Page: 1 of 6

Department : Laboratory
‫المملكت العربيت السعوديت‬
‫اإلدارة العبمت للمراكز الصحيت‬ Policy Number : DPP-LB-001
Issue Date : / /
Replaces Number:
Effective Date : / /
Title : Laboratory Quality
Applied To : Laboratory Staff
Management Program Review Date : / /
‫العبملين ببلمختبر‬
‫برنامج ادارة الجودة بالمختبر‬

1- PURPOSE : ‫ الغرض‬-1
1.1 Ensure conformance to the requirements of ٍ‫ ضًبٌ الرٕافق يع يزطهجبد انًشضى ٔاألطجبء انزٌٍ ْى ي‬1.1
patients and physicians who are the ultimate
laboratory users or customers. .‫انًسزخذيٍٍ انشئٍسٍٍ نهًخزجش أٔانعًالء‬
1.2 Ensure implementation of all quality laboratory
processes, their assessment, improving and
‫ ٔإجشاء‬،‫ ٔرقًٍٍٓى‬، ‫ضًبٌ رُفٍز جًٍع عًهٍبد اليخزجش بجودة‬1.2
planning. .‫انزحسٍٍ ٔانزخطٍط‬

2- DEFINITIONS : ‫ التعريفبث‬-2
2.1 Conformance means commitment of all ‫ التوافق ٌعًُ انززاو جًٍع انعبيهٍٍ فً انًخزجشاد ةيزطهجبد‬1.2
laboratory personnel to the requirements and
elements of quality assurance program. .‫ٔعُبطش ثشَبيج ضًبٌ انجٕدح‬

2.2 Organization: The laboratory is an

ّ‫ انًخزجش ْٕ يُظًخ فً يُظٕيخ اليشكز انزي ٌشأس‬:‫ المنظمت‬2.2
organization in the center system that is
headed by administrator. Departmental ‫ ٔانًذٌشٌٍ ٔانعبيهٍٍ يٍ جًٍع انعًهٍبد‬،‫ أطجبء األقسبو‬.‫انًسؤٔل‬
doctors, section managers and line workers of
all laboratory processes constitute the .‫انًخزجشٌخ ٌشكهٕا انٍٓكم انشئٍسً يٍ انٍٓكم انزُظًًٍ نهًخزجش‬
skeleton of laboratory chart.
‫ اخزجبس انكفبءح انذاخهٍخ‬:IPT 3.2
2.3 IPT: Internal Proficiency Testing.

2.4 EPT: External Proficiency Testing. ‫ اخزجبس انكفبءح انخبسجٍخ‬:EPT 4.2

3- POLICY : ‫ السيبسبث‬-3
3.1 All quality laboratory processes should be .‫ ٌُجغً رٕثٍق جًٍع عًهٍبد انجٕدح ثبليخزجش‬3.1
documented.
3.2 This includes all processes and sub-
processes that take place from time of initial ‫ ٌشًم ْزا جًٍع انعًهٍبد ٔانعًهٍبد انفشعٍخ انزً رجشي يٍ ٔقذ‬3.2
laboratory request for a test to the time of its .‫اسسبل انطهت انٕنً انى انًخزجش الجشاء اخزجبس ٔحزى ٔقذ رفسٍش انُزبئج‬
final interpretation.
3.3 Good technical procedures and attention to
the most susceptible one to error should be ‫ ٌُجغً اعطبء أكجش قذس يٍ االْزًبو نإلجشاءاد انزقٍُخ انجٍذح‬3.3
given most attention. .‫ٔاالْزًبو ثبألكثش عشضخ نهخطأ‬
3.4 Any error in specimen’s acquisition,
processing, analysis and reporting will ‫ أي خطأ فً سحت العٍُخ ٔعًم االخزجبس ٔرحهٍهٓب ٔاثالغ انُزٍجخ‬3.4
invalidate the lab results and allow the lab to .‫ ٌٔعشع انًخزجش نهزقظٍش فً انجٕدح‬،‫ٌجطم َزبئج انًخزجش‬
fall short of its quality.
3.5 All Laboratories must have adequate space,
equipment, materials, supplies, staffing, ‫ ٌجت عهى جًٍع انًخزجشاد اٌ رزٕفش فٍٓب انًسبحخ كبفٍخ ٔانًعذاد‬3.5
supervision and budgetary resources. .‫ ٔاإلششاف ٔيٕاسد انًٍزاٍَخ‬،ٍٍ‫ٔانًٕاد ٔاإليذاداد ٔانًٕظف‬
 Page: 2 of 6
Department : Laboratory
‫المملكت العربيت السعوديت‬
‫اإلدارة العبمت للمراكز الصحيت‬ Policy Number : DPP-LB-001
Issue Date : / /
Replaces Number:
Effective Date : / /
Title : Laboratory Quality
Applied To : Laboratory Staff
Management Program Review Date : / /
‫العبملين ببلمختبر‬
‫برنامج ادارة الجودة بالمختبر‬

