Professional Documents
Culture Documents
Wa0000 PDF
Wa0000 PDF
verzija 1.0
Zagreb, 2010.
Upute za izradu programa osiguranja kakvoće kod obavljanja djelatnosti s
mamografskim uređajem (Fizikalni i tehnički aspekti) izradio je Državni zavod za
zaštitu od zračenja u suradnji s:
RER/9/093:
Strengthening Radiological Protection of Patients and Medical Exposure Control
CRO/9/008:
Evaluation of Medical Exposure and Optimization of Patient Protection in
Diagnostic Applications of Radiation
SADRŽAJ
UVOD.............................................................................................................................. 1
1. ODREĐIVANJE VELIČINE ŽARIŠNE TOČKE METODOM TOČKASTOG
OTVORA......................................................................................................................... 7
2. SLAGANJE POLJA ZRAČENJA S NOSAČEM KAZETE........................................... 10
3. MJERENJE NAPONA RENDGENSKE CIJEVI.......................................................... 12
4. LINEARNOST DOZE SA PRODUKTOM STRUJE I VREMENA.............................. 14
5. MJERENJE POLUDEBLJINE APSORPCIJE - FILTRACIJE (HVL)........................... 16
6. RASPRŠNO (LEAKAGE) ZRAČENJE......................................................................... 18
7. PROVJERA SKLOPA ZA AUTOMATSKU KONTROLU EKSPOZICIJE (AEC).... 19
8. SILA KOMPRESIJE........................................................................................................ 23
9. PARALELNOST KOMPRESIJSKE PLOČE................................................................. 24
10. PROPUŠTANJE SVIJETLA U KAZETU...................................................................... 25
11. KONTAKT FILM – FOLIJA.......................................................................................... 26
12. KONTROLA ČISTOĆE I OŠTEĆENJA POJAČIVAČKIH FOLIJA........................... 27
13. TAMNA KOMORA........................................................................................................ 28
14. OSNOVNI UVJETI RADA UREĐAJA ZA RAZVIJANJE........................................... 29
15. KONTROLA UREĐAJA ZA RAZVIJANJE (senzitometrija)....................................... 30
16. KONTROLA UREĐAJA ZA GLEDANJE SLIKE (negatoskop).................................. 34
17. OCJENA KVALITETE SLIKE (TOR(MAS) fantom)................................................... 35
18. ANALIZA KVALITETE SLIKE.................................................................................... 36
19. MJERENJE SREDNJE ŽLIJEZDANE (GLANDULARNE) DOZE (AGD)................. 38
OBRASCI
LISTA OSOBA ZA KONTAKT..................................................................................... 42
LISTA I UČESTALOST ISPITIVANJA..................................................................... 43
OBRAZAC O EVIDENTIRANJU DNEVNIH PROVJERA.......................................... 44
OBRAZAC O EVIDENTIRANJU MJESEČNIH PROVJERA 45
OBRAZAC O EVIDENTIRANJU KVARTALNIH POLUGODIŠNJIH I
GODIŠNJIH PROVJERA................................................................................................ 46
LITERATURA................................................................................................................. 47
UVOD
Pravila sigurnosti pri obavljanju poslova kod kojih se koriste izvori ionizirajućeg
zračenja nalažu da se za svaki takav izvor izradi odgovarajući program osiguranja kakvoće, a
vezano uz zaštitu od ionizirajućeg zračenja.
Cilj takvog programa je osigurati ispravan dijagnostički ili terapijski postupak pri
kojem će doza biti onoliko niska koliko je razumski moguće postići. Nadalje, izradom i
pridržavanjem odredbi takvog programa osigurat će se usklađenost rada s postojećim
zakonodavstvom i međunarodnim propisima.
Ove smjernice su napisane da pomognu pri izradi programa osiguranja kakvoće i
ukaže na osnovne radnje koje moramo poduzeti za uspostavu sustava upravljanja kvalitetom u
cilju kontrole postupaka i ocijene kvalitete slike, odnosno dijagnoze. U tu svrhu vodili smo se
Europskom normom EN ISO 9001:2000, Quality managment system – Requarements, koju je
izdao na temelju članka 9. Zakona o normizaciji (NN 55/96) Državni zavod za normizaciju i
mjeriteljstvo tako što ju je prihvatio bez ikakvih preinaka. Ovom normom utvrđuju se zahtjevi
za sustav upravljanja kvalitetom kada organizacija:
a) treba dokazati vlastitu sposobnost dosljedne realizacije proizvoda koji zadovoljavaju
zahtjeve kupaca i zahtjeve primjenjivih propisa i
b) namjerava ostvariti zadovoljstvo kupca učinkovitom primjenom sustava, uključujući
procese za njegovo neprekidno poboljšanje i osiguravanjem sukladnosti sa zahtjevima
kupca i zahtjevima primjenjivih propisa
1
- utvrditi procese koji su potrebni za sustav upravljanja kvalitetom i njihovu primjenu u
organizaciji,
- odrediti slijed i međusobno djelovanje tih procesa,
- odrediti kriterije i metode potrebne da se osigura učinkovito odvijanje i upravljanje
tim procesima,
- osigurati dostupnost potrebnih resursa i informacija nužnih za potporu pri provođenju
i nadziranju tih procesa,
- nadzirati, mjeriti i analizirati te procese i
- provoditi postupke nužne za ostvarivanje planiranih rezultata i neprekidno
poboljšavanje tih procesa.
