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GUÍA DE APRENDIZAJE
Código: F004-P006-GFPI
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FAVA - Formación en Ambientes Virtuales de Aprendizaje SENA - Servicio Nacional de Aprendizaje
SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE SENA Versión: 02
SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN
Procedimiento Ejecución de la Formación Profesional Integral Fecha: 30/09/2013
GUÍA DE APRENDIZAJE
Código: F004-P006-GFPI
2. INTRODUCCIÓN
Proveniente de la raíz griega ‘gnosis’ que significa conocimiento, la palabra diagnóstico hace
referencia a un procedimiento sistemático y ordenado que tiene por objeto establecer con claridad
una circunstancia, a partir de observaciones y datos concretos.
La presente guía tiene por objeto determinar elementos para el diseño y aplicación de herramientas
de diagnóstico del grado de cumplimiento de requisitos de gestión y competencia técnica en
laboratorios de ensayo o calibración, como elemento de entrada para la elaboración de un plan de
actividades necesario en procesos de acreditación bajo parámetros normativos de ISO/IEC 17025.
Para ello, el aprendiz deberá reflexionar acerca del Sistema Nacional de Calidad, los procesos
de evaluación de la conformidad, los conceptos de acreditación y certificación, y los requisitos
normativos, legales y reglamentarios aplicables a laboratorios de ensayo o calibración, con el fin
de comprender la importancia que tienen éstos en la confirmación del grado de cumplimiento
de requisitos y especificaciones de los productos, en el marco de los acuerdos del comercio
internacional.
• Consulte documentos relacionados con la reglamentación técnica entre países, el uso de normas
de apoyo para la elaboración de reglamentos técnicos, la evaluación de la conformidad, y la
acreditación de organismos de evaluación de la conformidad bajo estándares internacionales.
• Identifique elementos afines entre las regulaciones y las actividades que realizan los organismos
evaluadores de la conformidad.
• Realice una consulta sobre las políticas ratificadas recientemente en Colombia en materia de
evaluación de la conformidad.
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La industria de alimentos ABC tiene como propósito exportar uno de sus productos a varios países
del mundo; para ello, decide contratar los servicios del laboratorio en el que usted trabaja con el
fin de verificar el cumplimiento de las especificaciones de dicho producto. ¿Bajo qué criterios debe
el laboratorio generar resultados confiables y demostrar su capacidad como Organismo Evaluador
de la Conformidad - OEC, ante los otros países?
• Comparta sus respuestas a través del “Foro de Reflexión Inicial Guía No 1”, y realice comentarios
acerca de la participación de dos compañeros, argumentados desde su experiencia y acciones
de aprendizaje.
3.2 Actividades de contextualización e identificación de conocimientos necesarios
para el aprendizaje.
La actividad de proyecto “Recopilar información actualizada sobre la situación del laboratorio
de ensayo o calibración, respecto a los requisitos normativos para la elaboración del plan de
implementación de un sistema de gestión y competencia técnica”, que se presenta y describe en
esta guía, se desarrolla a través de dos actividades de aprendizaje las cuales se presentan junto
con las acciones integradoras que permitirán alcanzar los resultados de aprendizaje asociados:
1. AA1: Elaborar listas de chequeo para realizar el diagnóstico del sistema de gestión y de
competencia técnica en laboratorios de ensayo o calibración, teniendo en cuenta los requisitos
aplicables.
a) Actividad AA2-1: Aplicar metodologías para el diagnóstico de la situación actual del sistema
de gestión y la competencia técnica de laboratorios de ensayo o calibración
El conocimiento que se tenga acerca del grado de cumplimiento de los requisitos para la acreditación
de pruebas de laboratorios de ensayo o calibración con base en parámetros normativos de ISO/IEC
17025 durante el desarrollo de estas acciones, permitirá identificar deficiencias, y posteriormente,
establecer e implementar estrategias para su tratamiento. Para ello, se hacen indispensables los
siguientes procesos:
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Una vez se tenga claridad sobre las acciones, procesos y conocimientos asociados a esta guía,
identifique a través del siguiente mapa conceptual las actividades y evidencias de aprendizaje que
debe desarrollar, para el logro de las competencias y los resultados de aprendizaje asociados a la
actividad de proyecto.
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En ellos encontrará información que le permitirá reflexionar acerca de los requisitos que
guardan relación directa con las acciones de planeación, implementación, mantenimiento y
mejora de un sistema técnico y de gestión en laboratorios de ensayo o calibración. De igual
manera, podrá buscar información adicional que le permita analizar y entender los requisitos de
producto, requisitos de gestión, requisitos de cliente, requisitos normativos, y requisitos legales
y reglamentarios aplicables; para los cuales se deben tener presentes los documentos (por ej.:
R-AC / CEA), o circulares (por ej.: circular de laboratorios de ensayo y calibración), emitidos
por el Organismo de Acreditación.
Con el fin de apropiar los conocimientos previos al inicio del proceso de implementación del
sistema de gestión de calidad en laboratorios de ensayo o calibración, se recomienda que haga
el estudio del OA: “Parámetros de implementación de Sistemas de Gestión”. Una vez revisado y
comprendido este material de estudio, deberá realizar un análisis de los aspectos temáticos que
deben ser considerados como punto de partida en la estructuración de un Sistema de Gestión
y antes de la elaboración del Plan de actividades.
