INVA eerwes RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se actvalizan las tarifas en el INVIMA” LA DIRECTORA GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA En ejercioio de sus facultaces legales, on especial las conferidas en e! numeral 22 del articulo 10° del Deoreto 2078 de 2012; los ariculos 4°, 5*, 6%, 7* y el paragrafo dal articula &? de la Ley 399 de 1907, y CONSIDERANDO: Que segiin el inciso 2° del articulo 338 de la Constitucion Politica, la ley, las ordenanzas y los acuerdos pPuoden pormitra les autoridedes administrat'vas fjar la iarifa de las lasas y contribuciones, Que el Congreso de la Rapiiblca a través de 'a Ley 399 de 1997 auterizé ol cobro de una teea per parte el Institulo Nacional de Vigilancia de Mecicamentos y Alimentos, INVIMIA, a los usuarios de los servicios prestados por a antidad. Que doctiinariamente se ha entendido tasa como ‘La prestacion tnbutaria establecida por la ley 0 con fundemento en Ia ley, a favor del Estado como titular airecto o indirect, originada por una actividad 2 interés publica 0 colectivo directamente relacionada con ef contriouyente, © por la utilizacién de un bion Ce dominio publico, que no obstante ser inaispensable para él, iene lugar en virlud de su solicitud, y cuya cuantia tiene como critero directo de referencia el costo do la actividad 0 de la digponibilidad dol Bion de que se trate’. ‘Que de acuerdo con lo establecido en el articulo 1° de la Ley 399 de 1997, el objetivo de la creacion de cha tasa, es la recuperacion de ios cosios por los servicios prestados por el INVIMA. Que asi mismo ol articule 4° de la mencionada ley establecié los siguientes hechos generadores de la tasa: a) La expedicién, mocificacién y renovacisn de los registtos de medicamentos, productos biologicos, alimentos, bebidas, cosmeéticas, dispositives y elementos médico quirUrgicos, odontolégicos, productos naturales, homeopaticos y los genorados por biotecnologia, reactives de diagnéalico y los demés que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva: b) La expedictén, renovacion y ‘ampliacién de la capacidad de fos laboratories, fabricas ¢ establecimientos de produecion, distibucion y comercial zacién de medicamentos, productos bioldgicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositives y elementos médico quinirgicos, odontoiigicos, praductos naturales, homeopaticos y los genetados por bictecnologia, reactvos de diagnéstico y los dems que puedan tener impacto en la calud individual 0 colectiva; ¢) La realizacion de exdmenes de laboraterio y demas gastos que se requleran para controlar la calidad do los medicamentos, productos biolégicos, alimentos, bebidas, cosméticos, disposilives y elementos mecico quirurgicos, odontol6gicas, praductos naturales, homeopaticos y los genatados por bictecrologia, reactives de dagnéstico y los demas que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva: d) La expedicién de certiicacos relacionados con los ragistros, y 9} Los demas hechos que so presente en desarrollo de ‘0s odjetivos de! INVIMA, (Literal deciarada inconstitucional mediante Sontencia C 167 de 2014), ‘Que la Corte Gonsttucional a través de la sentencia de constitucionalidad C-427 de 2000, se abstuvo de ‘emilir pronunciamiento sobre e! articulo 9° de la Ley 399 de 1997, sin embargo con relacion al pardgrato lo dectaré execuible; dicho paragrafo ordena al INVIMA actualzar anualmente las tarifas que cobre por tales conceptos, de acuerdo con el metodo y el sistema expresados en los ariiculos 6* y 7° de la Ley 399 do 1997, Que de otra parte los articulos 62 y 72 de la Ley 399 de 1997 establecieron respectivamente el método el sistema para la determinacion ce la tarifa, para lo Gual se sefialaron las pautas técnicas a utlizer. Quo o! articulo 6? do la Loy 399 de 1997, ostabioce las pautas técnicas para la fijacién de las tarifas que se cobraran como recuperacion de los cosios de los servicies presiados por la entidad, teniendo en cuenta los costos totales de operacin y los costs ce los programas de tecnificacién, y ordena que las tarifas deben fjarse en salarias minimos legales diarios vigentes. re 7 Mo, emda & , Boys (0 tenes 2 | wi VS ni coninvimio | PROSPERIDAD UPARA TODOS RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se actualizan las tarifas en el INVIMA” ‘Que através de la Sentencia C 167 de 2014, la Corte Constitucional se pronuncié respecto a la domanda de inconstiucionalidad interpuesta contva el articulo 4”, parcial. de la Ley 399 de 1997. encontrando ajustada a la Conetitucién la expresion y demds gastos que se requieran conterida en el Iteral c) y estableciendo que el literal e) cel mismo articulado contraviene la constitucién, por lo que lo declard inconstitucional Que como consecuencia de la declaratoria de incenstitucionalidad expresada por la Corte en la sentencia, © 167 de 2014, resoecto del Iteral e) del articulo 4° de la ley 399 de 1997, sobrevino por parie del Instituto el andlisis y valoracion juridiea del manual tarifario en complementacién de la actualizacién anual prevista en la ley 399 de 1997. Que con relacién al Cédigo 4050 “Certificado de inspeccién sanitaria para le nacionalizacién de alimentos terminados” cuya inclusién se dio a través de la Rasolucién ndmero 2007019594 de 2007 “Por la cual se clara y moditica la Fiesowucié No 200701477 del 14 de agosto de 2007”, deniro de la cual se precisd que el servicio sustentaba su cobro en al literal e) del articulo 4 de la Ley 399 de 1997, realizado el analisis juridico se determiné que 2| marco normativo que regula los alimentos (Decteto 3075 de 1997), rospocto a la Navionalizacién de productos importados dispone expresamente que ‘Todo loic o cargamento de alimentos 0 materias prmas objeto de importacién, requiere para tal proceso del cerificado de inspeccién senitaria expedido por la autoridad sanitaria del puerto de ingreso de [os productos”, lo que permite concluir que se trata de un trémite, que se surte ante el Instituto a peticién del interesado, que no constituye una funsién misional a cargo del INVIMA y que redunda en la expedicion de un cortiticado on ol que ia autorided saritaria availa el producto y’o materia prima incicendo que es apto pera el consume humano, esto es, que el producto cuenta con las condiciones que garartizan su calcad © aptiiud para e! consumo, adecuéndose de manera perfecia a los hechos generadores de tatifa establecidos tanto en el literal ¢) como el d} del articulo 4° de la Ley 399 de 1997, por lo que se mantendré este c6digo tatitaro, Quo fronte al cédigo 4046 “Permiso sanitario para la fabricacién y venta de alimentos elaborados por microempresarios”, cuya insercién en el manual tariario se dio a traves de la Resolucion numero 2005024010 de 2005, dentro de la cual se indicé que el servicio sustentaba su cobro en el literal e) del articulo 4 de la Ley 999 de 1997, una vez realizada la revision juridica se determin que debe permanecer en el manual tarifario, on tanto se ajusta al hecho ‘generador de tarita establecdo en al literal a) del articuo 4° de la Ley 399 de 1997, y es el mismo Decteto 4444 de 2005 el que determina que se trata de un servicio a cargo del INVIMA susceptible de ser tarifado y cobrado. Quo en lo referente al cécigo 4023 se hace necesaria la modificacién de la deseripcién del mismo en el sentido de eliminar las expresiones ‘esiablecimientas de dispositives médicos sobre medida para salud ocular y vieual; visitas para certicar concepte téonico de canciciones sanitarias de dispositives médicos" y "Visitas para certitcar conciciones sanitarias a establectmientos fabricentes de reactives de dlagndstico in vitro, Visita para cerlicar capacidad de almacenamienio y/o acondicionamienic de. reactivos de diagnéstico in vitro, dispositives médicas” y en su lugar s¢ requiere la cisgregacion de dos codigos que integren el concepto de vista para cenilicar con ta expediciin cel certficadc en los establecimientos alll relacionados. (4028-2 y 4028-3). Que con e! propésito de adecuar la terminologia técnica utlizada en las Resoluciones 683, 4149, 4142 ce 2012 y 834 y 835 de 2013, se mouificard ia descrincion del cédigo tarifario 2048 cuyo concepto ser “Materiales, objetos y equipanientos destinades a entrar en contacio con alimentos y bebidas para consumo humano de material polimérice, metélica, cerdmica, vidrio y/o celuidsico" Que con relacién a los cédigos 2090 al 2069 se ajustard el titulo de la seceién quedande de le siguiente manera: “ANALISIS DE LABORATORIO PARA VERIFICAR LA CALIDAD DE LOS ALIMENTOS, BEBIDAS Y OTROS MATERIALES PARA CONSUMO Y USO HUMANO”. Que se hace necesario ampliar la descripcién del cédigo 0003, en el sentido de agregar la exoresién "parche’ como forma farmacéutica semiadiida, on la medida que ol hecho genarador de tarita (otorgamiento y/o renovacién del registro sanitario) ya se encuentra creado. tas etl eigenen lent FRMA rare fon TT bat Beam Sagara ‘wortAsssen . inv IDO teRRA e088 RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se actualizan las tarifas en el INVIMA” Que respecte de los cécigos 4048-8, 4001-6, 4001-8, 4001-9, 4001-11 y 4001-28 una ver actualizados los procedimientos se hace necesario cambiar la’ deccripeién en el sentido de exclulr el lexio “contramdicaciones, precauciones y advertencas’ y como consecuancia se crea un nuevo cédigo disgregado para el concepto de “Moditicacién del regisiro santario de Productos Biolégices por cambios que aiecien fa calidad y que requieran concepio de la Sala Espocializada de Medicamontos y Productos Biolégicos de la Comisién evisore! (4001-30). ‘Que con ooasién a la resolucion 468 de 2012 “Por ef cual se establece el regiamento técnico sobre los requisites sanitarios que deben cumpli las motonaves © buques dedicades a fa caplura, congelamiento 0 procesamienio de productos de la pesca y sus derivados y el procedimiento para la certficacién dol Sistema de Andiisis de Peligros y Puntos Crilicos de Conol (HACCP) en motonaves 0 buques pesqueras con destino a la Unién Eurepea” se hace necesario realizar cerificacién de la mplomentacién del sistema HACCP a los buques pesquetcs 0 motonaves de bandera Colombiana que no se encuentren en al terrtorio nacional, por lo que se croan nuevos cédigos disgregades del cédigo tatifaiio 4030. (4080- 1, 4080-2, 4030-3). Que atendiendo a que el Decreio 481 de 2004, esiablece los requicitos para la autorizacién de importacién de medicamentos vitales no disponibles para un paciente, varios pacientes, urgencia clinica ¥ Produccién nacional de medicamentos, se hace necesario, crear nueves cédigos disgregados del ‘cédigo tatlfario 4002 (certficaciones y autorzaciones), eniendo en cuenta que al desgasie _acministrativo on tiempo y en recursos que se genere para la emision de las autorizaciones en cada caso €s diferente. (4002-24. 