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紫苏方胶囊微生物限度检查方法的研究 张媛媛 PDF
紫苏方胶囊微生物限度检查方法的研究 张媛媛 PDF
紫苏方胶囊微生物限度检查方法的研究
张媛媛 1,2* 曹苋恺 2 李晓波 1**
(1. 上海交通大学药学院 上海 200240 ;2. 上海绿谷生命园医药有限公司 上海 201707)
ABSTRACT Objective: To establish and verify the microbial limit test method for the traditional Chinese medicine of
Zisu Fang capsule. Methods: According to the fourth part of the 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia principles, the recovery
rates of Zisu Fang capsule against 5 kinds of test microorganisms including Staphylococcus aureus were measured by membrane
filtration and Petri dish methods and using the neutralization of lecithin, L-histidine and polysorbate 80, and the applicability test
of E.coli as the control bacterium was also performed. Results: The recovery rates of the 5 kinds of experimental microorganisms
were in the range of 0.5~2, and the control bacterium could be detected. Conclusion: The methods established in this experiment
can be used for the microbial limit test of Zisu Fang capsule.
KEY WORDS Zisu Fang; verification; microbial limit test
表2 需氧菌总数计数验证/cfu
金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 枯草芽胞杆菌 白色假丝酵母 黑曲霉
分组
1a) 2b) 3c) 1a) 2b) 3c) 1a) 2b) 3c) 1a) 2b) 3c) 1a) 2b) 3c)
试验组 77 62 17 101 56 72 32 26 29 65 59 67 41 42 38
供试品对照组 1 3 2 1 3 1 1 3 1 1 3 1 1 3 1
菌液组 106 94 23 115 62 86 44 32 44 72 72 71 47 47 48
稀释液对照组 106 96 23 115 61 85 47 50 47 58 58 59 47 47 47
阴性对照组 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
试验组比值 0.7 0.6 0.7 0.9 0.9 0.8 0.7 0.7 0.6 0.9 0.8 0.9 0.9 0.8 0.8
中和剂比值 1 1 1 1 1 1 1.1 1 1.1 0.8 0.8 0.8 1 1.2 1
注 :a) 供试品批号 161102 ;b) 供试品批号 161103 ;c) 供试品批号 161105
表3 平皿法真菌总数计数/cfu 表4 控制菌大肠埃希菌实验
白色假丝酵母 黑曲霉菌 供试品批号
分组 分组
161102 161103 161105 161102 161103 161105 161102 161103 161105
试验组 68 94 73 44 60 52 试验组 检出 检出 检出
供试品对照组 1 17 9 1 17 9 阳性组 检出 检出 检出
菌液组 73 78 73 47 44 44 阴性组 未检出 未检出 未检出
稀释液对照组 71 77 73 44 44 44
阴性对照组 0 0 0 0 0 0 3 讨论
试验组比值 0.9 0.9 1 0.9 0.9 1
通过上述一系列试验,成功摸索出了适合于具有抑
中和剂比值 1 1 1 1 1 1
2018年SCI影响因子报告正式发布
6月26日,Clarivate Analytics正式发布2018年《期刊引证报告(Journal Citation Reports,JCR)》。据悉,
最新版的JCR共涵盖了来自80个国家/地区、234个学科的11 655种期刊;其中,共有276种期刊第一次被收录。
第1~10名依次为:CA - Cancer J Clin,影响因子244.585(去年同期187.040);NEJM,影响因子79.258(去年
同期72.406);Lancet较去年上升2个名次,影响因子达53.254(去年同期为47.831);Chemical Reviews,影响因子
52.613;Nature Reviews Materials新晋10强,影响因子51.941;Nature Reviews Drug Discovery较去年名次下降3
位,影响因子50.167;JAMA,影响因子47.661;Nature Energy新晋10强,影响因子46.859;Nature Reviews Cancer新
晋10强,影响因子42.784;Nature Reviews Immunology新晋10强,影响因子41.982。
Nature、Science、Cell分别排在第11、13和25位,对应的影响因子为41.577、41.058、31.398。2017年进入
TOP100的中国期刊Cell Research,今年影响因子为15.393,较去年相比有所下滑,排在第108位。
(摘自生物探索)