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    ISO/TR 10013:2001 COPANTIISO 10013-2002 NMX-CC-10013-IMNC-2002 Directrices para la documentaci6n de sistemas de gestion de la calidad Guidelines for quality management system documentation Instituto Mexicano de Normalizacién y Certificacién A.C. NMXCC-10013-IMNC-2002 COPANTIISO 10013-2002 180 10013:2001 a Derechos Reservaios © INNC 2008 Reservados los derechos de reproduccion, Salvo prescripcion diferente, no. podra reproducirse ni utllzarse Finguna parte de esta publicacion baja ninguna forma y por ningin procedimionto, elecirénice 0 mecénico, fotocovias y micrfiims Derechos reservades !MNC Manuel Maria Contreras 133, 6 piso, Col, Cuauhtemoc Mexico, Distrito Federal, cédigo postal 08500 Estados Unidos Mexicanos Tok + 52 8555 68 47 50 Fax: + 52 58 $7 05 36 28 Correo electrénico: normalizactong@irnne.org.imx Webs: tp via imne.org.rmx Imnpreso en los Estados Unidos Mexicanos ‘evochos renee © INE 2005 10 10013:2001 COPANTISO 10013-2002 NMX-CC-100131MNC-2002 Directrices para la documentacién de sistemas de gestion de la calidad NMX-CC-10013-IMNC-2002 Prefacio En la elaboracion de la presente norma patticiparon las siguientes organizaciones: ‘Auto convoy mexicano, S.A, de ©. V. Centro de Desarroio de la Compottvidad, A. C. Comisién Fedoral de Electricidad ~Laboratorios de Pruebas de Equipos y Materiales Grupo Regional de Trabajo Puebla Tlaxcala (Calidad Cartel Candela, S.C. Colegio de Posgraciuados en Calidad Consuitores y Audltores, A. C. Universidad tberoamericana Puebla Universidad Tecnol6gica de Puobla Institute Mexicano de Normalizacién y Certficacién, A. C Mariles y Asociados 8. C Normalizacisn y Certifcacion Electrénica, A.C. Petréleos mexicangs Secretaria de Agricultura, Ganaderia, Dosarolio Rural, Pesca y Aliment ‘Senicios CONDUMEX, S.A. de C. V. Universidad Nacional Auténoma de México — Facultad de Quimica Universidad Tecnolégica de Aguascalientes ‘eres rosoranon® WING 2008 TT NMX-CC-10043-IMNC-2002 COPANTIISO 10013-2002 150 10013:2001 SSE Contenido: Prologo.. Prélogo de la norma internacional Prélogo de la versién en espafol.. Introduccion 1 Objeto y campo de aplicacion.. 2 Referencias normativas... Términos y definiciones, 3 4 4a 4.2 Propésitos y beneficios.. 43° Politica de Ia calidad y sus objetivos. 4:4 Manual de fa calidad... 45 Procedimientos documentados.. 48 Instruc 47 Formulari 48 Planes de la calidad. 49 Especificacione 440 Documentos externas. . 414 Registros...... : 188 de trabajo. 5 Proceso de laboracion de Ia documentacién a 51 Responsabilidad para la elaboracién... 52 Métodos de elanoracion de a documentacin del elstema de gestion dela eas 5.3 Utilizacion de referencias....... 6 Proceso de aprobacién, emision y control de los documentos del 6.1. Revisién y aprobacién. 8.2. Distribucion: 6.3 Ineorporacién de los cambios. 6.4 Emisién y control de los cart 6.5 Coplas no controladas. 7 Bibliogratia. 8 —_Concordancia con normas internacionales. ‘Anexo A Jerarquia tipica de la documentacién del ‘Anexo B Ejemplo de instruccién de trabajo... Anexo ¢ Bibliogratia, w Derechos resonads © WING 7003 180 10013:2001 COPANTIISO 10013-2002 NMX-CC-10013:IMNC-2002 —————_—_—_—___—__— Se _ EEE Prélogo El Insttuto Mexicano de Normalizacién y Certifeacién (IMNC) es una asaciacién civil, que cuenta con el Registro ‘No. 002 como Organismo Nacional de Notmalizacién (ONN), para slaborar, actualzar, oxpedir y cancelar Normas Mexicanas, con fundamento en los Articulos 39 fraccién IV, 65 y 66 de la Ley Federal sobre Metrologia y Normalizacion y 23 fraccién IV del Regiamento Interior de la Secretaria de Economia, en el campo Sistemas de Calidad coma se indica en el ofcio nimero 1248 de facha + de marzo de 1994, Se llama a atenciin sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta norma mexicana puedan ostar sujetos a derechos de patente. El IMNC no asume responsabilidad por la Kdentiicacién de cualquiara o todos los derechos de patente, ni clorga licencias de uso sobre dichos derechos de patente. La norma mexicana NMX-CC-10013-IMNC-2002 ha sido elaborada por el Comité Técnico de Normalizacién Nacional do Sistemas de Calidad en el grupo de trabajo 10018, adscrito al IMNC. Esta primera edicién de esta norma mexicana fue emitida por el Institute Mexicano de Normalizacién y Certficacién, A.C esta edicion cancela y reemplaza a la norma mexicana NNXCC-018-1995-IMNC, y su deciaratoria de vigencia ha sido publicada por la Dirocoién General de Normas de la Secretaria de Economia, Primera Edici6n, México, D. F., diciembre 2002 Deedes esewadon MRC 2005 v NMX-CC-10013-IMNC-2002 COPANTIISO 10013-2002 ISO 10013:2004 Prélogo de la norma internacional ISO (la Organizacién Intermacional de Normalizacién) es una federacion mundial de organismos nacionsles de® normalzacién (organismas miamras de |S0). El trabajo de preparacién de las normas intomacionales normalmente se realiza a traves ce las comités técnicos de ISO. Cada organisma miembro Interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité tecnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comité. Les organizaciones intemacianales, pablicas y privadas, en coordinacién con ISO, también partcipan en el trabajo. ISO colabora fstrachamente con la Comision Electrotéenica Inlemacional (IEC) on todas. las materias de normalizacion lectrotécrica. Las Normas Internacionales sen editadas de acuerdo con las roglas ostablecidas en fa Parte 3 de les Directivas 'SOMEC. La tarea principal de los comités técnicas es preparar Normas Internaciondes. Los Proyectos de Normas Intemacionales adoptacos por los eomités téonicos son enviedes a los organismos miembros para volacién, La aublcacion como Norma Inlornacional requiere la aprobacién por al menos el 75 % de los orgenismos miembros requoridos para vota. En circunstancias excepcionates, cuando un comité téenico ha recolectado catos de diferentes clasos los cuales son publicades normaimente como Norma Internacional (por ejemplo, “estado del aris"), podria deciarse con una mayeria Simple de voto de sus miembros paricipentes su publicacién como Informe Técnico. Un Informe Técnico €s por naturaleza informativo en eu totalldad y no tiene que ser revisado hasta que los dates que proporciona ya no s¢ consideren validos a tes. Se lama la atencién sobre la posibiiktad de que algunos de los elementos de esta Norma Intemacional puodan estar Sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por Ia identficacién de cualquiera o todos los dorechos do patent El Informe Técnico ISO/TR 10013, ha sido preparado por el Comité Técnico ISOITC 176, Gestién y Aseguramiento de (a Calidad, Subcomité SC 3, Tecnologias de apoyo. Esta primera edicidn del Informe Tecnico ISO/TR 10013 anula y susttuye @ la Norma ISO 10018:1986, Directrices para ol desarrolio de manuales de fa esidad, ‘Derechos reservados © ING 208 © COPANTISO 10013-2002 NMX-CC-10013IMNC-2002 Prélogo de la versién en espafiol Esta Informe Técnico ha sido traducido por el Grupo de Trabajo “Spanish Translation Task Group” del Comité Técnico ISOMTC 176, Gestion y aseguramiento de la cadad, en el que partiipan representantes de los organismos nacionales de normalizacion y reprasantantas dal sector emprasarial de les siguantes paises! Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rice, Ecuador, Espana, Estados Unidos de América, México, Pent, Uruguay y Venezuela, Igualmente, en el citado grupo ée trabsjo participan representantes de COPANT (Comisién Panamericana de Normas Técnicas) y de INLAG (Institute Latinoamericano de Aseguramiento de Is Calidad). Este Informe Técnico es parte dt resultado de! trabajo que el Grupo ISO/TC 176 STTG viene cesarrollando desde su creacién en 1999 para lograr la unificacion de la terminologla en lengua espafiola on ol émbito do la gostion de la calidad Tarechos esvacce SNOT vi NMX-CC-10013-IMNC-2002 COPANTIISO 10013-2002 ISO 10013:2001 ————————— Le Introduccién Las nommas mexicanas de la familia NUDCCCIKING requleren que et sistema de gestion de le calidad de una ‘organizacién esté documentadio, Este informe técnico promueve la adopcién do un enfoque basado on procesos cuando se desarrolia e implementa e! sistema de gestion do la calidad y so mejora su eficaca, Para que una organizaciin funcione de manera eficaz, tiene que identiicar y gestionar numerosas actividades relacionadas entro sf, Una actividad que utlza recurses, y que se gestiona con el fin de permit que los elementos de entrada se transformen en resultados, se puede considerar como un proceso. Con frecuencia el resultado de un proceso consttuye cirectamente el elemento de entrada del proceso siguiente, La aplicacién de un sistoma de procosos dantro de una erganizacién, Junto con la identiicacion e interacciones de estos procesos, asi como Su gestion, puede denominarse como “anfodiue basado en procesos” Una ventaja del enfoque basado en proces0s, es el control continuo que proporciona sobre las relaciones entre los procosos indivduales dentro del sistema de procosos, asi como sobre su combinacién e interaccion. Una organizactén tiene flexibiidad en la manera en que selecciona la documentacién de su sistema do gostién do la calidad, Cada organizacién individual deteria desarrolar la cantidad de documentaién que necesita para demostrar la eficacia de la planifcacion, operacién, control y mejora continua de su sistoma de gostion do la calidad y do sus procesos, La documantacién dal sistema de gestién de la calidad puede relacionarse con las actividades totales de una corganizacién © con una parte seleccionada de esas actividades; por ejemplo, los requisites especiicados que dopenden de la naturaloza do los productos, procesos, raquistos contractualos, roglamontacionos gubernamentales © de Ia propia organizacion, Es importante quo los requisitos y ol contenide de la documentacion del sistoma de gestién de la calidad se orienten {e acuerdo con las normas de calidad que se pretenden salstacer, Las directrices que se dan en este informe técrico tionen el propésito de asistir a la organizacién con la documentacién de su sistema de gestion de la calidad. No tienen la intencian de que sean utlizadas como requlsitos para propésitos contractualos, reglamontaris 0 de corliicacion/rogisto, Un aspecto de un sistema de gestion de ia calidad es la planificacion de la calidad. Los documentos de Is planficacién de la calidad pueden incluir ia planificacién administrative y operative, la preparacién de la aplicacién del sistema de gestion de la calidad incluyenda la organizacion y la programacion, y el enfoque por el cual los objetivos de la calidad han de ser logrados, Seen Dotchon eSGTGRDSH NNO 2005 COPANTISO 10013-2002 NMX.CC-10013.IMNC-2002 Directrices para la documentacién de sistemas de gestién de la calidad 1. Objeto y campo de aplica Este informe técnico proporciona directrices para él desarrollo y mantenimianto de Ja documentacién necesaria para asegurar un sistema de gestion de la calidad wficaz, adaptado a las necesidades espacificas de la organizacion. El uso de esias directrices ayudaré a establecor un sistoma dacumentado como el requeride por Ia norma de sistema de gestion de la caliad que sea aplicabl. Este informe técnico puede ser utiizsdo para documentar otros sistemas de gestién diferentes al do fa familia NMX-GC-IMNG, por