I. AKT
1. Uvodni dio;
2. Opis djelatnosti s izvorima ionizirajućeg zračenja;
3. Unutarnji ustroj provedbe mjera zaštite od ionizirajućeg zračenja i sigurnost izvora
ionizirajućeg zračenja;
4. Nadležnost i obveze osobe odgovorne za zaštitu od ionizirajućeg zračenja i izloženih
radnika;
5. Uvjeti uporabe izvora ionizirajućeg zračenja;
6. Mjere zaštite pacijenata od ionizirajućeg zračenja kod medicinskog ozračivanja;
7. Stručna sprema, zdravstveni uvjeti i zdravstveni pregledi izloženih radnika;
8. Način vođenja evidencije o izvorima ionizirajućeg zračenja i izvješćivanje nadležnih
državnih tijela;
9. Postupci u slučaju izvanrednog događaja pri radu s izvorima ionizirajućeg zračenja;
10. Mjere zbrinjavanja radioaktivnog otpada koji nastaje pri obavljanju djelatnosti s
radioaktivnim izvorima;
11. Program osiguranja kakvoće kod obavljanja djelatnosti s izvorima ionizirajućeg
zračenja (u daljnjem tekstu: Program osiguranja kakvoće)
2
Prema tome, gore navedeni zakonski i podzakonski propisi čine temelj za uspostavu
sustava upravljanja kvalitetom pri dijagnostičkim i terapijskim postupcima kroz Program
osiguranja kakvoće koji je sastavni dio Akta.
Akt treba biti potvrđen ili usvojen od najvišeg upravnog tijela ustanove, kao što je
Upravno vijeće te sadržavati izjavu tog tijela da je odgovorno za poticanje i organiziranje
zaštite od ionizirajućeg zračenja te da će se kroz Program osiguranja kakvoće uspostaviti,
dokumentirati, primijeniti i održavati sustav upravljanja kvalitetom i neprekidno poboljšavati
njegovu učinkovitost.
1.3. Osobe zadužene za provedbu Programa osiguranja kakvoće na nivou odjela (u daljem
tekstu: odjelni QA koordinator) imenuje čelnik ustanove aktom o imenovanju, na
prijedlog glavnog QA koordinatora.
Odjelni QA koordinator odgovoran je glavnom QA koordinatoru.
3
- provedbu Priručnika za osiguranje kakvoće.
2.5. Niti jedna od nabrojanih osoba ne može postaviti zamjenika te sve predviđene
dokumente mora osobno potpisati.
Lista ispitivanja koje treba provoditi je popis svih testova koje treba provoditi s
naznakom učestalosti njihove provedbe i naznakom procedure.
Procedura za ispitivanja
4
3) Rokovi ispitivanja,
4) Potrebna oprema,
5) Postupak,
6) Vrednovanje dobivenih rezultata i
7) Postupci potrebni za korekciju.
Opis postupka mora biti detaljno razrađen za svaku radnju koja se obavlja (korak po
korak) tako da se lako može slijediti te da je mogućnost zabune ili previda dijela pojedinog
postupka svedena na minimum.
Uz svaki postupak mora biti naznačen broj i naziv ispitnog obrasca koji je namijenjen
za tu proceduru.
5
- Obrazac za evidentiranje ponovljenih dijagnostičkih postupaka
- Ispitni obrasci za provođenje procedura.
Na ispitnom obrascu mora biti naznaka za koje je procedure predviđen, broj procedure
i naznaka zadnje promjene.
Svaki ispitni obrazac mora biti otisnut u Priručniku za osiguranje kakvoće u originalu i
primjer kako se ispunjava.
Način izvješćivanja
6
1. ODREĐIVANJE VELIČINE ŽARIŠNE TOČKE METODOM TOČKASTOG
OTVORA
Svrha i cilj
Utvrditi dimenzije žarišta u odnosu na nominalnu vrijednost danu od proizvođača
RDG cijevi.
Odgovornost za provedbu
Ovlašteni tehnički servis
Kriteriji prihvatljivosti
Maksimalna dopuštena vrijednost povećanja žarišne točke zbog istrošenosti RDG
cijevi u odnosu na nominalnu vrijednost iznosi 50 %.
Učestalost
Prilikom instalacije ili znatno smanjene prostorne rezolucije
Oprema
Pločica od legure zlata i platine s otvorom 30 µm i držačem (Procedura A)
Zvjezdasti uzorak i držač (najčešći kutovi između linija su 1° i 0.5°). (Procedura B)
Povećalo s ugrađenim mjerilom minimalne rezolucije 0,1 mm.
Procedure
A) određivanje veličine žarišne točke metodom točkastog otvora
B) određivanje veličine žarišne točke metodom zvjezdastog uzorka
Povećanu sliku objekta (pinhole camera ili star pattern) možemo dobiti koristeći
kazetu bez folije. Najjednostavniji način za to je postaviti potpuno zacrnjeni film
(OD>3) između filma i folije u kazeti. Izaberemo žarišnu točku za koju vršimo
mjerenja, 28 kV i ekspoziciju takvu da na filmu dobijemo neto optičku gustoću
između 1.2 i 1.7. Da bi dobili takvu neto optičku gustoću treba odabrati ekspoziciju
približno jednaku onoj koja daje sliku za fantom 45 mm PMMA. Slika objekta treba
biti u referentnoj točki u ravnini slike (60 mm od ruba filma). Prilikom mjerenja
makne se kompresijska ploča. Prema IEC/NEMA nominalna veličina žarišne točke
0.3 ograničena je na širinu 0.45mm i duljinu 0.65mm, a nominalna veličina žarišne
točke 0.4 ograničena je na 0.6mm i 0.8mm. Tipična veličina je 0.3x0.3 mm2: ⊥: 0.45
mm, //: 0.65 mm; i 0.1x0.1 mm2: ⊥: 0.15 mm, //: 0.15 mm.
7
A) Veličina žarišne točke: metoda točkastog otvora (pinhole kamera)
Slika. 1 Shema mjerenja veličine žarišne točke metodom pinhole kamera (A)
dS-O
Točkasti otvor
(pinhole)
dO-I
F// (duljina, L)
F⊥ (širina, W)
Ravnina slike
Za određivanje veličine žarišne točke (f) koristi se pločica od legure zlata i platine s
otvorom veličine 30 m. Za mjerenje ovom metodom (najčešće se koristi prilikom
instalacije, dakle od proizvođača) potrebno je dobiti sliku otvora uvećanog 2.5 do 3
puta. Odrede se udaljenosti od ravnine filma do objekta (do-i) i od objekta do žarišne
točke (ds-o).
