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Autores:
Fuentes de financiación
Ministerio de Salud y Protección Social
1. Síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST: conocido como Infarto Agudo
de Miocardio (IAM)
2. Síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST: conocido como IMA no Q y
angina inestable.
La presentación clínica del SCA inicia con dolor torácico, ansiedad y alteración del ritmo cardiaco,
así como de la tensión arterial. Si la persona es llevada a un servicio de urgencias, requiere además
de la exhaustiva evaluación clínica, la toma de exámenes complementarios como son el
electrocardiograma y algunos marcadores bioquímicos que se evalúan a través de una muestra de
sangre.
Aunque existe terapia farmacológica que prolonga o evita el estrechamiento de la luz del vaso, si el
proceso avanza, se requiere de una medida que recupere el diámetro original del vaso afectado
para permitir el adecuado paso del flujo sanguíneo. Es parte del tratamiento de la enfermedad
coronaria El stent coronario es un dispositivo que mantiene la permeabilidad del vaso y mejora la
perfusión miocárdica de la zona irrigada por la arteria coronaria con estenosis severa que produce
el SCA. Existen dos tipos de stent: metálico (convencional) y medicado o liberador de fármacos.
Estos dispositivos han sido desarrollados con el objetivo de disminuir la probabilidad del retroceso
de la elasticidad de la arteria y disminuir la probabilidad de la obstrucción total de la luz del vaso.
Objetivo: estimar el impacto presupuestal que tendría la incorporación del stent medicado al Plan
Obligatorio de Salud (POS).
TRATAMIENTO ACTUAL
Actualmente el stent convencional se encuentra cubierto por el Plan Obligatorio de Salud (POS).
TECNOLOGÍA EVALUADA
Los stents son dispositivos médicos, corresponden a cánulas o cilindros tubulares de uso
endoluminal, generalmente endovasculares, y se colocan el interior de una estructura anatómica o
conducto corporal para mantenerlo permeable o evitar su colapso luego de su dilatación,
desobstrucción o liberación quirúrgica. Los stents de uso cardiovascular se emplean con el fin de
prevenir la re-estenosis de la arteria donde han sido colocados, manteniendo permeable su luz. Son
un medio mecánico para evitar el rebote elástico o elasticidad circunferencial de la arteria y
comprimen las disecciones de la íntima contra la pared del vaso y en general mejoraran su
permeabilidad (3-6).
Existen dos tipos de stent para uso cardiovascular: los convencionales y los medicados, los
convencionales o metálicos (BMS) son similares a mallas tubulares muy delgadas hechas en acero
o aleaciones de cromo y cobalto. Los medicados incorporan a la estructura metálica de los
convencionales un medicamento citotóxico o citostásico mediante un mecanismo de liberación lenta,
que permite inhibir el crecimiento celular, especialmente de músculo vascular.
Los stent medicados está compuestos de una plataforma, un vehículo de entrega del medicamento
y el medicamento.
Principio activo: los primeros medicamentos empleados como citotóxicos en stent fueron la
actinomicina, paclitaxel y sirolimus; en los de segunda generación se emplean everolimus y
zotarolimus.
INSUMOS Y MÉTODOS
Para hallar el mejor estimador de la población objetivo de este análisis (pacientes mayores de 18
años con SCA con indicación de intervención percutánea coronaria) se realizó la búsqueda que se
presenta a continuación.
Población objeto de análisis La población objetivo de este análisis está compuesta por adultos
mayores de 18 años con SCA, que tienen indicación de coronariografía/cateterismo cuya anatomía
coronaria es conocida. Para conocer el total de la población afectada por esta condición, se realizó
una búsqueda de literatura publicada y no publicada. Se presentan los hallazgos:
Guías de Práctica Clínica: entre las Guías de Práctica Clínica (GPC) recientemente publicadas por el
Ministerio de Salud y Protección Social (MSPS) en su página web, se encuentra la Guía de Práctica
Clínica para el Síndrome Coronario Agudo (7). La Guía establece recomendaciones para el manejo
de pacientes con diagnóstico de Síndrome Coronario Agudo (SCA) con y sin elevación del segmento
ST, sin incluir el manejo de pacientes con angina estable crónica, angina variante o de prinzmetal, ni
con dolor torácico de origen no coronario.
No obstante, la guía de práctica clínica no reporta ningún nivel de prevalencia o incidencia para la
población con la condición de salud estudiada.
