JOURNAL CLUB

Principle of Pharmaceutical Research

A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND STUDY OF FENOFIBRIC ACID
PLUS ROSUVASTATIN COMPARED WITH ROSUVASTATIN ALONE
IN STAGE 3 CHRONIC KIDNEY DISEASE

PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 2

 Abstract

Background
ผู้ป่วยที่เป็น chronic kidney disease (CKD) มักจะพบภาวะ mixed
dyslipidemia และมีความเสี่ยงที่จะเป็น cardiovascular disease ร่วมด้วย ยากลุ่ม statins
สามารถลดระดับ LDL Cholesterol ได้ แต่ถ้าเพิ่มยากลุ่ม fibrate เข้าไปอาจจะช่วยทาให้ค่า
ไขมันในเลือดดีขึ้น

PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 3

 Abstract

Objective
เป็นการศึกษานี้เป็นแบบ multicenter randomized เพื่อประเมินประสิทธิภาพใน
ระยะสั้นและความปลอดภัยจากการใช้ยา fenofibrate ร่วมกับ rosuvastatin เพื่อทาให้เกิด
การเปลี่ยนแปลงของค่าไขมันไปในทางที่ดีขึ้น ในผู้ป่วยที่เป็น CKD stage 3 ร่วมกับ
mixed dyslipidemia โดยมีการประเมินอัตราการกรองของไต (eGFR) หลังจากที่ยาถูกกาจัด
ออกจากร่างกายแล้ว

PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 4

 Abstract

Method
ผู้ป่วยจะได้รับ fenofibrate 45 mg ร่วมกับ rosuvastatin (5 mg สาหรับ 8
สัปดาห์แรก และให้ 10 mg ใน 8 สัปดาห์ต่อมา) หรือให้ rosuvastatin เดี่ยว (5 mg สาหรับ
8 สัปดาห์แรก และให้ 10 mgใน 8 สัปดาห์ต่อมา) แล้วตามด้วย washout period อีก 8
สัปดาห์ โดยผลลัพธ์หลัก คือมีการเปลี่ยนปลงค่า triglyceride และผลลัพธ์รอง คือมีการ
เปลี่ยนแปลงค่า HDL-Cจาก baseline เดิม ตั้งแต่สัปดาห์แรกถึงสัปดาห์ที่ 8

PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 5

 Abstract

Results
เปรียบเทียบ fenofibrate 45 mg ร่วมกับ rosuvastatin 5mg กับ rosuvastatin
5mg เดี่ยว ๆ พบว่าการใช้ยาแบบ combination therapy (Rosuvastatin + fenofibrate )
สามารถลดระดับ TG และเพิ่ม HDL-C อย่างมีนัยสาคัญ และทั้งสองกลุ่มมีอัตราการเกิด
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ไม่แตกต่างกัน

PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 6

 Abstract

Results
ค่าเฉลี่ยของ baseline serum creatinine ในกลุ่มที่ใช้ Fenofibrate ร่วมกับ
rosuvastatin มีค่า 1.36 mg/dL และกลุ่มที่ใช้ Rosuvastatin เดี่ยวๆ มีค่า 1.38 mg/dL
และหลังจากการได้รับยาครั้งสุดท้ายไปแล้ว 30 วัน พบว่า serum creatinine ของ กลุ่ม
Fenofibrate ร่วมกับ Rosuvastatin มีค่า 1.52 mg/dL และกลุ่ม rosuvastatin เดี่ยวๆ มี
ค่า 1.41 mg/dL (P < 0.001) และหลังจากนั้นอีก 8 สัปดาห์ในระยะที่ยาถูกกาจัดออกหมด
พบว่า serum creatinine ของ Fenofibrate ร่วมกับ Rosuvastatin มีค่าลดลงมาสู่ระดับ
ปกติ คือ 1.39 mg/dL และ rosuvastatin เดี่ยวๆ มีค่า 1.42 mg/dL

PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 7

 Abstract

Conclusion
ข้อมูลหลังจากที่ผู้ป่วยได้รับการรักษาไปแล้ว 16 สัปดาห์ พบว่าการใช้ Fenofibrate
ร่วมกับ rosuvastatin ในผู้ป่วยที่เป็น CKD stage 3 และ mixed dyslipidemia มีข้อมูลด้าน
ความปลอดภัยที่ยอมรับได้ และช่วยให้ผู้ป่วยมีค่า TG, HDL-C ดีขึ้นเมื่อเทียบกับการใช้
rosuvastatin เดี่ยวๆ

PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 8

CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Title and abstract
1a) Identification as a randomised trial in the title

ในชื่อเรื่องการศึกษาได้ระบุว่ามีการทดลองสุ่มอิสระ

P.1186 Title PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 9

CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Title and abstract
1b) Structured summary of trial design, methods, results, and conclusions
(for specific guidance see CONSORT for abstracts)

P.1186 : Abstract : Paragraph 2 - 5 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 10

 CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Introduction >> Background and objectives
2a) Scientific background and explanation of rationale

P.1186 - 1187 : Introduction : Paragraph 1- 2 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 11

CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Introduction >> Background and objectives
2a) Scientific background and explanation of rationale
มีการกล่าวว่าภาวะ hyperdyslipidemia เพิ่มการลุกลามของโรค CKD และมักจะใช้ statin การจัดการความ
เสี่ยงในการเกิดโรค cardiovascular โดย rosuvastatin เป็นยาที่มีประสิทธิภาพลดค่า LDL-C และปรับปรุงค่าไขมันตัวอื่น ๆ
Mixed dyslipidemia มีลักษณะคือ มีค่า TG เพิ่มสูงขึ้น มีการสะสมของ serum apolipoprotein B (apo B)
และค่า HDL-C ลดลง และอาจจะมีหรือไม่มีค่า LDL-C เพิ่มสูงขึ้นด้วยก็ได้ ผู้ป่วย CKD stage 3 ส่วนใหญ่จะมีระดับ LDL-C ที่
ปกติหรือต่า ซึ่งเป็นปกติในระยะ predialysis stage of CKD ถึงแม้ว่ายา statins จะทาให้ระดับ LDL-Cของผู้ป่วยเหมาะสม
และการให้ fibrate ร่วมด้วยอาจจะช่วยทาให้ระดับไขมันในเลือดตัวอื่นดีขึ้น
จากการศึกษา ใน FIELD และ ACCORD พบว่ามีการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยของ serum creatinine จากการใช้
Fenofibrate แต่สามารถเปลี่ยนแปลงกลับมาสู่ค่าปกติได้ และไม่ได้ส่งผลให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ต่อไตในผู้ป่วยเบาหวาน
ชนิด 2

- PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 12

CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Introduction >> Background and objectives
2b) Specific objectives or hypotheses

จากการศึกษามีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยระยะสั้นในการใช้ fenofibric acid +

rosuvastatin ร่วมกันในคนไข้ CKD stage 3 และ mixed dyslipidemia

P.1187: Introduction : Paragraph 4 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 13

CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Methods >> Trial design
3a) Description of trial design (such as parallel, factorial) including allocation ratio

ก า ร ศึ ก ษ า ไ ด้ ร ะ บุ รู ป แ บ บ ก า ร ท า วิ จั ย ท า ง ค ลิ นิ ก แ บ บ
randomized, double-blind, active-controlled, comparative study
ผู้ป่วยจะถูกสุ่มอัตราส่วน 1:1 โดยผู้ป่วยกลุ่มแรกจะได้รับ fenofibric acid
45mg + rosuvastatin 5 mg QD และกลุ่มที่สองจะได้รับ rosuvastatin
5 mg QD เดี่ยว ๆ เป็นเวลา 8 สัปดาห์

P.1188: Study Design : Paragraph 1 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 14

CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Methods >> Trial design
3b) Important changes to methods after trial commencement (such as eligibility criteria),
with reasons

ไม่มีการเปลี่ยนแปลงระเบียบวิจัยหลังจากเริ่มต้นการวิจัย

- PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 15

 CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Methods >> Participants
4a) Eligibility criteria for participants

จากการศึกษามีเกณฑ์ในการคัดเข้า คือ เป็นผู้ชายหรือผู้หญิงที่

ไม่ได้ตั้งครรภ์ มีอายุ ≥ 18 ปี เป็นโรคไตวายเรื้อรัง (CKD) stage 3 (eGFR
ระหว่าง 30-59 mL/min/1.73 m2) และรวมถึง mixed dyslipidemia
(fasting TG ≥ 150 mg/dL; LDL-C ≥ 130 mg/dL; and HDL-C < 40
mg/dL สาหรับผู้ชาย และ < 50 mg/dL สาหรับผู้หญิง)