Veličina žarišne točke (f) odredi se mjerenjem veličine objekta na filmu u dva smjera
F//,⊥, paralelnom i okomitom obzirom na os anoda-katoda. Prilikom mjerenja potrebno
je koristiti povećalo. Faktor povećanja Mpinhole se računa prema: Mpinhole = (do-i)/ (ds-
o), te je veličina žarišne točke:
ANODO
F⊥
F//
CATODO Slika 2. Mjerene veličine na filmu
8
B) Veličina žarišne točke: metoda zvjezdastog uzorka (star pattern)
ANODO
d//
d⊥
CATODO
Korektivne mjere
9
2. SLAGANJE POLJA ZRAČENJA S NOSAČEM KAZETE
Svrha i cilj
Osigurati da svjetlosni snop odgovara korisnom snopu rendgenskog zračenja.
Odgovornost za provedbu:
Osoba odgovorna za provedbu priručnika
Kriteriji prihvatljivosti
Za sve žarišne točke polje zračenja mora pokriti film u nosaču kazete ne više od 5 mm
izvan filma. Na rubu prema torakalnoj stijenci bolesnika udaljenost mora biti manja
od 4 mm.
Učestalost
Godišnje
Nakon servisa održavanja
Oprema
Metalni novčić
Ravnalo
Procedure
Koraci:
Slaganje polja zračenja s nosačem kazete može se odrediti pomoću dvije napunjene
kazete i absorbera x zraka (npr. novčić).
1. Jednu kazetu postavimo u nosač kazete
2. Drugu kazetu postavimo na nosač kazete barem 30 mm van nosača prema van
iz uređaja. Kazetu na nosaču kazete napunimo tako da je emulzija na suprotnoj
strani od folije.
3. Novčić se postavi na gornju kazetu na rub svjetlosnog polja (slika 4) i mora
osigurati dovoljnu ekspoziciju za zacrnjenje filmova.
4. Usporedbom položaja novčića na slikama odrediti slaganje svjetlosnog i polja
zračenja i ravnalom izmjeriti razliku.
10
NOVČIĆ
Korektivne mjere
11
3. MJERENJE NAPONA RENDGENSKE CIJEVI
Svrha i cilj:
Odgovornost za provedbu:
Kriteriji prihvatljivosti:
Učestalost:
Godišnje.
Oprema
Neinvazivni kV metar.
Procedure
Koraci
Napomena:
12
Odstupanje napona na cijevi od zadane vrijednosti prikazuje se postotno prema jednadžbi 1:
kVmjereno − kV zadano
∆kV (%) = ⋅ 100% 1
kV zadano
stdev(kV )
cv(%) = .100% 2
avr (kV )
• Anodni napon
Kvaliteta snopa X zraka određena je naponom rendgen cijevi, anodnim materijalom i filtracijom.
13
4. LINEARNOST DOZE SA PRODUKTOM STRUJE I VREMENA
Svrha i cilj
Provjeriti da li je porast doze u korisnom snopu linearan sa porastom produkta struje rendgen cijevi
i vremena ekspozicije.
Odgovornost za provedbu:
Kriteriji prihvatljivosti:
Učestalost:
Jednom godišnje
Oprema:
Procedura:
Koraci
mGy mGy
max − min / 2
mAs mAs
lin(%) = ⋅ 100% 1
mGy
mAs
14
• Dozni izlaz rendgen cijevi i brzina izlaza
Ova mjerenja provode ovlašteni stručni tehnički servisi. Dozni izlaz rendgen cijevi (µGy/mAs) i
brzina izlaza (mGy/s) mjere se pri referentnim uvjetima (uz kompresijsku ploču u snopu). Potrebno
je korigirati udaljenost od žaršta do točke mjerenja na 1 m za output, odnosno na udaljenost
jednaku udaljenosti žarište – film za brzinu outputa.
15
5. MJERENJE POLUDEBLJINE APSORPCIJE - FILTRACIJE (HVL)
Svrha i cilj:
Odgovornost za provedbu:
Kriteriji prihvatljivosti:
Učestalost:
Godišnje.
Oprema:
Procedura:
Koraci:
16
Zabilježi debljinu Al filtra kojom je vrijednost doze mjerena bez filtra smanjena za polovicu ili više
D1 i debljinu Al filtra koja je korištena prije te ekspozicije D2.
Sloj poludebljine računa se prema formuli 1
2D 2D
t 2 ln 1 − t1 ln 2
HVL = D0 D0
D
ln 1
D2
gdje su:
- D0 : Kerma (doza) u snopu mjerena bez dodatnih Al filtera
- D1 : Najbliža veća vrijednost od jedne polovine početne kerme u zraku
- D2 : Najbliža manja vrijednost od jedne polovine početne kerme u zraku
- t1 : debljina filtera za dozu D1
- t2 : debljina Al filtera za dozu D2
Napomena:
Mjerenje opisanom metodom nije moguće provesti korištenjem višefunkcijskih x-ray mutlimetara
sa poluvodičkim detektorima. Umetanje Al filtera u snop zračenja značajno mijenja spektralnu
sliku zračenja što vodi na visoku pogrešku u mjerenju doze zračenja.
Mjerenja vrši ovlašteni stručni tehnički servis. Mjerenja se vrše u referentnim uvjetima (Mo/Mo -
28 kV) u referentnoj točki, koristeći aluminijske filtere s korakom (debljine) ne većim od 0.4 mm.
Čistoća Al pločica mora biti najmanje 99.9%, a debljina izmjerena s točnošću većom od 1%. Filteri
se postavljaju na kompresijsku ploču i moraju pokriti cijelo polje zračenja. Potrebno je koristiti
uvijek istu ekspoziciju (mAs).