Como evidencia del desarrollo de esta actividad deberá plantear las actividades que deberán
ser implementadas en un sistema de gestión y competencia técnica en laboratorios de ensayo
o calibración, identificados a partir del estudio del material de estudio. La evidencia a construir
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Las listas de chequeo o check list se definen como instrumentos de valoración que contienen
ítems relacionados con aspectos presentes en áreas/procesos a verificar durante el diagnóstico
del sistema de gestión y de la competencia técnica en laboratorios de ensayo o calibración; las
más utilizadas en la actualidad son las listas de chequeo de elementos del alcance del sistema
de gestión, y las listas de chequeo de evidencias. De igual manera, las listas de chequeo
permiten identificar tanto las fortalezas como las debilidades y las oportunidades de mejora de
los procesos administrativos y operativos necesarios, a través de ítems o enunciados redactados
de forma afirmativa o interrogativa, de conformidad con los requisitos del cliente, requisitos
normativos, y requisitos legales y reglamentarios aplicables.
• Diseñar y elaborar una herramienta que pueda ser aplicada en el diagnóstico del sistema de
gestión y de competencia técnica en laboratorios de ensayo o calibración. (Evidencia AA2-1)
* Publicar una primera intervención donde socialice con sus compañeros el instrumento
construido y comente sobre los elementos incorporados al mismo. En su mensaje debe
responder a la pregunta: ¿Por qué considera que los elementos incorporados al instrumentos
son correctos?
* Además debe publicar al menos dos mensajes donde frente al trabajo de sus compañeros
responda a las siguientes preguntas:
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* ¿Cuáles son las diferencias principales entre su instrumento y el construido por sus
compañeros?
* ¿Por qué considera que los elementos de la argumentación de dos de sus compañeros son
correctos?
Para realizar el envío de las evidencias incluyendo el ingreso al foro deberá utilizar el enlace
disponible en la opción del menú del curso Actividades, en la ruta:
IMPORTANTE
Con el fin de llevar a cabo las actividades propuestas para el desarrollo de las competencias que
conforman el programa de Especialización tecnológica Gestión de Calidad en Laboratorios de
Ensayo y/o calibración Norma ISO/IEC 17025, realice la búsqueda de un laboratorio de ensayo o
calibración que pueda visitar para efectos de conocer la realidad de los procesos que allí se realizan,
y que apoye el desarrollo de su proyecto de formación mediante la construcción y presentación
de las evidencias requeridas.
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Para realizar el envío de las evidencias mencionadas deberá utilizar el enlace disponible en la
opción del menú del curso Actividades, en la ruta:
♦♦ Carpeta del Proyecto: “Propuesta para acreditación de la competencia en laboratorios de ensayo o
calibración, con base en requisitos normativos, legales y reglamentarios aplicables”
EVIDENCIAS DE PRODUCTO
Evidencia AA2-1: Lista de ●● Realiza planes de diagnóstico Lista de chequeo para evaluar
chequeo para el diagnóstico teniendo en cuenta los requisitos presentada en el instrumento de
del sistema de gestión y de la legislación y la normatividad evaluación.
de competencia técnica en vigentes frente al sistema actual
laboratorios de ensayo o del laboratorio.
calibración.
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Evidencia AA2-3: “Video de • Establece parámetros para la Lista de chequeo para evaluar
presentación del diagnóstico”. implementación del sistema de presentada en el instrumento de
gestión de calidad en el laboratorio evaluación.
de acuerdo con la normatividad
vigente.
Evidencia AA2-4: “Plan • Establece parámetros para la Lista de chequeo para evaluar
de Actividades para la implementación del sistema de presentada en el instrumento de
acreditación de pruebas de gestión de calidad en el laboratorio evaluación.
laboratorios de ensayo o de acuerdo con la normatividad
calibración”. vigente.
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5. GLOSARIO DE TERMINOS
Las siguientes definiciones fueron tomadas de las normas internacionales ISO 8402:1994, ISO
9000:2005 e ISO 17000:2008.
Calidad.- Grado o medida en que un producto o servicio cumple con el fin para el cual se diseñó
y satisface a la vez las necesidades del consumidor específico al mejor precio posible.
Cliente externo.- Persona o grupo de personas a las cuales se les provee un bien o un servicio y
que son ajenas a la organización.
Cliente interno.- Persona o grupo de personas a las cuales se les provee un bien o un servicio y
que se encuentran dentro de la empresa u organización.
Confiabilidad.- Aptitud de un elemento para cumplir una función requerida en las condiciones en
las condiciones establecidas durante un tiempo determinado.
Elementos del sistema de calidad.- Unidades funcionales que se establecen para llevar a cabo
la gestión de calidad y pueden ser de orden operativo, donde se enfocan hacia la elaboración del
producto, la relación con el cliente, los procesos de prestación de un servicio y compras; o de
apoyo en lo que hace relación a la parte administrativa.
Laboratorio de ensayo.- Unidad organizacional que mide, examina, ensaya o determina las
características o el desempeño de materiales o productos.
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6. BIBLIOGRAFÍA
ISO. (2005). ISO 9000 - Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario.
Ginebra, Suiza: ISO.
ISO. (2008). ISO 9001 - Sistema de Gestión de la Calidad - Requisitos. Ginebra, Suiza: ISO.
ISO. (2005). ISO/IEC 17025 - Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de
ensayo y calibración. Ginebra, Suiza: ISO.
Juran, J. (1990). Juran y a Planificación para la Calidad. Madrid, España: Díaz de Santos.
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AIB. (2013). AIB International Since 1919. Recuperado el 7 de 2014, de AIB International:
http://www.aibonline.org/aibOnline/en/
EBSCO. (2014). EBSCO HOST. Recuperado el 2014, de EBSCOHOST Online Research Databases:
www.ebscohost.com
FDA. (2014). U.S. Food and Drug Administration Protecting and Promoting Your Health.
Recuperado el 7 de 2014, de http://www.fda.gov/AboutFDA/EnEspanol/default.htm
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