MINISTERIO DE SALUD No.. yOICADEL o, & he, 3085.2018/DCEA/DIGESAISA 24 08 junio 2018 de... del... visTos: El expediente n.° 19897-2018-CH, ingresado via VUGE (SUCE n.” 2018199660), por la empresa LECHE GLORIA SOCIEDAD ANONIMA - GLORIA S.A.. identiicada con Registro Unico de Contribuyente n.° 20100190797, con domicilio ubicado en Av. Republica de Panama n.° 2461, Urb. Sante Catalina, distrito de La Victorie, provincia y depertamento de Lira, mediante I cual solicita el procedimiento administrativo denominedo Validacion Técnica Ofical del Plan HACCP para la elaboracién de leche entera UHT. leche somidescremada UHT - "Gloria sin lactosa, leche parcialmente descremada UT sator chocolate - ‘Glorie", leche descremeda UHT - "Gloria’, leche descremada UHT con fibra y vitamina a, d y e “Giona’ — vital, leche entera UHT -'Gloria" calcio + hierro, leche parciaimente y desoremada UHT con miel de abeja “Giora’ - escolar, leche parcialmente descremada UHT E.SEGOVIA sabor fresa - “Gloria”, leche parciaimente descremada UHT seber vairilla ~ “Glcria", leche parcialments descremada UHT -'Gloria’ nifios, leche chocolatada parcialmente descremada UHT - *“Giona’ sin lactosa, leche parciaimente descremada deslactosada UHT sebor veinilla - “Gloria” calcifem, leche semidescremada UHT - “pura vida" sin lactosa, leche parcialmente descremada UHT con dha, vitaminas y zino sabor a vainilla - “Gloria’ nifios, leche entera UHT “zull milk", leche descremada UHT - “exportacion venezuela’, leche semidescremada deslactosada UHT - “excortacin venezuela’. leche chocolatada larga vide - “bella holandesa”, leche entera larga vida - “bella holandesa’, leche semidescremada larga vide - “bella holandesa”, leche parciaimente descremada deslactosada UHT con avena y sator ccanela - “Gloria actiavena, bebica léctee UKT oon grasa vegetal sabor a chocolate “pura va", bebida ldctea con avena y soya UHT - ‘pura vida’ punche, bebida lactea chocolatada UHT “chicolac’, bebida lactea sabor a chocolate UHT - “chicolac " exportacion, leche ‘evaporeda entera - "bella holendesa’, leche evaporeda semidescremata - "bela holandesa leche evaporada esterlizada - ‘el establo’, leche evaporada parcialmente descremada esteriizaca - “bonle" sin lactosa, leche evaporada semidescremada esterlizada “bella holandesa” sin lactose, crema de leche UHT - "Gloria", base para helado sator a chocolate - Gloria’, base para helado sator 2 vainila ~ “Gloria”: destinados para el consumo humano, la solicitud de desistimiento, y, el Informe n.° 4640-201 8/DCEAIDIGESA. de le Direccion de Certiicaciones y Autorizaciones - DCEA: y, CONSIDERANDO: Que, con fecha 26 de abril de 2018, conforme al Procedimients n.* 36 del TUPA del MINA, la empresa LECHE GLORIA SOCIEDAD ANONIMA - GLORIA S.A., solicitd laSEGOVIA, \ Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP, para los productes sefialados en el Exordio de la preserte Resolucién, destinados pere e! consumo hureno; Que, el establecimiento de la empresa LECHE GLORIA SOCIEDAD ANONIMA - GLORIA $.A., se encuenira ubcado en Av. La Capitana n° 190, distito de Luriganche- Chosica, provincia y departamento de Lima, Que, con fecha 01 de junio de 20’8, la empresa LECHE GLORIA SOCIEDAD ANONIMA - GLORIA 8.4. comunieé a través co la VUCE, lo siguiente: "(..) Por la presente seelemi0s nuesire intencion de DESISTIRNOS de los productos inmersos en la solicitud de vaidacion HACP, sierdo los siguientes: “Bebida lactee UHT con grasa vegetal sator a chacolate "Pura Vida’, Bebida lactea con avena y soya UHT "Pura Vida’ Punche, Bebda Ictea chocoletada UHT ‘Chisolac’, Bebide lactea sabor a chocolate UHT “Chicolac’ — Exportacion (...)”