UNIVERSIDAD PERUANA DE CIENCIAS APLICADAS

TEMA DE INVESTIGACIÓN

“ANÁLISIS Y MEJORA DE LOS PROCESOS EN LA EMPRESA KELLY

PLAST S.A.C.”

ENTREGA 2

DOCENTE: Percy Ygnacio, Marín Lira

INTEGRANTES:

 CHAVEZ CONDORHUAMÁN, Abigail Rocio

 VASQUEZ HERRERA, Alex Adrian
 QUISPE HUAYAPA, Manuel
 PAURO ROJAS, Anthone Jackeline
 OSORIO MENACHO, Alexandra

Villa UPC, 14 de Junio del 2018

1
 ÍNDICE

1. Introducción .................................................................................................................4

1.1. Objetivo General… .................................................................................... 4

2. Descripción de la empresa............................................................................….…..5

2.1. Presentación de la empresa ...............................................................................5

2.2. Datos generales… .................................................................................................5

2.3. Misión, Visión y Valores Predeterminados… ..................................................... 6

3. Organigrama ................................................................................................................ 7

4. Cadena de Valor ........................................................................................................... 8

5. Principal proveedor ...........................................................................................9

6. Principales clientes ........................................................................................... 10

7. Línea de Productos ................................................................................................ 11

8. Servicios ..............................................................................................................13

9. Flujograma ........................................................................................................14

10. Artículos Indexados ............................................................................................ 15

11. Definición del problema ............................................................................................. 18

12. Bibliografía ................................................................................................................... 22

13. Anexos ........................................................................................................................... 22

2
 1. INTRODUCCIÓN

Actualmente, los envases de plásticos son una de las opciones más empleadas en la industria
farmacéutica. Esto se debe a todas las características que presenta los envases. Las principales
funciones o características de un envase para el sector farmacéutico son las siguientes: contener el
producto, protegerlo de agentes externos, almacenarlos y transportarlos de manera correcta y
facilitar el uso y la información de dicho producto ante el consumidor.

La creciente demanda de estos tipos de envases se debe principalmente a tres razones: el respaldo
que genera en la estrategia de marketing, en la estrategia industrial y respalda la calidad del
producto. Estos tipos de envases generan un apoyo en la estrategia de marketing debido a que
presenta una imagen atractiva, segura y de alta calidad hacia el cliente. Además de que debido a
su diversa flexibilidad, este puede ser presentado en distintas formas lo que genera un mayor
atractivo y un impulso de compra del posible consumidor. Con respecto a la estrategia industrial,
la elaboración de estos tipos de envases minimiza el costo de producción, los posibles desperdicios
que se generan en la planta, facilita los procesos de empaques y embalajes, al igual que en el
almacenamiento y al momento de transportarlos1. Asimismo, optimiza los procesos industriales
debido a que estos envases facilitan el proceso de llenado, sellado, tapado, limpieza, desinfección,
esterilización, entre otros. Son por estos motivos que se ha masificado la producción de estos
envases de manera eficiente.

Finalmente, con respecto al respaldo de la calidad del producto, este factor es uno de los más
importantes. Debido a que garantiza la estabilidad del medicamento, brindando seguridad en
cuanto a la compatibilidad química del contenedor con su contenido y eliminando riesgos que
conduzcan al deterioro de las propiedades terapéuticas y/o características organolépticas2.
Además, brinda seguridad en almacenamiento, transporte y presentación final. También,
presenta prevención de riesgos de uso indebido, mediante conceptos como tamper evidence, child
proof o senior friendly. Y por último, brinda la información necesaria o requerida para asegurar
el éxito de la acción del producto o medicamento.

Por los motivos mencionados anteriormente, se considera que el envase de plástico ha ayudado
en gran parte a la industria farmacéutica y ha incrementado notablemente su producción. En el
Perú operan diversas empresas dedicadas a la elaboración de estos tipos de envase. Una de ellas
es la empresa Kelly Plast S.A.C., una organización que dio inicio a sus actividades en el año 2006
con el fin de producir diversos tipos de envases de plásticos de alta calidad. Actualmente, se
encuentran realizando diversos tipos de pruebas para poder optimizar el proceso de
producción, con el
1
SOLARTE, A. (2006)
2
SOLARTE, A. (2006)
3
propósito de identificar cuáles son los principales problemas de dichos proceso y cuáles son las
principales quejas de los clientes sobre nuestros productos. Por lo tanto, en las siguientes líneas,
se presentará un estudio detallado del problema identificado en la empresa.