4002-25 y 4002.26) Que en atenciendo a lo dispuesto an la Rasolucién 3772 de 2019 en la que se ostadlece la. attorizacién de importacién de muestras sn valor comercial para los productos alimentos y bebidas alcobdlicas, se hace necesario disgregar ol cédigo tarifario 4002 (certificaciones y autorizaciones), teniendo en cuenta Que e desgaste adminstrativo en tiempo y en recursos qué se genera para la emisién de las autorizaciones ee diferente. (4002-27, 4002-28, 4002-29, 4002-30 y 4002-01). Que en virtud del Decreto 918 de 2004 “Por ef cual se regiamentan las conaciones intemacionales de modicamanios y dispositives médicos, se establecen les requisitos y procedimiento para la autorizacién de las donaciones’, es pertinente disgregar al cédigo tarifario 4002 (certificaciones y autorizaciones), teniendo on cuenta que el desgaste administrativo en tiempo y en recursos que se genera para la emision de las autorizaciones es diferente (4002-32, 4002-33 y 4002-34) ‘Que la Rosolucién 3619 de 2013 "Por Ja cual se expide 0) Manual de Buenes Précticas de Laboratorio de Contra! de Calidad de Productos Farmacéuticas” cispore que los laboratories de control de calidad deberén obiener el certificado de Buenas Practicas de Laboratorio (BPL) ante el Instituto Nacional Vigiancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), por lo mismo, comporta un requisite que se impone a os laboratories interesados, quienes deberan’ solicitar al INVIMA la presiacén cel servicio de Ceriiicacién descrita como hache generador de tarifa en el articulo 4 de la ley 399 de 1997, en consecuencia por este concepte se crea el cédigo tarifario 4094 y sus correspondientes disgregaciones (4094-1 a 4084-16). Que ‘eniendo en cuenta la competencia del INVIMA respecto de las plantas de benelicio animal y que las visitas de clasificacién a las mismas on razén de su capacidad do eaciificio, disporibilidad técnica, do Cotacion y de cumplimiento ce ia reglamentacion senitaria, corresponde a un Servico que presta el INVIMA a solicitud de un usuario interesado y en esa medida un hecho generador susceptible de ser tarifado de contormicad con el articule 4 de la Ley 399 de 1997, se incluird su cobro en el manual tarifario con la tarifa 4095 y sus consequentes disgregaciones (4095-1 y 4095-2), Que teniendo en cuenta la actualizaci6n de los procedimientos realizada por cada una de las Direcciones Misionales del INVIMA se hace necesaro la actualizacion econémica de los cédigos tarifarios 1001 “Hegistro sanitario y/o renovacin de registra sanitario de un mecicamento en las modialidades de: Fabricar y Vener; Importer, Semislaborar y Vender, Semielaborar y vender; Importar y Vender, © Importar, Envasar'y Verder’, 4001-28 “Moditicacién de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos farmacoida(cos del meaicamento con excepcion de la modiricacion ce registro sanitario por ampliacién de indicaciones”. - ir = QELS sown es Symi) cosorttsowe ASA" INW INDO) ipkiaTebes RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se actualizan las tarifas en el INVIMA” RESUELVE: ARTICULO PRIMERO. Los servicios que presta él Instituto Nacional de Viglancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos genetedores sefialedos en el articulo 4° de le Ley 388 de 1997, tendran las siguientes taritas: REGISTRO SANITARIO V/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS - Concept ~~] SMcBy (0001 | Formas farneculicas sdldas: Tablelas, grageas, capsules, polvos, granulados 1 0002 | Formas fermacduilcas Wquides: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elinres, souciones, | 128 locionos,tinturas 6 extractos. " 0003-"| Formas farmacéulicas serrisdidas Cremas, geles, unglenios, pastes, ovules, suposiioios | 141 omaulas,jaleas, parchas. REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS [Cédigo[ ‘Concepto ‘SMLDV 06H | Formas Tamaasuleae edldae: Gldbaoa, ablotae,gregoas, capauas, pahos, Granados 3 0005 | Formas famaodutoas Tquidan Emawiones, auapendiones,Jvabos, clinica, scioros ovals, | OF soluciones tépicas y solucionos transdérmicas, locionas. 0005 | Formas famacduticas serisGidas Cromas, goles, ungienios, pastas, Guilos, supositorios, | 92 pomadas, jaleas. Oco7 | Formas farmacéuricas Touldas estéries: Souciones inyectables, suspensiones inyectables, | 10% ppolvos para reconstituir a soluciones inysctables, polvos para reconstituir a suspensionos inyoctables, lioflizados, soluciones oftalmicas, solucianes Sicas REGISTRO SANITARIO Y/0 RENOVACION REGISTAO SANITARIO SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS SIMPLES Codigo | ‘Concepto (008 | Formas farmacduticas sdlidas: Gidbuios,tabletas, grageas, cApsas, palvos, granulados. ‘003 _| Formas famacdulcas liquidas: Emulsiones, suspensiones, jaabos, eles, solucionas orales, ssolusiones topicas y soluciones transdérmicas, lociones. en leans iar itr Roary Ament AVA Crom BB TT & a rac vane ose Net Bags -Cdosin ‘ovina gts Sea) coscranfaseas INVIMO RPE RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se actualizan Jas tarifas en ef INVIMA” OID] Fomas Tamacdiicas seriecides ‘Cremas, goles, ungisnios, pastas, Svulos, eupeditowes, | 64 | pomadas, jaleas, REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS | cédigo Concopto /sMLov [001 | Roaisto cantario wo tenowastn da egitaeartario do un medicamonto on us redaledos dor] Sot 4S | Fabricar y Vender, importar, Semiciaborar y Vander; Semielatorar y vender; Importar ¥ Vencer, & Imporar, Envasary Vender 1001-1 | Registio Sanitaria yio renovacion d> registro saritavo G2 un medicamento — evaliaclon Tegal] St |(apica para medicamentos en Formas farmacéuticas sélidas no estérles: tabletas, grageas, {abloias vaginales, capsulas, granuladcs elervescentes y no efervescentes, jabones medicados, Palves y polos para reconstiur, con evaliacion farmzcdutica aprebada eon radicacién provie a ontrada on vigencia del Decreto 019 de 2012 ~ Articulo 127) T0O1-2 | Registto Sanitaie yio tenovacion de registo sanitalo do un medicament — evaluacion legal| 140 {aplica pare medicamertos en Formas farmacéuticas liquids no estérlos y gases medicinalee: scluciones, emulsiones, suepensionee, jarabes, elites, jaloas, jabones liquides medicados, | oleosos (aceites), shampoos, loclones, tinturas, estractos y gases medicinales, con evaluacicn, farmacéutiea aprcbada con radicacién provia a fa ontrada on vigoncia del Dosrete 019 de 2012 ~ Adticulo 127), 1001-3 | Registto Saritaie yo renovacion de registo saritaio de un medicamento ~ evalvacion legal, 123 | (@olica para medcamentos en Formas farmacéuticas serrisélidas no astériles: cremas, gales, Lrgiientos, pastas, évulos, supositorios y pomades, con evaluacion fammacéutica aprobada con ___radicacion previa ala entrada en vigencia dei Decrato 019 de 2012— Ariculo 127), _ 1001-4 | Regictro Saritarfo yo ronovacién do registre saritaio de un medicamento — evaluacion legal] 167 (aplica para medcamentos en Forras fatmacéuticas estériles inyectables: soluciones, suspensiones, poles para reconstituirliofiizados y radiofarmacos, con evaluaclén farmacéutica ‘probada con radicaci6n previa ala ertrada en vigenea del Decreto 019 de 2012 ~ Articulo 127). 1001-5 | Registro Saritatio yio ranovacién do registro saritato do un medicamento — evaluadion legal 192 (apica para _medicamentos en Formas farmacsutcas esterles no inyectabies: soliciones offaimieas y épticas, sclucionas dticas, soluciones tépicas, solucionos tansdérmioae (Percho), soluciones para inhalacién, solucion para nebulzaciones, solucion para irigacién, SOUcION dB Teemplazo de liqudo sinovial, solucién conservante de érgaros, scluciones para hemodidlisic, con evaluacién farmacéutica aprobada con radicacion previa ale enttada en vigencla del Dectaio 019 de 2012 Aiculo 127). 2 1001-6 | Registo santario de un medicarrenio con soacitua de protecsion divulgados en aplicacién del Decrets 2085 de 2002 alos de prucba u ot10s no | 482,96 1003 [Recistro Santario wo renovacién de reqisiro sanitario Ge un medicamento en la modaldad de] 44,00 Fabriear y Exporter. REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS. CaKige Concepto ‘SMLDY 7006 | Vacunas 1006-1 | Registro sanitario vic renovacion de regstro sanitario de una Vacuna. 366,28 1006-2 | Registto sanitaio de una vacuna con Solicitud de proteccion de Gaics de prueba u irs no divulgados en aplicacion del Decroto 2085 de 2002, © Za | ni fi Bg dn Rr AINVINNO inereps RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se actualizan jas tarifas en el INVIMA” ASIGNACION, RECONOCIMIENTO © RENOVACION DE CODIGO DE NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA PAHA PRODUCTOS COSMETICOS Gédigo ~Concepio ‘SMLOV O27 | Asgnacion, recenorimienio 6 renovacién de eSdigo da natifeactin cantaria oblgatora de | B68 productos sosmeticas REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHOLICAS V/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHOLICAS Codigo Concepto ‘SMLDV 2601 | Alimentes adiionadoe Jo ereiquecidos io foticadbs Jo con Warinoa, mineralos, | 216 aminoaccos, prota, oigosiementos, écidos gras0s 0 con decaraciones nitcionales ‘2002 | Teche Tiguida entere, Teche Tquida semicescramada, leche liquida dascramada, leche en | 168 Poo entera, leche ef polva semidescremada, leche en polvo descremada, formulas para lactantes, alimentos custitutos y complemortarios dole lscho matoma, alimentos infanties a base de leche, mezcla léctea en polvo. 2003 | Dervados camicos: productos procesados cocHios, productos procasados costes na | 175 cembutides, productos provesades crudos frescos, productos procesaidos erudos macurados, productos ‘prosecados onlatndse, concorvas, cemiconeervas, proparados, cubproductos | catnicos, colaco de carne, | ZOE | Fras v demvados de Tas hutas: conservadhs on Fulas, Fooadios, mameladas, leas, | 750 | fotas conftadas, ruts ctstaizadas, bebidas a base de rutas, rettescos de tutas, nétares, | ingas cencertiades, eancentracos, pupas, puipas azucaradas, mezelac liuidas a baco do frutas, mezcias en polo @ base de futas, mezcles en ool a Daso do frtas, fntes | deshidrotedas, pulpes coshicratadas, helados de sia, dulces do ruta, posres de us, | ccmpotas 0 concoct rts, agua de coco | 2005 | Derivados LActeos: Rebidas formentadas, crema da leche, mantoquila, aceiia © grasa de | 196 | mantequia, quesos, sueto, arequipe (dulce de leche), manjar blanco, duice de leche, postres de leche, leche condensada azucarada, leche en poivo saborizade, leche lquida saboizada, leche en palvo azucarada, heladas de leche, helaca ca crema, heledo da lache con grasa vegeta. | 2005 | Derivades de a Pesca, conservas, semiconservas v prepavadlos, preparados con crustaceos, | 131 | moluscos y preparados con maluscos. 