Ing Milagros Verástegui

Lima, 07 de mayo de
 Objetivo de la Presentación

Objetivo
Al finalizar el módulo los
participante conocerá los
beneficios de la nueva
versión la 14001:2015
como herramienta para la
competitividad y obtendrá
una orientación y
lineamientos generales
para su implementación.
 Convención de Río de Janeiro
1992

DECLARACIONES:
1. DECLARACIÓN SOBRE MEDIO AMBIENTE Y
DESARROLLO
CONVENIOS
1. CONVENIO DE DIVERSIDAD BIOLOGICA
2. CONVENIO MARCO DE NACIONES UNIDAS
SOBRE CAMBIO CLIMÁTICO
NORMAS DE GESTIÓN AMBIENTAL
1. NORMA ISO 14000: 1996
 Organización Internacional de
Normalización (ISO)
Es una Federación Mundial de Organismos Nacionales de
Normalización, en la actualidad comprende 127 miembros,
uno en cada país. El objeto de la norma ISO es promover el
desarrollo de la normalización y actividades conexas en el
mundo con el fin de facilitar el intercambio internacional de
bienes y servicios, y desarrollar la cooperación en las esferas
de la propiedad intelectual, la actividad científica,
tecnológica y económica.

https://www.youtube.com/watch?v=-RYdVwmskQE
 INSTRUMENTOS DE GESTIÓN AMBIENTAL
VOLUNTARIOS
La serie de normas ISO 14000 es un conjunto de normas que cubre
aspectos del ambiente, de productos y organizaciones, destacando la
Norma ISO 14001, un estándar internacional de gestión ambiental
publicado en 1996, tras el éxito de la serie de normas ISO 9000
para sistemas de gestión de la calidad. Actualmente vigente la
versión 2015

ambienta de la Entidad
Mejorar el desempeño
Impacto
ambiental
INSTRUMENTOS DE GESTIÓN AMBIENTAL

CONSTITUYEN MEDIOS OPERATIVOS

QUE SON DISEÑADOS, NORMADOS Y
APLICADOS CON CARÁCTER
FUNCIONAL O COMPLEMENTARIO,
PARA EFECTIVIZAR EL
CUMPLIMIENTO DE LA POLÍTICA
NACIONAL AMBIENTAL Y LAS
NORMAS AMBIENTALES QUE RIGEN
EN EL PAÍS.
 ISO 14000

ES EL COMPENDIO DE UNA SERIE

DE NORMAS QUE ESTABLECEN LOS
LINEAMIENTOS PARA IMPLEMENTAR
UN SISTEMA DE GESTION
AMBIENTAL.

ISO 14001 ESTABLECE LOS

REQUISITOS QUE DEBE CUMPLIR
UNA ORGANIZACIÓN PARA
OBTENER UNA CERTIFICACION DE
SU SISTEMA DE GESTION
AMBIENTAL.
 Principios de las normas ISO 14000

• Deben resultar en una mejor

gestión ambiental de la
organización.
• Deben promover un amplio
interés en el publico y en los
usuarios de los estándares;
• Deben ser efectivas y
flexibles, para poder cubrir
diferentes necesidades de
organizaciones de cualquier
tamaño en cualquier parte
del mundo;
• Deben estar basadas en
conocimiento científicos; y
nuevas perspectivas.
 ¿Qué es el ISO/TC 207?
El Comité Técnico 207 de la Organización
Internacional de Normalización (ISO/TC 207 es el
organismo encargado de la elaboración y actualización de
las normas relacionadas con la gestión ambiental
 ¿Qué son las normas ISO 14000?
Descripción del
Serie ISO 14040 desempeño
Análisis del Ciclo ambiental de
de Vida Procesos y
productos
ISO 14001 Priorizar Descripción del
Aspectos Serie ISO 14030 desempeño
Ambientales Desempeño ambiental de
Ambiental Organizaciones

ISO 14064
Cambio Climático

Describir
Aspectos Serie ISO 14020 Información
Actuar Ambientales Etiquetado y relacionada con el
Planificar desempeño ambiental
declaraciones
ambientales de Productos
Verificar Hacer Comunicar el
Desempeño ISO 14063
Ambiental Comunicación
Ambiental

Información
ISO 19011 relacionada con los
Rutinas de
– ISO 14015 medios para mejorar
Seguimiento
Auditoria el desempeño
para la
Ambiental ambiental de
mejora en el
Organizaciones
Desempeño
Ambiental
ISO 14001-2015

https://gyazo.com/4b21c66bc5aa99bac82a0d1f9e7b147c
 IS0 14001:2015
• INCLUSIÓN DE
EXTERNALIDADES
• INCOPORAR INFORMACION
SOBRE IMPACTO DURANTE
LA ELIMINACION DE LOS
PRODUCTOS.
• CUMPLIMIENTO DE
REQUISITOS LEGALES.
• ANÁLISIS DE CICLO DE VIDA
 IS0 14001:2015

Nuevas
claúsulas

http://www.nueva-iso-14001.com/
 IS0 14001:2015
4.1. Compresión de la organización y su
contexto
Se debe determinar las aspectos externos e
internos que son importantes para alcanzar los
objetivos de la organización, que podría afectar
conseguir los resultados deseados en el SGA.
Los resultados tienen que incluir ciertas
condiciones ambientales que son afectadas por
o son capaces de afectar a la organización.
4. Contexto de la organización

4.2 Comprensión de
4.3 Determinación
las necesidades y
del alcance del
expectativas de las
sistema de ambiental
partes interesadas

