MINISTERIO DE SALUD. No. - 6490-2018/DCEAIDIGESAISA 25 octubre 2018 visTos: El expediente N°. 40180-2018-CH, ingresado via VUCE (SUCE N.* 2018406506), por la empreca ALIMENTACION NUTRICION Y SALUD SOGIEDAD ANONIMA CERRADA - ALNUSA 8.A.C., \dertificada con Resistro Unico de Contribuyente N* 20498377981, con domicilo Calle Mantaro N°. 214, Marzana It, Lote 2, PT-Zamaccla, distrito de Cerra Colorado, provincia departamento de Arequipa, mediante el cual solcita el procedimienta administrative cenominado Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP para la elavorecisn de los productos: Enriquecido lacteo instantaneo sabor naranja, platano, clavo natural, toffee, coco, anis, tutti fruti, vainill,fresa, pifia, cereza, clavo-canola, durazno, canela, licuma, leche, manzana, mango, manjar, dulce de leche - enriquecido lacteo, Papilia instantanea enriquecida (mezcla en polvo a base de arroz sabor vainilla), Sebida instantanea sabor a chocolate-chocolatada instantanea, Harina de maiz extruido, Harina de cebada con ua lacteada fortificada, Harina de arveja extruida, Harina de cebada oxtruida , Harina do arroz extruide, Harina de kiwiche extruida, Harina de quinue extruida, Harina de trigo extruida, Harina de quinua, soya y maiz extruida fortificada, Harina de cafiihua extruida, Harina do maca extruida, Harina de kiwicha avena instantanea, Mezcla de harinas instantaneas de cafihua, kiwicha, quinua, avena, trigo, cebada, linaza, Mezcla en polvo a base de coreales lacteada, azucarada y enriquecida con vitaminas y minerales - enriquecido lacteo instantaneo, Mezcia de harinas instantaneas de arroz, cebada, maiz, quinua, trigo, kiwieha y soya con vitaminas y minerales lacteada fortificada, harina de M.NIEVA maca extruida, Mezcla de harinas cereales y leguminosas (quinua, soya, avena, trigo, cebada, kiwicha y arroz) enriquecidas con vitaminas y minerales: destinados para el consumo humane; y, el Informe N°, 009213-2018/DCEA/DIGESA de ia Direccion de Cerifcaciones y Autorizaciones - DCEA: y CONSIDERANDO: Que, con fecha 17 de agosto de 2018, conforme al Procecimiento N.° 35 de! TUPA lel MINSA, la empresa ALIMENTACION NUTRICION Y SALUD SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - ALNUSA S.A.C., solcité Ie Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP, para la ; elaboracién del producto descrito en el exordio dela presente Resolucién Directoral, destinados “4S ai consume humano,Que, el Establecimiento de elaboracion de la empresa ALIMENTACION NUTRICION ¥ SALUD SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - ALNUSA S.A.C., se encuents ubicado en: Urbanizacion Santa Maria Manzana G, Lote 7, distnito de Gerro Colorado, provincia y departamente de Arequipa; Que, con fechas 11 y 12 de setiemore de 2018, el Personal de Ia Direccion de Cettiicaciones y Autocizaciones - DCEA, realizé la inspeccién sanitaria al establecimiento dele ‘empresa solicitante, a fin de veriticar las conciciones sanitarias de produccion e implementecion Ge su Plan HACC? en él proceso preductivo de los alimentos antes mencionados, cuyas Actas. el Plan HACCP, el Manual de Buenas Practicas de Manuiactura y el Programa de Higiene y Saneamiento. presentados per Ia empresa, forman parte del expediente evaluado; Que, se precisa que con fechas 21, 26, 27 de setiembre y 06 de octuore de 2016 la raferda empresa, remit informacion complementaria @ fin de subsanar las observaciones cocumentarigs sefialadas en el Acta Ficha N°. 2 - inspecci6n Sanitaria de Esteblecimientos Procesacores de Papilla, Enriquecidos y Sustitutos Lacteos y Mezolas Fortifcadas de Cereales y Leguminosas, documentacidn presentade por la empresa, que tembién, forman parte del expediente evaluado, Que, ¢/ area de Auditorias e Inspecciones Sanitarias de esta Direccién, emite e Informe N.