BADAN POM RI
Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia
National Agency for Drug and Food Control Republic of Indonesia
Sesuai dengan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI (Badan POM RI)
No, HK.03.1.33.12.12.8195 tanggal 20 Desember tahun 2012 tentang Penerapan Pedoman
Cara Pembuatan Obat yang Baik, Kepala Badan POM RI dengan ini memberikan
By virtue of the Regulation of the Head of the National Agency for Drug and Food Control of
the Republic of Indonesia (NADFC) No. HK.03.1.33.12.12.8195 dated December 20, 2012 on the
implementation of Good Manufacturing Practice, hereby the Head of NADFC confers :
SERTIFIKAT
A Centificate
On
Cara Pembuatan Obat Yang Baik
Good Manufacturing Practice
Nomor Sertifikat 4784/CPOB/A/IX/AG
Certificate Number
Kepada PT. PHAPROS Tbk
To
Alamat JI, Simongan 131, Semarang 50148
Address
Nomor Izin Industri Farmasi_: HK.07.15/V/106/12
License Number
‘Tanggal Izin Industri Farmasi_ : 16 April 2012
License Date April 16, 2012
Gedung Produksi Beta Laktam
Building
Bentuk sediaan Tablet Biasa dan Tablet Salut Antibiotik Penisilin dan
“Turunannya.
Dosage form Tablet and Coated Tablet of Penicillin and Its
Derivatives,
Aktifitas : 1. Formulasi, Pencetakan, Pengemasan Primer dan
Pengemasan Sekunder Tablet Biasa Antibiotik
Penisilin dan Turunannya.
Activity Formulation, Tableting, Primary Packaging and
Secondary Packaging of Penicillin Tablet and Its
Derivatives.
2. Formulasi, Pencetakan, Penyalutan, Pengemasan
Primer dan Pengemasan Sekunder Tablet Salut
Antibiotik Penisilin dan Turunannya.
Formulation, — Tableting, Coating, Primary
Packaging and Secondary Packaging of Penicillin
Coated Tablet and Its Derivatives.BADAN POM RI
anjutan
(continue)
Nomor Sertifikat : 4784/CPOB/A/IX/16
Certificate Number
Persyaratan khusus ‘Tidak termasuk sediaan betalaktam lain dan turunannya,
Special requirements Excluding other betalactam dosage forms and its
derivatives.
Berlaku sampai dengan 6 Oktober 2021
Valid until October 6, 2021
Sertifikat ini akan dibatalkan, apabila terjadi perubahan yang mengakibatkan tidak dipenuhinya
persyaratan Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik berdasarkan Peraturan
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan No, HK.03.1.33,12.12.8195 tanggal 20 Desember
tahun 2012
Should there occurs any change resulting in dissatisfaction of Good Manufacturing Practice in
pursuance of the Regulation of the Head of the National Agency of Drug and Food Control
Republic of Indonesia No.HK.03.1.33.12.12.8195 dated December 20, 2012, this certificate shall
be revoked.
29 September 2016