NOTA INFORMATIVA DE FARMACOVIGILANCIA| Chile 20 de diciembre de 2018} uc: 261/18 Pitre) NUEVAS RECOMENDACIONES PARA LOS PACIENTES EN TRATAMIENTO CON HIDROCLOROTIAZIDA Informacién para la comunidad Resumen: Estudios recientes mostraron un posible aumento de riesgo de "pie RC aCe (Reoeeiiececier ew ita eso eee sae) Rese Mes ee Me acon eee) ste diurético, que utilicen b enc een ew ric) Cem ese ee ee ee sete ies Lalhieroclorotiazida es un medicamento con actividad diurética, es decir, ayuda a eliminar la sal (el sodio) y el ‘agua del organismo. F5 utilizado para tratar enfermedades como la hipertensién arterial y para el manejo de| cuadros que producen retencién anormal de liquidos'. Se puede usar solo, pero es comin encontrarlo asociado a otro antihipertensivo, permitienda de esta manera un abordaje mas integral de la enfermedad. Tanto en el mercado mundial como en el chileno, a hidroctorotiazida fue comercializada por primera vez el ato 1959, y hasta el dia de hoy es considerada esencial en el tratamiento para las condiciones en las que| esta indicada’?, Recientemente, se han publicado los resultados de dos estudios realizados en Dinamarca, los que mostraron que el uso continuo y prolongado en el tiempo de hidroclorotiazida, podria aumentar el riesgo de ta aparicion| de cancer de piel no melanoma, para esta poblacian especifica | El cancer de piel es uno de los tumores de mayor incidencia en el ser humana, sin emibargo, hay que destacar su caracter prevenible y curable. Aunque existen diferentes tipos, los mas frecuentes son el melanoma y| cancer de piel no melanoma’, Este Ultimo, es el que se ha observado en la informacion de los estudios| realizados con hidroclorotiazida, Cabe destacar, que dentro de los factores de riesgo para el desarrollo del cancer de piel, se describe la exposicién al sol, la piel muy blanca, el sexo masculino, exposicion ambiental a sustancias carcinogénicas 0 radiacién, historial personal de cancer o de lesiones o inflamaciones graves| asociadas a la pial, tabaquismo, y condiciones de inmunidad debilitada, entre otros'’. Debido a los milttiples| factores que contribuyen a la aparicién de esta enfermedad, es muy dificil estimar vinculacién que podria| tener con el uso de hidraclorotiazida Al conocer a informacion de estos estudios, agencias reguladoras de Europa y Espafa resotvieron incluir advertencias y recomendaciones para el uso de este medicamento™, por lo cual el Instituto de Salud Publica| ™ recomienda a los pacientes que estén en tratamiento con este medicamento, lo siguiente Consulte a su meédico, quien recomendara {a mantencion o el cambio de terapia si lo considera necesario, especialmente si tiene cancer de piel no melanoma, EL riesgo que se describe en esta nota es inferior al riesgo de dejar de tomar su medicament sin supervision médica. one oman ©NOTA INFORMATIVA DE FARMACOVIGILANCIA| (Chile, 20 de ciciembre de 2018 co: 261/18 on Y Evite la exposicion solar excesiva y utilice todos los dias bloqueador solar (incluso en invierno), especialmente si su meédico 0 farmacéutico se lo recomiendan, Y Revise su piel periodicamente y notifique a su médica en caso de aparicién de lesiones cutaneas 0 cambio de aspecto de la piel, para que el profesional tame las medidas que correspondan y realice el reporte de las Reacciones Adversas, al Instituto de Salud Pablica, Bibtiograti: brat Pubica Base de datos mattucions SICONE 0 2 Lines | sta dela nsfeenca Caiiaca Peseta + duiticos ya a ena nsufciencia cardiac, ASO avis dela apavcion dla furosemide Parte 3 Un 2-98 aa ist Jabamnescottr «RLF hiorotazide we and se of ormetanam skn cancer & natanaioe cae 4 1A, Hallas J Olesen Mt, Sverde Hyotochloothaaide