2007 | Hortalizas, encuridos, oleaginosas, linaza, consewas de lagumibres, productos a base de | 167 oleaginosse, eoya, preparados de’ eaya, cnani, habas, pietachoe, frutos secos, herina de oleaginosas, tubérculos, harinas da tuberculos, productos a base de tudérculos, tubérculos precocidos congelados, plitano veide y maduro y derivados, sagi, eclados de vegetales, raioas, hongos comestibles, buloos, rizomas, antipasto, productos a base de soya imtacién lcte0s, productos a base de soya rmitacion cémices, quinua, pseudocererales, 2008 | Coroales y dhvivados: Harinas, fécuas de ceresles, almdones de cereales, pastas| 187 alimenticias, pteparados con y a base ce cereales: productos de panaderta, sopas, cremas, mezcias para preperar sopas o cremas, mezolas deshicratadas para la elaboracién de sopas © cremas, slimenios para rifles a base de cereales, granos, granuiados, extrudos, texturizados, almentos a base de makocoxtrina, almojabanas, pandabonos, pandeyucas, | x ict my OE _ nf eho MA Sg CS Ze a 2 | wos: nar cranes sepst) coscnmn Batti ‘errs goaNVIMO eRe RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se actualizan las tarifas en el INVIMA" bbufuelos, rasafo de arvoz sin ormontar, productosa bass da malta, to do cereales, Bebidas Fidratantes, mozdas ef palve para preparar bebidas hidratantos, cremas no lacteas. 158 2010 Bebidas eneigzantes, café, te, aromaicas, male, inusiones, chocolaa de masa, coos, rmezelas con café, te y/o cocoa, bebidas con te, isanas, mezclas para infusién, 201 Gaseosas, refrescos de agua, bebidas carbonaladas, agua polable Vatada, agua potable ‘rateda sabor'zada, agua fotebio trataca carbonatada (con gas), agua mineral, helados do aqua, helo para consumo directo, granizados, cervezas no alcohdlieas, hebidas ‘ombriagentes y bebidas de bajo contenido alechton, 186 2012 ‘Aaicares y derivados: dulees, conites, caramels, azucar, mil de abejas, gomas, chocolstinas, productos apicelac, dulbes o caramalos de chocolate, mezclas de azvcar pera Drepaver raftescos 0 bebidas saborizadas, merenquos, melazas, productos de confteria, pancla, concentrado de caha panelera, chocolate y su sucedanecs, golatina y sus denvados, ‘elatina de pata de res, turronos 1 2013 Especias, condimontos, ealsas, adorezo, vinagre, mayonesa, moslaza, cal para consume, ccaldos concentrados. ore 2016 “Grasés, aceites, margarinas, omulsiones para untar, amulsionas, minarinas, liiados glasos, ‘mezolas de aceites, mantecas comestibles, espercibles a base de grasas y preparado (vaso, Te 144 Ticores: aguarciente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, ayn, fequlla, lear, cremas, licor anisado, pisco, grepa, cachaza, cores saborzades, armagnac. BT Vins, anBrIINGS, COOKIES, relrescos vinioos. 1 13 wie Cenezas 132 2018 | Alimentos y Babine proparadoa:latoefetoe para ol consurho, arepas, plazas, pastas Son © | sn roll, purttos meweanos, faces mexicanas, amparadas, panzortis, temales, pasebozes, onsaledas de fulas, slpein, séndich, homiges culonas y ech, 108 220 ‘Alimentos diveisos: huevo én conserva, lflizados, pasteurizados, Nuevo deshidratado en polvo, levadura, adiives de uso ditesto para el corsumidor, edulcorantes atificiales, eduicorantas naturales, stevia, caraccles de tierra (escargot|. saborizantes attiliciales, saborizantes naturales, esencias, colorantas naturales, colorantes artificiales, 108 REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE SUPLEMENTOS DIETARIOS cécigo | SSS sup | 204 | Fermas de prosenisodn sSldas tables, cipeulaa, paves grandlados————SCSCSCS~*~*~S:*S*«S | -atee Farts precoaci as analones, apenas, alares | 7 20B5 | Formas de prevented senisbldasaleas, obs presenlasiones semisades is ANALISIS DE LABORATORIO PARA VERIFICAR LA CALIDAD DE LOS ALIMENTOS, BEBIDAS Y at Hon Caec DR 7 Pa ae OTROS MATERIALES PARA CONSUMO Y USO HUMANO. ad Mab fy Hits LSInViNA ineress RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cua! se actualizan las tarifas en el INVIMA" ‘Cédigo Concopto ‘SMLDV 70G0_|Alivenios adicionados lo erviguecisos io foricadse eon viaminas, mineralcs,| 120 aminoacids, proteinas, olgooiemontos, éed08 giasos oYos; complementes aleniios en preseniasones farmactutioas 2031 |Leche en polo. eniera, semidescremada y descromada, yo adloionada wo foriicada con | 84 itaminas y/o minerals yiu otros. 2 _ | Carey aervades CICS. w 300 | Dovivades de Fras: jugas, conconiados, roca pupa pupae annaradas y Tarexcos, | 70 0 adlsonais ya ferticades con vaminasy minraes ipa futa detest 2034 _|Derivades LActaos. — cid 2035 __[Derivados de la pesca (conserves, semiconservas y preparados). a) 2586 | Fats /hoalizas: mernelades, leas, conservas de ua, bocaids,oncuriaos vores, | 73 legumbres, raices, bulbos, tubércules 0 izomas crudos 0 proceeades, oleaginasae. | 2087 |Granos, granulados, coreales, y dorivados, harinas y defvados, extruidos o teturizades y| 03 pastas allmenticias, crudas 0 procesados. ‘imanios y bebidas dietatcas, hidratantas, carbonatadas, eromas no Kotoas. 68 Bebicas estmulantes: cafe. te, mate, aromética, chocolate, cocoa, isanas, 3T Gaceoses, reresces caborvados, cervera® no aGmnOToRS, AGIaS enVasaTRS, WelaGGE Ge] 72 agua helo para consumo ect, granzades. 2041 [Azioares y dervados azicar, melazas, productos dé confiterla, miei de aboas y sus] 76 erivacos, panala, chosolatas y sus susedénaes, gelatina y cue derivados. JEspocias, condimantos, Salsas, aderezo, vinagre, mavonesa, mostaza, sal para consume) 95 humano. 2042] Grasas, acetes, mezslas de acellss, mergarinas, manteca comestibe, inavinas, emulsones | 50 para untar (esparcibles), alinaco oraco | Dosa _ | Margarinas, rinaninas y emusiones para untar con vaminas. 2045 [Licores: aquardient, whisky, cogfac, brandy, ron, vodka, ginebra, ayn, tequila, ioor, cemas,| 43 licor anicado, pieco, grapa, cachaza, licores eaborizadoc. 2046 | Vinos, cocteles y aperiivos, rafrescos vinisos, _ ao 2047 | Corvezas 48 2026 atarales. objets y @qulpamiontos desiiadas a entra’ en coriacio con alinenios y babes] — 81 fata consumo ce mater paimstico, motaieo, ceramien, vicrioy'o coklsse> 20S | Andliie de males primes adives, aoa. 2050 | Analisis de vitaminas (Valor por eh O61 _ | Andlisie de Wicoioxinas (Valor por ot) 2052_| Analisis de metales por absovaion atornica (Valor DOr chu) 2053 | Andlsis de razas Ge matoles en fomo de grata por absorsion alGnica (Valor por Cah 30 2054 _| Analisis varios (colorartes, conservantes, 'ado alcohdlico, Metanch} of 2058 de reeiduoe de plaguicidas: ergarofestorados, organoclorados y carbaraton 160 [2066 rmicrobicligieo ¢e alimentos. ~ 5a 3 38 85 [2087 | Andlisis microbiclégicos especiales. 20SE__| Analisis microscopico de alimentos. [2058 [Leche Ifquida higienizada ertera, semidescremada y descremada adiclonada no Gon Tibia, ylo adicionada yie fatlieada con vilarrinas y minerals. 2060 _[Almmentce custitctos y complomontarios do Is Tache matema, a 2061 | Alimentes infantios. a 2062 Alimentos y bebidas de rritacion o fantasia 85 epi GlonbieINVINAO imeresee RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se actualizan jas tarifas en el INVIMA” | 2085” | Almentes v bebidas prenarados:plaios Wsios pava el consumo. arepas, pizzas, pastas con o| 35 sin ellone, buritos mexteanos, tacos mesieanos, empanadas, arrales, pasabocas, cercales, granes, ubérculos, hoaizas,ansalzdas de utas, sabpcon 2064 | Alimentos civersos, huevo en conserva, Hofilzados, pastourzados, levadura, adiivos de use | 6d [testo para el consular | 2085 Matatias primas: Alcohol extraneuiro o rectficado, albofol vinioo, alcohol de malta, alochoide | 53 cereales, tia. BOGE [Analisis de ncerfivas en coniasta can alimentos. — Gu 2067 | Detenrinacion de espace oarica 28 2066 [Analisis cvaltalvo de “eventos de wansiormacion para la deteccén da organismas| 20.39 ‘gensticamente modificados, Mae 6,93 SMLDV por Analisis cualitativo adiofonal de eventos de trensformacicn pa la detecclon de organises geneticamente modticados, 2069 Andisis cuantiativo (edicnal al analsis cualtativo) por evento de transfoimacén pera la] TO*® \eteooibn de organismas gendticamente mocifcades, ASIGNACION, RECONOCIMIENTO © RENOVACION DE CODIGO DE NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS DE HIGIENE DOMESTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL Cédigo Concepte ‘SuLDV ‘3010 | Asignacion, resonocinTente o renovacion de Gédigo de natficacién eanitaia obligatoria para | 61.28 productos de higiene domeéstice y absorbentes de higlene personal REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y/0 RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS [ Coeige Concapio SNLDV] 3003 | Registro sanitaric automatico para dispostivos madicos y equipos biomédicos que no sean dé | 91 tecnologia controiada Clase ty Ila 3004 | Registro sanitario para dispesitivos médiccs y equipos bicmédicos que no sean de tecncioai Ccontrolada Claca I y 9005 | Permiso de comercializacion para equipos bromédicos de tecnologia controlada. 