3.6 All personnel in the laboratory organization ‫ٌجت أٌ ٌهززو جًٍع انعبيهٍٍ فً انًخزجش ٔأٌ ٌكَٕٕا األشخبص‬3.6
must be committed to and be key persons in .‫انشئٍسٍٍٍ فً رطجٍق انجٕدح‬
enforcing quality.
3.7 All line workers in the processes and sub-
processes must be technically competent for
ٌ‫ ٌجت عهى جًٍع انعبيهٍٍ فً خط انعًهٍبد ٔانعًهٍبد انفشعٍخ أ‬3.7
high quality services. .‫ٌكَٕٕا كفء يٍ انُبحٍخ انفٍُخ نزقذٌى خذيبد راد جٕدح عبنٍخ‬
3.8 All members of the organization must have
educational background and experience in all ‫ ٌجت عهى جًٍع أعضبء انًُظًخ أٌ ٌكٌٕ نذٌٓى خهفٍخ رعهًٍٍخ‬3.8
laboratory processes.
3.9 Problem solving mechanisms must be
.‫ٔخجشح فً جًٍع انعًهٍبد انًخزجشٌخ‬
implemented to have a feedback loop that
responds to an error signal, reduce its size ً‫ ٌجت رُفٍز آنٍبد حم انًشكهخ نٍكٌٕ نذٌُب حهقخ سد انفعم انز‬3.9
and prevent its recurrence. .ِ‫ ٔانحذ يٍ حجًّ ٔيُع ركشاس‬،‫دسزجٍت نمخطأ‬
3.10 Pre-analytical variables should be controlled.
3.11 Quality control programs must be enforced
.‫ ٌجت انسٍطشح عهى انًزغٍشاد يب قجم يشحهخ انزحهٍم‬3.10
and followed strictly.
.‫ ٌجت أٌ رفشع ثشايج نًشاقجخ انجٕدح ٌٔزى يشاقجزٓب ثذقخ‬3.11

