KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA e J {) DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASTAN DAN ALAT KESEHATAN & Jelan H.R, Rasuna Said Blok XS Kaving 4- 9 Jakarta 12950 »> Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011 Fakeimile : (021) 52964838 Kotak Pos: 203 GERMAS Berdasarkan : Peraturan Menteri Kesehatan Rit No.1190/Menkes/Perivil/2010 tanggel 23 Agustus 2010 tentang izin Edar Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini slberikan persetujuan untuk dledarken dengan : NOMOR IZIN EDAR, ALAT KESEHATAN KEMENKES RI AKL 20403011338 Nama MAQUET SERVO4 Intensive Care Ventilator Jenis Produk Continuous ventilator Kategor Produk Peralatan Anestesi Sub Kategori Pralatan Anestesi Terapetik Type! Ukuran 5 Kemasan Unit Nama Pabrik } MAQUET CRITICAL CARE AB., Sweden Melalui MAQUET SOUTH EAST ASIA PTE., LTD, Singapore Nama Pendaftar PT. INDOSOPHA SAKTI DK Jakarta Atas dasar lisensi dari . Ketentuan £41, Persetujuan izin edarberiaku sampal dengan 31 Desember 2020, Wajid. menyampaikan laporan.berkala setiap 1 (satu) tahun temadap jenis dan akbat efek ‘samping dari produk yang iedarkan. 3. zn edar inl merupakan persetujuan perpanjangan dar\_nomor pendaftaran AKL. 20409011338 tanggal 12 April 2016. Dengan Semikianizin edar yang lama dak beraku lag. Persyaratan 11. Apabila dikemucian hari ada pihak lain yang lebih berhok ates nama keagenan datas, sesual dengan Ketentuan yang beraku, pendaftar bersedia melepaskan nama keagenan produk tersebut 2. Apabila cikemucian hari terdapat Kekeluan, maka persetujuan in akan dtnjau kembel. 27 November 2017 an, Direktur Jenderal Direktyr Penilaian Alat Kesehatan dan PKRT dirg>Arlant Anaya NIP. 19640924 199403 2.001 ‘Diaora elyoran Kalama EXISTE Sat Pelalan tes an Peron Keehn Rue Toga Sceare ‘fantateerpantaan Aer con Peretaan Remon Rot aaae SeoKEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA e Pe DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950 @ _ Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203, GERMAS LAMPIRAN NOMOR IZIN EDAR ALAT KESEHATAN KEMENKES RI AKL 20403011338 ‘Tanggal, 27 November 2017 No. Doskripsi Tipe Kode 1_|Adap Airway straight 12Pe. 1276087 2_[CbI Connect POD 3m 3368425, 3 [Adap etC02 Airway Neo 4721788 4 [Adap 6tC02 Arway Adult 4721796 Dengan ketentuan bahwa izin edar tersebut hanya berlaku untuk deskripsi dan tipe / kode pproduk yang tercantum dalam lampiran ini ‘aun, Direktur Jenderal raha so ou 2001 Sa Oeil rol tain on Aen, VTE, ST. VED Sekai Oars a Bra Palyann amas ERSTE aera Penance cn Paar Kase mat pga 8213801\ SERVO - i vag} \ \ MAQUET ONE SYSTEM MULTIPLE OPTION esurmienad HIGHLIGHTS : "For all patient categories -available in two NAVA. improved synchrony and unique editions, ‘Monitoring capabilities * Intuitive user interface * The Open Lung Toole < Beas agente * Continuity of ventilatory car intor-and * Flexible placement intrahospital transport and MR use. ‘* Modular—interehangeable plug-in units * Enables Heliox delivery “Supports invasive as well as non invasive ventilation, | Nar Produk: Macut Ser inten Car Vota Nama rabek: MAGUEY cies Car AB, Sweden for [MAQUET South East Pt, Lt, Singapore ‘Alaret Pai: Ronteeninges Ausnad ns