4.1 Comprensión de
4.4 Sistema de
la organización y de
gestión ambiental
su contexto

4. Contexto de
la organización

FUENTE: SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL INVIMA

ECIUADOR 2016
4.1 Comprensión de la organización y de su
contexto

Plataforma Estratégica Institucional

Análisis del Contexto (DOFA / Otros)

Misión

Visión

Plan Estratégico
 IS0 14001:2015

4.2 Comprensión de las necesidades y

expectativas de las partes interesadas
Se debe determinar las partes interesadas que son
pertinentes al Sistema de Gestión Ambiental ISO
14001:2015.
Todas las necesidades y expectativas necesarias de
las partes interesadas.
Las necesidades y expectativas que son obligatorias
para cumplir con la norma.
 4.3 Determinación del alcance
Alcance
Cuestiones internas y externas
Limites
Requisitos legales y otros

Del Sistema de Gestión

requisitos

Determinar las unidades, funciones y

limites físicos de la organización

Ambiental
Actividades, productos y servicios
Aplicabilidad
Su autoridad y capacidad para
ejercer control e influencia

FUENTE: SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL INVIMA

ECIUADOR 2016
 IS0 14000-2015
4.4 Sistema de Gestión Ambiental
Para conseguir mejorar el desempeño ambiental, la empresa
tiene que establecer, implantar, mantener y mejorar de forma
continua el SGA, incluyendo todos los procesos necesarios y las
interacciones según establecen los requisitos de la norma ISO
14001:2015.
 IS0 14001:2015
5.1 Liderazgo y compromiso
La dirección debe demostrar el liderazgo y el compromiso según el SGA
mediante:
• Asumir la obligación de rendir cuentas sobre la eficiencia el Sistema de
Gestión Ambiental.
• Asegurarse de que se establezcan las políticas ambientales y los objetivos
de la empresa, y que estos sean compatibles con el contexto de la
empresa y la dirección estratégica.
• Asegurarse de que se dispone de todos los recursos necesarios para el
Sistema de Gestión Ambiental.
• Se tiene que comunicar la importancia que tiene la gestión ambiental
eficiente y conforme con los requisitos del Sistema de Gestión Ambiental.
• Todo muestre su compromiso con el personal y la SGA
 5. Liderazgo

5.2 Política

5.3 Roles,
5.1 Liderazgo y responsabilidades y
compromiso autoridades en la
organización

5. Liderazgo
 POLITICA AMBIENTAL

Es una declaración voluntaria por parte de la

organización acerca de sus intenciones y principios en
relación a su desempeño ambiental global, que provee
una estructura para la acción y para establecer
objetivos y metas
 POLITICA AMBIENTAL

Puntos a considerar del requisito ..

• Incluye compromiso de mejora continua y prevención de la

contaminación

• Compromiso de cumplir requisitos legales aplicables y otros

• Documentarla y mantener actualizada

• Como esta disponible al público

• Como se comunica de forma interna

23
 POLÍTICA DEL SISTEMA DE GESTION INTEGRADO DEL
CONSEJO NACIONAL DEL AMBIENTE - CONAM

El CONAM es la Autoridad Ambiental Nacional y ente rector del Sistema Nacional de

Gestión Ambiental. Tiene como misión promover el desarrollo sostenible propiciando
el equilibrio entre el crecimiento económico, la protección del ambiente y el bienestar
social, en estrecha coordinación con el sector público, sector privado y la asociación
civil.
El CONAM conduce el proceso de coordinación intersectorial a nivel nacional,
regional y local en las políticas, planes, estrategias e instrumentos de gestión
ambiental, y proporciona información apropiada y oportuna. Por ello, concibe como
factor determinante para cumplir con su misión, conducir sus procesos garantizando
la calidad y la mejora continua de los mismos, controlando sus aspectos ambientales,
previniendo la contaminación y promoviendo la transectorialidad, descentralización y
participación en la gestión ambiental, en los diferentes niveles de Gobierno.
En consecuencia, se compromete a:
 Promover la cultura de coordinación y concertación entre actores de la gestión ambiental
nacional, regional y local, así como al interior de la organización.
 Promover la conservación y el aprovechamiento sostenible de los recursos naturales y la
diversidad biológica.
 Promover el mejoramiento de la calidad ambiental del país.
 Fomentar la educación y cultura ambiental que refuercen actitudes ambientalmente
responsables.
 Promover la gestión ambiental responsable con calidad y eficiencia en todos los niveles
de decisión, al interior y exterior de la organización, al nivel público y privado.
 Cumplir y promover el cumplimiento de la legislación vigente y otros requisitos adoptados
voluntariamente.
 Fomentar el desarrollo personal y profesional al interior de la organización e incentivar las
buenas prácticas ambientales.
CARLOS LORET DE MOLA
Presidente del Consejo Directivo
 CASO
APLICACIÓN
Gobierno Regional de Loreto

En el año 2017 el GORE Loreto planifica a partir de la aprobación

de su Plan Maestro de Desarrollo Regional que la Gerencia de
Medio Ambiente y Recursos Naturales incorporé la ISO
14001:2015
Qué debe hacer primero
Elabore una propuesta de Política Ambiental del GORE
Que debemos hacer
 Principales definiciones

RIESGO
Efecto de la incertidumbre.
NOTA 1 Un efecto es una desviación de los esperado, ya sea
positivo o negativo.

