Rey bras Ginee, 92(4): 231-234, 1982 IBGE FARMACOLOGIA CLINICA Nova terapéutica ndo hormonal no tratamento UNITERMOS: UNITERMS: menstruaedo,distirbios verlipride menstruation disorders vecalipride dos distirbios do climatério Non-hormonal new therapy in the treatment of menopausal symptoms Joi0 Roberto Amin Araijo* ‘ARAUIO JRA — Nova terapéutica nfo hormonal no tatamento dos dstrbios do cimatéxo. Rev bras Ginec, 924): 231-234, 1982. RESUMO, 0 autor enssiou em 40 pacientes de clinica privada, um estudo duplo-cego de um novo produto nio ‘hormonal ~ Veralipride — 0 tratamento dos fogachos, sudorese e distirbios psicofuncionais da menopausa ‘confirmads. Observou em 20 pacientes que receberam Veralipride 85% de eficécia, 10% responderam regular- mente, felhande em spenos 5%. Esse resultado foi significativo quando compersdo com 0 grupo que recebeu 0 placebo, onde apenas 10% apresentaram ‘melhoras. Isso permite concluir que o Veralipride constitul uma nova opeao de tratemento dos distirbios ‘da menopause, principalmente dquelas que por alguma ‘azio apresentam contra-indicago 20 uso da estroge: nioterapia tradicional Frequentemente, na rita dria do contultéri, somos procu: rados por um grupo consderdvel de pacientes ofits pe sntome Tologia desagadivel que climatério waz. Ndo sb a diminukso da tteroidogénese ovariana como, principalmente, problemas enoco ‘ai, afetwor foriors, roporeionam al ineequranes que preiud. am 9 su real desempenho nat ativdades diriar Gunes todor mo 5° ‘dicada de vida, insoguras, nstsves @ faciimente ieiéves, sentem rot fogachos e sudorese ma lembrangs consante de mu oparente aclinio olégice. A estas crituras tf0. carentes de nossa atencio, mais Jo que estrogenioterapie, carecem do nosso rea Bpoio, que Ihe fora Jevolver 8 antiga segurancs. Exins dune ora frogénio © amparo pscolégico, ganharam recantemente um nove IBGCAS/3 433 liado (Veralipride). Produto no hormonal fruto de petite dos Leveratérios Delgraoge, foi objeto do presente ensaio cline. Encarando 0s inimeros efeitos colatersis que » errogenictarapia cocasiona a determinados grupos de mulheres, consderades de alto "iso, nels concentamos nos atenedo © Veraipride (denominago comum internacional de O.MS.) pertence 20" grupo dos ortowertramiga, sendo, portanto, uma benzamia, ou “mais especicamente.@_ NY{sli-t pirotidini2) ratlidimetox!2:3 sllamolt5 benzamie, Extudot realizadoe em ‘tas eastradas moraram um nouvel decréicime hipotiiio no formagio dae céllas de castanso, © objetivo dosse estudo & evoliar 2 eficicin clinics do Vealipride sobre o¢ sintomas da menopaus, comparathamente 8 tum placebo, assim como determinar a incidénea @ severidade dot fettoseolaterats, em etude duplo-cogo. PACIENTES E ME TODOS FForam estudadas 40 mulheres entre 43 ¢ 7 anos. Todas no serlado da’ menopause (amenorris superior ou ual a seis meses) om sitomatologia verads, porém, em todas prerenes os foge thos © sudorese, classicedos de acordo com 2 Tabola t Moditiagées no eater, uriabilidade, ininia e asiedade fora fqueixas manos froqientes (Tabels 2). Deve prterénce squslas 1 Mestre em Ginecologa pela ULF.A.1. Responsive pelo Sator de Endocrinalogia