Filteri su debljine X1 mm i X2 mm, a očitanja Yo (bez korištenja Al filtera), Y1 i Y2 očitanja uz
debljine filtera X1 mm i X2 mm. HVL se računa prema:
Tolerancija: za 28 kV Mo/Mo: prvi HVL > 0.30 mm Al i < 0.40 mmAl. Tipične vrijednosti za
druge materijale meta, filtere i napone cijevi dane su u dodatku 3.
Učestalost: godišnje.
Oprema: dozimetar, Al filteri odgovarajućih karakteristika ili digitalni HVL metar.
17
6. RASPRŠNO (LEAKAGE) ZRAČENJE
Svrha i cilj:
Odgovornost za provedbu:
Kriterij prihvatljivosti:
Maksimalna dopuštena vrijednost kerme u zraku na 1m udaljenosti od žarišta, u bilo kojem smjeru
izbnosi 1 mGy/h.
Učestalost:
Oprema:
Procedura:
18
7. PROVJERA SKLOPA ZA AUTOMATSKU KONTROLU EKSPOZICIJE
(AEC)
Svrha i cilj:
Odgovornost za provedbu:
Kriteriji prihvatljivosti:
Učestalost:
Oprema:
Koraci:
1. Postaviti referentnu kazetu u nosač kazete
2. na nosač kazete postavi polukružni PMMA fantom tako da ukupna debljina
fantoma iznosi 4,5 cm.
19
3. postavi srednji detektor
4. radi s kompresijskom pločom u snopu
5. na uređaju odaberi kliničke uvjete (npr. poluautomatski rad, AEC namjesti na
0 i exponiraj s 28 kV).
6. razvij film
7. očitaj OD lateralno na sredini, 6 cm od ruba nosača kazete na koji je inače
naslonjena torakalna stijenka bolesnika
8. u tablicu A upiši datum, broj kazete, mAs i OD na filmu
9. Ponovi ova mjerenja uz promjenu zacrnjenja ( 0, ±1, ±2, ±3…).
Koraci:
1. umetni u nosač kazete referentnu kazetu
2. na nosač kazete postavi polukružni PMMA fantom tako da ukupna debljina
fantoma iznosi 2 cm.
3. postavi srednji detektor
4. radi s kompresijskom pločom u snopu
5. na uređaju odaberi kliničke uvjete (poluautomatski rad, AEC namjesti na 0) i
exponiraj s 25 kV.
6. Izvadi kazetu, u tamnoj komori odloži exponirani film u za to predviđenu
kutiju i umetni novi film u kazetu
7. umetni u aparat kazetu s novim filmom
8. na nosač kazete postavi polukružni fantom tako da ukupna debljina fantoma
iznosi 4,5 cm
9. na uređaju odaberi kliničke uvjete (poluautomatski rad, AEC namjesti na 0) i
exponiraj s 28 kV.
10. Izvadi kazetu, u tamnoj komori odloži exponirani film u za to predviđenu
kutiju i umetni novi film u kazetu
11. umetni u aparat kazetu s novim filmom
12. na nosač kazete postavi polukružni fantom tako da ukupna debljina fantoma
iznosi 7 cm
13. na uređaju odaberi kliničke uvjete (poluautomatski rad, AEC namjesti na 0) i
exponiraj s 30 kV.
14. razvij filmove
15. očitaj OD lateralno na sredini, 6 cm od ruba nosača kazete na koji je inače
naslonjena torakalna stijenka bolesnika
16. u tablicu B upiši datum, broj kazeta, mAs i OD na filmovima
20
Koraci:
1. umetni referentnu kazetu u nosač kazete
2. na nosač kazete postavi polukružni PMMA fantom tako da ukupna debljina
fantoma iznosi 4,5 cm
3. postavi srednji detektor
4. radi s kompresijskom pločom u snopu
5. na uređaju odaberi kliničke uvjete (poluautomatski rad, AEC namjesti na 0 i
exponiraj s 28 kV).
6. razvij film
7. očitaj OD lateralno na sredini, 6 cm od ruba nosača kazete na koji je inače
naslonjena torakalna stijenka bolesnika
8. u tablicu C upiši datum, broj kazete, mAs i OD na filmovima
Tablica A
Broj kazete:
datum mjerenja
automatski
način rada
poluautomatski
u snopu x
kompresorska ploča
izvan snopa
AEC 0 -1 1 -2 2 -5 5
PMMA
OD
45mm
kV 28 mAs
21
Tablica B
Broj kazete:
datum mjerenja
automatski
način rada
poluautomatski
u snopu x
kompresorska ploča
izvan snopa
AEC 0
PMMA kV mAs OD
20 mm 25
45 mm 28
70 mm 30
Tablica C
Broj kazete:
datum mjerenja
automatski
način rada
poluautomatski
u snopu x
kompresorska ploča
izvan snopa
AEC 0
PMMA kV mAs OD
45 mm 28
Korektivne mjere:
Provjeriti senzitometriju i uređaj za razvijanje (stabilnost temperature, vrijeme
razvijanja). Ukoliko su u redu zvati ovlaštenog servisera uređaja.
22
8. SILA KOMPRESIJE
Svrha i cilj
Utvrditi da li sila kompresije na tkivu dojke odgovara brojkama ispisanim na konzoli
uređaja.
Odgovornost za provedbu:
Osoba odgovorna za provedbu priručnika
Kriteriji prihvatljivosti
Sila kompresije 130-120 N (13-20 kg), mora biti nepromjenjiva minimalno 1 minutu
uz toleranciju od ± 1 kg.
Točnost sile kompresije ± 1 kg
Učestalost
Godišnje
Oprema
Vaga
Loptica za tenis
Procedure
Koraci
1. Postavi vagu na nosač kazete
2. Između vage i kompresijske ploče stavi tenisku loptu (Slika).
3. Kompresijskom pločom pritisni loptu tako da sila bude između 130 i 200 N
4. Prati da li dolazi do promjena u pritisku
Korektivne mjere
Zvati ovlašteni servis za uređaj.
