NORMA COVENIN VENEZOLANA 2972-1:1996 | (ISO 5725-1:1994) Se EXACTITUD (VERACIDAD Y PRECISION) DE METODOS DE MEDICION Y RESULTADOS. PARTE 1: PRINCIPIOS Y DEFINICIONES GENERALES |PROLOGO La Comisién Venezolana de Normas Indusiriales (COVENIN), creada cen 1958, es el organismo encargado de progeamar y coordinar las actividades de Normalizacién y Calidad en ¢l pais. Para Wexae a cabo el trabajo de elaboracién de normas, la COVENIN constituye Comit&s y Comisiones Técnicas de Normalizacién, donde participan organizaciones ubernamentales y no gubernamentales relacionadas con un area especiica. La presente norma es una adopeién de ta nocma ISO No. §725-1:1994 fue considerada bajo los Tinearnientos del Comité Téenico de Nocmalizacién CT23 Calidad por e! Subcomité Técnico $C3 Procedimeintes estadisticos y aprobada por la COVENIN en su reunién No. 142 de fecha 09-10-96.NORMA VENEZOLANA EXACTITUD (VERACIDAD Y PREt DE METODOS DE MEDICION Y RE! PARTE 1: PRINCIPIOS Y DEFINICIONES COVENIN 2972-1:1996 1 Revision (ISO 5725-1:1994) CISION) ULTADOS GENERALES 0 INTRODUCCION 0.1 Esta norma utiliza dos términos. “veracidad” y precision”. para describir la exactitud de un método de medicién. “Veracidad” se refiere a cuin cerea se encuentra la media aritmética de un gran numero de resultados de ensayos y el valor verdadero o el valor de referencia aceptado. "Precisién" eg@@iefiere a Ia proximidad de la coacotda: diferentes resultados de un ensayo. 0.2 La necesidad Porque ensay specificado, puede estar dents ialeatorio inevitable. en cuyo cast ‘de medicién (a demas de tir entre dos muestras supuestamente i a) el operador; » cl equipo usedo; ©) Ia calibracién del equipo: Q el ambiente (‘emperatura, humedad, polucién del aire, etc. ©) el tiempo transcurrido entre una medieién y otra. La variabilidad entre mediciones ejecutadas por operadores diferentes y/o con equipos diferentes, generalmente seré mayor que !a variabilidad entre ediciones hechas en un intervalo corto de tiempo por tun nico operador usando el mismo equipo. 0.4 El término general para la variabilidad entre rmediciones repetidas es “precisién”, Para deseribir la variabilidad de un método de medicién, ha sido necesario y (en muchos casos pricticos) sil, usar doy condiciones especificas de precisién: condiciones de repetibilidad y de reproducibitidad. Bajo condiciones de repeibilidad, 1os factores a) a la e) anles rencionados son considerados constantes y mo contribuyen a ta variabilidad, mientras que bajo. condiciones de reproducibilidad si variany contribuyen a ls variabilidad de los de_un ensayo. De ests manera, repet jucibilidad son los. dos cextremos de I sido respectivamente fa minima y ta id posible en los resultados, Otras con entre estas dos condiciones extremas permiten la variacién de unt son usadas bajo circunstancia se expresa normalmente en estindar. 0.5 La “veracidad” de un mstodo interés cuando es posible conoebir ul pera la propledad que esta siendo med méiodo de medicién no se puede verdadero con certeza, puede que sea referencia aceptado pera la pr i este setfa cl ¢2S0, pot} tun material de referencia fa veracidad como también at precisién, El término “exactitud” fue usado en el pasado \inicamente para describir el componente ahora llamado “veracidad”. pero muchas personas se les ocurtié que deberia referirse al desplazamiento total de un resultado de su valor de referencia, tanto por causa de los efectos aleatorios como de los efectos sistematicos. El termi "sesgo” ha sido usado durante: much tempo en Ia cstadistica pero, debido » que cavsabe cicrtas objeciones filos6fieas' entre miembros. de algunas profesiones (tal como practicantes