. En tal sentido, le empresa hizo uso de su legitima derecho a desislirse de Su pretensi6n, contemplaco en el artculo 185° como una de las formas de poner fin al procecimiento, ello, segiin lo establece @| rumeral 183.1, conoretandose dicho derecha en lo normade por él articulo 189, en referencia exclusiva al Desistimiento a su pretensién, con la pertinencia de los numerales 169.1, 169.5 y 189.6, del artculo 189° de la Ley n." 27444 - Ley del Procedimiento Administratvo General, que sustentan legalmente las pretensiones de ‘ouiminar el procedimionto en cualquier momento, antes de ser notificado del final de la instencia, y '@ obligacion de la auloridad de aceplario, sin impedir que wuelva a plantearse igual pretension en otro procedimiento. En consecyencia, los referidos productos. no seran objetos de evaluacin en el presente pracedimiento: Que, con fechas 14, 15 y 30 de mayo de 2018, personel de la Direccién de Certticaciones y Autorizaciones de la Direccién General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria - DIGESA realz6 a inspeccién sanitaria al establecimiento de la empresa solicitente, a fin de verficar las condiciones sanitaras de produccién y la implementacién de su Plan HACCP en el proceso productive de los alimentos antes sefialacos, Que, el area Técrica de la presente Direccion, emite el Informe n.* 4640- 2018/DCEADIGESA de fecha 05 de junio de 2079, referente @ la inspecciones sanitarias realizedas a la empresa LECHE GLORIA SOCIEDAD ANONIMA - GLORIA S.A Que, asimismo, de la evaluacién de las Actas de Inspacciones Sanitarias de fechas 14, 15 y SO de mayo de 2016; y, de la documentacion presenteda como sustento de la solicitud de Vaidacion Tecnica Oficia gel Plan HACCP, respecto del Pian HACCP, Programa de Higiene y Saneamiento del establecimiento de la empresa, renitide a la DIGESA, se conciuyé cue el establocimionto cumple con aplicar lo esiabiecido on ei Roglarento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobede por Decieto Suprema n° 007-98-SA y sus modifcatorias, Norma Sanitaria para la ApicaciOn del Sistema HACCP en la Febricacion de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucién Ministerial n° 440. 2006/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CACIRCP 1-1969), concordante con los articulos 89° y 95° de la Ley n.* 26842 — Ley Genera ce Salud, sobre la condicién de Ia calidad de los alimentos y aspectos sanitarios de su estadlecrriento; Que, cuenta con Infraestructura: La empresa cumple en su establecimiento lo normado en el Regiamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas aprabado por el Decreto Supremo n." 007-88-SA: y. sus modificatoras; Norma Sanitaria para la Aplicacién del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucién Ministerial n. 449-2006/MINSA, Principios Generales de Higiene de los Alimentos, (CAGIRCP 1-1969), soore infraestructura Que, cuenta con Manual de Buenas Practicas de Manipulacién o Buenas Practicas de Manufactura (BPM): La empresa cumple en su establecimiento lo normado en su Buenas Practicas de Manutacture, contorme con io estabiecido en el Reglamento sopre Vigilarcia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n* 007-98-SA y sus modifcatorias; Norma Sanitaria pera la Aplicacién del Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebias, aprobada po: la Resolucion Ministerial n.” 448-MINISTERIO DE SALUD No.. & WY, 3085-2018/DCEAIDIGESNISA Resoluccin Directoral 08, junio 2018 Lina, de. del. ZO06/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1958), sobre Princinios Generales de Higiene de los Alimentos; Que, cuenia con el Programa de Higiene y Saneamiento (PHS): La empresa cumple en su esteblecimiento lo normado en su Programa de Higiene y Saneamiento eonforme con lo esiablecido en el Reglemente sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supreme n.