23
9. PARALELNOST KOMPRESIJSKE PLOČE
Svrha i cilj
Utvrditi da li je u svim uvjetima rada kompresijska ploča paralelna s kazetom
Odgovornost za provedbu:
Osoba odgovorna za provedbu priručnika.
Kriteriji prihvatljivosti
≤ 15 mm u smjeru okomitom na torakalnu stjenku
≤ 5 mm u smjeru paralelnom na torakalnu stjenku
Učestalost
Godišnje
Oprema
Tvrdi stiropor ili guma
Ravnalo
Procedure
Koraci
1. Umetni stiropor ili gumu na rubove nosača kazete
2. Stiropor i li gumu maksimalno pritisni kompresijskom pločom (Slika)
3. Izmjeri udaljenost od nosača kazete do sva četiri kuta kompresijske ploče
Korektivne mjere
24
10. PROPUŠTANJE SVIJETLA U KAZETU
Svrha i cilj
Utvrditi koje kazete propuštaju svjetlost kako bi ih se isključili iz daljnje upotrebe.
Odgovornost za provedbu:
Osoba odgovorna za provedbu priručnika
Kriteriji prihvatljivosti
Rubovi filma bez zacrnjenja
Učestalost
Jednom godišnje
Pri sumnji na oštećenje kazete
Prije početka korištenja novih kazeta
Oprema
nije potrebna
Procedure
Koraci:
1. Kazetu s filmom kroz nekoliko sati izloži svjetlu s negatoskopa sa svih strana.
2. Razvij film.
3. Na negatoskopu provjeri da li su rubovi zatamnjeni.
Korektivne mjere
Ukoliko su rubovi tamni, kazeta propušta svijetlost i treba ju zamijeniti.
25
11. KONTAKT FILM - FOLIJA
Svrha i cilj
Utvrditi da li je kontakt između filma i folije dobar i jednolik
Odgovornost za provedbu:
Ovlašteni tehnički servis
Kriteriji prihvatljivosti
Loš kontakt ne smije biti u području većem od 1 cm2 u dijagnostički relevantnom
dijelu.
Učestalost
Kad se počnu koristiti nove kazete
Godišnje
Oprema
Kontakt test uređaj za mamografije (oko 1.5/mm metalnih žica).
Denzitometar
Procedure
Koraci
1. Napuni kazetu koju ćeš testirati i ostavi je petnaestak minuta kako bi eventualno
uhvaćeni zrak mogao izići
2. Potrebno je očistiti unutrašnjost kazete za to predviđenim sredstvom.
3. Postaviti kontakt test uređaj za mamografije (oko 1.5/mm metalnih žica) na vrh
kazete i eksponirati bez rešetke tako da OD u referentnoj točki bude oko 2.
4. Stavi film na negatoskop u sobi s slabom ambijentalnom rasvjetom i udalji se oko
1 m.
5. Područja lošeg kontakta će biti zamućena ili će se pojaviti kao tamne točke na
filmu.
6. Kazete su neupotrebljive ukoliko se isti artefakti pojave i nakon ponovnog
čišćenja i eksponiranja kazete na isti način.
Korektivne mjere
Zamjena kazete
26
12. KONTROLA ČISTOĆE I OŠTEĆENJA POJAČIVAČKIH FOLIJA
Svrha i cilj
Utvrditi postojanje artefakata u cilju njihova smanjenja kako bi se izbjegle greške pri
očitavanju snimke.
Odgovornost za provedbu:
Osoba odgovorna za provedbu priručnika
Kriteriji prihvatljivosti
Bez oznaka ili artefakata
Učestalost
Mjesečno
Oprema
- kazete i film
- PMMA 45 cm fantom
- negatoskop
Procedure
Koraci
1. Postavi kazetu u nosač kazete.
2. U snop postavi standardni fantom (45 cm PMMA).
3. Eksponiraj koristeći rutinsku ekspoziciju.
4. Slika mora biti jednoliko zatamnjena, bez značajnih ogrebotina ili nekih drugih
poremećaja slike.
5. Ponoviti ovo sa svim kazetama.
Korektivne mjere
27
13. TAMNA KOMORA
Svrha i cilj
Smanjiti eventualno prodiranje svjetla u tamnu komoru kako bi smanjili bazno
zacrnjenje filma. Prema istraživanjima oko pola tamnih komora imaju neprihvatljive
uvjete za razvijanje filmova.
Odgovornost za provedbu:
Osoba odgovorna za provedbu priručnika
Kriteriji prihvatljivosti
Dodatno bazno zacrnjena s ugašenim sigurnosnim svjetlima ne smije biti više od 0,02
OD nakon dvominutnog izlaganja.
Dodatno bazno zacrnjena s upaljenim sigurnosnim svjetlima ne smije biti više od 0,05
OD nakon dvominutnog izlaganja.
Učestalost
Godišnje, u slučaju problema sa zatamnjenjem filmova ili ako se mijenja dio komore
bitan za zatamnjenje u komori
Oprema
Denzitometar
Neprozirno pokrivalo za film
PMMA fantom
Procedure
Koraci:
1. Kazetu stavi na nosač kazeta i na nju postavi PMMA fantom
2. Eksponiraj film koristeći ekspoziciju koja će uzrokovati zatamnjenje od cca 1,2
OD na cijeloj površini filma.
3. U tamnoj komori bez upaljenih sigurnosnih svjetala izvadi se film iz kazete položi
na radni stol i polovicu filma prekrije neprozirnim pokrivalom.
