Auto 0024

Por medio del cual se formula pliego de cargos

Director del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos Y Alimentos –

INVIMA

En uso de las atribuciones Legales, Estatutarias y Funcionales, y

CONSIDERANDO

Que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos Y Alimentos –

INVIMA, le fue asignada:

1. el control y vigilancia de los establecimientos productores y

comercializadores de los productos a que hace referencia el artículo 245 de la
Ley 100 de 1993 y en las demás normas que lo modifiquen o adicionen, sin
perjuicio de las que en estas materias deban adelantar las entidades
territoriales, durante las actividades asociadas con su producción, importación,
exportación y disposición para consumo.

2. Certificar en buenas prácticas y condiciones sanitarias a los

establecimientos productores de los productos mencionados en el artículo 245
de la Ley 100 de 1993 y expedir los registros sanitarios, así como la
renovación, ampliación, modificación y cancelación de los mismos, de
conformidad con la reglamentación que expida el Gobierno Nacional.

3. Identificar y evaluar las infracciones a las normas sanitarias y a los

procedimientos establecidos, adelantar las investigaciones a que haya lugar y
aplicar las medidas sanitarias y las sanciones que sean de su competencia, de
conformidad con la Ley 9 de 1979 y demás normas reglamentarias.
4. Remitir a las autoridades competentes la información de las posibles
infracciones a las normas sanitarias de las que tenga conocimiento y que no
sean de su competencia.

5. Establecer las directrices técnicas y los procedimientos de operación a

ejecutarse por parte de los entes territoriales, en los asuntos competencia del
INVIMA.

6. Liderar, en coordinación con entidades especializadas en la materia, la

elaboración de normas técnicas de calidad en los temas de competencia de la
entidad.

7. Brindar asistencia técnica y asesorar a las entidades territoriales en la

correcta aplicación de normas y procedimientos previstos en materia de
vigilancia sanitaria y control de calidad en los temas de su competencia.

8. Actuar como laboratorio nacional de referencia en relación a los productos

de su competencia y ejercer la coordinación de la Red de Laboratorios a su
cargo.

9. Generar y suministrar la información requerida para alimentar los diferentes

Sistemas Administrativos a los cuales pertenece el INVIMA en el marco de su
competencia.

10. Dirigir y hacer cumplir en todo el país las funciones de control de calidad
y vigilancia sanitaria de los productos de su competencia.

11. Proponer medidas de carácter general para la aplicación de las buenas

prácticas o mejores estándares técnicos para la producción, transporte,
almacenamiento y las demás actividades dirigidas al consumo de los
productos objeto de vigilancia de la entidad.

12. Realizar el control sanitario sobre la publicidad de los productos

establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y las normas que lo
modifiquen o adicionen de conformidad con lo dispuesto en la Ley 9 de 1979
y sus decretos reglamentarios y en las demás normas que se expidan para el
efecto.
13. Proponer y colaborar con las entidades competentes, en la investigación
básica e investigación aplicada y epidemiológica de las áreas de su
competencia.

14. Realizar actividades de información y coordinación con los productores y

comercializadores, sobre el cuidado en el manejo y uso de los productos cuya
vigilancia le otorga la ley al Instituto.

15. Adelantar campañas de educación sanitaria con los consumidores, sobre

cuidados en el manejo y uso de los productos cuya vigilancia le otorga la ley
al Instituto.

16. Armonizar y establecer equivalencias, con los países con los cuales
Colombia tenga relaciones comerciales, en materia de normas referidas a la
vigilancia sanitaria y control de calidad de los productos establecidos en el
artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y en las demás normas pertinentes, en el
marco de sus competencias.

17. Desarrollar el sistema de autorización y verificación internacional para

productos objeto de vigilancia, de acuerdo con la normatividad vigente.

18. Evaluar y adoptar, en el marco de sus competencias, las medidas que sean
necesarias para facilitar los procesos de admisibilidad sanitaria que inicie el
país en los mercados internacionales y coordinar con el Instituto Colombiano
Agropecuario - ICA y las demás entidades públicas, las acciones a adelantar.

19. Otorgar visto bueno sanitario a la importación y exportación de los

productos de su competencia, previo el cumplimiento de los requisitos
establecidos en las normas vigentes.

20. Las demás funciones asignadas o delegadas que correspondan a la

naturaleza de la entidad
 ANTECEDENTES

Mediante denuncia con número de radicado RDP -456123-2017 del 31 de

septiembre de 2017, se inicia proceso administrativo sancionatorio contra
POSTOBON S.A.

FUNDAMENTOS JURIDICOS

Que la Constitución Política de Colombia en su artículo 2 establece que:

Son fines esenciales del Estado: servir a la comunidad, promover la
prosperidad general y garantizar la efectividad de los principios,
derechos y deberes consagrados en la Constitución; facilitar la
participación de todos en las decisiones que los afectan y en la vida
económica, política, administrativa y cultural de la Nación; defender la
independencia nacional, mantener la integridad territorial y asegurar la
convivencia pacífica y la vigencia de un orden justo.