° 007-98-SA y sus mocificatorias, Norma Sanitaria para la Aplicacion del Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Betidas, aprobaca por la Resolucién Ministerial n° 449-2008/MINSA; Principics Generales da Higiene de los Alimentos (CACIRCP 1-989), sobre Princigios Generales de Higiene de los Alimentos, Que, la denominacién del producto solicitade para el presente procedimiento, se establece segin la descripcién del producto declarada en e! Plan HACCP y de conformided con lo establecido en el numeral 4.1 del Codex Stan 1-1989. En consecuencia, los productos solicitados como: “leche chocolatada parcialmente descremada sin lactosa” y ‘leche chocclatada larga vida’; serén includes con la denominacién: leche parcialmente descremada con cocoa con o sin lactosa; los productos “leche semidescremada, leche semidescremada sin actosa, leche semidescremada desiactosada’ seran incluicos con la denominacion: leche parcialmente descremada con o sin lactosa; los produc‘os “lech evapcrada semidascremads y leche evapcrada semidascromada eéterilizada sin lactosa ‘seran incluides con la denominacidn. leche evaporada parcialmente descremada con o sin lactosa y el producto “leche parcialmente cescremada desiactosada con avena y sabor canela’ serd incluido can la denominacién: babida de leche desiactosada con avena sabor canola; Que, no procede inciuir en el presente procecimiento, los nombres comerciales sabores, segiin lo dispuesto en e! articulo 4° de la "Noma Sanitaria para la Aplicacién del Sistema HACCP en la Fobrcacion de Alimentos y Bebdas’ aprobado por Resolucion Minsteral n.* 449-2006iMINSA, en tal sentido, los termnos: “gloria”, “ vital”, “escolar “, “gloria”, * nifios”, “calcifem’, “pura vida’, “zuli milk”, “exportacion venezuela”, “bella holandesa”, “gloria actiavena”, “ punches”, “chicolac”, “chicolac oxportacién”, “el estabio”, “bonle", no son aplicables, Que, se verificé que, con fecha 01 de junio de 2018, Ia empresa LECHE GLORIA SOCIEDAD ANONIMA - GLORIA S.A., solcié a iravés de Ia VUCE, el desistimiento voluntario de los productos: "Bebida lactea UT con grasa vegetal sabor a chocolate "PuraE. SEGOVIA Vida", Bebida lactea con avena y soya UT “Pura Vida" Punche, Bebida léctee chocoletada UHT "Chicolac’, Bebida lctea sabor a chocolate UHT ‘Chicalac’, motive por el cual, no seran considerados dentro dei alcance del presente procedimiento, Que, asimismo cuenta con el Plan HACCP: Le empresa aplica en su establecimiento su Plan HACCP de acuerco a Io establecido en el documento denaminado: PLAN HACCP ELABORACION DE PRODUCTOS LACTEOS UHT Y LECHES EVAPORADAS ESTERILIZADAS, Version: 16, elaborado para la linea de productos lacteos gon tratamiento térmico: productos lacteos UHT: leche entera, leche descremada, leche parcialmente descremada con o sin lactosa, leche evaporada entera, leche evaporada parcialmente descremada con o sin lactosa, fortificadas con vitaminas y/o minerales, ‘crema de leche, productos lactecs compuestos UHT: leche descremada con fibra, leche parcialmente descremada con mis! do abeja, leche parcialmente descremada sabor {fresa, vainilla, chocolate), leche parcialmente descremada deslactosada (sabor vainilla), leche parcialmente descremada con aceite de algas (fuente de DHA) sabor a vainilla, leche parcialmente descremada con cocoa con o sin lactosa, fortificadas o no con vitaminas y/o minerales, bebida de loche desiactosada con avena sabor canela, base para helado (leche entera, descremada en polvo, crema de leche|, sabor a chocolate y/o vainilla; conforme con lo establecida en el Regiamento sobre Vigilancia y Conirel Sanitario da Alimentes y Bebidas. aprobado por el Decreto Supremo n° 007-98-SA y sus modificatorias; Norma Santeria para la Apicacién dei Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebicas, aprobada por la Resolucion Ministerial n.