13.1. OBJETIVO GENERAL

Al término de la presente investigación se analizara el problema principal que aqueja a la

empresa KELLY PLAST S.A.C., para lo cual se implementaran herramientas de calidad que
ayuden a disminuir o eliminar el problema. Asimismo se buscara incrementar la
productividad y eficiencia de la empresa.

4
 2. DESCRIPCIÓN DE LA EMPRESA

2.1. PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA

Kelly Plast S.A.C., es una empresa dedicada a la elaboración y comercialización de

envases de plásticos dirigidos exclusivamente al sector farmacéutico. Esta empresa
fue fundada por Manuel Perez Duran en el año 2006. Además, tiene como clientes
finales a los laboratorios “AlkoFarma”, “De leo” Y “La Cooper”.

2.2. DATOS GENERALES

 Nombre: KELLY PLAST S.A.C.

 RUC: 20600323688
 Inicio: 24/ Abril/ 2006
 Estado: Activo
 Tipo: Sociedad Anónima Cerrada
 CIIU: 25200
 Dirección: Jr. Santa Ines Nro. 101 P.J. Jose Carlos Mariategui Sa (Altura Parroquia
San Gabriel)
 Distrito / Ciudad: Villa María del Triunfo
 Teléfono: +51 999 105 697
 Contacto: Manuel Perez Duran

5
 2.3. MISION, VISION Y VALORES PREDETERMINADOS

MISIÓN
“Abastecer correctamente todos los requerimientos en cuanto a recipientes y contenedores
plásticos que nuestros clientes, en este caso laboratorios farmacéuticos, requieran para el
envasado de todos los medicamentos y productos que estos elaboren”.

VISIÓN
“Ampliar nuestro mercado, queremos mejorar y ampliar aún más nuestra línea de productos
para obtener más clientes. Contamos con una sola sede, por tanto, queremos contar con más
sedes y de esta manera fabricar más productos siendo siempre reconocidos por nuestro
compromiso y alta calidad en los productos plásticos que proporcionamos a nuestros clientes”.

VALORES PREDETERMINADOS

 Confianza

 Compromiso

 Responsabilidad

 Honestidad

 Innovación

 Colaboración
 3. ORGANIGRAMA

GERENTE GENERAL Manuel Perez

Duran

Yuli Irayta COORDINADOR DE

CALIDAD
ASISTENTE DE Jian Piere
GERENCIA
Duran

Eduardo
Medrano

JEFATURA DE JEFATURA JEFATURA DE MANTENIMIENTO

ADMINISTRACION COMERCIAL VENTAS

RECURSOS LOGISTICA Cristian SUPERVISOR

Jian Piere
HUMANOS Duran TECNICO
Duran
Timoteo Yuli
Pizarro Irayta
ALMACEN Timoteo
Pizarro

7
 4. CADENA DE VALOR

7
5. PRINCIPAL PROVEEDOR

PRODUCTO: Polietileno de alta y baja flexibilidad

RUC: 20100064490
DIRECCION: Av. Separadora Industrial 2295,
Cercado de Lima 15012.

9
 6. PRINCIPALES CLIENTES

- RUC: 20501543277
- Razón Social: ALKOFARMA E.I.R.L.
- Página Web: http://www.alkofarma.com
- Tipo Empresa: Empresa Individual de Resp.
Ltda

- RUC: 20454264755
- Razón Social: LABORATORIOS LA
COOPER S.A.C.
- Página Web: http://www.lacooper.com
- Tipo Empresa: Sociedad Anónima Cerrada

10
 7. LINEA DE PRODUCTOS

La empresa KELLY PLAST S.A.C. Cuenta con más de 100 envases de plásticos, diferenciados
por tamaño, volumen, forma y/o color. Debido a que actualmente están realizando estos envases
a gran escala, se considerara como los principales de su empresa.

