MINISTERIO DE SALUD No.. é me, 6104-2018/0CEAIDICESAISA Resolucatn Directoral Lina, de. visTos: El expediente n.° 40176-2018-CH ingresado via VUCE (SUCE n° 2018406499), per ‘a empress ALIMENTACION NUTRICION Y SALUD SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - ALNUSA S.A.., identifcada con Registro Unico de Contribuyente n.* 20498377981, con domiclio ubicado en Cale Mantaro n.’ 214, liza. I1, Lote 2 PT - Zamacola, distrito de Cerro Colorado, provincia y departamento de Arequipa, mediante al cual solicita el procedimiento administrativo denominado Validacén Técnica Oficial del Plan HACCP para la elaboracién del procucto: Tortila de hueve deshidratado: destinedo para el consumo humano; y, el informe 1? €385-2018/DCEAVDIGESA, de la Direccion de Cerificaciones y Autorizaciones - OCEA: y, CONSIDERANDO Que, con fecha 17 de agosto de 2018, conforme al Procedimiento n.° 35 del TUPA del MINSA, Is empresa ALIMENTACION NUTRICION Y SALUD SOCIEDAD ANONIMA CERRADA = ALNUSA S.A.C., solicitd la Validacion Técnica Oficial del Plan HACCP, para la elaboracion de’ producto’ Tortila de huevo deshidratado; destinado para el consumo humane; Que, ol establocimionto de la omorssa ALIMENTACION NUTRICION Y SALUD SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - ALNUSA S.A.C., se encuenie ubicado en Mza. G, Lote 7, Urb. Santa Maria, distnito ce Cerro Colorado, provincia y deoartamento de Arequipa; Que, con fechas 10 y 11 de setiembre de 2018, el personal de la Direccién de Gertficaciones y Autorizaciones de la Direccion General de Salud Ambiental e Inocuidad \ Almentaria - DIGESA, realzo la insoeccién sanitaria al establecimiento de la empresa )"\ solcitanto; a fin de varticar las condiciones sanitarias de produccién y la implementacién de su Plan HAGGP, en el proceso productive del producto antes seftalado, Asim'smo, acjunto a las actas, la empresa remitio documentacion actualizada y complementaria, @ cual, obra en el expediente; Que, con fecha 25 de setienibre de 2018, Ie empresa ALIMENTACION NUTRICION Y SALUD SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - ALNUSA S.A.C. remit @ traves de la VUCE. la siguiente informacén completaria Carta de subsanaci6n ce observaciones, manual HACCP versién 03 de fecha 14 de setiembre de 2018, informe de auditoria de fecha 16 de setiembre de 2018, procedimientos anexos de HACCP, manual de BPM y PHS, ambos version 03 de fecha 11 de setiembre de 2018, subsanando asi, les observacones documentarias de los items: 824,917,912 9.77, $19, 925,934 y 11, Acta Ficha n° 6 -Acta de Inspeccién Santaria de Establecmientos Procesadores de Alimentos Varios y Baticas (Exp. 40176-2018-CH) de focna 11 de setembre de 2018, tanio de los pre requisitos, del HACCP y del HACCP, Que. el aea Técnica de la presente Direccién, emite el Informe n.° 8385- 2018DCEAIDIGESA de fecha 28 de setiembre de 2018, referents a las inspecciones saniterias reelizadas a le emprese ALIMENTACION NUTRICION Y SALUD SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - ALNUSA S.A.C. Que, asimisme, de la evaluacién de las Actas de Inspecciones Saritarias de fechas 10y 11 de setiembre de 2018; y, de la documentacion presenteda como sustento dela solicituc de Validacion Tecnica Oficial del Pian HACCP, respacto del Pan HACCP, Programa de Higiene y Saneamiento dal establecimiento ce i empresa, remitida a la DIGESA se concluyé que el establecimionto cumple con aplicar \o estabiecido en el Regiamento sobre Vigilancia y Contio! Sanitaio de Alimentos y Bebidas, aprobaco por Decreto Supremo n.° 007-98-SA y sus modificatorias, Norma Sanitaria para la Aplicacion del Sistema HACCP en la Fabricacion ae Alimentos y Bebidas, eprobad2 por la Resolucién Ministerial n° 449- 2006iMINSA: Principios Generales de Higione de los Alimentos (CAC/RCP 1-198), concorcante con los articulos 8S” y 95° de la Ley n,” 26842 - Ley General de Salud, sobre la condicién de la calidad de los alimentos y aspectos sariterios de su establecimiento Que, cuenia con Infraestructura: Le empresa cumple en su establecimiento lo normado en el Reglamento soore Vgiancia y Contiol Sanitaro de Alimentos y Bebidas aprobado por el Decreto Supremo n° 007-98-SA: y. sus modificetorias: Notma Sanitaria para ig Aplicacién del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas, aprobacia por la Resolucién Ministerial n° 449-2005/MINSA, Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CACIRG? 1-1958}, sobre infraestructura; Que, cuenta con Manual de Buenas Pricticas de Manipulacién o Buenas Practicas de Manufactura (BPM). La empresa cumple en su eslablecimiento lo normede en su Buenas Practices de Manutectura, conforme con lo establecico en el Regiamento sobre Vigiancia y Control Saritario de Alimentos y Beoidas, aprobado por e| Desreto Supremo n° 007-08-SA y cus medificatorias; Norma Sanitaria para la Aplicacién dal Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebidas, aprovada por la Resolucién Ministerial n.