4. Nakon dvije minute razvije se film.
5. Izmjeri OD na dijelu filma koji je bio nepokriven i dijelu filma koji je bio
pokriven. OD predstavlja dodatno bazno zacrnjenje
6. Ponovi radnje od 1- 5 s time da u koraku 3. budu upaljena sigurnosna svjetla.
Korektivne mjere
28
14. OSNOVNI UVJETI RADA UREĐAJA ZA RAZVIJANJE
Svrha i cilj
Optimizirati rad uređaja za automatsku obradu filma i u skladu s propisima kontrole
pratiti usklađenost procesa obrade filma sa ciljem da se osiguraju uvjeti pod kojima se
obrađuju filmovi kako bi filmovi bili uvijek odgovarajuće kvalitete
Odgovornost za provedbu:
Osoba odgovorna za provedbu priručnika
Kriteriji prihvatljivosti
Prema uputama proizvođača
Učestalost
Tjedno
Oprema
Digitalni ili kovinski termometar
štpoperica
Procedure
Koraci
1. Provjeri da je
a) uređaj za automatsku obradu filmova postavljen i radi u skladu s uputama
danim pratećim dokumentima za radiografski materijal, sam uređaj i
kemikalije
b) optimalna temperatura razvijača definirana ili zadana pratećim
dokumentima datim uz radiografski materijal
c) uređaj za automatsku obradu filmova održavan prema uputama iz pratećih
dokumenata uz radiografske materijale, sam uređaj i kemikalije
2. Izmjeri temperaturu razvijača i fiksira na mjestu preporučenom od proizvođača
3. Umetni film u procesor i izmjeri vrijeme koje je potrebno da film postane
dostupan
4. Za svaki uređaj za automatsku obradu filmova mora se voditi dnevnik koji sadrži:
a) kada je folija očišćena (poželjno sredstvom za čišćenje folije tjedno)
b) kada je obavljeno čišćenje i održavanje uređaja (i u kojem obimu)
c) kada su promijenjene kupke za obradu
d) kada su stavljene nove kupke za regeneraciju
e) kada je izvršena bilo koja druga promjena bitna za rad uređaja
f) temperaturu razvijača i fiksira
Korektivne mjere
29
15. KONTROLA UREĐAJA ZA RAZVIJANJE (senzitometrija)
Svrha i cilj
Provjeriti postojanost sustava za razvijanje filmova i kemikalija usporedbom
dobivenih vrijednosti s temeljnim vrijednostima.
Odgovornost za provedbu:
Osoba odgovorna za provedbu priručnika
Kriteriji prihvatljivosti
Tolerancija odstupanja mjerenih parametara od temeljnih vrijednosti (dobijenih pri
instalaciji uređaja ili uvođenju ove vrste kontrole kvalitete) dane su u tablici.
Temeljne vrijednosti se računaju na osnovi srednje vrijednosti 5 uzastopnih dana po
uvođenju kontrole kvalitete. Računica ovih parametara dana je u dodatku.
Prihvatljivo Poželjno
Dmin < ± 0.03 DO < ± 0.02 DO
Dmax < ±0.3DO < ± 0.2 DO
Osijetljivost < ± 0.05 < ± 0.03
Mgrad < ± 0.30 < ± 0.15
Grad1,2 < ± 0.40 < ± 0.2
Temperatura < ± 2°C < ± 1 °C
Učestalost
U skladu s vrstom procedure
Oprema
senzitometar
denzitometar
kutija novih filmova
control chart
termometar
Karakteristike uređaja
30
Procedure
Procedura a)
Koraci:
1. Uzmi novu kutiju s filmovima koju ćeš koristiti samo za QC svrhe jedino. Zapiši
broj emulzije
2. Ispusti kemikalije iz uređaja i tankova te mlazom vode isperi tankove i mjesta gdje
se zadržavaju kemikalije
3. Napuni tankove sa razvijačem i fiksirom te dodaj potrebnu količinu kemikalija
potrebnu za početak rada.
4. Namjesti temperaturu na temperaturu predviđenu od proizvođača
5. Postavi sustav za “dodavanje/refreš” na brzinu zahtjevanu od proizvođača
6. Nakon što se stabilizirala temperatura provjeri temperaturu razvijača
termometrom i uvjeri se da uređaj radi na temperaturi predviđenoj od proizvođača.
Očisti termometar nakon svake upotrebe. Rezultat mjerenja unesi u “Dnevnik”
7. U tamnoj komori osvijetli film formata 18 x 24 cm pomoću svjetlosnog klina.
Film umetnut u uređaj za razvijanje s stranom na kojoj je klin, emulzijom
okrenutom prema gore, pazi da vrijeme između osvjetljavanja i razvijanja bude
uvijek približno isto (ne dulje od 10 min).
8. Očitaj i zabilježi zacrnjene na svakom polju dozimetrijskog klina koristeći
denzitometar, Mjeri u sredini polja. Dobivene vrijednosti unesi u Tablicu 1.
9. Očitaj i zabilježi zacrnjene mjereći na obrađenom filmu na dijelu koji nije bio
osvijetljen senzitometrom (B+F). Dobivene vrijednosti unesi u Tablicu 1.
10. Očitaj i zabilježi zacrnjenje na najviše zatamnjenom polju i upiši u Tablicu 1 pod
Dmax.
11. Iz rezultata dobivenih mjerenjem zacrnjena kroz pet uzastopnih dana za svako
polje odredi srednje zacrnjenje i upiši u tablicu. Za izračun temeljnih vrijednosti
koristi srednje vrijednosti (ODs).
31
Tablica 1.
Razlika zacrnjena utvrđena ovom metodom može biti upotrijebljena samo za ocjenu
dosljednosti između filma i njegove obrade. Ova metoda nije prikladna za usporedbu
različitih vrsta filmova ili načina obrade filmova različitim uređajima.
Procedura b)
Koraci:
1. Uzmi kutiju s filmovima koju koristiš samo za QC svrhe.
2. Nakon što se uređaj ugrijao na stalnu temperaturu, provjeri temperaturu
razvijača termometrom i uvjeri se da uređaj radi na temperaturi predviđenoj od
proizvođača. Očisti termometar nakon svake upotrebe. Rezultat mjerenja unesi
u “Dnevnik”
3. U tamnoj komori osvijetli film formata 18 x 24 cm pomoću svjetlosnog klina.
Film umetnut u uređaj za razvijanje s stranom na kojoj je klin, emulzijom
okrenutom prema gore.