P.1187: Patients and Methods : Paragraph 1 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 16
CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Methods >> Participants
4b) Settings and locations where the data were collected

มีการศึกษาใน 84 ศูนย์ใน United States (รวมถึง Puerto Rico)

P.1188 : Study Design : Paragraph 1 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 17

CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Methods >> Interventions
5) The interventions for each group with sufficient details to allow replication, including
how and when they were actually administered
การศึ ก ษาได้ มี ก ารระบุ รู ป แบบวิ ธี ก ารวิ จั ย อย่ า งละเอี ย ด
ชัดเจน เพียงพอที่จะให้ผู้ที่สนใจสามารถทาซ้าได้ ได้ระบุเพียง ผู้ป่วย
ถูกแบ่งเป็น 2 กลุ่ม โดยกลุ่มแรกจะได้รับ fenofibric acid 45 mg +
rosuvastatin 5 mg QD และเพิ่มขนาดเป็น fenofibric acid 45 mg
+ rosuvastatin 10 mg QD เป็นเวลา 8 สัปดาห์ และอีกกลุ่มหนึ่งจะ
ได้รับrosuvastatin 5 mg QD เดี่ยวๆ เป็นเวลา 8 สัปดาห์ และเพิ่ม
ขนาดเป็น rosuvastatin 10 mg QD เป็นเวลา 8 สัปดาห์ แล้วติดตาม
ช่วง washout phase หลังการรักษาเป็นเวลา 8 สัปดาห์

P.1188: Study Design : Paragraph 1 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 18

 CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Methods >> Outcomes
6a) Completely defined pre-specified primary and secondary outcome measures, including
how and when they were assessed

จากการศึกษามี Primary efficacy คือ ร้อยละของมัธย

ฐานที่เปลี่ยนแปลงไปของค่า TG จาก baseline ถึงสัปดาห์ที่ 8 และ
Secondary efficacy คือ ร้อยละของมัธยฐานที่เปลี่ยนแปลงไปของ
ค่า HDL-C จากbaseline ถึงสัปดาห์ที่ 8

P.1188: Efficacy End Points : Paragraph 1 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 19
CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Methods >> Outcomes
6b) Any changes to trial outcomes after the trial commenced, with reasons

ไม่มีการเปลี่ยนแปลงผลลัพธ์ระหว่างทาการศึกษา

- PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 20

 CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Methods >> Sample size
7a) How sample size was determined

ในการศึกษาผลลัพธ์หลักมีการระบุ 98% power to detect

a 17% difference between treatment groups และการศึกษา
ผลลัพธ์รองมีการระบุ 82% power to detect an 8% difference in
the secondary endpoint และมี SDs of 30% and 20% ตามลาดับ
ซึ่งสามารถนามาคานวณ sample size ได้

P.1188: Statistical Analysis : Paragraph 1 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 21

CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Methods >> Sample size
7b) When applicable, explanation of any interim analyses and stopping guidelines

การศึกษาไม่ได้หยุดการศึกษาก่อนกาหนด จึงไม่ได้มีการวิเคราะห์ก่อนการวิจัยสิ้นสุด

- PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 22

CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Methods >> Randomization >> Sequence generation
8a) Method used to generate the random allocation sequence
8b) Type of randomization; details of any restriction (such as blocking and block size)

การศึกษาไม่ได้ระบุวิธีการเรียงลาดับก่อนการสุ่มตัวอย่าง
เข้ากลุ่มการรักษา แต่ได้ระบุว่าผู้ป่วยได้ถูกกาหนดการรักษาโดยใช้
ระบบตอบรั บ อั ต โนมั ติ ใ นการสุ่ ม ด้ ว ยระบบคอมพิ ว เตอร์ ข อง
บริษัทผู้ผลิตยาก่อนเริ่มการศึกษา

P.1188 : Study Design : Paragraph 1 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 23

CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Methods >> Randomization >> Allocation concealment mechanism
9) Mechanism used to implement the random allocation sequence (such as sequentially
numbered containers), describing any steps taken to conceal the sequence until
interventions were assigned