104 a REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMESTICO Y/0 RENOVACION REGISTRO ‘SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMESTIC Cédigo Coneaple ‘SMLDV 3008 | Plaguisidae de uso domdatica 731 wg foseanacny Mahe EAint vita isarReS RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se actualizan las tarifas en el INVIMA REGISTRO SANITARIO YiO RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN viTRo oaaige Concept SHLOV OR_| Faacivas de Daanoaice wr Viro Categoria 17 ny produce a0 aoa] Feastvos de Dagnoaics iro Catsgarla 12 aos) producios a Z| Feacivas de Dagnoatcs Vito Categoria 7-13 Wes) praducios 108 | 3axs— Hoactvas de Dagnostoe irVivo Categoria TW Taka) predates a "Wiad Raactvas de Diagnostics tive Categoria 1-16 fens) producios er 3045 | Feactvns de Dagnosice Inia Catogoria” 1h 6 [eal] productos ai 3046 Reactivos do Diagnostice In-Vito Categoria |- Il: 7 (Sete) productos: 7 205° 3047 Reactivos de Diagnostica In-Vito Categoria |- II: 6 (ocho) productos 230 GIS | Feastvas de Dagnastce iio Catogaria = 1h 8 rusve) productos a G69 | Weastves de Dagnoalce Fis Categoria I-16 (sz) prodios 5 300 | Feactves de Dngnoaive Five Calogora 111 foe) productos mE ‘3051 ‘Feactivos de Diagnostico In-Vitro Categoria I - II: 12 (doce) productos y | 3052 | Reactivos de Diagnostica h-Vito Categoria I-Ik 13 (rece) productos ar | 05S | Feasivos de Dagnasice Fire Catogara I= 14 eatoco) productos w Goss | easter de Diagnostica n-vire Cateaoia oe BES] Foaslvee de Diagnostica i vive Catooara wr OTROS PROCEDIMIENTOS Coaigo TonceRe SMLDV Tour | WoaiTencion de regio santa 0.85 GOTT | Moaifeadion Go composicanes vo adicion de varedades hasla dos (2) vanedades en | 17.97 alimentos y bebidas alecSias con os caries en os items del egisio setae 0 | pormis sarita. | | ao0%-2 | Woaifeacibn de sompostiones vio adiGn de vaiedadoe deedo vos (hasta cinco @)] 12.38 vaiodades en almntos y bebdas acoholieas con © sin cambios en cos itams do regio santero pemiso sania. GUIS] WeeTGncin de GonpeaETnes Vo SIGE ce vaiiades Gani was (Oy awa daz oy] —T35—] \avledades on almentos y bebdas alcohélicas con © ain cambos on tice ftom dol reaistro santaro 0 permiso saritao. TOT | Moaiicadon de campoSciones Wo adie de varedades desde once (11 vanedades en | —TAZ5 adelante, para alimentos y bebidas alcohelcas con o sin cambios en otros fems dl rogisto canterio © pormizo aria Greg Ke Ht Pree Brg Contin ‘odin get erin Aras =H orVINO imereay RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se actualizan las tariias en ef INVIMA” OTS Todificacién de rogisro sanitaric por cambioe que sfacton Ta ealdad del modicamonio, H97 FOOTE Modiicacion de regicko santaria por cambios que alecton Te ofcada, la sagurdad yo aspects tarmacologites del mdcamento y que hayan obtenido previaments concepio ce la Sela Expeciaizada de Mecicanerios y Productes Blolégicos de le Comisicn Revisora 26,58 [a00r7 Modifcacion por cambioz en ol contoride do un regio sanitario de medicaments por aspoctos legeles, 20,04 WOE Modificacion de ragistio sanitario por cambios que alesten Ta calidad, la elicacia, la ‘seguridad y/o aspectos farmacoldgicos el mecicamento y que havan obtenico proviamente concopto de Ia Sala Eepecialzada de Modicamentos y Productos Biolégicos ela Comision Revisora 50,77 Tioaifcacion por cambios que afecten al contenido del regietvo sanitario por aepoctoe legales, calidad, eficacla, seqguiidad yo aspectos farmacodaicns del medicamanto y que fhayan obtenide proviamerte concepto de la Sala Espociaizaca de Medicamentos y Productos Biolégicas da la Comisin Rovisora eas Moaifcacion par cambios que afecten la caidad dal medicameanio y el contonide del registro sanitaro ce un medicamento por aspectos iegales. eT ‘Mocifieacion par cambios que afecten el cantanido del recistio sanitario por aapectos legales, effoacia, seguridad yio aspectos famiacologices de! medicamerto y que heyan ‘obtenido previamente coneepte de la Sala Ecpocializada de Madicementes y Productos Blologices de le Comision Revisora. Tee “oo -¥2 ‘woaifcacion dé reaisire Saritario por asicion yio cambio de una (i)hasta verrte (20) referencias on dispostivos médices o equpos biomédicos con o sin cambios en atros liters del registra sartaro o parmiso da comarcializacién pare 001-13 ‘Modificacién de rogistro saritario por adicién yio cambio de vointiun (21) hasta clon (100) reterencias en cispostivos mecicos 0 equioos blomedices con a sin cambios en ‘ottos ‘tems del registio sanitario 0 pe:miso de comercializacion.. 185 ODT ‘Modificacion de registro sanitario por adision yio cambio de ciento una (101) hasta uinientas (500) referoncias en ciepositivos médicos 0 equipos biomédicos con o sin cambios en otros items del registro saritario 0 perrriso ce comercializacién O05 Modifaclén de ragisvo sanifaio por adeiin yio cambio desde quriertas una (664) rasta mil (1900) referencias en cispostivos méclicos o equips blomeécicas con 9 sh cambios en otros itera de! regio sanitaioo perriso de comercial Za7 BAER 001-16 Modificacién de regisiro sanitario por adisign y/o cambio de mil una (1001) en adelante referencias en dispostivos médieos 0 equipos biomédicos con o sin cambios en ctroe Rens del registo sentario 0 permso de comercializacion. ae aOTAT 4007-18 iioaificaciones de recistro sanitario por cambios que alectan fa calidad del medicamento Ror adicion o cambio de presentaciones comerciales yio presentaciones de muestras médias que no requisren estusios de estabilicad, Nodificacionas do rocistro eanitario por cambios quo alostan Ia calidad del medicamento por adicion o cambio de presentaciones comerciales y/o presentaciones ce muestras ‘médicas que ne tequieten estudios de estabilidad con cambio an la informacion legal aprcbada en el registio sanitario, Ba 3004 Paar igi nab ‘eorenagerInVitiO amarens RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se aciualizan las tarifas en el INVIMA" [4007-187] Modifcaciones de recistio saniiaro porcambics que aleclan la calidad del madicarvorto | 2353 por aspestos relacionades con ls etiquetas, tulos y empeques. “4001-20 | Woaifieaciones de recieto saniario por cambios que afecian la calidad del mecicamento | 24.96 por aspeotos relacionados con les etiquetas, rétulos y empagues con cambio en la informaciin legal aprobada en al registo sanitari. OOD | Un (1) cambio a notfisacién saniara obigatoria da productos coamalicos, de higiane | 7,27 ‘coméstica y absorbentes de higiene personal 4001-22 | De 2 aS cambios a nolficaciones Santarias obligatorias Go productos cosmeticos, de | 6,66 higione doméstica y ebsorbentes de higione personal 7001-23 | De Go mas cables a nollicasiones sanlarlas obigalorlas de produdos cosmatcos, | 10,67 do higione doméstica y absorbontos de higione personal OD1-24 | Modifeaciones por cambios on ol contenido de un ragistre sanitaro de producto fitoterapéutice, medicamenta homeopétice o suplemerto dietario por aspectos legales. 001-25 | Modifcaciones por cambios en el contenida de un registro sanitaro de producto 205 {otarapéutico, medicamento homeopética o suplemento distario por aspectos técrico logalos, 7OOT-25 | Modifcasiln al ragieto eaniario por camicio én: uses forapeuticos, condiciones de 318 | ‘comercializacién, contraindicaciones. advertencias, otros que implique cambio en la eftcacia 0 seguridad de productos ficterapéuticos; nuevas decleraciones de propiedades ruricionales © de apoyo nutticional ¢ on alu de ratulos y etiquetes de cuplomantos diotarios que requieren concepto previo de Ia Sela Especialzada de Productos Naturales. JOOT@ | Wodlicasion alregisto santaro por cambio om wildad terapéules, contiindeadiones, | 9406 avrtencia, condciin do comorcalizacién, vi de administracién mientras no se aor a forma fermaceutica, informacion para press, nsaro, os cue implquen cambio en la eicaciay segurcad que requiren concept provi dela Sale Espesiaizada de Mosicaontos Homecpticos odlficaciin de regiaro sanilario por cambios que afecian Is effacia,la seguidad yo | 92,05 aspettos farmacolegcos dol medcamenta con excepcion de la modificacicn de registro sanitario por ampliacién de indieacicnes. “Z001-28 | WodilcaciGn al reyisto senilario de medicamentas por cambio en la modaidad do Bea SA fabricary oxporar’ @ fabrcary vender: importar, serielaborary vender, semislaborary vendor; importar y vender e importar, erwasar y vender. | Woalficactn dal registro San taro de Productos Biolacicos por cambios que aesien la | 172,08 calidad y que requieran concepto de la Sala Especializeda de Nedicamontos.y | Productos Bioigicas do In Comision Revisora | WaGE | Cocacionce y Autorizaciones. a= | TREE Coaiieastn do varia Toro ov Tornato OWS; Corifeacibn de venta fre con | 69 heervasiones especiicas por reGiso saritaio, permiso santario, permiso de Comciabzaion 9 notticaionsantara obigetora F003 | Cariiicadion de no Obl gaioriediad de regist sanitario © Cerifficado de exportacion. eo7 | “Face-4—Carllicacion de Venta Libre Automaiico eon timma digit. om se IN est sorte Vile ene (Goreme 8 1 rat mare nb| inv RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 002-16 productos de higione domestica y productos absorbentes de higione personal Autorizacén do mucsira din valor comercial de esi (6) hasta diez (10) productos | cosmétons, productes de higiene doméstca y productos absobents ce higens personal 2014 “Por la cual se actualizan las tarifas en el INVIMA” AMES | Rutormaciones. 338 TOI2S | Cetificacion de no obligatoedad de registra cantario pare esensias Noralbs o materas | BA primas de oxigen vegeta (Plantas medicinales en estado bruto no procecadas) da hasta Giez (10) procutos, 40027 | Centfeacion de no obligatoTeda de regisvo santaro para esencias Worales o meters | 87S] prinas de origon vegetal (Plantas modicinalos on estado bruto no procesades) dead once (11) hasta veitisnes (25) products. - _ - _ | 0023 | Cenifeacion de no obligatoredad de regiaho wantaro para eeanclas Worales 6 materas | 8.98 | primas de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde | ‘veinidie (26) hactaeincuenta (60) productos. 4002-9" | Corificacion do no obligatowodad de regiatio santaro pare esenclas Naralos omatoras | 9,62 primas do origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde Gincuerta y un ($1) productos en adelante. “4002-10 | Autorizacion de etiquetas o agotamionta hasta cinco (5) efquetas de alimentos, 12.95, | aoa | Auterzacion de etiquetas © agclamiento de seis (G) hasta diez (10) alquelas a> | 1370 alimentos. 4002-12 | Autorizacion de stiqueias ¢ agotamiento de once (17) hasia quince (15) efiquetas de 14.66 dlimentos | | 4002-13 | Auiorzacion de etquotas o agotamienio de decide (16) hasia verte (20) elauetas de | 156 imentos. WORE | Autorzacion de eliquelas 0 agolaniente de vehhiin (2) eliquetas de alimentos en | 19.78 adolanto “OGRE | Autorzacion Ge muesiva sin valor comerclal da una (ya cinco (8) promustos cosmdticos, | 7.58 OAT ‘Aulorizacion de musstia sin valor comercial de once (1 1) hasta quince (18) productos ‘cosmetices, products de higine doméstica y productos absoibentes de higions personal. 2002-18 ‘Aulorizacion de muesira sin valor comercial de Gecssis (16) hasta vainta (20) procustos ‘cosmétices, productos de higiene daméstica y productos absoibentes de higene personal. 0010 ‘Aitoreaciin do taisata_eh_ valor comowal de vantin (ei) 6 ds. produsios cooretces, proauctes se riglene comasteay procustos absofontes oe niene | personal Tas “ao02-20 “aon ‘Agolamiento de eliquetas; auiorzacion por adicion wo cambio de presontacionss comatciales ce bebidas alcohélicas de haste doe (2) contenido volumétricos 0 cisoa de exiquetas. 