4. Očitaj i zabilježi zacrnjene na svakom polju dozimetrijskog klina koristeći
denzitometar, Mjeri u sredini polja. Dobivene vrijednosti unesi u Tablicu 1.
5. Očitaj i zabilježi zacrnjene mjereći na obrađenom filmu na dijelu koji nije bio
osvijetljen senzitometrom (B+F). Dobivene vrijednosti unesi u Tablicu 1.
6. Očitaj i zabilježi zacrnjenje na najviše zatamnjenom polju i upiši u Tablicu 1
pod Dmax.
32
Tablica 1.
Dmin (bazno
zatamnjenje)
Dmax
N°
O.D. Log(Er)
pravokutnika
1,05 7
1,20 8
1,35 9
1,50 10
1,65 11
1,80 12
1,95 13
2,10 14
2,25 15
2,40 16
Procedura c)
Koraci:
1. Kada ostane najmanje pet filmova u kutiji potrebno je usporedno senzitometrirati
i denzitometrirati zadnji film iz te (stare) kutije i prvi iz nove.
2. Prije razvijanja provjeri dali je:
• Temperatura razvijača odgovarajuća
• Vrijeme između ekspozicije i razvijanja isto svaki dan
3. Nakon očitanja rezultata usporediti rezultate i ako se razlikuju više od 0.15 OD
od temeljnih rezultata, ponoviti mjerenje. U slučaju da se razlika od temeljnih
rezultata ponovila, pokušati pronaći razlog promjene. Ako se radi o filmovima,
ponoviti proceduru a) i naći nove temeljne vrijednosti.
Korektivne mjere
33
16. KONTROLA UREĐAJA ZA GLEDANJE SLIKE (negatoskop)
Svrha i cilj
Utvrditi da je negatoskop čist te da je svijetlo ujednačeno a stupanj osvjetljenja
odgovarajući
Odgovornost za provedbu:
Osoba odgovorna za provedbu priručnika
Kriteriji prihvatljivosti
Osvjetljenje mora biti u rasponu od 3000 do 6000 cd/m2
Ujednačenost svijetla mora biti u okviru 30% od vrijednosti mjerene u sredini.
Razlika u osvijetljenosti u sredini svih uređaja na Odjelu mora biti manja od 15%.
Maksimalna ambijentalna osvijetljenost na udaljenosti od 30 cm od negatoskopa ne
smije biti veća od 50 lux-a.
Učestalost
Godišnje
Oprema
Uređaj za mjerenje osvijetljenosti umjeren u cd/m2
Procedure
Koraci:
1. izmjeri jakost svjetla u centru negatoskopa.
2. izmjeri jakost svijetla na negatoskopu unutar 5 cm od ruba.
3. Na 30 cm od negatoskopa izmjeri maksimalnu jakost svijetla u lux-ima.
4. Usporedi rezultate s gore navedenim tolerancijama.
Korektivne mjere
Čišćenje negatoskopa.
Dodatno zatamnjenje prostorije u kojoj se gledaju filmovi.
34
17. OCJENA KVALITETE SLIKE (TOR(MAS) fantom)
Svrha i cilj
Ocjena kvalitete slike je dobra indikacija o uspješnosti sustava kontrole kvalitete i
možemo je procijeniti na osnovu prostorne rezolucije, kontrastu i pragu vidljivosti
kontrasta.
Odgovornost za provedbu:
Osoba odgovorna za provedbu priručnika
Kriteriji prihvatljivosti
Prostorna rezolucija - u oba smjera ; prihvatljivo > 12 lp/mm, poželjno > 15 lp/mm
Prag vidljivosti kontrasta - minimalni razlučivi kontrast za detalje manje od 6 mm
mora biti manji od 1.5%
Učestalost
Mjesečno
Oprema
TOR (MAS) fantom ili sličan mamografski fantom koji ima ugrađene klinove
Denzitometar
povećalo
Procedure
Koraci
1. Umetni kazetu 18 X 24 u nosač kazeta
2. postavi mamografski fantom ukupne debljine 45 mm (vidi uputstva za korištenje
fantoma).
3. Snimi fantom rutinskom expozicijom.
4. Analiziraj film na negatoskopu,
a) očitaj broj vidljivih parova linija,
b) zabilježi broj vidljivih objekata veličine 6mm
5. Očitaj rezultate kako je navedeno u uputstvima TOR(MAS) fantoma i usporedi s
tolernacijom.
Korektivne mjere
35
18. ANALIZA KVALITETE SLIKE
Analiza odbačenih slika i procjena kvalitete slike od strane radiologa mogu biti značajni
pokazatelji problema u cjelokupnom procesu dijagnostike mamografskim uređajem.
Snimaona:
Razvijačka komora:
Datum:
Smjena:
Ukupan broj slika:
Ukupan broj slika ponovljen od strane inženjera medicinske radiologije (upisati i razloge dolje):
Ocjena od strane radiologa: A – prihvaćena bez primjedbe_______________________________
B – prihvaćena s primjedbom (upisati razlog dolje)_______________
C – treba je ponoviti (upisati razlog dolje)______________________
Ako je odbačena od inženjera medicinske radiologije ili je B ili C onda razlog:
1. Presvijetla ili pretamna
2. Artefakt
3. Promašene tražene strukture
4. Problemi s razvijanjem
36
Radiological Protection of Patients (Medical Exposure)
Survey of mammography practice from the optimization of radiation
protection viewpoint and optimization in mammography.
The Radiologist who is responsible for mammography should fill
in the details below. Image quality data for cranio-caudal and
medio-lateral-oblique projections have to be collected for one
week, summarized and filled in the following form. In the table
there should be only the worst detail from every image.