de la medicina y te profesion legal), se ha enfatizado el aspecto positive recurriendo al término “veracidad '1 OBJETO 1.2. El objeto de esta norma es: a) exponer en grandes rasgos los principios generales que deberian ser comprendidos al evaluar la exactitud (veracidad y precisién) de méiodos de medicign y sus resultados, en fa aplicacign de estes términes, as como establecerestimaciones précticas de las diferentes medidas de: un experimento (COVENIN 2972-1), by prover un métado bisico para estimar las dos medidas extremas de la precisiGn de métodos de medicién de un experimento (ISO 572. ¥ precision (ISO 5725-6). ediciones en una escala continua 30 el resultado de un ensayo, io puede ser el resultado de un conjunto de observaciones. 2. REFERENCIAS NORMATIVAS Las siguientes normas contienen disposiciones que ah sce citadas ‘en este texta, constituyen requisites de esta Norma Veaezolana. Las ediciones indicadas estaban cn vigencia en el momento de esta pulbticacién. Como toda norma esté sujeta a revisién, se recomienda a aquellos que realicen acuerdos en base a ellas, que analicen (a conveniencia de usar las ediciones mds recientes de las, nnormas citadas seguidamente "A ser adoptada proximamente 2 2.1. Normas Venezolanas COVENIN COVENIN-ISO 3534-1:1995 Estadistica y simbolos. Parte I: Términos probabilidades v estadistica pencral. Vocabulario relativas a 2.2 Otras Normas 150 5725-2:1994 ” Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results ~ Part 2: Basic the determination of repeatability and iy ofa standard measurement method. ISO $725-3:1994 Accuracy (rrueness and precision) of measurement methods and results ~ Part 3: Intermediate a standard measurement method. 180 $725-4:1994 |gunas definiciones son tomadas de la 3534-1. Los sfmbolos usados en esta norma estén en} observado: valor de una el resultado de una dnica 3534-1] ‘ensayo: valor de del ensayo. alguna correcci ltados originales, ws de gas a una lar. De este modo, un fe ser el resultado caleulado cn hase a varios. yaloces: observados. En el caso més sencillo, el resultado det ensayo es el propio. valor ‘observado [COVENIN-1S0 3534.1} 3.3. nivel del ensayo en un experimento de precis promedio general de los resultados de. los ensayos de torios los laboratories. para un material, 0 para un cspécimen, en particular.3.4 celda en un experimento de precisién: resultados de un ensayo a un iinico nivel oblenido por un soto laboratorio. 35 valor de referencia aceptado: valor que sicve como una referencia de comparaciéa previamente acordada, y que es determinado como: ) un valor teérico 0 establecida, basado en principios cientificos ) un valor asignado o certificado, basado en el trabajo experimental de una organizacién nacional 0 internacional; wsado en un de varios cientifico ©) un valor de consenso 0 ci trabajo experimental ¢; laboratories bajo los ode ingenieria; ) ta esperanza cuando no: combing sistema de un componente sesgado. [covi 4-1) 37 ver jidad de a concordancia entre el valor pre ‘a partir de una larga serie de resultados. valor de referencia aceptado, NOTAS 3. La medida exactitud de la media”, [COVENIN-ISO 3534-1] 38 sesgo: diferencia entre la esperanza matematica de los resultades de ensayo y el valor de referencia aceptado. NOTA $_ Ef sesgo es ef error sistemétioo total, a difereacia del enror aleatoria, Puede haber uno © més compooentes de ecrores sisteméticas contitnyendo al sesgo Una mayor diferencia sistematica del water de referencia aceptado, es reflejado por un mayor valor del sespo. [COVENIN-1SO 3534-1] 3.9 sesgo de un laboratorio: diferencia eatre tu esperanza matematica de los resultados de ensayas de un laboratorio en particular y un valor de referencia aceptado. 