ajompo los sistomas do gestion ambiental y los de gestion de la seguridad. NOTA Cuando un proceaimiento ests documontade, 0 utliza con frecuencia el termino “procedimlento escrito” © "procedimiento documentade 2 Referencias normativas El documento normative siguiente, contiene disposiciones quo, a través de roferencias en este texto, constituyen disposiciones de este informe tecnico. Pera las referencias fechadas, fas modificaciones posteriores,o las revisiones, de ia citada publicacién no son eplicables. No obstante, se rocomienda a las partes quo bason cus acuerdos en ost Informe técnico que investiguen la posibiided de aplicar a edicion mas reciante del documento normative citado @ continuacién. El IMNC mantiene el registro de las normas mexicanas vigentes. [NMX-C0-8000-ININC-2000, Sistemas de gestion de la calidad — Fundamentos y vocabularo, 3. Términos y definiciones Para el propésito de este informe técnico, son aplicables los términes y definiciones dados on la norma NMX-CC-8000-IMINC y los siguientes. El sistoma do gostién do la calidad de uns organizacién puede ulizar diferente terminologia para los tipos de documentacion definides, do trabajo doscrincion dotallada de emo realizar y registrar las taraas NOTA — Lasinstucciones de trabajo pueden estar oro documentadas NOTA2 Las instrccionos de trabajo pueden ser, por ejemplo, deserpclones escitas detalladas,diagramas defo, panties, models, notas téenicas incorporadas dentro de dibujo, especificaciones, martales de instucciones de equipos, fies, videos, lstas do verficacon, 6 una combinadion de las anteres, Las instruscones de trabajo deberlan describe cualquier materal ‘gu y decumontacin a ulizar. Cuando eea pertinata, as intrucciones de trabaloIncluyen eller do acoptacien 32 ormulario documento utlizado para registrar los datos requeridos por el sistema de gestlén de la calidad NOTA. Un formulario se transforma en un registro cuando se le incorporan los datos, NMX-CC-10013-IMNC-2002 COPANTIISO 10013-2002 1s 1001: 4 Documentacién de sistemas de gestion de la calidad 44 Generalidades La forma de erganizar ia documentacién dol sistoma de gestién de Ia calidad normalmente sigue @ los prooesos do la ‘rganizacien o 2 la estructura do la norma de calidad apicable, © a una combinacién de embas. Puede utlizerse ‘walguier otra forma de erganizaria que salistaga las necesidades de la organizacién. La esiructura de la documentacién utllzada an el sistema de gosiién de la calidad puede deseribirse on forma jerarquica, Esta estructura faclta la distrbucién, conservacién y entendimionte de fa documentacién. E! Anexo A iiustra una Jerargula tipica de la documentacion del sistema de gestion de la calidad. El desarrollo de una jorarauie depende de las elrcunstancies de la organizacién. La exiensisn de la decumentacién dal sistema de gestién de la calidad puede ciferr de une organizacién a otra debido 8). eltamato de la organizacién y el tipo do actividades, b) la compleidad de fos process y sus interacciones, y ©) la compotencia del personal La documentacién del sistema de gostién de la calidad puede incur defiiciones. E! vocabularo utlizado deberi ‘star de acuerdo con definiciones y términas normalizados, los cuales son referenciados en la norma NMXCC-9000- IMNC 0 en un diccionario de uso general Ls documentacion del sistema de gestion de la calidad usualmenie incluye lo siguiente: 2} politica de la calidad y sus objativos; ) manual de fa calidad ©) _procodimientos documentados; 44) instucciones de trabajo: ©) formutarios; planes de la calidad: 9) especiicaciones; 1h) documentos externos; 1D registros La documentacion dei sistema de gestién de Ia calidad puede estar en cusiquer tipo de medio, tales como papel 0 rmedios elecinicos NOTA. Algunas ventajas de uso de medios electrGnioes son tas siguientes: a) el personal aproplade tiene aceeto a a mismeinformacién actualzada en tedo momento: ) el aooeso les cambios sn facimente reaizados y controlados; ——— ee ——— ws Trecho revaradoe® TNC 2008 - Iso 10013:2001 COPANTISO 10013-2002 NMX-CC-10013IMNC-2002 €) la dletibucién os inmeuiatay facimente controlada con la opeién de imprimir eopias en pape; 1) existe acceso a os documentos desde ubleaciones remota: €) _retkar documentos obsaletos es facty efcaz. 