Hospital
Responsible person
Room
Date
Cranial-caudal Projection:
Cause of poor image quality Number %
Over & under exposure
Artefacts
Breast misplacement
Skin structure (rosettes from pores) along pectorals
muscle – visually not sharp reproduced
Vascular structures (seen through most dense
parenchyma)
Medial breast tissue – visually not sharp reproduced
All vessels and fibrous strands, pectoral muscle
margin – visually not sharp reproduced
Total 100
Medio-lateral-oblique Projection:
Cause of poor image quality Number %
Over & under exposure
Artefacts
Skin structure (rosettes from pores)- visually not sharp
reproduced
All vessels and fibrous strands & pectoral muscle
margin-visually not sharp reproduced
Cranial-lateral glandular tissue- visually not sharp
reproduced
Total 100
37
19. MJERENJE SREDNJE ŽLIJEZDANE (GLANDULARNE) DOZE (AGD)
Izračunati srednju gladnularnu dozu (AGD) karakterističnu za kliničku praksu vezanu uz ispitivani
mamograf.
Referentni dokumenti
Odgovornost za provedbu:
Kriteriji prihvatljivosti
Srednja glandularna doza ne koristi se kao kriterij odobrenja/zabrane rada mamografa. Preporučena
vrijednost AGD iznosi od 1 do 3 mGy.
Učestalost
Godišnje
Oprema
1. Mammo fantom
2. Optički densitometar
3. x-ray multimetar
Opis rada
KORAK 1.
Sklopiti 40 mm debelu PMMA ploču mamografskog fantoma sa 5 mm debelom PMMA pločom.
Pozicionirati mamografski fantom debljine 45 mm na nosač kazete prema slici 1. Fantom mora biti
lateralno centriran, sa ravnom stranom podudarnom sa prsnom stranom polja zračenja mamografa.
KORAK 2.
Umetnuti kazetu sa filmom u nosač kazete. Snimiti fantom u kliničkim uvjetima. Procesirati sliku i
mjeriti optčku gustoću u točki 60 mm udaljenoj od prsne strane polja i centriranoj lateralno.
38
Izmjerena optička gustoća mora biti u području od 1.3 OD do 1.8 OD. Zabilježiti napon cijevi
(kV), kombinaciju žarište/filter i opterečenje cijevi (mAs) korištene za snimanje. U slučaju da
optička gustoća izlazi iz navedenih okvira, snimanje se ponavlja uz korekciju optičke gustoće
korištenjem funkcije "DENSITY" na mamografu. Zabilježiti uvjete ponovljenog snimanja.
NAPOMENA 1:
Na nekim uređajima za mamografiju, naknadno očitanje opterećenja cijevi (mAsAEC) korištenog za
snimanje nije moguće. Kod ovih je uređaja opterećenje cijevi potrebno rekonstruirati koristeći
AEC i ručni način rada uređaja, a prema geometriji na slici 2. Fantom se ozračuje pod
automatskom kontrolom ekspozicije i mjeri se doza na površini fantoma (DAEC). U slijedećem
mjerenju ručno se podešava opterećenje cijevi (mAsMAN) i ozračuje fantom uz mjerenje doze na
površini fantoma (DMAN). Tijekom mjerenja ne smije se mijenjati geometrija mjerenja. Opterećenje
cijevi u AEC modu može se izračunati iz:
D AEC
mAs AEC = mAs MAN
D MAN
Slika 1.
KOMPRESIJSKA PLOČA
FANTOM
NOSAČ KAZETE
Slika 2.
KOMPRESIJSKA
PLOČA
DETEKTOR
FANTOM
NOSAČ KAZETE
39
Za ispravnost određivanja uvjeta snimanja prema ovoj uputi, neophodno je prethodno utvrditi
linearnost porasta doze u snopu sa produktom struje i vremena (mAs) kako je to opisano u ovom
priručniku.
NAPOMENA 2:
Na uređajima koji ne raspolažu AEC sustavom ili se AEC sustav ne koristi u kliničkim uvjetima,
snimanje fantoma potrebno je provesti u kliničkim uvjetima snimanja dojke kompresirane debljine
50 mm.
KORAK 3.
Odstraniti fantom sa nosača kazete i postaviti detektor prema slici 3. Detektor mora biti postavljen
ispod kompresijske ploče, na visini 45 mm iznad nosača kazete, 60 mm udaljen od prsne strane
polja i lateralno centriran.
DETEKTOR
NOSAČ KAZETE
KORAK 4.
Prebaciti mamografski uređaj u manualni mod rada. Podesiti kondicije snimanja zabilježene u
koraku 2 ili korištene za snimanje fantoma u manualnom modu rada. Eksponirati i očitati
vrijednost ulazne kerme u zraku (entrance surface air kerma-ESAK). Zabilježiti izmjerenu
vrijednost.
40
KORAK 5.
gdje je: s–faktor za korekciju rezultata zbog korištenja spektra zračenja različitog od Mo/Mo
kombinacije
g–konverzijski faktor iz ESAK u AGD
Anoda/filter s-faktor
kombinacija
Mo/Mo 1,000
Mo/Rh 1,017
Rh/Rh 1,061
Rh/Al 1,044
W/Al 1,042
HVL g – faktor
(mm Al) (mGy/mGy)
0,25 0,149
0,30 0,177
0,35 0,202
0,40 0,223
0,45 0,248
0,50 0,276
0,55 0,304
0,60 0,326
0,65 0,349
41
LISTA OSOBA ZA KONTAKT
Glavni QA koordinator
Odjelni QA koordinator 1
Odjelni QA koordinator 2
QA izvršitelj 1
QA izvršitelj 2
QA izvršitelj 3
Tehnički servis
Serviser opreme
Dobavljač filmova
Inspekcija
42
LISTA I UČESTALOST ISPITIVANJA
43
OBRAZAC O EVIDENTIRANJU DNEVNIH PROVJERA
Dan 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
Vizualna provjera tamne komore:
Komentari:
OBRAZAC O EVIDENTIRANJU MJESEČNIH PROVJERA
Odjel: Godina:
Mjesec 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Kontrola uređaja za određivanje expozicije (AEC), kompenzacija debljine objekta i napona.
Komentari:
OBRAZAC O EVIDENTIRANJU KVARTALNIH POLUGODIŠNJIH I GODIŠNJIH PROVJERA
Odjel: Godina:
47