5882 Neotamo / Monogratias Oficales + Esrinoants De Rerenencia USP (11) ERNeotame USP. ER Compuesto Relacionado A de Neotamo USP N-IN-G,3-Dimetibutli-ccaspartil}-fenialanina, Acido Nitrico HNO, Nitric acid Acido nitico (7697-37-2} DEFINICION El Acido Nitrico contiene no menos de 69,0% y no més de 71,096, en peso, de scido Mitrco (HNO). [PRECAUCION— Ear cota, ya Ado Nis deny pie mente los tejidos. IDENTIFICACION +A IDEATIRCACION— PRUEBAS GENERALES, Niratos (191): ‘Cumple con los requisto. VALORACION V’Proceonncyro ‘Solucion muestra: Pesar 2m de Acido Nitrco en un imataz Ertenmeyer tarado con tapén de vido y agregar om de agua” Agregar roo de mello SR Analisi Valorar Ia Solcin muestta con hidebxido de Sodio N'SV. Cada ml de hidrxido de Sodio TN equi- tale a 63,01 mg de HINO; (ver Vetumetria (54) Chiteris de aceptacién: 62/0%-71/0% smurezas . "avo OF Went 281) Wuesa: Tome (1003) Anil. Coloar a Mazo en un cil tara, agregar goa: de ado sufrico y evaporsr haa seqiedad at di one ros de sceptain: No ms. de + cLomunos v suratos, ‘Cloruras (221) sebeaee: ues 33500) 20 N Control: 35 iL de Citerios de aceptacion: No mas de 0,5 ppm la Mues: “ano presenta mas clorura que el correspondiente al 6301 Control + CLORUROS ¥ SuLFATOS, Suifatos (221) ‘Muestra: 28 ml Control: 40 iL de Scido sulérco 0,020 N en un vol a lacy du cote a cate reacts usados enol sale, Analisis: Agregar TOmg de earbonato de socio ala Murs, lanier ass sequedaddsofer en una mez- {i'de 4 mide agua y'1 mi de sido cloridico Gud {Gomaiml 9 fitar st wera necsano,Lavar con dos pores o€-2m de agi, citar con agua hasta Ome agregar | mt de lou de bao SR, Ooservar 10 minios despues de agregar el dono de bar. ios de aceptacion: | ppm, ninguna ure Pro “ducida por la Muestra es mayor que la producida por el Contra + temno (241) MMuestra: 35 ml (50 9) ‘Andis Evapore la usta hasta sequedad, disver el wetdue en 2m decide clrhidico yd on agua fasta 47 mL Citerios de aceptactén: No més de 02na/9 liminar lo siguiente: ‘+ erates Pesavos, Método | (231) Freparacon de prueba: Agregar 10mg de crbonato isode 2 70rd (1009) ce Ado Nico en uh vaio : 5 = 5 = NF 36 de preciitados de 250 mt y evaporar en un bato de ‘spor hata sequeda. Agregar 28 mL de agua Criteros de aceptacon: No més de 0,2 ppme ais PRUEBAS ESPECIFICAS . "Tnanseanenca ¥ Coton De LA Sou Analisis Mezlari en su envase orginal ytranserir Ort un tubo de esayo de 20> 150mm. compa fae con agua en un tubo de ensayo similar. Cfiterios de aceptacin’ Los hgudos 4onigualmente claro, libres de materi suspenlla, obsevals, transvesalmente mediante lz ransniida, no presen- Lan eiflerencias aparentes de color. REQUISITOS ADICIONALES + Basano y AIMACEUAMET: Consevarenenvases impermeables. Nitrégeno. N 2801 Nitrogen; Nitrégeno (7727-37-9) DEFINICION ElNitrogeno contiene no menos de 99,096, en volumen, de ritrageno (ND. IDENTIFICACION + A. Lallama de una astila de madera en combustion se ‘xtingue al insetarse en un tubo de ensayo lleno de Ni. teogeno. [Nara—Tener mucho cuidado) vatonacion Vote Mecca Nirsgeno Cerrar SUS cade de oxigeno-alo (er Re ‘ctivos, Indcadores y Sluciones) Sit oat may Nr Celene (N),Aptud det Steno (ips Carter te Coe Detector: Conducted teria Eston: Selon de mao eres trl cl popup de nai Irinoslcat snttico de metalesalcalinos capaz de ab- ails imeem salt D8, es lei segue toed ae ge yl Ristgete a ae os) eas eee asa cont ocaette anaes estas: pda y Musa Ina ls uci por separa ene roma Fee a tthe ies Ok ine vals de ruc Criteris de aceptacin:_ La respuesta del pico prod- kept pracy der, ee poeta lence pe & cary gle {Tho mis de 1,0% de oxigeno cuando se compara con ines dal peo el Bed mca Ne Ment ae SPs en waren de Nr PRUEBAS ESPECIFICAS INotA—Reducir a presion del envase mediante un regula. for, Medi los gases con un caudalimetro colocado a cont ruselgn del tubo detector afin de reduc al Contaminacion o alteracién de las muestra.) inime la ©2018 Derechos de Autor 2017 propiedad de The United States Pharmacopeial Convention. Todos los derechos. reservados. Impreso