El INVIMA se permite informar a la

comunidad en general:

INVIMA INFORMA SOBRE NUEVA DISPOSICIÓN

LEGAL EN MATERIA DE AGOTAMIENTO DE
EXISTENCIAS Y ETIQUETAS PARA PRODUCTOS
COSMÉTICOS, DE HIGIENE DOMÉSTICA Y
ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL

Bogotá, D.C., 15 de marzo de 2013. Como autoridad sanitaria de Colombia, país

miembro de la Comunidad Andina de Naciones CAN, el INVIMA se permite
informar a todos los responsables de los productos cosméticos, de higiene
doméstica y absorbentes de higiene personal, que el día 11 de marzo del año en
curso, la Comisión de la Comunidad Andina publicó la Decisión 783 mediante la
cual se adoptaron Directrices para el agotamiento de existencias de productos
cuya Notificación Sanitaria Obligatoria ha terminado su vigencia o se ha modificado
y aún existan productos en el mercado.

Para tal efecto, se entiende por agotamiento de existencias, la acción de terminar o

consumir las existencias de los productos, etiquetas, empaques, envases, rótulos o
prospectos, en forma individual o conjunta, que se encuentren en las instalaciones
del establecimiento del fabricante, lugares de almacenamiento o en tránsito, u otras
instalaciones, previo a su comercialización.

Así las cosas, sólo se contemplan agotamientos en las siguientes situaciones:

EN EL CASO DE CAMBIOS A NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA –

NSO

1. Se entenderán por cambios a la Notificación Sanitaria, aquellos

contemplados en las Decisiones 516 y 706 de la CAN.
2. Este agotamiento de existencias deberá ser informado por el interesado en
los Formatos establecidos en las Resoluciones 1333 y 1370 de la Secretaría
General de la Comunidad Andina, en su numeral V, precisando el país en
donde se realizará dicho agotamiento.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

Carrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700
Bogotá - Colombia
www.invima.gov.co
 El INVIMA se permite informar a la
comunidad en general:
3. Presentada la información ante la autoridad nacional competente ANC, en
los formatos antes referidos, el interesado queda autorizado para agotar las
existencias en un plazo de doce (12) meses.
4. Este plazo podrá ser prorrogable por una única vez y hasta por un periodo
de (12) meses, siempre y cuando, éste se solicite a la autoridad nacional
competente ANC presentando la debida sustentación.

EN EL CASO DE VENCIMIENTO DEL CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA

OBLIGATORIA - NSO

1. Si existe producto en el mercado cuando se venciere la vigencia del código

de identificación de NSO, y siempre que el producto no tenga
observaciones respecto a su calidad o seguridad sanitaria, el interesado
deberá, en un plazo de doce (12) meses, agotar las existencias de dichos
productos.
2. Este plazo podrá ser prorrogable por una única vez y hasta por un periodo
de (12) meses, siempre y cuando, éste se solicite a la autoridad nacional
competente ANC presentando la debida sustentación.

Por lo anteriormente expuesto, las declaraciones sobre agotamiento de existencias

que no se deriven de cambios o vencimientos de códigos de Notificación Sanitaria
Obligatoria NSO, no están enmarcados dentro de las disposiciones legales. En tal
sentido, errores o imprecisiones en la información de productos, etiquetas,
empaques, envases, rótulos o prospectos, en forma individual o conjunta, no se
entenderán autorizados.

Esta Decisión es consecuente con temas ya armonizados, como es el caso de la

coincidencia del rótulo con la información presentada en la solicitud de la NSO o en
la información de cambios; rótulos con mayor o menor información que la solicitada
en la norma; y, diseño de la etiqueta, contemplados en los Literales d, e y f del
Numeral 1.4 Etiquetado, del Acta V Reunión 2011 – Expertos Gubernamentales
para la Armonización de las Legislaciones Sanitarias.

El INVIMA informa que de no cumplirse lo establecido en la Decisión 783, se

aplicarán las medidas de seguridad sanitarias y sanciones en el marco de lo
establecido en la normativa comunitaria y nacional correspondiente.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

Carrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700
Bogotá - Colombia
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comunidad en general:

LUZ HELENA FRANCO CHAPARRO

Directora de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica

Información
Comunicaciones INVIMA
Teléfono: 2948700 ext 3933

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