Guía Información
Guía de práctica clínica de la ESC El SCASEST (sin elevación ST) es más frecuente que el SCACEST.
para el manejo del síndrome La incidencia anual DE SCASEST es de ~3/1.000 habitantes.
coronario agudo en pacientes sin
La mortalidad hospitalaria es más elevada en pacientes con
elevación persistente del segmento
IAMCEST que entre los SCASEST (el 7% frente a un 3-5%,
ST. Sociedad Europea de Cardiología.
respectivamente), sin embargo a los 6 meses las tasas de
Revista Española de Cardiología 2012
mortalidad son muy similares en las dos condiciones (el 12 y el
(8)
13%).
Guía de práctica clínica. Diagnóstico, En México, el registro nacional de SCA –IMSS arroja: un 69%
estratificación y tratamiento SCA CON elevación de ST y 31% SCASEST.
hospitalario inicial de pacientes con
síndrome coronario agudo sin
elevación de segmento ST. Cenetec.
Secretaria de Salud México. 2010 (9)
Base de datos SISPRO: para estimar la población objeto de este análisis, fue consultado el Sistema
Integral de Información de la Protección Social (SISPRO) –particularmente el cubo de información
de la Base de Datos única de Afiliados (BDUA) – para calcular la población total y, sobre ella, poder
calcular la población con la enfermedad para el estudio.
La población sobre la cual se basará este análisis, corresponde a la estimada en los registros
individuales de prestación de servicios (RIPS) consultados en la base de datos de SISPRO, los cuales
muestran que del total de pacientes con SCA, el 34% es remitido a Intervención Coronaria
Percutánea (ICP por su sigla en inglés).
Los porcentajes de remplazo de la tecnología actual por la nueva, varían teniendo en cuenta los
datos locales obtenidos en el SISPRO. Para efectos del estudio y el cálculo de la adopción de la
tecnología se plantea el escenario donde el 70-80% de la población es intervenido con stent
medicado, esto con el fin simular los posibles escenarios donde las recomendaciones de la guía sean
implementadas cada
- Horizonte temporal
El horizonte temporal de este AIP en el caso base corresponde a un año. Adicionalmente se reportan
las estimaciones del impacto presupuestal para los años 2 y 3, bajo el supuesto de la inclusión en el
POS en el año 1.
- Perspectiva
La perspectiva de este AIP corresponde al tercero pagador, que en este caso es el Sistema General
de Seguridad Social en Salud (SGSSS).
Costos evitados: En términos de efectividad el stent medicado resulta ser más efectivo para reducir
la tasa de revascularización repetida comparado con el stent convencional. No hay diferencias
relevantes en términos de tasa de mortalidad, re-infarto y trombosis. Por esta razón, el ejercicio de
análisis de impacto presupuestal incluye los costos de revascularización no quirúrgica. El valor del
costo fue tomado del ejercicio de microcosteo de la guía de práctica clínica para el SCA, el cual
incluye los recursos necesarios para la atención del paciente, medicamentos y el stent medicado,
como se describe en la tabla 6.
Modelo
Para desarrollar el modelo que dicta el Manual para la Elaboración de Análisis de Impacto
Presupuestal del IETS, fueron utilizados los parámetros que se muestran en la Tabla 7.
Información Parámetro
Población total 29.471.342
Población con SCA 67.574
Población objetivo 22.975
Tecnología evaluada 1U
Costo promedio (stent medicado) $6.175.000
Tecnología actual 1U
Costo promedio (stent convencional) $1.699.696
Participación de mercado 100% con medicado
100% convencional
Tabla 8. Escenarios
Escenario 1 Escenario 2
Tecnología Año 1 Año 2 Año 3 Año 1 Año 2 Año 3
Stent
35% 50% 75% 40% 60% 80%
medicado
Stent
65% 50% 25% 60% 40% 20%
convencional
RESULTADOS
Los resultados de este análisis de impacto presupuestal, en el caso base (promedio) y escenarios
planteados, se presentan en la tabla 9, para la financiación de la tecnología evaluada en este
documento, el gobierno nacional deberá hacer un esfuerzo financiero entre 28 mil y 32 mil millones
en los escenarios planteados.
1. Hamm CW, Bassand J-P, Agewall S, Bax J, Boersma E, Bueno H, et al. ESC Guidelines for the
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