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Gerencia

Público objetivo
y políticas de salud está dirigida
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reflexión, análisis y debate por parte de académicos other related thematic areas and disciplines in
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y problemas más urgentes sobre la salud y of the population.
los sistemas de salud y todas aquellas áreas
temáticas relacionadas. ii) Difundir información
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—investigaciones y eventos académicos y no
académicos; nacionales e internacionales— acerca The articles published in the Health Management
de las distintas actividades que se enmarquen dentro and Policies Journal are subject to all the ethical
del eje temático de la revista. iii) Incentivar el principles contained in the Declaration of Helsinki,
diálogo y la reflexión crítica estableciendo un puente (1964, reformulated in 1975, 1983, 1989, 1996 and
entre la comunidad académica, sectores públicos y 2000), from the World Medical Association http://
privados, instituciones nacionales e internacionales www.wma.net/e/policy/b3.htm, or the specific
y personas interesadas en la salud. legislation (if existent) of the country in which
the research was done. Therefore, the authors of
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salud y los sistemas de salud y todas aquellas áreas specific legislations on the form provided by the
que involucren ese gran eje central. La evaluación se Magazine’s management.
guía por criterios científicos (rigurosidad conceptual
y metodológica) y editoriales (estructura y estilo).
Objectives and publishing policy
Público objetivo Objectives: i) To create academic space for the
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dirigida a estudiantes, académicos, investigadores, health topics and problems, health systems, and
profesionales de la salud y demás profesionales all other related thematic areas. ii) To publicize
interesados en temas relacionados con la information, national and international, on academic
administración de salud, la salud pública y las and nonacademic events and research about the
políticas de salud. different activities that relate to the thematic focus
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and reflection, establishing a bridge among the apresentem resultados de pesquisas, incluindo com
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national and international institutions, and people do cumprimento integral dos princípios éticos e das
interested in health. legislações especificas do formulário proporcionado
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and Summaries, about health, health systems, and
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scientific criteria (conceptual and methodological não acadêmicos com relação aos temas e problemas
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e todas aquelas áreas temáticas relacionadas; ii)
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The Health Management and Policies Journal is acadêmicos e não acadêmicos, nacionais e
directed to students, academia, researchers, health internacionais, com relação às diferentes atividades
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health, and health policies. uma ponte entre a comunidade acadêmica, os
setores públicos e privados, instituições nacionais
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A Revista Gestão e Políticas de Saúde é uma revista
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Princípios éticos e legais


Os artigos publicados na Revista Gestão e Políticas
de Saúde estão sujeitos a cumprir com os princípios
éticos da declaração de Helsinki (1964, reformada
em 1975, 1983, 1989, 1996 e 2000), da Associação
Médica Mundial http://www.wma.net/e/policy/
b3.htm, ou a legislação específica (se existir) do
país no qual a pesquisa foi feita. Para isso, os autores
Editorial
El discreto encanto de la globalización y la
cara oculta de las patentes en medicamentos:
el caso del glivec para el cáncer
Por: Jaime Ramírez Moreno*
El discreto encanto de la globalización farma- de los pacientes y los usuarios se difuminan y
céutica pronto se esfuma. Aparecen grandes aparecen los intereses en pugna en su crudeza,
rupturas en el frágil equilibrio entre la obtención más allá de los altruismos.
de utilidades en la producción de medicamentos
y la necesidad de garantizar el acceso a estos En una esquina del conflicto Novartis2 y sus
a quienes los necesitan y sufren padecimientos intereses particulares, y en la otra el Gobierno
crueles y en muchos casos la muerte. Pronto Nacional, responsable de la protección del interés
las fuerzas subyacentes de este conflicto, la general y la garantía del derecho a la salud. Y
industria y el Gobierno, hacen públicas sus como un testigo, por ahora sin mucho protagonis-
tensiones cuando en privado sus negociaciones mo, los ciudadanos y los pacientes. El conflicto
llegan a puntos muertos donde los intereses en en sus manifestaciones tiene su expresión inicial
pugna son imposibles de reconciliar: cada uno en la forma como se construye la denominada
organización industrial del cuidado médico, en
acude a la opinión pública para ejercer presión
un mercado de grandes inversiones iniciales,
y ganar legitimidad y cada vez que los conflictos
barreras de entrada a la competencia entre las
escalan a niveles superiores sus métodos de
firmas, secretos comerciales, patentes y pro-
fuerza parecen perder la cordura.
tecciones especiales, que van configurando las
denominadas fallas de los mercados o mercados
El caso del imatinib o gilvec1 refleja en forma
imperfectos, hasta el punto, como es el caso del
abrupta y brutal la incapacidad de conseguir
imatinib, de configurarse un monopolio. Y como
consensos básicos sobre temas que ponen de
todos sabemos, los monopolios son una forma de
presente los conflictos entre intereses particu- poder de mercado sobre las personas, en este caso
lares y el interés general. Las tensiones siempre sobre los pacientes, en términos de las cantida-
se rompen por los puntos frágiles de la cadena des producidas, calidad, efectividad, secretos y
y cada agente involucrado va usando métodos protección de datos y de la imposición de precios
cada vez más agresivos para ganar en el conflic- tan altos que en la mayoría de los países hacen
to. Se rompen las razones, los rostros humanos que su disponibilidad y usos sean prohibitivos
para quienes los necesitan, con consecuencias
1 El imatinib es un medicamento usado para tratar
fatídicas para las personas.
ciertos tipos de cáncer. Es comercializado por No-
vartis bajo el nombre de gleevec (Estados Unidos) o
glivec (Europa/Australia). Se usa en el tratamiento 2 Es una empresa multinacional que se dedica a la
de leucemia mieloide crónica (LMC), tumores del industria farmacéutica y biotecnológica. Su sede
estroma gastrointestinal (GIST, por sus siglas en principal se encuentra en la ciudad de Basilea,
inglés) y otros tipos de cáncer. Suiza. Véase http://www.novartis.com.co/

* Economista de la Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, Colombia; Ph. D. en Economía y Gestión de


la Salud de la Universidad Politécnica de Valencia, Valencia, España; director de Posgrados y de la Maestría
en Salud Pública del Instituto de Salud Pública de la Pontificia Universidad Javeriana. Correo electrónico:
ramirez.jaime@javeriana.edu.co
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Rev. Gerenc. Polit. Salud, Bogotá, Colombia, 15 (31): 05-08, julio-diciembre de 2016
Además de estas circunstancias de facto que descalificación de los actos del Gobierno como
reproducen las fallas del mercado, los acuerdos contrarios a la competencia y la innovación y
internacionales, denominados eufemísticamente usan todos sus mecanismos, desde los jurídicos
“de libre comercio”, garantizan a través de las —a través de demandas— hasta los de presión
patentes la condición de monopolio por veinte directa, a través del uso de políticos inter-
años para explotar exclusivamente derechos de nacionales y nacionales y de organizaciones
preferencia sobre las demás firmas e imponer sus supuestamente defensoras del libre comercio.
condiciones sobre los consumidores. Autoriza- Las dos caras de las patentes muestran su
dos siempre y cuando se garantice información ferocidad, la benevolencia cuando el Estado
amplia de las características del medicamento y garantiza la ampliación de los mercados y la
la existencia de un equilibrio que no ponga en pe- fuerza y la intriga cuando los obliga a mantener
ligro el acceso a los medicamentos que afecten la los acuerdos, la calidad y la disponibilidad de
vida y la salud pública de las personas. Cualquier los medicamentos, a fin de mantener la salud
factor que afecte el equilibrio puede ser corregido pública de la sociedad.
mediante la declaratoria de interés público que
otorga licencias obligatorias, control de precios Esta historia entre Novartis y el Estado tiene
y divulgación general sobre las condiciones de antecedentes de usos y abusos del poder de
uso o comercialización. monopolio contra el interés público por parte de
la firma productora; en primer lugar, mediante
En la otra esquina del conflicto aparece el el establecimiento de precios exorbitantes, más
Gobierno Nacional. Los gobiernos en todo allá del alcance de las personas, y depredatorios
el mundo tienen potestades regulatorias y de de fondos del Gobierno como el Fondo de Soli-
intervención de los mercados y las firmas, daridad y Garantía (Fosyga), como ocurrió con
en términos de calidades, disponibilidades y los recobros realizados del glivec, sin control
precios de los servicios de salud y los medica- y motivados por una posición complaciente
mentos, porque sus efectos sobre la salud y la del gobierno de Uribe en lo que se llamó en su
calidad de la vida son directos y porque en la época de libertad vigilada; con más libertad que
mayoría de los casos, como el colombiano, su vigilancia, que durante más de diez años llevó a
financiamiento es público y para esto utiliza que Colombia pagara los medicamentos con pre-
muchos instrumentos para garantizar su acce- cios más altos de toda la región latinoamericana.
sibilidad. En Colombia, el Estado garantiza la
disponibilidad de los recursos mediante im- Posteriormente y con base en la política de
puestos, cotizaciones obligatorias y subsidios, medicamentos, se establecieron precios de re-
lo cual ayuda a las firmas a ampliar sus ventas ferencia y se incluyeron en el Plan Obligatorio
y recuperar sus inversiones, y en tal sentido es de Salud (POS) muchos que estaban por fuera,
el sistema de salud el que con recursos públicos y como siempre aparecen las dos caras de las
le paga a Novartis y amplía los mercados de las firmas, se presiona por la inclusión en el POS
firmas farmacéuticas. y por otro lado se critica el establecimiento del
sistema de precios de referenciación interna-
Cuando sucede lo anterior, las firmas muestran cional. Sin embargo, la presión de la demanda
la cara amable de los negocios y no ahorran inducida y los precios techo hicieron que las
calificativos sobre la nobleza de los actos pú- expectativas por disminución de los valores
blicos, pero cuando se exige transparencia en pagados no se cumplieran, lo cual hizo que gran
la información, condiciones de disponibilidad parte de los recursos se orientaran al pago de
6 y se controlan los precios, las firmas, en este
caso Novartis, muestra la cara agresiva de la
medicamentos considerados de gasto catastró-
fico, por su impacto en los recursos del sistema

