http://www.izinusaha.co.id/index.php?

option=com_content&view=article&id=67&Itemid
=54

Izin Usaha PAK ( Penyalur Alat Kesehatan )

Persyaratan:
1. Copy Akta Pendirian/Perubahan berikut pengesahannya
2. Copy NPWP Perusahaan
3. Copy Domisili Perusahaan
4. Copy SIUP ( harus mencantumkan perdagangan di bidang Alkes )
5. Copy TDP
6. Copy Izin pendaftaran dari BKPM ( untuk PMA dan mencantumkan perdagangan di
bidang Alkes )
7. UUG / HO
8. Peta Lokasi ( Menunjukkan Loksai perusahaan dengan jelas )
9. Denah Bangunan
 Mencantumkan ukuran dan peruntukannya sesuai jenis alkes yang disalurkan
 Jika penyalur alkes elektromedik harus mencantumkan denah bengkel.
10. Status Bangunan
 Jika Sewa melampirkan bukti sewa min 2 thn
 Jika milik sendiri melampirkan surat pernyataan tdk keberatan bangunan digunakan
utuk kegiatan penyalur alkes
 Baik sewa atau milik sendiri melampirkan bukti pendukung seperti Sertifikat
bangunan, PBB, IMB
11. Copy KTP dan NPWP Pribadi Penangung jawab / Penangung jawab WNA : Copy
Paspor, KITAS,
IMTA.
12. Copy KTP Penanggung jawab Teknis
 PJT harus berdomisili sesuai dengan lokasi penyalur alkes (kecuali untuk wilayah
jabodetabek)
 Jika KTP PJT dikeluarkan oleh kab/kota/daerah yg berbeda dengan lokasi penyalur
alkes, maka PJT harus mempunyai surat keterangan domisili
13. Copy Ijazah Penanggung Jawab Teknis
 Min D3, dengan pendidikan yg sesuai dgn prodak disalurkan. Mis
:Apoteker,Farmasi,T.elektromedik,T.mesin,T.elektro,Refraksionis optisien
 Pendidikan PJT harus sesuai dgn kelompok produk yg didistribusikan.
14. Surat Pernyataan PJT sanggup bekerja full time
 Menyatakan bahwa PJT bekerja penuh waktu (full time) pada PAK
 Asli dan bermaterai
15. Surat perjanjian kerjasama antar PJT dan Perusahaan ( dilegalisasi notaris )
16. Struktur Organisasi ( Posisi PJT harus tercantum secara jelas pada struktur organisasi
dan uraian tugas sesuai struktur organisasi )
17. Daftar jenis Alkes yg akan disalurkan
18. Brosur atau katalok alkes yg disalurkan
19. Daftar sarana dan prasarana gudang ( sesuai dengan kelompok alkes yg disalurkan )
 jika penyalur alkes non elektromedik steril harus memiliki pengatur suhu,
termometer dan hygrometer
 jika prodak Diagnotik In Vitro berbentuk reagen,harus memiliki tempat
penyimpanan seperi cold storage/lemari pendingin.
20. Daftar peralatan bengkel khusus yg menyalurkan alkes elektromedik dan instrumen
prodak Diagnostik In Vitro
 Sesuai dengan alat yg disalurkan
 Jika tidakmemiliki bengkel sendiri maka perusahaan dapat bekerja sama dgn PAK
lain atau produsen alkes dlm negeri yg memiliki bengkel dgn melampirkan surat
kerjasama bengkel dan fotocopy PAK/sertifikat produksi
21. Surat Pennyataan jaminan Purna jual
22. Daftar Nama Teknis
 Copy KTP
 Pernyataan sebagai tenaga teknisi diperusahaan tsb.
 Copy Ijazah Teknisi
23. Petugas Proteksi Radiasi ( khusus untuk yg menyalurkan alkes Elektromedik Radiasi )
 Copy KTP, Surat Izin Bekerja, dan Sertifikat Pelatihan PPR dari BAPETEN
 Jika tenaga PPR berasal dari perusahaan lain harus melampirkan surat perjanjian
kerjasama.
24. Daftar Buku Kepustakaan
25. Contoh Kelengkapan administrasi : PO, Faktur, Kwitansi, Kartu Stok dan lain-lain.

Proses Pengurusan : 90 hari kerja,

Biaya Pengurusan : Nego

Hubungi Kami :
PT. ANJASA MULIA SEJAHTERA
Jl. Pramuka Raya No.2 Lt.2 Ruang M, Matraman Jakarta Timur 13140
Tlp : 021 - 85902272, 8514204
Hp : 081295851118 / 081806601118
081295851119 / 081806601119
Email : anjasamulia@yahoo.com
http://www.izinusaha.co.id