° 009213-2018/DCEAIDIGESA, de fecha 22 de octubre de 2018, referente a las inspecciones sanitariag realizades a la empress ALIMENTACION NUTRICION Y SALUD SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - ALNUSA S.A.C.; Que, de la revision de fa documentecion remitida mediante el sistema VUCE con fachas 21, 26, 27 ce setiembre y 05 de octubre de 2018, se informe que la empresa cumplio con subsanar las observacionas documentarias de les items: 12.10, 12.18, 12.20, 12.26, 12.35. {EER ‘3 dal Acta Ficha N° 2- Acta de Inspeccién Sanitaria de Establecimiartos Procesaderes de aye Papila, Eniquecides y Sustiutos Lacieos y Mezclas Fortifcadas de Cereales y Leguminosas, Exp. N°, 40180-2018-CH) de fecha 17 de setiembre de 2018, tanto de los pre requisitos de! HACOP y del HACCP; M1. NIEVA Que, asimismo, de la evaluscién de las Actas de Inspeccion Saritaria de los dias “1 12 de setiembre de 2018, y, dela cocumentacion oresentada como sustento de la solicitud de Validacién Técnica Oficial de! Plan HACCP, respecto del Plan HACCP, Programa de Higiene y Saneamiento del estabecimiento de la empresa, remitida a la DIGESA, se concluy6 que el ‘ostablecimiento cumple con aplicar lo establecido en e| Reglamento sobre Vigianca y Control Senitario ce Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo N°. 007-96-SA y sus modificatorias, Norma Sanitaria para la Aplicacén del Sistema HACCP en la Fabricacién de ‘Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolusibn Ministerial N°, 449-2006/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CACIRCP 11989), concordante con los articulos 88° y 95° de la Ley N‘, 26842 — Ley General de Salud, sobre la condicién de Ia calidad de los alimentos y aspectos sanitarios de su establecimiento; Que, cuenta con Infraestructura: La empresa cumpie en su establecimiento lo normade en el Rogiamento sobre Vigilancia y Central Sanitario de Alimentos y Bebidas aprooado por el Decreto Supremo N°. 007-98-SA, y, sus modificatorias; Norma Sanitaria para ia Aplicacion dal Sistama HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebidas, aprodeda por la Resolucion Ministerial N°. 449-2006/MINSA. Principios Generales de Higiene do los Alimentos {CAGIRGP 1-1969), sobre infraestructura:MINISTERIO DE SALUD No... os 6490-201B/DCEAIDIGESAISA 2018 del. Que cuenta con Manual de Buenas Practicas de Manipulacién o Buenas Practicas de Manufactura (BPM): La empresa cumple en su establecimiento lo normado en su Buenes Practices de Manufaciura, conforme con lo estabiecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitaro de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supreme N° 07-88:SA y sus modificatories; Norma Sanitaria para la Aalicacion del Sistema HACCP en le Fabricaci6n de Alimentes y Bebidas, aprobada por la Resolucién Minis‘erial N° 449. 2006/MINSA, Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CACIRCP 1-1S68), sobre Principios Genereles de Higiene de los Alimentos. Que, cuenta con el Programa de Higiene y Saneamiento (PHS): La empresa cumple en su estabiecimiento lo normado en su Programa de Higiene y Saneamiento conforme con lo estaolecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Santtario de Alimentos y Bebidas, aprobaco por el Decreto Suoramo N°, 007-88-SA y sus mocificatorias. Norma Sanitaria pere la Aplicacion cel Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucién Ministerial N°, 449-2003/MINSA; Principios Generales de Higiene de Ics Alimentos (CACIRGP 1-1968), sobre Principios Generales de Higiene de ios Alimentos; Que, se precisa que la empresa no cumplié con subsanar en toda su amplitud, respecto a los items 11.24 y 12.12 del Acta Ficha N°. 02, toda vez que ce la revision de la documentacion remtida a esta Direccion, respecto a los registros sanitaros de los productes, se evidencié, que los productos: HARINA DE ARVEJA EXTRUIDA y HARINA DE QUINUA, SOYA Y MAIZ EXTRUIDA FORTIFICADA, ro cuentan con registro sanitario para su elaboracién, en el referido establecimiento de fabricacion Que. sin peiuicio de lo referda en el pérrafo anterior, respects a la solistud de cambio de establecimiento de fabricacion para el producto: HARINA DE ARVEJA EXTRUIDA, fue declarado improcedente mediante Resalucién Directoral N°. 5986-20180CEM/DIGESAVSA. de fecha 09 de ociubre de 2018; toda ver que el registro senitario 646379 6N/DAAINT Corresponde al producto. HARINA DE KIWICHA EXTRUIDA, mas no corresponde al producto: HARINA DE QUINUA, SOYA Y MAIz EXTRUIDA FORTIFICADA, segiin lo deciarado or la ‘empresa, mediante carta de fecha 27 de setiembre de 2018 y que de la consulta realizada en la pagina web de la DIGESA ol registro aanitario £4642418N/DAAINT correspond al product HARINA DE QUINUA, SOYA, Y MAIZ EXTRUIDA | no fortificada con vitaminas y minerales: