PENARIKAN ALAT MEDIS

NO. DOKUMEN NO. REVISI HALAMAN

00 1/2

Ditetapkan,
Direktur RSUD Kota Langsa

PROSEDUR TETAP Tanggal Terbit

4 Januari 2016 dr. HERMAN I
Pembina Tingkat I/ IVb
NIP. 19630923 200003 1 001

PENGERTIAN Recall adalah upaya untuk menarik kembali peralatan/fasilitas yang dinyatakan
kurang aman atau dikhawatirkan memiliki potensi menyebabkan kecelakaan
bagi pasien, petugas maupun pengunjung rumah sakit.
Melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan alat
TUJUAN kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu dan atau keamanan dan atau
kemanfaatan.

KEBIJAKAN

Langkah-langkah penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak aman

1. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak aman meliputi :
a. Peralatan yang kadaluarsa
b. Peralatan yang cacat produksi
c. Peralatan yang tidak lulus uji fungsi kalibrasi
d. Peralatan yang dikirim tidak sesuai spesifikasi
e. Peralatan yang karena sesuatu hal harus ditarik dari peredaran oleh
pabrik dan atau lembaga yang berwenang.
2. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang karena sesuatu hal harus ditarik
dari peredaran oleh pabrik dan atau lembaga yang berwenang :
a. IPSRS melapor ke Direktur
b. Selanjutnya Direktur membuat surat ke Distributor, agar peralatan tsb
PROSEDUR ditarik dan diganti dengan peralatan yang baru dan aman
3. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang kadaluarsa, yang cacat
produksi, tidak lulus uji fungsi kalibrasi, yang dikirim tidak sesuai
spesifikasi :
a. Panitia Penerima Hasil Pekerjaan melapor ke Direktur
b. Selanjutnya Direktur membuat surat ke Distributor, agar peralatan tsb
diganti dengan peralatan yang baru dan aman
4. Setiap peralatan/fasilitas yang ada harus mempunyai :
a. Buku petunjuk penggunaan alat
b. Buku teknikal manual
c. Wirring diagram alat
d. Jadwal training baik untuk pengguna maupun teknisi.
 PEMELIHARAAN ALAT MEDIS

NO. DOKUMEN NO. REVISI NO. DOKUMEN

00 2/2
PROSEDUR e. Jaminan garansi dengan kontrak kerja yang jelas.

f. Jadwal pemeliharaan selama masa garansi dan dilakukan oleh penjual

UNIT TERKAIT 1. Bidang Logistik dan Fasilitas

2. Bagian Bina Program dan Pemasaran

3. Instalasi Pemeliharan Sarana RS