Así mismo el Artículo 49 Ibídem, en sus incisos 1 y 2 plantea que:

La atención de la salud y el saneamiento ambiental son servicios públicos
a cargo del Estado. Se garantiza a todas las personas el acceso a los
servicios de promoción, protección y recuperación de la salud.

Corresponde al Estado organizar, dirigir y reglamentar la prestación de

servicios de salud a los habitantes y de saneamiento ambiental conforme
a los principios de eficiencia, universalidad y solidaridad. También,
establecer las políticas para la prestación de servicios de salud por
entidades privadas, y ejercer su vigilancia y control. Así mismo,
establecer las competencias de la Nación, las entidades territoriales y los
particulares, y determinar los aportes a su cargo en los términos y
condiciones señalados en la ley.

Y el artículo 78 Superior, corrobora que:

La ley regulará el control de calidad de bienes y servicios ofrecidos y
prestados a la comunidad, así como la información que debe
suministrarse al público en su comercialización.
 Serán responsables, de acuerdo con la ley, quienes en la producción y en
la comercialización de bienes y servicios, atenten contra la salud, la
seguridad y el adecuado aprovisionamiento a consumidores y usuarios.

El Estado garantizará la participación de las organizaciones de

consumidores y usuarios en el estudio de las disposiciones que les
conciernen. Para gozar de este derecho las organizaciones deben ser
representativas y observar procedimientos democráticos internos.

Y el artículo 209 Ibídem, expone que:

La función administrativa está al servicio de los intereses generales y se
desarrolla con fundamento en los principios de igualdad, moralidad,
eficacia, economía, celeridad, imparcialidad y publicidad, mediante la
descentralización, la delegación y la desconcentración de funciones.

Las autoridades administrativas deben coordinar sus actuaciones para el

adecuado cumplimiento de los fines del Estado. La administración
pública, en todos sus órdenes, tendrá un control interno que se ejercerá en
los términos que señale la ley.

Por lo anterior, es deber del Estado, en representación de sus Entidades

Públicas, aplicar la legislación interna a todos aquellos casos que involucren
violación a las normas y procedimientos sanitarios regulados por la
Constitución y la Ley, los cuales deben llevar consigo todos aquellos
alimentos que sean comercializados en el Estado Colombiano, así mismo los
daños que afecten la salud lo que configura una violación directa contra la
vida e integridad física de las personas, como consecuencia del desacato de
aquella reglamentación.

No obstante, la Ley 100 de 1993 en su Artículo 243, da creación al Instituto de

Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, y establece como objeto
principal el siguiente:
“La ejecución de las políticas en materia de vigilancia sanitaria y de
control de calidad de medicamentos, productos biológicos, alimentos,
bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos,
odontológicos, productos naturales homeopáticos y los generados por
 biotecnología, reactivos de diagnóstico, y otros que puedan tener impacto
en la salud individual y colectiva.”

a) Sobre la formulación del pliego de cargos:

De acuerdo con lo establecido Artículo 47 del CPACA:

Procedimiento administrativo sancionatorio. Los procedimientos
administrativos de carácter sancionatorio no regulados por leyes
especiales o por el Código Disciplinario Único se sujetarán a las
disposiciones de esta Parte Primera del Código. Los preceptos de este
Código se aplicarán también en lo no previsto por dichas leyes.

Las actuaciones administrativas de naturaleza sancionatoria podrán

iniciarse de oficio o por solicitud de cualquier persona. Cuando como
resultado de averiguaciones preliminares, la autoridad establezca que
existen méritos para adelantar un procedimiento sancionatorio, así lo
comunicará al interesado. Concluidas las averiguaciones preliminares, si
fuere del caso, formulará cargos mediante acto administrativo en el que
señalará, con precisión y claridad, los hechos que lo originan, las
personas naturales o jurídicas objeto de la investigación, las
disposiciones presuntamente vulneradas y las sanciones o medidas que
serían procedentes Este acto administrativo deberá ser notificado
personalmente a los investigados. Contra esta decisión no procede
recurso.

Los investigados podrán, dentro de los quince (15) días siguientes a la

notificación de la formulación de cargos, presentar los descargos y
solicitar o aportar las pruebas que pretendan hacer valer. Serán
rechazadas de manera motivada, las inconducentes, las impertinentes y
las superfluas y no se atenderán las practicadas ilegalmente.

b) Normas que se consideran violadas:

Resolución 4150 de 2009, en sus artículos:

.- Artículo 1: Objeto. La presente resolución tiene como objeto establecer

el reglamento técnico a través del cual se señalan los requisitos que deben
cumplir las bebidas energizantes para consumo humano que se fabriquen,
procesen, envasen, almacenen, transporten, distribuyan, comercialicen,
expendan, importen o exporten en el territorio nacional, con el fin de
proteger la vida, la salud y la seguridad humana y, prevenir las prácticas
que puedan inducir a error o engaño al consumidor.