596 | Agotamiento de etiquetas; aulorizacién por adicion ylo cambio de presentaciones ‘comerciales de bebidas alcohéticas de tres (3) hasta cuatro (4) contenidos volumétricos, ‘odiseno de etiquatas. “A032 ‘Agotemiento de etiquetas; aulorizacion por adision yo cambio de presentaciones ‘comerciales de bebicas alcoholicas de cinco (5) contenidos volumstrices o disano de ‘tiquatas en adslante Tat AOOEBS Cerificaciin de exporacion de Wedicamentos homeapaiicos 152 aoe ee ‘Raforizacion importacion come medicamonto wal no disponible para un pacisni 33,00 ea) naar bao oa DevoteesINVIMO ire RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se actualizan las tarifas en el INVIMA” [ aane-35 | Rutan de TrpotaGmn como medicamento Vial ra dsponble para vaTos pacientes | 4331 9 do preauccion nacional 062-26 | Amczacon inborn Vial ro Spon en CaCO G6 UrgencT SICa 38 OOERT | izanon de Wnparactn de mucsa si waier Conon desde uno (Iya ches | Bz frosts de bets alcondloasy ameries | “OGRE | Aufonaacon ce poradGn de muEsiTa Sn VAT COMET GOSGe GEE EY a Gee OT | — BBS productos de bsbtiec lechologey srerioa aone29 | autonacon de mnparacien oe mesa si valor comorcal Weeds omee CTT) a aus | BPS (18) produtos do betac alooholoaeyaimertee =ODEaT | RoTaasn co maperacTon de TaesTa Sr vaeY Comercial dead HSCs BT a ven | — OB (20) produstoa do babldsealohelcae yalmerton TROE- | Rierzaclon de TpoTacen We TuewKa Sh va Corea Gawd verre IVa | — Tze 31 | Gostiontoe (200) productos do bebidas acohslone y almertos. ‘OEE | Aidoraion mporacin core donasion de uno (i habla verve (20) preduetos @ | ST mmodioarentoaydapecttvos medion “OUEST | Ruorzasion Tmaomecen come Grace Te vantinne Diy Fase ToSIeNIS OO) | 5 mF productos do mestoamentosydlopecives méleos. TOES | RADEON TrBORESeR come COHACER de aoRCETTES Uno BUY en aaa de | TA roducio de maticanentoey delves malo GOs _ | Viatos buenas de mpotaciony emortasch nor lem do predic os 4004 | Autorizacién Publicidac = "G41 | Autorizaciones de Publicidad (pisicded medio Waprove, aude, wal y PAGES | 1027 tie Hasta 109 fli) 03:2 huteizaciones ds Pubes (pubeTaa paa woS TOT hala SHORT “4004-3__| Autorizaciones de Publicidad (publicidad pagina web de 301 én adelante), "206 | Cores autereas del exoedlerte por cada hoa 2007 | iodTicacin de resoluciones de corlicaciones de BPI = OOS | Expedition de ceriioacco do Buono Pricicas medicamentos homeopaticos 4 establecimiantos con planta © areas dadicadas cexclusivamente a la producciin de Suplemontos Dietarics en el Exterior. Zona 3 Europa; Asia; Oceania: Mexico y Argentina, 4015 | Visitas para Ronovacién de Certficados do Buonas Practioas de Manufactura (BPM) de: 52e Establecimientos de productos cosméticos, on | Visitas para Revovaciin dé Certfieados de Buona Prictioas de Manufactura (BPM) de: | 695 | Estableoimiertes de procucios ticterapeutices o establecimentos con pianta 0 areas odicadas oxclusivamente @ la praduecién ¢e Supiementos Dietarios wo — | ‘407 | Visitas de ArmpliaciGn para productos, areas do manufactura © prososos produciives | 347 ‘husvcs de laboratorios certiicados con BPM: Establesimientas de Medicamantos, 4018 | Visitas de ampliacion de lineas de laboratorios con capacidad de procuccién, por| 62.99 soiicitud del interesaco: Establecimientos de productos cosméticos, establocimiantos 2 procustoe fitcterapeiticcs, ostablcimiontos cortiicados can eapacidad de produccisn tecnica para productos de aseo, higiene ylimpiaza do uso doméstico. 4076-1 [Visitas de arpliacién de liness de estabiesimientes cerlificados en concicionas | 40.17 saniarias de dispositivos mécicos, reactives de diagnéstico in-vitro ‘DIG | Visitas para veiifeacién de requorimientos en capacidad de produccidn por Solictud del | 62,93 intoresado de: Establecimientos de productos ffoterapétticos, establecmientos da productos sosmeétices, establecimientos de Drega Banca. 4020, | Visitas para delirir medidas sanitarias, nor soictud del inferesado, en: Establecimientos | 43,78 de productos fitcterapedticos, estabecimientos de suplermenios diotaios, fesiablecimionics do productos cosméticos, establecimienios de procuctos omeopatices, estabiecimientos fabricantes de medicamentos. estabiecimiontos do ‘gases medicinales, establecimientos de Oroga Blanca, esteblecimientos que reempecan recursos naturales en estado bruto, Insttuciones de Salud quo desarralion protocalos de Investigacion con mecicamentes en seres humanos, establecimiontos que realcen actividades de re-envase, re-empaque de mecicerrentos sélides y liquidos no estériles, ajusie y concentacién de desis de madicamentos estiriles y/o elaboracién de hutriciones parenterales, establecimientos de disposiivos médicos, reaciivos de diagnéstico in-vitro, banoos ée tejidos y banese do las unidados do biomodisina reproductva “4020-1 | Visitas para detnir medidas sanitanias, por solctud dalinferesado, en bancos de sangre. | 176.82 4020-2 _| Visitas para definir medidas sanitarias, por Solicitud del inferesado, en puestos fos y | 92,47 méviles de rocclecoién de sangre. | ta Bi ign in MA Genreeanye 13 poxINVIMO ineeeee RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se actualizan las taritas en el INVIMA" 4027 Visitas para ficar capacidad de: Esiablecimientos do productos cosmeticos, | 67,26 establecimientes de Droga Blanca, 4022] Expadicion de certficades de capacidad para” Fstablecimiertos do productos | 11 {itoterapeutices, establecimiontos de productos cosméticos, establecimlertos de Droga Blanca 4028 | Visilas para covtficar capacidad ce produccn \Gonloa der Eatablecrnientos d= | 40,76 produces de aseo, higiene y limpieza de uso damestiso; establecrmiortos de diega blanca; establecimiertos de producios ofcinales, establocimiantos de plagulcidas de uso doméstico. | 4028-1” | Visitas do cortiicacién en condiciones santana a Bancos de tejidos y médula dsea y | 7465 Visitas de verficacién de requisites sanitarics de Unidades de Biomedicina Roproductiva -4023-2_| Geriifeacion a fabrioantes en: Capacidad de produccion do Gispostives mécicos sobre | 0.04 medida para le salud visual y ocular; condiciones saritaias de dispositives médicos; condiciones santarias de reactvas de diagndstice intro “WEES Cerfeacton a mporaders on: capacidad de atnaconecmiente y acondiionamnnt de roactivos de diagnostic in vito;eapacidad de almaconamientoy aconcicionamonte do cisposiivos meds. ‘at _| Vistas para cerilicar nornas técricas da Tabreacion (WTF) para productos da asoo, | 274,78 higiene y impicza do use domestic. 4005” | Visitas pera cartficar Buenas Practicas da Manufactura (P.M) para disposiives are medicos y reactivos eo diagnéstico in-vitro. | 40251” | Visa pare corioar Buonas Préateas de Sancoa do Toya y da N&dala Soo 38087 ‘4028_| Ceriicado de capacidad de produccion Worica para: Establoninientas de productos d= | __11 ‘2500, higiane y limpieza de uso comestco; establecimiantos da dispositives medices sobre mecida pera salud visual y ocular, cerificado de corceplo téonico de condiciones: santarias para establecimientos ‘abricantes de dispositivos mSdicos; Establecimienics 8c drogas blancas; Establecimienios de productos afcieles, estabiccimientos de laguicidas de uso domestica. Certficado ce condiciones santarlas de: establecimientes: fabricantos do roactives do diagnéstico inwitio, Bancos de tojdos y de Médula deoa Certifcago de capacicad de almacenamiente yio acondicionamiento ds: reactvos de siagndstico in-sitro, dsposituos médicos, 4027 | Cerlificado de Nomes Técnicas de Fabricacion (NTF) de productos de aseo, higiene y WT limpieza da usa doméstice | 2028 | Certfieado de Buenae Pricticas de Manufsclura (BPI) para dispostivos médicos, | 14 Bancos de Tejidos ¥ de Médula sea, Reactivos de cagndstico in-vt Xr wine! est oer ‘Grr aH Paine Big Caoie airy RoINVIMIO énerBE RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 ‘or la cual se actualizan las tarifas en el INVIMA” 023 Verificacion de Buenas Prictioas de Manufacture (BPN) en industiias 0 fabrieas da | 290 climontos; Visitas do centtizecién © renovacion de certiicacion de buenas précticas de ‘manufactura (BPM) a plantas productoras do alimentos que van a olaborar suplementos Wietarios. Vistas de certticecion o renovacién de buenas précticas do manufactura a Sotablesimientes fabicantes, procesadores, mezcladores 0 ervasadores de adlvos slimantatios, 4030 | Certifcacion de implementacion y tuncionamiento del sistema de analisis de paligros y | 267,06 Puntos criices de control (HACCP) en la industria de alimentos, y en motonaves 0 bbuques pesqueros pera Ia exportacicn a la Unisn Europea: @ insotipelén de fabrioas do productos de la pesca y aculcultura, 4080-1” | Gertticacion de implementaciOn y tuncionamiento del sistema de andlisis de paligros y | 499,60 Puntos eriticos de control (HACCP), on motonaves o buques poscustos pera la exooriacidn a le Unién Europea ubieados en la ZONA 1: Centro Amotieg, E! Carbo y Sur ‘America excepto Brasil y Chile, 4030-2 | Certficacion de implementacion y funcionamiento del sstema de analist do paligros y | 685.00 puntos riticos de control (HACCP), en motonaves © buques pescuetas para la exporiacion a la Unién Europea ubicados on la ZONA 2: Estadas Unidos; Canadé; Crile: Brasil, Afi y Puerto Rico, 70303 | Cetilicacon de implementecion y tuncionamiento del Ssiema do andlisis do welaras y | 947.80 | puntos criticos de control (HACCP), on motonaves 0 buques pesqueros para la | fexportacién a la Unién Europea ubicados en le ZONA 3: Europa; Asia; Oceania; Méxiea | y Argentina, 087 | Visitas de ampracion a fa cerifcacion da Buenas Pracicas de Manutactura (BPM) a | 958 laborctorios de Medicamentos, Producies Fitoterepéuticos, establecimientos labricantes de medicamantos homecpaticos 6 es'ablesiricrtes con planta 0 areas dedicadas ‘exclusivamenie a la produccidn ce Suplementos Dietarios en el Exterior, Zona Coniroamérica, EI Cake cxcepio Puerto Fico, Sularérice excepto Brasil, Chilo y Argentina -037_| Vistas de amplacién ae terifeacton de Busnae Présicas de Wanufactura (BPM) a) 4630 laboratorios da Mecicamentos, Productos Fitoterapéutcos, estabosimierios fabicantes do medicemenios hemcopstices 6 establecimiantos con plente @ areas dedicedas | exclusivamanie a la produccién de Suplementos Dietaros on ol Exterior: Zona 2: Estados Unidos, Canada, Chie, Bras, Arca y Pusito Fico 4033 | Visitas de ampliacién a la cerificacion de Buenas Praotcas de Manufactura (BPM) a] 2424 leboratorios do Medicamsntos, Productos Fitoterepéutcas, estableciientos fabricantes de madicamentes homecpaticos 6 establosimienécs con planta o areas dadicsdas fexclusivamente a la produccion de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 3 Europa, Asia, Cocania , Méxice y Argentine. 