° 449- 2006/MINSA: Princigios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1968), sobre Principios Generales de Higiane de los Alimentos; Que, cuenta con el Programa de Higiene y Saneamiento (PHS): Le empresa cumple en su estebiecimiento lo normado en su Programa de Higiene y Saneamiento, conforme con Io esiablecids en el Reglamento sobre Vigiancia y Contro| Senitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.° 007-93-SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria para la Aplicacion dei Sisiema HACC? en la Fabricacion de Alimentos y Bebicas, aprobaca por la Resolucién Ministerial n° 449-2006/MINSA; Princisios Generales do Higiens de Ios Almentos (CACIRCP 1-7980), sobre Principios Generales de Higiene de los Alimentos, Que, asimismo cuenta con el Plan HAGCP: La empresa aplica en su establecimiento su Plan HACCP de acuerde a lo estableccdo on et documento denominado: PLAN HACCP Andlisis de Pelgros y Control de Puntos Criticos) de cédigo CCHAC-M-03, Version 03, de fecha 14 de setiembre de 2018 y documentos complementarlos que obran en | expediente elaborado para la linea de mezcla en seco que reauiere coccién: Mezcla en polve a base de huovo para proparar tortilla; conforme con lo ostablecido en ol Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprovado por el Decreto Supremo n° 007-98-SA y sus moditicatorias; Norma Sanitaria para la Aplicacion de! Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas, aprodada por la Resolucién Ministerial n.° 449-2006/MINSA’ Que, sin perjuicio de lo anterior, resulta conveniente precsar que la Veligacion ‘chica Oficial dei Plan HACCP faculta al administrado en la operacién o intervencién enMINISTERIO DE SALUD No. e % 6104.2018/DCEAIDIGESAISA én Divectoral “4 octubre 2018 cualquier proceso de fabricacion, elaboracién ¢ industrializacién de los alimentos de consumo humano, excepludndose del trémite de aquellas que le havilltan para su comercializacién, conforme a lo estabiecico en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitaric de Alimentos y Bebidas, eprobade por Decreto Supremo n° 007-98-SA; y, sus modificaiorias, en concerdancia con la Ley de Inocuidad de los Alimentos y su reglamento, eprobados por Decreto Legisiatvo n,” 1062 y Decreio Supremo n.” 034-2008/AG, respeciivamente, Que, de acuerdo a fo dispuasto en la Primera Dispesicién Complementaria y Final del Deereto Supremo n.° 004-2014-SA, que mocifce 2 incorpora algunos articulos al Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprovedo por el Decreto Supremo n,” 007-88-SA, dispore en su articulo 58-A, entre otros aspectos de la Certificecian de la Validacién, la’ vigencia de das (02) afcs del Certifcado de Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP, contados a pariir de su otorgamiento, en concordancia con lo dispuesto en el articulo 33°, sobre Vigencia del Certiicado de Validacion Tecnica Oficial del Pian HACCP. de la Norma Sanitaria para la Aplicacion del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimenios y Bebicas, aorobada por la Resclucién Ministerial n.° 449. 2005/MINSA, que establece. “E! Ceriiicado de Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP tiene una vigencia hasta de dos (2) anos contados a parti de Ja fecha de su otorgamienio Cd Que, asimismo, de conformidad a lo dispuesto por el articulo 1° del precitaco Decreto Supremo que modifica el articulo 95° del Reglamento sobre Vigilancia y Control Saniterio de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decrato Suprema n° 007-98-SA, que prescribe: "Un establecimiento que cuenta can la certificacion de la Validectén Técnica Oficial de su Pian HACC? pera una determinada linea de produccion, otorgada por fe autoridad ce salud de nivel nacional, se considerara habiitedo sanilasiamente sdlo para aicha linea ( se debe precisar que el establecimiento se considera habilitado sanitariamente solo para les lineas otorgadas y mediante documento resolutivo emitido por la auloridad competent; Que, finelmente, en cuanto a las inspecoiones realizedas. consignadas en les actas respectivas y de la ravision del Plan HACCP, remitidos a ésta Direcsién, se evidencie Que €/ esiablecimiento APLICA las normas sanitarias sobre los aspecios de Infraestuctura Buenas Practicas de Manufactura, Programa de Higiene y Seneamvento y epicacion del Plan HACCP en los prosesos produstivas de la line del alimento antes mencionado. de acuerdo @ lo preceptuado en el Regiamento sobro Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebicas, aprobado gor el Decreto Supremo n° 007-98-SA y sus modificatorias, Norma Sanitaria para la Apicecion del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas, aprobada por la | ONTANEDA