use is strony associated wth risk of lip canes ze2in 5. Cina Unversitad de Navara (6 lineal [Depantble en hep aww cunesfentemedades-ataments/enfermedadescancer-pil| Consulta tam Cancer Society Factores oe riesgo oe los canceres de pel de clues besales y 02 cdluas estamoses, Divonble & Kancer-08-pel-ge-celas tavales-y-escari causassiesgos-preverialatores-de-p (Consutaca 1200189 Ith orgsneati sin and Cancer revertion —(Dssenble en & European Medicines Agency. PRA nl Consitads 12 nals adopted at the 3-6 September 2018 PRAC meeting [Disvonbie en opced-3-6-sentenber-2018-s1ac 9. Apeice Espoo de Meccan P5) Mikocorotaie uso contin y prolonzatn en el tempo pox aumenta es tango ° rmetarocts, (Ovseon * gobesfnfrmayratasinfematvasmecicanenosuscHumanolsepurdad/2018M MU_FU-13-2018-HCTZNm] (Consutada —« OGi f NOTA INFORMIATIVA DE FARMACOVIGILANCIA Chile, 20cde cieiemtve do 2018 co: 261/18 etieiey NUEVAS RECOMENDACIONES PARA LOS PACIENTES EN TRATAMIENTO CON HIDROCLOROTIAZIDA Informacién para la comunidad Resumen: Estudios recientes mostraron un posible aumento de riesgo cancer de piel no melanoma con el uso continuo y protongado en el Ree ect aa los pacientes que estén consumiendo medicamentos que SCM Cece Me ake ce met MN CCR Glee) Cems Ce erase aia Lahidroclorotiazida es un medicamento con actividad diurética, es decir, ayuda a eliminar la sal (el sodio) y el agua del organismo. E5 utilizado para tratar enfermedades como la hipertensidn arterial y para el manejo de cuadros que producen retencidn anormal de liquidos'. Se puede usar solo, pero es coman encontrarlo asociado a otro antihipertensivo, permitiendo de esta manera un abordaje més integral de la enfermedad Tanto en el mercado mundial como en el chileno, la hidroctorotiazida fue comercializada por primera vez el afjo 1959, y hasta el dia de hoy es considerada esencial en el tratamiento para las condiciones en las que + esta indicada'’. Recientemente, se han publicado los resultados de dos estudios realizados en Dinamarca, los que mostraron ue el uso continuo y protongado en el tiempo de hidroclorotiazida, podria aumentar el riesgo de la aparicion de cancer de piel no melanoma’ para esta pablacién especifica EL cancer de piel es uno de los tumores de mayor incidencia en el ser humano, sin embargo, hay que destacar su caracter prevenible y curable. Aunque existen diferentes tipos, las mas frecuentes son el melanoma y cancer de piel no melanoma’, Este Ultimo, es el que se ha observado en la informacion de los estudios realizados con hidroclorotiazida. Cabe destacar, que dentro de los factores de riesgo para el desarrollo del cancer de piel, se describe la exposicién al sol, la piel muy blanca, el sexo masculino, exposicién ambiental a sustancias carcinogenicas 0 radiacion, historial personal de cancer o de lesiones 0 inflamaciones graves asociadas a la piel, tabaquismo, y condiciones de inmunidad debilitada, entre otros'’. Debido a los multiples factores que contribuyen a la aparicién de esta enfermedad, es muy dificil estimar vinculacion que podria tener con el uso de hidraclorotiazida Al conocer la informacion de estos estudios. agencias reguladoras de Europa y Espafia resolvieron incluir advertencias y recomendaciones para el uso de este medicamento*’, por lo cual el Instituto de Salud Publica recomienda a los pacientes que estén en tratamiento con este medicamento, lo siguiente: Y Consult a su médico, quien recomendara la mantencién 0 el cambio de terapia si lo considera necesario, especialmente si tiene cancer de piel no melanoma, El riesgo que se describe en esta nota es inferior al riesgo de dejar de tomar su medicamento sin| supervision médica, aratnn 10 Sie