Rev. Gerenc. Polit. Salud, Bogotá, Colombia, 15 (31): 05-08, julio-diciembre de 2016
y en los bolsillos de las familias que, en muchos Muchos gobiernos han usado las prerrogativas
casos, frente a la inminencia y peligro del cáncer para enfrentarse a las estrategias de monopolio
se ven obligadas a pagarlos. de las firmas farmacéuticas. En el caso del
imatinib (glivec), en el 2005 el Gobierno de
El frágil equilibrio del Acuerdo sobre los as- India consideró que afectaba el interés público
pectos de los derechos de propiedad intelectual y decretó el uso de la licencia obligatoria; esto
relacionados con el comercio (APDIC), en abrió la posibilidad de aceptar la producción del
cuanto a patentes y sus exclusividades, tiene bien por parte de otros productores de medica-
riesgos y salvaguardas. La primera jugada mentos genéricos, más allá de la exclusividad de
para violentarlo proviene de las firmas, en las patentes. En el caso colombiano, en el 2006
este caso de Novartis, mediante la fijación de la Superintendencia de Industria y Comercio
precios de monopolios y la baja divulgación de consideró que no se aceptaba la solicitud de una
las características del experimento clínico. La nueva patente, por cuanto el nuevo producto de
segunda jugada también proviene de Novartis Novartis no constituía una innovación respecto
que mediante el patentamiento sucesivo de al anterior. El resultado en los dos casos de
pequeñas modificaciones, las cuales no alte- intervención regulatoria pública fue la baja de
ran la naturaleza y sustancia de las primeras los precios, el aumento de la disponibilidad del
innovaciones, conocido como evergreening,3 medicamento para las personas y la protección
amplía el tiempo del poder del monopolio, más del equilibrio financiero en el sistema de salud.
allá del concepto de la innovación. Esta es una
práctica muy usual en el ámbito internacional, Como en una partida de ajedrez de poderes
algunos gobiernos la consideran atentatoria del y contrapoderes, los jugadores, Novartis y el
equilibrio del pacto del libre comercio y que Gobierno, continuaron su disputa. Novartis,
afecta la salud y las finanzas en los sistemas beneficiándose de su experiencia en el litigio de
de salud, y al ampliar en forma tan grande el India y aprovechando espacios de concurren-
periodo de explotación económica, por más de cias regulatorias, demandó ante el Consejo de
veinte años, se transforma en un contraincentivo Estado, el cual falló a favor del laboratorio y
a la innovación y el desarrollo tecnológico de obligó al Gobierno a mantener los poderes del
las soluciones médicas. monopolio en un organismo que es presa fácil
de la captura regulatoria, donde la concurrencia
Los dos hechos, ruptura de los acuerdos de regulatoria deja espacios para dobles interpre-
libre comercio y pérdida de equilibrio entre la taciones de la ley y para el comportamiento
recuperación de la inversión y el acceso a los oportunista de las firmas.
medicamentos, constituyen razones muy pode-
rosas para usar las salvaguardas establecidas en Luego de tales hechos, al Gobierno no le quedó
el mismo Apdic, como las patentes obligatorias, otra opción que el control de precios por vía de
el control directo de los precios y la obliga- referenciación internacional. Aun así, las con-
toriedad de la divulgación de la información diciones del equilibrio entre protección de los
asociada con la innovación. intereses públicos de las personas y el interés
de los particulares vuelve a inclinarse a favor
3 Hace referencia a una variedad de estrategias de los particulares a través del incremento de
legales, comerciales y tecnológicas mediante las
los recobros, lo cual impacta las finanzas del
cuales los productores extienden las patentes sobre
los productos que están a punto de expirar, a fin de sistema y afecta la disponibilidad del medica-
retener las regalías de estos, ya sea tomando nue- mento para las personas, de manera tal que lleva
vas patentes, mediante la compra o competidores
frustrantes, por periodos que normalmente sería
permisible bajo la ley que fueran más largos.
a que entidades que trabajan por el acceso libre
