INSTRUKSI PRAKTIKUM

UJI DISOLUSI TERBANDING

19-22 Maret 2018

23-26 April 2018

1. Satu shift dibagi menjadi 4 kelompok. Modul ini dilakukan oleh 2 kelompok
2. Laporan akhir perkelompok. Samakan format cover lapak seangkatan.
3. Format penulisan lapak: Line space 1.5, Times New Roman 12, Margin 4,4,3,3, kertas A4, Paragraf Justify.
lapak terdiri dari:
a. Tujuan
b. Prinsip
c. Teori dasar (min 2 halaman)
d. Alat dan Bahan
e. Prosedur
f. Data pengamatan dan perhitungan
g. Pembahasan (teodas+1 halaman)
h. Simpulan
i. Daftar Pustaka
j. Lampiran (bila ada)
4. Laporan akhir dikumpulkan setelah semua kelompok sudah melakukan uji UDT. Pembahasan
menggunakan semua data profil disolusi satu angkatan. Pengolahan data dengan ms.excel dan bootstrap.
5. Alat dan Bahan:
Alat:
a. Gelas ukur 1 liter
b. Beaker glass 500 ml 2 buah ( di lemari kaca depan rak sepatu lab TF, setelah selesai kembalikan ke tempat
semula)
c. Vial 36 buah/ kelompok
d. Syringe 10 ml untuk mengambil cupilkan sampel 3 buah/ kelompok
e. Syringe 5 ml untuk menambahkan media disolusi 3 buah/ kelompo
f. Membran filter
g. Instrumen disolusi tipe 2 Farmakope Indonesia (FI) (Sotax AG, Switzerland)
h. Instrumen spektrofotometer UV-Vis (Specord 200, Analytik jenna)
i. Timbangan analitis (Mettler Toledo, Switzerland)
j. pH meter/ pH universal
k. Alat pemanas portable spiral 1 buah
l. Kompor listrik 1 buah
Bahan:
a. Panadol sebagai obat referensi 3 tablet/ kelompok
b. Sanmol sebagai obat uji 3 table/ kelompok
c. Media disolusi sesuai pembagian 12 Liter/ 2 kelompok
d. Asam klorida pekat
e. Natrium dhihdrogen fosfat
f. Dinatrium hidrogen fosfat
g. Kalium dihidrogen fosfat
*Semua alat yang digunakan ada di rak plastik depan ruang alat uji disolusi
*Semua bahan ada di ruang timbang lab biofar
**kalau tidak ada, minta ke pak jaja atau pak wawan, setelahnya tolong letakkan di lemari kaca

Praktikan harap membawa: Label kecil, panadol biru, sanmol (tidak boleh ganti obat)

6. Prosedur
a. Siapkan media disolusi yang akan digunakan, 12 Liter untuk 2 kelompok.
 1) Media disolusi disiapkan H-1 praktikum
2) Gunakan jerigen yang bertuliskan “untuk media disolusi praktikum biofar” untuk menyimpan media disolusi
yang disiapkan. Ada 2 buah, di lab TF lantai 1.
3) Gunakan aquadest yang ada di lab TF. Jangan pakai aquadest bernama milik mahasiswa tugas akhir.
Apabila habis, hubungi aslab atau pak jaja. Jerigen sudah dipisah ada 4 di lab TF
4) Pembagian media disolusi
a) Shift A : aquadest
b) Shift B : HCl 0,1 N
c) Shift C : Buffer fosfat pH 4,5
d) Shift D : Buffer fosfat pH 6,8
e) Shift E : Buffer fosfat pH 6,8
5) Cara pembuatan media disolusi
a) Media 0,1 N Asam klorida
Sebanyak 8,3 ml asam klorida 37% dimasukkan ke dalam labu ukur 1000 ml yang berisi aquadest
setengahnya, kocok agar homogen, lalu ditambahkan aquadest ad 1000 ml (FIP Guidelines For
Dissolution Testing of Solid Oral Products Tahun 1977)
b) Media buffer fosfat pH 4,5
Sebanyak 6,8 gram kalium dihidrogen fosfat ditimban, dimasukkan ke dalam labu ukur 1000 ml yang
berisi aquadest setengahnya, kocok agar homogen, lalu ditambahkan aquadest ad 1000 ml (European
Pharmacopeia 7.0)
c) Media buffer fosfat pH 6,8
Sebanyak 6,9 gram natrium dihidrogen fosfat dan 0,9 gram natrium hidroksida dilarutkan ke dalam labu
ukur 1000 ml yang berisi aquadest setengahnya, kocok agar homogen, lalu ditambahkan aquadest ad
1000 ml (International Pharmacopoeia 4.0)
b. Panaskan media disolusi mendekati suhu tubuh, 37 C, dengan menggunakan alat pemanas spiral portable (di
laci plastik) atau kompor listrik panas di ruang evaluasi tablet lab TF lantai 1. Alat jangan dipindah! Jangan
gunakan yang diluar ruangan tersebut, karena untuk praktikum TF Solid!
c. Masukkan kedalam tabung alat uji disolusi @ 900 ml media disolusi
d. Nyalakan alat disolusi, atur pada suhu 37 C 50 rpm
e. Pasang tabung (c) ke alat uji disolusi, siapkan dayung (alat tipe 2) untuk dipasang ke alat uji disolusi.
f. Siapkan syringe untuk mengambil cuplikan, syringe untuk menambahkan media disolusi pengganti, vial, dan
stopwatch
g. Masukkan tablet kedalam alat uji disolusi.
1) Pengujian pertama : 3 tablet referensi kelompok 1 dan 3 tablet referensi kelompok 2
2) Pengujian kedua : 3 tbalet uji kelompok 1 dan 3 tablet uji kelompok 2
h. Nyalakan alat uji disolusi, ambil cuplikan sampel pada menit ke 5, 10, 20, 30, 45, 60 menit. Masukkan ke vial
yang sudah diberi label
i. Hitung kadar sampel dengan spektrofotometer pada panjang gelombang 243nm. Nyalakan hanya lampu UV
j. Catat data absorbansi, olah data dengan ms.excel dan bootstrap
k. PERHATIAN! Kurve semua alat dan bahan, kembalikan ke tempat semula Jangan lupa matikan alat
spektrofotometer!

LAMPIRAN

Kurva baku parasetamol

Dalam aquadest : Ternyata tidak ada, maaf. Praktikan tolong buat kurva baku atau coba cari dari data praktikum
sebelumnya milik kalian atau data di komputer. Gunakan parasetamol bulk untuk pembuatan kurva baku

Dalam buffer fosfat pH 4,5

Praktikan tolong buat kurva baku atau coba cari dari data praktikum sebelumnya milik kalian atau data di komputer.
Gunakan parasetamol bulk untuk pembuatan kurva baku

Dalam asam klorida 0,1 N/ pH 1,2 dan buffer fosfat pH 6.8

Jika merasa kurva baku dari instruksi ini masih kurang, praktikan sangat diperbolehkan membuat kurva baku baru
dengan regresi linier yang lebih baik :D