0G | Vistas de Ampliaciin para producics, reas de manvlaGura © procesos proauctves | S64 rnuovos da labortorios cariicados cen BPM! Establaciniantos a Cosmticas, O85 | Viele de Arnpliacion para produce, Groas do mancfactura o process produstvos | 335 nuevos de laboraterios cerifcadas con BPM: Establecimientos de Productos Fitotarapeuticos o establecimientes con planta o areas dedicades exolusivamente a la produecién do Suplementos Dietaros. iis aca loss dette ns MA CGereua > 1 10 Bt aM Bettafesees inv Att Q Eig RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se actualizan las tarifas en el INVIMA” 4036 | Visitas de ceitficacion o renovacion de Cerfficacién Buenas Prdcticas de Manufactira 394 (GP); Estebecimientos de gases medicinales obteridas por los siguientes metovos: ‘eriogénico, combustn y’o quimica, “osT__| Visas da Ampliacion para productos, areas do manufactura © provesos procuctvos | 236 nucves de latoratorios cortiicadoe can BPM: establesinientos de gases mocicinales por los siguientes métoces: criogénico, combustion y/o quimica 7O3E_| Vistas de cariicacion o renovaciln de Cerifisacién Buenas Préclieas de Manufactura | 230 (BPM): Esiablecimientos de gases medicinales obteniges por tamiz molecular 0 PSA y/o comorocar. -4039-_| Visitas de Ampliacién de lineas de laboratorios cerliicados con BPM Establecimientos 175 {ée gases mecicinales cbieridos por tamiz molecular 0 PSA ylo compresor. | 4040 | Vieilas de certfisadén © renovaclin de cadfieacién de Buenas Préclicas de| 102 Manutactura (BPM) da: Establecimientos de acondicionamiento secundaro, aoa | Vistas de Ampliacion de Treas ds Taborstaros carifcadas con BPUr Establscimeentos | 268 e aconcicionamiente secundavi. 4042 | Vistas de cerificadin o rencvacion de caificacn de Buenas Pracicas da] 808 Menufactura (BPM) do: Establocimiontos do. productos hormecpaticos. 4043 | Vieitas de Ampliacién para productos, dreas de manufactura © procesos productivos 238 nuevos de laboraterios. cartiicados con BPN: Esiablecimientos de productos horeapaticos. Zoi | Visas de cenilicaclon yo renovacién ve cerllcacion de Buenas Précticas de Elaboracién (BPE). [400-1 | Visitas de cortficacién ylo renovaciin de coriffcacion de Buenas Practicas do | 227 Elatoracién (BPE) para establecimientos que realicen uno yfo dos actividades del servicio farmacsutico. oH [Vistas de cenlicacien yio renovacién de cerificacion de Buenas Practioas de | 382 Elaboracién (BPE) pera establecimiontos que roatcan troe 0 méis actvicadee del servicio farmacéutica. O43 | Visitas da ampliacidn da la ceriieacion de Buenas Practicas de Elabaracidh (BPE) para | 182 nuevos servicios fairraceutions en establecimiontos corificades con BPE. | “4045 | Vo Bo para exclusidn de’ IVA ( Mas 0,54 SMLDV por cada maieria prima ). 40485 Permiso sanifario para la fabicacion y venta de alimentos élabo‘ados por ExT | mmicioampresarios. GIT | Expedieian de carlifcados de acoplacion de Ceillicados en Buenas Practeas de | 12 Manufactura de que trata 9! Deoreto 162 de 2004, 4049 | Evaluacibn Farnacolégica de Medicamentos. 245 3 4045-7 | Evaluacin Farmacoégea de Medicamentos con eolctud de declaracién do nueva | 288,91 ‘ertidad quimica en aplicactén del Decroto 2085 de 2002. “4049.2 | Evaluacion de estudios farmacocinéticos ylo esiudios farmacodinamicos para registio |” 190,30 santtario nuevo y/o renavecicn de regis sarterio de mecicamentas. eons Memory enn NYE apm Tl pane gh -CalonicIDWIRDO) WR TeBSs RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se actualizan las tarifas en el INVIMA” “4O4S-3 | Evaluaciin para medificacién de regisivo santario en el sentido de ampiar as | 175,88 Indkaciones de medicamertas. 4050 | Certificado de terminados. inepeccion canitaria para la naclonalizacién de alimer “FOBO-T_] Gefifisado de inepeselén saniaria para Ta naclonaliradian Ga alimantos Terminades por 1 5 (un) Lote del Gargarrento y por I (un) Lote a inspeccicnar. Solo se aceptara el pago | do osta Tarifa via electronica 4050-2 | Gerliisade de inspeccion sanitaria para la nacionalizacion de alimentos terminados de2| 6,33 (doo) «8 (ocho) Lotes del Cargamerto y por 2 (dos) Lotes a Ineasecionar. Sélo 32 aceptaré el pago de esta Tarifa via elecirdnica. 4050-3 Gerlifcade de inspectiGn sanitari para la nacinalzacion de almenics terminados de | 11,66 (nuove) a 18 (quince) Lotes dol Cargarronte y por 5 itros) Letoe « Inspecsionar. $6lo 80 aceplard el pago de esta Tarifa via electrénica. 4050-5 | Cerlficade de inspeosién saniiaria para la nacionalizaclin de alimentos terminados de | 48 32 46 (dieciséis) a 25 (veinticinoa) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a Inepeccionar. Sélo ge aceptard el pago de eete Terita via electrénica, O50 | Celfcade de inepocsion sanliaria para la navionalizacién de alimentos terminados d= | 28.51 26 (veintiséis) 2 50 (cincuenta) Lotes del Caryamento y por 8 (ocho) Lotes a Inspeccionar. Solo se aceptard el pago de esta Tarifa via electronica. | “40505 | Cerifcade de inspeccién saniiaria para la nabionalzacion de alimentos teminados d3 | S487 51 [cincuenta y unc) Letes de! Cargamento en adelarte y por 10 (diez) Lotes a Inspeccionar. Soo se aceptard el pago de esta Tarifa via electrénica 4051 | Visita para omiiir concepto sobre microompresas que fabriquen alimentos. 5 4052 | Visita para la autorizecién sanitaria do plantas de boneficio de animales de las diferenies: = ‘especies, despasto, cesprase y derivados cérricos dastinados para consumo human. | a0sa | Thspeccion oficial Ge Ta carne y productos carnicos comestibles en plantas de | benelicio de animales de las diferentes especies destnadas para consumo humane por hore, TOES | Trepescisn ofc dela carne y productoa cimwoe somealblbs on planiaa da bancfisin | 0.94 de bovine, bulanes y porcinas Gan asianacion de un inspector ofial por nova WOES | hepescién ofcal do la carne y productos cémicos comestiblas en plantas do bonefis | 0.79 de bovinas, butalinos y porsinas con asignacion de un inspector auxllar por hora. 2052-3 | Thapescion ofical de la camé y productos oamicos comestibies en clantas de benefico |" 0.94 de aves con asighacién de un inspecter oficial por hora. 40524 | Inspoocién, viglaneia y control dela cama y productos e&”ricas comastines on plantas | 0.77 dde beneticio de aves con asignacion de un inspector auxtiar por hora. OSES | Tnaiession ofal de Came y Productos Camnicos Comestibies én Planias de Benoficio [127 de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinas con Asignacién de un Inspector Oficial por Hora Nocturna. ca ie ino Ns Srrem oa 10 pa fr yb PIAA ast GlonkoINVIMO imeRee RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se actualizan las iarifas en el INVIMA” 4SE 107 Ingpoccicn oftcial de la Caine y Productos Gainicos Comestibles en Plantas de Bereficio ce Aves, Bovinos, Butalines y Porcinos con Asignacién de un Inspector Auxiier por Hora ‘Nootuma, 4053-7 | Thapeecien oficial de la Carre y Productos Cémicos Comesibles en Plantae do Bonoficis | 2,82 {ge Aves, Bovinos, Bulalinos y Porcinos con Asignacion de un Inspector Oficial por Hora Deminies 0 Festiva Diurna, 4059-8. | Tnspeccidn oficial de la Came y Productos Camicos Coméstibles en Plantas dé Genetica | 2.37 do Avos, Bovines, Buialines y Porcinos con Asignacién de un Inspector Ausilar por Hora | Dominical o Fastiva Diurna 4063-9 | Tnapoccién oficial de la Came y Productos Gamlccs Gamostibies en Plantas de Beneficia | 3,87 de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinas eon Acignacién do un Inopector Ofte! por Hora | Dominical o Festiva Noctuina, “4055-10 | Tnebeccién ofisial de la Caine y Productos Carricos Coriesibles en Plantas de Beneficio | 3.20 de Aves, Bavinos, Bu'alines y Porcinos con Asignacion de un Inspector Auxilar por Hora Dominical 0 Festiva Nacturna, “4054 | Autorizacién dal sistema de inspeociGn oficial paré came, productos cdmicas 678 ‘comestibies 0 derivados cainicos de paises exportadores que desean admisbitdad do sus productos on Colombia, ubicedse on la Zona 1: Centioamérice; El Caribe; ‘Suremerica excepto Brasi. Chilo, Argentina y Puerto Rico, Mis 109,08 SMLDV por vista adicional. 4055" | Auterizaciin dal sistema de inspeccion ofidlal pare came, productos camicss | 03 comastibies 0 derivacos céinicos do palcas expertadoroe que docean admiabilidad de ‘sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 2: Estacos Unidos; Canad, Chie; Brasil, Afica y Puerto Fico, Mas 152,71 SMLDY por visita avicional 056 | Aucorizaciin del sistema de inspoccion oficial pare came, produclos camicas | 1259 comastibies 0 cerivacos cémnicos do palsos expartadaroe quo docoan admiabilidad do sus productos en Colombia, ubicacas en la Zana 3; Europa: Asia: Coaanie: México y Argentina, Mais 212,71 SMLDV par visita adicional ‘4057 | Certificado de inspeceion sanitaria para la nacionalizacion de materia prima para la industria do alimentos. “4057-1 | Cerificade de Trepeccion sanfaria para la nacionalizecian de maleria prima para la |S industria de alrmentos ce 1 (uno) a 10 (diez) Lotes y por 1 (un) Lote a Inspocclonar. Solo se aceptard ef pago de esta Tara via electronica. 4057-2 | Cemficado de apeccion santaria para la naslonalizecioy de materia prima para la | 11/65 incustia de alimentos de 11 (onea} a 20 (veinte) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) LLotes a Inspeccicnar . Sofo se aceptard e! pago de esta Tarifa via electronica. 4057-3 | Cerificado dé inspecoibn sanitaria para la nacionalizacen de materia prima para Ta industia de alimentos de 21 (veintiuno) a 60 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 5 {cinco} Letes a Inspecsionar .Sélo se aceptars el pago de esta Tarifa via electronica. 7057S | Gefilicad de Hspecsion canara para lé navionalzadon de materla pila para Ta | 2885 industia de almentos ce 61 (oheuenta y un) Lotos dol Cargamonto on adelante y por 7 (siete) Loies a Inspescionar. Sélo se aceptara el pago de esta Tarifa via electronica. Xr fs octyl feu Clone sei.) coscsainsi INVIMO iReRRR RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se actualizan las tarifas en el INVIMA” 4058 Certificado de inspeccién Sanitaria para la exportacion de alimentos torminadoe y rmaterias primas para la industria de alimentos. 