.- Artículo 6: Requisitos fisicoquímicos. Las bebidas energizantes para

consumo humano deben cumplir con los requisitos fisicoquímicos
establecidos en la Tabla 1 que se señalan a continuación:

TABLA 1
Requisitos fisicoquímicos de las bebidas energizantes para consumo
humano:

Parágrafo. En las bebidas energizantes para consumo humano se permite

la adición de los siguientes nutrientes: Tiamina (B1), Riboflavina (B2),
Acido Pantoténico (B5), Piridoxina (B6), Cianocobalamina (B12), Niacina
y Vitamina C, establecidos en el Decreto 3863 de 2008, o las normas que
los modifiquen, adicionen o sustituyan.

.- Artículo 12: Rotulado y etiquetado. Las bebidas energizantes para

consumo humano deben cumplir con los requisitos establecidos en la
Resolución 5109 del 2005 o las normas que la modifiquen, adicionen o
sustituyan. Adicionalmente, el envase o empaque de las bebidas
 energizantes deben incluir en sus etiquetas o rótulos, la siguiente
información:

1. “Contenido elevado en cafeína”. Entre paréntesis debe indicarse el

contenido de cafeína expresado en mg/100ml.

2. “No se recomienda el consumo de bebidas energizantes con bebidas

alcohólicas”.

3. “No recomendado para personas sensibles a la cafeína”.

4. “El límite máximo aceptable de consumo diario de este producto es

de tres (3) latas por 250ml”.

Parágrafo 1°. La información a que hace referencia la presente

disposición debe presentarse de forma visible, legible e indeleble, en
lenguaje claro y fácil de leer por el consumidor.

Parágrafo 2°. El cumplimiento de los requisitos de rotulado y etiquetado

de las bebidas energizantes que aquí se establecen, se exigirán a partir de
los doce (12) meses siguientes a la fecha de entrada en vigencia del
presente reglamento técnico.

CONSIDERACIONES PARA DECIDIR:

De acuerdo a lo anterior y teniendo en cuenta los hechos que se investigan, se

tiene el informe técnico con radicado 18327-2017 del 02 de septiembre de
2017, en el cual se estableció lo siguiente:

CONSIDERACIONES TECNICAS:

 La visita fue realizada el 31 de agosto de 2017.

 En el momento de la visita se pude evidenciar que lo niveles de cafeína
y guaraná se desbordaban de los límites establecidos en el artículo 6,
tabla 1, de la Resolución 4150 de 2009.
 Igualmente se constató que no se cumplía con los requisitos
establecidos en el artículo 12 de la misma Ley.
De la lectura de los anteriores razonamientos se concluye que conforme a lo
comprendido en el informe técnico N° 18327-2017, se evidencia que
POSTOBON S.A, en su actuar infringió gravemente la normatividad
establecida en la Resolución 4150 de 2009, la cual establece los requisitos
técnicos, químicos y físicos de las bebidas energizantes.

Por lo cual este despacho entiende configurado los elementos de hecho y de

derecho, para proceder a formular el respectivo pliego de cargos.

PRUEBAS:

1. Informe técnico N° 18327-2017.

2. Denuncia con radicado RDP- 456123-2017 del 31 de agosto de 2017.
3. Imágenes de las botellas de Speed Max
4. Historia Clínica emitida por entidad SALUCOP.
5. Cédula de Ciudadanía de Pedro Pablo Pérez Escarpeta.

RESUELVE:

Primero: Formular pliego de cargos a la persona jurídica POSTOBON S.A.,

dentro d presente procedimiento sancionatorio, por la presunta violación de las
normatividad contenida en la Resolución 4150 de 2009.

CARGO ÚNICO: Producir y distribuir bebida energizantes sin los requisitos

contemplados en la resolución 4150 de 2009.

Segundo: Informar: a la persona jurídica POSTOBON S.A., que conforme a

la Ley 1437 de 2011 cuenta con un término de 10 días hábiles contados a
partir de la notificación, para presentar descargos, solicitar y/o decretar
pruebas, desvirtuar las existentes, y hacerse representar por un abogado
titulado en el Consejo Superior de la Judicatura.

Tercero: Informar al investigado que el expediente N° 00518 donde reposa la

investigación en su contra, podrá ser consultado en la página Web y en la
oficina principal de la entidad.
Cuarto: Notificación del presente acto administrativo a la persona jurídica
POSTOBON S.A. o a quien haga sus veces de representación al momento de
la notificación.

Parágrafo: En caso de no ser posible la notificación personal de hará el

respectivo edicto, conforme a lo establecido en la Ley 1437 de 2011.

Quinto: Publicar: en el boletín oficial de la corporación, a través de la página

Web (https://kevinpol6006.wixsite.com/entidadudla), lo resuelto en este acto,
de conformidad con lo establecido en el Artículo 69 y 70 de la Ley 99 de
1993.

Sexto: Contra el presente acto no procede recurso alguno.

Dado en Bogotá D.C

Notifíquese, publíquese y

Cúmplase

William David Bustos

Director INVIMA