* 449-2006/MINSA, Que, sin perjuicio de lo anterior, resulta conveniente precisar que la Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP facuta al administrado en la operacién 9 intervencién en cualquier proceso de fabricacion, elaboracion e industrializacion de ‘os alimentos de consumo humano, exceatuandose cel tramite de aguellas que la habilian para su comercialzacion, senforme a lo estaolecido en ol Reglamento sodre Vigilancia y Control Sanilario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreio Supremo n." 9007-98-84; y, sus modificatoras, en ‘cencordancia con la Ley de Inocuidad de los Alimentos y su reglamento, aprobados par Dectelo Legsslative n.° 1062 y Decrets Supremo n° 034-2008/AG, respectivamente: Que, de acuerdo a lo dispuesio en la Primera Disposicién Complementaria y Final de! Decreto Suoremo n.° 004-2014-SA, que mocifica e incorpora agunos articulos al Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Desreto Sugremo n° 007-93-8A, dispone en su articulo 58-A, entre otros aspectos de la Gerificacion de le Valicacion, la vigencia ce dos (02) afios de! Certficado de Vaidacion Tecnica Oficial del Plan HACCP, contados a partr de su otorgemiento, en concordancia con © diepuesio en al articuio 23°, cobre Vigencia del Carificado de Validacion Técnica Oficial del Plan HACGP, de la Norma Santeria para la Aplicacion del Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucion Ministerial n° 44: 2O0RIMINSA, que esteblece “El Certiicaco de Validacion Técnica Oficial de! Pian HACCP tiene una vigencia hasta do dos (2) afios coniados a partir de la fecha de su oiorgamiento C2 Que, asimismo, de conformidad a lo dispuesto por al articulo 1° del precitado Decreto Supreme que modifica el articulo 96° del Rogiamanto sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.” 007-96-SA que prescribe: "Un establesimiento que cuenta con la certificacion de la Validacion Técnica Ofioial de su Pian HACCP para una determinada linea de produccién, otargada por |e autondad de salud de nivel nacional, se considerara habiltado sanitariamente sdlo para oicha linea (...)", se cebe precisar cue el establecimiento se considera habilitado sanilariamente solo para les ineas olorgadas y mediante documento resolutive emitido gor la autoridac competente, Que, finelmente, en cuanto a las inspecciones realizedas, consignadas en las actes respectivas y de la revision del Plan HACCP, remttidos a esta Direccion, se evidencio que e| establecimientc APLICA las normas senitarias sobre los aspectos de Infraestructura, Buenas Practicas de Mantfactura, Programa de Higiene y Saneamiento y aplicacién dal PlanMINISTERIO DE SALUD No. BUICADEY vi Re 3085-201B/DCEAIDIGESA/SA Es Resotucéin Directorad 06, junio 2018 Lome, ....... de.. del. HACCP en los procesos productivos de la linea del alimento antes mencionado, de acuerdo lo preceptuado en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Senitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por @! Decrato Supremo n.