NOTA 2 incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia

de información relacionada con la comprensión o conocimiento de
un evento, su consecuencia o su probabilidad.

NOTA 3 con frecuencia el riesgo se caracteriza por referencia a

“eventos” potenciales y “consecuencias”, o la combinación de
estos.

NOTA 4 Con frecuencia el riesgo se expresa en términos de una

combinación de las consecuencias de un evento y la “posibilidad”
asociada de que ocurra.

FUENTE: SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL INVIMA

ECIUADOR 2016
 Ciclo de vida

CICLO DE VIDA
Etapas consecutivas e interrelacionadas
de un sistema de productos (o servicios),
desde la adquisición de materias primas
o su generación a partir de recursos
naturales hasta la disposición final.

FUENTE: SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL INVIMA

ECIUADOR 2016
 Principales elementos
Seres Humanos
Aire Flora
•Ruido •Poda
•Emisiones

Agua Fauna
•Consumo •Afectación a especies
•Descarga Residual

Suelo Recursos Naturales

•Consumo de Energía Eléctrica
•Residuos Peligrosos
•Consumo de Papel
•Residuos No Peligrosos (Basura) •Consumo de Reactivos Quím.

30
ASPECTO AMBIENTAL

“Elemento de las
actividades, productos
o servicios de una
organización , que
pueden interactuar
con el ambiente”.
 6.1.2 Aspectos ambientales
Relación aspecto e impacto
ambiental

Determinar los
aspectos ambientales
AA e impactos
ambientales IA

Actividades
Productos
Servicio ASPECTO AMB IMPACTO AMB
Contaminación del
Generación de residuos
cuerpo hídrico

Modificación de las
Perdida de especies de
características FQ del
Comunicar a toda la organización agua
fauna y flora acuática
 EL SISTEMA DE GESTION
AMBIENTAL

ACTIVIDADES ASPECTOS
PRODUCTOS AMBIENTALES
SERVICIOS
CRITERIOS DE SIGNIFICANCIA Y REQUISITOS LEGALES

ASPECTOS AMBIENTALES SIGNIFICATIVOS

POLITICA 4.4 IMPLANTACION Y OPERACIÓN

AMBIENTAL
4.4.1 ESTRUCTURA 4.4.2 4.4.6 CONTROL 4.5.1 MONITOREO
Y RESPONSABILIDAD CAPACITACION OPERACIONAL Y MEDICION
OBJETIVOS
Y METAS
4.4.4 DOCUMENTACION 4.4.7 ATENCION 4.4.3 COMUNICACIÓN
PROGRAMA DEL SGA DE EMERGENCIAS INTERNA/EXTERNA
DE GESTION AMB.

4.6 REVISION GERENCIAL

 CONTROL DE LOS ASPECTOS
SIGNIFICATIVOS

CONTROL
ASPECTOS OPERACIONAL
AMBIENTALES

PLANES
ASPECTOS A.
AMBIENTALES
SIGNIFICATIVOS

PLANES
CONTINGENCIA

QS-FFB
 IMPACTO AMBIENTAL

“Cualquier Cambio en
el ambiente, se
adverso o beneficioso,
resultante de manera
total o parcial de las
actividades, productos
o servicios de una
organización”.
Alcance – nivel del detalle del
análisis
• Se base en el método
denominado TOP-
DOWN en el cual se
hace un examen de lo
general a lo detallado,
solo profundizando en
aquellos de mayor
impacto.
Generación de contaminantes
Identificación de AA
 MENOS
DETALLADO COMPRAS ALMACEN PRODUCCION DESPACHO

DETALLADO FUNDICION FORMADO MAQUINADO ACABADO

 CASO
APLICACIÓN
Gobierno Regional de Loreto

En el año 2017 el GORE Loreto planifica a partir de la aprobación

de su Plan Maestro de Desarrollo Regional que la Gerencia de
Medio Ambiente y Recursos Naturales incorporé la ISO
14001:2015
Qué debe hacer primero
Cuales Son sus aspectos ambientales significativo
Que debemos hacer
 6. Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y
oportunidades
6.1.1 Generalidades
 IS0 14001:2015
6.1 Acciones para tratar riesgos y
oportunidades
6.1.1 Generalidades
6.1.2 Aspectos ambientales
6.1.3 Obligaciones de cumplimiento
6.1.4 Planificación de acciones
 IS0 14001:2015
6.2 Objetivos ambientales y planificación para alcanzarlos
6.2.1 Objetivos ambientales
Se debe establecer los objetivos ambientales que desea alcanzar
dentro de sus funciones y en los niveles pertinentes,
Los objetivos ambientales tienen que ser:
– Medibles
– Monitoreados
– Comunicados
– Coherentes con la política ambiental
– Actualizados según sea necesario
 6.2 OBJETIVOS AMBIENTALES Y
PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
6.2.1 Objetivos ambientales
Evaluar y mejorar
de manera
Fortalecer la cultura
permanente la
interna de servicio al
eficiencia , Minimizar el impacto
Incrementar el nivel de usuario y trabajo en eficacia, y ambiental de las
competencias de los equipo que oriente las efectividad del actividades Dar cumplimiento a la
servidores públicos labores de los legislación vigente y
Sistema Integrado desarrolladas en el
que desarrollan servidores públicos en los requisitos
de Gestión. INVIMA
actividades de tipo pro de la satisfacción aplicables al INVIMA
misional. del usuario.