การศึกษาระบุว่าได้มีการปกปิดการศึกษาในส่วนของ Lipid parameter ตั้งแต่ Baseline จนถึงสิ้นสุดการศึกษา

แต่ไม่ได้ระบุถึงวิธีการในการปกปิด

P.1188: Study Design : Paragraph 1 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 24

CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Methods >> Randomization >> Implementation
10) Who generated the random allocation sequence, who enrolled participants, and
who assigned participants to interventions

ผู้ที่กาหนดการเรียงลาดับในการสุ่ม คือ บริษัทผู้ผลิตยา

P.1188: Study Design : Paragraph 1 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 25
 CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Methods >> Blinding
11a) If done, who was blinded after assignment to interventions (for example, participants,
care providers, those CONSORT 2010 checklist Page 2 assessing outcomes) and how

การศึกษาได้ระบุถึงการปกปิดข้อมูลแก่บุคลากร ผู้สนับสนุน และผู้ป่วย

P.1188: Efficacy End Points : Paragraph 1 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 26
 CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Methods >> Statistical methods
12a) Statistical methods used to compare groups for primary and secondary outcomes

Primary outcome ใช้ Wilcoxon rank sum test และ Secondary outcome ใช้ ANCOVA

P.1189: Statistical Analysis : Paragraph 2 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 27

CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Methods >> Statistical methods
12b) Methods for additional analyses, such as subgroup analyses and adjusted analyses

ไม่ได้ระบุวิธีการวิเคราะห์กลุ่มย่อยใน Methods

- PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 28

CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Results >> Participant flow (a diagram is strongly recommended)
13a) Methods for additional analyses, such as subgroup analyses and adjusted analyses

กลุ่มที่ใช้ FA 45 mg + R (5 10 mg) มีผู้เข้าร่วมการศึกษา 140 คน แต่มีผู้เข้าร่วมจนสิ้นสุดการศึกษาอยู่

123 คน และกลุ่มที่ใช้ R (5 10 mg) แบบ monotherapy มีผู้เข้าร่วมการศึกษา 140 คน แต่มีผู้เข้าร่วมจนสิ้นสุด
การศึกษาอยู่ 128 คน
P.1190: Clinical Therapeutics PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 29
CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Results >> Participant flow (a diagram is strongly recommended)
13b) For each group, losses and exclusion after randomization, together with reasons

กลุ่มที่ได้รับ FA 45 mg + R (5 10 mg) มีผู้เข้าร่วมการศึกษา 140 คน ออกจากการศึกษาทั้งหมด 17 คน

แบ่งเป็นผู้ที่เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ 13 คน ผู้ที่ออกจากการศึกษาด้วยความสมัครใจ 3 คน ผู้ที่ขาดการติดตาม 2 คน ผู้ที่
ไม่ให้ความร่วมมือในการทาการศึกษา 1 คน อื่นๆ 3 คน และกลุ่มที่ใช้ R (5 10 mg) แบบ monotherapy มีผู้เข้าร่วม
การศึกษา 140 คน โดยมีผู้ที่ออกจากการศึกษาทั้งหมด 12 คน แบ่งเป็นผู้ที่เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ 7 คน ผู้ที่ออกจาก
การศึกษาด้วยความสมัครใจ 5 คน อื่นๆ 1 คน
P.1190: Clinical Therapeutics PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 30
CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Results >> Recruitment
14a) For each group, losses and exclusion after randomization, together with reasons

การศึกษาได้ระบุมีการเริ่มการศึกษาตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2008 ถึงเดือนเมษายน 2011

P.1188: Study Design : Paragraph 1 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 31

CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Results >> Recruitment
14b) Why the trial ended or was stopped

ไม่มี เนืองจากมีการศึกษาเป็นไปตามที่กาหนด ไม่มีการหยุดการศึกษาก่อน

P.1188: Study Design : Paragraph 1 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 32

CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Results >> Baseline data
15) A table showing baseline demographic and clinical characteristics for each group

P.1191 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 33

CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Results >> Numbers analysed
16) For each group, number of participants (denominator) included in each analysis and
whether the analysis was by original assigned groups

กลุ่มที่ใช้ FA 45 mg + R (5 10 mg) มีผู้เข้าร่วมการศึกษา 140 คน นามาใช้วิเคราะห์ผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพ

จานวน 137 คน และใช้วิเคราะห์ washout phase จานวน 123 คน และกลุ่มที่ใช้ R (5 10 mg) แบบ monotherapy
มีผู้เข้าร่วมการศึกษา 140 คน นามาใช้วิเคราะห์ผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพจานวน 138 คน และใช้วิเคราะห์ washout phase
จานวน 128 คน
P.1190: Clinical Therapeutics PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 34
 CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Results >> Outcomes and estimation
17a) For each primary and secondary outcome, results for each group, and the estimated
effect size and its precision (such as 95% confidence interval)

ผลของ primary outcome คือ TG และ secondary outcome คือ HDL-C

P.1189: Efficacy Assessments : Paragraph 1 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 35
CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Results >> Outcomes and estimation
17b) For binary outcomes, presentation of both absolute and relative effect sizes is
recommended

มี binary outcome แต่ไม่มีการคานวณ relative effect size

- PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 36

 CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Results >> Ancillary analyses
18) Results of any other analyses performed, including subgroup analyses and adjusted
analyses, distinguishing pre-specified from exploratory

Prespecified subgroup ได้มีการวิเคราะห์ในเรื่อง Age, Sex, Baseline diabetes status, Baseline TG

level, VLDL-C, non-HDL-C , TC และ apo B และPost hoc ได้มีการวิเคราะห์ในเรื่อง Age, Body mass index, TC,
non-HDL-C
P.1189: Efficacy Assessments : Paragraph 2 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 37
 CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Results >> Harms
19) All important harms or unintended effects in each group (for specific guidance see
CONSORT for harms)

P.1194: Table II. Summary of adverse event PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 38
CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Discussion >> Limitations
20) Trial limitations, addressing sources of potential bias, imprecision, and, if relevant,
multiplicity of analyses

การศึกษานี้ไม่ได้ระบุข้อมูลในด้านการวิเคราะห์อย่างละเอียด

- PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 39

CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Discussion >> Generalizability
21) Generalizability (external validity, applicability) of the trial findings

เป็นการศึกษาเปรียบเทียบที่ถูกควบคุมจาก 84 ศูนย์ใน United States (รวมถึง Puerto Rico) ตั้งแต่เดือน

มิถุนายน 2008 ถึงเมษายน 2011 ซึ่งทาให้ได้ข้อมูลผู้ป่วยจากหลากหลายพื้นที่ จึงคาดว่าสามารถนาไปใช้กับผู้ป่วยทั่วไปได้

P.1188: Study Design : Paragraph 1 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 40

CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Discussion >> Interpretation
22) Interpretation consistent with results, balancing benefits and harms, and considering
other relevant evidence
ผลลัพธ์พบว่าการใช้ fenofibric acid ร่วมกับ
rosuvastatin มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการ
เปลี่ยนแปลง triglyceride, HDL-C และ non-HDL-C ได้ดีกว่า
เมื่อเปรียบเทียบกับการใช้ rosuvastatinเดี่ยวๆ และพบว่าการ
เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระหว่างการใช้ fenofibric acid
ร่วมกับ rosuvastatin กับการใช้ rosuvastatin เดี่ยวๆ ไม่
แตกต่างกันอย่างมีนัยสาคัญ

P.1196: Conclusions : Paragraph 1 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 41

CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Other information >> Registration
23) Registration number and name of trial registry

การศึกษานี้ไม่ได้ระบุ registration number

P.1196: Conclusions : Paragraph 1 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 42

 CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Other information >> Protocol
24) Where the full trial protocol can be accessed, if available

การศึกษานี้สามารถเข้าถึง protocol ได้จาก Reference ที่ 32 และ 33

P.1188: Patient and Methods : Paragraph 4 PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 43
CONSORT 2010 checklist of information to include when reporting a randomised trial.
Other information >> Funding
25) Sources of funding and other support (such as supply of drugs), role of funders

บริษัท AbbVie และ AstraZeneca ได้สนับสนุนการศึกษาและมีส่วนร่วมในการออกแบบงานวิจัยนี้ โดย

Rosuvastatin ทาการตลาดโดยบริษัท AstraZene และ Fenofibric ทาการตลาดโดยบริษัท AbbVie
P.1197: Conflicts of Interest PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 44
 THANK YOU

PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 45

PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 46
PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 47
PHM 413 : Principle of Pharmaceutical Research 48