3.10. sesgo de un método de medicién: diferencia entre la esperanza, matemética de los resultados de ensayo “obtenidos de todos tos laboratorias usando dicho método, ¥y un valor de referencia aceptado. NOTA 6 Un ejemplo de esto seria el de un métoda, que se supone mide el contenido de azutre de un compucsto. y consistentemente deja de extracr la totalidad do! azufre, dando un sesgo negativo al método de miesicién EI sesgo de un ‘de medicines dado por tx diferencia det referencia aceptado con el promedio de de un gran nimero de Taboratorias us todo. El sesgo de un 3.11 componente det diferencia entre el sesgo del método de medicién, NOTAS 7 El componente del. laboratori ‘especffico para un determinado ‘condiciones de la medicién dentro de puede también ser diferente a diferc ens; : proximidad de Ia ensayo indepen distribuci6n de relacién con cl ‘es usualmente express Hsin y calculada como une desviacién estindir de los resultados de ensayo, Una menor precisidn es reflejada por una mayor desviacién cestindar, 11 "Resultados de ensdyos independientes” signi resultados obtenidos en una forma no influenciada poe cualquier cesultado previo sobre el mismo 0 sirailar objeto de ensayo. Las medidas cuantitativas de precision dependen fuettemente de las condiciones estipuladas. Condiciones de repetibilidad y de reproducibilidad son conjuntos particulares de condiciones extremas, {COVENIN-1S0 3534-1]3.13 repetibilidad: precisi6n’ bajo condiciones de repetibilidad. [COVENIN-ISO 3534-1] 3.14. condiciones de repetibitidad: condiciones donde: resultados independientes de ensayo son obtenidos con el ‘mismo método de ensayo sobre items de ensayo idénticos cen el mismo laboratorio por él mismo operador usando cel mismo equipo en un corto intervalo de tiempo. ICOVENIN-ISO 3534-1] 3.15 desviacidin estindar de repetibilidads desviacién escindar de 10s. resultados de ensayo obinidos bajo condiciones de repetibilidad. NOTAS con el mismo método Taboratorios diferentes cot cequipos diferentes, {COVENIN-ISO 3534-1) 3.19 desviacin estindar de _reproducibilidad: desviacién esténdar de los resultados de ensayo obtenidos bajo condiciones de reproducibilidad NOTAS 15 Esuna medida de dispersién de fa distribuciéa de los resultados de ensayo bajo condiciones de reproducibitidad, 6 Igualmente, la. “varianza de reproducibilidad” y el ‘coeliciente de variacién de reproducibitidad” podrian ser definidos y usados como medidas de la dispersi6a de 4 los resultados de ensayo, reproducibilidad, bajo. condiciones de {COVENIN-ISO 3534-1] 3.20 limite de reproducibilidad: valor méximo, con tuna probabilidad del 95. %, de Ja diferencia absoluts entre dos resultados de ensayo abtenidos bajo condiciones de reproducibilidad. NOTA 17 El simbolo usado es &. [COVENIN-ISO 3534-1] 3.21 valor atipico: valor en un conjunto de valores que no es consistente con is valores det conjunto, NOTA 18 La estadisticas y el ni idemtificaciéin de val -veracidad y de precisién, fica las pruebas ser usado en la 3.22 experimento ‘experimento intetlaboratorio en Part 5: Alemative methods of the precision of a od. "para ser publivadaCOVENIN 2972-1:1994 (ISO 5725-1:1994) COMISION VENEZOLANA DE NORMAS INDUSTRIALES Av. Andrés Bello Edif. Torre Fondo Comin Pisos 11 y 12 Telf. 575.41.11 Fax: 574.13.12 CARACAS y publicacion de: -rosvoxomn LCS: 03.120.30 SBN: RESERVADOS TODOS LOS DERECHOS ISBN: 980-06-1727-2 Prohibida la reproduccién total o parcial, por cualquier medio. Descriptores: Medicién, ensayo, resultados de ensayo, exactitud, reproducibilidad, analisis estadistivo, definicionev/generalidades.