FUENTE: SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL INVIMA

ECIUADOR 2016
 IS0 14001:2015
6.2.2 Planificación de acciones para alcanzar los objetivos
ambientales.
Es la forma de conseguir los objetivos ambientales se debe
determinar:
• Lo que se quiere hacer.
• Los recursos necesarios.
• El responsable.
• La fecha en la que se encontrará completo.
• La manera en la que se realizará la evaluación de los
resultados, incluyendo los indicadores y monitoreando el
proceso hacia el logro de los objetivos.
 6.2.2 Planificación de acciones para lograr los objetivos
ambientales
La organización para lograr sus objetivos ambientales, debe determinar:

Evaluar los
resultados.
Indicadores de
seguimiento para el
logro de objetivos

Que se va hacer Cuando se finalizará

Los recursos que se

necesitan

Quien será el
responsable

FUENTE: SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL INVIMA

ECIUADOR 2016
 CASO
APLICACIÓN
Empresa de Distribución eléctrica
En el año 2017 la empresa Electroriente de la región Loreto
consideraron prioritario la implementación de ISO 140001:2015
para lo cual lo contrataron a Usted
Qué debe hacer primero
Elabore una propuesta de Política Ambiental
Identifique los AA
Determine los objetivos ambientales y considere los aspectos
claves para poder alcanzarlos
Que debemos hacer
 IS0 14001:2015
• Cláusula 7, Soporte, no han cambiado, serán más
preceptivos para fomentar la coherencia en toda la
organización. La cláusula separa la comunicación interna y
externa, y requiere más detalle cuando se comunica
externamente.
Macroproceso Gestión
Administrativa
Macroproceso Gestión de
Macroproceso Gestión del Tecnologías de la Información y
Talento Humano las Comunicaciones

Personas Infraestructura

Macroproceso Gestión del

Talento Humano Proceso Control de Calidad de
Macroproceso Gestión Productos
Administrativa Recursos de
Ambiente para Conocimientos de
seguimiento y
la operación a Organización
medición
 7.3 Toma de conciencia

Aspectos ambientales significativos y los Eficacia del SGA, incluidos los

impactos reales y potenciales beneficios de una mejora del
desempeño ambiental

Implicaciones de no satisfacer los

requisitos del SGA, incluido el
Política ambiental incumplimiento de los requisitos
(Sistema de Gestión legales y otros
Integrado)
 7.5 Información documentada
Legislación vigente aplicable al Invima

Normas Técnicas, Herramientas e Informes de Evaluación

Política del Sistema de Gestión Integrado / Otras Políticas

Creación
Documentación

Mapa de Macroprocesos / Caracterizaciones

Planes y programas ambientales y de seguridad y salud en el trabajo

Procedimientos / Instructivos
Actualización
Documentos de interés / Guías de origen interno y externo

Lineamientos

Registros
 IS0 14001:2015
8.1 Planificación y control operacional
Se debe establecer, implementar, controlar y mantener los procesos
necesarios para cumplir con los requisitos del SGA.
Se debe realizar un control de la planificación y revisar las consecuencias de
los cambios no deseados, adoptar medidas para mitigar los efectos adversos,
etc. La organización tiene que asegurarse que los procesos externos son
controlados e influenciados.
Se debe definir según la perspectiva del ciclo de vida lo siguiente
• Determinar controles.
• Determinar los requisitos.
• Comunicar los requisitos.
• Considerar la necesidad de proporcionar información sobre los
potenciales impactos ambientales.
 8. Operación
8.1 Planificación y control

a) Establecer los controles según d) Considerar de suministrar

corresponda en el proceso de diseño y información acerca de los potenciales
desarrollo, considerando cada etapa del impactos ambientales significativos,
ciclo de vida. asociados a:

b) Determinar los requisitos

ambientales para la compra de
productos y servicios. Disposición
final de Transporte
productos y
servicios

c) Comunicar sus requisitos ambientales Tratamiento

pertinentes a los proveedores externos. al fin de la El uso
vida útil
 8. Operación
8.1 Planificación y control

FUENTE: SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL INVIMA

ECIUADOR 2016
 8. Operación
8.2 Preparación y respuesta ante emergencias
Prevenir
Responder

Mitigar
 CASO
APLICACIÓN
Gobierno Regional de Loreto

En el año 2017 el GORE Loreto planifica a partir de la aprobación

de su Plan Maestro de Desarrollo Regional que la Gerencia de
Medio Ambiente y Recursos Naturales incorporé la ISO
14001:2015
Qué debe hacer primero
Elabore una propuesta de Política Ambiental del GORE
Que debemos hacer
 IS0 14001:2015
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades
Se debe seguir, medir, analizar y evaluar el desempeño ambiental. La
organización debe determinar que se necesita para seguir y medir los
métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación.
La organización debe asegurarse de que los equipos de seguimiento y
medición se encuentran calibrados, se usan y se mantienen según sea
apropiado.
La organización debe evaluar su desempeño ambiental y la eficacia del SGA .
Debe comunicar su desempeño ambiental tanto interna como externamente,
según lo determinado por su proceso de comunicación y como lo requieren
sus obligaciones de cumplimiento ambiental a nivel interno y externo.
 9. Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.2 Evaluación del cumplimiento

Requisitos legales y otros requisitos

a.) Determinar la frecuencia con la que

se evaluará el cumplimiento.

b.) Evaluar el cumplimiento y emprender

las acciones que fueran necesarias.

c.) Mantener el conocimiento y la

compresión de su estado de
cumplimiento.
 10. Mejora
10.1 Generalidades

Implementar
acciones
necesarias para
lograr los
resultados
previstos.
 10. Mejora
10.2 No conformidad y acción correctiva

Acción correctiva : Acción para eliminar la causa de una

no conformidad y evitar que vuelva a ocurrir.