4- PROCEDURES
4.1 CONTROL OF PRE-ANALYTICAL
VARIABLES:
4.1.1 Test requests whether ER and routine are
monitored.
4.1.2 Patients are prepared before specimen
collection according to the test requested.
4.1.3 Patients are then identified before specimen
collection
4.1.4 Specimen acquisition (collection, transport
and TAT) is documented and monitored
periodically to ensure compliance.
4.1.5 Specimen separation, preparation of work
lists and logs are then carried out.
4.1.6 Records of maintenance are filed.
4.2 CONTROL OF ANALYTIC PROCESSES:
4.2.1 Instrument daily, weekly, monthly and bi-
annually maintenance are followed strictly.
4.2.2 Daily calibration if required or whenever due
is carried out to monitor machine or
instrument performance and to ensure good
standard curves.
4.2.3 Avoid specimen mix-up and incorrect volume
of specimens.
4.2.4 Run QCs daily to monitor the reagents and
: ‫ اإلجراءاث‬-4
:‫ التحكم في المتغيراث مب قبل مرحلت التحليل‬4.1
ٔ‫ ٌزى يشاقجخ طهجبد االخزجبس سٕاء كبٌ طهت يٍ انطٕاسئ أ‬4.1.1
.ًٍُ‫سٔر‬
.‫ ٌزى رحضٍش انًشضى قجم جًع انعٍُبد نالخزجبس انًطهٕة‬4.1.2
.‫ ٌزى انزعشف عهى انًشضى قجم جًع انعٍُبد‬4.1.3
، ‫ َقهٓب‬،‫ ٌزى رٕثٍق ٔ يشاقجخ انحظٕل عهى انعٍُبد ( جًعٓب‬4.1.4
.‫ٔٔقذ دٔساٌ انفحض) ثشكم دٔسي نضًبٌ االنززاو‬
‫ ٔإعذاد قٕائى‬، ‫ رزى ثعذ رنك فظم العٍٍاد ٔرحضٍشْب‬4.1.5
.‫ٔسجالد انعًم ثٓب‬
.‫ ٌزى رعجئخ سجالد انظٍبَخ‬4.1.6
:‫ التحكم في عمليبث مرحلت التحليل‬4.2
‫ ٌزى عًم طٍبَخ األجٓزح ٌٕيٍخ ٔأسجٕعٍخ ٔشٓشٌخ ٔطٍبَخ‬4.2.1
.‫يشرٍٍ سٌُٕب ثشكم طبسو‬
‫ رزى انًعبٌشح ٌٕيٍب إرا رطهت األيش أٔ كهًب أٔجت نًشاقجخ‬4.2.2
.‫ ٔضًبٌ يسزٌٕبد اَحُبء جٍذ‬،‫أداء اَالد أٔ األدٔاد‬
.‫ رجُت خهط انعٍُبد ٔانعٍُبد انغٍش كبفٍخ‬4.2.3
‫ قى ثعًم اخزجبساد انجٕدح ٌٕيٍبً نًشاقجخ انكٕاشف‬4.2.4
 Page: 3 of 6
Department : Laboratory
‫المملكت العربيت السعوديت‬
‫اإلدارة العبمت للمراكز الصحيت‬ Policy Number : DPP-LB-001
Issue Date : / /
Replaces Number:
Effective Date : / /
Title : Laboratory Quality
Applied To : Laboratory Staff
Management Program Review Date : / /
‫العبملين ببلمختبر‬
‫برنامج ادارة الجودة بالمختبر‬

kits used as in IPT policy. ‫ٔانًجًٕعبد انًسزخذيخ كًب فً سٍبسخ اخزجبس انكفبءح‬
4.2.5 External quality testing are carried out as in .ً‫انذاخه‬
EPT policy.
‫ ٌزى عًم اخزجبس خبسجً نهجٕدح كًب فً سٍبسخ اخزجبس‬4.2.5
.ً‫انكفبءح انخبسج‬

:‫ التحكم في عمليت مب بعذ التحليل‬4.3

4.3 CONTROL OF POST-ANALYTICAL
PROCESSES:
4.3.1 Refer to result reporting policy. .‫ اسجع انى سٍبسخ رجهٍػ انُزبئج‬4.3.1

5- RESPONSIBILITIES : ‫ المسئوليبث‬-5

5.1 All members of the laboratory are responsible for ً‫ جًٍع انعبيهٍٍ ةانًخزجش يسؤٔنٌٕ عٍ رطجٍق ْزا انجشَبيج كم ف‬1.5
implementation of the program each one in his site .ّ‫يكبٌ عًه‬
of work.

6- FORMS: : ‫ النمبرج‬-6
6.1 NA ‫ ال ٌٕجذ‬1.6

7- REFERRANCES )‫ (المراجع‬:

7.1 Tietz clinical chemistry 2008.

Name ‫االسم‬ Title ‫الوظيفت‬ Signature‫التوقيع‬

Prepared By
‫إعذاد‬
Reviewed By
‫مراجعت‬
Approved By
‫اعتمبد‬

‫كل العرب للتحاليل الطبيت‬

http://www.aama-a.com/vb