Fuente: KELLY PLAST S.A.C.

11
  Potes con tapa
 Las tapas se hacen
con un polietileno
con mayor densidad.
Debido a que no
puede ser flexible.
POTE DE 30 gr
 Con respecto al
envase no se usa el
mismo polietileno, es
una combinación de
Polietileno blando
con uno más denso.

 Para estas goteras no

se utiliza pigmento
blanco, deben ser
GOTERO DE 20 ml
transparentes. Esto
puede variar de
acuerdo a los
requerimientos de la
empresa

 Para este tipo de

frasco y tapa se
utiliza polietileno
denso, debido a que
POTE 300 gr
la tapa y el frasco
deben ser duros.

 Mayormente son
usados para cremas,
ungüentos

12
  Usado para cremas y
envases de shampoo
FRASCO de 250 ml
 Principal materia es
el polietileno
 Tipo de polietileno
flexible

8. SERVICIOS

 Diseño de moldes: se diseñan los moldes con softwares profesionales como

CAD e INVENTOR PROFESIONAL. Este servicio se debe a la demanda del
mercado con respecto a productos de belleza y frascos especiales.

 Los moldes son elaborados en estos programas y luego pasan al taller para ser
elaborados en barras de acero para las máquinas.

13
9. FLUJOGRAMA (DESCRIPCIÓN DEL PROCESO)

14
 10. ARTICULOS INDEXADOS

“El envase plástico en la industria farmacéutica”

Los materiales plásticos son unas de las opciones más recurrentes y empleadas en la elaboración
de envases. Las funciones que cumplen estos envases se pueden resumir en contener y proteger el
producto que contiene. Es decir, en la industria farmacéutica, uno de los principales requerimientos
que han de cumplir dichos envases que entran en contacto con el fármaco y/o productos sanitarios
y quirúrgicos es garantizar la seguridad de dichos productos. 3
Para garantizar los requerimientos mencionados anteriormente, es necesario realizar una0020serie
de controles de calidad que permitan asegurar que dichos envases entra en contacto con el
producto, este sea totalmente seguro para el consumidor.
Según el Instituto Tecnológico del Plástico (AIMPLAS) los tres principales puntos a cumplir, para
garantizar que los envases sean totalmente seguros, son los siguientes:
1. Cumplimiento de requisitos legislativos
Las características que han de cumplir los productos farmacéuticos se encuentran recogidas
dentro de las recopilaciones científicas denominadas Farmacopeas. Estas recopilaciones
contienen dentro de sus estructuras apartados específicos para los materiales y envases que
van a entrar en contacto con fármacos y/o productos sanitarios y quirúrgicos. Los
principales documentos generales de aceptación mundial según el ámbito de aplicación son
la United States Pharmacopeia (USP) y la Farmacopea Europea.
2. Asesoramientos sobre materiales plásticos
Además de asegurar el cumplimiento de los requisitos mencionados anteriormente, es
necesario verificar y asegurar la correcta funcionalidad de dichos envases. Para esto se
realizan diversos estudios que controlan la compatibilidad química, interacción envase-
producto, estanquidad y fugas, deformación de los envases, rotura de envases, opacidad,
stamping, funcionalidad de las bombas dosificadoras, la baja resistencia térmica y la baja
resistencia al envejecimiento natural.
3. I+D+i aplicada a los envases de productos farmacéuticos
Según AIMPLAS, es necesario innovar y hacer que dichos envases sean cada vez más
ecológicos y naturales, ya que toda empresa debe tener un compromiso con el medio
ambiente. Por estos motivos, lo que se pretende lograr es que los envases sean más
sostenibles mediante la investigación, desarrollo y la innovación.
Dentro del sector de los materiales plásticos, las principales tendencias actuales en materia
de sostenibilidad son el eco diseño, utilización de plástico reciclado y la utilización de
materiales biodegradables o procedentes de recursos renovables.