Acción de mejora: Acción

Acción de optimización: Acción continua que busca la
correctiva, preventiva o
mejor manera de realizar una actividad, emprendida
de optimización que se
para incrementar la eficacia, eficiencia y/o efectividad de
identifica y controla a
los procesos y la satisfacción de los usuarios y otras
través del sistema de
partes interesadas.
gestión integrado

Acción preventiva : Conjunto de acciones tomadas para

eliminar la(s) causa(s) de una no conformidad potencial
u otra situación potencial no deseable.
 CASO 1
La empresa “Cobre Ecológico” cuenta con 500 trabajadores y se encuentra
ubicado en la región Tacna , su principal producto es el cobre y zinc, se
encuentra muy preocupado por el cumplimiento ambiental, a la fecha
dispone de 9 estudios ambientales aprobados entre ellos, 02 PAMA de la
planta de fundición en el año 1996, 06 EIA de varios componentes (
ampliaciones, relleno sanitario, generación eléctrica y la planta de
tratamiento de aguas) y 01 Plan de Cierre de Mina.
Debido a la gran conflictividad con la población por el temas asociados al
agua, planean implementar un Sistema ISO 14000 y programas de
responsabilidad social. Por ello el titular al conocer que aspectos
ambientales de la operación y si pueda existir posibles infracciones
ambientales.

¿Quién es la autoridad competente?

¿Qué aspectos ambientales son significativos para esta empresa?
¿Qué obligaciones ambientales transversales aplican?
¿Qué obligaciones ambientales sectoriales?
¿ Cuales son sus requisitos legales ??
 Tratemos de definir “Calidad”...
Se dice que un CLIENTE no sabe definirla, pero sí es capaz de
distinguir un producto bueno de uno malo.
Así que para el CLIENTE no importa la definición...lo
importante que atienda su necesidad
ISO 9001-2015

https://gyazo.com/4b21c66bc5aa99bac82a0d1f9e7b147c
ISO 9001:2015

http://www.nueva-iso-9001-2015.com/
 ISO 9001:2015

Los principales beneficios son:

• Mejorar la satisfacción del cliente
• Mejorar continuamente los procesos relacionados
con la Calidad.
• Otros beneficios adicionales son:
• Reducción de rechazos e incidencias en la
producción o prestación del servicio
• Aumento de la productividad
MODELO DE SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Fuente
file:///C:/Users/temp_dgaae87/Dow
nloads/e-book-9001-2015-futuro-
calidad.pd
CONTEXTO DE LA ALCANCE DEL SISTEMA
ORGANIZACIÓN DE GESTIÓN DE CALIDAD

OPERACIONES

PRODUCTOS Y
REQUERIMIENTOS SERVICIOS
Necesidades y Satisfacción de
Expectativas de las VERIFICACIÓN atención del
partes interesadas PLANIFICACIÓN LIDERAZGO Cliente

MEJORA

Proceso de Apoyo
 ISO 9001:2015
4.1. Entendiendo la organización y su contexto
Se debe determinar las aspectos externas e internas que son
importantes para alcanzar los objetivos de la organización, que
podría afectar conseguir los resultados deseados en el SGC.
Tiene la obligación de realizar el seguimiento y la revisión de la
información sobre dichas cuestiones externas e internas.

Es conseguir una alineación entre la

planificación estratégica y la planificación
del Sistema de Gestión de la Calidad.
 4.1- Contexto de la Organización

Preguntas claves
• Donde Estamos ??; Para donde vamos ???
 Partes Interesadas

Personal. Cuando
hablamos de
Sociedad. Debemos
Proveedores. Los personal como
Clientes. Respecto a cuidar aspectos
temas más parte interesada
ellos debemos como el respeto al
relevantes a tratar nos estamos
cuidar la calidad de medio ambiente, el
con ellos son las refiriendo a
nuestros servicios, impacto de nuestra
alianzas estratégicas seguridad laboral,
la fidelización y su actividad en la
y la calidad desarrollo personal
satisfacción. sociedad y nuestra
concertada. y profesional y
imagen corporativa.
satisfacción del
personal.

