Intervention Arm

NOT digunakan sepanjang malam dari konsentrator oksigen bertenaga listrik (NewLife
Intensity Oxygen Concentrator, AirSep Corporation, Buffalo, NY, USA). Konsentrator
tersebut menyediakan oksigen yang konstan dari udara menggunakan saringan molekuler
yang menyaring nitrogen dan air dari udara untuk menghasilkan oksigen sebesar 95% pada
kecepatan hingga 4 l / menit. Pasien diinstruksikan untuk menggunakan NOT sepanjang
malam. Aliran oksigen akan membuat saturasi nokturnal menjadi > 90% untuk ≥ 90% selama
waktu perekaman. Ini dinilai dengan rata-rata oxymetri sepanjang malam (test night). Dua
liter oksigen per menit diberikan pada saat tes pertama. Jika aliran oksigen ini tidak cukup
untuk menjaga saturasi > 90% selama ≥ 90% dari waktu perekaman, maka diperlukan tes
malam tambahan, dengan laju alir oksigen meningkat 1 l / menit per malam, sampai 4 l / min.

Control arm

Pasien yang tergabung pada kelompok kontrol menerima oksigen sepanjang malam melalui
konsentrator yang sama sehingga tidak efektif saat melewati penyaringan. Konsentrator palsu
memiliki tampak luar sama dengan konsentrator yang efektif, sehingga memungkinankan percobaan
ini menjadi double blinded. Kami telah di setujui oleh Health Canada untuk melanjutkan modifikasi
konsentrator oksigen; Persetujuan ini tidak di wajib di atur oleh Komunitas Eropa. Pasien yang
berada dalam kelompok kontrol juga dilakukan penyesuaian aliran udara (Gambar 3). Untuk
megurangi blinding, pasien kelompok kontrol dilakukan tes oksimetrik tambahan secara acak,
dengan laju aliran udara meningkat 1 l / menit, sampai 4 l / menit. Hasil oksimetri yang dilakukan
sepanjang malam tersebut dikirim ke pusat koordinasi tetapi diabaikan.

Compliance issues

Terapi oksigen -Objective daily duration (atau plasebo) diukur dengan menggunakan
konsentrator counter clock yang mencatat jumlah jam penggunaan oksigen. Informasi ini
dicatat selama kunjungan rutin ke rumah yang dijadwalkan 4 bulan sekali. Pasien menerima
terapi oksigen atau sham selama > 70% dari total waktu tidur selama percobaan 3 tahun
dianggap sesuai. Total waktu di tempat tidur disesuaikan dengan wktu tidur masing-masing
pasien sendiri pada awal.

Outcome
Primary outcomes Tujuan utama dari percobaan INOX adalah gabungan dari "all cause mortality"
atau persyaratan untuk LTOT". All-cause mortality lebih disukai daripada spesifik penyakit karena
kesulitan dalam mengklasifikasikan penyebab kematian dan kurangnya validitas sertifikat kematian
pada pasien COPD. Kriteria yang diterima secara luas untuk LTOT yang berasal dari Percobaan Terapi
Oksigen Nokturnal digunakan untuk mendefinisikan "persyaratan LTOT". Kriteria ini terpenuhi dalam
salah satu dari dua keadaan klinis berikut ini:

Pasien stabi
Pasien mungkin mengal

Secondary outcomes