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设计思路

类别 项目
不锈钢桶 1.当日上午返洗刷的不锈钢制品在当天上午无法返回C级洁净区
/罐 2.当日上午返洗刷的不锈钢制品如及时洗刷并烘干,可满足下午及晚上纯化的使用需求
玻璃容器 1.当日返洗刷的玻璃容器具由于干柜灭菌周期原因当日无法再返回C级洁净区使用
具 2.如把干柜灭菌时间向前提,经过有效时常的降温后,有实现下午使用当日灭菌的玻璃容器具
1.经过不同班组不同岗位容器具的使用量分析,菌种、发酵、裂解容器具需求远小于配液及纯化
2.D级洁净区容器具使用数量少且绝大部分无需,灭菌
3.C级容器具使用需求大且均需要灭菌或烘干
4.对C级容器具的使用分析,不锈钢桶/罐为纯化使用,玻璃容器具绝大部分为配液使用
工作效率 1.对所有待清洗物品分析,主要工作量集中在不锈钢桶/罐、血清瓶的清洁
2.影响工作效率的因素包括:1)容器具的清洗速度;2)灭菌柜的使用效率
3.灭菌柜的使用:1)湿柜主要对塑料桶、织物、高分子材料、溶液的灭菌;2)干柜用于不锈钢桶的烘干,
4.工作瓶颈在于干柜的使用效率,干柜闲置意味着效率低下
5.尽可能的缩短容器具清洗后的暂存时间,可提高容器具的周转效率,降低洁净区内的容器具总数
用需求

的玻璃容器具
小于配液及纯化

液使用

干柜用于不锈钢桶的烘干,玻璃容器具的干灭

区内的容器具总数
灭菌
时间 湿柜 干柜
8:20 装柜 装柜
8:30
8:40 升温 升温
8:50
9:00 烘干
9:10 灭菌
降温
9:20
9:30 出柜
降温
9:40
9:50 出柜 装柜
10:00 装柜
10:10
10:20 升温
10:30
10:40
10:50 灭菌 升温 优势
11:00 1.保证员工不加班
11:10 2.保证员工中午充分的休息时间
11:20 降温
11:30
11:40
11:50
12:00
灭菌
12:10
12:20
12:30
12:40
12:50 降温
13:00 出柜
13:10 装柜
13:20 出柜
13:30 升温
13:40 装柜
13:50
14:00 灭菌 升温
14:10
14:20 烘干
降温
14:30
降温
14:40 出柜
14:50 装柜 出柜
15:00 装柜
15:10 升温
15:20 升温
15:30
15:40 灭菌 烘干
15:50
降温
16:00
降温
降温
16:10
出柜
16:20
出柜
16:30
16:40
16:50
17:00
17:10
1.优先洗刷不锈钢桶/罐
2.在无不锈钢桶/罐前提下,洗刷血清瓶(15L.10L.5L),在刷血清瓶过程中如出现不锈钢桶,需优先刷桶
3.在无大容积容器具情况下,洗刷小容积容器具
4.高分子、织物每日洗刷,准备3份进行轮转,分为“在用、洗刷、灭菌”三部分
日期 1 2 3 4 5 6 7
配液 配1 配2 配3 配1 配2 配3
裂解 裂解 裂解 裂解 裂解 裂解 裂解
G25 上样、平衡 上样、平衡 上样、平衡 上样、平衡 上样、平衡
D1 平衡 上样 平衡 上样 平衡
D2 平衡 上样 平衡 上样
phenyl 平衡 上样 平衡
S100 平衡 上样
D3 平衡
8 9 10 11 12 13 14
配1 配2 配3 配1 配2
裂解 裂解 裂解 裂解 裂解 裂解 裂解
上样、平衡 上样、平衡 上样、平衡 上样、平衡 上样、平衡 上样、平衡 上样、平衡
上样 平衡 上样 平衡 上样 平衡 上样
平衡 上样 平衡 上样 平衡 上样 平衡
上样 平衡 上样 平衡 上样 平衡 上样
平衡 上样 平衡 上样 平衡 上样 平衡
上样 平衡 上样 平衡 上样 平衡 上样

血清瓶轮转 红框内为一循环
返洗刷 4道工序 3道工序 4道工序
在用 —— 配1 配2
4道工序 3道工序 4道工序
灭菌 配1 配2 配3
3道工序 4道工序 3道工序

数量 67 37 67
0 70 53
9 19 9
70 53 38
19 9 19
每日血清瓶数量 165 188 186
平均值 160.5
现场数量(洗刷统计) 184
现场数量(自行统计) 169
结论
将血清瓶分为在用、洗刷、灭菌三部分,分为三天分别进行现有血清瓶数量完全满足流转制度,最终
15 16 17 18 19 20 21 22
配3 配2 配1 配3
裂解 裂解 裂解 裂解 裂解
上样、平衡 上样、平衡 上样、平衡 上样、平衡 上样、平衡 上样、平衡
平衡 上样 平衡 上样 平衡 上样
上样 平衡 上样 平衡 上样 平衡 上样
平衡 上样 平衡 上样 平衡 上样 平衡 上样
上样 平衡 上样 平衡 上样 平衡 上样 平衡
平衡 上样 平衡 上样 平衡 上样 平衡 上样

3道工序
配3
3道工序
——
4道工序

37
38
19
0
9
103
5

清瓶数量完全满足流转制度,最终达到上午刷桶、下午刷瓶的目的,把一天时间充分利用
23 24

上样
平衡 上样
类别 名称 规格 用途 8:00 8:20 8:30 8:40 9:00
吸管 5 10
纯化过
滴管 15ml 12 6
程取样
纯化缓
玻璃棒 冲液稀 2