por 41958944 el 2/14/2018 5:05:32 p. m..NF 36 + Mondnbo o¢ Cansowo WMuestrat 1000.30 mL [Andis Pasar a Muesta a través de un tubo detector de monéxido de carbano (ver eactvs,Inciodores Sotuones 1 velocidad especiicada para el tubo. Criterion de aceptacion’ Només de 10 ppm «+ tbe DE Oxicend Analisis. Determinado seqin se indica en fa Volracién Criterios de aceptacion: No mis de 10% + o1on Anis, Arico cided va dl ease gra uci in to de gas moderado. No digi e fo on ectamente a earasno desir Ua art de flujo hacia la nari Citerios de aceptacin:_ No se peribeningén olor REQUISITOS ADICIONALES STENVASADO Y ALMACENAMIENTO: Conservar en clindos. Nitrégeno al 97 por Ciento DEFINICION EI Nitrégeno al 97 por Ciento es Nitrégeno obtenido del aire por métodos de separacién fsea. Contiene no menos ‘de 99.0%, en volumen, de nitrageno (N:) IDENTIFICACION + A. Lalllama de una astlla de madera en combustion se ‘extingue al insetarse en un tubo de ensayo leno de Ni {régeno al 97 por Giento, (NoTa—Tener mucho cuidado,] VALORACION Vpnoctoenro Estandar:tindar cerficado de oxigeno-helo (ver Re- actos Indcadoresy Slucone) Muestra:”Nitrogend a 97 por Cento Site toa) (ver Cromargrf (6), Aptitad de sistema. Modo: ‘Crmtogita de Gases SLE waite RL ar Raa a arama te Soe on 2 a Sn rae EE Brtoraer, se 07378 ese an te espn hoo re Me doco con Se aa Sin cefte ap, Larpta c pod sari mat oro re Sunred taped sac teats Lene ir et no de 97,0%, en volumen, de nitrogeno (Nz). IMPUREZAS [NoraReducir la presin del envase mediante un requla~ ‘dor. Medi los gases con un caudalimetro colocado a cont- ‘uacion del tubo detector a fin de reducir al rinimg la ontaminacion o alteracign de las muestras.) = Dioxi00 DE CARBONS Muestra: 1000-150 mL Analisis: Pasar la Muestra a través de un tubo detector de dioxide de carbono (ver Reactvos,Indcadores y Solu- Cones) a la velocidad especfcada para el tubo; Cfiterios de aceptacién: £1 cambio del indicador co- Tresponde ano més de 300 ppm Monogratias Oficales / Octildodecanol 5883 + Monéxip0 0 CaRsono Miestra: 100050 mi Annis Pasa la hues a avds de un tubo detector de mondao de caroono (ver Reocvs,Idadores Solictnes) a velocidad especiicada par el tubo. Gfiteris de aceptacion: No mas de 10 ppm (oxibo DE AZURE Muestra:1000'= 50 mL Andis. Pasar la Musa a través de un tubo detector de coxio de ane (ver Reaches, Indcadoresy Sle done) ala velocidad expeciicada para el tubo. Griteros de aceptacion: No ms de 3 ppm + Lire DE Oxioo Nittico ¥ Dioxibo DE NriRoceNo ‘Muestra 500.250 mL Andis. Pasa la Muestra através de un tubo detector ‘e didndo de nitrageno-axido nico ver Reacts, I dleadors y Solucones) a a velocidad expeciiaca para eltubo. riterios de aceptacién: No més de 25 ppm + thus ot Oxiceno ‘Analisis. Determinado seqin se indica en la Volorocin Ctiteros de aceptacion: No més de 3,0% PRUEBAS ESPECIFICAS = O.oR ‘Analisis: Abrie con cuidado la valvula del envase para pproducir un flujo de gas moderado. No digit el ula fe gas irectamente a lacara sino desviar una parte del flujo hacia la naz, Ctiterios de aceptaclén: No se percibe ningin olor. REQUISITOS ADICIONALES ‘» ENVASADO Y ALMACENAMIENTO: Conservar en clindros 0 fon un tangue de recoleccion de baja presion + EriqueraDo. En aqusllos casos en que se canduce por {berias direclamente desde el tangue de recoleccion hasta el ugar de uso, etiquetr cada boca de ada con Ia leyenda "Nitrogeno al 97 por Ciento” Nonoxinol 9—ver Nonoxinol 9 en Monografias Generales Octildodecanol Cable TDodecanol, -octy:; 2.Oetidadecan-|-of 2.Octidodecanol Alcohol 2-octidodectico [5333-42-6]. DEFINICION 298,55 Cambio en ta redacclén: Hl Octldadecanol contiene no menos de 90,0% y no mas de 102,0% de a2-oclldodecan-1-al (CaHaO)avae yo! festo consist principalmente en alcohales relacionados. Se obtiene a partir de fuentes de origen vegetal, animal o sintétic. ereTattny en ©2018 Derechos de Autor 2017 propiedad de The United States Pharmacopeial Convention. Todos los derechos reservados. Impreso por 4195894A el 2/11/2018 5:05:34 p. m..