42 Propésitos y beneficios Les propésitos y beneficios de tener documientado ol sistema de gestion de la calidad para una organizacién incluyen, pero no estén limited a, los siguientes: a) deseribr el sistema de gestion de la calidad de Ia organizacién; 5) prover iniormacdn para grupos de funcionas relacionadas, da manera tal que puedan entender mejor les ©) comunicar a los empleados ol compromiso de la direccién con la calidad: 6) ayudar a los empleades a comprender su funcién dentro de Ia organizacién, dndoles asi un mayor sentido del propdsite ¢ importancia de su trabajo @)_ fecitar a entendimianto mutuo entre os empleados y la crecién: 4) proveer una hase para las expectativas del desempeno del trabajo; } _Geclarar la forma en que se lovardn a cabo las actividades para lograr los requisites especificados; 1) proveer evidencia objetiva de que Ios requisites especticados han sido alcanzados; 1) proveer un marco de operacién clare y efciente; 1) proveer una base para la formacién inicial de nuavos empleados y a actualizacion periédica para los empleados actuales; ) prover una base para el orden y el equlibxio dentro de la organizacion: 1) proveor coherencia en las operaciones basadas on procesos decumentades; ‘m)_ proveer una base para la mejora continua: 1) _proveer confianza al cliente basada en los sistemas documentados; ©) domosirar @ las parts interesadas las capacidades dentro de la organizacién ) prover un marco de referencia claro de requistos para los proveedores; )proveer una base para ausitar el sistema de gestion de la calidad; 1) prover una base para evaluar la effcacia y adecuacién continua del sistema de gestién de la calidad, 43° Politica de la calidad y sus objetivos La polltca de la calidad y sus abjetivos deberian estar documentados y pueden estar en un documento indepondianto © estar incluidos en el manual de la calidad Derechos resovadce © UND 2005 3S NMX.CC-10013-IMNC-2002 COPANTISO 10013-2002 1S 10013:2001 —— EEE SSE 44° Manual de ta calidad 444° Contenico EI manual de la calidad os nico para cada organizacién. Este informe técnica permite flexiiliad en fa definicin de la ‘esinuctura, forma, contenido, 0 e método de presentacién de ia documentacién dal sistema de gestion de Ia calidad para todos los tipos de organizaciones, Una organizacién pequefia puodo encontrar apropiado inclulr la descripcién de su sistema de gastion de la calidad completo cbntro de un solo manuel, Incluyendo todos los procesimientes dacumentades raqusridas por la norma NMXCC-0001 IMNC. Las organizacionos grandes, las multinacionales, pueden necesitar varios manuales a nivel global, nacional o regional, yy ung jerarquia mas compleja de documentacion, | manual do Ie calidad deberia incluir el aloance del sistema de gestion de la calidad, los detalles de cualquier ‘xclusion y su justicacion, los procedimiontos documentados, ¢ referencia a ellos, y una deseripcion de los procesos ol sistorna de gestion de la calidad y sus interacciones, La informacién acorca do la organizacion, tal come el nomire, ubicacién y medios de comunicacién, deberian estar incluidos en ef manual de la calidad, También puede ser Includa informacion adicional tal come su linea de negocio, luna breve descripcion de sus antecedentes, historia y tamafo. Un