1587 Cerificado de inspeccién saniiana pare la exponacion dé alimentos termnades y ‘matoriae primas para la industria de alimentos por 1 (un) Lote dol Cargamento y por 1 (un} Lote a Inspescionar. Séto se aceptard el pago de esta Tarifa via electrénies. FOE Gertficado de inspeccion santiaila pare la exponacion oe alimentos termmades y ‘materiae primas para la industria do climentos de 2 (dos) a 6 (ocho| Lotes del Gargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspecsionar. Séla se aceptars el pago de esta Tarifa via electronica, Thee Faas Certficado de Inspescion Sanitaria para la exporiacin de almentos termnados y materias prévas pore a industria de alimentos de 9 (nueve} a 15 (quince) Lotes del Cargamento y por 4 (cuatro) Lotes a Inspeccionar. Sélo se aceptaré el pago do esta Tarifa via electronica 148 ocr | Centifcado de inspescién Sanitaria para la exporiacion de almentos termmados y ‘materias primas para la industria de alimentos de 18 (diociséis) lotes del cargamento an adelante y por § (cinco) Lotes @ Inspeccionar Sélo se acapiard el pago de esta Tarifa via electronica, wz 7058 ‘Autorizacion para la fabricacion de suplementos Gietaros en piantas faoroantes de medicamontos y productos fioterapedticas con base on la revisisn de las validaciones de limoieza 080 | Visitas de certiicacion o renovacién de certficacién Buenas Practicas de Manufactura (BPI): Establecimientos de gases medicinales on el exterior. Zoria 1: Gentroamerica; el Carine excepto Puorto Rico; Suramérica excepto Brasil, Chie y Argontina 866 057 Visitas de cerliicacion o renovacion de certificaciGn Buenas Praciicas de Manufactura (BPI): Establocimientos do geese rodicinales on o! exterior: Zona 2: Eatadoe Unidos; Canadé; Chile; Brasil; Afica y Puerto Rico. 1138 "| Visitas de oartilicacién o renovacion do cortficacién Buenas Précticas de Manufactura (BPM: Establecimiertos de gases medicinales an ol oxtaricr: Zona 3: Europa; Ase; Oceania; México y Argentina aes ‘Visitas de ampliacion a fa osrtiicacion dé Buenas Practicas de Manulaciura (BPN) Ectabiocimientos de gases modisinalos on ol exterior: Zona 1: Centroamérioa; al Caribe ‘excepto Puerto Fico; Suramérica excepto Brasl, Chile y Argentina aDeE O55 Visitas ds ampliacion a Ia corficaciGn de Buenas Practicas de Marufaciura (BPM) Estabiecimientos de cases madicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadé, | Chile; Brasil Aficay Pustte Rico, | | Visitas de empliacion a la cerfificacién de Buenas Practioas de Manuteciura (BPM): Estableciriontos de gasos medicinalos on el oxtatior: Zora 3: Europa; Asia; Oceanis; Mexico y Argentina. oe 390 a Visita de autoiizaciér a esiabiecimientes de caine ye productos cémicos comestibias dé paises exportadores que desean admisibiidad de sus preductos on Colombia, ubicados fen la Zona 1: Centroamérica: &| Caribe; Suramérica excapto Brasil Crile, Argentina y Puerta Rico, via Ronn ign dn Nadmnenty Me TAK ie ID" AN er ant obi ‘soup G p ox qunetr a3, tad? srtinv ANNO mee GRRE RRS RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se actualizan las tarifas en el INVIMA" [4087 | Visita do autorizacién a esiablocinientos de cama yio productos c&mnicos comestiles da | S12 paises exportadores que Cesean acmnisibiidad do sus productos on Colombia, ubicados, fon la Zora 2: Estados Unides; Canad; Chie; Bresl, Afica y Puerto Rico. 4008 _| Visita de auiorizacién a eslablecinientos de carne yo productos caimicos comestiples do 87S. raisos oxportadoros quo cosoan acmicibildad do cus procuntos on Colombia, ubieados fenia Zora 3: Europa; Asia; Oceania; México y Argentina O60 | Visitas de cerificacien en Buenas Practioas de Wanulastura de Osposiivos Wédieos | 376 ‘sobre Medica de Protesis y Ortesis Ortopédica Externe, TO7O | Evaluacion de proocoles de vesiigacon Tarnacoligiva 87.98 O71 | Inspeccion oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2276 de 1962. Trspoccion onclal en plantas de Danelicio anmal balo Decreto 2278 do 162, de un] 0,86 Médico Veterinario Ofcial por hora diuma, “GO7TE | Inspeccion oficial en plantas de Denelicio animal bajo Decrolo 2270 do 1662, de un | 1,08 Mecico Veterinatio Oficial por hora nocturna, 4O7S | Thepescidn ofiial en plartae de baneficio animal bajo Docroto 2278 do 1082, dem | 2,88 Mecioo Veterinatio Oficial por hora durna dominical 0 festive. ‘4077-2 | Inspeccién oficial en plantas de benefice animal bajo Dscreio 2076 det Mecico Veterinatlo Oficial por hora noctuina dominical a festvo. 4071-5 | Inspeccion ofidel en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1962, de un| 0.58 Inepoctor senitarie auxliar por hora diuma, “O7TE | Tnepeocion ofidal en plantas de banctioio animal bajo Deorste 2278 do 1082, do un} 096 | Inspector sanitaro auxdiar por hora noctuma. 4074-7 | Ihepescién olldial en planta de baneficlo animal bajo’ Dacraio 2278 da 1982 deun| 1.77 Inspector sanitario alia por hora cura dominical o festive 4071-8 | Inspeccion olicial en plantas de beneficio animal bajo Decieio 2276 de 1962 de un) 2.28 Inspector sanitario auxliar porhore nocturne dominical ofestivo. Gore | Pago aduional por 1 dSponitiidad para la prestacién del sarc en horarics | 7.00 adicionales (ncoturnes, dominical y festivos diumos y dominical y festivos noctumos) - Pago Adicional a fa tarfa que corresponda (codigos 4050:4057-4058-4073-4078) | 4072 | Cericads de WnepeosiGn Sanitaria para la Naconalizacién y Exportacion do. otes | alimentos (elimentos naturales que no sean sometidos a ningun proceso ce trans‘ormacign, tales como granos, futas, horlalzas, verduras fescas y los alimentos do ‘origon animal crudee rerigeradas © congolados que no hayan sido sometidos ¢ ningtin proceso de transtormacion} a07a-1 | Cerificate de inspeccion Sanitana para la Nacionalzacion y Exportacion de otros |" 7,42 alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningin proceso co traneformacisn, sales como granos, frutas, horalizas, verduras frescas y los alimentos ce corgen animal crudos retrigerados 0 congetados que no tlayan sdo sometides @ ningun proceso de transforactén}, hasta 1 tonclada, eee igi eae ine YA Fagp-Cibi saraRESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se actualizan las taritas en el INVIMA” 40732 | Certiicads dé Inspescion Sanitaria para a Nacionalizacian y Exportacion de twos | 57 limontos (alimentos naturales que no sean somelides a ninqun proceso do transformacién, alos come granoe, frutae, hortalizas, verduras froscas y los alimentos ds corigen animal crudos retigerades 0 congelados que no hayan side sometidos a ringxin proceso de transformacion), do 1 @ 100 toneladas. 4073S | Cerificado de Inspescion Santeria para la Nacionalizacion y Exportacion de etios | 10.14 iantoe (alimontoe naturals quo no oben eomeiides a ringin proceso de transformacion, tales como granos, fritas, hortaliza, vorcuras frescas y los alimentos do ‘igen animal crudos refrigerades © congelades que no hayan side sometidos a ningun proceso de traneformacicn), do 101 a 1.000 toncladas Wors4 Certifcado do Inspeccion Sanitaria para la Nacionalizacion y Exportacion de ottos | 17.39 alimentos (alimentos raturaloe quo no oan comoiidos a ringin proceso do | transformacion, tales camo granos,frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimantos de corigen animal crudos refigerados 0 congelados quo no fayan sido sometidas a ringn proceso de transfermacin), do 1001 a 10,000 tenaladae. Certficado do Inepoction Sanitaria para la Nasbnalizacion y Exportacion de atios | 12.75 alimentos (alimentos naturales que no soan someiides a ningin proceso de transformacion, tales com granos, frulas, hortalizas, verduras frescas y los aleriontos de crrigen animal crudos refigerades © congolados quo no hayan side somotides a ringein proceso de trarstormacion), de 10.001 a 15,000 teneladas. TOTES | Carifeado de Inepescion Sanitaria para Ta Nacinalizacion y Eoportacion da_chios | 10.17 | climenins (alinerties ‘neturalss. quo no coan someldos. & ringin proceso. de | tanstorracen, tales come granos, ruas, Roralzas, verdias frscas y los alimentos do crigen animal erudos refigeradee o congeladoe quo no hayan sie sometidos a ingin proveso de War siormacin), para mas de 8,000 tonelaas, “Ore |Evaliaclen 08 nuevas deslaraciones de propiedades de salud en alimentos para | 273,77 consume humane, OTS | Tnelsien en el Ustad de plantas Wedicinaes T1585 | 4076} incweién ce reves ingredertes en cuplemantoe diaroe —————SCSCSC~*~SCS S| “or? | Visita y cerilicacion o visita y cerificacion de a venovaclon de Buonas Pracicas de | 605,10 Manuiactura (BPM) a plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohdticas “O78 Cerlficado de inspeccién Sanitaria para nacionalizacion y exportacion de Bebi Alcohdlicas | 4076-1 | Certfcado de InsoecciGn Sanitaria para la nacionalizacion y exporiavion de Bebidas | 14.67 ‘Aleohdicas, de une (1) a diez (10) loies incluidos en el cargamenio por un (1} lote a inspeecionar. Sdfo se aceptard al pago de esta Tarifa via electrénica 40782 | Cerifeado de Inspection Saniarla para racionalzacion y exporacion de Beboas | 2303 AlcahSlcas, de once (11) lates o més incluidos en el cargamento y 20r cuatro (4) lotos a | lnspecciona’. S6lo se aceptara el pago de esta Tarifa via electronica 7o79_| Certfisacion de Buenas Pidcicas do Fabicacion ~BPF para establecimvenios dedicados | 50044 2 la fabrisacién de matorialoe, objatos, envacos y oquipamiontos doctnados a entrar on contacto con alimentes y bebidas para consumo humano. li CE fopa-t) —cosniates Bit noba woniinagoreinvita ipRareape RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se actualizan las tarifas en el INVIMA” ‘Autoriaacion de nuevas matorias piimas, cusianciae, incumos y adiivos para la | 22310 fabroacion de materales odjetos, envases y equipamienios, destinados a entiar en ‘oonlacto con los alimentos y bebidas pare consume humeno; materiales reciclados Jmportados y envases, objotce © oquipamiontos imporiados fabrisados con matorial reciclaco, 4081 | Autorzacion de nuevas combinaciones ce materiales y obetes para la fabricacion de | 245.40 atetiles, objetvs, envases y ecuipamientes, destinados @ entrar en contacto con les alimentos y babidas para consume human. ‘4082 | Auloraacién de materiales reciclados ilizadoe an le labiicacién de ebjetec, envacae, | 606.17 matatiales y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas. pata consumo human, ‘Evaluacion de onmiendas de protocoios de Investigacion larmacoGgca Toa ‘Concepto técnics para la aprabacién de protocoios de Investigacion de reactivos de [74,62 diagndstico in-vitro 7685 Concepio Woric> para Ia aprobadon de protecobss de Investigacion con dispostives | 96,04 médieee protatipo 7085 | Taecripelan de reoures humanc para mantonimionte do equipes biemédcos catogoria do riesgo ib yi 087 | Analisis de laboratorio 4087-1 | Analisis de laboratcrio a medicamentos sdlides (tabletas, granulados y cApsulas). | 118.96 Incluye pruebas de Idertifcacién, Cuantiicacién det Famiaco, Determinacion de Impurezas, Disotucién y Unformicad de dosis. 