http://www.nueva-iso-9001-2015.com/
 ISO 9001:2015
5.1. Liderazgo y compromiso 5.1.2 Enfoque al cliente
5.1.1 Generalidades La alta dirección debe demostrar
Debe advertir lo siguiente liderazgo y compromiso con respecto al
a) Asumiendo la responsabilidad y
enfoque al cliente asegurándose de que:
obligación de rendir cuentas a) Determinan, se comprenden y se
cumplen regularmente los requisitos del
b) Asegurándose de que se establezcan la
cliente y los legales y reglamentarios
política de la calidad y los objetivos
aplicables;
c) Integración de los requisitos del
b) Determinan y se consideran los riesgos y
asegurándose de la SGC
oportunidades que pueden afectar a la
d) promoviendo el uso del enfoque a conformidad de los productos y servicios
procesos y el pensamiento basado en y a la capacidad de aumentar la
riesgos satisfacción del cliente;
e) Asegurándose de que los recursos c) Mantiene el enfoque en el aumento de
necesarios para el SGC la satisfacción del cliente.
f) Comprometiendo, dirigiendo y apoyando
a las personas.
 ISO 9001:2015
6.1 Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades.
6.2 Objetivos de calidad y planificación.
6.3 Planificación y control de cambios.
 ISO 9001:2015
6.1 Acciones para abordar los riesgos y las
6.1.2 La organización debe
oportunidades planificar:
6.1.1 Al hacer una planificación del Sistema a) Las acciones para abordar estos
de Gestión de la Calidad, la organización riesgos y oportunidades.
debe considerar las cuestiones referidas en el b) La forma de:
apartado 4.1, los requisitos referidos en el 1. Integrar e implementar
las acciones en los
apartado 4.2, y determinar los riesgos y
procesos del Sistema de
oportunidades que es ineludible abordar con Gestión de la Calidad
el objetivo de: 2. Evaluar la eficacia de
a) Asegurar que el Sistema de Gestión de estas acciones.
la Calidad pueda alcanzar sus resultados
previstos.
b) Aumentar los efectos deseables.
c) Prevenir o reducir efectos no
deseados.
d) Alcanzar la mejora.
 6.2 Objetivos de calidad y planificación
• 6.2.1 La organización debe establecer
• La organización debe conservar
objetivos de la calidad para las
información documentada sobre los
funciones y niveles correspondientes y
objetivos de la calidad.
los procesos necesarios para el
Sistema de Gestión de la Calidad. • 6.2.2 Al planificar la forma de lograr
sus objetivos de la calidad, la
Los objetivos de la calidad deben:
organización debe establecer:
• a)Ser afines con la política de la
– a) Qué se va a hacer.
calidad.
– b) Qué recursos se necesitarán.
• b) Ser medibles.
– c) Quién será el responsable.
• c) Considerar los requisitos aplicables.
– d) La forma en que se evaluarán
d) Ser acertados para la conformidad
los resultados.
de los productos y servicios y para el
aumento de la satisfacción del
cliente.
e) Ser objeto de seguimiento.
f) Ser comunicados.
g) Actualizarse, según convenga.
POLITICA DEL
SISTEMA DE
CALIDAD
OBJETIVOS DEL SISTEMA DE CALIDAD
 ISO 9001:2015
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
La organización debe considerar:
a) Las capacidades y limitaciones de los
recursos internos existentes.
b) Qué se necesita obtener de los
proveedores externos.

El proceso de soporte tiene en cuenta

todos los recursos internos y externos,
por lo que se incorpora el concepto de
servicios subcontratados
 ISO 9001:2015
8.1 Planificación y control
operacional
La empresa tiene que realizar una
planificación, implantación y control
de todos los procesos necesarios
para cumplir con los requisitos que
establece la provisión de servicios y
productos, además de implantar las
acciones determinadas en el
apartado 6, mediante
a) La determinación de todos los
requisitos de los servicios y productos de
la empresa.
b) Establecer los diferentes criterios para:
– Los procesos
– Que se acepten los servicios y los
productos
c) Se determinan todos los recursos
necesarios para conseguir la
conformidad de los requisitos de los
servicios y los productos.
d) Se determina y almacena la
información documentada en la
extensión oportuna:
– Ofrecer confianza sobre los
procesos que se han llevado a
cabo según lo que se ha
planificado.
– Para demostrar la conformidad
de los productos y los servicios
que ofrece
 ISO 9001:2015
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente
En la comunicación que se realiza con los
clientes se tiene que incluir:
– a) Toda la información que concierne a los
productos y a los servicios.
– b) Atender a todas las consultas, los
contratos y los pedidos, además de incluir
los cambios pertinentes.
– c) Obtener retroalimentación de los
clientes según los productos y los
servicios, se deben incluir la quejas de los
clientes.
– d) La manipulación o el control de la
propiedad del cliente.
– e) Se tiene que establecer los requisitos
específicos para tomas las acciones
necesarias de contingencia, siempre que
sea pertinente.
8.2.2 Determinación de los requisitos
relacionados con los productos y
servicios
Cuando se establecen todos los
requisitos de los productos y los servicios
que se ofrecen para los clientes, la
empresa tiene que estar segura de que:
a) Los requisitos para los productos y los
servicios se deben definir:
• Los requisitos legales y la
reglamentación que sea aplicable
• Los servicios o productos que la
organización considere necesarios
b) La empresa puede cumplir con todas
las declaraciones sobre los productos y
los servicios que ofrece.
• .
 ISO 9001:2015
8.2.3 Revisión de los requisitos
relacionados con los productos y
servicios
La empresa tiene que estar segura
de la capacidad con la que cuenta
para cumplir con todos los requisitos
de los productos y los servicios que
ofrecen a los clientes. La empresa
tiene que realizar una revisión antes
de comprometerse para suministrar
los productos y servicios a su cliente,
en lo que se debe incluir:
a) Todos los requisitos que han sido
especificados por el cliente, se
incluyen los requisitos necesarios
para la entrega de los productos.
b) Los requisitos que no se
encuentren establecidos por el
cliente, aunque son necesarios para
su utilización específica o prevista.
c) Los requisitos que especifica la
empresa.
d) Los requisitos legales aplicados a
los productos y servicios.
e) Las diferencias que existen entre
los requisitos del contrato y los
expresados de forma previa.
 ISO 9001:2015
9.1 Seguimiento, medición, análisis
y evaluación
9.1.1 Generalidades
Se debe establecer:
a) Que necesita que se realice un
seguimiento y una medición
b) Los métodos de seguimiento, medición,
análisis y evaluación necesarios para
conseguir resultados válidos.
c) Cuando se tienen que realizar los
seguimientos y las mediciones.
d) Cuando se deben analizar y evaluar los
resultados de seguimiento y medición.
9.1.2 Satisfacción del cliente
Se debe realizar el seguimiento de las
percepciones de los clientes del grado en el
que se cumplen todas las necesidades y las
expectativas.
9.1.3 Análisis y evaluación
Se debe analizar y realizar una evaluación
de los datos sobre :
a) La conformidad de los productos y los
servicios
b) El nivel de satisfacción de los clientes
a) El desempeño y la eficiencia del SGC
b) Si lo que se ha planteado se ha
implantado con eficacia
c) La eficiencia de todas las acciones
tomadas para realizar los riesgos y las
oportunidades
 ISO 9001:2015
10.1. Generalidades
La empresa tiene que determinar y
seleccionar todas las oportunidades de
mejora, se implementan todas las
acciones necesarias para realizar los
requisitos del cliente e incrementar la
satisfacción del cliente:
Se debe incluir:
La mejora en los productos y los servicios
necesarios para cumplir con todos los
requisitos, además de considerar las
necesidades y las expectativas futuras.
• Corregir, prevenir y reducir los
efectos.
• Mejorar el desempeño y la eficiencia
del Sistema de Gestión de la Calidad.
10.2. No conformidad y acción correctiva
En el momento en el que se produce una no
conformidad, incluyendo las que se originen por
quejas, la empresa tiene que:
Reaccionar ante la no conformidad supone tomar
decisiones para controlarla y corregirla, además se
tiene que hacer frente a todos las consecuencias que
pueda generar.
Se tiene que evaluar la necesidad de tomar acciones
para eliminar las causas de dicha no conformidad,
con el fin de que no vuelva a suceder ni ocurra por
otra parte. La forma de evaluarlo será revisando y
analizando la no conformidad, se tienen que
determinar las causas que han provocado la no
conformidad y se tiene que determinar si existen no
conformidades parecidas.
• Hay que implementar las acciones necesarias.
• Se tiene que revisar la eficiencia de las acciones
correctivas llevadas a cabo.
• Si llegara a ser necesario, se tienen que realizar
cambios en el Sistema de Gestión de la Calidad.
 ISO 9001:2015

