10.

Suspensie orala cu amoxicilina si acid clavulanic

b) determinarea mărimii particulelor si distributiei granulometrice pentru particule
suspendate

Testul „Mărimea particulelor” din FR X: Se analizează dimensiunea particulelor prin examinare la

microscop şi se determină dacă dimensiunile particulelor se încadrează în limitele de admisibilitate
prevăzute.
Mărimea particulelor se determina prin examinarea la microscop a unei mase de preparat
care contine aprox. 10 mg s.a. suspendata, intinsa intr-un strat subtire pe lama de
microscop.
Se admite, la suspensiile de uz intern sau extern: 90% din particule trebuie sa prezinte un
diametru de cel mult 50 μm, iar 10 % cel mult 180 μm
(La suspensiile oftalmice: 90% din particulele examinate trebuie să prezinte un diametru de
cel mult 25 μm; pentru 10% din particulele examinate se admite un diametru de cel mult 50
μm.)
-Ustensile şi aparatură: lame şi lamele de microscop; lanametru.
Lanametrul este un microscop prevăzut cu un ecran cu scală gradată, gradaţiile scalei având
corespondent în µm.
-Modul de lucru: Se calculează cantitatea suspensie ce trebuie analizată, având în vedere
prevederea FR X, că prebuie să se analizeze o cantitate de suspensie ce conţine 10mg
substanţă activă suspendată. Pentru a calcula cantitatea necesară de probă, se ţine seama de
concentraţia probei de analizat.
Cu ajutorul unei pipete de sticlă se ia din proba de analizat cantitatea necesară, se aşează pe o
lamă de microscop şi se acoperă cu o lamelă.
Analiza probei: se determină la lanametru dimensiunea tuturor particulelor. Se determină la
lanametru numărul de diviziuni ale scalei corespunzătoare diametrului fiecărei picături analizate.
Acestea se notează sub formă de tabel.
Se estimează prin mărimea diametrului, exprimat în μm. Pentru calcul se folosește valoarea
indicată pe aparat.