3
PASCUAL, A. (2012)

15
Articulo Indexado 2
“Protocolo para el control de calidad de envases de plástico, utilizados en la industria
farmacéutica, de cosméticos y de alimentos”
Un envase es un recipiente inmediato en el cual se encuentra contenido un producto, por ejemplo,
un cosmético, un alimente, un medicamento, entre otros. La calidad del envase se relaciona con la
capacidad que tiene este de mantener el producto en condiciones óptimas, de tal forma que no
cambie o modifiquen sus propiedades; o en el caso de los medicamentos, que no altere su
estabilidad, protegiéndolo del medio ambiente o del envase como tal.4
Para la elaboración de un envase de plástico se deben evaluar tres características fundamentarles:
protección, funcionalidad y motivación. Luego de estudiar todas las diferentes pruebas a las que
se le pueden someter a estos tipos de envases, se pueden clasificar en dos grandes grupos: pruebas
físicas y pruebas fisicoquímicas; por otro lado, las pruebas biológicas que son fundamentales para
evaluar la calidad de estos materiales no se incluyeron en el protocolo mencionado anteriormente.
Para evaluar la calidad y las tres principales características que deben cumplir los envases y
materiales de plásticos, se estudiaron y evaluaron una serie de pruebas reportadas a nivel nacional
e internacional, dentro de las cuales se tienen las establecidas por el “Manual para el control de
calidad de materiales de empaque en la industria farmacéutica en Colombia”, las Normas Técnicas
Colombianas Icontec, las farmacopeas americana, británica y europea, así como las normas
covenin.
Las pruebas físicas mencionadas anteriormente son las siguientes: Características organolépticas,
determinación del tipo de material, prueba de flotación, prueba con disolventes, prueba de rayado,
prueba de montura, entre otras. Las pruebas Fisicoquímicos son las siguientes: Determinación de
metales pesados, resistencia a la acción de sustancias químicas, determinación del pH, capacidad
amortiguadora, residuo no volátil y residuo de incineración.
Articulo indexado 3
“El envase plástico en la industria farmacéutica”
Las medicinas o fármacos siempre han necesitado de un medio que les facilite a quienes los
necesita para su uso adecuado. La utilización de envases ha sido un medio ideal para transportar y
entregar las dosis de medicinas a personas de una manera segura. Por lo tanto, podemos decir que
los envases existen para: contener el producto, protegerlo de agentes externos, almacenarlos,
transportarlos, ponerlos a disposición del cliente o consumidor y facilitar el uso, y por ende, la
acción terapéutica. Luego de detallar estas características, se puede determinar que el envase
plástico es un aliado estratégico de la industria farmacéutica por tres factores primordiales:
1. Respaldo a la estrategia de marketing

4
RODRIGUEZ, P. y otros (2010)

16
 Esto se debe a que brinda una imagen más atractiva del producto, de mayor calidad y
más segura. Además, permite una relación entre el costo y beneficio en el transporte,
ya que estos envases tienen un peso mínimo. Y finalmente, gracias a su versatilidad
suele impulsar la intención de compra del consumidor, ya que este puede ser
presentado de distintas maneras.

2. Respaldo a la estrategia industrial

Esto se debe a que podemos minimizar el desperdicio y el costo, en el ámbito de la

producción, empaque y embalaje, almacenamiento y transporte. También, optimiza
el desempeño de los procesos industriales. Esto se debe a su fácil manipulación, es
decir, que este tipo de envase facilita las tareas, tales como el llenado, sellado,
tapado, limpieza y desinfección, esterilización, entre otros.

3. Respaldo a la calidad del producto

El envase farmacéutico se diferencia de otros tipos de envases, gracias a las condiciones

de Buenas Prácticas de manufactura que rodea su fabricación, equilibrando los
esfuerzos entre laboratorios y proveedores escogidos detalladamente. Optimiza las
propiedades funcionales del producto, tales como el transporte, almacenamiento.
Asimismo brinda seguridad con respecto a la presentación final, la resistencia frente
a factores externos físicos, como el impacto, la compresión o la presión, entre otros.
Y finalmente, brinda la información requerida para asegurar el éxito de la acción del
medicamento, ya sea asegurando el buen estado del contenido, es decir, la fecha de
fabricación, fechas de vencimientos, etc. 5

5
SOLARTE, A. (2006)

17
11. DEFINICION DEL PROBLEMA

En la entrevista con el gerente general de la empresa KELLY PLAST S.A.C, afirma

que existen los siguientes problemas en su empresa. Por lo que nos brindó la siguiente
información de la planta productiva y de sus áreas, para la cual se decidió hacer la
siguiente investigación.