No debería existir ninguna no conformidad con su acción correctiva.

Las no conformidades se producen cuando se incumplen diferentes
requisitos. Los requisitos pueden ser legales, de la norma ISO 9001,
interno del propio Sistema de Gestión que se ha establecido por la
empresa o sean expresados por los clientes.
 CASO
APLICACIÓN
Gobierno Regional de Loreto

En el año 2017 el GORE Loreto planifica a partir de la aprobación

de su Plan Maestro de Desarrollo Regional que la Gerencia de
Medio Ambiente y Recursos Naturales incorporé la evaluación de
los DIA de las estaciones de servicios en un proceso ISO
9001:2015 a partir del 19 de junio del 2017 como fecha de corte
del sistema
•Qué debe hacer primero
•Qué requisitos legales aplica
 AUDITORIA

Proceso sistemático, independiente y

documentado para obtener evidencias
de la auditoría (3.3) y evaluarlas de
manera objetiva con el fin de determinar
la extensión en que se cumplen los
criterios de auditoría (3.2).
 AUDITORIA
AUDITORIAS DE PRIMERA PARTE

INTERNA
– Realizada por personal que pertenece a la
propia organización, o bien por personas
externas que actúan con procedimientos de la
propia organización.

AUDITORIAS DE SEGUNDA PARTE

DE PROVEEDORES
– Realizada por la organización a sus
proveedores

AUDITORIAS DE TERCERA PARTE

DE CERTIFICACIÓN
– Realizadas por un organismo independiente,
con sistemática de actuación propia
Fuente : Sarita Llerena
Fuente : Sarita Llerena
Fuente : Sarita Llerena
 ISO 19011:2011

Esta Norma Internacional adopta el término

“auditoría combinada” para aquellos casos en
que se auditan dos o más sistemas de gestión
de diferentes disciplinas. Cuando estos
sistemas están integrados a un único sistema
de gestión, los procesos de auditoría son los
mismos que para una auditoría
 ALCANCE DE 19011.2011
Esta Norma Internacional proporciona :
(I) Directrices sobre la auditoría a sistemas de
gestión
(II) Principios de auditoría
(III) Manejo de un programa de auditoría
(IV)Desarrollo de las auditorías a sistemas de
gestión
(V) Directrices sobre la evaluación de
competencia de los individuos
 PRINCIPIOS DE AUDITORIA
A. Integridad: el fundamento del profesionalismo
B. Presentación ecuánime: obligación de reportar con veracidad
y exactitud
C. Debido cuidado profesional: la aplicación de diligencia y juicio
al auditar
D. Confidencialidad: seguridad de la información
E. Independencia: la base para la imparcialidad de la auditoría y
la objetividad de las conclusiones de la auditoría
F. Enfoque basado en la evidencia: el método racional para
alcanzar conclusiones de auditoría fiables y reproducibles en
un proceso de auditoría sistemático
 PROGRAMA
Le programa de auditoría debería incluir la información y recursos
necesarios para organizar y conducir las auditorías de manera
eficiente dentro de los tiempos especificados y también puede incluir
lo siguiente:
— objetivos para el programa de auditoría y auditorías individuales;
— alcance/número/tipos/duración/ubicación/cronograma de las
auditorías;
— procedimientos del programa de auditoría;
— criterios de auditoría;
— métodos de auditoría;
— selección de equipos auditores;
— recursos necesarios, incluyendo viajes y hospedaje;
— procesos para manejo de confidencialidad, seguridad de la
Información, salud y seguridad y otros temas similares.
 FASE PREPARATORIA DE LA
AUDITORIA