4087-2 | Andlisis de laboralofio a medcamentos inyectables (polvos para inyecoi6n, | 198,06 auspensionas y soluciones inyoctablas). Inckiye pruebas de Identicacio, Guantitcackin, Impurezas, Esterlidad y Endotoxinas. “4087-3. | Analisis dé laboratoro @ medioamentos en Solucion o Suspension para adminisiracicn | 94,94 oral (soluciones y polvos para sclucién 0 suspensién ora). Inckuye prucbas ce Idontificacién, Cuantiicacién, Impurezas, Limite Micrcbiano y pH. FOOT-# | Andlisis Ge laborataiio @ medicaronios para adminiciracion por via oRtélmica atica o | 85.45 nasal, Incluye prucbas de Identifcacion, Cuentiicacion, pH y Pruebas Mierobioiogicas: nite nicrobiano o Esteriidac), 4087S | Analisis Ge laboratoro a medicamentos para adminisiadion cutinea (parches, iquidos, | 77,53 semisdlidos y susponeiones). Incluye prusbee do ldentifeacién, Cuantifcacion del Ingrediante activo, pH y Limita Microbiano. 088 | Liberacién de Totes precomercializacion de vacunes, sueros dé origen animal, productos hemoderivados y otros productos blologicos ‘4088-1 | Liberacion de fote por documentacion de hemoderivados, vacunas y Sueros de crigen | 25,20 animal excepto el susto aniioficico AOBE-E | Liberacion de lole por andlisis de vacunas was OBES | Liseracin de late por andlisis de hamoderivados aaa ‘wot an late HUE regs at 20) Aopt- Gleve awe yousINVIMMO ieee RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se actualizan las tarifas en el INVIMA” ‘WORE Liberacion Ge late por andiisis de sueres ‘rigon arial aT 4089 | Visita do vaiifcacién de nuevas condiciones en Ta ceitficasion de Buenas Practicas Brae Clinicas | 4090 | Cerifigacién 0 tenovacion de cerlifcacion de Buenas Practicas de Manufaciura (BPMya | 1433.00 | | lahoratorios de medicamentos en el Exterior: Zona 1: Cantroamérica: El Cane excepto | Puerto Rico; Suramérea excepto Brasil, Chile y Argontina. 4091 | Certfioacion o wnovacion de caiicacion de Buenas Pravtoas de Manufactura (BPI) a | 277500 laboretoros dle medicamenias en el Exierior Zona 2: Estades Unidos; Canad; Crile; Brasil; Afca y Puerto Rice, 4092 | Certticacion 0 fenovacion Ge cavivcacGn ce Buonas Précticas de Wanufactura (BPA) 3 | A600 laboretorios de mecicamentos en el Exterior: Zona 2: Europa; Aste; Ooeania: Mexico / Argentina 4003 | Conifsacién o Roncvauibn do CaAfcedos de Busnes Pifcicas de Wanutavlua GPW | SNE do: Establecimientos de Modicamertos. | “4094 | Certifizacién en Buenas Practcas de Laboratorio (BPL] 4094-1 | Visitas Ge corifieacin © rencvacién do la corilicasign de Buonao Préctices de | #0605 Laboratorio (BPL) a establecimientos externos que presien servicios de Control de Calided ce Mecicarrentos, ubicados en el tertitrio Nacional 40942 | Visias de catificacién 0 renovacion Ge Te carliicacion de Buenas Prdctiess de | 875,95 Laboratorio (BPL) a establecimientes externas que presien servicios dé Control de Calidad de Modisamentos, ubicadcs on ol Eerior. Zona 1: Cantroamérice; El Caribe excepto Puerta Fico; Suramenica excepto Brasil, Chile y Argentina ARES | Visitas dé cerifcacion 0 renovacion GS Ta cerifcasion de Buenas Pricticas de | Laboratorio (BPL) a establecimentes exerios que presien servicios d2 Gontiol de Calidad do Medicamentos, ubicados on ol Extorier, Zona 2: Estado Unidos; Canad: | Cie; Brasil; Africa y Puerto Rico. ASIA | Visitas dé cerifcaciin co renovacion da la cerilieasién de Buonas Préctieas de | 1877.79 Laboratorio (BPL) a establecimentes externos que presien servicios de Control do Calidad de Medicamentos, ubicados ene! Exteriar. Zona 3: Europa; Asia; Oceania, Nexico y Argentina 40345 | Visilas de cartiicacién o renovacién de la cerilicaciin de Buonas Practicas de | 406,95 Lavratorio (BFL) a establecimientos o laboratorios que realicen anaiisis de Control de Calided ¢e Medioamentos, cue pertenezcan al laboretorio fabricar, ubieado on el | | teritovio Nacional 6 | Visitas do cerifcacién © renavacién de la cerlficaciin de Buenas Préctens de [A798 | Laboratorio (BFL) a establecimientos ¢ laboratories que fealicen anats's de Conta de | Calidad de Medicamsntos, que perionozcan al labcratoro febricente ubicado en el Exterior. Zona 1: Cantioamérica: Fl Caribe excepto Puerto Rico; Suramérica excepto Brasil, Chile y Argentina [4090-7 | Visitas Ge cerafeacion © renovacion ds la cerifcacin de Buonas Pracicas de | T5077 Laboratorio (EPL} a establesimientos 0 laboratories que realicen andlisis de Control de Calidad de Medicamertos, que pertenezcan al Isboratorio fabricanta, ubicado an el Exterior, Zona 2: Estados Unidos; Canada, Chie; Bresi: Aftica y Puerto Fico, oy (loia | rnc geInViMO iseree RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por la cual se actualizan las tarifas en ef INVIMA" 4094-8 | Vistas de certficadidn o renovacion de la certficacién de Buenas Pricticas de | 170570 Laboratorio (BPL) a establecimientos o laboratories cue realican andlisis de Genirol co Calidad de Modicementcs, que pertenczcan al lnboratoo fabricante, ubiceda en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceania; México y Argentina | 40845" Vistas dé Amplacian de la CediicaciSn a ectablecimiontos cortficados con Buanae | 94045 Practicas de Laboretoro (BFL) para la autorizacion de nuevas téenicas analiteas, nuevas reas do andlicie, rusveo Inotiumonios y © equipos oo andlisis, cambies: mayores o critios ent las metodologias de andliss, la roalizacién de andisis espociices para estudio de estabiidad y demés ensayos que no hayan sida autorizados en les anteriores visitas de certfieacidn, ubicacos en a! tarrterio Nacional. 4034-10 | Visitas de Amptacién do ‘a Coniicacién a ctablodmiontos Coiiicadas con Buenas | 507 00 Practeas de Laboretono {BPL) para |a autorizacion de nuevas tericas anaiiteas, nuovas areas de endlsis, nusvos instruments y 0 eouipos de analsis, cables: | mayores o eriticos an las metodotogias de analisis, la realizacién de andisie oeposiiees: | para estudio co establidad y demas ensavos que no nayan sido autorizados en las | anterores visitas de certficacion. Ubicades en Zona 1: Centroaméica, El Carbe excepto Puerto Rico, Suremérica excepto Brasil, Chile y Argentina 4OGL-TT | Visas de Amplacion de la Cerifcacién a octablocimiontos oerliicadae con Buones | 118700 Practeas de Laboretorio (BPL) para la autorizacion de nuevas técnicas anaiitcas, nuevas reas de andlsis, nucvos instrumenios y 0 equipes de andisis, cambios mayores 0 critizos en las motedologias de analisis, la realizacicn de analisis especiiees pera estudio ce estabilidad y dems ensayos que no nayan sido autonzados en las “anteriores vieitas de certficacién. Ubicados en: Zana 2: Estacos Unidos, Canada, Chile, Brasil, Aiica y Pustto Rico. OSE-TE | Visias de Amplacon de la Cerificacion a establecimiantos centiicados con Buenas | 1670182 Practeas de Laboratorio (EPL) para la autorizacién do nuevas técnicas analltieas, nuevas areas do ondlisi, nuoves inctiumontos y 0 equipse do andiisis, cambios mayores o eriticos er las metcdologias de analisis, la reclizacién de analisis especticos para estudio de establidad y demas ensayos que no nayan sido autorizados en les | anteriores vistas de cortficacién, Ubicados en :Zona 9: Europa, Aeia, Ceearia, México y Argent “HTT | Vistas de ceriication © renovacion de la cefificacon de Buenas Prieta Nanufactura (BPM) de medicamentcs, en conjuto con vista de Gevtficadon © renovacién de la certficacion de Buenae Practeas de Leboretora (BPL) de Nedeamentos. cus funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razon social de laboratorio fabricante, ubicado en el terrRorio Nacional THT [Vistas de cerificacion © venovacion ce la celificadon de Buewas Prictvas ce | 1601, Manutactua (BPM) do modicamentos, on conjunto con visita do Cortficacién 0 enovacién de la certficacion de Buenas Practeas de Leboretoro (BPL) de Medicamentos cue funcionen en las mismas instalaciones y con fa misma razén social del laboratorio fabricante, ubicado en el Exterier. Zona 1: Centroamérica; Fl Carle ‘excepto Puerto Rico; Suramerica excepto Brasil, Chile y Argentina WRITS | Visilas ce ceMtiicacién o tenovacién de la certiicacidn de Buenas Practcas de | 302549 Manufactura (BPM) do modicamentcs, on conjunto can visita de Cevtficacién 0 enovacién de la cerificacion de Buenas Practeas de Laborstora (BPL) do Medicamentos. que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razon social dol laboratorio fabricante, ubicades en ol Exterior. Zona 2: Estaslos Unidos: Canadas Chile: Bras Aica y Puerto Fico. ‘tivated phen de rary Aris Gere BON LAL FCS atone weenie ga0ti eon ile Eeidcome line A seni inv (ane! WPARA TODOS RESOLUCION NUMERO 2014026516 DEL 19 DE AGOSTO DE 2014 “Por ia cual sé actualizan las tarifas en el INVIMA” SETS | Visitas de ceilicacon 0 Tenovacin de la cartficacién de Buenas Prdcticas de | 444640 Manuiacture (BPM) de modicamentos, en conjurte con visita de Certfcacion 0 rancvacién de la cerifeacién do Bucnas Practicas de Laberatorio (SPL) de ‘Mecicamentos que funcicnen en las mismas instaiacionas y con la misma raz6n social Ce! Iaberatorio fabricante, ubicadlos en l Exterior, Zona 3: Europa; Asia; Oceania: Mexico y Argentina | 4055) Visita de clasifcasién en plartae de bonefisia animal por razon de su capaddad de sactficlo,dlsponiblidades tecnicas, de doiacién y de curnplimienta de fa reglamertacidn scaniaria 4095-1 | Visita de clasifcacion en plantas de beneficio animal por raz6n de su capacidad de | T0297 sactifico, disponibiidades técnicas, de dotacién y de cumplimiento de la reglamentacién ssani‘ana, en Bogota, ‘4095-2 | Visita ce clasifcacién on plantas de benefisio animal por raaén do ou capacidad ds | 210,10 sacrfcio, disponiblidaces técnicas, de dotacion y de cumplimiento de la reglamentacién ssanttaria,¢ nivel nacional ARTICULO SEGUNDO. La presente resolucién rige a pair de la fecha de su publicacion. Dada en Bogota D.C., 2 los Diecinueve (19) dias del mes de agosto de 2014. PUBLIQUESE V CUMPLASE dd é dateh / ‘f / BLANCA ELVIRA CAJIGAS DE ACOSTA . Directora General Cree Oar) ene mee et conocer BO Les enn Contato ny aoe Sia ‘nner ee asiondeEamoan Gee sre 121 EO