MEHTA
‘Solucion o Suspension injectable x3] Aventis
Palen SOg = Tabieta 0 Capsuila de i
20018741-1 ae acon Grunenthat | $11,384.80
Patexis 50 ma Tableta 0 Copsuta de
200187412 Toe Peosnede iD Grunenthal | $16-264.00
Patens 50 mq Tabiela 0 Capsuta do
20018741. a od 1e capes Grunentnat | $22.709,50
Oras |__beracion Protongada x14
Palens $0 mq Tablets 0 Capsuin de
Uboracian Prstongada x20
Palen 50mg Tabeta o Capsul
tibernciaa Pckongnda #28
alanis 50 m= Tablets 0 Capsulnde | carer
aoguararig| Pans Sony an cara
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