Revisión documentaria

Elaboración de Listas de
Pasos previos chequeo

Reunión de inicio
FASE DE EJECUCIÓN

ELABORACIÓN DEL INFORME

VISITA DE CAMPO INFORMACIÓN DE AUDITORIA
EN SITU COMPLEMENTARIA
FASE DE EJECUCIÓN

ELABORACIÓN DEL INFORME

VISITA DE CAMPO INFORMACIÓN DE AUDITORIA
EN SITU COMPLEMENTARIA
INFORME DE AUDITORIA
 CASO
APLICACIÓN
Gobierno Regional de Loreto

En el año 2017 el GORE Loreto ha realizado acciones para

implementar la Norma ISO 9001: 2015 y la ISO 14001:2015
En este sentido re han realizado cursos de capacitación y usted
es un Auditor Interno y le solicitan que realice una Auditoria
interna a ambas normas
Que debemos hacer primero
Como se elabora el Plan de Auditoria
Gobierno Regional de Loreto

Durante la Auditoria Interna se identifica lo siguiente:

Documentos con incumplimiento de plazo de fecha 12 de

diciembre del 2016
Documentos con incumplimiento de plazo de fecha 20.07.17

No dispone de objetivos de calidad definidos

Indica como AAS los cambios de paisaje y la aprobación de

normativas
Empresa de Distribución Eléctica
En el año 2018 la empresa Electro riente ingresa aun proceso de
auditoria de terceras partes a cargo de la empresa SGS para sus
proceso de medidores en el marco de la ISO 9001: 2015 y la ISO
14001:2015 para el SGA
En este sentido re han realizado cursos de capacitación y usted
es un Auditor Líder
Que debemos hacer primero
Como se elabora el Plan de Auditoria
Cuales serian el equipo de auditores de considera incoporar para
esta auditoria
 Las vallas son cada vez mas altas
(niveles mas exigentes)

SIG

ISO 9000 ISO 14001 OHSSA 18000

2015 2015 2009
HACIA DONDE VAMOS ?

“SI NO SABES A
DONDE VAS, DA
IGUAL EL CAMINO
QUE
TOMES”.
ALICIA EN EL PAIS DE LAS
MARAVILLAS
Trabajo en equipo
 SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN

Es la parte del sistema de administración global de una empresa que incluye la

estructura organizacional, las actividades de planeación, responsabilidades,
practicas, procedimientos, proceso y recursos para documentar, difundir,
implantar, alcanzar, realizar y mantener la política de calidad, ambiental,
seguridad y salud ocupacional

ISO ISO OHSAS

18001 Sistemas
9001 14001
Sistema de Integrados
Sistema de Sistema de
Seguridad y de Gestión
Aseguramiento Gestión
de Calidad Ambiental Salud
Ocupacional

Calidad Ambiental Seguridad

 SALIDAS DE LOS SISTEMAS DE
GESTIÓN

OUTPUT
PRODUCTOS Y SERVICIOS QUE
SATISFACEN AL CLIENTE
ISO 9001
REDUCCION DE DEFECTOS
SISTEMA
INTEGRADO OUTPUT
DE GESTION (SIG): MEJORA DEL DESEMPEÑO
DE CALIDAD, AMBIENTAL
ISO 14001 REDUCCION DE EFECTOS NOCIVOS
MEDIO AMBIENTE
PARA EL AMBIENTE
Y SEGURIDAD
OUTPUT
PROCESOS SEGUROS
OSHA 18001 PREVENCION DE ACCIDENTES
ENFOQUE DESDE EL PUNTO DE VISTA DE CALIDAD
(ALCANCE LIMITADO)

SALIDA
ENTRADA
PROCESO
 ESTRATEGIAS DE INTEGRACIÓN

1. TOMAR COMO BASE EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA

CALIDAD ISO 9001:2008, (SI LA ORGANIZACIÓN YA LO
TUVIERA), UTILIZANDO LOS PRINCIPIOS DE GESTIÓN

2. INTEGRACION DE POLÍTICAS Y OBJETIVOS

3. UNIFICAR CONCEPTOS Y PRÁCTICAS

4. INTEGRAR LA GESTIÓN Y LAS RESPONSABILIDADES

5. INTEGRAR A NIVEL DE PROCESOS

6. INTEGRAR LA DOCUMENTACIÓN
 EL ENFOQUE DE LOS PROCESOS

ENFOQUE DESDE EL PUNTO DE VISTA DE CALIDAD (ALCANCE LIMITADO)

ENTRADA SALIDA BIEN O SERVICIO

PROCESO (SE BUSCA SATISFACER
AL CLIENTE)

ENFOQUE INTEGRADO: CALIDAD, SEGURIDAD Y MEDIO AMBIENTE (MAS REAL)

ENTRADA SALIDA BIEN O SERVICIO

(SE BUSCA SATISFACER
PROCESO A
LAS PARTES
SALIDAS INTERESADAS)
SALIDAS SALIDAS

Riesgos Impactos ambientales

Riesgos
(Residuos sólidos o
líquidos, emisiones
gaseosas)
FINALMENTE ..

La implementación de Sistemas
Integrados de Gestión nos
crecer como organización