manual do la calidad deberia contoner los elementos descritos en los apertades 4.4.2 a 4.8.9, pero no necesariamenta en | mismo orden 4.4.2 Tiuloy alcance El tlulo ylo alcanco dal manual de la calidad deberia defini la organizacién a la cual ol manual aplica. EI manual dbeifa hacer referencia a la norma de sistema de gestién de la calidad espocifiea sobre ia cual esta basado el sistema de gestion de la calidad, 44.3 Tabla de ccntenidos La tabla de contenidos del manual de la calidad deberia incur el nimero y titulo de cada seccién y su localizacié, 4.4.6 Revision, aprobacion y moditteacion La evidoncia dol estado de revisién, aprobacién y modifiexcién y la fecha del. manual de fa calidad deberfa estar claramente indicado en of manual ‘Cuando soa factiblo, fa naturaleza dol cambio deberla estar Kontincada en el decumento 0 en el snexo aproplade 44.5 Poltca y objetivs ele calidad Cuando la organizacion oligo incluir la politica deta calidad on ol manual de la calidad, ol manual de la calidad puede incluir una decaracien de la politica y los objetivos de la calidad, Las metas de la calidad reales para alcanzar esos ‘bjativos pueden estar especifiadas en otra parte do le documentacion del sistema de gestion de la calidad como lo Selermine la organizacion. La politica de la calidad deberia inclur un compromise para cumplir con los raquisitos y mejorar continuamento la eficacia dol sistema de gestion do la calidad. Los abjetvos se derivan habituelmente de Ia politica de Ia calidad de Ia organizacion y han de ser alcanzedos. Cuando los objetivos son cuantficables se convierten en metas y son medibies. 44.8 Organizacion, responsabilidad y autoridad we ‘shoe enero ING 2008 ISO 10013:2001 COPANTISO 10013-2002 NMX-CC-10013.IMNC-2002 ————— _—_—_— Et manual dela calidad deberfa proporcionar una descripcion de la estructura de la organizacin. La responsabilidad, autoridad 9 interrelacién pueden indicarse por medio de erganigramas, diagramas do flujo ylo deseripclones de trabajo. Estos pueden ear includes « hacerso una referencia a effos en 8i manual do la calidad 4.67 Referencias El manuel de ta calidad deberia contener una lista de documentos a los que se hace referencia, pero que no estén Incluides en el manual. 448 Descripcién del sistoma de gestion de la calidad £1 manual de la calidad deberia proporcionar una descripcion del sistema de gestién de la calidad y su implemantacién fn [a organizacion. Las descripciones de los procesos y sus interacciones deberian inciuirse 2a el manual dala calidad. Los procecimmientos documentados o referencias @ ellos deberian estar incluidos en el manuel do la calidad, La organizacion deteria documentar su sistema de gestion de la calidad especifico siguiende la secuoncia del fujo dot proceso 0 la estructura de la norma salaccionada 9 cualduler socuencia agropiada a la organizacion. Puede ser ct Una referencia cruzada entre la norma seleccionada y el manual de la calidad, El manual de Ia calidad deberia reflejar los métodos usados por la organizacién para satisfacer su politica y objetives. 44.9 Anoxos Pueden incuirse anexos que contengan informacién de apoyo al manual 45 Procedimiontos documentados 45.1 Estructura y formato La estructura y formato de los procedimientos documentados (en papel © madios electrénicos) doberlan estar efnides por la organizacien de las siguientes maneras: texto, diagramas Ge fuje, tablas, una combinacién de setae, 0 por cualquier otra, matodo adecuado de acuerdo con las nocesidades de le organizacién. Los procedimiontos \documentados deberian contener la informacion nevesaria (véase 4.6.2) y cada uno do ellos una ldentficscion tnies Los procedimientos documentados pueden hacer referencia a instrucciones de trabajo que definan eéme se desarralla Luna