do Servi de Ginecologia « Obsttricis do Hos pita Pole Militar do Estado do Rio de Janet Proibid a reprodugio total ou parcial para fins comerciis232 Jornal Brasileiro de Ginecologia Julho — Agosto 1982 Vol. 92 No 4 ue aprosentavam aigume containdicarso 20 uso da extrogealo trap = Doenga varicoss = Amecedentestrombo-embélicot ~ Gasrite ou dices gastroduodena! ~ Displass maméria ~ Displasia de cole utering = Miomatote utrina Antecedentes de otncer tomar — Hipertensso — Diabetes Melitue * lotensos 2 ors Moderados 10 2% Lever 3 18 Total cy 1000 Tabela 2 — Outas queicas Sintomas casot Cotlaia 14 Ansiedade a 29 Depressfo 16 Quanto 4 ccorréneie da manopauss, 3 foram naturas © nove icdrgicas 0 tempo decorrido da Ultima mensirusggo fol de tes meses (um cao) a 18 anos (um cise), a maior, entretonto, Stuando-se entre dots a sis anos. A freqléncia que os fogachot fcorrerem veriou de 1 a 12 veser a0 dia, regstrndo media e sole vezes 20 di (18 caso. “Todas as pacientes, epés euldadoss enamnese« exame ginecolé: sco, realizaram preventivo que constou de colpostopia e ctolegia fncétiea, antes do tratamento, Curiossmente, 20 foram cose 1 e 20 classe 2" Cuanto 2 aveliacso hormonal, 11 apresentavam pacr50 twétieo, 19 hipotiética ou atéticn © 10 nfo puderam ser avalindot por apresentarem estregago do tipo intlamatério. Oat 20 pacientes fue receberam 2 droga ativa, 10 fizeram as seguintes ttulagens: Romograme,ansiminaser‘oxalschtice e pirivca, creatinine, rei, pice, colesterl, biireabinas, proteinuria, uring (EAS), prolactins, FSH, UH, exon, entrada Sendo. um estudo duplo-cogo, adminisvamos placebo 2 20 pocienter ¢ droga ative (Veraliprde") 2 outres 20, ignorando * Veraliprile ~ Agree!® — FARMOS ~ Laboratérios Farmactuticas Espaai Li. totalmente 2 gistrbuigso dos dois produtos. A posologierecomen- ado foi de uma cipsula, dosadas pela manhé, durante 20 dan (Cada fresco oumerado altatoriamente contin placebo ou Vere Uipride em eipsula de 100 mg. Estas pacientes edmitidos no etude foram medleadas por 20 dias consecutvos: quando 2 aamioitacdy fra inerrompida, setunvarse nova avalagso, RESULTADOS, ‘Ao fim do tratamento cada ums dat oss pacientes foi questionada © examinada minuciommente, Clasificamar nossos Fesultados em excelente, Bons, regulares © nulor (Tabela Tobela 3 — Resultados Evolupdo Veraliprile X= Placsbo Exceentes 2 60 1 5 Bons 5 ea 1 5 Regularet 2 10 1 5 ules 1 5 ” a5 Total ao 2 100 Considerando os resultados excslentes @ bons como tratamento sficaz, aleaneamos 0 indice de 85% de eficiea. 10% dot came Speeeentaranrse regulars e howe falha em apenas 8%. Iso 6 Signfiativ 20 ‘compararmos com os resultador obtiges com Placebo — 10% de etcdls, 8 reqularesw 85% de caos flhos [As Tabolas 4 ¢ 5 mostram como responderam ao tratamento 5 sintomas mais comune — fogachos © sudoree. ‘Tabola 4 ~ Fogachos sudorese Paciantes que rceberam Veraliprida Clasiiapdo dos ‘Antes do ‘Apis o fogechose mudorese ——tratamento tratamano menses 16 1 Moderadoe 4 4 Lever 1 4 Tora! 20 Com rslagSo cos demeissintomss, obsevamos (Tabela 6) ue consierivel melhora do eefléa,chsledede, writabilidade © deprer So. No grupo que vecebeu 0 plscebo (Tabala7) tal modifiensso Ino ae fer to eviente Jor ab len love Mod Leve Tobe cata Ansi Depe Tabe etal bo Anek ler Depr Eten, ete ™ ae bles mie A 1 sotrer | maiNog 9 + fei | clita. pon oo Tabela 7 — Demais queinas Pacianter que recaberam apenas a placebo ‘Sintomas ‘Antes watamento_Apés tratamento Cotaida Teas Scator 1Beaws Boose 13caws Seater Beaos 2ewoe Efetoe colteris ~ Tolerbacia 0s principals efeitos colaterat referidos pelas pacientes esto requmidor na Tabela 8 Sob o titulo de mostodinis,taver © feito: mait sgnficatwo, englobamos todas as queinas memirse Some o aumento Ge volume ® ingurgitament®. ou dolorimento. E importante observar qué em nenhum caso ocorres 9 glactorréia ou descarga mamilar. A sonolénele fol um sintomo comm, femora também abservede no grupo que recebeu o placebo. ‘Advertido pela postivel etimulseo hipotalimicae incremento| ‘de taxa de prolactina, rote pacientes que tomaram 9 droga atva Fealzaram tiulagene de prolectine, FSH, LH, estrona e estradiol Plasmatico (RIAN, antes © apér 0 tretameata. € 0 que observamos fe Tabela 9. A exceeso do cat0 20s, todes as demas titulogens 80 sofreram verieo significative. Este caso (20a) apresantou queixas Tromérios que. repredvam erpontaneamente apes a pated medicagio, Em ‘nenhum caso foi necessirio a interupeso Go Jornal Brasileiro de Ginecologia Julho ~ Agosto 1982 Vol. 92 NP 4 23 i I Tone 8 ~ Fopchor dove Tela ~ Esta colar a a Venti = Cusco dot Aner do vis Monona eon = sopcheretedore _teutmenta mas a spas ae = = 7 cataa ‘eee te see i neem = = moi Ton = 7 = 2 3 Nera goa eases saws Tova » » Tabla 9 ~ Dotpet homonsit em sate paones tides com —_ verte Tea 6 — Dama ques 7 ss fe ‘Sintomas ‘Antes tratamento pds tratemento: fomt_fese_fenm Aree _An_Aemn_tete_ eet _ foi atten 7 eae eve Tain en ena gemenin Ansiedode ——— bea “me te 2 © 3s 3 ms amp iets ewes Seams a ictooine = oo oan = mee ‘concLusko (© pequeno nimero de pacientes que ecabaam 0 atamanto ‘com Veralipride nfo permite vm conclu defiatve sobre sas bropredades,bloqueadores dos tenémenoe tpieat do climate Entetanto, obrervandose culdadosimente 0s casos, podomos Froporclonar um real alfvo doe incbmedos fogachos e sudorese. Esa nove opgs0 de vstamento deve dirgivse a noso ver Imulherer 6 em plana menopause, contiemada clinica ou laborate ‘Halmente, em vista do possbllidade de provocar golactorrla, fepecialmente rot enfermas cuja sacreqSo ondogens de estradiol ‘880 diminuls. Como jf 90s referimas, todos o8 casos de alto iso ‘S eswogentoterapin benticamse com Veralipride, senda esta mais tum indieagio. Fiealmente, 20 contri da estogenioterapis, © tempo necersrio para rayresgo dos sintomas da menopause & tsrto, Pouees pacientes tratadas com Veralipride necesstarem de frais de um cleo. ‘Coneluimos que © Veralipride & um produto athe # bem tolerado, tanto linia como biologicamente, lcancando a signif feativa toxa de BER de completo sueesto no slivio dos dstrbios se menopeus, SUMMARY The author studied in 9 doublebtind fsehion 40. patients receiving Veraiprige le new aor-hormonel medicine) for testment (of increased porspiation fishing and psychosomatic manttes {ations of documented menopeuse