° CO7-98-SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria para la Aplicacién del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas, aprobada por le Resoucién Minssteral n." 449-2006/MINSA, concordant con los articulos 88° y 95° de la Ley n° 28842 - Ley General de Salud, sobre la calidad de los alimentos y las condiciones saritarias do su establecimionto; En ese sentido, del andlisis de les actuados y estando 2 las conclusiones abordadas, en el informe n.” 4640-2018/DCEA/DIGESA de fecha 08 de junio de 2018, por Ia E.SEGOVIA _Direccion de Certificaciones y Autorizaciones - DCEA; y, De conformidad a lo establecido en la Ley de Organizacion y Funciones del Ministerio ce Salud, aprobado por el Decreto Legislative n° 1161; ©! Decrato Supremo n° (08-2017-SA — Reglamento de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud, modificado por Decreto Supremo n.” 011-2077-SA; Ley n.” 26842 - Ley General de Salud; Regiemento Sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo n° 007-98-SA, y sus modificatorias; y, la Ley n.° 27444 — Ley del Procedimiento Administrative General, mocificada mediante Decreto Legislativo n.° 1272; SE RESUELVE: Amticuio_1= OTORGAR la VALIDAGION TECNICA OFICIAL DEL PLAN HACCP, a la empresa LECHE GLORIA SOCIEDAD ANONIMA - GLORIA S.A. ubicada en Av. La Capitana n.° 190, distito de Lurigancho-Chesiea, provincia y departamento de Lima que comprende la linea de procuccién de productos lacteos con tratamiento térmico: productos lécteos UHT: leche entera, leche descremada, leche parcialmente descremada con o sin lactosa, leche evaporada entera, leche evaporada parcialmante descremada con 0 sin lactosa, fortificadas con vitaminas y/o minerales, crema de leche, productos licteos compuestos UHT: leche descremada con fibra, leche parcialmente descremada con miel de abeja, leche parcialmente descremada sabor ((resa, vainilla, chocolate), leche parcialmente descremada desiactosada (sabor vainilla), loche parcialmente descremada con aceite de alges (fuente de DHA) sabor a vainilla, leche percialmente descremada con cocoa con o sin lactosa, fortificadas 0 no con vitaminas ylo minerales, bebida de leche deslactosada con avena sabor canela, base para helado (leche entera, descremada on polvo, crema de leche), sabor a chocolate y/o vainilla; destinaco al consumo humana ie= Articulo 2°.- ACEPTAR la solictud de Desstimiento en el trémite de Validacion Téerica Ofieal dei Plan HACCP de los productos: “Bebida kéctea UHT con grasa vegetal savor a chocolate “Pura Vida", Bebida lactea con avena y soya UHT “Pura Vida” Punche, Bebida lactea chocolatada UHT “Chicolac”, Bebida lactea sabor a chocolate UHT “Chicolac” presentada por le empresa LECHE GLORIA SOCIEDAD ANONIMA - GLORIA S.A., por fos ‘undamentos expuesics en la parte considerative de la presente Resolucion Directoral Articulo 2°.- El plazo de vigencia de la Validacién Técnica Oficial dal Plan HACCP que se olorga mediante la presente resolucion directoral es de dos (2) aiios, contados a partir de la fecha de ‘@ emision del mismo, de conformidad con lo establecido en el articulc 58-A del Regiamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado nor el Decrets Supreme n.° 007-98-SA, y sus medificatorias; incorporade por o Decreto Supreme 1.” 004-2014-SA, Articulo 4°. La empresa solisitante se encuentra obligada a mentener los registros y Gocumentos que sustenten la aplicacién del Plen HACCP en forme precisa y consolidada, en un exaediente a disposicidn de la Dreccién General de Salud Ambiental & Inocuidad Alimentaria - DIGESA cuando esia lo reauiera, Articulo 5°- La empresa solcitante, bajo responsabilidad, debe comprobar permanentemente [a idoneidad del Pian HACCP validado y efectuar periodicamente las verificaciones neceserias para corroborar su correcta aplicacién en el proceso productivo de alimentos. Articulo 6° La Velidacién Tecnica Oficial del Plan HACCP que se otorga se encuentra sujeta 2 las acciones de control que la Direccién General ce Salud Ambiertal € Inecuidad Alimentarie — DIGESA dieponga, pudiendo cejarse sin efecto conforme a Ley. Articulo 7°.- Notficar la presente resoluci6n directorel, conforme a Ley. Registrese y comuniquese.