actividsd. Los procedimientos documentaclos generalmante descrlben actividades que competen a tunciones biferentas, mientras jas insiruccionos do trabajo generalmente se aplican a las taraas dentra de una funcion 452 Contenido 4821 Thule El titulo deboria identiicar ciaramente ol procedimiento decumentada, 4522 Proposite EI propésilo de los procedimiontos documentados deberia estar definide 4, 3 Alcance ‘Se deberia describir el aleance del procesimiento documentado, incluyondo las dreas que cubre y las que na Derectos oeensaasO UNG COIS aE NMX-CC-10013-IMNC-2002 COPANTIISO 10013-2002 ISO 10013:2001 —————————_—_____ 452.4 Responsabildad y autoridad La responsabilidad y autoridad de las funciones del personal y/o do la organizacién, asi como sus intorralaciones asociadas con los proceses y las actividades descritas en el procedimiento, deberian estar identficadas. Para mayor claridad, éstas pueden ger deceritas en el procodimiento en forma de diagramas de fujo y textos descriptvos, sogin sea apropiade, 45.25 Descripcién de actividades EI nivel do dotalle puedo variar dependiondo de la complejdad de las actividades, los métodos utilizados, y nivel de habilidades y formacién necosario para que el personal logre llevar a cabo las actividades. Indopendiontomento dol nivel de cetalle los siguientes aspectos deberian considerarse cuando sea aplicable: 8) detinicon de las necesicades de la organizacion, sus cllentes y proveedores; b) doscripeién de los procesos mediante texto y/o diagramas de fujo relacionados con las actividades requeridas; ¢) _establecimiento de qué debe hacerse, por quién o por qué funcién de la organizacién; porqué, cusndo, donde y 4) dascripeion de los controles del proceso y de los controles de las actividades identiicadas; ©) definictén do los recursos necesarios para ol logro do las actividades (en términos de personal, formacién, fquipoe y materiaios): 4) dofincién de la documentacién apropiada relacionada con las actividades requeridas; ©) defincidn de los elementos de entrada y resultados del proceso; 1h) definicién de las mediciones @ tomar. La organizacisn puede decidir que algunas de los aspectos anteriores sea mas apropiado inclurios on una instruccion do abe, 45.2.8 Rogistros Los ragisttos relacionados con las actividades descritas on o! procedimianto documentado deberian defnirse on sta ‘seccidn dol procedimionto documentado © en otra u otras seccienes relacionadas. Los formularios que se utlicen para flos registres deberlan estar identiicados. Deberia estar establocido ol método requerido para completar, archivar y conservar los registros, 4527 Rnexos Pueden incluirse anexos que contongan informacién de apoyo al procecimiento documentado, tales como tablas, gréfiees, diagramas de fiujo y formularios. 4.5.3 Revisién, aprobacién y modifteacion Deberia indicarse la avidencia de la revision y aprobacién, estado de revision y fecha de modiicacién dei procedimiento documeniade, 4.5.4 denificacion de los cambios ‘Cuando soa factble, la naturaleza del cambio deberia estar identficada en el documento 6 los anexos apropiados, 8 ea TSS MING COPANT/ISO 10013-2002 NMX-CC-10013IMNC-2002 48 Instrucciones de trabajo 48.1 Estructura y formato Las instruesiones de trabajo deberian ser dosarrolladas y mantenidas para describr el desemperio de todo trabajo que podria verse afectade adversamente por la falta de tales instrucciones. Existen muchas maneras de preperar y prosentar las instrucciones. Las inetrucciones de trat ajo deberian contener el titulo y una identifteacion dnica. (Esta informacién esta establecida on 4.84) La estructura, formato y nivel de detale utlizado en las instrucciones de trabajo debertan adaptarse a las necesidades

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