Según la información obtenida se obtuvo el siguiente cuadro

AÑO MES PROBLEMA VECES

2017 SEPTIEMBRE  MANO DE OBRA 3
 PRODUCCIÓN 3
 MAQUINARIAS 0
 PRODUCTO 0
 OTROS 1
2017 OCTUBRE  MANO DE OBRA 1
 PRODUCCIÓN 3
 MAQUINARIAS 2
 PRODUCTO 1
 OTROS 0
2017 NOVIEMBRE  MANO DE OBRA 1
 PRODUCCIÓN 1
 MAQUINARIAS 0
 PRODUCTO 1
 OTROS 0
2017 DICIEMBRE  MANO DE OBRA 1
 PRODUCCIÓN 2
0
 MAQUINARIAS
2
 PRODUCTO 2
 OTROS
2018 ENERO  MANO DE OBRA 0
 PRODUCCIÓN 1
 MAQUINARIAS 0
1
 PRODUCTO 1
 OTROS
2018 FEBRERO  MANO DE OBRA 1
 PRODUCCIÓN 2
0
 MAQUINARIAS
1
 PRODUCTO

18
  OTROS 3

DONDE:

 MANO DE OBRA: tardanzas, falta de capacitación

 PRODUCCION: productos con famllas por lote, paras en la producción.
 MAQUINARIA: malogradas y probleas técnicos
 PRODUCTO: devoluciones de producto por falta de cumplimiento o
requerimientos en el pedido
 OTROS: movilidad, servicios externos

PROBLEMAS CANTIDAD
MANO DE OBRA 7
PRODUCCION 12
MAQUINARIA 2
PRODUCTO 6
OTROS 7
TOTAL 34

19
 20
7
 Según la gráfica de Pareto se ha analizado que el 79% del total de problemas expuestos por el gerente de la empresa son el
retraso de la producción, la mano de obra, el producto final y la maquinaria por lo que se concluye que son los principales
problemas. La entrega de los productos terminados (pedidos) son vitales en la imagen de la empresa porque un error de estos
no podrá ser retribuido. Sin embargo, el problema con más frecuencia es el retraso en la producción por lo que se ha realizado
un análisis de los factores que han podido causar el problema a través de la herramienta de Ishikawa.

Maquinaria Personal Métodos

Desconfiguración Obstrucción de Falta de

Fatiga Falta de implementos
de las maquinas la materiales capacitación interna
de seguridad

Mala medición
Sobrecalentamiento Mal manejo de
de la materia
Las maquinas
RETRASO EN
LA
PRODUCCION
Almacenamiento Polvo de polietileno
Contaminación
inadecuado
Instructivo auditiva
confuso Falta de antropometría
en el área de trabajo
de los operarios

7
 Med. Amb.
Materiales

7
 12. BIBLIOGRAFIA

 Revistas.unal.edu.co. (2018). Lesmes. [online] Disponible en:

https://revistas.unal.edu.co/index.php/rccquifa/rt/printerFriendly/23009/36625#tab
01. [Consultado 15 April 2018].

 Innovacion.gob.sv. (2018). [online] Disponible en:

http://www.innovacion.gob.sv/inventa/attachments/article/3247/017.pdf
[Consultado 15 April 2018].

 Interempresas. (2018). El envase plástico en la industria farmacéutica. [online]

Disponible en: http://www.interempresas.net/Farmacia/Articulos/103553-El-
envase-plastico-en-la-industria-farmaceutica.html.
[Consultado 15 April 2018].

13. ANEXOS

GERENTE GENERAL DE KELLY PLAST S.A.C.

22
7
NUETRA VISITA

23
7
 24
7
 25
7
 26
7
 27
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 28
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 29
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 30
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 31
7