纯化取
取样瓶(带黑盖)
50ml 样
纯化接
1L 样
配液母
盐水瓶 500ml 液盛装
纯化取
250ml 样
2L 1 3 1 2
发酵四
玻璃制 环素量
量筒 250ml
品 取
100ml 1
裂解用

液、G25
15L 下 1 1
样、S10
血清瓶 0.D3平
衡液
10L 2 1
配液母
5L 液盛装 2
取样离
烧杯 50ml 线测量 2 1 1
130L 3 6 1
桶 90L 2 2 2
50L 2
桶(带夹子) 50L D3用
phenyl
200L 1

90L
罐(带取样口)
50L
20L
筒式滤器滤壳 纯化用
纯化层
蛇皮管 析柱管
线
82 1
73
胶管
25
黄色不透明
高分子 5L
材料制
品 烧杯 2L
1L
离心杯 S100
300L 配 2
塑料桶 液、S10
100L 0
磁力搅拌器转子
亲水滤芯 纯化用
9:30 10:00 11:00 13:00 14:00 15:00 15:30 15:50 16:00

10

1
1 2 1

2 1
17:00 合计
15
28

2
0
2
0
0
7
0
1

3
2

4
11
10
2
0
1
3
2 2
0
1 1
0
1
2 2
0
0
0
0
0
0
2
0
0
0
类别 名称 规格 用途 8:00 8:20 8:30 8:40 9:00
吸管 1 4 18
纯化过
滴管 15ml 8 1
程取样
纯化缓
玻璃棒 冲液稀 2

纯化取
取样瓶(带黑盖)
50ml 样
纯化接
1L 样
配液母
盐水瓶 500ml 液盛装
纯化取
玻璃制 250ml 样
品 2L 1 3 1
发酵四
量筒 250ml 环素量

100ml
15L 1 2
10L 1 3
血清瓶
配液母
5L 液盛装 2
取样离
烧杯 50ml 1 1
线测量
130L 4 6 1
桶 90L 6
50L
桶(带夹子) 50L D3用
phenyl
200L 用
90L
罐(带取样口)
50L
20L
筒式滤器滤壳 纯化用
纯化层
蛇皮管 析柱管 1
线
82 1
73
胶管
25
黄色不透明
高分子 5L
材料制
品 烧杯 2L
1L
离心杯 S100 12
300L 配
塑料桶 液、S10
100L 0
磁力搅拌器转子
亲水滤芯 纯化用
9:30 10:00 11:00 13:00 14:00 15:00 15:30 15:50 16:00

1 1
1
1
1 3
6

2 1

1
17:00 合计
23
9

2
0
0
0
0
7
1
1
7
10
2

3
11
7
0
0
0
3
0
0
0
1
1
0
0
0
0
0
0
12
0
0
1
0
类别 名称 规格 用途 8:00 9:00 10:00
吸管 7 2 8
滴管 15ml 纯化过程取样
玻璃棒 纯化缓冲液稀配
取样瓶(带黑盖)50ml 纯化取样
1L 纯化接样
盐水瓶 500ml 配液母液盛装
玻璃制 250ml 纯化取样
品 2L 2
量筒
100ml
裂解用配液、G25下
15L 4 5
样、S100.D3平衡液
血清瓶
10L 10 3 4
5L 配液母液盛装 4 13
烧杯 50ml 取样离线测量
130L 2
桶 90L 4 1 2
50L
桶(带夹子) 50L D3用
200L phenyl用
90L
罐(带取样口)
50L
20L
筒式滤器滤壳 纯化用
蛇皮管 纯化层析柱管线
82
73
胶管
25
黄色不透明
高分子 5L
材料制 烧杯 2L
品 1L
离心杯 S100
300L 2
塑料桶 配液、S100
100L
磁力搅拌器转子
亲水滤芯 纯化用
11:00 13:00 14:00 15:00 16:00
5 5 27
0
0
0
0
14 14
0
1 3
0
9
8 12 37
1 2 1 21
0
2 4
2 3 2 14
0
1 1
1 1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
2
0
0
0
0
0
类别 名称 规格 用途 8:00 9:00 10:00 11:00 13:00
吸管 10 2 2 5
纯化过
滴管 15ml 程取样
纯化缓
玻璃棒 冲液稀

纯化取
取样瓶(带黑盖)
50ml 样
纯化接
1L 样
配液母
盐水瓶 500ml 液盛装
纯化取
250ml 样
2L 6
发酵四
玻璃制 环素量
量筒 250ml
品 取
100ml 1
裂解用

液、G25
15L 下 5 2 1 1
样、S10
血清瓶 0.D3平
衡液
10L 4 7 5
配液母
5L 液盛装 1 3
取样离
烧杯 50ml 线测量
130L 6 1 1 3
桶 90L 6 3
50L
桶(带夹子) 50L D3用 1
phenyl
200L 用
90L
罐(带取样口)
50L
20L
筒式滤器滤壳 纯化用
纯化层
蛇皮管 析柱管
线
82
73
胶管
25
黄色不透明
高分子 5L
材料制
品 烧杯 2L
1L
离心杯 S100 12
300L 配
塑料桶 液、S10
100L 0
磁力搅拌器转子
亲水滤芯 纯化用
14:00 15:00 16:00 合计
5 24
0

0
0
0
11 11
0
6 12
0
1 2

7 23
1 5

0
4 15
2 11
0
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
12
0
0
0
0
0
0
0

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