a medicamentos soliciten al Ministerio de Salud
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Rev. Gerenc. Polit. Salud, Bogotá, Colombia, 15 (31): 05-08, julio-diciembre de 2016
que declare el interés público en el caso del e inversiones para promover la innovación, la
imatinib y establezca la licencia obligatoria para libre información y la divulgación de los com-
facilitar la producción libre del medicamento. ponentes y resultados de los estudios clínicos
que dan soporte a la innovación, así como el
Como en un litigio continuado de interés, se fortalecimiento de los procesos, las instituciones
inició el proceso mediante el llamamiento a y los mecanismos de regulación de precios de
las partes interesadas y el establecimiento de los medicamentos, de manera tal que se evite la
un proceso sujeto a unas reglas de juego para concurrencia regulatoria y el comportamiento
que al final el Gobierno tomara una decisión. oportunista de los agentes del mercado.
Realizado el proceso el Ministerio de Salud y
Protección Social tomó la decisión de declarar A pesar de lo incompleta que pueda resultar la
el interés público, en virtud de que se configu- medida para garantizar en un caso particular la
raban las causales mencionadas en el Apdic, y atención y las necesidades de las personas que
usar el mecanismo de control directo de precios, padecen los sufrimientos del cáncer, apoyamos
por lo cual solicitó a la Comisión Nacional de la medida tomada por el Gobierno Nacional y
Precios de Medicamentos fijar un precio que resaltamos sus características progresivas en
reflejara condiciones de competitividad. favor del bienestar de la población y la pre-
valencia del interés y los derechos humanos
La solución del Ministerio de Salud y Protec- fundamentales en relación con la salud pública,
ción Social de Colombia fue una alternativa por encima de los denominados derechos de
intermedia entre el poder de monopolio y la propiedad individual.
existencia de un precio elevado y la licencia
obligatoria, lo cual les dio oportunidad a los Asimismo, consideramos que tal medida debe
productores de genéricos de entrar en el merca- complementarse con políticas y recursos nece-
do y crear condiciones de competencia y mayor sarios para inversiones y el fortalecimiento de
disponibilidad de oferta de medicamentos, con instituciones reguladoras de la producción, dis-
el consecuente impacto sobre los precios. La tribución y comercialización de medicamentos,
vía intermedia refleja la complejidad del pro- para garantizar el goce y el disfrute efectivo del
ceso y el poder de los agentes en la fijación de derecho a la salud. Conscientes de que se trata
condiciones de mercado, en términos de precios del inicio de un nuevo proceso en la política
y competencia, entre medicamentos patentados farmacéutica nacional, que va a ser objeto de
y genéricos y la necesaria intervención pública nuevas presiones y nuevas batallas jurídicas,
para garantizar el adecuado acceso, uso y cali- como lo muestra la experiencia internacional y
dad de los medicamentos. en especial la de India, lo que más fortalecerá la
posición del interés público es la divulgación y
Una solución integral requiere una política de deliberación pública de la política, de tal suerte
medicamentos más amplia que el solo instru- que en los conflictos sobre los derechos sean la
mento de control de precios, la cual incluya ciudadanía y sus formas de representación las
políticas especiales sobre patentes que eviten la que decidan, y no solo las empresas particula-
perpetuación de las patentes de modificaciones res. El mejor apoyo a la decisión de declarar el
marginales en productos que no son innovadoras interés público es la participación ciudadana.

Rev. Gerenc. Polit. Salud, Bogotá, Colombia, 15 (31): 05-08, julio-diciembre de 2016
Dossier

La interculturalidad en salud:
espacio de convergencia entre dos
sistemas de conocimiento
Susana Carolina Guzmán-Rosas

Atención médica y diferencia


cultural. Acceso a atención médica
de mujeres musulmanas en Bogotá.
Juan Camilo Arboleda -Sarmiento,
Roberto Suarez- Montañez

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